Onttrek 300 mg tablette nr. 28

farmakodinamika

Angiotensin II-reseptorantagonis. Veroorsaak 'n toename renienen angiotensien II in die bloed en 'n afname in konsentrasie aldosteroon. konsentrasie kaliumin die bloed verander nie.
Dosisafhanklik verminder die bloeddruk, maar as toegedien word bo 900 mg / dag, is die toename in hipotensiewe effek weglaatbaar. 'N Afname in bloeddruk word na 3-6 uur waargeneem, en die effek duur 24 uur.
Anti-hipertensiewe effek groei 1-2 weke, en die maksimum word na 1-1,5 maande opgespoor. Doeltreffendheid is nie afhanklik van geslag nie. Die middel beïnvloed nie die hoeveelheid uriensuur in die bloed nie. Kansellasiesindroom word nie opgemerk nie.

Irbesartan beïnvloed nie die nierfunksie by pasiënte met diabetiese nefropatie, glomerulonefritisis dus die geneesmiddel wat gekies word by hierdie pasiënte.

farmakokinetika

Dit word goed geabsorbeer, biobeskikbaarheid van 60-80%. Die maksimum konsentrasie word na 1,5-2 uur in die bloed bepaal, die ewewig - na 3 dae. Dit bind 96% aan proteïene.

Dit word gemetaboliseer deur die lewer sitochroom P450 CYP2C9-stelsel. Dit word deur die lewer en niere uitgeskei. T1 / 2 is 11-14 uur. Vir pasiënte met 'n verminderde funksie van hierdie organe, sowel as vir ouer mense, word die dosisaanpassing nie uitgevoer nie.

Aanduidings vir gebruik

Aprovel word gebruik vir:

Met omsigtigheid word voorgeskryf wanneer hiponatremie, aorta klep stenose, renale arteriële stenose, koronêre hartsiekte, ernstige hepatieseen nierversaking.

Newe-effekte

Probleem kan veroorsaak:

• duiseligheid, ortostatiese hipotensie,
• swakheid
• tagikardie,
• hoes, pyn op die bors,
• naarheid, braking, diarree, Sooibrand,
• seksuele disfunksie,
• toename in CPK, hiperkalemie,
• been- en spierpyn
• uitslag, urtikaria, angioedema.

Instruksies vir die gebruik van Aprovel (metode en dosering)

Die tablet word mondelings geneem sonder om te kou. Behandeling begin met 150 mg een keer per dag; hierdie dosis sorg vir 24 uur bloeddrukbeheer. Met ondoeltreffendheid styg die dosis tot 300 mg.

by tipe II diabetes mellitus met hipertensie Eerstens word 150 mg / dag voorgeskryf met 'n toename van tot 300 mg, aangesien hierdie dosis meer verkieslik is tydens behandeling nefropatie. Vir persone ouer as 75 jaar en vir pasiënte wat hemodialiseer, word die middel in 'n aanvanklike dosis van 75 mg voorgeskryf. Die aanstelling van 'n diuretikum verhoog die effek van die middel.

voorbereiding Co. Aprovel is 'n kombinasie van irbesartan + hidrochloortiasied in dosisse van 150 mg / 12,5 mg en 300 mg / 12,5 mg.

Gebruiksaanwysings Aprovel bevat inligting wat die nier- en lewerfunksie by pasiënte nie dosisaanpassing benodig nie.

Oordosis

Ontvangs in 'n dosis tot 900 mg / dag. vir twee maande was dit nie gepaard met oordosis simptome nie. Moontlike simptome: bradikardieof tagikardieverlaagde bloeddruk.

Behandeling bestaan ​​uit maagspoeling, monitering van pasiënte en simptomatiese behandeling.

Interaksie

As u saam met kaliumpreparate gebruik, kan dit 'n toename in kalium in die bloed veroorsaak. Tiazied-diuretika verbeter die hipotensiewe effek daarvan.

Voorbereidings wat bevat aliskirenkan nie saam met Aprovel gebruik word wanneer diabetes of nierversaking, aangesien daar 'n groot risiko bestaan ​​vir 'n beduidende afname in bloeddruk, verswakte nierfunksie en die voorkoms hiperkalemie.

