Onglisa: 'n middel vir diabetes, oorsigte en analoë van tablette

Hierdie bladsy bevat 'n lys van alle Ongliz-analoë volgens samestelling en aanduiding vir gebruik. 'N Lys met goedkoop analoë, en u kan ook pryse in apteke vergelyk.

• Die goedkoopste analoog van Ongliz:Trazhenta
• Die gewildste analoog van Ongliz:Vipidiya
• ATX-klassifikasie: saxagliptin
• Aktiewe bestanddele / samestelling: saxagliptin
  

By die berekening van die koste goedkoop analoë van Ongliz die minimum prys wat in die pryslyste wat deur apteke verskaf is, gevind is, is in ag geneem

die lys van medisyne-analoë gebaseer op statistieke van die mees gevraagde medisyne

Analoog volgens aanduiding en metode van gebruik

Verskillende samestellings kan saamval in die indikasie en die metode van aanwending

Hoe kan ek 'n goedkoop analoog van 'n duur medisyne vind?

Om 'n goedkoop analoog van 'n medisyne, 'n generiese of 'n sinoniem te vind, raai ons u aan om eerstens aandag te gee aan die samestelling, naamlik aan dieselfde aktiewe stowwe en aanwysings vir gebruik. Dieselfde aktiewe bestanddele van die middel sal aandui dat die middel sinoniem is met die geneesmiddel, farmaseuties ekwivalent of farmaseutiese alternatief. Moet egter nie die onaktiewe komponente van soortgelyke middels vergeet nie, wat die veiligheid en effektiwiteit kan beïnvloed. Moenie die instruksies van dokters vergeet nie; selfmedikasie kan u gesondheid benadeel, en raadpleeg u dokter voordat u medikasie gebruik.

Onglisa instruksie

INSTRUKSIES
oor die gebruik van die middel
Ongliza

Stel vorm vry
Filmbedekte tablette.

struktuur
Saxagliptin 2,5 en 5 mg,
Hulpstowwe: laktose monohydraat, mikrokristallyne sellulose, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, 1 M soutsuur of natriumhidroksiedoplossing 1 M, Opadray II wit (polivinielalkohol, titaandioksied, makrogol (PEG 3350), talk), Opadray II geel (alkohol) poliviniel, titaandioksied, makrogol (PEG 3350), talk, geel-oksied (E172), ink Opacode-blou (skilfer in etanol, FD&C Blue # 2 / indigo-karmyn-aluminiumpigment (E132), n-butylalkohol, propyleenglikol, isopropylalkohol, 28% ammonium roksid).

verpakking
In 'n pakket van 30 tablette.

Farmakologiese werking
ONGLISA - saxagliptin - 'n kragtige selektiewe omkeerbare mededingende remmer van dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, onderdruk die toediening van saksagliptien die aktiwiteit van die DPP-4-ensiem vir 24 uur. Na inname van glukose, lei die remming van DPP-4 tot 'n 2-3 keer toename in die konsentrasie van glukagonagtige peptied-1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropic polipeptied (HIP), 'n afname in die konsentrasie van glukagon en 'n toename in die glukose-afhanklike respons van beta-selle, wat lei tot 'n toename in die konsentrasie van insulien en C-peptied.
Die vrystelling van insulien deur die beta-selle van die pankreas en die afname in die vrystelling van glukagon uit die alfa-selle in die pankreas lei tot 'n afname in vas glukemie en postprandiale glukemie.
Die effektiwiteit en veiligheid van saksagliptien as dit in dosisse van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg 1 keer geneem is / is in ses dubbelblinde, placebo-gekontroleerde studies by 4148 pasiënte met tipe 2-diabetes bestudeer.Die gebruik van die geneesmiddel het gepaard gegaan met 'n statisties beduidende verbetering in glikosileerde hemoglobien (HbA1c), vastende plasmaglukose (GPN) en postprandiale glukose (PPG) bloedplasma in vergelyking met die kontrole.
Pasiënte by wie die teiken glukemiese vlak nie met saksagliptien kon bereik word nie, aangesien monoterapie ook metformien, glibenklamied of tiazolidinedione voorgeskryf is. As u saxagliptien neem in 'n dosis van 5 mg, is 'n afname in HbA1c na 4 weke waargeneem en GPN na 2 weke. In die groep pasiënte wat saxagliptien in kombinasie met metformien, glibenklamied of tiazolidinedione ontvang, is 'n afname in HbA1c ook na 4 weke waargeneem en GPN na 2 weke.
Die effek van saksagliptien op die lipiedprofiel is soortgelyk aan die van placebo. Tydens die behandeling met saxagliptien is geen toename in liggaamsgewig opgemerk nie.

Onglisa, indikasies vir gebruik
Tipe 2-diabetes mellitus benewens dieet en oefening om glukemiese beheer in kwaliteit te verbeter:
- monoterapie,
- met kombinasieterapie met metformien begin,
- aanvullings tot monoterapie met metformien, tiazolidinedione, sulfonylurea-afgeleides, in die afwesigheid van voldoende glukemiese beheer in hierdie terapie.

kontra
- tipe 1-diabetes mellitus (gebruik nie bestudeer nie),
- gebruik saam met insulien (nie bestudeer nie),
- diabetiese ketoasidose,
- aangebore galaktose-intoleransie, laktase-tekort en glukose-galaktose wanabsorpsie,
- swangerskap
laktasie,
- ouderdom tot 18 jaar (veiligheid en effektiwiteit is nie bestudeer nie),
- verhoogde individuele sensitiwiteit vir enige bestanddeel van die geneesmiddel.

Dosis en toediening
Die middel word oraal voorgeskryf, ongeag voedselinname.
Met monoterapie is die aanbevole dosis saxagliptien 5 mg 1 keer per dag.
In kombinasie-terapie is die aanbevole dosis saksagliptien 5 mg 1 keer per dag in kombinasie met metformien, tiazolidinedione of sulfonylurea.
Wanneer 'n kombinasie-behandeling met metformien begin word, is die aanbevole dosis saksagliptien 5 mg 1 keer per dag, die aanvanklike dosis metformien is 500 mg / dag. In geval van 'n onvoldoende respons, kan die dosis metformien verhoog word.
As u nie die gebruik van Ongliz® inneem nie, moet u die gemiste tablet neem sodra die pasiënt dit onthou, maar u moet nie 'n dubbele dosis vir een dag neem nie.
Vir pasiënte met ligte nierinsufficiëntie (CC> 50 ml / min) is dosisaanpassing nie nodig nie. Vir pasiënte met matige of ernstige nierversaking (CC ≤ 50 ml / min), sowel as vir pasiënte wat op hemodialise is, is die aanbevole dosis Ongliz® 2,5 mg 1 keer per dag. Die middel moet aan die einde van 'n hemodialisesessie geneem word. Die gebruik van saksagliptien by pasiënte wat peritoneale dialise ondergaan, is nie bestudeer nie. Dit word aanbeveel om die nierfunksie te evalueer voordat u met die behandeling met saxagliptien en tydens die behandeling begin.
In die geval van verswakte lewerfunksie, is ligte, matige en ernstige dosisaanpassing nie nodig nie.
Dosisaanpassing by ouer pasiënte is nie nodig nie. By die keuse van 'n dosis moet daar egter in gedagte gehou word dat in hierdie kategorie pasiënte 'n daling in die nierfunksie waarskynliker is.
Die veiligheid en effektiwiteit van die middel by pasiënte jonger as 18 jaar is nie bestudeer nie.
Wanneer dit saam met kragtige CYP 3A4 / 5-remmers gebruik word, soos ketokonazol, atazanavir, klaritromisien, indinavir, itrakonasool, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en telitromisien, is die aanbevole dosis Ongliz® 2,5 mg 1 keer per dag

Swangerskap en laktasie
Aangesien die gebruik van saxagliptien tydens swangerskap nie bestudeer is nie, moet die middel nie gedurende hierdie periode voorgeskryf word nie.
Dit is nie bekend of saxagliptien in borsmelk oorgaan nie.Aangesien die moontlikheid van saxagliptien nie in borsmelk binnedring nie, moet die borsvoeding gestaak word vir die behandeling van saxagliptien of moet die behandeling gestaak word, met inagneming van die risikoverhouding vir die baba en die voordeel van die moeder.

Newe-effekte
Infeksies in die boonste lugweë
Urienweginfeksies
gastro-enteritis,
sinusitis,
braking,
Hoofpyn.

Spesiale instruksies
Die gebruik van die geneesmiddel Onglisa® in kombinasie met insulien, sowel as in drievoudige terapie met metformien en tiazolidinedione of metformien en sulfonylureumderivate, is nie bestudeer nie.
Pasiënte met nierfunksie.
Dosisaanpassing word aanbeveel vir pasiënte met matige tot ernstige nierversaking, sowel as vir pasiënte met hemodialise. Dit word aanbeveel om die nierfunksie te beoordeel voordat u met die behandeling begin en periodiek tydens die behandeling met die middel.
Gebruik in kombinasie met middels wat hipoglisemie kan veroorsaak.
Afgeleides van sulfonylurea kan hipoglukemie veroorsaak, daarom kan die dosisvermindering van sulfonylureum nodig wees om die risiko van hipoglukemie te verminder terwyl u Ongliz® gebruik.
Hipersensitiwiteitsreaksies.
Die dwelm moet nie voorgeskryf word aan pasiënte wat ernstige hipersensitiwiteitsreaksies gehad het tydens die gebruik van ander DPP-4-remmers nie.
Bejaarde pasiënte.
Volgens kliniese studies het effektiwiteits- en veiligheidsaanwysers by pasiënte van 65 jaar en ouer nie verskil van soortgelyke aanwysers by pasiënte van jonger ouderdom nie. 'N Verhoogde individuele sensitiwiteit vir saxagliptien by sommige bejaarde pasiënte kan egter nie uitgesluit word nie.
Saxagliptin en die belangrikste metaboliet daarvan word gedeeltelik deur die niere uitgeskei, dus daar moet in gedagte gehou word dat by bejaarde pasiënte 'n afname in nierfunksie waarskynliker is. Onglisa® bevat laktose. Pasiënte met aangebore galaktose-intoleransie, laktase-tekort en glukose-galaktose-wanabsorpsie moet nie hierdie middel gebruik nie.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur.
Ondersoek is gedoen na die effek van saksagliptien op die bestuur van voertuie en beheermeganismes. Hou in gedagte dat saxagliptien duiseligheid kan veroorsaak.

