Rosuvastatin: gebruiksaanwysings, waarskuwings en oorsigte

Beskrywing relevant vir 18.07.2014

• Latynse naam: Rosuvastatine
• ATX-kode: C10AA07
• Aktiewe stof: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
• produsent: CANONPHARMA, Rusland

Elke tablet is filmbedek. Die belangrikste stof is Rosuvastatine.

• koringstysel
• magnesiumstearaat,
• mikrokristallyne sellulose,
• povidone,
• kalsium waterstoffosfaat dihidraat.

Die samestelling van die filmdop:

• selecate AQ-01032 rooi,
• titaandioksied
• Valium,
• macrogol 400,
• macrogol 6000.

Afhangend van die dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), verander die samestelling van die tablet.

Aanduidings vir gebruik

Die middel Rosuvastatin moet geneem word:

• by hipercholesterolemie (as aanvulling tot die dieet in geval ander behandelingsmetodes ondoeltreffend was),
• by hypertriglyceridemie (as aanvulling tot die dieet).

Kontra

Hierdie medisyne is teenaangedui by mense met hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Die volgende siektes is ook kontraindikasies vir die gebruik van die oorspronklike middel:

by van swangerskap en borsvoeding die middel is ook teenaangedui.

Ons moet versigtig wees om hierdie medisyne te drink aan mense met:

• sepsis,
• tydens chirurgiese ingrepe,
• by endokriene ontwrigting,
• met beserings.

U moet ook versigtig wees met die gebruik van Rosuvastatin aan verteenwoordigers van die Asiatiese ras.

Hierdie medisyne word nie aanbeveel vir mense onder die ouderdom van 18 en na 65 jaar nie.

Newe-effekte

Hierdie middel het 'n uitgebreide spektrum newe-effekte wat veroorsaak kan word:

Muskuloskeletale stelsel:

Senuweestelsel:

Asemhalingstelsel:

Urinêre stelsel:

• infeksie
• pyn in die onderbuik.

Spysverteringskanaal:

Hartslag:

Interaksie

teensuurmiddels kan slegs na 'n tyd (ongeveer 2 uur) na die neem van hierdie medikasie geneem word, aangesien die gebruik daarvan lei tot 'n afname in die konsentrasie van Rosuvastatin.

eritromisien moet ook nie saam met rosuvastatin geneem word nie, aangesien die effek van die saamneem van die medisyne verminder.

Pani Apteek

Onderrig: Sy studeer aan die Rivne State Basic Medical College met 'n graad in farmasie. Sy studeer aan die Vinnitsa State Medical University. M.I. Pirogov en 'n internskap gebaseer daarop.

ervaring: Van 2003 tot 2013 werk sy as apteker en bestuurder van 'n apteekskiosk. Sy ontvang briewe en onderskeidings vir baie jare van pligsgetrou werk. Artikels oor mediese onderwerpe is in plaaslike publikasies (koerante) en op verskillende internetportale gepubliseer.

Vir diegene wie se trigliseriede nie tot 'n kritieke vlak verhef word nie, raai ek nie rosuvastine aan nie, daar is baie newe-effekte; die spel is nie die kers werd nie, beoordeel ek self. Nou aanvaar ek dibikor, gewoonlik LDL en HDL, dit is baie sagter, maar ook effektief. Wel, as u nog steeds nie sonder statien kan klaarkom nie, is dit beter om dibicor aan te sluit om newe-effekte te verminder, het die dokter my gesê.

Ek neem 'n analoog van hierdie middel, dit word Rosuvastatin-SZ genoem. 'N Kardioloog het hom lankal geskryf om 'n hartaanval te voorkom, en hy het die taak om cholesterol goed te verlaag en dit oor 'n halwe jaar van 7,9 tot 5,5 te verminder. Dikwels skryf hulle oor newe-effekte, maar persoonlik het ek nie iets soos hierdie nie, voel ek normaal.