Wanneer dit saam met dwelms gebruik word litiumbloedlithiumbeheer word aanbeveel.

NSAIDsverswak die hipotensiewe effek, verhoog die kaliumvlak en die risiko van verswakte nierfunksie.

Irbesartan beïnvloed nie die farmakokinetika nie digoksien.

Farmakologiese werking van Aprovel

Volgens die aanwysings help Aprovel om die bloeddruk te verlaag sonder om die hartklop te beïnvloed. 3-6 uur na inname van Aprovel word 'n maksimum daling in bloeddruk waargeneem. Die effek van die middel duur ongeveer 'n dag. As u 'n Aprovel-tablet drink met 'n dosis van 150 mg, sal die terapeutiese effek dieselfde wees as om die dwelm 75 mg twee keer te neem. Volgens die aanwysings het Aprovel 'n hipotensiewe effek wat ontwikkel binne een tot twee weke vanaf die aanvang van die gebruik van die middel. Die maksimum terapie met behulp van Aprovel behaal goeie resultate na 4-6 weke vanaf die aanvang van die middel. Resensies oor Aprovel sê dat as u ophou om die dwelm te gebruik, die hipotensiewe effek nog langer duur. 'N Ondersoeksindroom vir medisyne is nie beskikbaar nie. Aprovel word met gal en urine uit die liggaam geskei.

Vorme van vrystelling en samestelling van Aprovel

Die farmaseutiese industrie produseer Aprovel in die vorm van tablette van 150 mg en 300 mg. Aprovel-tablette het 'n bikonvekse vorm, hulle is ovaal, wit. Die blister bevat 14 tablette. Aprovel gebeur in een, twee of vier blase in 'n kartonpakket.

Die aktiewe stof wat deel uitmaak van die middel is irbesartan.

Kontra

Kontraïndikasie vir die gebruik van Aprovel is hipersensitiwiteit vir enige bestanddeel van die middel. Volgens die instruksies moet Aprovel nie tydens swangerskap en laktasie geneem word nie. As 'n vrou, indien nodig, die dwelm Aprovel tydens borsvoeding voorskryf, moet die borsvoeding tydens die behandeling laat vaar. Aprovel word met omsigtigheid gebruik by pasiënte onder die ouderdom van 18, aangesien veiligheidstudies oor die toediening van die middel deur hierdie groep pasiënte nie uitgevoer is nie.

Dosis en toediening

Volgens die instruksies word Aprovel mondelings geneem. Dit word een keer per dag ongeag die maaltyd gedrink. Die aanvanklike dosis Aprovel is 150 mg - indien nodig, kan u dit verhoog tot 300 mg van die middel per dag. By pasiënte met nierfunksie moet die aanvanklike dosis 75 mg per dag wees. Pasiënte ouer as 75 jaar moet ook 'n aanvanklike dosis Aprovel neem in die hoeveelheid 75 mg. Vir die behandeling van pasiënte met hipertensie en tipe 2-diabetes is die aanvanklike dosis Aprovel 150 mg per dag. Dan kan dit geleidelik tot 300 mg verhoog word. Resensies van Aprovel bevestig 'n goeie hipotensiewe effek by pasiënte met ernstige hipertensie.

Gebruik die gebruiksaanwysings (APROVEL)

aktiewe stof: irbesartan, 1 tablet van 75 mg bevat 75 mg irbesartan, 1 tablet van 150 mg bevat 150 mg irbesartan, 1 tablet van 300 mg bevat 300 mg irbesartan,
hulpstoffen: laktose, maïsstysel, croscarmellose-natrium, poloxamer 188, gehidreerde silikondioksied, mikro-kristallyne sellulose, magnesiumstearaat.

Dosis en toediening

Die aanvanklike en onderhoudsdosis is 150 mg een keer per dag saam met kos of op 'n leë maag. Die ontwikkeling van 'n dosis van 150 mg een keer per dag bied gewoonlik 'n beter beheer van die bloeddruk van 24 uur as by 'n dosis van 75 mg. Aan die begin van die terapie kan 'n dosis van 75 mg egter gebruik word, veral vir pasiënte wat op hemodialise pas, of vir pasiënte ouer as 75 jaar.

