Hoe gebruik ek die dwelm Trulicity?

Diabete benodig konstante medikasie om bloedsuiker te normaliseer. Dikwels moet u verskeie medisyne gelyktydig neem, aangesien een nie die hoof bied nie. Maar daar is fondse wat met 'n enkele inspuiting per week die gewenste resultaat kan lewer. Een daarvan is Trulicity. Oorweeg die instruksies vir die gebruik daarvan in meer besonderhede en vergelyk dit met analoë.

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Dit is 'n duidelike, kleurlose oplossing vir onderhuidse toediening. Vier spuitpenne met 'n volume van 0,5 ml word in 'n kartondoos geplaas. Die samestelling van die middel sluit in:

• dulaglutide - 0,75 mg of 1,5 mg,
• watervrye sitroensuur - 0,07 mg,
• mannitol - 23,2 mg,
• polysorbaat 80 (groente) - 0,1 mg,
• natriumsitraat dihidraat - 1,37 mg,
• water vir inspuiting - tot 0,5 ml.

Farmakologiese werking

Dit het 'n hipoglisemiese effek. Die aktiewe stof is 'n antagonis van glukagonagtige polipeptiedreseptore. Vanweë die eienskappe daarvan, is dit geskik vir onderhuidse toediening met 'n frekwensie van slegs 1 keer per week.

Die middel normaliseer en handhaaf die konsentrasie van glukose op 'n leë maag, voor en na ete gedurende die week. Verminder die tempo van leegmaak van die maag. Verbeter die beheer van hipoglukemie by pasiënte met tipe 2-diabetes. Daar word bewys dat die aktiewe komponent baie meer effektief is as metformien, en die kliniese resultaat is vinniger.

Farmakokinetika

Die maksimum konsentrasie in die bloed word na 48 uur waargeneem. Aminosuurversplintering vind plaas deur proteïenkatabolisme. Dit word oor ongeveer 4-7 dae uitgeskei.

Dit is bedoel vir die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus, beide in die vorm van monoterapie, en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels (insulien ingesluit).

Kontra

• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel,
• tipe 1-diabetes
• diabetiese ketoasidose,
• ernstige siektes in die spysverteringskanaal,
• ernstige nierfunksie
• akute pankreatitis
• skildklierkanker (familie- of persoonlike geskiedenis),
• chroniese hartversaking
• swangerskap,
• laktasie,
• ouderdom onder 18 jaar.

Wees versigtig in die behandeling van pasiënte wat medisyne neem wat vinnige absorpsie in die spysverteringskanaal benodig, sowel as mense ouer as 75 jaar.

Gebruiksaanwysings (metode en dosering)

Die medisyne word slegs onderhuids toegedien, binneaars en binnespierse inspuitings word verbied. Die dosering word individueel deur die behandelende geneesheer gekies.

Inspuitings kan in die dy, skouer, buik gedoen word. Dit hang nie van voedselinname en tyd van die dag af nie, maar toediening op dieselfde tydstip is wenslik. Met monoterapie word 'n dosering van 0,75 mg een keer per week aanbeveel, met 'n kombinasie van ander middels, 1,5 mg. Die aanvangsdosis vir bejaardes is 0,75 mg.

As 'n skoot misgeloop word, moet die middel toegedien word as daar meer as 72 uur oor is voor die volgende plan. Andersins moet u wag tot die volgende inspuitingdatum en dan voortgaan met die behandeling in dieselfde formaat.

Dosisaanpassing is nie nodig vir bejaarde pasiënte nie (na 75 jaar), sowel as in die teenwoordigheid van 'n geskiedenis van verswakte nier- of lewerfunksie.

Newe-effekte

• hipoglukemie,
• Naarheid en braking, diarree,
• Refluks brekend,
• Verlaagde eetlus
• spysvertering
• Buikpyn
• Winderigheid en opgeblasenheid,
• Sistemiese allergiese reaksies,
• astenie,
• tagikardie,
• pankreatitis
• Allergiese reaksies op die inspuitplek,
• Nierversaking (uiters skaars)
• Skildklier gewasse (uiters skaars).

Geneesmiddelinteraksie

Moontlike oortreding van die opname van orale hipoglisemiese middels tydens inname. Dit moet in ag geneem word wanneer die behandeling voorgeskryf word.