Samestelling en doseervorm

Rosuvastatin behoort tot die lipiedverlagende medisyne van die statiengroep. Subklas - HMG-CoA reduktase-remmers. As gevolg van hierdie farmakologiese werking neem die intrasellulêre konsentrasie van lipiede af, neem die aktiwiteit van reseptore vir LDL-molekules kompensasie toe, en gevolglik kataboliseer hulle vinniger en word hulle uit die bloedstroom geskei. Boonop, soos ander statiene, het rosuvastatien 'n positiewe uitwerking op endotelium, wat die disfunksie daarvan belemmer (die ontwikkeling van vroeë aterosklerose in die prekliniese stadium belemmer), op die vaskulêre wand (beskerm dit teen cholesterol-skadelike fraksie). primêre isoënsiembetrokke by metabolisme Rosuvastatine - CYP2C9

Die vrystellingsvorm van rosuvastatien is tablette. Hulle is pienk van kleur, konveks aan beide kante, bedek met 'n film. By die fout is die binneste stof van kleur na wit. Die belangrikste aktiewe bestanddeel in die tablet - kalsiumrosuvastatien - is beskikbaar in 5 mg, 10 mg en 20 mg. Afhangend van die dosis, is die vorm van die tablette anders. Die ronde vorm van die dosisopsies vir die aktiewe stof is 5 mg en 20 mg, die langwerpige vorm 10 mg en 40 mg.

In apteke kan u kartonverpakking koop met blase van 6, 10, 14, 15 of 30 tablette in elk, afhangend van die dosis, of 30 en 60 stukke in die flesse. Benewens die hoofbestanddeel (in werklikheid rosuvastatin - die naam van die internasionale naam), bevat die samestelling van die middel 'n aantal bykomende stowwe: povidon, maïsstysel, magnesiumstearaat, mikrokristallyne sellulose. Die samestelling van die dop bevat 'n droë mengsel: talk, makrogol, titaniumdioksied, ysteroksied (rooi). Afhangend van die vervaardiger, kan hierdie samestelling effens verskil.

Hierbo het ons die samestelling van die oorspronklike vervaardiger rosuvastatin Canonpharma (land - Rusland) ondersoek. Ons sal ook vandag analoë van hierdie geneesmiddel volgens die medisinale radar (medisyneregister) oorweeg, en bepaal watter vervaardiger in die apteekrakke die prys en kwaliteit beter het.

Newe-effekte

Onderhewig aan mediese aanbevelings wat daaglikse dosisse van die middel voorgeskryf word, veroorsaak rosuvastatin baie selde newe-effekte. Andersins, met onbehoorlike behandeling, kan die middel sowel voordele as skade berokken. Die voorkoms van newe-effekte word volgens die WGO-klassifikasie (WGO) georden: baie gereeld, soms, soms, geïsoleerde gevalle, die skaarsste, suiwerheid is onbekend. Nou sal ons ondersoek watter newe-effekte kenmerkend is en wat in ag geneem moet word vir hierdie medisyne.

• Afwykings van humorale regulering: die ontwikkeling van nie-insulienafhanklike diabetes mellitus (DM) tipe 2.
• Immuniteits- en reaktiwiteitsafwykings: hipersensitiwiteitsreaksies, urtikaria, oedeem.
• SSS - pyn in die kop, duiseligheid.
• Been- en spierapparaat - spierpyn (myalgie), miopatie, rabdomiolise as gevolg van nierversaking, in baie seldsame gevalle (1 uit 10.000) - immuno-bemiddelde nekrotiserende miopatie. Selde - artralgie, myositis. Dit is belangrik om die aktiwiteitsvlak van die kreatienfosfokinase-ensiem te monitor en met 'n beduidende toename in konsentrasie (vyf keer of meer as hierdie waarde), word die behandeling met rosuvastatien gekanselleer.
• Maag-darmorgane - buikpyn, hardlywigheid, naarheid.
• Urinêre stelsel - 'n proteïen in die urine (proteïnurie), neem gewoonlik weer reguit tydens die behandeling en is nie 'n aanduiding van ernstige nierpatologie nie.
• Vel en PUFA - jeuk, urtikaria, eritematiese uitslag.
• Lewer - 'n dosisafhanklike verandering in lewerensieme - transaminases en enige toename hiervan.
• Laboratoriumparameters - bilirubien, alkaliese fosfatase, gamma-glutamintranspeptidase-aktiwiteit kan toeneem, in seldsame gevalle kan funksionele klagtes van die skildklier opgemerk word.
• Ander simptome is astenie.