Vir pasiënte wie se bloeddruk nie voldoende gereguleer word met 'n dosis van 150 mg een keer per dag nie, kan die dosis Aprovel een keer per dag tot 300 mg verhoog word, of 'n ander anti-hipertensiewe middel kan voorgeskryf word. Daar is veral aangetoon dat die toevoeging van 'n diuretikum, soos hidrochloorthiazide, tot die terapie met Aprovel 'n bykomende effek het.

Vir pasiënte met hipertensie en tipe 2-diabetes, moet die behandeling met 'n dosis van 150 mg irbesartan een keer per dag begin word, en dit dan tot 300 mg een keer per dag gebring word, wat die beste onderhoudsdosis is vir die behandeling van pasiënte met niersiekte.

Die positiewe nefrotektiewe effek van Aprovel op die niere by pasiënte met hipertensie en tipe II-diabetes is getoon in studies waar irbesartan as aanvulling tot ander anti-hipertensiewe middels gebruik is, indien nodig, om die teikenvlak van bloeddruk te bereik.

Nierversaking Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met nierfunksie nie. Vir pasiënte wat hemodialiseer, moet 'n laer aanvangsdosis (75 mg) gebruik word.

Afname in BCC. Die hoeveelheid vloeistof / sirkulerende bloed en / of natriumtekort word verminder, dit is nodig om dit reg te stel voordat die middel “Aprovel” gebruik word.

Lewerversaking. Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met matige tot matige leverinsufficiëntie nie. Daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie nie.

Bejaarde pasiënte. Alhoewel behandeling met pasiënte ouer as 75 jaar met 'n dosis van 75 mg moet begin, is dosisaanpassing gewoonlik nie nodig nie.

Gebruik in pediatrie. Irbesartan word nie aanbeveel vir die behandeling van kinders en jong volwassenes nie as gevolg van onvoldoende inligting oor die veiligheid en effektiwiteit daarvan.

Nadelige reaksies

Die frekwensie van onderstaande reaksies is soos volg bepaal: baie algemeen (³1 / 10), algemeen (³1 / 100, 2% meer pasiënte as pasiënte wat placebo ontvang het).

Van die senuweestelsel. Algemene ortostatiese duiseligheid.

Vaatversteurings Algemene ortostatiese hipotensie.

Muskuloskeletale afwykings, versteurings van bindweefsel en bene. Algemene muskuloskeletale pyn.

Laboratoriumnavorsing. Hiperkalemie kom meer gereeld voor by pasiënte met diabetes wat irbesartan gekry het as placebo. By pasiënte met diabetes met hipertensie, met mikroalbuminurie en normale nierfunksie, is hiperkalemie (³ 5,5 mEq / mol) waargeneem by 29,4% (baie algemene newe-effekte) van pasiënte wat 300 mg irbesartan ontvang het en by 22% van die pasiënte wat placebo ontvang het. . By pasiënte met diabetes met hipertensie, wat chroniese nierversaking en ernstige proteïnurie gehad het, is hiperkalemie (³ 5,5 mEq / mol) waargeneem by 46,3% (baie algemene newe-effekte) van pasiënte wat irbesartan ontvang het en by 26,3% van die pasiënte placebo.

'N Afname in hemoglobien, wat nie klinies beduidend was nie, is waargeneem by 1,7% (algemene newe-effekte) van hipertensiewe pasiënte en progressiewe diabetiese nefropatie behandel met irbesartan.

Die volgende addisionele newe-effekte is gedurende die navorsingsperiode ná bemarking aangemeld. Aangesien hierdie inligting verkry is uit spontane boodskappe, is dit onmoontlik om die frekwensie van hul voorkoms te bepaal.

Van die immuunstelsel. Soos met ander angiotensien II-reseptorantagoniste, is daar selde sprake van hipersensitiwiteitsreaksies soos uitslag, urtikaria, angio-edeem.

Skending van metabolisme en opname van voedingstowwe. Hiperkalemie.