Geneesmiddelinteraksie
Analise van kliniese proefdata dui daarop dat die risiko vir klinies beduidende interaksies van saxagliptien met ander medisyne wanneer dit saam gebruik is, klein is.
Die metabolisme van die saksagliptien word hoofsaaklik bemiddel deur die sitochroom P450 3A4 / 5 iso-ensiemstelsel (CYP3A4 / 5). In vitro-studies het aangetoon dat saksagliptien en sy belangrikste metaboliet nie CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 iso-ensieme inhibeer nie en ook nie CYP 1A2, 2B6, 2C9 en 3A4 iso-ensieme veroorsaak nie. In studies met gesonde vrywilligers het die farmakokinetiese parameters van saksagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan nie betekenisvol verander onder invloed van metformien, glibenklamied, pioglitazoon, digoksien, simvastatien, diltiazem, ketokonazool, omeprazol, 'n kombinasie van aluminiumhidroksied, magnesiumhidroksied, en simetikoon, Saxagliptin verander nie die farmakokinetiese parameters van metformien, glibenklamied, pioglitazon, digoksien, simvastatien, diltiazem of ketoconazol nie.
Die effek van induseerders van CYP 3A4 / 5-isoenzieme op die farmakokinetika van saksagliptien is nie bestudeer nie. Die gekombineerde gebruik van saksagliptien en induseerders van CYP 3A4 / 5-isoënsieme, soos karbamazepien, dexametason, fenobarbital, fenytoïen en rifampicien, kan egter lei tot 'n afname in die konsentrasie van saksagliptien in die plasma en 'n toename in die konsentrasie van die hoofmetaboliet.Daar is nie ondersoek ingestel na die gevolge van rook, dieet, kruie-aanvullings en alkoholgebruik op saksagliptien nie.

oordosis
Simptome van bedwelming word nie beskryf by langdurige gebruik van die middel in dosisse wat tot 80 keer hoër is as wat aanbeveel is nie.
Behandeling: in geval van oordosis, moet simptomatiese terapie gebruik word. Saxagliptin en die belangrikste metaboliet daarvan word deur hemodialise uitgeskei (uitskeidingsyfer: 23% van die dosis binne 4 uur).

Bergingstoestande
By 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C

Onglisa: gebruiksaanwysings, resensies, hoeveel

Met die progressie van tipe 2-diabetes, moet die endokrinoloog die regte medikasie kies. Hiermee kan u die konsentrasie van glukose in die bloed normaliseer. Een van hierdie instrumente is Onglisa. Dit is raadsaam om aan die pasiënte die nodige inligting oor hierdie middel te ontdek voordat u dit koop. Gebruiksaanwysings Onglises, analoë, resensies en prysdiabete moet in alles belangstel.

Die samestelling van die produk en die vorm van vrystelling

Die belangrikste aktiewe komponent van Onglisa is saxagliptienhidrochloried. Dit is 'n hipoglisemiese middel: dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4).

Die produk is beskikbaar in die vorm van tablette wat met 'n film bedek is. Te koop vind u "Onglizu" met 'n dosis van die aktiewe stof 2,5 en 5 mg. Die tablette word in blase verpak; dit word in kartonpakkies te koop aangebied: elkeen bevat 3 blase.

Die middel is bekend onder die INN (internasionale nie-eienaardige naam) saksagliptien.

Farmakologiese effekte

As u hierdie hipoglisemiese middel inneem, word die werking van die ensiem DDP-4 24 uur onderdruk. As u glukose inneem, neem die konsentrasie van GLP-1 en GUI met 2-3 keer toe. Op dieselfde tyd neem die vlak van glukagon af, die glukoseafhanklike respons van beta-selle neem toe. As gevolg van die werking van hierdie meganismes neem die konsentrasie van C-peptied en insulien toe.

As insulien vrygestel word uit die pankreas (sy gespesialiseerde beta-selle), wat die proses van die vrystelling van glukagon uit alfa-selle tot die minimum beperk, is daar 'n afname in die vas glukemie ná die eet.

Die veiligheid en effektiwiteit van saksagliptien is in 6 placebo-gekontroleerde studies getoets by pasiënte met tipe 2-diabetes. Empiries is gevind dat die gesmelte hemoglobien, die vas van bloedsuiker en na die eet van gereelde kosse verbeter het.

Saxaliptin na toediening word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem, die maksimum konsentrasie word na 2 uur (die belangrikste metaboliet - 4) na toediening waargeneem. Meer as 75% van die dosis wat geneem word, word opgeneem. Die aktiewe stof word met gal en urine uitgeskei.

Lys van aanduidings

Die instrument "Onglisa" kan voorgeskryf word vir diabetes, wat ontwikkel is volgens tipe 2. Die middel word voorgeskryf as aanvulling op glukemiese beheer tydens dieet en oefen.

Skryf hierdie tablette voor:

• as 'n middel van monoterapie,
• as aanvulling vir monoterapie met sulfonylureumderivate, metformien, tiazolidinedione,
• vir die aanvang van kombinasiebehandeling in kombinasie met metformien.

Dit is verbode om self die medisyne te neem sonder 'n voorskrif van 'n dokter.

“Onglizu” word as aanvullende bestanddeel in kombinasie met ander middels gebruik, mits monoterapie met suikerverlagende medisyne nie voldoende glukemiese beheer kan bewerkstellig nie.

Dosiskeuse, metode van gebruik

Die behandelende endokrinoloog moet die dosis voorskryf, met inagneming van die pasiënt se toestand.

Met 'Onglise' monoterapie word die keuse gewoonlik gemaak ten gunste van 5 mg tablette. Dit word een per dag geneem.

Wanneer gekombineerde terapiemetodes gebruik word, word dit aanbeveel om saxagliptien in 'n hoeveelheid van 5 mg in kombinasie met sulfonielureumderivate, tiazolidinedion-medisyne, metformien te neem.

Nadat ons besluit het om die aanvanklike gekombineerde behandeling met metformien en saksagliptien te begin, is dit nodig om die medisyne te kies sodat die eerste aktiewe stof die liggaam binnedring in 'n hoeveelheid van 500 mg, die tweede - 5 mg per dag. In die afwesigheid van 'n voldoende reaksie, verhoog die dosis metformien.

As die volgende tablet Ongliza gemis word, moet u dit dadelik drink, sodra die diabeet dit onthou. Maar u kan nie 2 tablette per dag drink nie.

Die dosering vir pasiënte by wie suikersiekte gekompliseer word deur gepaardgaande siektes, word afsonderlik gekies:

• met ligte nierversaking, word die dosis nie aangepas nie,
• met matige en ernstige nierversaking, word “Ongliza” 2,5 mg voorgeskryf (dieselfde tablette word aanbeveel vir pasiënte met hemodialise),
• disfunksie van die lewer hoef nie dosisaanpassing te wees nie,
• By bejaarde pasiënte met normale nierfunksie word die geneesmiddel in 'n standaard dosis voorgeskryf.

Voordat u medikasie op die basis van saxagliptien neem, moet u die niere nagaan, hul werk evalueer.

Kontra

Voordat Onglisa voorgeskryf word, moet die dokter hom vergewis van die mediese geskiedenis van die pasiënt en uitvind of hy hierdie middel kan drink.

Die lys van kontraindikasies bevat die volgende:

• gevoelige sensitiwiteit vir enige komponente van die produk,
• galaktose-onverdraagsaamheid, gediagnoseerde glukose-galaktose wanabsorpsie of laktase tekort,
• diabetiese ketoasidose,
• die tydperk van swangerskap en borsvoeding.

Die middel word nie voorgeskryf vir pasiënte met insulienafhanklike tipe 1-diabetes nie, en die pasiënte wat insulien selfs vir T2DM gebruik, vir behandeling. In hierdie gevalle is die gebruik van saxagliptien nie bestudeer nie.

Om dieselfde rede word dit nie aanbeveel om hierdie tablette aan minderjariges voor te skryf nie.

In kombinasie met preparate van sulfonylureumderivate, word die geneesmiddel met omsigtigheid gebruik.

Bejaardes moet ook gekontroleer word deur pasiënte met nierversaking (met matige en ernstige vorm).

Die gebruik van die middel tydens swangerskap is nie bestudeer nie. Dit is ook onbekend of die middel in borsmelk oorgedra word. Tydens die behandeling beveel dokters dus aan om die behandeling met saxagliptien te voed of te weier.

Uitvoerbare newe-effekte

Sommige pasiënte ontwikkel komplikasies terwyl hulle Onglisa neem.

Is daar 'n ernstige gevaar wanneer dit voorkom? As die pasiënt newe-effekte opgemerk het, is 'n dokter se konsultasie nodig om die toestand te monitor en die effektiwiteit van die behandeling te evalueer.

