Instruksies vir die gebruik van die middel Simvagexal® en oorsigte daarvan

Primêre tipe IIa en tipe IIb hipercholesterolemie (as dieetterapie ondoeltreffend is by pasiënte met 'n verhoogde risiko om koronêre aterosklerose te ontwikkel), gekombineerde hipercholesterolemie en hipertriglyceridemie, hiperlipoproteïnemie, wat nie deur 'n spesiale dieet en fisieke aktiwiteit reggestel kan word nie.

Voorkoming van miokardiale infarksie (om die vordering van koronêre aterosklerose te vertraag), beroerte en kortstondige afwykings van serebrale sirkulasie.

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Binne, een keer, in die aand. By ligte tot matige hipercholesterolemie is die aanvanklike dosis 5 mg, met ernstige hipercholesterolemie teen 'n aanvanklike dosis van 10 mg / dag, met onvoldoende behandeling, kan die dosis verhoog word (nie vroeër as 4 weke nie), die maksimum daaglikse dosis is 80 mg.

Met koronêre hartsiektes is die aanvanklike dosis 20 mg (een keer in die aand), indien nodig, word die dosis geleidelik elke 40 weke verhoog tot 40 mg. As die LDL-konsentrasie minder is as 75 mg / dl (1,94 mmol / L), is die totale cholesterolkonsentrasie minder as 140 mg / dl (3,6 mmol / L), moet die dosis verminder word.

In pasiënte met chroniese nierversaking (CC minder as 30 ml / min) of wat siklosporien, fibrate, nikotinamied ontvang, is die aanvanklike dosis 5 mg, die maksimum daaglikse dosis is 10 mg.

Farmakologiese werking

Die lipiedverlagende middel, wat sinteties verkry is uit die fermentasieproduk Aspergillus terreus, is 'n onaktiewe laktoon; dit ondergaan hidrolise in die liggaam om 'n hidroksi-derivaat te vorm. Die aktiewe metaboliet onderdruk HMG-CoA-reduktase, 'n ensiem wat die aanvanklike reaksie van die vorming van mevalonaat van HMG-CoA kataliseer. Aangesien die omskakeling van HMG-CoA na mevalonaat 'n vroeë stadium in die sintese van cholesterol is, veroorsaak die gebruik van simvastatien nie die ophoping van potensieel giftige sterole in die liggaam nie. HMG-CoA word maklik gemetaboliseer na asetiel-CoA, wat by baie sinteseprosesse in die liggaam betrokke is.

Dit verminder die konsentrasie van TG, LDL, VLDL en totale cholesterol in plasma (in gevalle van heterosigotiese familiêre en nie-familiële vorme van hiperkolesterolemie, met gemengde hiperlipidemie, wanneer 'n toename in cholesterol 'n risikofaktor is). Verhoog HDL-konsentrasie en verlaag die verhouding van LDL / HDL en totale cholesterol / HDL.

Die aanvang van die werking is 2 weke na die aanvang van toediening, die maksimum terapeutiese effek is na 4-6 weke. Die effek duur voort met voortgesette behandeling, met die beëindiging van die terapie, keer die cholesterolinhoud terug na die oorspronklike vlak (voor behandeling).

Newe-effekte

Van die spysverteringstelsel: dyspepsie (naarheid, braking, gastralgie, buikpyn, hardlywigheid of diarree, winderigheid), hepatitis, geelsug, verhoogde aktiwiteit van 'lewer' transaminases en alkaliese fosfatase, CPK, selde - akute pankreatitis.

Van die senuweestelsel en sensoriese organe: astenie, duiseligheid, hoofpyn, slapeloosheid, stuiptrekkings, paresthesias, perifere neuropatie, vaag visie, verswakte smaak sensasies.

Van die muskuloskeletale stelsel: miopatie, myalgie, myasthenia gravis, selde rhabdomyolise.

Allergiese en immunopatologiese reaksies: angio-edeem, lupusagtige sindroom, polymialgie-rumatiek, vaskulitis, trombositopenie, eosinofilie, verhoogde ESR, artritis, artralgie, urtikaria, fotosensitiwiteit, koors, hipermie van die vel, spoeling van die gesig.

Dermatologiese reaksies: veluitslag, jeuk, alopecia.

Ander: bloedarmoede, hartkloppings, akute nierversaking (as gevolg van rabdomyolise), verminderde krag.

Spesiale instruksies

Voordat u met die behandeling begin, is dit nodig om die lewerfunksie te ondersoek (monitor die aktiwiteit van “lewer” -transaminases elke 6 weke vir die eerste 3 maande, daarna elke 8 weke vir die oorblywende eerste jaar, en dan een keer elke ses maande). Vir pasiënte wat simvastatien in 'n daaglikse dosis van 80 mg ontvang, word lewerfunksie een keer elke 3 maande gemonitor. In gevalle waar die aktiwiteit van 'lewer' transaminases toeneem (meer as 3 keer die boonste grens van die norm), word behandeling gekanselleer.

By pasiënte met myalgie, myasthenia gravis en / of met 'n merkbare toename in CPK-aktiwiteit, word medisyne-behandeling gestaak.

Simvastatin (sowel as ander HMG-CoA-reduktase-remmers) moet nie gebruik word met 'n verhoogde risiko vir rabdomyolise en nierversaking nie (as gevolg van ernstige akute infeksie, arteriële hipotensie, ernstige chirurgie, trauma en ernstige metaboliese afwykings).

Die kansellasie van lipiedverlagende medisyne tydens swangerskap beïnvloed nie die resultate van langdurige behandeling van primêre hipercholesterolemie nie.

As gevolg van die feit dat HMG-CoA-reduktase-remmers cholesterol sintese inhibeer, en cholesterol en ander produkte van die sintese daarvan 'n belangrike rol speel in die ontwikkeling van die fetus, insluitend die sintese van steroïede en selmembrane, kan simvastatien 'n negatiewe effek op die fetus hê wanneer dit aan swanger vroue voorgeskryf word ( vroue van voortplantingsouderdom moet voorbehoedmaatreëls noukeurig volg). As swangerskap tydens behandeling voorkom, moet die middel gestaak word, en die vrou moet gewaarsku word vir 'n moontlike gevaar vir die fetus.

Simvastatin word nie aangedui in gevalle waar daar hipertriglyceridemie van tipe I, IV en V is nie.

Dit is effektief in die vorm van monoterapie sowel as in kombinasie met bindmiddels van galsure.

Voor en tydens die behandeling moet die pasiënt op 'n hipocholesterol dieet wees.

In geval van die huidige dosis, moet die middel so gou as moontlik geneem word. As dit tyd is vir die volgende dosis, moet u die dosis nie verdubbel nie.

By pasiënte met ernstige nierversaking word behandeling onder die beheer van nierfunksie uitgevoer.

Pasiënte word aangeraai om onmiddellik onverklaarbare spierpyn, lusteloosheid of swakheid aan te meld, veral as dit gepaard gaan met malaise of koors.

Interaksie

Verbeter die effek van indirekte antikoagulante en verhoog die risiko van bloeding.

Verhoog die konsentrasie van digoksien in die bloedserum.

Sitostatika, antifungale middels (ketokonazol, itrakonasool), fibrate, hoë dosisse nikotiensuur, immuunonderdrukkers, eritromisien, klaritromisien, protease-remmers verhoog die risiko van rabdomyolise.

Colestyramine en colestipol verminder die biobeskikbaarheid (die gebruik van simvastatien is moontlik 4 uur na die gebruik van hierdie middels, met 'n toevoegende effek).