In die algemeen is dosisaanpassing van ander gebruikte medisyne nie nodig nie - hul effek op mekaar is minimaal en veroorsaak nie nadelige reaksies nie.

Spesiale instruksies

Die dokter moet die pasiënt vertroud maak met die risiko's wat opduik by behandeling met hierdie instrument, insluitend die moontlikheid om skildklierkanker en ander gewasse te ontwikkel.

Die middel word gestaak as daar vermoed word dat pankreatitis is.

Om die risiko van hipoglukemie tydens die gebruik van Trulicity en insulien of sulfonylurea te verminder, word dit aanbeveel om die dosis te verminder.

Selde voorgeskryf vir terapie by mense met lewer- of nierversaking. In hierdie geval is 'n konstante monitering van die toestand van die pasiënt nodig.

Trulisiteit is nie 'n plaasvervanger vir insulien nie. Dit word slegs voorgeskryf in gevalle waar ander hipoglisemiese middels nie help nie, selfs nie in kombinasie met 'n dieet en fisieke aktiwiteit nie.

Die middel self beïnvloed nie die vermoë om 'n masjien te bestuur of ingewikkelde meganismes nie. In kombinasie met insulien of sulfonylureum is daar 'n risiko vir hipoglykemie, en daarom moet beheer van voertuie beperk word.

Word nie gebruik om ketoasidose te behandel nie.

Die middel word slegs op voorskrif uitgegee.

Stel vorm en komposisie vry

Die middel word vrygestel in die vorm van 'n oplossing vir onderhuidse (s / c) toediening: 'n duidelike, kleurlose vloeistof (0,5 ml elk in 'n spuit aan die een kant toegemaak en toegerus met 'n inspuitnaald met 'n beskermende dop - aan die ander kant, in 'n kartondraad 4 spuitpenne , waarin elk 1 spuit ingebou is, en instruksies vir die gebruik van Trulicity).

0,5 ml van die oplossing bevat:

• aktiewe stof: dulaglutide - 0,75 of 1,5 mg,
• addisionele komponente: mannitol, natriumsitraat dihidraat, polysorbaat 80 (groente), watervrye sitroensuur, water vir inspuiting.

Farmakodinamika

Dulaglutide is 'n langwerkende glukagonagtige peptied 1 (GLP-1) reseptor-agonis. Die stof se molekule bestaan ​​uit twee identiese kettings wat deur disulfiedbindings verbind word, wat elk 'n analoog bevat van 'n gemodifiseerde menslike GLP-1 wat kovalent via 'n klein polipeptiedketting aan 'n swaar kettingfragment (Fc) van 'n gemodifiseerde menslike immunoglobulien G4 (IgG4) gekoppel is. 'N Deel van die dulaglutide-molekule, wat 'n analoog van GLP-1 is, is gemiddeld 90% soortgelyk aan inheemse (natuurlike) menslike GLP-1. Die halfleeftyd (T_1/2) van inheemse menslike GLP-1 as gevolg van die splitsing deur dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) en die renale opruiming is 1,5-2 minute.

Anders as die inheemse GLP-1, is dulaglutide bestand teen die werking van DPP-4 en is groot in grootte, wat help om die opname te vertraag en die renale opruiming te verminder. Soortgelyke strukturele kenmerke van die aktiewe stof sorg vir 'n oplosbare vorm, en die T daarvan_1/2 as gevolg hiervan, bereik dit 4,7 dae, wat u toelaat om Trulicity s / c 1 keer per week in te voer. Boonop maak die konstruksie van die dulaglutiedmolekule dit moontlik om die immuunrespons wat deur die Fcγ-reseptor bemiddel word, te verlaag en die immunogene potensiaal te verminder.

Hipoglykemiese aktiwiteit van 'n stof word geassosieer met verskeie meganismes van werking van GLP-1. Teen die agtergrond van verhoogde glukosekonsentrasie, lei dulaglutide in pankreas ß-selle tot 'n toename in die vlak van intrasellulêre sikliese adenosienmonofosfaat (cAMP), wat 'n toename in insulienproduksie veroorsaak. By tipe 2-diabetes mellitus (nie-insulienafhanklik), verhinder die stof die oortollige produksie van glukagon, wat lei tot 'n afname in die vrystelling van glukose uit die lewer, en vertraag dit ook die leegmaak van die maag.