Alhoewel in die loop van eksperimentele studies, is die volgende vasgestel. Die voorkoms van nadelige gebeure by persone wat saxogliptien neem, is vergelykbaar met die voorkoms van pasiënte wat placebo geneem het.

Terselfdertyd was daar geen noemenswaardige verskil tussen die neem van die middel in die vorm van monoterapie en met kombinasieterapie nie.

Moontlike voorkoms van sulke newe-effekte:

• lugweginfeksies (bo),
• urienweginfeksies
• sinusitis,
• gastro-enteritis,
• braking,
• hoofpyn.

Die studies het bevind dat sommige pasiënte op die 24ste week van terapie steeds hipersensitiwiteitsreaksies ondervind het: 1,5% van die mense wat Onglizu geneem het en 0,4% van die mense wat placebo geneem het. Maar die hipersensitiwiteitsreaksies wat tydens die eksperimente ontstaan ​​het, hou nie die lewens van pasiënte in gevaar nie en het ook geen behandeling nodig gehad nie.

Met kombinasieterapie is die volgende waargeneem.

Die gebruik van saxagliptien in kombinasie met glibenklamied het in 0,8% van die gevalle tot hipoglisemie gelei, in die kontrolegroep (wat placebo geneem het) - in 0,7%. Die voorkoms van hipoglukemie met die gelyktydige gebruik van metformien en tiazolidinedione is vergelykbaar met die voorkoms van hipoglisemie in die groep pasiënte wat 'n placebo gekry het.

Met die kombinasie van saxagliptien en tiazolidinedione, het perifere edeem in 8.1% van die gevalle voorgekom, in die kontrolegroep - 4.3%.Maar die gevolglike swelling was matig of matig, en die beëindiging van die behandeling was nie nodig nie. Met monoterapie en ander kombinasies het hierdie komplikasie by 1,7% voorgekom, terwyl placebo by onderskeidelik 2,4% plaasgevind het.

Die gepaardgaande gebruik van Onglisa en metformien-gebaseerde medisyne kan nasofaryngitis en hoofpyn veroorsaak. Nasofaryngitis het by 6,9% van die pasiënte voorgekom: met metformien monoterapie - 4%, saksagliptien - by 4,2% van die pasiënte. 7,5% het van hoofpyn gekla: met metformien monoterapie - 5,2%, saxagliptien - 6,3% van die pasiënte.

Geen merkbare veranderinge in laboratoriumparameters is tydens die studies van saxagliptien waargeneem nie. 'N Effense afname in die aantal limfosiete is moontlik, maar hul gemiddelde aantal bly op 'n stabiele vlak.

Oordosis gevalle

Produsente van medisyne op saxagliptien, insluitend Onglises, beveel nie aan om 2 tablette van die middel op dieselfde dag te gebruik as die volgende dosis oorgeslaan word nie. Maar as u die middel lank neem in dosisse wat die aanbevole tot 80 keer oorskry, is simptome van bedwelming nie waargeneem nie.

Maar die gebruiksaanwysings sê dat met 'n oordosis die middel deur hemodialise ingetrek moet word. Vir 4 uur word 23% van die middel uitgeskei.

Geneesmiddelinteraksie

Wanneer Onglisa voorgeskryf word, stel dokters selde belang in watter soort medisyne u nog gebruik. Die risiko vir 'n beduidende interaksie van hierdie middel en ander medisyne is immers baie klein.

Die konsentrasie van die hoofmetaboliet van saksagliptien kan afneem wanneer die induseerders van CYP 3A4 / 5-isoënsieme gebruik word (soos Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethason, Rifampicin).

As dit met sulfonielureumderivate gekombineer word, moet versigtig wees: die hipoglisemie kan ontwikkel. U kan die risiko verminder deur die dosis sulfonylureumpreparate te verminder.

Spesiale instruksies

'N Beoordeling van die invloed van die Ongliza-tegniek op die vermoë om voertuie en bestuurmeganismes te bestuur, is nie uitgevoer nie. Dit is ook onbekend hoe alkoholinname, rook en die gebruik van kruiemiddels beïnvloed.

As pasiënte voorheen hipersensitiwiteitsreaksies gehad het tydens die gebruik van D1111-4-remmers, moet Ongliz nie voorgeskryf word nie.

Prysbeleid en seleksie van analoë

U kan die dwelm in baie apteke koop. Maar die prys daarvan is redelik hoog: vir 'n pakket van 30 tablette van 5 mg moet 1881 roebels gegee word. Hierdie middel is nie opgeneem in die lys met voorkeursmedisyne wat gratis op voorskrif aan 'n pasiënt met tipe 2-diabetes gegee kan word nie.

Pasiënte het die reg om die endokrinoloog te vra vir 'n voorskrif vir die vrye uitreiking van 'n ander middel wat Onglisa kan vervang. Vervangings is ook nodig as die pasiënt nie saksagliptien kan verdra nie.

Analoog bevat sulke suikerverlagende medikasie:

• "Galvus" - die aktiewe stof vildagliptin,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptien,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenklamied, metformienhidrochloried,
• Glucophage is Metformin hydrochloride.

Maar slegs die behandelende endokrinoloog moet analoë van die middel “Onglisa” vir diabetes kies.

Onder die gespesifiseerde lys met aanbevole analoë is daar geen medisyne wat gratis met die toestemming van die Ministerie van Gesondheid uitgereik kan word nie. Die koste van hierdie analoë kan ook nie laag genoem word nie.

Vir 'n pakkie van 28 tablette van 50 mg Galvus, moet u 810 roebels betaal.

"Januvia" sal pasiënte 1650 roebels kos. - 28 tab. 100 mg elk.

"Vipidia" in apteke kos 1288 roebels. - 28 tab. 25 mg elk.

"Trazhenta" kos 1785 roebels. - 30 tablette 5 mg elk.

Maar metformien-gebaseerde medisyne is goedkoper. Glucophage kos 114 roebels. (30 stuks, 500 mg elk), "Glucovans" 277 roebels. 30 oortjie. 500 / 2,5 mg metformien en glibenklamied, onderskeidelik.

Pasiënt Resensies

Voordat hulle so 'n duur medisyne aanskaf, wil baie mense weet hoe effektief dit is en of dit ander pasiënte help.Die sensitiwiteit van diabete vir saksagliptienterapie is egter nie dieselfde nie: vir sommige pasiënte word hierdie middel 'n wondermiddel, terwyl ander kla oor die ondoeltreffendheid daarvan.

Maar pasiëntbeoordelings bied die geleentheid om die werking van die middel te hanteer. Ondanks die opinie van ander mense, moet diabete deur die aanbevelings van hul behandelende endokrinoloog gelei word. As hulle hom nie vertrou nie, is dit die moeite werd om die dokter te verander.

Sommige pasiënte kla dat Onglisa nie die verwagte effek lewer nie. By sommige neem die konsentrasie van glukose selfs toe terwyl u die middel inneem. Dokters skryf baie “Ongliz” voor as 'n middel vir addisionele terapie in die behandeling van “Siofor”, “Diabeton”.

Maar baie diabete, selfs met monoterapie met saxagliptien, slaag daarin om uitstekende resultate te behaal en glukemie te beheer. Baie van die voordele van hierdie medisyne ken die vermoë om te eniger tyd pille te neem, ongeag voedselinname.

Sommige neem ook kennis dat 'n kombinasie met metformien die toestand normaliseer. Maar om die gewenste resultaat te bereik, is langdurige behandeling nodig. En dit is vir baie 'n aangename plesier. Met die standaardregime is tablette genoeg vir 'n maand.

Maar die meeste pasiënte moet ander medisyne drink om die effek van suikersiekte op die organe en stelsels van die liggaam te verminder.
As die dokter 'Ongliza' voorskryf, moet u die behandeling met hierdie middel gebruik. Die belangrikste ding om te onthou oor die behoefte om 'n dieet te volg en die implementering van uitvoerbare fisieke aktiwiteit.

As u ontspan en slegs pille drink, sal u nie die toestand kan normaliseer nie.

Onglisa dwelm - indikasies en gebruiksaanwysings

Onder die middels wat gebruik word om diabetes te behandel, is 'n middel genaamd Onglisa bekend.

Dit is die moeite werd om die instruksies vir hierdie medisyne te bestudeer, die belangrikste kenmerke en voordele daarvan te identifiseer, asook om te bepaal watter maatreëls die ontwikkeling van nadelige gevolge sal help voorkom as gevolg van die verkeerde gebruik daarvan.

Algemene inligting, samestelling en vorm van vrylating

Hierdie suikersiekte is in die Verenigde State beskikbaar. Dit is ontwerp om die bloedsuikervlakke van pasiënte te monitor. Dit het 'n hipoglisemiese effek. Dit moet slegs deur 'n dokter aanbeveel word om u gesondheid nie te benadeel nie. Daarom kan u Ongliz slegs met 'n voorskrif koop.

Die basis van die middel is die stof Saksagliptin. Dit verrig die hooffunksie in hierdie middel. Die bestanddeel word gebruik om die simptome van hiperglikemie te stop deur die bloedglukosevlakke te verlaag.

As die pasiënt mediese aanbevelings oortree, kan die medisyne die newe-effekte en komplikasies veroorsaak.

Die samestelling bevat hulpbestanddele:

• laktose monohydraat,
• croscarmellose natrium
• soutsuur
• magnesiumstereat.

Daarbenewens bevat die middel 'n klein hoeveelheid kleurstowwe wat nodig is om 'n filmbedekking vir tablette te skep (die middel het 'n tabletvorm).

Hulle kan geel of pienk wees met 'n blou gravering. Te koop vind u tablette met 'n dosis van 2,5 en 5 mg. Albei word in selpakkies van 10 stuks verkoop.

