Franse antikoagulant Fraxiparin: wat is dit en waarom word dit voorgeskryf?

Die oplossing vir inspuiting is deursigtig of effens opaleer, kleurloos of liggeel.

hulpstoffen: kalsiumhidroksiedoplossing of verdun soutsuur tot pH 5-7,5 tot pH 5,0-7,5, water d / tot 0,6 ml.

0,6 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.

r d / inspuiting. 9500 IE anti-Xa / 1 ml: 0,8 ml spuite 10 stuks.
Reg. No: 4110/99/05/06 van 04/28/2006 - gekanselleer

Die oplossing vir inspuiting is deursigtig of effens opaleer, kleurloos of liggeel.

hulpstoffen: kalsiumhidroksiedoplossing of verdun soutsuur tot pH 5-7,5 tot pH 5,0-7,5, water d / tot 0,8 ml.

0,8 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.

Farmakologiese werking

Kalsium nadroparin is 'n lae molekulêre gewig heparien (NMH) wat verkry word deur depolymerisasie uit standaard heparien. Dit is 'n glikosaminoglikaan met 'n gemiddelde molekulêre gewig van 4300 dalton.

Dit toon 'n hoë vermoë om met antitrombien III (ATIII) aan plasmaproteïen te bind. Hierdie binding lei tot 'n versnelde remming van faktor Xa, wat te wyte is aan die hoë antitrombotiese potensiaal van nadroparin. Kalsium nadroparin word gekenmerk deur 'n hoër anti-Xa faktor aktiwiteit in vergelyking met die anti-IIa faktor of antitrombotiese aktiwiteit.

Ander meganismes wat die antitrombotiese aktiwiteit van nadroparin bied, is stimulasie van die weefselfaktorweginhibitor (TFPI), aktivering van fibrinolise deur direkte vrystelling van die weefselplasminogeenaktivator uit endoteelselle, en verandering van die reologiese eienskappe van bloed (afname in bloedviskositeit en toename in deurlaatbaarheid van plaatjies en granulosietmembrane).

Nadroparin is 'n heparien met 'n lae molekulêre gewig waarin die antitrombotiese en antikoagulerende eienskappe van standaard heparien geskei word, gekenmerk deur 'n hoër aktiwiteit teen faktor Xa, in vergelyking met aktiwiteit teen faktor IIa. Dit het onmiddellike sowel as langdurige antitrombotiese aktiwiteit. Die verhouding tussen hierdie tipes aktiwiteit vir nadroparin-kalsium is tussen 2,5-4.

In vergelyking met onfraksioneerde heparien het nadroparin 'n mindere invloed op plaatjiefunksie en aggregasie en het dit 'n minder duidelike effek op primêre hemostase.

In profilaktiese dosisse veroorsaak nadroparin nie 'n duidelike afname in geaktiveerde gedeeltelike trombientyd nie.

Met die verloop van behandeling gedurende die periode van maksimum aktiwiteit, is 'n toename in APTT tot 'n waarde wat 1,4 keer hoër is as die standaard, moontlik. Sodanige verlenging weerspieël die oorblywende antitrombotiese effek van kalsium nadroparin.

Farmakokinetika

Farmakokinetiese eienskappe word bepaal op grond van veranderinge in die anti-Xa faktor aktiwiteit van plasma.

Na SC-toediening is die absorpsie byna 100%. C max in plasma word tussen 3 en 5 uur bereik.

Wanneer kalsium nadroparin gebruik word in die toediening van 1 inspuiting / dag, word C max bereik tussen 4 en 6 uur na toediening.

Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer deur desulfasie en depolymerisasie.

Nadat T 1/2 van die anti-Xa-faktoraktiwiteit toegedien is, is dit 3-4 uur. By die gebruik van hepariene met lae molekulêre gewig verdwyn die anti-IIa-faktoraktiwiteit vinniger uit die plasma as teen die Xa-faktoraktiwiteit. Anti-Xa-faktoraktiwiteit word gemanifesteer binne 18 uur na toediening van die middel.