Vanaf die eerste toediening, met tipe 2-diabetes mellitus, verbeter Trulicity die glukemiese beheer deur die vastende glukose te verminder, voor etes en na etes, wat 'n week duur tot die volgende dosis.

Volgens die resultate van 'n farmakodinamiese studie van dulaglutide het pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus gehelp om die eerste fase van insulienafskeiding te herstel tot die vlak waargeneem by gesonde individue wat placebo geneem het, en het die tweede fase van insulienafskeiding verbeter in reaksie op 'n intraveneuse bolus-infusie van glukose-oplossing. Tydens die studie is daar ook gevind dat die maksimum insulienproduksie met 'n enkele dosis van 1,5 mg verhoog deur pankreas β-selle en ß-selfunksie in pasiënte met nie-insulienafhanklike diabetes geaktiveer is, in vergelyking met die placebo-groep.

Die farmakokinetiese en ooreenstemmende farmakodinamiese profiel van die aktiewe stof laat die gebruik van Trulicity een keer per week toe.

Die effektiwiteit en veiligheid van dulaglutide is bestudeer in 6 ewekansige gekontroleerde proewe van fase III, waarin 5171 pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus deelgeneem het (insluitend 958 ouer as 65 jaar en 93 ouer as 75 jaar). Die studies het 3,136 individue behandel wat met dulaglutide behandel is, met 1,719 van hulle wat die geneesmiddel een keer per week in 'n dosis van 1,5 mg en 1417 in 'n dosis van 0,75 mg met dieselfde gebruiksfrekwensie ontvang het. Al die studies het 'n klinies beduidende verbetering in glukemiese beheer getoon, soos gemeet deur geslikte hemoglobien (HbA1C).

Die gebruik van dulaglutide as monoterapie in vergelyking met metformien is tydens 'n 52-week kliniese proef met aktiewe beheer bestudeer. Met die toediening van Trulicity een keer per week in dosisse van 1,5 mg / 0,75 mg, is die effektiwiteit daarvan groter as metformien, wat in 'n daaglikse dosis van 1500-2000 mg gebruik word, in verhouding tot die vermindering van HbA1c. 26 weke na die aanvang van die terapie het die oorgrote meerderheid van die proefpersone die teiken HbA1c bereik

Stel vorms en samestelling vry

Homogene oplossing sonder kleur. 1 cm³ bevat 1,5 mg of 0,75 mg van die saamgestelde dulaglutida. 'N Standaard spuitpen bevat 0,5 ml oplossing. 'N Hypodermiese naald word saam met die spuit voorsien. Daar is 4 spuite in een pakket.

'N Standaard spuitpen bevat 0,5 ml oplossing.

Aanduidings vir gebruik

• met monoterapie (behandeling met een middel), wanneer fisiese aktiwiteit op die regte vlak en 'n spesiaal ontwerpte dieet met 'n verminderde hoeveelheid koolhidrate nie voldoende is vir normale beheer van suikeraanwysers nie,
• as behandeling met Glucophage en die analoë daarvan om een ​​of ander rede teenaangedui is, of die geneesmiddel nie deur mense geduld word nie,
• met gekombineerde behandeling en die gelyktydige gebruik van ander suikerverlagende verbindings, indien sodanige terapie nie die nodige terapeutiese effek meebring nie.

Die medikasie word nie voorgeskryf vir gewigsverlies nie.

Gebruik die middel vir diabetes

Die medisyne word slegs onderhuids gebruik. U kan inspuitings in die buik, dy, skouer doen. Intramuskulêre of binneaarse toediening is verbode. U kan enige tyd van die dag onderhuids inspuit, ongeag voedselinname.

Met monoterapie moet 0,75 mg toegedien word. In die geval van gekombineerde behandeling, moet 1,5 mg van die oplossing toegedien word. Vir pasiënte van 75 jaar en ouer, moet 0,75 mg van die middel toegedien word, ongeag die tipe terapie.

As die middel by Metformin-analoë en ander medisyne verlaag word, word die dosis nie verander nie. Wanneer daar met analoë en derivate van sulfonylureum, voorlopige insulien behandel word, is dit nodig om die dosis van medisyne te verminder om die risiko van hipoglukemie te voorkom.