3 sulke pakkette word in 'n pakkie geplaas.

Gunstige plaasvervangers vir Ongliz-tablette

Die analoog is goedkoper vanaf 981 roebels.

Galvus word ook voorgeskryf vir tipe 2-diabetes, maar dit is baie goedkoper en verskil van Onglis in die aktiewe stof. Dit gebruik vildagliptin in 'n dosis van 50 mg. Daar is verskille in kontraindikasies, voordat u met die behandeling begin, lees die aanwysings.

Vipidia (tablette) Waardering: 28 top

Die analoog is goedkoper vanaf 799 roebels.

Vipidia verskil ook in samestelling, maar is in dieselfde farmaseutiese subgroep as bogenoemde medisyne. Dit word ook gebruik vir tipe 2-diabetes mellitus as monoterapie en in kombinasie met ander orale hipoglisemiese middels of met insulien.

Farmakologie en farmakokinetika

Die effek van die middel op die diabeet is as gevolg van die aktiewe bestanddeel. As die liggaam binnedring, belemmer saxagliptin die werking van die ensiem DPP-4. As gevolg hiervan versnel die insentasintese deur pankreas beta-selle. Die hoeveelheid glukagon verminder tans.

As gevolg van hierdie eienskappe word die konsentrasie van glukose in die bloed van die pasiënt verminder, wat lei tot verbetering in die welstand (tensy die vlak daarvan tot kritieke vlakke daal). 'N Belangrike kenmerk van die betrokke stof is die gebrek aan invloed op die liggaamsgewig van die pasiënt. Pasiënte wat Ongliza gebruik, kry nie gewig nie.

Die opname van saksagliptien vind baie vinnig plaas as u die medisyne voor etes neem. Terselfdertyd word 'n beduidende deel van die aktiewe stof opgeneem.

Saksagliptin is nie geneig om met bloedproteïene in verbinding te tree nie - die voorkoms van hierdie bindings beïnvloed 'n klein hoeveelheid van die bestanddeel. Die maksimum effek van die middel kan binne ongeveer 2 uur bereik word (individuele liggaamseienskappe beïnvloed dit). Dit neem ongeveer 3 uur om die helfte van die inkomende Saxagliptin te neutraliseer.

Indikasies en kontraindikasies

Dit is baie belangrik om die instruksies rakende die indikasies vir die aanstelling van die middel te volg. Die gebruik van Onglisa hou onnodig 'n ernstige gevaar vir die gesondheid en die lewe in. Medisyne met 'n hipoglisemiese effek moet slegs gebruik word vir mense wat 'n hoë glukosevlak het, vir ander is hierdie middel skadelik.

Dit beteken dat tipe 2-diabetes 'n aanduiding van hierdie middel is. Die instrument word gebruik in gevalle waar dieet en fisieke aktiwiteit nie die gewenste uitwerking op die konsentrasie van suiker het nie.

Onglisa kan beide afsonderlik en in kombinasie met ander middels (Metformin, sulfonylurea-afgeleides, ens.) Gebruik word.

Die middel het kontraindikasies:

• tipe 1-diabetes
• swangerskap,
• natuurlike voeding
• allergie vir die samestelling van die middel,
• laktase tekort
• suikersiekte
• galaktose-onverdraagsaamheid.

Die teenwoordigheid van ten minste een item op die lys is die rede om die gebruik van tablette te weier.

Onderskei ook groepe mense wat toegelaat word om Onglisa te gebruik, maar onder noukeuriger mediese toesig. Dit sluit bejaardes in, sowel as pasiënte met nierversaking.

Gebruiksaanwysings

Gebruik hierdie middel volgens die reëls. As die dokter nie 'n ander dosis voorgeskryf het nie, moet die pasiënt 5 mg van die middel per dag gebruik. 'N Soortgelyke dosis word aanbeveel as die kombinasie van Onglisa saam met Metformin gebruik word ('n daaglikse bediening van Metformin is 500 mg).

Die gebruik van die middel is slegs binne. Wat eet betref, is daar geen aanduidings nie; u kan pille drink voor en na etes. Die enigste wens is om die medisyne op 'n klokbasis te gebruik.

As u die volgende dosis oorslaan, moet u nie wag vir die vasgestelde tyd om 'n dubbele dosis van die middel te drink nie. Dit is nodig om die gewone gedeelte van die medisyne te neem sodra die pasiënt hom onthou.

Newe-effekte en oordosis

Die voorkoms van newe-effekte van die gebruik van Onglisa hou nie altyd verband met die onverdraagsaamheid daarvan nie. Soms word dit deur 'n onaangepaste organisme tot gevolg gehad. Nietemin, as dit opgespoor word, word dit aanbeveel om die dokter daaroor in te lig.

Die instruksies vir die middel dui op newe-effekte soos:

• urienweginfeksies
• hoofpyn,
• naarheid,
• maagpyne
• sinusitis,
• nasofaryngitis (gelyktydig gebruik met metformien).

Simptomatiese terapie word gebruik om van hierdie probleme ontslae te raak. In sommige gevalle kanselleer die dokter die middel onmiddellik.

Daar is geen inligting oor die kenmerke van 'n oordosis met hierdie middel nie. As dit wel voorkom, is simptomatiese behandeling nodig.

Pasiënt menings

Nadat ons die resensies oor die medisyne Onglisa bestudeer het, kan ons aflei dat die middel die bloedglukose goed verminder, maar dat dit nie vir almal geskik is nie en dat dit 'n individuele benadering en beheer benodig.

Die resultate van die middel is baie goed. My suiker is nou stabiel, daar was geen newe-effekte nie. Boonop is dit baie gerieflik om dit te gebruik.

Dmitri, 44 jaar oud

Die remedie van Ongliz was vir my swak. Die glukosevlak het ook nie verander nie, want 'n konstante hoofpyn het my gepynig - blykbaar 'n newe-effek. Ek het 'n maand geneem en kon dit nie verdra nie; ek moes nog 'n medisyne vra.

Alexander, 36 jaar oud

Ek gebruik Onglise al 3 jaar. Vir my is dit die beste hulpmiddel. Voordat hy verskillende medisyne gedrink het, maar óf die resultate te laag was, of hy is gepynig deur newe-effekte. Nou is daar nie so 'n probleem nie.

versameling van nuwe medisyne in die behandeling van diabetes:

Die middel is van die redelik duur - die prys per pak is 30 stuks. ongeveer 1700-2000 vryf. Om fondse te koop, benodig u 'n voorskrif.

Ons beveel ander verwante artikels aan

Onglisa - pille vir diabetes

As tipe 2-diabetes ontwikkel, moet die behandelende geneesheer die toepaslike medikasie aan die pasiënt voorskryf.

Een van die gereeld voorgeskrewe word beskou as Onglisa.

Voor gebruik word dit aanbeveel om die gebruiksaanwysings, hersienings (is daar 'n ernstige gevaar na gebruik), beskikbare analoë en prys te bestudeer.

Aanduidings vir gebruik

By tipe 2-diabetes word die vatbaarheid van selle vir glukose aansienlik verminder. Op die stadium is daar 'n vertraging in die eerste fase van hormoonsintese.

In die toekoms gaan die tweede fase verlore weens 'n gebrek aan inkretien. Onglisa vertraag die blootstelling aan die ensiem DPP 4, inkretiene is langer in die bloed, meer insulien word vervaardig. Glykemie op 'n leë en vol maag word reggestel, die werking van die pankreas word herstel. Dus verleng Onglisa die werk van hul eie hormone, verhoog dit die inhoud.

Die middel Onglisa met tipe 2-diabetes (benewens behoorlike voeding en sport) word aangetoon as:

• aanvanklike behandeling met verskeie middels, tesame met metformien,
• toevoeging tot terapie met metformien, insulien, sulfonielureumderivate,
• monoterapie.

Die gebruik van Onglises verbeter glukemiese beheer.

Stel vorm vry

Land van herkoms - VSA, maar klaargemaakte tablette kan in die Verenigde Koninkryk of Italië verpak word.

Dit is gemaak in die vorm van ronde tablette, aan beide kante konvek, die buitekant is bedek. Elke tablet het blou syfers. Die kleur van Onglisa hang af van die konsentrasie van die aktiewe stof: 2,5 mg elk is 'n liggeel skaduwee ("2.5" is aan die een kant geskryf, "4214" is aan die ander kant geskryf), en 5 mg elk is pienk (syfers "5" en "4215" ").

Die tablette is in blase gemaak van aluminiumfoelie: in een verpakking 3 blase van 10 stukke. Elke blister het 'n perforasie wat dit in 10 dele verdeel (volgens die aantal tablette). Kartonverpakking word beskerm teen gepeuter met deursigtige plakkers wat 'n geel gaas uitbeeld.

Bloedsuiker is altyd 3,8 mmol / L

Hoe om suiker in 2019 normaal te hou

U kan 'n middel vir diabetes Onglizu in dwelmwinkels koop. Voorskrif beskikbaar, maar nie alle aptekers volg hierdie reël nie. In 2015 is die middel opgeneem in die lys met noodsaaklikhede, so as 'n diabeet geregistreer is, kan hy dit gratis kry.

Gemiddeld is die prys van verpakking vir 30 tablette ongeveer 1800 roebels. Hou die medisyne by 'n temperatuur van minder as 30 grade van kinders af. Berging moet hoogstens drie jaar duur.

Die aktiewe stof is saxagliptienhidrochloried (2,5 of 5 mg). Dit is 'n verteenwoordiger van die moderne remmer van DPP-4.

Hulpstowwe is:

• MCC
• laktose monohydraat,
• croscarmellose natrium,
• magnesiumstearaat,
• soutsuur
• kleurstowwe.

