Dalacin (kapsules): gebruiksaanwysings > Behandeling en voorkoming

Kapsules 150 mg, 300 mg

Een kapsule bevat:

die aktiewe stof is klindamisienhidrochloried 177,515 mg of 355,030 mg (gelykstaande aan clindamisien 150 mg of 300 mg),

hulpstowwe: magnesiumstearaat, maïsstysel, talk, laktosemonohydraat,

kapsulesamestelling: titaandioksied (E 171), gelatien.

Vaste, ondeursigtige gelatienkapsules met 'n deksel en 'n wit lyf, swart ink gedrukte merk "Pfizer" en die kode "Clin 150". Die inhoud van die kapsules is 'n wit poeier (vir 'n dosis van 150 mg).

Vaste, ondeursigtige gelatienkapsules met 'n deksel en 'n wit lyf, swart ink gedrukte merk "Pfizer" en die kode "Clin 300". Die inhoud van die kapsules is 'n wit poeier (vir 'n dosis van 300 mg).

Farmakologiese eienskappe

Na orale toediening word klindamisien vinnig en byna volledig geabsorbeer (90% van die dosis geneem).

Gelyktydige voedselinname beïnvloed prakties nie die konsentrasie van die geneesmiddel in bloedplasma nie.

Serumkonsentrasies

By gesonde volwassenes is die piek-plasmakonsentrasies ongeveer 2-3 mg / L en word 'n uur na orale toediening van 150 mg clindamycin-hydrochloride of 4-5 mg / L waargeneem na orale toediening van 300 mg. Dan daal die plasmakonsentrasie stadig en bly dit meer as 6 mg langer as 1 mg / l.
Plasmakonsentrasie neem lineêr toe volgens die dosis wat toegeneem word.
Daar word berig dat serumkonsentrasies effens laer is by pasiënte met diabetes as by gesonde pasiënte.
Die gemiddelde biologiese halfleeftyd van clindamycin vanaf serum is 2,5 uur.

Plasmaproteïenbinding

Binding tot plasmaproteïene is tussen 80 en 94%.

Sirkulasie in weefsels en liggaamsvloeistowwe

Clindamycin word wyd versprei in baie hoë konsentrasies in ekstrasellulêre en intrasellulêre vloeistowwe en in weefsels. Diffusie in die serebrospinale vloeistof is baie beperk.

Clindamycin word in die lewer gemetaboliseer.

Ongeveer 10% van die middel in aktiewe vorm word in die urine uitgeskei en 3,6% word in die ontlasting uitgeskei. Die res word as onaktiewe metaboliete uitgeskei.

Konsentrasies in clindamisien in serum verander nie as gevolg van hemodialise of peritoneale dialise nie.

Die volgende sensitiwiteitslimiete van die minimum remmende konsentrasie (MIC) word gebruik om te onderskei tussen vatbare organismes, organismes met intermediêre vatbaarheid, en organismes met intermediêre vatbaarheid van weerstandige organismes:

S ≤ 2 mg / L en R> 2 mg / L

Die voorkoms van verworwe weerstand kan wissel vir sekere spesies afhangende van die geografiese streek en met verloop van tyd, en dit is wenslik om inligting te hê oor die streekskenmerke van die voorkoms van weerstand, veral in die behandeling van ernstige infeksies. Hierdie inligting gee slegs 'n benaderde idee van die waarskynlike vatbaarheid van organismes vir hierdie antibiotikum.

Gram-positiewe cocci, insluitend:

- Streptokokke wat nie aan een van die groepe behoort nie

Gram-negatiewe basille, insluitend:

- Clostridium (behalwe perfringens en difficile)

- Enterococci (behalwe Enterococcus faecium)

Gram-negatiewe aërobiese bakterieë

- Nie-fermenterende gram-negatiewe basille

- (Acinetobacter, Pseudomonas, ens.)

Clindamycin demonstreer in vitro en in vivo aktiwiteit teen Toxoplasma gondii.

* Die voorkoms van metisillienweerstandigheid is ongeveer 30 tot 50% vir alle stafilokokke en word veral waargeneem in 'n hospitaal.

Aanduidings vir gebruik

Clindamycin is bedoel vir die behandeling van ernstige infeksies wat veroorsaak word deur vatbare mikroörganismes:

- infeksies in die ore, neus en keel,

- postoperatiewe abdominale infeksies,

Die uitsondering is breinvliesinfeksies, selfs al word dit deur vatbare mikro-organismes veroorsaak, aangesien Dalacin® nie in terapeuties effektiewe hoeveelhede in die serebrospinale vloei versprei nie.

Voorkoming van aansteeklike endokarditis by buitepasiënt-tandheelkundige behandeling en behandeling van die boonste lugweg by pasiënte met 'n allergie vir beta-laktams.

Die aanbevelings van die amptelike riglyne vir die behoorlike gebruik van antibakteriese middels moet oorweeg word.