As die volgende dosis van die middel gemis word, moet dit so gou as moontlik toegedien word, indien meer as 3 dae oorbly voor die volgende inspuiting. As daar minder as 3 dae oor is voor die inspuiting volgens die skedule, gaan die volgende toediening volgens die skedule voort.

Die medisyne word slegs onderhuids gebruik. U kan inspuitings in die buik, dy, skouer doen.

Die inleiding kan met behulp van 'n pen-spuit gedoen word. Dit is 'n enkele apparaat wat 0,5 ml van 'n middel bevat met 'n aktiewe stof van 0,5 of 1,75 mg. Die pen stel die medisyne onmiddellik na die druk op die knoppie bekend, waarna dit verwyder word. Die volgorde van aksies vir die inspuiting is soos volg:

• haal die medisyne uit die yskas en maak seker dat die merking ongeskonde is,
• inspekteer die pen
• kies die inspuitplek (u kan uself in die maag of bobeen binnedring, en die assistent kan 'n inspuiting in die skouerarea doen),
• haal die dop uit en raak nie die steriele naald nie,
• druk die basis na die vel op die inspuitplek, draai die ring,
• druk en hou die knoppie in hierdie posisie totdat dit klik,
• druk die basis tot die tweede klik
• verwyder die handvatsel.

Onderhuids kan die middel op enige tyd van die dag ingespuit word, ongeag voedselinname.

Spysverteringskanaal

Van die spysverteringsorgane van pasiënte is naarheid, diarree en hardlywigheid waargeneem. Daar was gereeld gevalle van verminderde eetlus tot anorexia, opgeblasenheid en gastro-oesofageale siekte. In seldsame gevalle het opname gelei tot akute pankreatitis, wat dringende chirurgiese ingryping benodig het.

Sentrale senuweestelsel

Selde het die bekendstelling van die middel tot duiseligheid, gevoelloosheid in die spiere gelei.

Soms, tydens die behandeling met die middel, het pasiënte die voorkoms van diarree en hardlywigheid opgemerk.
In sommige pasiënte het die medikasie naarheid veroorsaak.
Duiseligheid word nie tydens die behandeling uitgesluit nie.Daar kan 'n allergiese reaksie op die middel ontstaan.

Selde het pasiënte reaksies ondervind soos Quincke-oedeem, massiewe urtikaria, uitgebreide uitslag, swelling van die gesig, lippe en larinks. Soms het anafilaktiese skok ontstaan. In alle pasiënte wat die medisyne neem, is spesifieke teenliggaampies teen die aktiewe bestanddeel, dulaglutide, nie ontwikkel nie.

In seldsame gevalle was daar plaaslike reaksies wat verband hou met die bekendstelling van 'n oplossing onder die vel - 'n uitslag en eritem. Sulke verskynsels was swak en het vinnig oorgegaan.

Impak op die vermoë om meganismes te beheer

Dit is noodsaaklik om die werk te beperk met ingewikkelde meganismes en die bestuur van pasiënte met 'n neiging tot duiseligheid en 'n daling in bloeddruk.

As daar 'n neiging is om die bloeddruk te laat daal, is dit die moeite werd om op te hou om 'n motor te bestuur.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

Daar is geen inligting oor die voorskrif van die middel gedurende die dragtigheidsperiode nie. 'N Studie van die aktiwiteit van dulaglutide by diere het gehelp om te identifiseer dat dit 'n toksiese effek op die fetus het. In hierdie opsig is die gebruik daarvan in die bevallingstydperk streng verbode.

'N Vrou wat behandeling met hierdie medisyne ontvang, kan 'n swangerskap beplan. Wanneer die eerste tekens verskyn wat daarop dui dat die swangerskap plaasgevind het, moet die middel egter onmiddellik gekanselleer word en die veilige analoog daarvan voorgeskryf word. U moet geen risiko's neem terwyl u aanhou om die middel tydens swangerskap te neem nie, want studies toon 'n hoë waarskynlikheid dat u 'n baba met misvorming het. 'N Medikasie kan die vorming van die skelet beïnvloed.

Daar is geen inligting oor die opname van dulaglutide in moedersmelk nie. Nietemin word die risiko vir die effek van toksiese effekte op die kind nie uitgesluit nie, daarom is medikasie verbode tydens borsvoeding. As die medisyne nodig is om voort te gaan, word die kind na kunsmatige voeding oorgeplaas.

Daar is geen inligting oor die voorskrif van die middel gedurende die dragtigheidsperiode nie.