Die buitenste deel van die tablet bestaan ​​uit OpadryII-kleurstof.

Toepassingsfunksies

In die beginfase van veranderinge in die funksionering van die niere, is dit nie nodig om die dosis te verander nie.In ernstige siektetoestande, hemodialise, is die aanbevole dosis Ongliza-medisyne 2,5 mg per dag. Die medikasie word aanbeveel om toegedien te word sodra die bloedsuiweringsprosedure verby is. Voor en tydens behandeling is dit nodig om die toestand van die niere te beoordeel.

Die invloed van Onglises op die liggaam met die intracorporale metode van bloed suiwering is nie ondersoek nie.

Met veranderinge in leweraktiwiteit, ongeag die erns, is dit nie nodig om 'n enkele dosis aan te pas nie.

Die effek van die gebruik van Onglisa by diabete ouer as 65 is soortgelyk aan dié by jong pasiënte. Op ouderdom moet u die gewone daaglikse dosis neem. Dit is belangrik om te onthou dat die funksionering van die niere op hierdie stadium van ontwikkeling afneem, die aktiewe komponent in 'n sekere hoeveelheid deur hulle uitgeskei word.

Daar is geen inligting oor die moontlike gevaar en positiewe effek van Onglisa onder die ouderdom van 18 jaar nie.

Die mede-toediening van Onglisa met insulien tydens behandeling is nie ondersoek nie. Daar is geen inligting oor die effek van die dwelm op bestuur en aktiwiteite met gemeganiseerde stelsels nie. Duiseligheid kan voorkom na inname van die medisyne.

Die effek van die aktiewe stof op die liggaam van 'n swanger en lakterende vrou is nie bestudeer nie.

Daar is geen inligting oor of die aktiewe stof deur die plasenta na die fetus en in borsmelk kan binnedring nie; die medisyne word tans nie voorgeskryf nie.

As dit nie moontlik is om die gebruik van Onglisa te vermy nie, word borsvoeding gestop ten tye van die neem van die medikasie. In hierdie geval word die moontlike gevaar vir die kind en die waarskynlike positiewe uitwerking vir die moeder in ag geneem.

Sulfonylureumderivate verlaag die glukosevlakke aansienlik. Om so 'n patologie met gekombineerde behandeling met Onglisa te vermy, is dit nodig om die dosis sulfonylurea of ​​insulien te verminder.

Met 'n geskiedenis van ernstige reaksies met 'n hoë sensitiwiteit van diabete (insluitend 'n onmiddellike allergiese reaksie en Quincke-oedeem), word Ongliza nie tydens die gebruik van ander DPP-4-remmers gebruik nie. Dit is nodig om die waarskynlike oorsake van hipersensitiwiteit te identifiseer en alternatiewe behandeling aan te beveel (analoë van die middel Onglisa).

Daar is bewyse van akute pankreatitis by die gebruik van die middel. Pasiënte moet ingelig word oor sulke reaksies wanneer hulle Onglisa voorskryf. As die waarskynlikheid bestaan ​​dat die eerste tekens van pankreatitis verskyn, word die middel gekanselleer.

Die tablette bevat laktose, dus kan diabete met genetiese galaktose-onverdraagsaamheid nie laktase-tekort Onglisa inneem nie.

Interaksie met ander medisyne

Basiese terapie is metformien met die behoefte aan lewenstylveranderings. As sodanige behandeling nie die verwagte effek meebring nie, word addisionele goedgekeurde medisyne ingestel.

Daar is studies gedoen wat toon dat daar 'n relatiewe klein risiko bestaan ​​vir 'n kombinasie van saxagliptien en ander medisyne.

Gesamentlike gebruik saam met induseerders van CYP 3A4 / 5-isoënsieme help om die inhoud van die metaboliese produkte van saxagliptien te verminder.

As sulfonylureumderivate geneem word, verminder dit die konsentrasie van glukose in die bloed aansienlik. Om so 'n risiko te voorkom, is dit nodig om die dosis van die dwelm Onglisa te verminder.

Geen studies is gedoen oor die gevolge van rook, dieet of alkohol drink op saxagliptien nie.

Voorsorgmaatreëls

Onglisa is 'n redelik veilige medisyne; onbedoelde effekte kom prakties nie voor nie. Daar is net soveel negatiewe reaksies op saxagliptien as met placebo-behandeling.

Die gebruik van Onglises is streng verbode as:

• tipe 1-diabetes
• saam met insulien
• laktase tekort,
• diabetiese ketoasidose,
• swangerskap,
• geborsvoed
• jonger as 18
• individuele onverdraagsaamheid teenoor een van die bestanddele van die middel.

Dit is baie noukeurig vir pasiënte om die volgende te gebruik:

• wat in die verlede aan matige en ernstige verswakte nierfunksie of pankreatitis ly,
• bejaardes
• met gelyktydige gebruik met sulfonylureas.

Tydens die behandeling met Onglisa is daar 'n waarskynlikheid van newe-effekte:

• urienweginfeksies
• infeksies in die boonste lugweë
• ontsteking van die sinusmukosa,
• ontsteking van die maag en dunderm,
• braak,
• akute pankreatitis
• migraine.

Met gemengde behandeling met metformien manifesteer nasofaryngitis in sommige gevalle.

In 1,5% van die gevalle was daar hipersensitiwiteit, dit het nie die lewe bedreig nie en hospitalisasie was nie nodig nie.

As dit saam met thiazolidinediones geneem word, te oordeel aan die beoordelings van Onglise, is die voorkoms van 'n swak of matige perifere edeem opgemerk, wat nie die beëindiging van die terapie vereis het nie.

Die voorkoms van hipoglukemie tydens behandeling met Ongliza stem ooreen met die resultate met placebo.

Oordosis

By langdurige oormatige gebruik van die middel word tekens van vergiftiging nie beskryf nie. In geval van 'n oordosis, moet simptome verlig word. Die aktiewe stof en die metaboliese produk daarvan word deur hemodialise uitgeskei.

Analoog Onglise met dieselfde aktiewe stof bestaan ​​nie. Dit is die enigste medisyne met saxagliptien. 'N Soortgelyke effek op die liggaam word deur Nesin, Transient, Galvus uitgeoefen. Dit is verbode om Ongliz-analoë te gebruik sonder die toestemming van die behandelende geneesheer.

Onglis se medisyne vir diabetes help om bloedglukose onder beheer te hou. Tablette is gerieflik genoeg om te neem. Ek kan let op die voordeel dat ek geen newe-effekte waargeneem het nie. Van die minusse kan ek die te duur noem.

Ek hou van die dwelm Onglisa; daar is 'n duidelike gebruiksaanwysings, dit is maklik om te gebruik. Soms het matige hoofpyne verskyn. Ek beveel die medisyne aan.

Ongliza-medisyne is 'n verteenwoordiger van 'n nuwe groep suikerverlagende middels. Dit het 'n ander meganisme van invloed, maar in terme van effektiwiteit is dit soortgelyk aan tradisionele medisyne, en in veiligheid is dit aansienlik groter. Die middel het 'n positiewe effek op gelyktydige siektes, en belemmer die progressie van suikersiekte en komplikasies.

Die ongetwyfelde voordele is die afwesigheid van die gevaar van hipoglykemie, die effek op die gewig van die pasiënt en die moontlikheid om saam met ander suikerverlagende middels gebruik te word. In die toekoms beoog wetenskaplikes medisyne wat die pankreasfunksie vir 'n lang tyd sal herstel.

Diabetes lei altyd tot dodelike komplikasies. Oormatige bloedsuiker is uiters gevaarlik.

Lyudmila Antonova het in Desember 2018 'n verduideliking gegee oor die behandeling van diabetes. Lees volledig

Was die artikel nuttig?

Die middel Onglisa teen diabetes mellitus - gedetailleerde gebruiksaanwysings

Hierdie siekte raak vandag 9% van die wêreldbevolking. Farmaseutiese ondernemings en gesondheidsorgstelsels van die toonaangewende lande ter wêreld belê miljarde dollars, en diabetes vorder triomfantelik oor die planeet, word jonger, word meer aggressief.

Die epidemie neem 'n skaal aan wat nie verwag is nie: teen 2020 word 'n half miljard pasiënte met tipe 2-diabetes voorspel, en dokters het nog nie geleer hoe om die siekte effektief te beheer nie.

As daar by tipe 1-diabetes, wat minder as 10% van alle diabete voorkom, alles is eenvoudig: verminder die konsentrasie van glukose in die bloedstroom deur insulien te spuit (niks anders kan daar gegee word nie), en alles sal goed gaan (vandag, vir sulke pasiënte, het hulle ook 'n kunsmatige pankreas uitgevind) ), dan werk hoë tegnologie nie met tipe 2-diabetes nie.

Op soortgelyke wyse is suiker vir tipe 2-diabetes die grootste vyand verklaar en die mark met suikerverlagende medisyne gevul. Die behandeling van diabete met behulp van terapeutiese piramides word versterk, as 'n ander medisyne op een medikasie toegedien word, word 'n derde medisyne by hierdie kompleks gevoeg totdat die insulienwisseling bereik.

Die afgelope 20 jaar veg dokters aktief met suiker, maar die effek is onder nul, aangesien newe-effekte en komplikasies deur medisyne dikwels die doeltreffendheid daarvan oorskry, veral as u nie die dosis volg nie, moet u nie in ag neem vir wie die medisyne geskik is en wie nie.