Dit word hoofsaaklik deur die niere in 'n onveranderde vorm of in die vorm van metaboliete wat min van 'n onveranderde stof verskil, uitgeskei.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

As gevolg van fisiologiese verswakking van nierfunksie, word die eliminasie by ouer pasiënte vertraag. By die gebruik van die middel vir profilakse by hierdie kategorie pasiënte, is dit nie nodig om die dosisregime te verander in geval van ligte nierfunksie.

Voordat met die behandeling van LMWH (heparien met lae molekulêre gewig) begin word, moet die nierfunksie van ouer pasiënte ouer as 75 jaar stelselmatig geëvalueer word met behulp van die Cockcroft-formule.

In pasiënte met ernstige nierinsufficiëntie met nadelige toediening van nadroparin, word T 1/2 uitgebrei tot 6 uur, en nadroparin word daarom gekontra-indikeer vir die behandeling van sulke pasiënte. Wanneer nadroparin in profylaktiese dosisse in hierdie kategorie pasiënte gebruik word, moet die dosis met 25% verminder word.

In pasiënte met matige nierversaking (CC meer as 30 ml / min), is dit in sommige gevalle raadsaam om die vlak van die anti-Xa-faktoraktiwiteit in die bloed te beheer om die moontlikheid van oordosis tydens die geneesmiddel uit te sluit. Die ophoping van nadroparin kan by hierdie kategorie pasiënte voorkom, en daarom moet die dosis nadroparin by sulke pasiënte met 25% verminder word in die behandeling van trombo-embolisme, onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder 'n patologiese Q-golf. In hierdie kategorie pasiënte wat nadroparin ontvang vir die voorkoming van trombo-emboliese komplikasies, bevat die inhoud nadroparin oortref dit nie by pasiënte met normale nierfunksie wat terapeutiese dosisse nadroparin neem nie. Daarom is die dosis nadroparin wat as 'n voorkomende maatreël in hierdie kategorie pasiënte verminder word, nie nodig nie.

Tydens hemodialise veroorsaak die inbring van heparien met 'n lae molekulêre gewig met 'n lae molekulêre gewig in die arteriële lyn van die lus van die dialise-stelsel (om bloedstolling in die lus te voorkom) nie veranderinge in farmakokinetiese parameters nie, behalwe in geval van oordosis, wanneer die middel in die sistemiese sirkulasie binnedring, kan dit lei tot 'n toename in die anti-Xa faktor aktiwiteit, geassosieer met eindfase nierversaking.

Aanduidings vir gebruik

• voorkoming van trombose tydens chirurgiese en ortopediese ingrepe,
• voorkoming van bloedstolling in die buitekorporale sirkulasiesisteem tydens hemodialise of hemofiltrasie,
• voorkoming van trombo-emboliese komplikasies by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (in akute asemhalings- en / of hartversaking onder toestande van ICU),
• tromboembolisme behandeling,
• behandeling van onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder patologiese Q-golf op 'n EKG.

Dosisregime

Die middel word s / c toegedien (behalwe vir gebruik in die hemodialise-proses). Hierdie doseervorm is bedoel vir volwassenes. Die middel word nie in olie toegedien nie. 1 ml Fraxiparin is gelykstaande aan ongeveer 9500 ME van die anti-Xa faktor aktiwiteit van kalsium nadroparin.

Voorkoming van trombo-embolisme in chirurgie

Hierdie aanbevelings hou verband met chirurgiese prosedures wat onder algemene narkose uitgevoer word.

Die frekwensie van die gebruik van die middel is 1 inspuiting per dag.

Die dosis word bepaal deur die mate van risiko van tromboembolisme in 'n spesifieke kliniese situasie en hang af van die pasiënt se liggaamsgewig en tipe operasie.

Met matige trombogene risiko, sowel as by pasiënte sonder 'n verhoogde risiko van trombo-embolisme, word effektiewe voorkoming van trombo-emboliese siekte verkry deur die toediening van die middel in 'n dosis van 2850 ME / dag (0,3 ml). Die aanvanklike inspuiting word 2 uur voor die operasie toegedien, en nadroparin word 1 keer per dag toegedien. Behandeling word voortgesit vir minstens 7 dae en gedurende die periode van risiko vir trombose totdat die pasiënt na 'n buitepasiënt-omgewing oorgeplaas word.