Interaksie met ander medisyne

Die algemeenste gevalle van geneesmiddelinteraksies is soos volg:

1. Paracetamol - normalisering van dosisse is nie nodig nie, die afname in die absorpsie van die verbinding is onbeduidend.
2. Atorvastatin het nie 'n terapeutiese belangrike absorpsieverandering wanneer dit gelyktydig gebruik word nie.
3. In die behandeling met dulaglutide is 'n toename in die dosis van digoksien nie nodig nie.
4. Die middel kan voorgeskryf word met byna alle anti-hipertensiewe middels.
5. Veranderinge in die gebruik van warfarin is nie nodig nie.

In die geval van 'n oordosis kan simptome van 'n skending van die spysverteringskanaal waargeneem word.

Bergingstoestande vir die middel

Die spuitpen word in die yskas gebêre. As daar nie sulke toestande is nie, word dit nie langer as twee weke geberg nie. Na die verstryking van hierdie tyd is die gebruik van die medisyne streng verbode, omdat dit die eienskappe verander en dodelik word.

Die medisyne kan nie met alkohol gekombineer word nie.

Resensies van Trulicity

Irina, diabetoloog, 40 jaar oud, Moskou: "Die medisyne toon hoë doeltreffendheid in die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus. Ek skryf dit voor as aanvulling tot die behandeling met Metformin en die analoë daarvan. Aangesien die medisyne een keer per week aan die pasiënt toegedien moet word, was daar geen newe-effekte van die behandeling nie. beheer die bloedglukosekonsentrasies na etes en verhoed die ontwikkeling van ernstige vorme van hiperglikemie. "

Oleg, endokrinoloog, 55 jaar oud, Naberezhnye Chelny: "Met hierdie hulpmiddel is dit moontlik om die verloop van nie-insulienafhanklike diabetes effektief in verskillende kategorieë van pasiënte te beheer. Ek skryf die medisyne voor as metformienterapie nie die gewenste resultaat bring nie en na die glukofagietablette die pasiënt steeds verhoogde suiker verlig. simptome van diabetes en waarborg normale tariewe. "

'Trulicity in vrae en antwoorde' 'Ervaring in Rusland en Israel: waarom pasiënte met T2DM Trulicity kies' Trulicity is die eerste in Rusland aGPP-1 om een ​​keer per week te gebruik '

Svetlana, 45 jaar oud, Tambov: "Met behulp van die produk is dit moontlik om normale glukosewaardes te handhaaf. Toe ek die pille inneem, het ek steeds hoë suikervlakke gehandhaaf, moeg gevoel, dors, soms duiselig as gevolg van 'n buitengewone afname in suiker. Die medikasie het hierdie probleme uitgeskakel, nou probeer ek hou u bloedglukosevlakke normaal. "

Sergey, 50 jaar oud, Moskou: "'n Doeltreffende instrument om diabetes te beheer. Die voordeel daarvan is dat u slegs een keer per week inspuitings moet inspuit. As u die medisyne in hierdie modus gebruik, is daar geen newe-effekte nie. Ek het opgemerk dat dit na subkutane inspuitings "Die vlak van glukemie het gestabiliseer, die gesondheid het aansienlik verbeter. Ondanks die hoë prys beplan ek om die behandeling verder te voer."

Elena, 40 jaar oud, St. Petersburg: "Deur die medikasie te gebruik, kan u diabetes beheer en die tekens van die siekte ontslae raak. Na 'n onderhuidse inspuiting het ek opgemerk dat die suikerindeks gedaal het, dit het baie beter geword, moegheid verdwyn. Ek beheer elke dag glukose-aanwysers. Dit het ek op 'n leë maag bereik. die meter vertoon nie meer as 6 mmol / l nie. "

Forsiga (dapagliflozin)

Hierdie instrument word gebruik om die opname van glukose na eet te belemmer en die totale konsentrasie daarvan te verminder. Prys - vanaf 1800 roebels en hoër. Produseer Bristol Myers, Puerto Rico. Dit is verbode om kinders en swanger vroue sowel as bejaardes te behandel.

Daar moet met u dokter ooreengekom word oor die gebruik van die analoog. Selfmedikasie is onaanvaarbaar!