Een van hierdie teikenorgane is die hart en bloedvate. Daar word bewys dat 'n buitensporige intensiewe behandeling van diabetes die teenoorgestelde effek het en lei tot vaskulêre sterftes. Suiker is slegs 'n merker van tipe 2-diabetes; die siekte is gebaseer op metaboliese sindroom.

Die geneesmiddel van die nuwe generasie Onglisa, ontwikkel deur Britse en Italiaanse wetenskaplikes, het nie net antidiabetiese nie, maar ook kardiobeskermende vermoëns. Medisyne van die incretin-reeks, wat Onglisa insluit, is die jongste ontwikkelings op die gebied van diabetologie. Hulle werk om aptyt en gewigsverlies te verminder - een van die belangrikste redes vir die ontwikkeling van tipe 2-diabetes.

Boonop ontlok inkretinomimetika nie hipoglykemie nie, help dit om bloeddruk te verlaag en beskerm die pankreas-selle. Die hoë prys en die gebrek aan kliniese ervaring as gevolg van die kort gebruiksperiode van die medisyne kan toegeskryf word aan die nadele van Onglisa, maar dit is ook 'n kwessie van tyd.

Samestelling en vorm van vrylating

Elke Onglisa-tablet, waarvan die foto in hierdie afdeling aangebied word, bevat 2,5 of 5 mg saxagliptienhidrochloried in die dop. Die formule is met hulpstowwe aangevul: sellulose, laktosemonohydraat, croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat en Opadray-kleurstowwe (wit, geel en blou vir 2,5 mg tablette en wit, pienk en blou vir 'n dosis van 5 mg).

Die medikasie kan geïdentifiseer word aan die vorm (tweekleurige tablette met 'n gelerige tint en 'n punt 2.5 / 4214 en pienkerig met gravering 5/4215). Die inskripsie is aan elke kant met blou ink gestempel.

U kan 'n voorskrifmedisyne koop. Vir Ongliz-tablette is die prys nie van die begrotingskategorie nie: vir 30 stuks. 5 mg in Moskou moet u 1700 roebels betaal. Die vervaardiger het binne drie jaar die rakleeftyd bepaal. Die bergingstoestande van die middel is standaard.

Farmakologiese kenmerke

Die hoofbestanddeel van Onglisa is saxagliptien. Binne 'n dag na die spysverteringskanaal belemmer dit die werking van die DPP-4-peptied. By kontak met glukose verhoog die onderdrukking van die ensiem dramaties (2-3 keer) die afskeiding van glukagon-agtige peptied-1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropiese polipeptied (HIP).

Op dieselfde tyd neem die vlak van glukagon in b-selle af, die aktiwiteit van b-selle wat verantwoordelik is vir die produksie van endogene insulien neem toe. As gevolg hiervan word die aanwysers van vas en postprandiale glukemie aansienlik verminder.

Die veiligheid en doeltreffendheid van die middel is in 6 eksperimente bestudeer, waarin 4148 vrywilligers met tipe 2-siekte deelgeneem het.

Al die deelnemers het positiewe dinamika getoon van geslikte hemoglobien, hongersuiker en glykemie na 'n koolhidraatbelasting.

Bykomende medikasie, soos thiazolidinediones, metformin, glibenclamide, is aan individuele deelnemers voorgeskryf wat nie 100% glukemiese beheer verkry het nie.

Oor Onglise dui die oorsigte van vrywilligers wat aan placebo-eksperimente deelgeneem het, aan dat die geglygeerde hemoglobien en die bloedsamestelling na 2 weke by verskillende dosisse verbeter het.

Pasiënte wat aanvullende antidiabetiese middels neem, het soortgelyke resultate getoon. Die gewig van alle deelnemers aan die eksperimente het stabiel gebly.

Orale hipoglisemiese middel

Farmakologiese werking

Saxagliptin is 'n sterk selektiewe omkeerbare mededingende dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) remmer.

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus lei die toediening van saksagliptien tot 'n onderdrukking van die aktiwiteit van die ensiem DPP-4 gedurende 24 uur.

Na inname van glukose lei die inhibering van DPP-4 tot 'n 2-3 keer toename in die konsentrasie van glukagonagtige peptied-1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropic polypeptide (HIP), 'n afname in die konsentrasie van glukagon en 'n toename in die glukose-afhanklike beta-selrespons, wat lei tot 'n toename in die konsentrasie insulien en C-peptied.

Die vrystelling van insulien deur die beta-selle van die pankreas en die afname in die vrystelling van glukagon uit die alfa-selle in die pankreas lei tot 'n afname in vas glukemie en postprandiale glukemie.

Die effektiwiteit en veiligheid van saksagliptien as dit in dosisse van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg 1 keer per dag geneem is, is in ses dubbelblinde, placebo-gekontroleerde studies bestudeer waarby 4148 pasiënte met tipe 2-diabetes betrokke was.

Die gebruik van die geneesmiddel het gepaard gegaan met 'n statisties beduidende verbetering in glikosileerde hemoglobien (HbA1c), vastende plasmaglukose (GPN) en postprandiale glukose (PPG) bloedplasma in vergelyking met die kontrole.

Pasiënte by wie die teiken glukemiese vlak nie met saksagliptien kon bereik word nie, aangesien monoterapie ook metformien, glibenklamied of tiazolidinedione voorgeskryf is.

As u saxagliptien neem in 'n dosis van 5 mg, is 'n afname in HbA1c na 4 weke waargeneem en GPN na 2 weke.

In die groep pasiënte wat saxagliptien in kombinasie met metformien, glibenklamied of tiazolidinedione ontvang, is 'n afname in HbA1c ook na 4 weke waargeneem en GPN na 2 weke.

Die effek van saksagliptien op die lipiedprofiel is soortgelyk aan die van placebo. Tydens die behandeling met saxagliptien is geen toename in liggaamsgewig opgemerk nie.

Farmakokinetika

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus en by gesonde vrywilligers, is soortgelyke farmakokinetika van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan opgemerk.

Saxagliptin word vinnig geabsorbeer na inname op 'n leë maag met die bereiking van Cmax van saksagliptien en die belangrikste metaboliet in plasma vir onderskeidelik 2 uur en 4 uur.

Met 'n toename in die dosis saxagliptien, is 'n proporsionele toename in die Cmax en AUC van saxagliptin en die belangrikste metaboliet daarvan opgemerk.

Na 'n enkele orale toediening van saksagliptien in 'n dosis van 5 mg deur gesonde vrywilligers, was die gemiddelde AUC-waardes van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan 78 ng × h / ml en 214 ng × h / ml, en die plasma-Cmax-waardes was onderskeidelik 24 ng / ml en 47 ng / ml .

Die gemiddelde duur van die finale T1 / 2 van saxagliptin en die belangrikste metaboliet was onderskeidelik 2,5 uur en 3,1 uur, en die gemiddelde plasma-remming T1 / 2 van DPP-4 was 26,9 uur.

Die remming van die plasma-DPP-4-aktiwiteit vir ten minste 24 uur na toediening van saxagliptien is te wyte aan die hoë affiniteit daarvan vir DPP-4 en die langdurige binding daaraan. Daar is nie 'n beduidende opeenhoping van saksagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan by langdurige gebruik van die middel 1 keer per dag waargeneem nie.

Daar was geen afhanklikheid van die opruiming van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan aan die dosis van die geneesmiddel en die duur van die behandeling tydens die neem van saxagliptien 1 keer per dag in dosisse van 2,5 mg tot 400 mg vir 14 dae nie.

Na orale toediening word minstens 75% van die dosis saksagliptien opgeneem. Eet het nie die farmakokinetika van saksagliptien by gesonde vrywilligers beïnvloed nie.

Hoëvetmaaltye het nie die Cmax van saksagliptien beïnvloed nie, terwyl die AUC met 27% gestyg het in vergelyking met die vas. Die tyd om Cmax vir saksagliptien te bereik, het met ongeveer 0 toegeneem.

5 uur wanneer u die medisyne saam met voedsel gebruik, in vergelyking met vas. Hierdie veranderinge is egter nie klinies beduidend nie.

Die binding van saxagliptin en die belangrikste metaboliet daarvan aan bloedserumproteïene is onbeduidend; daarom kan aanvaar word dat die verspreiding van saxagliptien met veranderinge in die proteïensamestelling van bloedserum wat waargeneem word in lewer- of nierversaking nie onderhewig sal wees aan veranderinge nie.

Saxagliptin word hoofsaaklik gemetaboliseer met die deelname van isoënsieme van sitochroom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) met die vorming van die aktiewe hoofmetaboliet, waarvan die remmende effek teen DPP-4 2 keer swakker is as dié van saxagliptien.

Saxagliptin word in die urine en gal geskei. Na 'n enkele dosis van 50 mg gemerkte 14C-saxagliptien, word 24% van die dosis deur die niere as onveranderd saxagliptien en 36% as die belangrikste metaboliet van saxagliptien uitgeskei.

Die totale radioaktiwiteit wat in die urine opgespoor is, stem ooreen met 75% van die dosis wat geneem is.Die gemiddelde renale opruiming van saxagliptien was ongeveer 230 ml / min, die gemiddelde waarde van glomerulêre filtrasie was ongeveer 120 ml / min.

Vir die hoofmetaboliet was die renale opruiming vergelykbaar met die gemiddelde waardes van glomerulêre filtrasie.

Ongeveer 22% van die totale radioaktiwiteit is in ontlasting gevind.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

In pasiënte met ligte nierinsufficiëntie was die AUC-waardes van saksagliptien en die belangrikste metaboliet onderskeidelik 1,2 en 1,7 keer hoër as dié by individue met normale nierfunksie. Hierdie toename in AUC-waardes is nie klinies betekenisvol nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig nie.