Dikwels vra pasiënte die vraag - neem die temperatuur toe wanneer hulle rosuvastatien neem? Nee, dit doen nie. Ek wil ook daarop let dat daar geen verenigbaarheid met statiene met alkohol is nie, dus moet die pasiënt vir die periode van behandeling ophou om alkohol te drink, anders neem die kans op newe-effekte soms toe, en die moontlike voordeel - helaas, nee.

Gebruiksaanwysings

Die aanvanklike dosis van rosuvastatin is gewoonlik 5-10 mg per dag, afhangend van die doelstellings van die behandeling en die algemene toestand van die pasiënt en sy liggaam. Voor die behandeling moet dieetterapie wat daarop gemik is om die cholesterol te verlaag, waargeneem word. hoe neem dit reg Rosuvastatine?

Die middel kan gedrink word, ongeag voedsel, onmiddellik die volledige voorgeskrewe daaglikse dosis vir 1 keer. Moenie die tablet verdeel nie, moenie dit kou of maal nie, neem dit mondelings as 'n geheel met 'n glas water. Dosis word individueel en baie noukeurig gekies. Indien nodig, na vier weke, kan die behandelende dokter die dosis verhoog om die gewenste effek te verkry.

In die opsie om 'n daaglikse dosis van 40 mg aan te stel, is die risiko vir nadelige reaksies baie groter, daarom word so 'n hoeveelheid van die middel voorgeskryf vir ernstige stadiums van hiperkolesterolemie en 'n hoë risiko vir komplikasies van die vaskulêre stelsel en hart, indien die dosis van 20 mg nie die gewenste effek voorheen gehad het nie. Dit is noodsaaklik om die 2-4 weke na die aanvang van die behandeling verpligtend te monitor, of die dosis te verhoog.

As die pasiënt 'n gepaardgaande siekte van die niere, lewer, muskuloskeletale stelsel, 'n neiging tot miopatie het, is die aanbevole dosis vir hom 5 mg per dag. Laat ons nou aandui hoe lank dit neem om rosuvastatien te neem. Die verloop van behandeling word individueel voorgeskryf, maar dit duur minstens een maand.

Gebruik tydens swangerskap

Net soos by ander statiene, word rosuvastatien tydens swangerskap en laktasie nie aanvaar nie.

Kinders se ouderdom is een van die kontraindikasies van rosuvastatin. Geen volwaardige studies is uitgevoer oor die effek op die liggaam van die kinders nie, daarom word hierdie statine nie in pediatriese praktyke gebruik nie.

Medisyne prys

Benewens die kwaliteit en gevolge van die geneesmiddel, is die prys van baie pasiënte op 'n belangrike plek. Vir rosuvastatien is die prys redelik gemiddeld in vergelyking met die pryse van ander lipiedverlagende analoë. Hoeveel kos rosuvastatin? Afhangend van die streek, is die prys dus anders. In Rusland in apteke in Moskou word medisyne teen die volgende pryse verkoop:

• vir 30 tablette van 5 mg - prys van 510 roebels
• vir 30 tablette van 10 mg - prys van 540 roebels
• vir 30 tablette van 20 mg elk - prys van 850 roebels

In die Oekraïne rosuvastatin pryse is aansienlik laer. Gemiddelde pryse in apteke in Kiev is binne die volgende raamwerke:

• vir 28 stuks. 5 mg elk - prys vanaf 130 UAH
• vir 28 stuks. 10 mg elk - prys vanaf 150 UAH
• vir 28 stuks. 20 mg elk - prys vanaf 230 UAH.

Natuurlik hang pryse af van die vervaardiger se onderneming, die kenmerke van apteekkettings en die spesifieke prysbeleid van individuele streke in die land.

Gebruiksbeoordelings

Onder die mediese personeel is resensies van rosuvastatin oorwegend positief. Dit word beskou as 'n moderne middel wat gekies word vir hipercholesterolemie met 'n goeie prys / kwaliteit verhouding. Dit word gereeld voorgeskryf om aterosklerose te beheer. Deur die lipiedvlak te stabiliseer, word die risiko van hartaanvalle en beroertes verminder.