Met verhoogde trombogene risiko (operasie op die heup en knie), hang die dosis Fraxiparin af van die pasiënt se liggaamsgewig. Die middel word toegedien in 'n dosis van 38 ME / kg voor die operasie, d.w.s. 12 uur voor die prosedure, dan na die operasie, d.w.s. vanaf 12 uur na afloop van die prosedure, dan 1 keer / dag tot 3 dae na die operasie. Verder, vanaf 4 dae na die operasie, 1 keer per dag teen 'n dosis van 57 ME / kg gedurende die tydperk van trombose, voordat die pasiënt na 'n buitepasiënt oorgeplaas word. Die minimum duur is 10 dae.

Dosisse Fraxiparin, afhangende van liggaamsgewig, word in die tabel weergegee.

Wanneer die medisyne voorgeskryf word aan nie-chirurgiese pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose, gewoonlik in intensiewe sorgeenhede (met respiratoriese verswakking en / of infeksies in die lugweg en / of hartversaking), hang die dosis nadroparin af van die liggaam se gewig en word dit in die tabel hieronder gelys. Die middel word 1 keer per dag toegedien. Nadroparin word gebruik gedurende die hele periode van risiko vir trombose.

In gevalle waar die risiko van trombo-embolisme wat verband hou met die tipe operasie (veral met onkologiese operasies) en / of met die individuele eienskappe van die pasiënt (veral met 'n geskiedenis van trombo-emboliese siekte) blyk te wees, is 'n dosis van 2850 ME (0,3 ml) voldoende, maar die dosis moet vasgestel word individueel.

Duur van behandeling. Behandeling met Fraxiparin in kombinasie met die tegniek van tradisionele elastiese kompressie van die onderste ledemate, moet voortgesit word totdat die motoriese aktiwiteit van die pasiënt weer herstel is. In die algemene operasie is die duur van die gebruik van Fraxiparin tot 10 dae, in die afwesigheid van 'n spesifieke risiko vir veneuse trombo-embolisme wat verband hou met die individuele eienskappe van die pasiënt. As die risiko van trombo-emboliese komplikasies aanwesig is nadat die aanbevole behandelingsperiode verstryk het, moet profilaktiese behandeling voortgesit word, veral met orale antikoagulante.

Die kliniese effektiwiteit van langdurige behandeling met hepariene met 'n lae molekulêre gewig of vitamienantagoniste is egter nog nie bepaal nie.

Voorkoming van bloedstolling in die buitekorporale sirkulasiestelsel tydens hemodialise

Fraxiparin moet intravaskulêr toegedien word in die arteriële punt van die dialise lus.

In pasiënte wat herhaalde hemodialisesessies ontvang, word voorkoming van stolling in die ekstrakorporeale suiweringslus verkry deur 'n aanvanklike dosis van 65 IE / kg in die arteriële lyn van die dialise-lus aan die begin van die sessie in te voer.

Hierdie dosis, wat as 'n enkele intravaskulêre bolus-inspuiting gebruik word, is slegs geskik vir dialisesessies wat nie langer as 4 uur duur nie, en die dosis kan gevolglik bepaal word, afhangende van die reaksie van die individuele pasiënt, wat baie verskil.

Dosisse van die middel afhangende van liggaamsgewig word in die tabel weergegee.

Indien nodig, kan die dosis verander word in ooreenstemming met die spesifieke kliniese situasie en volgens die tegniese toestande van dialise. By pasiënte met 'n groter risiko vir bloeding, kan dialisesessies uitgevoer word deur die dosis van die middel 2 keer te verminder.

Behandeling van diepvate trombose (DVT)

Enige vermoede van diep-trombose moet onmiddellik deur toepaslike toetse bevestig word.

Die gebruiksfrekwensie van die middel is 2 inspuitings per dag met 'n interval van 12 uur.