Vrae, antwoorde, resensies oor die dwelm Simvageksal

Die inligting wat aangebied word is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.

Geneesmiddelkarakterisering

Die produksie van Simvageksal word uitgevoer deur die Duitse onderneming Hexal AG. Die hoofdoel van hierdie middel is om bloedcholesterol, trigliseriede en lipoproteïene met lae digtheid te verlaag.

Hierdie medikasie behoort tot die farmakologiese groep statiene. Dit word verkry uit die stof Aspergillus terreus, wat 'n ensiematiese produk is. INN: Simvastatin. Die aanstelling van Simvagexal as dokter vind plaas wanneer die pasiënt die volgende identifiseer:

• primêre en gekombineerde hipercholesterolemie,
• hypertriglyceridemie.

Kenmerke van vrystellingsvorms en koste van die middel

Hierdie medikasie is beskikbaar in tabletvorm. Dit is ellipsoïdale tablette in 'n dop van 'n ligpienk of oranje skakering (afhangend van die dosis), met 'n spesiale kerf en gravering. Laasgenoemde bestaan ​​uit die eerste drie letters wat verband hou met die naam van die middel (SIM) en 'n nommer wat die konsentrasievlak van die aktiewe stof van die middel aandui.

Inligting oor die gemiddelde prys van Simvagexal vir hierdie medikasie in Rusland word in die tabel gegee.

Simvagexal behoort tot monokomponentpreparate en het in sy samestelling een aktiewe stof - simvastatien. Die dop wat die tablet bedek, bevat stowwe wat hulpfunksies het. Dit bestaan ​​uit stysel, sellulose, butylhydroxyanisole E320, magnesiumstearaat, askorbiensuur en sitroensuur, 5 cps en 15 cps hypromellose, titaandioksied, geel en rooi ysteroksied.

Inligting oor farmakodinamika en farmakokinetika

Simvagexal is 'n lipiedverlagende middel. Inname van simvastatien gaan gepaard met hidrolise, wat lei tot die vorming van 'n hidroksi-derivaat.

Die medisyne verlaag effektief trigliseriede, baie lae en lae digtheid lipoproteïene (LDL), en totale cholesterol (OX). Daarbenewens dra dit by tot 'n toename in hoë dichtheid lipoproteïen (HDL) en 'n afname in die verhouding van OH / HDL tot LDL / HDL.

U kan die effek verwag dat u hierdie medikasie neem na tien tot veertien dae vanaf die begin van die behandeling met Simvagexal. Die maksimum terapeutiese effek word bereik na 'n maand of 'n half en 'n konstante inname van tablette.

Lys van indikasies en kontraindikasies

Die instruksies vir die middel dui aan dat dit in twee gevalle aangedui word:

1. As daar 'n behoefte is aan die regstelling van cholesterol- en lipiedmetabolismeprodukte.
2. As daar 'n risiko bestaan ​​vir komplikasies wat verband hou met die kardiovaskulêre stelsel, word koronêre hartsiektes, suikersiekte, beroerte en ander patologieë wat met serebrovaskulêre verband hou, gediagnoseer.

Hierdie medikasie is 'n aanvullende terapie wat voorgeskryf word aan pasiënte wat aan hiperkolesterolemie (oorerflike of verworwe oorsprong) ly, asook verskillende kardiovaskulêre patologieë. Dit is nodig in gevalle waar die aanpassing van die dieet nie 'n positiewe uitwerking het nie.

Nadat Simvagexal geneem is deur pasiënte wat gediagnoseer is met probleme in die kardiovaskulêre stelsel, word die volgende waargeneem:

• vermindering in sterftes as gevolg van hartsiektes,
• voorkoming van hartaanvalle, beroertes,
• vermindering in die waarskynlikheid van koronêre verstopping van bloedvate,
• die voorkoming van die behoefte aan chirurgiese ingrepe wat uitgevoer word om perifere revaskularisasie te herstel,
• verminderde risiko vir hospitalisasie as gevolg van angina pectoris.

Onder die kontraindikasies vir terapie met Simvagexal is daar:

'n probleem wat verband hou met verswakte vorming van rooibloedselle (porfirie),

Belangrik! Hierdie medikasie word nie aanbeveel vir gebruik tydens vroue tydens swangerskap nie, aangesien daar 'n bewys is van die negatiewe effek daarvan op die fetus, wat lei tot die ontwikkeling van afwykings by die kind.

Vroue in die bevallingsouderdom wat van plan is om swanger te raak, moet ook behandeling met simvastien vermy. As u swangerskap voorkom terwyl u Simvagexal neem, moet u dit ophou gebruik.

Daar is geen inligting oor hoe die aktiewe bestanddeel van hierdie middel borsmelk beïnvloed nie. Tydens laktasie word Simavhexal nie aanbeveel nie.

Die aanstelling van hierdie medikasie vir kinders en jongmense onder die ouderdom van agtien word met groot omsigtigheid uitgevoer as gevolg van die gebrek aan inligting oor die veiligheid en effektiwiteit van Simvagexal relatief tot hierdie ouderdomsgroep pasiënte.

Daar is toestande waarin die medikasie met 'n laer dosis met omsigtigheid voorgeskryf word en met gereelde toetsing van bloedtellings. Dit sluit in:

• ernstige nierversaking,
• endokriene afwykings
• die waarskynlikheid van diabetes
• arteriële hipertensie
• alkoholmisbruik
• ouderdomsverwante pasiënte na 65 jaar,
• gepaardgaande behandeling met vitamien B3, fusidiensuur, Amiodarone, Verapamil, Amlodipine, Dronedaron, Ranolazine.

Kenmerke van die middel

Simvagexal word, volgens die gebruiksaanwysings hieraan, een keer per dag geneem. Dit moet in die aandure gedoen word. Die medisyne word baie met water gewas. Die duur van die terapeutiese kursus word deur die dokter voorgeskryf. Dit word nie aanbeveel om die dosis en die behandelingstydperk onafhanklik te verander nie.

As die medikasie gemis is, kan die medikasie op enige ander tydstip gedrink word, en die dosis onveranderd gelaat word. Die belangrikste dosis word bepaal op grond van die vlak van cholesterol wat gedurende die interval van vier weke waargeneem is.

Die standaard dosis is 40 mg simvagexal. Dit kan verhoog word tot 80 mg per dag as daar 'n kardiovaskulêre risiko is en terapeutiese maatreëls nie doeltreffend genoeg is nie.

Pasiënte wat aan koronêre hartsiektes ly, word 'n dosis van 20 mg voorgeskryf. Na 'n maand, indien nodig, word die dosis verhoog na 40 milligram. Met 'n afname in die totale cholesterol tot 3,8 mmol / liter of minder, word die aantal tablette wat geneem word verminder.

Koronêre hartsiektes

As die pasiënt addisionele terapie met Cyclosporine, Nicotinamide of fibrate ondergaan, dan word die primêre en maksimum daaglikse dosis verminder tot 5-10 mg. Dieselfde stappe word gedoen as chroniese nierversaking gediagnoseer word.

Moontlike newe-effekte en oordosis

In die lys met moontlike newe-effekte van Simvagexal-terapie, kan u die volgende sien:

1. Vanuit die sintuie en die senuweestelsel: die voorkoms van stuiptrekkings in spierweefsel, asheniese sindroom, duiseligheid, vaag visie, parestesie, smaakversteurings, seerheid in die kop, slaapstoornisse, perifere neuropatie.
2. Van die kant van die spysverteringstelsel: hardlywigheid, naarheid, dyspepsie, braking, buikpyn, verhoogde lewertransaminases, kreatienfosfokinase (CPK), verhoogde gasvorming, pankreatitis, dermversteurings, hepatitis.