Truliteit het meestal positiewe terugvoer van pasiënte. Diabetici prys die dwelmmiddel vir slegs een inspuiting per week. Daar word ook opgemerk dat newe-effekte selde voorkom, en die medisyne is in byna alle gevalle geskik.

Oleg: 'Ek het diabetes. Op 'n sekere punt, ondanks die gevolg van 'n dieet, het die pille opgehou help. Die dokter het my na Trulicity oorgeplaas en gesê dat die oplossing baie gerieflik is. Dit blyk dat dit ten spyte van die hoë prys baie goed is en dit help met alle sere vir diabetes. Suiker hou, en selfs die gewig is in orde. Ek is tevrede met hierdie medisyne. ”

Victoria: 'Die dokter het Trulicity voorgeskryf. Ek was aanvanklik bewus van die prys, en selfs die feit dat u een inspuiting per week moet doen. Op die een of ander manier ongewoon, het ek gedink dit is 'n soort nuttelose medisyne. Maar ek gebruik dit al 'n paar maande slegs sonder enige ekstra fondse. Suiker is stabiel, net soos gewig. Geen newe-effekte, en hoe gerieflik dit was nie - ek het net een inspuiting gedoen, en vir 'n hele week geen probleme nie. Ek hou baie van die dwelm. ”

Dmitri: 'My pa is 'n diabeet. Ons het baie dwelms probeer, vroeër of later hou hulle almal op om op te tree. Dit is goed dat hy nog steeds 'n ou man is - slegs 60 jaar oud. Die dokter het aangebied om Trulicity te probeer, wat geskik is vir ouer mense. Die instrument is duur, maar effektief. Net een inspuiting - en die hele week het my pa geen suikerprobleme nie. Dit is 'n bietjie verleë dat die middel nuut is, dit pas nie by almal nie, maar my pa is tevrede. Hy sê dat selfs sommige gesondheidsprobleme weg is. En daar was geen newe-effek nie. Die medisyne is dus goed. ”

Nosologiese indeling (ICD-10)

Indikasies van die middel Trulicity ®

Trulicity ® is aangedui vir gebruik by volwasse pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus om glukemiese beheer te verbeter:

in die vorm van monoterapie indien die dieet en oefening nie die nodige glukemiese beheer bied by pasiënte wat nie gebruik maak van metformien as gevolg van onverdraagsaamheid of kontraindikasie nie,

in die vorm van kombinasieterapie in kombinasie met ander hipoglisemiese middels, insluitend insulien, indien hierdie middels saam met dieet en oefening nie die nodige glukemiese beheer bied nie.

Swangerskap en laktasie

Daar is geen data oor die gebruik van dulaglutide by swanger vroue nie, of hul volume is beperk.

Dierestudies het reproduksie-toksisiteit getoon, daarom is die gebruik van dulaglutide tydens die swangerskap teenaangedui.

Daar is geen inligting oor die penetrasie van dulaglutide in borsmelk nie. Die risiko vir pasgeborenes / babas kan nie uitgesluit word nie. Die gebruik van dulaglutide tydens borsvoeding is teenaangedui.

Dosis en toediening

P / Cna die buik, dy of skouer.

Die middel kan nie in / in of / m ingedien word nie.

Die middel kan op enige tyd van die dag toegedien word, ongeag die ete.

Monoterapie. Die aanbevole dosis is 0,75 mg / week.

Kombinasieterapie Die aanbevole dosis is 1,5 mg / week.

In pasiënte van 75 jaar en ouer is die aanbevole aanvanklike dosis van die middel 0,75 mg / week.

As dulaglutide by die huidige terapie met metformien en / of pioglitazon gevoeg word, kan metformien en / of pioglitazon met dieselfde dosis voortgesit word. As dulaglutide by die huidige behandeling met sulfonylureumderivate of insulien gevoeg word, kan 'n dosisverlaging van 'n sulfonylureumderivaat of insulien nodig wees om die risiko van hipoglukemie te verminder.

Bykomende selfmonitering van glukemie vir dosisaanpassing van dulaglutide is nie nodig nie. Bykomende glukemiese selfmonitering kan nodig wees om die dosis sulfonielureumderivate of prandiale insulien aan te pas.