'N Enkele dosis Fraxiparin is 85 ME / kg.

Afhangend van die liggaamsgewig by pasiënte met 'n liggaamsgewig van meer as 100 kg of minder as 40 kg is die dosis Fraxiparin nie bepaal nie. By pasiënte met 'n liggaamsgewig van meer as 100 kg kan die effektiwiteit van LMWH verminder word. Aan die ander kant, by pasiënte wat minder as 40 kg weeg, kan die risiko van bloeding verhoog. In sulke gevalle is spesiale kliniese monitering nodig.

Aanbevole dosisse word in die tabel weergegee.

Duur van behandeling. Behandeling van LMWH moet vinnig vervang word met orale antikoagulante, tensy laasgenoemde teenaangedui is. Die duur van die behandeling vir LMWH moet nie langer as tien dae wees nie, insluitend die periode van oorgang na vitamien K-antagoniste, met die uitsondering van die gevalle waar dit moeilik is om MHO te stabiliseer. Daarom moet die behandeling met orale antikoagulante so vroeg as moontlik begin word.

Behandeling van onstabiele angina pectoris / miokardiale infarksie sonder patologiese Q-golf op EKG

Fraxiparin word 2 maal per dag subkutant toegedien teen 86 ME / kg (met 'n interval van 12 uur) in kombinasie met asetielsalisielsuur (aanbevole orale dosisse van 75-325 mg na 'n aanvanklike minimum dosis van 160 mg).

Die aanvanklike dosis van 86 ME / kg word iv in bolus toegedien - dan in dieselfde dosis s / c. Die aanbevole duur van die behandeling is 6 dae totdat die pasiënt gestabiliseer is.

Dosisse Fraxiparin, afhangende van liggaamsgewig, word in die tabel weergegee.

Vir die voorkoming van trombose by pasiënte met matige nierversaking (CC ≥ 30 ml / min en dosisvermindering is nie nodig nie). In pasiënte met ernstige nierversaking (CC), moet die dosis met 25% verminder word.

By die behandeling van trombo-embolisme, onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder patologiese Q-golf by pasiënte met ligte en matige nierversaking, moet die dosis met 25% verminder word. Nadroparin is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking.

Die reëls van dwelmadministrasie

Dit is verkieslik om in die rugkant van die pasiënt in die onderhuidse weefsel van die anterolaterale of posterolaterale buikgordel te gaan, afwisselend aan die regter- en linkerkant. Toegelaat om die dy binne te gaan.

Om die verlies van die middel tydens die gebruik van spuite te voorkom, moet lugborrels nie voor die inspuiting verwyder word nie.

Die naald moet loodreg, en nie in 'n hoek nie, in die geknypte vou van die vel geplaas word, wat tussen die duim en wysvinger gehou word tot aan die einde van die oplossing. Moenie die inspuitplek na die inspuiting vryf nie. Gegradeerde spuite is ontwerp om die dosis te kies, afhangende van die pasiënt se liggaamsgewig.

Na toediening van die middel moet die naaldbeskermingstelsel vir die spuit gebruik word:

• hou die gebruikte spuit in die een hand deur die beskermende kissie, met die ander hand trek die houer om die grendel los te maak en skuif die deksel om die naald te beskerm totdat dit klik. Die gebruikte naald is ten volle beskerm.

Newe-effekte

Plaaslike reaksies:

• dikwels - die vorming van 'n klein onderhuidse hematoom op die inspuitplek,
• in sommige gevalle word die voorkoms van digte knoppies wat nie heparieninkapseling beteken nie, waargeneem na 'n paar dae.
• baie selde - velnekrose (gewoonlik voorafgegaan deur purpura of 'n geïnfiltreerde of pynlike erythematous plek, wat al dan nie gepaard gaan met algemene simptome nie,
• in sulke gevalle moet die behandeling onmiddellik gestaak word).

Vanaf die bloedstollingstelsel:

• wanneer die middel in hoë dosisse gebruik word, is bloeding van verskillende lokalisering moontlik (by pasiënte met ander risikofaktore).