Van die senuweestelsel. Hoofpyn.

Gehoorgestremdheid en vestibulêre apparate. Tinnitus.

Gastro-intestinale afwykings. Dysgeusia (smaakverandering).

Hepatobiliary stelsel. Hepatitis, verswakte lewerfunksie.

Muskuloskeletale afwykings, versteurings van bindweefsel en bene. Artralgie, myalgie (in sommige gevalle wat verband hou met 'n toename in serum CPK-vlakke), spierkrampe.

Swak nierfunksie en urinêre stelsel. Swak nierfunksie, insluitend nierversaking by pasiënte met 'n hoë risiko (sien "Gebruiksfunksies").

Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel. Leukositoklastiese vasculitis.

Gebruik in pediatrie. In 'n gerandomiseerde studie tydens 'n 3-week dubbelblinde fase by 318 kinders en adolessente tussen 6 en 16 jaar, met hipertensie, is die volgende newe-effekte waargeneem: hoofpyn (7,9%), hipotensie (2,2%), duiseligheid (1,9%), hoes (0,9%). Gedurende die 26-week-oop studietydperk was daar gereeld afwykings van die norm van sulke laboratoriumaanwysers: 'n toename in kreatinien (6,5%) en 'n toename in CPK (SC) in 2% van die kinders wat ontvang is.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Die gebruik van die middel "Aprovel" is teenaangedui in die II en III trimesters van swangerskap. In die tweede en derde trimester van swangerskap kan medisyne wat die renien-angiotensienstelsel direk beïnvloed nierversaking van die fetus of pasgebore baba, hipoplasie van die fetale skedel en selfs die dood veroorsaak.

Dit word nie aanbeveel om dit in die eerste trimester van swangerskap te gebruik nie.

Dit is nodig om oor te skakel na alternatiewe terapie voor die beplande swangerskap. As swangerskap gediagnoseer word, moet die gebruik van irbesartan so gou as moontlik gestaak word, en die toestand van die fetale skedel en nierfunksie moet met behulp van ultraklank gekontroleer word, indien onoplettende behandeling lank geduur het.

Die gebruik van die middel "Aprovel" is teenaangedui tydens borsvoeding. Dit is onbekend of irbesartan in borsmelk uitgeskei word. Aprovel word tydens laktasie uitgeskei in rotmelk.

Aprovel is bestudeer by 'n bevolking van kinders tussen 6 en 16 jaar, maar die beskikbare data is vandag nie genoeg om die indikasies vir gebruik by kinders uit te brei totdat addisionele data verkry is nie.

Toepassingsfunksies

Afname in BCC. Simptomatiese arteriële hipotensie, veral na die neem van die eerste dosis, kan voorkom by pasiënte met 'n lae BCC en / of lae natriumkonsentrasie as gevolg van intensiewe diuretiese behandeling, diëte met 'n beperkte soutinname, diarree of braking. Hierdie aanwysers moet weer normaal wees voordat die middel 'Aprovel' gebruik word.

Arteriële renovaskulêre hipertensie. As u medisyne gebruik wat renien-angiotensien-aldosteroon beïnvloed, is daar 'n verhoogde risiko om ernstige arteriële hipotensie en nierversaking te ontwikkel by pasiënte met bilaterale renale arteriële stenose of stenose van 'n enkele nieraar. Alhoewel sulke gevalle nie waargeneem is met die gebruik van die Aprovel-middel nie, maar met die gebruik van angiotensien I-reseptorantagoniste, kan soortgelyke effekte verwag word.

Nierversaking en nieroorplanting. Wanneer Aprovel gebruik word om pasiënte met 'n gestremde nierfunksie te behandel, word aanbeveel dat die kalium- en kreatinienvlakke gereeld in die serum monitor. Daar is geen ervaring met Aprovel vir die behandeling van pasiënte met 'n onlangse nieroorplanting nie.

Pasiënte met arteriële hipertensie, niersiekte en tipe II-diabetes. Die effek van irbesartan op die niere en die kardiovaskulêre stelsel was nie dieselfde in alle subgroepe wat in 'n studie van pasiënte met ernstige niersiekte ontleed is nie. Dit het veral geblyk minder gunstig te wees vir vroue en onderdane van die nie-blanke ras.