Petrenkovich V.O. huisarts in die hoogste kategorie, Vinnitsa: “In my praktyk gebruik ek al geruime tyd rosuvastatien. Vir pasiënte verkies ek om dit as 'n Roxer voor te skryf. In alle gevalle waarneem ek 'n goeie kliniese effek. Pasiënte kla prakties nie oor nadelige reaksies nie, terapie word goed verdra. Die middel is matig in prys "

Ten spyte van die feit dat mense dikwels bang is vir die lys van moontlike gevolge van die neem van rosuvastatien, is daar geen negatiewe simptome onder diegene wat niemand neem nie. Die prys en die verwagte effek van die neem van rosuvastatien regverdig die doel daarvan.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: 'Dokters sê al 'n paar jaar dat ek baie hoë cholesterol het. In my 42 jaar was ek baie bang om aan 'n hartaanval te sterf. In die distrikshospitaal word my aangeraai om Suvardio te begin drink. Na ongeveer anderhalf maand het my toetse baie verbeter, dit het my siel makliker geword. Wat van die prys? Die prys byt nie te veel nie, so ek kan dit bekostig. Ek sal met die behandeling voortgaan "

Belchenko Z.I., 63 jaar oud, gemeente. Akhtyrsky: 'Ek behandel my hoë cholesterol met volksmiddels vir baie jare. Wat ek net nie probeer het nie, niks het my gehelp nie. Verlede jaar het 'n buurman my aangeraai om 'n nuwe dokter in die kliniek te sien. Daar het ek rosuvastatien voorgeskryf. Hierdie nuwe en baie goeie medisyne het aan my gesê. Alhoewel die prys vir my te hoog is, is dit pryse, maar ek drink dit nou al 'n jaar en ek het normale cholesterol. ”

Makashvili O.B., ouderdom ouer as 50 jaar, Kerch: 'Op advies van sy broer het Tevastor begin vat. My diabetes het erger geword. Ek is na die kliniek waar hulle die medisyne vervang het met 'n ander middel, maar teen byna dieselfde prys. Dit het geblyk dat Tevastor nie met diabetes opgeneem moet word nie. ”

Soos u kan sien, het rosuvastatin volgens resensies van beide dokters en pasiënte 'n goeie prys / kwaliteit verhouding. Rosuvastatin is 'n moderne en redelik effektiewe middel. Met streng nakoming van mediese aanbevelings, het dit 'n hoë veiligheidsprofiel en kan dit voorgeskryf word as 'n lang kursus.

Samestelling en vorm van vrylating

Die middel Rosuvastatin word vervaardig in die vorm van tablette, filmbedekte tablette vir orale (orale) toediening. Hulle het 'n ligte pienk of pienk kleur, 'n ronde vorm en 'n bikonvekse oppervlak.

Elke tablet is filmbedek. Die belangrikste stof is Rosuvastatine.

• koringstysel
• magnesiumstearaat,
• mikrokristallyne sellulose,
• povidone,
• kalsium waterstoffosfaat dihidraat.

Die samestelling van die filmdop:

• selecate AQ-01032 rooi,
• titaandioksied
• Valium,
• macrogol 400,
• macrogol 6000.

Afhangend van die dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), verander die samestelling van die tablet.

Farmakologiese werking

Rosuvastatin is 'n lipiedverlagende middel, 'n selektiewe kompeterende remmer van hidroksimetylglutaryl-koënsiem A (HMG-CoA) reduktase, wat 'n ensiem is wat 3-hydroxy-3-metylglutaryl CoA omskakel na die voorloper van cholesterol - mevalonaat. Die middel verhoog die aantal LDL-reseptore (lae digtheid lipoproteïene) op die oppervlak van die lewerselle, wat lei tot verhoogde katabolisme en opname van LDL en die sintese van VLDL (lipoproteïene met baie lae digtheid) word belemmer. Uiteindelik word die totale aantal VLDL en LDL verminder.