Spesifieke simptome is nie vasgestel as die dosis van die geneesmiddel oorskry word nie (die maksimum toelaatbare dosis was 450 mg).

Lys van analoë

Onder die analoë van Simvagexal, wat die aktiewe stof simvastine bevat, kan die volgende onderskei word:

Hongaarse dwelm Simvastol.Beskikbaar in tabletvorm met 'n dosis van 10 en 20 mg. Die pakket bevat 14 en 28 tablette. Hierdie instrument het 'n heeltemal soortgelyke effek as Simvagexal, 'n lys van indikasies en kontraindikasies. Voordat die medikasie gebruik word, word die pasiënt 'n hipocholesterol-dieet voorgeskryf.

Die middel word een keer per dag in die aand geneem. Die daaglikse dosis wat deur dokters aanbeveel word, wissel van 10 tot 80 milligram, afhangende van die diagnose en die teenwoordigheid van gepaardgaande siektes. Vir die oorgrote meerderheid van die pasiënte is die optimale dosis wat die gewenste terapeutiese effek lewer, 20 milligram. Die koste van die middel wissel van 169 tot 300 roebels.

Van die ander analoogmiddels word aanbeveel: Vazilip (Slowenië), Zokor (Nederland), Simvalimit (Letland), Simgal (Israel), Zorstat (Kroasië), Avenkor (Rusland), Simvastatin (Rusland), Sinkard (Indië).

Simvagexal medisyne: indikasies vir gebruik, analoë, resensies

By diabetes mellitus is dit belangrik om nie net bloedsuiker te meet nie, maar ook gereeld toetse te doen vir cholesterol. As hierdie indikator oorskry word, skryf die dokter 'n spesiale terapeutiese dieet en medisyne-behandeling voor.

Die gewildste middel vir hipercholesterolemie is Simvagexal, dit verwys na lipiedverlagende medisyne met die aktiewe stof simvastatien.

Die tablette is geskik vir die behandeling van pasiënte ouer as 18 jaar. U kan dit by enige apteek koop by voorlegging van 'n voorskrif. Die dosering word individueel deur die dokter bepaal, met die fokus op die mediese geskiedenis, die teenwoordigheid van kontraindikasies en geringe siektes.

Hoe werk die medisyne?

Die bereiding wat sinteties verkry word van die ensiematiese produk Aspergillus terreus verlaag die plasma-inhoud van trigliseriede, baie lae en lae digtheid lipoproteïene, en verhoog ook die inhoud van hoë-digtheid lipoproteïene.

Die eerste positiewe resultate kan gesien word 14 dae na die aanvang van die terapie. Die maksimum terapeutiese effek word geleidelik na 'n maand en 'n half bereik.

Dit is belangrik om die voorgeskrewe behandelingskursus te voltooi om normale vlakke vir 'n lang tydperk te handhaaf.

Die dokter skryf 'n medisyne voor as die pasiënt:

• hipercholesterolemie,
• hypertriglyceridemie,
• Gekombineerde hipercholesterolemie.

Medikasie word gebruik as 'n spesiale dieet nie gehelp het nie. Die gebruik van tablette word ook vir voorkomende doeleindes toegelaat indien die risiko van miokardiale infarksie bestaan ​​met 'n cholesterolindeks van meer as 5,5 mmol / liter.

Benewens die aktiewe stof simvastatien, bevat ovaalvormige tablette van wit, geel of pienk kleur askorbiensuur, ysteroksied, laktosemonohydraat, mielie-stysel, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioksied.

Instruksies vir die gebruik van die middel

Volgens die aangehegte handleiding moet u een keer per dag Simvagexal neem en baie water drink. Die duur van die terapie word deur die behandelende dokter bepaal, onafhanklik van die dosis en die toediening word nie toegelaat nie.

As die huidige dosis gemis word, word die geneesmiddel op enige ander tyd geneem, terwyl die dosis dieselfde is. Nadat die pasiënt ondersoek is, die mediese geskiedenis en toetse bestudeer het, besluit die dokter hoeveel tablette benodig word in die eerste fase van die behandeling.

Die belangrikste dosis word bepaal, met die fokus op die plasmavlak van cholesterol, wat in die interval van vier weke verkry is.

1. Teen 'n standaard dosis neem die pasiënt 40 mg per dag. Hierdie volume kan verhoog word tot 80 mg per dag in die teenwoordigheid van 'n kardiovaskulêre risiko wanneer die terapie nie effektief is nie.
2. Pasiënte met koronêre hartsiektes neem 20 mg per dag. Na 'n maand neem die dosis indien nodig tot 40 mg toe. In die geval van 'n afname in totale cholesterol tot 3,6 mmol / liter en minder, word die aantal tablette verminder.
3. As 'n persoon bykomend met Cyclosporine, Nicotinamide of fibrate behandel word, word die aanvanklike en maksimum toelaatbare daaglikse dosis verminder tot 5-10 mg. Soortgelyke stappe word gedoen as daar chroniese nierversaking is.

Wie is teenaangedui met dwelmbehandeling

Dit is belangrik om in ag te neem dat tablette veelvuldige kontraindikasies het, daarom moet selfmedikasie nooit gedoen word nie. Voordat u Simvagexal neem, moet u die gebruiksaanwysings lees.

Afhangend van die verpakking, is die prys van 'n middel met positiewe resensies 140-600 roebels. In die apteek kan u pakkette van 5, 10, 20, 30, 40 mg vind. Om 'n standaardterapie te ondergaan, word aanbeveel dat u Hexal Simvagexal-tablette 20 mg in 'n hoeveelheid van 30 stuks koop.

Die medisyne is teenaangedui as die pasiënt:

• lewerversaking
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel,
• sensitiwiteit vir statiene,
• miopatie,
• skending van die vorming van rooibloedselle (porfirie).

U kan nie terapie uitvoer as iemand parallel met Itraconazole, Ketoconazole, medisyne vir die behandeling van MIV-infeksies gebruik nie. Tablette is ook teenaangedui by swanger en lakterende vroue.

Sorg moet gedra word dat 'n pasiënt alkoholiese drank misbruik, behandel word met immuunonderdrukkers, 'n verhoogde of afname in skeletspier toon, ly aan epilepsie, akute besmetlike kwale, arteriële hipertensie, ernstige endokriene en metaboliese afwykings. Terapie word onder pasiënte ouer as 18 jaar uitgevoer.

Tydens swangerskap is dit beter om die dwelm te weier, aangesien daar in die mediese praktyk gevalle van afwyking van ongerymdhede by 'n kind aangeteken word nadat gereelde inname van tablette geregistreer is.

Newe-effekte

Wanneer die behandeling met pille voorgeskryf word, moet die dokter seker maak dat die pasiënt nie ander medisyne gebruik nie. Die pasiënt moet op sy beurt die dokter inlig oor watter medisyne hy al drink. Dit is nodig om ongewenste interaksies met sekere medisyne te vermy.

Met die gebruik van fibrate, sitostatika, hoë dosisse nikotiensuur, eritromisien, protease-remmers, antifungale middels, immuunonderdrukkende middels, Clarithromycine, rabdomyolise kan ontwikkel.