Hiperkalemie. Soos met ander medisyne wat renien-angiotensien-aldosteroon beïnvloed, kan hiperkalemie ontwikkel tydens behandeling met Aprovel, veral in die teenwoordigheid van nierversaking, ernstige proteïnurie as gevolg van diabetiese nefropatie en / of hartversaking. Daar word aanbeveel dat kaliumkonsentrasies in serum noukeurig gemoniteer word.

Litium. Terselfdertyd word litium en Aprovel nie aanbeveel nie.

Stenose van die aorta en mitrale klep, obstruktiewe hipertrofiese kardiomyopatie. Soos ander vasodilatore, is dit noodsaaklik om die geneesmiddel met groot omsigtigheid te gebruik by pasiënte met aorta- of mitrale klepstenose, obstruktiewe hipertrofiese kardiomyopatie.

Primêre aldosteronisme. Pasiënte met primêre aldosteronisme reageer gewoonlik nie op anti-hipertensiewe medisyne wat reageer deur renien-angiotensien te inhibeer nie.Aprovel word dus nie aanbeveel vir die behandeling van sulke pasiënte nie.

Algemene kenmerke. In pasiënte wie se vaskulêre toon en nierfunksie hoofsaaklik afhang van die aktiwiteit van renien-angiotensien-aldosteroon (byvoorbeeld in pasiënte met ernstige kongestiewe hartversaking of onderliggende niersiekte, insluitend renale arteriële stenose), behandeling met ACE-remmers of angiotensin-II-reseptor-antagoniste, wat hierdie stelsel beïnvloed, word geassosieer met akute hipotensie, azotemie, oligurie en soms akute nierversaking. Soos met enige anti-hipertensiewe middel, kan 'n buitensporige afname in bloeddruk by pasiënte met iskemiese kardiopatie of iskemiese kardiovaskulêre siektes lei tot miokardiale infarksie of beroerte. Soos inhibeerders van die angiotensienomskakelende ensiem, is irbesartan en ander angiotensienantagoniste uiteraard minder effektief om die bloeddruk by verteenwoordigers van die swart ras te verlaag as by verteenwoordigers van ander rasse, moontlik omdat toestande met 'n lae vlak van renien meer algemeen voorkom onder die bevolking van die swart ras met hipertensie. .

Dit is teenaangedui om die middel te gebruik vir die behandeling van pasiënte met seldsame oorerflike probleme - galaktose-onverdraagsaamheid, Lapp-laktase-tekort of glukose-galaktose wanabsorpsie.

Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u voertuie of ander meganismes bestuur

Die effek op die vermoë om motor te bestuur en werk te verrig wat groter aandag verg, is nie bestudeer nie. Die farmakokinetiese eienskappe van irbesartan dui daarop dat dit onwaarskynlik is dat dit die vermoë beïnvloed.

As u 'n voertuig bestuur of met masjinerie werk, moet u onthou dat duiseligheid en moegheid tydens behandeling kan voorkom.

Farmakologiese eienskappe

Farmakodinamika. Aprovel is 'n kragtige, oraal-aktiewe, selektiewe angiotensien II-reseptorantagonis (tipe AT 1). Daar word geglo dat dit alle fisiologies beduidende effekte van angiotensien II wat deur 'n AT 1-reseptor bemiddel word, blokkeer, ongeag die bron of sintese van angiotensien II. Die selektiewe antagonistiese effek op angiotensien II reseptore (AT 1) lei tot 'n toename in die konsentrasie van renien en angiotensien II in die plasma en tot 'n afname in die konsentrasie van aldosteroon in die plasma. As dit in aanbevole dosisse gebruik word, verander die kaliumvlak van die serum nie aansienlik nie. Irbesartan onderdruk nie ACE (kininase II) nie - 'n ensiem wat angiotensien II produseer, metaboliseer bradykinien om onaktiewe metaboliete te vorm. Om die effek daarvan te openbaar, benodig irbesartan nie metaboliese aktivering nie.