Slaan dosis oor. As die dosis Trulicity ® gemis is, moet dit so gou as moontlik toegedien word, indien ten minste 3 dae oor is voordat die volgende beplande dosis toegedien word (72 uur). As daar minder as 3 dae (72 uur) oorbly voordat die volgende beplande dosis toegedien word, is dit nodig om die toediening van die middel oor te slaan en die volgende dosis volgens die skedule in te voer. In albei gevalle kan pasiënte een keer per week die gewone skema hervat.

Indien nodig, kan die dag van toediening van medisyne verander word, mits die laaste dosis minstens 3 dae (72 uur) gelede toegedien is.

Spesiale pasiëntgroepe

Ouderdom (ouer as 65 jaar). Dosisaanpassing afhangende van ouderdom is nie nodig nie. Die ervaring van die behandeling van pasiënte van ≥ 75 jaar is egter baie beperk; by sulke pasiënte is die aanbevole aanvanklike dosis 0,75 mg / week.

Swak nierfunksie. Dosisaanpassing is nie nodig by pasiënte met 'n verswakte nierfunksie van matige tot matige erns nie. Daar is baie beperkte ervaring met die gebruik van dulaglutide by pasiënte met ernstige nierfunksie (GFR 2) of nierversaking in die eindfase, en die gebruik van dulaglutide in hierdie populasie word nie aanbeveel nie.

Verswakte lewerfunksie. In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie.

Kinders. Die veiligheid en effektiwiteit van dulaglutide by kinders jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie. Geen data beskikbaar nie.

Riglyne vir die gebruik van die dwelm Trulicity ® (dulaglutide), 'n oplossing vir toediening van sc 0,75 mg / 0,5 ml of 1,5 mg / 0,5 ml in 'n eenmalige spuitpen een keer per week

Inligting oor 'n eenmalige spuitpen Trulicity ®

U moet hierdie gebruiksaanwysings en die instruksies vir die mediese gebruik van die geneesmiddel noukeurig en volledig lees voordat u die spuitpen vir eenmalige gebruik van die dwelm Trulicity ® gebruik. U moet met u dokter praat oor hoe u Trulicity ® moet toedien.

Die spuitpen vir eenmalige gebruik van die middel Trulicity ® is 'n weggooide, vooraf gevulde middel vir toediening van medisyne, gereed om te gebruik. Elke spuitpen bevat 1 weeklikse dosis Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml of 1,5 mg / 0,5 ml). Ontwerp vir die bekendstelling van slegs een dosis.

Die middel Trulicity ® word 1 keer per week toegedien. Die pasiënt word aanbeveel om 'n aantekening in die kalender te maak om nie die volgende dosis te vergeet nie.

As die pasiënt die groen inspuitingsknoppie druk, plaas die spuitpen die naald outomaties in die vel, spuit die middel en verwyder die naald nadat die inspuiting voltooi is.

Voordat u die dwelm gebruik, moet u dit doen

1. Haal die voorbereiding uit die yskas.

2. Gaan die etikettering na om seker te maak dat die regte produk geneem is en dat dit nie verval het nie.

3. Inspekteer die spuitpen. Moenie dit gebruik as daar opgemerk word dat die spuitpen beskadig is of die dwelm bewolk is, van kleur verander het of deeltjies bevat nie.

Die keuse van die plek van inleiding

1. Die behandelende geneesheer kan u help om die inspuitplek te kies wat die pasiënt die beste pas.

2. Die pasiënt kan die medisyne in die buik of bobeen aan homself toedien.

3. 'n Ander persoon kan 'n inspuiting in die skouerarea gee.

4. Verander (wissel) die inspuitplek van die middel elke week. U kan dieselfde area gebruik, maar maak seker dat u verskillende punte vir inspuiting kies.

Vir inspuiting is dit nodig

1. Sorg dat die pen gesluit is. Verwyder die grys dop wat die basis bedek en gooi dit weg. Moenie die dop weer aanbring nie, dit kan die naald beskadig. Moenie aan die naald raak nie.

2. Druk die deursigtige basis stewig op die veloppervlak op die inspuitplek. Ontsluit deur die sluitring te draai.

3. Druk die groen dwelminspuitingknop ingedrukt totdat 'n harde klik gehoor word.

4. Hou aan om die deursigtige basis stewig teen die vel te druk totdat 'n tweede klik klink. Dit sal gebeur as die naald na ongeveer 5–10 s begin intrek. Verwyder die spuitpen van die vel af. Die pasiënt verneem dat die inspuiting voltooi is wanneer die grys deel van die meganisme sigbaar word.