As gevolg van die verhoogde blootstelling aan orale antikoagulante, kan bloeding ontstaan, dus moet u die toestand van die bloed tydens die behandeling noukeurig monitor. Simvagexal verhoog ook die plasma-inhoud van digoksien. As die pasiënt voorheen cholestyramine en colestipol gebruik het, mag die tablette slegs na vier uur geneem word.

1. Newe-effekte word gemanifesteer in die vorm van spierkrampe, asteniese sindroom, duiseligheid, vaag visie, parestesie, smaakverswakking, hoofpyn, slapeloosheid, perifere neuropatie.
2. Daar is gevalle van spysverteringsstelsel, hardlywigheid, naarheid, dyspepsie, braking, pyn in die buik, winderigheid, pankreatitis, diarree, hepatitis.
3. In seldsame gevalle word 'n allergiese reaksie waargeneem in die vorm van vel jeuk en veluitslag, polimialgie-rumatiek, trombositopenie, koors, verhoogde eritrosiete sedimentasietempo, urtikaria, kortasem, eosinofilie, angio-edeem, hipermie, velculitis, artritis, lupus erythematosus, en lupus erythusematematus.
4. 'N Persoon kan myalgie, miopatie, algemene swakheid, rhabdomyolise ervaar. As gevolg hiervan neem die krag af, hartkloppings neem toe, bloedarmoede ontwikkel en akute lewerversaking.

In die geval van 'n oordosis verskyn daar gewoonlik geen simptome nie, maar dit is belangrik om die oortollige aktiewe stof uit die liggaam te verwyder. Om dit te kan doen, word die pasiënt braak, gee geaktiveerde houtskool. Tydens terapie is dit nodig om die serumvlak van kreatienfosfokinase, nier- en lewerfunksies te monitor.

As u statiene lank neem, ontwikkel dit in 'n seldsame geval 'n interstisiële longsiekte wat gepaard gaan met 'n droë hoes, verergering van die algemene toestand, verhoogde moegheid, gewigsverlies en kouekoors.

Doktersaanbevelings

As 'n persoon tydens die behandelingsproses die aktiwiteit van kreatienfosfokinase verhoog en spierkrampe voorkom, is dit noodsaaklik om die liggaamlike inspanning te laat vaar.

Dit moet ook die oorsake van verhoogde ensiemaktiwiteit uitskakel, wat die teenwoordigheid van koors, kneusplekke, beserings, hipotireose, infeksies, koolstofdioksiedvergiftiging, polymyositis, dermatomyositis, alkohol en dwelmverslawing insluit. As die ensiemaktiwiteit hierna steeds toeneem, moet Simvagexal-tablette heeltemal laat vaar word, maar eerder van ander vervaardigers gebruik kan maak.

Voordat die behandeling begin, moet die dokter 'n bloedtoets doen vir KFK-aktiwiteit. Hierdie prosedure moet na drie maande herhaal word. Monitering van kreatienfosfokinases by bejaardes en pasiënte wat gediagnoseer is met insulienafhanklike diabetes mellitus, hipotireose, verswakte nierfunksie word gedurende die jaar uitgevoer.

Vir enige soort diabetes is dit voortdurend nodig om 'n bloedglukosetoets uit te voer, aangesien die middel help om die konsentrasie suiker in die plasma te verhoog.

Sommige pasiënte ontwikkel hiperglikemie, wat spesiale medikasie benodig.

Dokters beveel egter nie aan dat die behandeling met statiene stopgesit word nie, aangesien verhoogde cholesterol meer ernstige komplikasies by diabete kan veroorsaak as dit nie reg behandel word nie.

Tablette moet versigtig gebruik word as die pasiënt alkohol misbruik. As daar 'n afname is in die skildklierfunksie, niersiekte, word die hoofsiekte eers behandel, eers daarna kan u die konsentrasie van cholesterol in die bloed begin verlaag.

Soortgelyke middels sluit in Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin en ander.

Dieet om cholesterol te verlaag

Benewens die neem van medikasie, moet die pasiënt hou by 'n hipocholesterol-dieet, wat bestaan ​​uit die eet van voedsel wat min in dierevette is. Behoorlike voeding kan die toestand van bloedvate verbeter en ontslae raak van aterosklerotiese gedenkplate.

Verbode kosse sluit in diere- en vuurvaste vette, natuurlike botter, margarien, vetterige vleis, wors en wors. Die pasiënt moet eiergele, gebraaide aartappels, pannekoek, gebak en roomkonfyt weier.

U moet ook die soorte souse, volmelk, kondensmelk, room, suurroom, vet maaskaas uitsluit.

Dit word aanbeveel dat die pasiënt geregte verdun met soja, canola, olywe, sesam en ander groente-olie, wat omega-drie-vetsure bevat.

U moet gereeld salm, forel, makriel en ander variëteite van vetterige vis, maer vleis, hoender, kalkoen eet. Sulke kosse is 'n uitstekende bron van proteïene.

Die spyskaart bestaan ​​uit enige graan wat op die water gekook word, volgraanbrood, crunchy multi-graanvlokkies, vars groente en vrugte.

Met diabetes van enige aard, kan u nie lekkers, pasteie, beskuit misbruik nie.

'N Terapeutiese dieet met verhoogde cholesterol bevat verskillende basiese reëls wat gevolg moet word. Alkoholiese drank, koffie, sterk tee is heeltemal teenaangedui, soet en styselagtige kos word in die beperkte hoeveelhede gebruik.

Die dieet bevat groente, vrugte, lae-vet suiwelprodukte. Gebraaide kosse word deur gekookte en gestoofde kosse vervang. Gekookte vleisoplossings word verkoel sonder 'n vetlaag. Klaarhoender word sonder vel op die tafel bedien, vet word nie tydens kook gebruik nie. Hoendereiers word sonder eiergele geëet.

Dieetvoeding sal oortollige cholesterol verlig, bloedvate en die lewer beskerm. In die eerste sewe dae voel die pasiënt beter, aangesien die spysverteringstelsel nie aan spanning blootgestel is nie. So 'n dieet het geen kontraindikasies nie, aangesien dit gebalanseerd is, dus is dit ideaal vir diabete.

Hoe om lipiedmetabolisme te normaliseer, word in die video in hierdie artikel beskryf.

Dui u suiker aan of kies 'n geslag vir aanbevelings. Soek Nie gevind nie Soek nie gevind nie Soek nie gevind nie

SIMVAGEKSAL

- primêre hipercholesterolemie (tipe IIa en IIb volgens die Fredrickson-klassifikasie) met die ondoeltreffendheid van dieetterapie met lae cholesterol en ander nie-farmakologiese maatreëls (fisieke aktiwiteit en gewigsverlies) by pasiënte met 'n verhoogde risiko vir koronêre aterosklerose, - gekombineerde hipercholesterolemie en hipertriglyceridemie, spesiaal dieet en oefening, - IHD: voorkoming van miokardiale infarksie (sekondêre voorkoming van miokardiale infarksie) by pasiënte met 'n verhoogde vlak van neem cholesterol (> 5,5 mmol / l) uit.

Farmakokinetika

suigingDie opname van simvastatien is groot. Na inname word Cmax in plasma bereik na ongeveer 1,3-2,4 uur en daal dit na ongeveer 12 uur met ongeveer 90%.verspreidingBinding tot plasmaproteïene is ongeveer 95%.metabolismeDit ondergaan die effek van “eerste deurgang” deur die lewer. Dit word gehidroliseer om 'n aktiewe afgeleide te vorm, beta-hidroksiësure, en ander aktiewe en onaktiewe metaboliete is ook opgespoor.telingT1 / 2 van die aktiewe metaboliete is 1,9 uur en word hoofsaaklik met ontlasting (60%) as metaboliete uitgeskei. Ongeveer 10-15% word deur die niere uitgeskei in die vorm van onaktiewe metaboliete.