Dosis en toediening

Die middel word binne-in gebruik, om die slukdermirritasie te voorkom, moet die kapsules met 'n vol glas water (250 ml) afgespoel word.

Die gewone daaglikse dosis is 600-1800 mg / dag, verdeel in 2, 3 of 4 gelyke dosisse. Die maksimum daaglikse dosis is 2400 mg.

Pediatriese pasiënte

Dosis van 8-25 mg / kg per dag, verdeel in 3 of 4 gelyke dosisse.

Gebruik by kinders word aangedui as hulle die hele kapsule kan sluk.

Bejaarde pasiënte

Farmakokinetiese studies na orale of intraveneuse toediening van klindamisien het nie klinies belangrike verskille getoon tussen jong en bejaarde pasiënte met normale lewerfunksie en normale (met inagneming van ouderdom) nierfunksie. In hierdie verband is dosisaanpassing by bejaarde pasiënte met normale lewerfunksie en normale (met inagneming van ouderdom) nierfunksie nie nodig nie.

Pasiënte met nierfunksie

In pasiënte met nierinsufficiëntie is dosisaanpassing van clindamycin nie nodig nie.

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Dosisaanpassing van klindamisien is nie nodig by pasiënte met nierfunksie nie.

Dosis vir spesiale indikasies

Behandeling vir Beta hemolitiese streptokokkus infeksies

Dosisaanbevelings stem ooreen met bogenoemde dosisse vir volwassenes en kinders. Behandeling moet vir ten minste 10 dae voortgesit word.

Behandeling van akute streptokokkale tonsillitis of faringitis

Die aanbevole dosis is 300 mg twee keer per dag vir 10 dae.

Behandeling van binnepasiënte teen inflammatoriese siektes van die bekkenorgane

Die behandeling moet met die intraveneuse oplossing Dalacin C Fosfaat begin word (in 'n dosis van 900 mg elke 8 uur in kombinasie met 'n intraveneuse antibiotikum met 'n toepaslike spektrum van werking teen gram-negatiewe aërobiese mikroörganismes, byvoorbeeld met gentamisien in 'n dosis van 2,0 mg / kg, gevolg deur dosis van 1,5 mg / kg elke 8 uur by pasiënte met normale nierfunksie). Die intraveneuse toediening van medisyne moet voortgesit word vir minstens 4 dae en ten minste 48 uur nadat die toestand van die pasiënt verbeter het.

Dan moet u voortgaan om Dalacin® mondelings te neem in 'n dosis van 450-600 mg elke 6 uur per dag tot die voltooiing van die behandeling, met 'n totale duur van 10-14 dae.

Been- en gewrigsinfeksies

Die aanbevole dosis is 7,5 mg / kg elke 6 uur.

Voorkoming van endokarditis by pasiënte met penisilliengevoeligheid

By volwasse pasiënte is die aanbevole dosis 600 mg 1 uur voor die prosedure; kinders: 20 mg / kg 1 uur voor die prosedure.

Kontra

- hipersensitiwiteit vir die aktiewe stof clindamycin, lincomycin of vir een van die hulpstowwe

- kinders onder 6 jaar

- eerste trimester van swangerskap en laktasie

- oorerflike laktase tekort, oorerflike fruktose-onverdraagsaamheid, glukose / galaktose wanabsorpsie sindroom

Geneesmiddelinteraksies

Vitamien K antagoniste

Verbeterde anti-vitamien K-effek en / of bloeding, meer gereelde monitering van die internasionale genormaliseerde verhouding (INR). Indien nodig, word die dosis antivitamien K tydens klindamisienterapie en na die onttrekking daarvan aangepas.

Middele vir aktuele gebruik by siektes van die spysverteringskanaal, teensuurmiddels en adsorpsiemiddels

Middels vir hul eie gebruik by siektes in die spysverteringskanaal, geaktiveerde houtskool en teensuurmiddels (aluminium-, kalsium- en magnesiumsoute) en in kombinasie met alginate verminder die absorpsie van sommige parallelle middels in die spysverteringskanaal. Onder die middels waarvoor 'n afname in absorpsie in die spysverteringskanaal voorkom, is asetielsalisielzuur, H2-blokkers en lansoprazol, bisfosfonate, katioonuitruilers, antibiotika van sekere klasse (fluoroquinolone, tetrasikliene en lincosamides) en 'n paar teen-TB-medisyne, digitalispreparate, glukokortikoïede. skildklierhormone, fenotiasien-antipsigotika, sulpiried, sommige beta-blokkeerders, penicillamien, ione (yster, fosfor, fluoor), chloorokien, ulipristaal en fexofenadien.

As 'n voorsorgmaatreël, moet hierdie middels geneem word vir aktuele gebruik by siektes in die spysverteringskanaal of teensuurmiddels met 'n sekere tydsinterval in verband met die neem van enige ander medisyne (indien moontlik langer as twee uur).