Kliniese effektiwiteit in hipertensie. Aprovel verlaag die bloeddruk met 'n minimale verandering in die hartklop. 'N Afname in bloeddruk as dit een keer per dag geneem word, is dosisafhanklik van aard, met die neiging om 'n plato in dosisse van meer as 300 mg te bereik. Dosisse van 150-300 mg as dit een keer per dag geneem word, verlaag die bloeddruk wat gemeet word in die ruggraatposisie of sit aan die einde van die aksie (dit wil sê 24 uur nadat u die middel geneem het) met 'n gemiddelde van 8-13 / 5-8 mm RT. Art. (sistolies / diastolies) meer as placebo.

Die maksimum daling in bloeddruk word bereik 3-6 uur na inname van die middel, die anti-hipertensiewe effek duur 24 uur.

24 uur nadat die aanbevole dosisse geneem is, is die daling in bloeddruk 60-70% vergeleke met die maksimum daling in diastoliese en sistoliese bloeddruk. As u die geneesmiddel een keer per dag in 'n dosis van 150 mg neem, gee dit 'n effek (met 'n minimum werking en gemiddeld 24 uur), soortgelyk aan dié wat verkry word deur die daaglikse dosis in twee dosisse te versprei.

Die anti-hipertensiewe effek van die middel “Aprovel” word binne 1-2 weke geopenbaar, en die mees uitgesproke effek word bereik op 4-6 weke vanaf die aanvang van die behandeling. Die anti-hipertensiewe effek duur voort met langdurige behandeling. Nadat die behandeling gestaak is, keer die bloeddruk geleidelik terug na die oorspronklike waarde. Onttrekkingsindroom in die vorm van verhoogde hipertensie na onttrekking van medisyne is nie waargeneem nie.

Die ontwikkeling van diuretika van tiasied-tipe het 'n addisionele hipotensiewe effek. Vir pasiënte by wie irbesartan alleen nie die gewenste effek gelewer het nie, het die gelyktydige gebruik van 'n lae dosis hidrochloorthiazide (12,5 mg) met irbesartan een keer per dag 'n groter afname in bloeddruk met minstens 7-10 / 3-6 mm Hg veroorsaak. Art. (Sistolies / diastolies) in vergelyking met placebo.

Die effektiwiteit van die middel "Aprovel" hang nie van ouderdom of geslag af nie. Pasiënte van die swart ras wat aan hipertensie ly, het 'n aansienlik swakker reaksie op monoterapie met irbesartan, asook op ander medisyne wat die renien-angiotensienstelsel beïnvloed. In geval van gelyktydige gebruik van irbesartan en hidrochloorthiazide in 'n lae dosis (byvoorbeeld 12,5 mg per dag), het die reaksie by pasiënte van die swart ras die vlak van respons bereik by pasiënte van die wit ras. Geen klinies beduidende veranderinge in serum-uriensuurvlakke of uitskeiding van uriensuur is waargeneem nie.

In 318 kinders en adolessente tussen 6 en 16 jaar wat hipertensie of die risiko van voorkoms daarvan gehad het (diabetes, die teenwoordigheid van hipertensiewe pasiënte in die gesin), is 'n afname in bloeddruk na die getitreerde dosisse van irbesartan bestudeer - 0,5 mg / kg (laag), 1,5 mg / kg (gemiddeld) en 4,5 mg / kg (hoog) vir drie weke. Aan die einde van die derde week daal die minimum sistoliese bloeddruk in die sittende posisie (SATSP) vanaf die aanvanklike vlak met 'n gemiddelde van 11,7 mm RT. Art. (Lae dosis), 9,3 mmHg. Art. (Gemiddelde dosis), 13,2 mmHg. Art. (Hoë dosis). Geen statisties beduidende verskille tussen die effekte van hierdie dosisse is waargeneem nie. Die aangepaste gemiddelde verandering in minimum sittende diastoliese bloeddruk (DATSP) was: 3,8 mmHg. Art. (Lae dosis), 3,2 mmHg. Art. (Gemiddelde dosis), 5,6 mmHg. Art. (Hoë dosis). Na twee weke is pasiënte weer gerandomiseer om die aktiewe middel of placebo te gebruik. In pasiënte wat placebo ontvang het, het SATSP en DATSP met 2,4 en 2,0 mm Hg gegroei. Art., En by diegene wat irbesartan in verskillende dosisse gebruik het, was die ooreenstemmende veranderinge 0,1 en -0,3 mm RT. Art.