Kontra

- lewerversaking, akute lewersiekte, 'n aanhoudende toename in die aktiwiteit van lewerstransaminases van onbekende etiologie, - porfirie, - miopatie, - gelyktydige toediening van ketokonazool, itrakonasool, medisyne vir die behandeling van MIV-infeksie, - verhoogde sensitiwiteit vir die geneesmiddelkomponente, - verhoogde sensitiwiteit vir ander statine medisyne 'n getal (aan remmers van HMG-CoA-reduktase) in die geskiedenis. versigtigheid die medisyne moet voorgeskryf word aan pasiënte met chroniese alkoholisme, pasiënte na orgaanoorplanting, wat behandel word met immuunonderdrukkende middels (as gevolg van 'n verhoogde risiko van rabdomyolise en nierversaking), onder toestande wat kan lei tot ernstige nierversaking, soos arteriële hipertensie, akute aansteeklike ernstige siektes, ernstige metaboliese en endokriene afwykings, versteurings in die water-elektrolietbalans, chirurgiese ingrepe (insluitend tandheelkunde) of beserings aan pasiënte met 'n verminderde of verhoogde skyfspier van onbekende etiologie, met epilepsie, kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 (veiligheid en effektiwiteit is nog nie vasgestel nie).

Gebruiksaanwysings

Stel vorm, samestelling en verpakking vryBedekte tablette liggeel, ovaal, konveks, met 'n inkeping aan die een kant en die inskripsie "SIM 5" aan die ander kant, op die kinkwit.hulpstoffen: stysel, laktosemonohydraat, mikrokristallyne sellulose, butielhidroksieanisool, askorbiensuur, sitroensuurmonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioksied, geel ysteroksied 10 st. - blase (3) - pakke karton.Bedekte tablette ligpienk, ovaal, konveks, met 'n kerf aan die een kant en die inskripsie “SIM 10” aan die ander kant, aan die kinkwit.hulpstoffen: stysel, laktosemonohydraat, mikrokristallyne sellulose, butielhidroksianisol, askorbiensuur, sitroensuurmonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioksied, ysteroksied rooi, ysteroksiedgeel 10 stuks. - blase (3) - pakke karton.Bedekte tablette lig oranje, ovaal, konveks, met 'n inkeping aan die een kant en die inskripsie "SIM 20" aan die ander kant, op die kinkwit.hulpstoffen: stysel, laktosemonohydraat, mikrokristallyne sellulose, butielhidroksianisol, askorbiensuur, sitroensuurmonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioksied, ysteroksied rooi, ysteroksiedgeel 10 stuks. - blase (3) - pakke karton.Bedekte tablette wit of amper wit, ovaal, konveks, met 'n inkeping aan die een kant en die inskripsie “SIM 30” aan die ander kant, op die kinkwit.hulpstoffen: stysel, laktosemonohydraat, mikrokristallyne sellulose, butielhidroksieanisool, askorbiensuur, sitroensuurmonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioksied 10 stuks. - blase (3) - pakke karton.Bedekte tablette pienk, ovaal, konveks, met 'n kerf aan die een kant en die inskripsie "SIM 40" aan die ander kant, aan die kinkwit.hulpstoffen: stysel, laktosemonohydraat, mikrokristallyne sellulose, butielhidroksieanisool, askorbiensuur, sitroensuurmonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioksied, rooi ysteroksied 10 st. - blase (3) - pakke karton.Kliniese en farmakologiese groep: Hipolipidemiese middelRegistrasienommer:

Dosisvorm

Filmbedekte tablette.

1 filmbedekte tablet bevat:
Die kern van die tablet:aktiewe stof: simvastatien 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg hulpstoffen: Voorgelatiniseerde stysel 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktose monohydraat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381 , 00 mg, mikrokristallyne sellulose 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butylhydroxyanisole 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, askorbiensuur 1,30 mg / 2,50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, sitroensuurmonohydraat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesiumstearaat 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg,
skede: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 mg / 4,50 mg, talk 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, titaandioksied (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1 , 70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, geel ysteroksied kleurstof 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, ysteroksied rooi kleurstof - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

beskrywing

Ovale, bikonvekse tablette, filmbedek, met 'n kerf aan die een kant en 'n gravering aan die ander kant, met twee newe-risiko's. Die dwarssnit is wit.
Dosis 5 mg: tablette met 'n liggeel kleur met 'SIM' 5 '.
Dosis 10 mg: tablette van 'n ligte pienk kleur met 'SIM' 10 '.
Dosis 20 mg: tablette van 'n ligte oranje kleur met 'SIM' 20 '.
Dosis 30 mg: tablette van wit of byna wit kleur met 'SIM' 30 '.
Dosis 40 mg: pienk tablette met gegraveerde "SIM 40".

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

Die gebruik van die middel SimvAGEXAL ® tydens swangerskap is teenaangedui.
Aangesien HMG-CoA-reduktase-remmers die sintese van cholesterol belemmer, en cholesterol en ander produkte van die sintese daarvan 'n belangrike rol speel in die ontwikkeling van die fetus, insluitend die sintese van steroïede en selmembrane, kan simvastatien 'n negatiewe effek op die fetus hê wanneer dit by swanger vroue gebruik word ( vroue van voortplantingsouderdom moet konsepsie vermy). As swangerskap tydens die behandeling voorkom, moet die middel gestaak word, en die vrou moet gewaarsku word oor die moontlike gevaar vir die fetus.
Die afskaffing van lipiedverlagende medisyne tydens swangerskap beïnvloed nie die resultate van langtermynbehandeling van primêre hipercholesterolemie nie.
Daar is geen inligting oor die vrystelling van simvastatien in borsmelk nie, dus moet die borsvoeding gestop word wanneer u die middel tydens laktasie gebruik.