Berging en hantering

Die spuitpen het glasonderdele. Hanteer die toestel versigtig. Moenie dit gebruik as die pasiënt dit op 'n harde oppervlak laat val nie. Gebruik 'n nuwe spuitpen vir inspuiting.

Bêre die spuitpen in die yskas.

As dit nie moontlik is om in die yskas in die yskas te slaan nie, kan die pasiënt die spuitpen vir hoogstens 14 dae by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C stoor.

Moenie die spuitpen vries nie. Moet dit nie gebruik as die spuitpen gevries is nie.

Hou die spuitpen in die oorspronklike kartonverpakking vir beskerming teen lig buite die bereik van kinders.

Volledige inligting oor die korrekte bewaringstoestande is vervat in die instruksies vir die gebruik van die middel.

Gooi die pen in 'n houer met skerpe, of soos aanbeveel deur u dokter.

Moenie 'n houer met gevulde snippers herwin nie.

U moet u dokter vra oor moontlike maniere om medisyne wat nie meer in gebruik is nie, weg te doen.

As die pasiënt 'n gesiggestremdheid het, moet u nie 'n spuitpen vir eenmalige gebruik van Trulicity ® gebruik sonder die hulp van 'n persoon wat spesiaal opgelei is in die gebruik daarvan nie.

Vervaardiger

Klaar vervaardiging en verpakking van die dosisvorm: Eli Lilly & Company, VSA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, VSA.

Sekondêre verpakking en kwaliteitsbeheer uitreik: Eli Lilly en Company, VSA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, VSA.

Of "Eli Lilly Italy S.P.A.", Italië. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Florence), Italië.

Verteenwoordigende kantoor in Rusland: Moskou se verteenwoordigingskantoor van die RDK “Eli Lilly Vostok S.A.”, Switserland. 123112, Moskou, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, faks: (495) 258-50-05.

Die regspersoon in wie se naam die registrasiesertifikaat uitgereik word: Eli Lilly Vostok S.A. Switserland 16, snelweg de Cocquelico 1214 Vernier-Genève, Switserland.

TRULISITI ® is 'n handelsmerk van Ely Lilly & Company.

Beskrywing van die middel

Trulicity is 'n endogene nabootser. In die besonder is Trulicity 'n glukagonagtige peptied-1 (GLP-1) reseptor-agonis met 90% aminosuurvolgorde-homologie met endogene GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) verteenwoordig 20% ​​van die totale aantal sirkuleerende endogene GLP-1. Trulicity bind en aktiveer die GLP-1-reseptor. GLP-1 is 'n belangrike glukose-reguleerder van homeostase, wat vrygestel word na orale inname van koolhidrate of vette. Dit is noodsaaklik om Trulicity met 'n marge te koop, omdat daar 'n dosis is weens ouderdomsverwante redes.

Bergingsvoorwaardes

Die opberging van Trulicity is onderworpe aan die volgende reëls: • Gooi die produk weg as dit vaste deeltjies bevat. • Gooi 'n ongebruikte gedeelte van die middel weg; • Moet nie vir latere gebruik wegneem nie. • Moet nie aan die vriespunt blootgestel word nie, • moet nie gebruik word as die produk gevries is nie, • beskerm teen direkte sonlig, • Bêre gedurende 14 dae by temperature onder 30 ° C, weg van hittebronne. • Berg in 'n beskikbare houer. Hou die middel weg van kinders, aangesien die gevaar van die ampulle kan beskadig. Die prys van Trulicity wissel tussen 10 en 11 000 roebels.

Swangerskap en laktasie

Gebruik slegs indien voordele die potensiële risiko vir die fetus regverdig. 'N Medisyne wat verband hou met die risiko van geboortedefekte of miskraam. Potensiële skade kan nie bepaal word nie. Die American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) en die American Diabetes Association (ADA) beveel aan om insulien aan te beveel as 'n standaard van behandeling vir vroue met diabetes mellitus of swangerskapsdiabetes mellitus (GDM) wat medikasie benodig. Insulien kruis nie die plasenta nie. Dit is nie bekend of trulisiteit in menslike melk uitgeskei word nie. 'N Afname in liggaamsgewig by die nageslag is waargeneem by rotte wat tydens swangerskap en laktasie met die middel behandel is.