Verlaagde bloedkonsentrasie van 'n immuunonderdrukkende middel wat verband hou met die risiko van verlies aan immuunonderdrukkende effek. Gereelde monitering van siklosporienkonsentrasies in die bloed en, indien nodig, 'n toename in die dosis.

Verlaagde bloedkonsentrasie van 'n immuunonderdrukkende middel wat verband hou met die risiko van verlies aan immuunonderdrukkende effek. Gereelde monitering van die takrolimuskonsentrasies in die bloed en, indien nodig, 'n toename in die dosis.

Spesifieke kwessies wat verband hou met INR-veranderinge

Verskeie gevalle van verhoogde antivitamien K-aktiwiteit is by pasiënte wat antibiotika ontvang, gerapporteer. Risikofaktore sluit die erns van die infeksie of inflammasie in, asook die ouderdom en algemene toestand van die pasiënt. In sulke gevalle is dit moeilik om vas te stel wat die verandering in INR veroorsaak het - infeksie of behandeling. Sommige klasse antibiotika in verband met hierdie verskynsel word egter meer gereeld as ander genoem, naamlik fluorokinolone, makroliede, sikliene, cotrimoxazole en sommige kefalosporiene.

Spesiale instruksies

Pseudomembraneuse kolitis en kolitis, wat verband hou met die gebruik van antibiotika, is byna alle antibakteriese middels, waaronder klindamisien, waargeneem, en hul erns kan wissel van matig tot lewensgevaarlik. Daarom is dit belangrik om hierdie diagnose te oorweeg as diarree ontwikkel tydens of na die gebruik van antibiotika. As antibiotika-geassosieerde kolitis ontwikkel, moet klindamisien onmiddellik gestaak word, moet 'n dokter geraadpleeg word en toepaslike behandeling ingestel word, insluitend spesiale behandeling teen Clostridium difficile. In hierdie situasie is die gebruik van medisyne wat die darmmotiliteit onderdruk, teenaangedui.

Hipersensitiwiteit en allergiese reaksies kan voorkom, insluitend anafilaktiese reaksies wat lewensgevaarlik kan wees. In sulke gevalle moet klindamisien gestaak word en toepaslike terapie begin word.

Clindamycin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met 'n geskiedenis van asma en ander allergieë.

Die voorkoms in die vroeë stadium van behandeling van veralgemeende eritem met koors en pustules kan 'n teken wees van veralgemeende exanthematous pustulose. Die behandeling moet gestaak word, enige verdere gebruik van clindamycin is teenaangedui.

Verswakte lewerfunksie

In geval van verswakte lewerfunksie, kan verhoogde serumklindamisienkonsentrasies en 'n toename in die halfleeftyd daarvan waargeneem word.

In die geval van langdurige terapie is dit noodsaaklik om die samestelling van die bloed, lewerensieme en nierfunksie noukeurig te monitor.

Die gebruik van antibiotika, veral vir 'n lang tyd, kan lei tot die voorkoms en seleksie van minder vatbare bakterieë of die ontwikkeling van swamme. In geval van superinfeksie, is dit nodig om met toepaslike terapie te begin.

Dalacin® kan nie gebruik word om meningitis te behandel nie, aangesien klindamisien nie voldoende in die serebrospinale vloeistof binnedring nie.

Dalacin® bevat laktose. Die gebruik daarvan moet vermy word by pasiënte met laktose-intoleransie, laktase-tekort of glukose- en galaktose-wanabsorpsiesindroom (seldsame oorerflike siektes).

In embrionale studies oor die ontwikkeling van die fetus is geen nadelige gevolge op die fetus waargeneem nie, met die uitsondering van gevalle van toediening in dosisse wat giftig is vir die moeder.

Clindamycin kruis die plasenta.

Inligting oor die effekte van klindamisien tydens sistemiese of plaaslike gebruik gedurende die eerste trimester van swangerskap is beperk.

In die talle beskikbare data oor die gebruik van clindamycin gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap, was daar geen toename in die voorkoms van aangebore misvormings van die fetus nie.

Gegewe die beskikbare gegewens, word dit dus nie aanbeveel om clindamisien gedurende die eerste trimester van swangerskap te gebruik nie.

Indien nodig, wat deur die behandelende geneesheer bepaal word, kan clindamisien gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap gebruik word.

Clindamycin word in klein konsentrasies in borsmelk uitgeskei. Die risiko bestaan dat u maag-ingewande by babas ontstaan. Daarom moet borsvoeding vermy word tydens medikasie.

Vrugbaarheidstudies by rotte wat met clindamisien behandel is, het nie die effek van die middel op vrugbaarheid of paringsvermoë getoon nie.

Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om voertuie te bestuur en met potensieel gevaarlike meganismes te werk

Dalacin® beïnvloed nie die vermoë om voertuie te bestuur en met meganismes te werk of beïnvloed dit tot 'n klein mate nie.