Dosis en toediening

Voordat die behandeling met SimvAGEXAL ® begin, moet die pasiënt 'n standaard hipocholesterolemiese dieet voorgeskryf word wat gevolg moet word gedurende die hele behandeling.
SimvAGEXAL ® tablette word een keer per dag, in die aand, met baie water geneem.
Aanbevole daaglikse dosisse is tussen 5 tot 80 mg.
Dosis titrasie moet met tussenposes van 4 weke uitgevoer word.
'N Dosis van 80 mg kan slegs gebruik word by pasiënte met ernstige hipercholisterinemie en 'n hoë kardiovaskulêre risiko.
Pasiënte met familiële homosigotiese hipercholesterolemie: die aanbevole daaglikse dosis is 40 mg per dag, een keer in die aand. 'N Dosis van 80 mg per dag word slegs aanbeveel as die beoogde voordeel van die terapie die moontlike risiko oorskry. By sulke pasiënte word die middel SimvAGEXAL ® gebruik in kombinasie met ander metodes om lipiedverlagende behandeling (byvoorbeeld LDL-plasmaferese) te gebruik, of sonder sodanige behandeling, indien dit nie beskikbaar is nie.
Pasiënte met iskemiese hartsiektes of 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre komplikasies
Die standaard aanvanklike dosis SimvAGEXAL ® vir pasiënte wat 'n hoë risiko het om koronêre hartsiektes te ontwikkel in kombinasie met of sonder hiperlipidemie (in die teenwoordigheid van diabetes mellitus, geskiedenis van beroerte of ander serebrovaskulêre siektes, geskiedenis van perifere vaskulêre siekte), sowel as vir pasiënte met 'n koronêre arteriesiekte is 40 mg per dag. .
Pasiënte met hiperlipidemie wat nie bogenoemde risikofaktore het nie: Die standaard aanvangsdosis is 20 mg een keer per dag in die aand.
In pasiënte met 'n serum-LDL-konsentrasie wat 45% hoër is as normaal, kan die aanvanklike dosis 40 mg / dag wees. Vir pasiënte met ligte tot matige hipercholesterolemie, kan SimvAGEXAL ® met 'n aanvanklike dosis van 10 mg / dag begin.
Gelyktydige terapie: SimvAGEXAL ® kan beide in monoterapie en in kombinasie met galzuuroplosmiddels gebruik word.
Vir pasiënte wat terselfdertyd fibrate neem, benewens fenofibraat, is die maksimum daaglikse dosis simvastatien 10 mg. Gelyktydige gebruik met gemfibrozil is teenaangedui.
By pasiënte wat terselfdertyd verapamil, diltiazem en dronedarone neem, die maksimum daaglikse dosis is 10 mg / dag.
Vir pasiënte wat terselfdertyd amiodaron, amlodipine, ranolazine neem, die maksimum daaglikse dosis simvastatien is 20 mg.
Pasiënte met chroniese nierversaking: by pasiënte met 'n verswakte nierfunksie van matige tot matige erns (CC meer as 30 ml / min) is dosisaanpassing nie nodig nie. In pasiënte met 'n ernstige nierfunksie (CC minder as 30 ml / min) of wat fibrate of nikotiensuur neem (in 'n dosis van meer as 1 g / dag), is die aanvanklike dosis 5 mg en die maksimum toelaatbare daaglikse dosis is 10 mg.
By bejaarde pasiënte (ouer as 65 jaar) dosisaanpassing is nie nodig nie.
Gebruik by kinders en adolessente 10-17 jaar oud met heterosigotiese familiale hipercholesterolemie: Die aanbevole aanvangsdosis is 10 mg per dag in die aand. Die aanbevole dosis is 10 - 40 mg per dag, die maksimum aanbevole dosis van die middel is 40 mg per dag. Dosiskeuse word individueel uitgevoer in ooreenstemming met die doelstellings van terapie.
In geval van die huidige dosis, moet die middel so gou as moontlik geneem word. As dit tyd is om die volgende dosis in te neem, moet die dosis nie verdubbel word nie.

Newe-effek

Volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) word ongewenste gevolge volgens die frekwensie van ontwikkeling soos volg geklassifiseer: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (van ≥1 / 100 tot versteurings in die bloed- en limfstelsel)
skaars: bloedarmoede (insluitend hemolities), trombositopenie, eosinofilie.
Versteurings van die senuweestelsel
skaars: duiseligheid, hoofpyn, parestesie, perifere neuropatie,
baie selde: slaapstoornisse (slapeloosheid, "nagmerrie" -drome), depressie, geheueverlies of verlies, vaag visie.
Versteurings van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe
dikwels: infeksies in die boonste lugweë
onbekende frekwensie: interstisiële longsiektes (veral met langdurige gebruik), brongitis, sinusitis.
Hartsiektes
dikwels: boezemfibrilleren.
Spysverteringsafwykings
dikwels: gastritis,
skaars: Hardlywigheid, buikpyn, naarheid, braking, diarree, winderigheid, pankreatitis.
Oortredings van die lewer en galweë
skaars: hepatitis, geelsug,
baie selde: dodelike en nie-dodelike lewerversaking.
Versteurings van die vel en onderhuidse weefsel
skaars: veluitslag, jeuk van die vel, alopecia, fotosensitiwiteit.
Muskuloskeletale en bindweefselafwykings
skaars: miopatie * (insluitend myositis), rhabdomyolise (met of sonder die ontwikkeling van akute nierversaking), myalgie, spierkrampe, polymyositis,
baie selde: artralgie, artritis,
onbekende frekwensie: tendinopatie, moontlik met 'n seningbreuk.
* In kliniese studies is miopatie meer gereeld waargeneem by pasiënte wat simvastatien gebruik in 'n dosis van 80 mg / dag, in vergelyking met pasiënte wat 'n dosis van 20 mg / dag gebruik (onderskeidelik 1,0% vergeleke met 0,02%).
Oortredings van die niere en urienweg
onbekende frekwensie: akute nierversaking (weens rhabdomyolise), urienweginfeksie.
Oortredings van die geslagsdiere en die melkklier
onbekende frekwensie: erektiele disfunksie, ginekomastie.
Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek
skaars: algemene swakheid.
Allergiese reaksies
skaars: angio-edeem, polymyalgie reumatica, vaskulitis, verhoogde eritrosiete sedimentasietempo (ESR), positiewe titers van antinuklare teenliggaampies, hipermemie in die vel, lupus-sindroom, algemene malaise, frekwensie onbekend: immuun-bemiddelde nekrotiserende miopatie, toksiese epidermale nekroliminale nekrotiserende sindroom insluitend Stevens-Johnson-sindroom.
Laboratorium- en instrumentele data
skaars: verhoogde aktiwiteit van “lewer” -transaminases, CPK en alkaliese fosfatase in bloedplasma, frekwensie onbekend: verhoogde konsentrasie van glikosileerde hemoglobien, hiperglykemie.
By die gebruik van ander statiene is die volgende bykomende nadelige gebeure aangeteken:
• geheueverlies
• kognitiewe inkorting
• diabetes mellitus. Die frekwensie van die ontwikkeling van diabetes hang af van die teenwoordigheid van risikofaktore (vastende bloedglukosekonsentrasie van meer as 5,6 mmol / l, liggaamsmassa-indeks van meer as 30 kg / m², verhoogde tioroglobulien (TG) konsentrasie in bloedplasma, geskiedenis van hipertensie).
Kinders en adolessente (10-17 jaar oud)
Volgens 'n studie wat tien jaar oud was by kinders en adolessente (seuns in die Tanner II-stadium en ouer, en dogters minstens 'n jaar na die eerste menstruasie) met die ouderdom van 10-17 jaar met heterosigotiese familiêre hipercholesterolemie (n = 175), is die veiligheid en verdraagsaamheidsprofiel in die simvastatiengroep was die profiel van die placebo-groep soortgelyk.
Die mees algemene newe-voorvalle was hoofsaaklik infeksie in die lugweë, hoofpyn, buikpyn en naarheid. Langtermyneffekte op liggaamlike, intellektuele en seksuele ontwikkeling is nie bekend nie. Op die oomblik (een jaar na behandeling) is daar onvoldoende veiligheidsdata.

Oordosis

Tot op datum is geen spesifieke simptome van oordosis dwelmmiddels (maksimum dosis van 3,6 g) geïdentifiseer nie.
behandeling: simptomatiese terapie. Die spesifieke teenmiddel is nie bekend nie.