Vanaf die hemopoiëtiese stelsel:

• wanneer dit in hoë dosisse gebruik word, ligte trombositopenie (tipe I) wat gewoonlik verdwyn tydens verdere behandeling,
• baie selde - eosinofilie (omkeerbaar na staking van die middel),
• in sommige gevalle, immuuntrombositopenie (tipe II), gekombineer met arteriële en / of veneuse trombose of trombo-embolisme.

ander:

• tydelike matige toename in die aktiwiteit van lewerensieme (ALT, AST),
• baie selde - allergiese reaksies, hiperkalemie (by pasiënte wat voorheen blootgestel is),
• in sommige gevalle - anafilaktiese reaksies, priapisme.

Kontra

• tekens van bloeding of 'n verhoogde risiko van bloeding wat verband hou met verswakte hemostase, met die uitsondering van DIC, nie veroorsaak deur heparien nie,
• organiese orgaanbeskadiging met die neiging tot bloeding (byvoorbeeld 'n akute maagsweer of duodenale ulkus),
• beserings of chirurgiese ingrepe op die sentrale senuweestelsel,
• septiese endokarditis,
• intrakraniale bloeding,
• ernstige nierversaking (CC word met omsigtigheid voorgeskryf in trombositopenie (geskiedenis)).

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van nadroparin tydens swangerskap word nie aanbeveel nie. Die vraag na die moontlikheid om die geneesmiddel voor te skryf, word slegs deur 'n deeglike beoordeling van die moontlike risiko en terapeutiese voordeel deur die dokter beslis.

In eksperimentele studies is die teratogene of fetotoksiese effekte van nadroparin nie vasgestel nie. Data oor die penetrasie van nadroparin deur die plasentale versperring by mense is beperk.

Daar is tans onvoldoende data oor die toediening van nadroparin met borsmelk. In hierdie verband word die gebruik van nadroparin tydens laktasie (borsvoeding) nie aanbeveel nie.

Gebruik dit vir verswakte nierfunksie

behandeling:

• met klein bloeding, is dit gewoonlik 'n reël dat die volgende dosis van die geneesmiddel ingestel word. Die bloedplaatjetelling en ander bloedstollingsparameters moet gemonitor word.

In sommige gevalle word die gebruik van protaminsulfaat aangedui, terwyl daar in gedagte gehou moet word dat die doeltreffendheid daarvan aansienlik laer is as by 'n oordosis onopbrake heparien. Die voordeel / risiko-verhouding van protaminsulfaat moet noukeurig beoordeel word as gevolg van die newe-effekte daarvan (veral die risiko van anafilaktiese skok). As daar besluit word om protaminsulfaat te gebruik, moet dit stadig toegedien word. Die effektiewe dosis daarvan hang af van die toegediende dosis heparien (protaminsulfaat in 'n dosis van 100 antiheparieneenhede word gebruik om 100 ME anti-XA faktoraktiwiteit van LMWH te neutraliseer), die tyd wat verloop het na die toediening van heparien (met 'n moontlike vermindering van die dosis teenmiddel). Dit is egter onmoontlik om die anti-Xa-faktoraktiwiteit heeltemal te neutraliseer. Verder bepaal die eienaardighede van die opname van die NMH die tydelike aard van die neutraliserende effek van protaminsulfaat; in hierdie verband kan dit nodig wees om die dosis gedurende die dag in verskillende inspuitings (2-4) te verdeel.

Geneesmiddelinteraksie

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie word verhoog met die gebruik van Fraxiparin by pasiënte wat kaliumsoute, kaliumsparende diuretika, ACE-remmers, angiotensien II-reseptorantagoniste, NSAID's, hepariene (lae molekulêre gewig of onfraksie), siklosporien en takrolimus, trimethoprim ontvang.

Fraxiparin kan die effek versterk van medisyne wat hemostase beïnvloed, soos asetielsalisielsuur en ander NSAID's, vitamien K-antagoniste, fibrinolytika en dekstran, wat lei tot 'n onderlinge versterking van die effek.