In pasiënte met matige tot ernstige nierversaking, sowel as in pasiënte met hemodialise, was die AUC-waardes van saksagliptien en die belangrikste metaboliet onderskeidelik 2,1 en 4.

5 keer hoër as soortgelyke aanwysers by individue met normale nierfunksie.

Vir pasiënte met matige tot ernstige nierfunksie, sowel as vir pasiënte met hemodialise, moet die dosis saxagliptien 2,5 mg 1 keer per dag wees.

In pasiënte met ligte, matige en ernstige leverfunksie was daar geen klinies beduidende veranderinge in die farmakokinetika van saxagliptien nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig vir sulke pasiënte nie.

In pasiënte van 65-80 jaar was daar geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van saxagliptien in vergelyking met pasiënte van jonger ouderdom nie (18-40 jaar), daarom is dosisaanpassing by ouer pasiënte nie nodig nie. Daar moet egter in gedagte gehou word dat in hierdie kategorie pasiënte 'n afname in nierfunksie waarskynliker is.

Tipe 2-diabetes mellitus benewens dieet en oefening om glukemiese beheer in kwaliteit te verbeter:

- met kombinasieterapie met metformien begin,

- aanvullings tot monoterapie met metformien, tiazolidinedione, sulfonylurea-afgeleides, in die afwesigheid van voldoende glukemiese beheer in hierdie terapie.

Die middel word oraal voorgeskryf, ongeag voedselinname.

by monoterapie die aanbevole dosis saxagliptien is 5 mg 1 keer per dag.

by kombinasie terapie die aanbevole dosis saxagliptien is 5 mg 1 keer per dag in kombinasie met metformien, tiazolidinedione of sulfonylurea-afgeleides.

by met kombinasieterapie met metformien begin die aanbevole dosis saxagliptien is 5 mg 1 keer per dag, die aanvanklike dosis metformien is 500 mg / dag. In geval van 'n onvoldoende respons, kan die dosis metformien verhoog word.

by slaan van die gebruik van die dwelm Ongliza-tablet moet onmiddellik geneem word sodra die pasiënt dit onthou, maar u moet nie 'n dubbele dosis van die geneesmiddel vir een dag neem nie.

vir pasiënte met ligte nierversaking (KK> 50 ml / mina) dosisaanpassing is nie nodig nie.

vir pasiënte met matige of ernstige nierversaking (KK ≤50 ml / min), sowel as vir hemodialise pasiënte die aanbevole dosis Ongliza is 2,5 mg 1 keer per dag. Die middel moet aan die einde van 'n hemodialisesessie geneem word.

Die gebruik van saksagliptien by pasiënte wat peritoneale dialise ondergaan, is nie bestudeer nie. Dit word aanbeveel om die nierfunksie te evalueer voordat u met die behandeling met saxagliptien en tydens die behandeling begin.

by verswakte lewerfunksie lig, matig en ernstig dosisaanpassing is nie nodig nie.

Dosisaanpassing in bejaarde pasiënte nie nodig nie. By die keuse van 'n dosis moet daar egter in gedagte gehou word dat in hierdie kategorie pasiënte 'n daling in die nierfunksie waarskynliker is.

Veiligheid en effektiwiteit van die middel in pasiënte onder 18 jaar oud nie bestudeer nie.

by gelyktydige gebruik met kragtige CYP 3A4 / 5-remmerssoos ketokonazol, atazanavir, klaritromisien, indinavir, itrakonasool, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en telitromisien, is die aanbevole dosis Ongliza 2,5 mg 1 keer per dag.

Die totale frekwensie van newe-voorvalle by die inname van Ongliza 5 mg in monoterapie en in die modus van aanvulling tot behandeling met metformien, tiazolidinedion of glibenclamide was vergelykbaar met dié in die placebo-groep.

Die omvang van die frekwensie van newe-reaksies: baie gereeld (≥1 / 10), gereeld (≥1 / 100,

Onglisa: 'n middel vir diabetes, oorsigte en analoë van tablette

Met die progressie van nie-insulienafhanklike diabetes, is pasiënte nie altyd in staat om die vlak van glukemie met behulp van 'n spesiale dieet en fisieke aktiwiteit te beheer nie. Onglisa is 'n suikerverlagende middel wat in sulke gevalle gebruik word om die konsentrasie van glukose in die bloed te stabiliseer.

Soos enige ander middel, het Onglisa 'n paar kontra-indikasies, nadelige reaksies, sowel as funksies van die gebruik. Voordat u die middel gebruik, moet u dus gedetailleerde inligting daaroor uitvind.

Onglisa (lat. Onglyza) is 'n bekende middel wat wêreldwyd vir tipe 2-diabetes gebruik word. Die internasionale nie-eienaardige naam (INN) van die middel is Saxagliptin.

Die vervaardiger van hierdie hipoglykemiese middel is die Amerikaanse farmakologiese maatskappy Bristol-Myers Squibb. Die belangrikste komponent - saxagliptien word beskou as een van die kragtigste selektiewe omkeerbare mededingende remmers van dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Dit beteken dat as die middel oraal ingeneem word, die hoofstof die werking van die DPP-4-ensiem bedags onderdruk.

Benewens saxagliptien, bevat Onglis-tablette 'n klein hoeveelheid bykomende komponente - laktosemonohydraat, croscarmellose-natrium, mikrokristallyne sellulose, makrogol, talk, titaniumdioksied, magnesiumstearaat en sommige ander. Afhangend van die vorm van vrystelling, kan een tablet van die middel 2,5 of 5 mg van die aktiewe stof bevat.

Hoe werk die antidiabetiese middel Onglisa op nadat dit die menslike liggaam binnegaan? Saxagliptin word vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem, en die hoogste inhoud daarvan in die bloedplasma word 2-4 uur na gebruik waargeneem. Die middel het so 'n effek:

1. Verhoog die vlak van ISU en GLP-1.
2. Verminder die inhoud van glukagon, en verhoog ook die reaksie van beta-selle, wat 'n toename in C-peptiede en insulien verhoog.
3. Dit veroorsaak die vrystelling van suikerverlagende hormoon deur beta-selle in die pankreas.
4. Verhoed die vrystelling van glukagon uit die alfa-selle van die eilande van Langerhans.

Deur die bogenoemde prosesse in die liggaam uit te lok, verbeter Onglis-medisyne die waardes van geslikte hemoglobien (HbA1c), glukose-aanwysers op 'n leë maag en na die eet. Dokters kan die geneesmiddel voorskryf in kombinasie met ander hipoglisemiese middels (metformien, glibenklamied of tiazolidinedione).

Die aktiewe stof word in 'n onveranderde vorm en in die vorm van 'n metaboliet met gal en urine uit die liggaam geskei.

Gemiddeld is die renale opruiming van saxagliptien 230 ml per minuut, en die glomerulêre filtrasietempo (GFR) is 120 ml per minuut.

Voordat die medisyne ingeneem word, moet die pasiënt sy gesondheidswerker raadpleeg wat die individuele dosis bepaal op grond van die suikerpeil van die diabeet. By die aankoop van die middel Onglisa, moet die gebruiksaanwysings sorgvuldig gelees word en as u vrae het, vra die dokter.

Tablette word gebruik, ongeag die tyd van die maaltyd, afgespoel met 'n glas water. As die middel as monoterapie geneem word, is die daaglikse dosis 5 mg. As die dokter 'n gekombineerde behandeling voorskryf, mag Onglisa 'n dag van 5 mg saam met metformien, tiazolidinedione en ander hipoglisemiese middels gebruik.

As u Onglisa en metformien kombineer, moet u die aanvanklike dosis van onderskeidelik 5 mg en 500 mg hou. Dit is verbode om dubbele dosisse te neem indien die pasiënt vergeet het om die medisyne betyds te neem. Sodra hy dit onthou, moet hy een pil drink.

Pasiënte wat aan nierversaking ly, is veral opmerklik. Met 'n ligte vorm van nierfunksie is dit nie nodig om die dosis van die middel aan te pas nie. By pasiënte met matige of ernstige nierversaking, sowel as diegene wat hemodialise ondergaan, is die daaglikse dosis 2,5 mg. Daarbenewens, as u sterk CYP 3A4 / 5-remmers gebruik, moet die dosis Onglis-medikasie minimaal wees (2,5 mg).

Die vervaardiger dui op die verpakking 'n vervaldatum aan, wat gewoonlik drie jaar is. Die medisyne word by 'n temperatuur van hoogstens 30 grade by jong kinders weggeberg.

Filmbedekte tablette van liggeel tot liggeel kleur, rond, tweekleurig, met die inskripsies “2.5” aan die een kant en “4214” aan die ander kant, bedek met blou kleurstof.

Hulpstowwe: laktosemonohydraat - 99 mg *, mikrokristallyne sellulose - 90 mg, croscarmellose-natrium - 10 mg, magnesiumstearaat - 1 mg **, soutsuur 1 M of natriumhidroksiedoplossing 1 M - vereiste hoeveelheid, Opadry II wit (% gewig) gewig) - 26 mg (polivinielalkohol 40%, titaandioksied 25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry II geel (gewig / gewig) - 7 mg (polivinielalkohol 40%, titaandioksied) 24,25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%, kleur ysteroksiedgeel (E172) 0,75%), ink Opacode blou *** - die vereiste hoeveelheid.

10 stuks. - blare van aluminiumfoelie (3) - pakke karton.