Interaksie met ander medisyne

'N Studie van interaksie met ander medisyne is slegs by volwassenes gedoen.
Farmakodinamiese interaksies
Interaksies met ander lipiedverlagende medisyne wat kan lei tot 'n verhoogde risiko van miopatie / rabdomyolise
fibrate
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie, insluitend rabdomyolise, neem toe tydens die gelyktydige gebruik van simvastatien met fibrate.
Gesamentlike gebruik met Gemfibrozil lei tot 'n toename in die plasmakonsentrasie van simvastatien, dus is die gebruik daarvan teenaangedui.
Daar is geen bewys van 'n verhoogde risiko van miopatie met die gelyktydige gebruik van simvastatien en fenofibrate.
Gekontroleerde studies oor interaksie met ander fibrate nie uitgevoer word nie.
Nikotiensuur
Daar is min berigte oor die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise met die gelyktydige gebruik van simvastatien en nikotiensuur in 'n lipiedverlagende dosis (meer as 1 g / dag).
Fusidiensuur
Die risiko om miopatie te ontwikkel neem toe met die gelyktydige gebruik van fusidiensuur saam met statiene, insluitend simvastatien. As dit om een ​​of ander rede onmoontlik is om die gelyktydige gebruik van simvastatien en fusidiensuur te vermy, word aanbeveel dat u die behandeling met simvastatien vertraag. Indien nodig, moet hul pasiënte gelyktydig gebruik word fyn dopgehou word.
Farmakokinetiese interaksies
Aanbevelings vir die gebruik van interaktiewe middels word in die tabel gegee.

Geneesmiddelinteraksies wat verband hou met 'n verhoogde risiko vir miopatie / rabdomomolise

Die effek van ander geneesmiddels op die farmakokinetika van simvastatien
Sterk remmers van die isoënsiem CYP3A4
Simvastatin is 'n substraat van die CYP3A4-isoënsiem. Kragtige remmers van die CYP3A4-isoenziem verhoog die risiko van miopatie en rabdomiolise deur die remmende aktiwiteit van HMG-CoA-reduktase in bloedplasma te verhoog tydens behandeling met simvastatien. Sulke remmers sluit in itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool, eritromisien, klaritromisien, telitromisien, HIV-protease-remmers (bv. Nelfinavir), boceprevir, telaprevir en ook nefazodon.
Die gelyktydige gebruik van simvastatien met itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, eritromisien, klaritromisien, telitromisien, 'n HIV-protease-remmer (bv. Nelfinavir), sowel as nefazodon, is teenaangedui. As dit om een ​​of ander rede onmoontlik is om die gekombineerde gebruik van simvastatien met bogenoemde medisyne te vermy, moet die behandeling met simvastatien uitgestel word tot die einde van die behandeling van hierdie middels.
Simvastatin moet met omsigtigheid gebruik word met minder kragtige CYP3A4-remmers: flukonasool, verapamil of diltiazem.
Fluconazole
Skaars gevalle van rabdomyolise wat verband hou met die gelyktydige gebruik van simvastatien en flukonasool is gerapporteer.
siklosporien
Die gelyktydige gebruik van siklosporien en simvastatien is teenaangedui.
danazol
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise neem toe met die gelyktydige gebruik van danazol, veral met hoë dosisse simvastatien.
amiodaroon
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie en rabdomyolise neem toe met die gelyktydige gebruik van amiodaron met hoë dosisse simvastatien. In kliniese studies is die ontwikkeling van miopatie by 6% van die pasiënte wat simvastatien gebruik het in 'n dosis van 80 mg in samewerking met amiodarone, opgespoor. Daarom moet die dosis simvastatien nie 20 mg per dag oorskry by pasiënte wat die dwelm terselfdertyd met amiodaron gebruik nie, indien die kliniese voordeel die risiko vir die ontwikkeling van miopatie en rabdomyolise oorskry.
Stadige kalsiumkanaalblokkers
verapamiel
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie en rabdomyolise neem toe met die gelyktydige gebruik van verapamil met simvastatien in dosisse van meer as 40 mg. Die dosis simvastatien moet nie 10 mg per dag oorskry by pasiënte wat die geneesmiddel gelyktydig met verapamil gebruik nie, as die kliniese voordeel die risiko vir die ontwikkeling van miopatie en rabdomioolise oorskry.
diltiasem
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie en rabdomyolise neem toe met die gelyktydige gebruik van diltiazem en simvastatien in 'n dosis van 80 mg. Met die gelyktydige gebruik van simvastatien in 'n dosis van 40 mg met diltiazem het die risiko vir die ontwikkeling van miopatie nie verhoog nie. Die dosis simvastatien mag nie 10 mg per dag per dag oorskry by pasiënte wat die dwelm gelyktydig met diltiazem gebruik nie, indien die kliniese voordeel die risiko vir die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise oorskry.
amlodipien
Pasiënte wat amlodipien tesame met 80 mg dosis simvastatien gebruik, het 'n groter risiko om miopatie te ontwikkel. Met die gelyktydige gebruik van simvastatien in 'n dosis van 40 mg met amlodipien het die risiko vir die ontwikkeling van miopatie nie verhoog nie. Met die gelyktydige gebruik van simvastatien en amlodipien, moet die dosis simvastatien nie meer as 20 mg per dag wees nie, indien die kliniese voordeel die risiko vir die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise oorskry.
Lomitapid
Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise kan toeneem met die gelyktydige gebruik van lomitapide saam met simvastatien.
Ander interaksies
Pomelo sap
Pomelo sap bevat een of meer komponente wat die CYP3A4-iso-ensiem inhibeer en die plasmakonsentrasie van medisyne wat deur die CYP3A4-iso-ensiem gemetaboliseer word, kan verhoog. As sap in die gewone hoeveelheid verbruik word (een glas 250 ml per dag), is hierdie effek minimaal ('n toename van 13% in die aktiwiteit van HMG-CoA-reduktase-remmers, geskat deur die area onder die konsentrasie-tydkurwe) en het geen kliniese belang nie. Die verbruik van pomelo'sap in baie groot volumes (meer as 1 liter per dag) verhoog egter die plasmaspeil van HMG-CoA-reduktase-remmers tydens terapie met simvastatien. In hierdie verband is dit nodig om die inname van pomelo's in groot hoeveelhede te vermy.
kolgisien
Daar is berigte oor die ontwikkeling van miopatie / rabdomyolise met die gelyktydige gebruik van colchicine en simvastatin by pasiënte met nierversaking. Pasiënte wat hierdie middels terselfdertyd gebruik, moet onder toesig van 'n dokter wees.
rifampisien
Aangesien rifampicin 'n sterk induserende middel van die CYP3A4-isoenziem is, kan daar by pasiënte wat hierdie middel lank gebruik (byvoorbeeld in die behandeling van tuberkulose) 'n gebrek aan doeltreffendheid by die gebruik van simvastatien wees ('n gebrek aan die bereiking van die teiken plasmakolesterolkonsentrasie).
Die effekte van simvastatien op die farmakokinetika van ander geneesmiddels
Simvastatien belemmer nie die CYP3A4-isoënsiem nie. Daarom word aanvaar dat simvastatien nie die plasmakonsentrasie van stowwe wat deur die CYP3A4-isoënsiem gemetaboliseer is, beïnvloed nie.
digoksien
Daar is 'n boodskap dat met die gelyktydige gebruik van digoksien en simvastatien, die plasmakonsentrasie van die eerste effens toeneem, daarom moet pasiënte wat digoksien noukeurig monitor, veral aan die begin van simvastatin-terapie.
Indirekte antikoagulante
In twee kliniese proewe, een met gesonde vrywilligers en die ander waarby pasiënte met hipercholesterolemie betrokke was, het simvastatien met 'n dosis van 20-40 mg / dag die effek van kumarien-antikoagulante matig verhoog. Die internasionale genormaliseerde verhouding (INR) het onderskeidelik van 1.7-1.8 tot 2.6-3.4 gestyg in gesonde vrywilligers en pasiënte. In pasiënte wat kumarien-antikoagulantia gebruik, moet protrombientyd (PV) of INR voor die behandeling bepaal word, en gevolglik gereeld in die eerste fase van die behandeling met simvastatien bepaal word om te verseker dat daar geen noemenswaardige veranderinge in PV / INR is nie. Sodra 'n stabiele PV / INR-waarde vasgestel is, kan dit gemonitor word met tussenposes wat aanbeveel word vir pasiënte wat kumien-antikoagulante gebruik. Met 'n verandering in die dosis simvastatien of onderbreking van die behandeling, moet die frekwensie van beheer van PV / INR verhoog word. Die voorkoms van bloeding of 'n verandering in PV / INR by pasiënte wat nie antikoagulantia gebruik nie, hou nie verband met die gebruik van simvastatien nie.