Kliniese effektiwiteit by pasiënte met arteriële hipertensie, niersiekte en tipe II diabetes mellitus. 'N Studie van IDNT (irbesartan vir diabetiese nefropatie) het getoon dat irbesartan die vordering van nierskade vertraag by pasiënte met chroniese nierversaking en ernstige proteïnurie.

IDNT was 'n dubbelblinde, gekontroleerde studie wat morbiditeit en sterftes vergelyk het onder pasiënte wat 'n probleem, amlodipien en placebo ontvang het. Dit is bygewoon deur 1715 pasiënte met hipertensie en tipe II diabetes mellitus, by wie proteïnurie ≥ 900 mg / dag en serumkreatinienvlak in die omgewing van 1,0-3,0 mg / dl was. Die langtermyneffekte (gemiddeld 2,6 jaar) van die effekte van die gebruik van die middel “Aprovel” is bestudeer - die effek op die progressie van niersiekte en die algehele sterftes. Pasiënte het titrasiedosisse van 75 mg tot 300 mg (onderhoudsdosis) Aprovel, 2,5 mg tot 10 mg amlodipien of placebo ontvang, afhangend van die verdraagsaamheid. In elke groep het pasiënte gewoonlik 2-4 anti-hipertensiewe medisyne (bv. Diuretika, betablokkers, alfa-blokkeerders) ontvang om 'n voorafbepaalde doel te bereik - bloeddruk op 'n vlak van ≤ 135/85 mm Hg. Art. of 'n afname in sistoliese druk met 10 mm RT. Art., As die aanvanklike vlak> 160 mm RT was. Art. Die teiken bloeddrukvlak is behaal vir 60% van die pasiënte in die placebo-groep en vir 76% en 78% in die irbesartan- en amlodipinegroepe. Irbesartan verminder die relatiewe risiko van 'n primêre eindpunt aansienlik, gekombineer met 'n verdubbeling van serumkreatinien, niersiekte in die eindfase of algehele sterftes. Ongeveer 33% van die pasiënte het die primêre gekombineerde eindpunt in die irbesartan-groep bereik, vergeleke met 39% en 41% in die placebo- en amlodipinegroepe; 'n 20% vermindering in relatiewe risiko in vergelyking met placebo (p = 0,024) en 'n afname van 23% in relatiewe risiko in vergelyking met amlodipien (p = 0,006). Toe die individuele komponente van die primêre eindpunt ontleed is, het dit geblyk dat daar geen effek op die algehele sterftes was nie, en terselfdertyd was daar 'n positiewe neiging om gevalle van die finale stadium van niersiekte te verminder en 'n statisties beduidende afname in die aantal gevalle deur 'n verdubbeling van die serumkreatinien.

Evaluering van die behandelingseffek is in verskillende subgroepe uitgevoer, versprei volgens geslag, ras, ouderdom, duur van diabetes, aanvanklike bloeddruk, serumkreatinienkonsentrasie en albumienuitskeidingsyfer. In die subgroepe vroue en verteenwoordigers van die swart ras, wat onderskeidelik 32% en 26% van die hele studiepopulasie uitmaak, was daar geen noemenswaardige verbetering in die toestand van die niere nie, hoewel vertrouensintervalle dit nie uitgesluit het nie. As ons praat oor 'n sekondêre eindpunt - 'n kardiovaskulêre gebeurtenis wat (dodelik) geëindig het of nie (nie-dodelike) dood beëindig het, was daar geen verskille tussen die drie groepe in die hele bevolking nie, hoewel die voorkoms van nie-dodelike miokardiale infarksie (MI) groter was by vroue en minder by mans uit die irbesartan-groep in vergelyking met die placebo-groep. In vergelyking met die amlodipien-groep, was die voorkoms van nie-dodelike miokardiale infarksie en beroerte hoër by vroue uit die irbesartan-groep, terwyl die aantal hospitaalgevalle vir hartversaking in die hele bevolking minder was. Geen oortuigende verklaring vir sulke resultate is by vroue gevind nie.

