Hoe kan u Rotomox gebruik?

Hoe om ons webwerfinstruksies vir tablette en ander medisyne OnlineManuals.ru te gebruik
Ons doel is om u vinnig toegang tot die inhoud van die instruksies vir die middel Rotomox te gee. Met behulp van aanlynbesigtiging, kan u vinnig die inhoud van die instruksies vir die middel Rotomox besigtig.

Vir u gerief
As u die gebruiksaanwysings vir die middel Rotomox direk op die webwerf blaai, is dit nie baie gerieflik vir u nie, daar is twee moontlike oplossings:

• Kyk in die volskermmodus - dit is maklik om die gebruiksaanwysings te sien (sonder om dit op u rekenaar af te laai), u kan die volledige skerm-modus gebruik. Gebruik die knoppie "Open in Pdf-viewer" om die instruksies vir die Rotomox-medisyne op die volle skerm te sien.
• Laai dit af op 'n rekenaar - u kan ook die instruksies vir die Rotomox-voorbereiding op u rekenaar aflaai en dit in lêers stoor.

Baie mense verkies om dokumente te lees, nie op die skerm nie, maar wel op druk. Die moontlikheid om instruksies vir medisyne en tablette uit te druk, is ook op ons webwerf beskikbaar, en u kan dit gebruik deur op die "druk" -ikoon in die Pdf-kyker te klik. U hoef nie die volledige instruksies vir die Rotomox-voorbereiding te druk nie, u kan slegs die nodige bladsye van die instruksies vir die gebruik van 'n spesifieke middel of tablette kies.

Instruksies vir die gebruik van die middel Rotomox kan hieronder afgelaai word:

Farmakologiese groep

Volgens die Physicians Desk Reference (2009), word moxifloxacin aangedui vir die behandeling van infeksies wat veroorsaak word deur vatbare stamme van mikroörganismes by volwasse pasiënte (ouer as 18 jaar).

Akute bakteriese sinusitisveroorsaak deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae of Moraxella catarrhalis.

Verergering van chroniese brongitis wat verband hou met 'n bakteriële infeksie(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, methicillin Staphylococcus aureus of Moraxella catarrhalis).

Longverwante longontsteking deur die gemeenskapveroorsaak deur Streptococcus pneumoniae (insluitend veroorsaak deur stamme van mikroörganismes met veelvuldige antibiotiese weerstand *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, methicillin Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae of Chlamydia pneumoniae.

Gekompliseerde aansteeklike siektes van die vel en aanhangsels daarvanveroorsaak deur metisillien-sensitief Staphylococcus aureus of Streptococcus pyogenes.

Kompliseerde intraabdominale infeksiesinsluitend polimikrobiese infeksies soos absesvorming veroorsaak deur Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron of Peptostreptococcus spp.

Kompliseerde aansteeklike siektes van die vel en die aanhangsels daarvanveroorsaak deur metisillien-sensitief Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae of Enterobacter cloacae.

* - stamme met veelvuldige antibiotiese weerstand (multi-middelweerstandig Streptococcus pneumoniae - MDRSP), insluitende stamme wat voorheen bekend gestaan ​​het as PRSP (Penicillien-bestand S. pneumoniae) en stamme wat bestand is teen twee of meer van die volgende antibiotika: penisillien (met MIC ≥2 μg / ml), tweedegenerasie kefalosporiene (bv. cefuroxime), makroliede, tetrasikliene en trimetoprim / sulfametoksazool.

Swangerskap en laktasie

Gebruik tydens swangerskap is moontlik indien die verwagte effek van terapie die potensiële risiko vir die fetus oorskry (voldoende en streng gekontroleerde studies oor die veiligheid van gebruik by swanger vroue is nog nie uitgevoer nie).

Teratogene effekte. Moxifloxacin het geen teratogene effekte gehad toe dit tydens organogenese aan dragtige rotte toegedien is in dosisse van meer as 500 mg / kg / dag nie, wat ooreenstem met ongeveer 0,24 MPD's (gebaseer op AUC-waardes), maar daar was 'n afname in fetale liggaamsmassa en 'n effense vertraging in die vorming van die skelet, wat aandui fetotoxicity.