Plaatjaggregasie-remmers (behalwe asetielsalisielzuur as pynstillende en antipiretiese middel, dit wil sê in 'n dosis van meer as 500 mg, NSAID's):

• abciximab, asetielsalisielsuur as 'n antiplatelet-middel (dit wil sê in 'n dosis van 50-300 mg) vir kardiologiese en neurologiese indikasies, verhoog beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban die bloeding.

Fraxiparin: wat is dit?

Fraxiparin is 'n middel wat die bloedstollingsaktiwiteit verminder en die waarskynlikheid van vaskulêre trombose verminder.

Die hoofsamestelling van hierdie middel bevat 'n stof wat kunsmatig verkry word uit die interne organe van beeste.

Hierdie middel bevorder aktief bloedverdunning en verhoog die porositeit van plaatjiesmembrane, sonder om hul werking te beïnvloed.

Farmakologiese groep

Behoort direkte antikoagulante (hepariene) met 'n lae-molekulêre gewigstruktuur.

Dit is 'n lys medisyne wat die hemostase-stelsel beïnvloed, wat verantwoordelik is vir bloedstolling.

Daarbenewens is hulle daarop gemik om die vorming van bloedklonte te voorkom wat bydra tot aterosklerotiese vaskulêre letsels.

Hepariene met lae molekulêre gewig is die modernste en het 'n aantal voordele: vinnige absorpsie, langdurige werking, verhoogde effek. As gevolg hiervan word die dosis van die middel om die beste moontlike resultaat te verkry, aansienlik verminder.

Die eienaardigheid van Fraxiparin is dat dit benewens die belangrikste werking ook 'n anti-inflammatoriese effek het, die cholesterol in die bloed verminder en die beweging in die bloedvate verbeter.

Die opname van die geneesmiddel is byna voltooi (meer as 85%). Die doeltreffendste binne 4-5 uur en met kursusterapie, nie langer as 10 dae nie.

Wat word voorgeskryf Fraxiparin: indikasies

Fraxiparin word in die mediese praktyk gebruik vir die behandeling en voorkoming van die volgende siektes:

• tromboembolisme - akute blokkering van bloedvate deur 'n trombus,
• trombo-emboliese komplikasies tydens chirurgie en ortopediese terapie by pasiënte in gevaar,
• tydens die hemodialise-prosedure (ekstrarenale bloed suiwering by chroniese nierversaking),
• met onstabiele angina en miokardiale infarksie,
• wanneer u 'n fetus dra na 'n IVF-prosedure,
• tydens enige chirurgiese behandeling by pasiënte wat aan die verdikking van die bloed ly.

Fraxiparin is 'n kragtige stof. Dit kan in geen geval sonder die aanbeveling van 'n spesialis gebruik word nie.

Waarom word Fraxiparin vir IVF voorgeskryf?

Die verdikking van die bloed kan by beide geslagte voorkom. Vir albei is dit egter nie die norm nie.

By vroue word hierdie proses meer gereeld waargeneem, omdat hul bloed volgens hul aard digter konsentreer om swaar menstruasie te voorkom.

Tydens swangerskap word die hele bloedsomloopstelsel gedwing om aan te pas by die huidige situasie: die volume sirkulerende bloed en gevolglik die hele netwerk van bloedvate neem toe. Gedurende die swangerskap kan verdikking van die bloed 'n werklike probleem wees, wat die algemene welstand van 'n vrou aansienlik beïnvloed.

Daarbenewens word die bloed onmiddellik voor die geboorteproses so gekonsentreerd as moontlik om oormatige bloedverlies te voorkom, wat 'n gevaar vir die lewe van die moeder kan veroorsaak, maar Fraxiparin word egter nie voorgeskryf tydens natuurlike bevrugting nie, aangesien die liggaam homself geleidelik aanpas tydens die herstruktureringsproses.

Met 'n IVF-prosedure het 'n vrou 'n moeiliker tyd as met 'n normale swangerskap.