* Die hoeveelheid laktose kan wissel afhangende van die hoeveelheid magnesiumstearaat wat gebruik word.
** Die hoeveelheid magnesiumstearaat kan wissel tussen 0,5-2 mg. Die optimale hoeveelheid van 1 mg.
*** Inksamestelling Opacode blou (gewig / gewig): skilferkol 45% in etielalkohol 55,4%, FD&C Blou # 2 / indigo karmynaluminiumpigment (Е132) 16%, n-butylalkohol 15%, propyleenglycol 10,5%, isopropielalkohol 3%, 28% ammoniumhidroksied 0,1%. Baie klein hoeveelhede skilellak en FD&C Blue # 2 / indigo karmynaluminiumpigment bly op die tablette wanneer dit gemerk is. Die oplosmiddels in die ink word tydens die vervaardigingsproses verwyder.

Filmbedekte tablette pienk, rond, tweekleurig, met die inskripsies “5” aan die een kant en “4215” aan die ander kant, geverf met blou kleurstof.

Hulpstowwe: laktosemonohydraat - 99 mg *, mikrokristallyne sellulose - 90 mg, croscarmellose-natrium - 10 mg, magnesiumstearaat - 1 mg **, soutsuur 1 M of natriumhidroksiedoplossing 1 M - vereiste hoeveelheid, Opadry II wit (% gewig) / gewig) - 26 mg (polivinielalkohol 40%, titaandioksied 25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry pienk pienk (% gewig / gewig) - 7 mg (polivinielalkohol 40%, titaandioksied 24,25%, makrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%, kleur ysteroksied rooi (E172) 0,75%), ink Opacode blou *** - die vereiste hoeveelheid.

10 stuks. - blare van aluminiumfoelie (3) - pakke karton.

* Die hoeveelheid laktose kan wissel afhangende van die hoeveelheid magnesiumstearaat wat gebruik word.
** Die hoeveelheid magnesiumstearaat kan wissel tussen 0,5-2 mg. Die optimale hoeveelheid van 1 mg.
*** Inksamestelling Opacode blou (gewig / gewig): skilferkol 45% in etielalkohol 55,4%, FD&C Blou # 2 / indigo karmynaluminiumpigment (Е132) 16%, n-butylalkohol 15%, propyleenglycol 10,5%, isopropielalkohol 3%, 28% ammoniumhidroksied 0,1%. Baie klein hoeveelhede skilellak en FD&C Blue # 2 / indigo karmynaluminiumpigment bly op die tablette wanneer dit gemerk is. Die oplosmiddels in die ink word tydens die vervaardigingsproses verwyder.

Saxagliptin is 'n sterk selektiewe omkeerbare mededingende dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) remmer.

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, onderdruk die toediening van saksagliptien die aktiwiteit van die DPP-4-ensiem vir 24 uur. Na inname van glukose, lei die remming van DPP-4 tot 'n 2-3 keer toename in die konsentrasie van glukagonagtige peptied-1 (GLP-1) en glukose-afhanklike insulinotropic polipeptied (HIP), 'n afname in die konsentrasie van glukagon en 'n toename in die glukose-afhanklike respons van beta-selle, wat lei tot 'n toename in die konsentrasie van insulien en C-peptied.

Die vrystelling van insulien deur die beta-selle van die pankreas en die afname in die vrystelling van glukagon uit die alfa-selle in die pankreas lei tot 'n afname in vas glukemie en postprandiale glukemie.

Die effektiwiteit en veiligheid van saksagliptien as dit in dosisse van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg 1 keer per dag geneem is, is in ses dubbelblinde, placebo-gekontroleerde studies bestudeer waarby 4148 pasiënte met tipe 2-diabetes betrokke was. Die gebruik van die geneesmiddel het gepaard gegaan met 'n statisties beduidende verbetering in geslikte hemoglobien (HbA)_1c), vastende plasmaglukose (GPN) en postprandiale glukose (PPG) bloedplasma in vergelyking met die kontrole.

Pasiënte by wie die teiken glukemiese vlak nie met saksagliptien kon bereik word nie, aangesien monoterapie ook metformien, glibenklamied of tiazolidinedione voorgeskryf is. As u saxagliptien neem in 'n dosis van 5 mg, is dit 'n afname in HbA_1c is na 4 weke opgemerk en GPN - na 2 weke. In die groep pasiënte wat saxagliptien in kombinasie met metformien, glibenklamied of tiazolidinedione ontvang, was 'n afname in HbA_1c ook na 4 weke opgemerk en GPN - na 2 weke.

Die effek van saksagliptien op die lipiedprofiel is soortgelyk aan die van placebo. Tydens die behandeling met saxagliptien is geen toename in liggaamsgewig opgemerk nie.

By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus en by gesonde vrywilligers, is soortgelyke farmakokinetika van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan opgemerk.

Saxagliptin word vinnig geabsorbeer na inname op 'n leë maag met die bereiking van C_Max saxagliptien en die belangrikste metaboliet in plasma vir onderskeidelik 2 uur en 4 uur. Met 'n toename in die saksagliptindosis, is 'n proporsionele toename in C opgemerk_Max en AUC van saksagliptien en sy belangrikste metaboliet. Na 'n enkele orale toediening van saxagliptien in 'n dosis van 5 mg deur gesonde vrywilligers, was die gemiddelde AUC-waardes van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan 78 ng × h / ml en 214 ng × h / ml, en C_Max in plasma - onderskeidelik 24 ng / ml en 47 ng / ml.

Die gemiddelde duur van die finale T_1/2 saxagliptin en die belangrikste metaboliet was onderskeidelik 2,5 uur en 3,1 uur, en die gemiddelde waarde van remming T_1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 uur Die remming van die plasma DPP-4 aktiwiteit vir ten minste 24 uur na toediening van saksagliptien is te danke aan die hoë affiniteit vir DPP-4 en die langdurige binding daaraan. Daar is nie 'n beduidende opeenhoping van saksagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan by langdurige gebruik van die middel 1 keer per dag waargeneem nie. Daar was geen afhanklikheid van die opruiming van saxagliptien en die belangrikste metaboliet daarvan aan die dosis van die geneesmiddel en die duur van die behandeling tydens die neem van saxagliptien 1 keer per dag in dosisse van 2,5 mg tot 400 mg vir 14 dae nie.

Na orale toediening word minstens 75% van die dosis saksagliptien opgeneem. Eet het nie die farmakokinetika van saksagliptien by gesonde vrywilligers beïnvloed nie. Hoëvetmaaltye het C nie beïnvloed nie_Max saxagliptien, terwyl AUC met 27% gestyg het in vergelyking met vas. Tyd om C te bereik_Max vir saxagliptien het met ongeveer 0,5 uur toegeneem, neem die middel saam met voedsel in vergelyking met vas. Hierdie veranderinge is egter nie klinies beduidend nie.

Die binding van saxagliptin en die belangrikste metaboliet daarvan aan bloedserumproteïene is onbeduidend; daarom kan aanvaar word dat die verspreiding van saxagliptien met veranderinge in die proteïensamestelling van bloedserum wat waargeneem word in lewer- of nierversaking nie onderhewig sal wees aan veranderinge nie.

Saxagliptin word hoofsaaklik gemetaboliseer met die deelname van isoënsieme van sitochroom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) met die vorming van die aktiewe hoofmetaboliet, waarvan die remmende effek teen DPP-4 2 keer swakker is as dié van saxagliptien.

Saxagliptin word in die urine en gal geskei. Na 'n enkele dosis van 50 mg gemerkte 14 C-saxagliptien, word 24% van die dosis deur die niere as onveranderd saxagliptien en 36% as die belangrikste metaboliet van saxagliptien uitgeskei. Die totale radioaktiwiteit wat in die urine opgespoor is, stem ooreen met 75% van die dosis wat geneem is.Die gemiddelde renale opruiming van saxagliptien was ongeveer 230 ml / min, die gemiddelde waarde van glomerulêre filtrasie was ongeveer 120 ml / min. Vir die hoofmetaboliet was die renale opruiming vergelykbaar met die gemiddelde waardes van glomerulêre filtrasie.

Ongeveer 22% van die totale radioaktiwiteit is in ontlasting gevind.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

In pasiënte met ligte nierinsufficiëntie was die AUC-waardes van saksagliptien en die belangrikste metaboliet onderskeidelik 1,2 en 1,7 keer hoër as dié by individue met normale nierfunksie. Hierdie toename in AUC-waardes is nie klinies betekenisvol nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig nie.

In pasiënte met matige en ernstige nierinsufficiëntie, sowel as by pasiënte met hemodialise, was die AUC-waardes van saksagliptien en die belangrikste metaboliet onderskeidelik 2,1 en 4,5 keer hoër as by individue met normale nierfunksie. Vir pasiënte met matige tot ernstige nierfunksie, sowel as vir pasiënte met hemodialise, moet die dosis saxagliptien 2,5 mg 1 keer per dag wees.

In pasiënte met ligte, matige en ernstige leverfunksie was daar geen klinies beduidende veranderinge in die farmakokinetika van saxagliptien nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig vir sulke pasiënte nie.

In pasiënte van 65-80 jaar was daar geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van saxagliptien in vergelyking met pasiënte van jonger ouderdom nie (18-40 jaar), daarom is dosisaanpassing by ouer pasiënte nie nodig nie. Daar moet egter in gedagte gehou word dat in hierdie kategorie pasiënte 'n afname in nierfunksie waarskynliker is.

Tipe 2-diabetes mellitus benewens dieet en oefening om glukemiese beheer in kwaliteit te verbeter:

- met kombinasieterapie met metformien begin,

- aanvullings tot monoterapie met metformien, tiazolidinedione, sulfonylurea-afgeleides, in die afwesigheid van voldoende glukemiese beheer in hierdie terapie.

- tipe 1-diabetes mellitus (gebruik nie bestudeer nie),

- gebruik saam met insulien (nie bestudeer nie),