Gedurende iv toediening aan dragtige moxifloxacine rotte in 'n dosis van 80 mg / kg / dag (ongeveer 2 keer hoër as die MPD, bereken op die oppervlak van die liggaam (mg / m 2)), is toksisiteit waargeneem vir vroulike diere en 'n minimale effek op die fetus, gewig en voorkoms van die plasenta. Met iv dosisse bo 80 mg / kg / dag, is geen teratogene effek waargeneem nie IV toediening aan konyne tydens swangerskap gedurende die periode van organogenese dosisse van 20 mg / kg / dag (ongeveer identies aan MPD as dit mondelings geneem word) het gelei tot 'n afname in fetale liggaamsgewig en vertraagde ossifikasie van die skelet Tekens van toksisiteit by vrouens Daar was dodelikheid, miskraam, 'n merkbare afname in voedselinname, 'n afname in waterinname en hipoaktiwiteit by hierdie dosisse. Daar was geen orale bewys van teratogenisiteit by Cynomolgus-ape in 'n dosis van 100 mg / kg / dag (2,5 MRDI). met 'n dosis van 100 mg / kg / dag toegeneem het, is by rotte gevind dat met 'n orale dosis van 500 mg / kg / dag die volgende effekte waargeneem is: 'n effense toename in die duur van swangerskap, voorgeboortelike verlies, verminderde gewig by die pasgeborene s jong, afgeneem neonatale oorlewing. Die toksiese effek van moxifloxacin op die moederlike organisme is geopenbaar toe 'n dosis van 500 mg / kg / dag aan rotte tydens swangerskap toegedien is.

FDA Fetale Aksie Kategorie - C.

Moxifloxacin word in die borsmelk van rotte uitgeskei. Aangesien moxifloxacin in die borsmelk van verpleegvroue kan oorgaan en ernstige newe-reaksies by babas wat borsvoed, kan veroorsaak, moet verpleegkinders ophou om borsvoed te doen óf moxifloxacin te gebruik (gesien die belangrikheid van die geneesmiddel aan die moeder).

Newe-effekte

Tydens kliniese toetse waarby meer as 9.200 pasiënte behandel is wat mondelings moxifloxacin en iv ontvang het (meer as 8600 pasiënte het dit in 'n dosis van 400 mg ontvang), was die meeste newe-effekte sag en matig en het die behandeling nie gestaak nie. Die terapie is gestaak as gevolg van die voorkoms van newe-effekte wat verband hou met die inname van die middel by 2,9% van die pasiënte wanneer dit mondelings geneem word, en 6,3% van die pasiënte wat dit opeenvolgend ontvang het (iv en oraal).

Die volgende newe-effekte is beoordeel as ten minste moontlik geneesmiddelverwant en is by ≥ 2% van die pasiënte waargeneem: naarheid (6%), diarree (5%), duiseligheid (2%).

Klinies uitgedrukte newe-effekte wat beoordeel is as ten minste moontlik verband hou met medikasie en waargeneem in QT, leukopenie, verminderde protrombien (verhoogde protrombientyd / verhoogde INR), eosinofilie, trombositemie, EKG, hipertensie, hipotensie, perifere oedeem, verhoogde protrombien (afname in protrombientyd / afname in INR), trombositopenie, supraventrikulêre tagikardie, verminderde tromboplastien, ventrikulêre tagikardie.

Van die spysverteringskanaal: ≥0,1% ingesluit pyn in die bors, rug, bene, bekkenpyn, asma, swelling in die gesig, hiperglukemie, hiperlipidemie, hipertensie, hipestesie, fotosensitiwiteits- / fototoksisiteitsreaksies, sinkope, tenopatie.

die na-bemarkingsnavorsing Die volgende newe-effekte is aangemeld: anafilaktiese reaksies, angio-edeem (insluitend laringeale edeem), lewerversaking (insluitend dodelike gevalle), hepatitis (hoofsaaklik cholestaties), fotosensitiwiteit / fototoksisiteitsreaksies, psigotiese reaksies, Stevens-Johnson-sindroom, senuwees, toksiese epidermale nekrolise. en ventrikulêre tagyaritmie (insluitend baie seldsame gevalle van hartstilstand en torsade de pointes gewoonlik by pasiënte met gepaardgaande ernstige proaritmiese simptome).

Veiligheidsmaatreëls

Teen die agtergrond van moxifloxacin, is 'n toename in die QT-interval moontlik. Daarom moet dit met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat gelyktydig ander medisyne ontvang wat ook die QT-interval verleng (cisaprid, eritromisien, antipsigotika, trisikliese antidepressante), omdat toevoegingseffek kan nie uitgesluit word nie.