Onder die werking van Rosuvastatin word verhoogde konsentrasies van OXC (totale cholesterol), cholesterol-LDL (cholesterol-lae-digtheid lipoproteïene), TG (triglycerides), ApoB (apolipoproteïne B), TG-VLDL en VL-VLDL verminder. Die middel verhoog die konsentrasie van HDL-C (HDL-cholesterol) en ApoA-I (apolipoproteïne A-I). Rosuvastatin verlaag die atherogenisiteitsindeks en verbeter die lipiedprofiel by pasiënte met hipercholesterolemie.

Die terapeutiese effek van die geneesmiddel ontwikkel gedurende die eerste week na die aanvang van die toediening, en bereik 'n maksimum teen die vierde week van die kursus.

Farmakokinetika

Die maksimum plasmakonsentrasie van die aktiewe stof word 5 uur na inname van Rosuvastatin bereik. Absolute biobeskikbaarheid van ongeveer 20%.

Die belangrikste metabolisme word deur die lewer uitgevoer. Die verspreidingsvolume is 134 liter. Ongeveer 90% van die stof bind aan plasmaproteïene (hoofsaaklik met albumien). Die belangrikste metaboliete is laktoonmetaboliete (het nie farmakologiese aktiwiteit nie) en N-desmethylrosuvastatin (50% minder aktief as rosuvastatien).

Ongeveer 90% van die dosis wat geneem word, word onveranderd deur die ingewande geskei, die res deur die niere. Die plasma-halfleeftyd is 19 uur.

Die farmakokinetika van rosuvastatin hang nie van die geslag en ouderdom van die pasiënt af nie.

In persone van die Mongoloid ras is daar 'n tweeledige toename in die maksimum plasmakonsentrasie van rosuvastatien en die mediaan AUC (gebied onder die konsentrasie-tydkurwe) in vergelyking met die Kaukasoïde pasiënte, in Indiërs is die maksimum plasmakonsentrasie en die mediaan AUC met 1,3 keer verhoog, by verteenwoordigers van die Negroid-ras farmakokinetiese parameters is soortgelyk aan dié in die Kaukasiërs.

Ligte of matige nierversaking beïnvloed nie die konsentrasie van rosuvastatien en die metaboliet N-desmethylrosuvastatin daarvan nie. In ernstige nierversaking neem die plasmakonsentrasie van rosuvastatien ongeveer drie keer toe, en N-desmethylrosuvastatin met nege keer. By die hemodialise is die konsentrasie van die aktiewe stof ongeveer 50% hoër.

By pasiënte met ernstige leverinsufficiëntie kan die halfleeftyd van rosuvastatien minstens twee keer toeneem.

Voorskrif tydens swangerskap en laktasie

Rosuvastatin en ander statiene is teenaangedui tydens swangerskap. Daar is bewyse dat hierdie medisyne die ontwikkeling van die fetus negatief beïnvloed en die risiko van afwykings by pasgeborenes verhoog. Vrouens van voortplantingsouderdom wat statiene neem, moet effektiewe voorbehoedmetodes versigtig gebruik.

As 'n onbeplande swangerskap plaasgevind het, stop dadelik die neem van pille vir cholesterol. Dit word nie aanbeveel dat u borsvoed tydens die behandeling met hierdie middel nie.

Dosis en toedieningsroete

Soos aangedui in die gebruiksaanwysings, word rosuvastatin mondelings geneem, moenie die tablet tablet kou of maal nie, sluk heel, spoel af met water. Die middel kan op enige tyd van die dag voorgeskryf word, ongeag die tyd van die maaltyd.

Voordat hy met die behandeling met Rosuvastatin begin, moet die pasiënt 'n standaard hipocholesterolemiese dieet volg en voortgaan om dit tydens die behandeling te volg. Afhangend van die doelwitte van die terapie en die terapeutiese respons op behandeling, moet die dosis van die middel afsonderlik gekies word, met inagneming van die huidige aanbevelings oor die teikenlipiedkonsentrasies.