Die verdikking van bloed word bemoeilik deur die invloed van hormonale middels, waarsonder suksesvolle bevrugting onmoontlik is. As gevolg hiervan, bestaan ​​die gevaar van 'n bloedklont, wat die lewe van beide die moeder en die kind kan benadeel. Om dit te voorkom, word antikoagulante voorgeskryf.

Gedurende swangerskap met IVF word Fraxiparin voorgeskryf:

• vir bloedverdunning,
• om verstopping van bloedvate deur trombotiese vorming te voorkom,
• vir die goeie struktuur van die plasenta, wat die oordrag van stowwe vanaf die moeder se liggaam na die fetus uitvoer,
• vir die korrekte plasing en bevestiging van die embrio.

Tydens die swangerskap van 'n kind wat swanger word met die IVF-prosedure, word antikoagulante onmisbaar, en die gebruik van die middel kan voortgaan gedurende die draagtyd en 'n geruime tyd na die bevalling.

Instruksies vir die gebruik van Fraxiparin

Die middel verwys na direkwerkende antikoagulante, d.w.s. dit beïnvloed die komponente van bloedstolling direk en nie op prosesse wat die vorming van ensieme ontwrig nie. Volgens die gebruiksaanwysings is die aktiewe bestanddeel van die inspuitingsoplossing gedepolymeriseer met 'n lae molekulêre gewig heparien (suur-swaelbevattende glikosaminoglikaan). Heparien word in die kliniese praktyk gebruik om verhoogde bloedstolling (byvoorbeeld tydens operasies) en trombose te voorkom.

Samestelling en vorm van vrylating

Fraxiparin is beskikbaar in spuite met 'n duidelike oplossing met 'n klein hoeveelheid gesuspendeerde deeltjies. Die hipodermiese naald is kort en dun om pyn tydens die deurboor te verminder. Die samestelling van die middel en die vorm van vrystelling word in die tabel getoon:

Kalsium Nadroparin (IU Anti-Ha)

Kalkwater (kalsiumhidroksiedoplossing) of verdunde soutsuur

Steriele vloeistof vir inspuiting (ml)

In die vereiste bedrag

1 of 5 blase in 'n kartonverpakking met 2 weggooibare 0,3 ml spuite

In die vereiste bedrag

1 of 5 blase in 'n kartonpakket wat 2 0,4 ml weggooibare spuite bevat

In die vereiste bedrag

1 of 5 blase in 'n kartonpakket wat 2 0,6 ml weggooibare spuite bevat

In die vereiste bedrag

1 of 5 blase in 'n kartonpakket wat 2 0,8 ml weggooibare spuite bevat

In die vereiste bedrag

1 of 5 blase in 'n kartondoos wat 2 weggooibare spuite van 1 ml elk bevat

Farmakodinamika en farmakokinetika

Die antikoagulante werking van heparien word gerealiseer deur die aktivering van die belangrikste plasmaproteïenfaktor (bloedproteïen) antitrombien 3. Die hoofaktiewe bestanddeel van Fraskiparin is 'n direkte koagulant en die effek daarvan is om die aktiwiteit van trombien in die bloed te verminder (onderdrukking van faktor Xa). Die antitrombotiese effek van kalsium nadroparin is te wyte aan die aktivering van die omskakeling van weefseltromboplastien, die versnelling van die oplossing van bloedklonte (as gevolg van die vrystelling van weefselplasminogeen) en die verandering van die reologiese eienskappe van bloedplaatjies.

In vergelyking met onfraksioneerde heparien, het heparien met lae molekulêre gewig minder invloed op primêre hemostase en in profylaktiese dosisse lei dit nie tot 'n duidelike afname in geaktiveerde gedeeltelike tromboplastintyd nie. Die maksimum konsentrasie van die aktiewe stof in bloedplasma na subkutane toediening van die middel word na 4-5 uur, na intraveneuse inspuiting - na 10 minute bereik. Metabolisme vind plaas deur depolimerisasie en ontsmetting deur lewerselle.