Die studie "Die effek van irbesartan op mikroalbuminurie by pasiënte met tipe II-diabetes mellitus en hipertensie" (IRMA 2) het getoon dat 300 mg irbesartan by pasiënte met mikroalbuminurie die progressie vertraag tot die voorkoms van oënskynlike proteïnurie. IRMA 2 is 'n dubbelblinde, placebo-gekontroleerde studie wat die sterfte onder 590 pasiënte met tipe II-diabetes mellitus met mikroalbuminurie (30-300 mg per dag) en normale nierfunksie (serumkreatinien ≤ 1,5 mg / dL by mans en 300 mg) beoordeel het. per dag en 'n toename in SHEAS met minstens 30% van die aanvanklike vlak). 'N Vooropgestelde doel was bloeddruk op 'n vlak van ≤135 / 85 mmHg. Art. Om hierdie doel te bereik, is bykomende anti-hipertensiewe middels bygevoeg soos nodig (behalwe vir ACE-remmers, angiotensien II-reseptorantagoniste en kalsiumkanaal-dihidropyridien-blokkers). In alle behandelingsgroepe was die bloeddrukvlakke wat deur die pasiënte bereik is, dieselfde, maar in die groep wat 300 mg irbesartan ontvang het, was minder persone (5,2%) as dié wat placebo (14,9%) of 150 mg irbesartan ontvang het. per dag (9,7%), bereik die eindpunt - eksplisiete proteïnurie. Dit dui op 'n vermindering van 70% in die relatiewe risiko na 'n hoë dosis in vergelyking met placebo (p = 0.0004). 'N Gelyktydige toename in glomerulêre filtrasietempo (GFR) gedurende die eerste drie maande van die behandeling is nie waargeneem nie. Die verloop van die verloop tot die voorkoms van klinies uitgesproke proteïnurie was na drie maande merkbaar, en hierdie effek het geduur deur 'n trein van 'n periode van 2 jaar. Regressie na normoalbuminurie (1 stem - graderings

Die samestelling van die middel

Die middel is gebaseer op irbesartan. Dit is die aktiewe stof. Ander komponente is in die tablette teenwoordig, insluitend:

1. Magnesiumstearaat,
2. silika,
3. Laktose Monohydrate.

Voor die aanvang van die behandeling, moet pasiënte die volledige samestelling van die geneesmiddel aandagtig deurlees. Dit is slegs geskik vir mense wat nie allergies is vir die bestanddele nie. 'N Dokter kan dit help identifiseer, wat dit raadsaam ag om die gebruik van Aprovel-hipertensie aan te beveel.

Stel vorm vry

Die medikasie behoort tot die groep reseptorantagoniste van die tweede groep angiotensien. Dit is te koop in pilvorm. Aan die een kant is daar gravure aanwesig. Sy beeld harte uit. Aan die agterkant is die syfers 2872.

Daar is 2 soorte medisyne. Dit verskil van mekaar in die dosering van die aktiewe stof. 150 mg van hierdie bestanddeel kom in sommige tablette voor, en 300 mg in ander. Danksy dit slaag die dokters daarin om die optimale kursus van terapie vir die pasiënt te kies, wat hom sal help om die siekte te hanteer, maar dit sal geen komplikasies veroorsaak nie.

Die middel word in verskillende dosisse vervaardig.

Tydens swangerskap en laktasie

'Aprovel' 300 mg en 150 mg is verbode vir die behandeling van hipertensiewe vroue wat 'n baba het. As die pasiënt voorheen hierdie medisyne gedrink het, moet sy dit dadelik stop na die swangerskap.

Die terapeutiese gebruik van Aprovel kan nie wenslik genoem word vir vroue wat borsvoed nie. Weiering daarvan sal help om hul kinders te beskerm teen die ontwikkeling van siektes waaraan die aktiewe stof van die middel kan lei.

Kyk na die video: - 28 (Mei 2024).