Simvagexal: sê nee vir hoë cholesterol

imvaghexal is 'n hipolipidemiese middel gebaseer op simvastatien.

Dit word gebruik om pasiënte met koronêre hartsiektes en hipercholesterolemie te behandel.

Dit word voorgeskryf aan pasiënte ouer as agtien jaar, met die uitsondering van mense met kontraindikasies.

Simvagexal is 'n voorskrifmedisyne-winkel. Voordat u 'n middel koop, moet u dus 'n dokter raadpleeg.

Aansoekprosedure

Neem Simvagexal binne en drink dan baie water. Frekwensie van gebruik - een keer per dag. Die voorkeur tyd vir toelating is aand. Die duur van die behandeling word individueel bepaal.

As die huidige dosis gemis is, word die medisyne onmiddellik geneem. Moet egter nie die dosis verdubbel as dit tyd is om die volgende dosis te neem nie.

Die aanvanklike dosis vir die behandeling van hipercholesterolemie word bepaal deur die erns van die siekte en wissel van 5 tot 10 mg / dag. Die dosis word bepaal op grond van die plasmavlak van cholesterol wat verkry word met 'n interval van minstens vier weke.

Die standaard daaglikse dosis is 40 mg. As die pasiënt 'n kardiovaskulêre risiko het en die behandeling nie doeltreffend genoeg is nie, kan die dokter die dosis verhoog tot 80 mg / dag.

Die aanvanklike dosis vir CHD is 20 mg. As dit nodig is, verhoog dit elke vier weke tot 40 mg. Die dosis van die middel word verminder as die totale cholesterolinhoud onder 3,6 mmol / liter daal, en die LDL-inhoud onder 1,94 mmol / liter is.

Pasiënte wat siklosporien, nikotinamied of fibrate neem, moet die aanvanklike en maksimum toelaatbare daaglikse dosisse onderskeidelik tot 5 en 10 mg verminder. Dieselfde geld mense met chroniese nierversaking.

Die aanbevole aanvanklike en maksimum daaglikse dosisse vir immuunonderdrukkende behandeling is 5 mg per dag.

3. Samestelling, vrystellingvorm

Die middel bevat simvastatien en addisionele bestanddele, soos laktosemonohydraat, askorbiensuur, magnesiumstearaat, talk, yster (III) oksied, koringstysel, hypromellose, sitroensuurmonohydraat, titaniumdioksied, MCC.

Simvagexal word vrygestel in die vorm van ovale konvekse tablette met 'n ingelegde, bedekte laag.

Die kleur van die dop kan liggeel (5 mg), ligpienk (10 mg), lig oranje (20 mg), wit of amper wit (30 mg) en pienk (40 mg) wees. Aan die een kant van die tablette is die opskrif “SIM 40”, “SIM 30”, “SIM 10”, “SIM 20” of “SIM 5” (afhangend van die vorm van vrystelling).

5. newe-effekte

Tydens swangerskap

Swanger pasiënte moet nie Simvagexal neem nie. Daar is verslae oor die ontwikkeling by pasgeborenes wie se moeders simvastatien van verskillende abnormaliteite geneem het.

As 'n vrou in die bevalling ouderdom simvastatien neem, moet sy swangerskap vermy. As swangerskap tydens die behandeling plaasgevind het, moet Simvagexal gestaak word, en die pasiënt moet gewaarsku word oor 'n moontlike bedreiging vir die fetus.

Daar is geen inligting oor die toediening van die aktiewe komponent met borsmelk nie. As u nie die aanstelling van Simvagexal as 'n swanger vrou kan vermy nie, moet u haar herinner aan die behoefte om op te hou borsvoed.

Hierdie voorsorgmaatreël hou verband met die feit dat baie medisyne in melk uitgeskei word, wat die waarskynlikheid verhoog dat daar ernstige reaksies ontstaan.

7. Bergingsvoorwaardes

Simvagexal word vir drie jaar by 'n temperatuur van tot 30 grade of gelyk daarmee gestoor.

Die gemiddelde koste van simvageksal in Russiese apteekkettings is 280 p.

Aan mense uit die Oekraïne die middel kos gemiddeld 300 UAH.

Die lys Simvagexal-analoë bevat middels soos Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor en ander.

Resensies oor die medisyne onder dokters en pasiënte is meestal gunstig. Volgens hulle help simvagexal cholesterol en die risiko van komplikasies wat verband hou met die werk van die kardiovaskulêre stelsel.

Lees die einde van die artikel om resensies oor Simvageksal te lees. Spreek u mening uit oor die middel as u dit moes neem of dit aan pasiënte voorskryf. Dit sal ander besoekers van die webwerf help.

1. Aan die begin van die inname van die middel is serumtransaminase moontlik ('n kortstondige toename in die vlak van lewerensieme).
2. Simvagexal neem nie die grootste risiko om siektetoestande soos nierversaking, rhabdomyolise te ontwikkel nie.

Sivastatin, voorgeskryf vir swanger pasiënte, kan die fetus nadelig beïnvloed (vroue van voortplantingsouderdom moet konsepsie vermy). As swangerskap tydens terapie plaasgevind het, moet die medisyne gestaak word, en die pasiënt moet in kennis gestel word van die moontlike bedreiging vir die fetus.

Was die artikel nuttig? Miskien sal hierdie inligting u vriende help! Klik op een van die knoppies:

Internasionale nie-eienaardige naam:

Filmbedekte tablette.

1 filmbedekte tablet bevat:
Tabletkern: aktiewe bestanddeel: simvastatien 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, hulpstowwe: voorgelatiniseerde stysel 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktose monohydraat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381,00 mg, mikrokristallyne sellulose 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butylhydroxyanisole 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, askorbiensuur 1,30 mg / 2 , 50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, sitroensuurmonohydraat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesiumstearaat 0 50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg
Shell: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 mg / 4,50 mg, talk 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, titaandioksied (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg geel ysteroksied kleurstof 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, ysteroksied rooi kleurstof / / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

beskrywing

Ovale, bikonvekse tablette, filmbedek, met 'n kerf aan die een kant en 'n gravering aan die ander kant, met twee newe-risiko's. Die dwarssnit is wit.
Dosis 5 mg: tablette met 'n liggeel kleur met 'SIM' 5 '.

Dosis 10 mg: tablette van 'n ligte pienk kleur met 'SIM' 10 '.
Dosis 20 mg: tablette van 'n ligte oranje kleur met 'SIM' 20 '.
Dosis 30 mg: tablette van wit of byna wit kleur met 'SIM' 30 '.

Dosis 40 mg: pienk tablette met gegraveerde "SIM 40".