Dit word met omsigtigheid voorgeskryf teen die agtergrond van anti-aritmiese middels van klas IA (kinidien, procainamide) of klas III (amiodarone, sotalol).

Weens die beperkte kliniese gegewens oor die gebruik van moxifloxacin by pasiënte met klinies beduidende bradikardie en met tekens van akute miokardiale isgemie, moet dit met hierdie omsigtigheid gebruik word. Die verlengingsgraad van die QT-interval kan toeneem met 'n toenemende konsentrasie van die stof en 'n toename in die infusiesnelheid met IV-toediening. Die aanbevole dosisse en tyd van toediening van die geneesmiddel moet daarom nie oorskry word nie. 'N Toename in die QT-interval kan lei tot 'n verhoogde risiko van ventrikulêre aritmieë, insluitend torsade de pointes. Daar was geen gevalle van morbiditeit of sterftes wat verband hou met die verlenging van die QT-interval in gekontroleerde kliniese proewe met die gebruik van moxifloxacin by meer as 9.200 pasiënte nie (insluitend 223 pasiënte met hipokalemie aan die begin van die behandeling), en daar was geen toename in sterftes by 18 duisend pasiënte wat moxifloxacin geneem het nie binne, in die periode van na-bemarkingsnavorsing sonder EKG-beheer.

Die gebruik van kinolone hou verband met 'n moontlike risiko van stuiptrekkings, sowel as ander afwykings van die sentrale senuweestelsel (duiseligheid, verwarring, bewing, hallusinasies, depressie en selfmoordgedagtes of selde). Hierdie reaksies kan waargeneem word na die eerste dosis van die middel. In die geval van sulke reaksies, moet moxifloxacin gestaak word. Soos ander kinolone, moet moxifloxacin met omsigtigheid gebruik word in die teenwoordigheid of vermoede van 'n sentrale senuweestelsel siekte (insluitend ernstige serebrale arteriosklerose, epilepsie) of in die teenwoordigheid van ander faktore wat die voorkoms van aanvalle of 'n afname in die aanval drempel kan beïnvloed.

Gevalle van die ontwikkeling van ernstige anafilaktiese reaksies by die inname van medisyne by pasiënte wat kinolone insluit, insluitend moxifloxacin, is aangemeld. In sommige gevalle het hierdie reaksies gepaard gegaan met die ineenstorting van die hart, bewussynsverlies, floute, swelling van die keel of gesig, dyspier, urtikaria en jeuk. In die geval van anafilaktiese reaksies is onmiddellike toediening van epinefrien nodig. As daar veluitslag of ander tekens van hipersensitiwiteitsreaksies voorkom, moet die behandeling met moxifloxacine gestaak word en toepaslike resussitasie-maatreëls moet uitgevoer word (indien nodig).

Dit is belangrik om rekening te hou met die moontlikheid om pseudomembraneuse kolitis te ontwikkel, as diarree voorkom by pasiënte wat antibakteriese middels ontvang. Behandeling met antibakteriese middels lei tot 'n verandering in die normale flora van die dikderm en kan lei tot 'n toename in die groei van clostridia. Wanneer 'n diagnose van pseudomembraneuse kolitis vasgestel word, moet toepaslike terapie begin word.

Tydens terapie met fluorokinolone, insluitend moxifloxacin, die ontwikkeling van tendonitis en skeuring van die tendon (Achilles en ander) is moontlik. Waarnemings na bemarking het 'n verhoogde risiko gerapporteer by pasiënte wat gelyktydige kortikosteroïede ontvang, veral dié ouer as 60 jaar. Daarom moet die toediening van moxifloxacin gestaak word wanneer pyn, ontsteking of skeuring van die pees voorkom. Daar moet in gedagte gehou word dat die skeuring van die senings tydens of na die behandeling van kinolon (insluitend moxifloxacin) kan voorkom.

Spesiale instruksies

Voor die behandeling moet toepaslike toetse uitgevoer word om die mikroörganismes wat die siekte veroorsaak het, te identifiseer en om die sensitiwiteit vir moxifloxacin te bepaal. Moxifloxacin-terapie kan begin word voordat die uitslae van hierdie toetse verkry word. Wanneer die toetsuitslae bekend word, moet voldoende terapie voortgesit word.

Laat Jou Kommentaar