Hoe om Fraxiparin te spuit

Die middel word onderhuids toegedien deur inspuiting in die weefsel van die anterolaterale of posterolaterale oppervlak van die buik. Die tegniek om die oplossing voor te lê, bestaan ​​uit die deurboor van 'n velvou wat tussen die vingers vasgesteek is, terwyl die hoek loodreg op die oppervlak is. Inspuitings van Fraxiparin in die buik kan vervang word deur inspuitings in die dy. Om die risiko van trombo-embolisme tydens die operasie te voorkom, word heparien toegedien 12 uur voor die intervensie en 12 uur daarna, en dan word 'n fraksionele inspuiting van die oplossing voorgeskryf. Die dosisregime hang af van die toestand van die pasiënt en sy liggaamsgewig:

Dosis van toediening, ml

Behandeling van onstabiele angina

Die aanvanklike dosis word intraveneus toegedien, die volgende - elke 12 uur, onderhuids, is die verloop van die behandeling 10 dae

Die middel word 2 keer per dag toegedien totdat die vereiste reologiese bloedparameters bereik is

Voorkomende bloedstolling tydens hemodialise

Fraxiparin word een keer intraveneus toegedien voor 'n dialisesessie, met 'n hoë risiko vir bloeding. Die dosis moet verminder word

Spesiale instruksies

By die behandeling van medisyne wat tot die klas hepariene met lae molekulêre gewig behoort, moet daar in gedagte gehou word dat Fraxiparin nie met ander geneesmiddels van hierdie groep gekombineer kan word nie. Die medisyne is nie bedoel vir binnespierse inspuiting nie. Gedurende die loop van die terapie is dit nodig om die aantal bloedplaatjies te monitor om die moontlikheid van trombositopenie te voorkom. Dit word aanbeveel dat 'n diagnostiese ondersoek ondergaan word vir bejaarde pasiënte voordat die antikoagulant toegedien word om die funksionaliteit van die niere te beoordeel.

Tydens swangerskap

Die resultate van eksperimentele studies met nadroparin by diere het getoon dat daar nie sprake is van terratogene en fetotoksiese effekte nie, maar die beskikbare gegewens kan nie op mense toegepas word nie, daarom word heparien-inspuitings tydens swangerskap teenaangedui. Tydens borsvoeding moet die gebruik van die middel afgesien word vanweë beperkte gegewens oor die vermoë van die aktiewe stof om in borsmelk oor te gaan.

Met in vitro-bevrugting word die inspuiting van hormonale middels aan die pasiënt voorgeskryf. Aangesien hormone verhoogde bloedstolligbaarheid kan veroorsaak en die reologiese eienskappe daarvan kan vererger, word die dokter voor die swangerskap 'n antistollingsmiddel voorgeskryf om trombose te voorkom en die inplanting van die embrio te vergemaklik.

In die kinderjare

Heparienbevattende middels word nie in pediatriese praktyke gebruik nie, dus is die ouderdom van pasiënte jonger as 18 jaar 'n kontraindikasie vir die gebruik van 'n antikoagulant. Daar was geen gekontroleerde studies oor die gebruik van die middel by kinders nie, maar daar is kliniese ervaring met die binneaarse toediening van die middel aan kinders, wat veroorsaak word deur die dringende behoefte aan so 'n prosedure. Die resultate wat verkry is as gevolg van sulke aksies kan nie as aanbevelings gebruik word nie.

Verenigbaarheid met alkohol en fraxiparin

Etanol wat in alkoholiese drank bevat, dra by tot die vorming van bloedklonte en verhoog die trombo-emboliese effekte, as gevolg van die feit dat vervalprodukte die afsetting van kalsium en vet op die wande van bloedvate kataliseer. Die gelyktydige gebruik van 'n direkwerkende antikoagulant en alkohol lei tot die neutralisering van die gunstige effek van die middel en die versterking van die newe-effekte daarvan.

GlaxoSmithKline, Representative Office, (UK)

verteenwoordiging
GlaxoSmithKline Export Ltd LLC
in die Republiek Wit-Rusland

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, van. 400
Tel .: (375-17) 213-20-16
Faks: (375-17) 213-18-66