• Die aanbevole aanvanklike dosis vir pasiënte wat begin om die middel te neem, of vir pasiënte wat oorgeplaas word van die neem van ander HMG-CoA reduktase-remmers, moet 1 of 1 keer per dag 5 of 10 mg van die dwelm Rosuvastatin wees. As u 'n aanvanklike dosis kies, moet u gelei word deur die individuele cholesterolinhoud en die moontlike risiko van kardiovaskulêre komplikasies in ag neem, en dit is ook nodig om die moontlike risiko van newe-effekte te beoordeel. Indien nodig, kan die dosis na 4 weke verhoog word (sien afdeling "Farmakodinamika").
• As gevolg van die moontlike ontwikkeling van newe-effekte by die inname van 'n dosis van 40 mg, vergeleke met die laer dosisse van die middel (sien rubriek “newe-effekte”), is die dosis na 40 mg hoër as die aanbevole aanvanklike dosis vir 4 weke. terapie kan slegs uitgevoer word by pasiënte met ernstige hipercholesterolemie en 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre komplikasies (veral by pasiënte met familiêre hipercholesterolemie) wat nie die gewenste resultaat van die terapie tydens die neem van 'n dosis van 20 mg bereik het nie, en t wees onder die toesig van 'n spesialis (te sien. artikel "Spesiale instruksies"). Dit word aanbeveel dat pasiënte wat die geneesmiddel in 'n dosis van 40 mg ontvang, noukeurig monitor.

'N Dosis van 40 mg word nie aanbeveel vir pasiënte wat nie voorheen 'n dokter geraadpleeg het nie. Na 2-4 weke van behandeling en / of met 'n toename in die dosis Rosuvastatin, is die lipiedmetabolisme nodig (dosisaanpassing is nodig indien nodig). Die gebruik van die middel in 'n hoër dosis as 40 mg is nie geregverdig in verband met die toename in newe-effekte nie en word in die meeste gevalle nie aanbeveel nie.

1. Met kreatinienopruiming van 30-60 ml / min, word Rosuvastatin voorgeskryf in 'n aanvanklike dosis van 5 mg. Die gebruik van die middel in 'n daaglikse dosis van 40 mg is teenaangedui. Pasiënte met kreatinienopruiming minder as 30 ml / min, sowel as in die aktiewe fase van lewersiekte, word nie voorgeskryf nie.
2. Die aanbevole aanvangsdosis vir pasiënte van die Mongoloid ras is 5 mg. Met 'n dosis van 40 mg word die geneesmiddel nie vir hierdie groep pasiënte voorgeskryf nie.
3. Vir pasiënte wat genotipes c.521SS of s.421AA dra, is die aanbevole maksimum daaglikse dosis Rosuvastatin 20 mg.
4. In gevalle waar daar 'n voorliefde vir die ontwikkeling van miopatie is, is die aanbevole aanvanklike dosis 5 mg, en die maksimum 20 mg.
5. Wanneer kombinasie-terapie voorgeskryf word, is dit nodig om die waarskynlikheid van die ontwikkeling van miopatie te beoordeel.

Newe-effek

Oortredings wat tydens terapie waargeneem word, is gewoonlik dosisafhanklik en word nie uitgedruk nie en verdwyn op hul eie.

Moontlike newe-reaksies (> 10% - baie gereeld,> 1% en 0,1% en 0,01% en Sasha. Terapeut het my een keer per nag rosuvastatin 1 tab voorgeskryf. Ek het begin drink en my hart het baie vreemd begin klop. As - dan met swaar oorlaai, dit is asof die motor hard werk. Ek het opgehou drink en hierdie vreemde hartklop het opgehou. Ek lees die instruksies wat sê dat hulle dalk op die kardiovaskulêre stelsel reageer. Ek moes nog nie drink nie. Hoe kan ek my cholesterolvlak verlaag?

Daar is 'n aantal middels wat presies dieselfde aktiewe stof as rosuvastatien het, en daarom as alternatiewe gebruik kan word. Voordat u dit gebruik, word dit egter beslis aanbeveel dat u met u dokter konsulteer.

Hierdie alternatiewe sluit in:

Raadpleeg u dokter voordat u 'n analoog koop.

Kyk na die video: Statins Mechanism Of Action Animated (Mei 2024).