Tresiba-insulien: resensies van diabete oor die middel

a Bevestigde hipoglukemie is 'n episode van hipoglukemie, wat bevestig word deur die plasmaglukosekonsentrasie te meet b. Episodes van hipoglukemie na die 16de week van behandeling. Geen kliniese betekenisvolle vorming van teenliggaampies teen insulien na behandeling met Tresiba Penfill ® vir 'n lang periode is opgespoor nie.

farmakokinetika

absorpsie
Die langdurige werking van insulien degludec is te danke aan die spesiaal gevormde struktuur van die molekule. Na subkutane inspuiting vind die vorming van oplosbare stabiele multiheksamers plaas, wat 'n depot insulien in die onderhuidse vetweefsel skep. Multihexamers dissosieer geleidelik en laat degludec-insulienmonomere vry, wat lei tot 'n langdurige en langdurige vrystelling van die middel in die bloed.
Die ewewigskonsentrasie van die geneesmiddel Tresiba in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die middel verkry.
Die werking van insulien degludec vir 24 uur met die daaglikse toediening daarvan een keer per dag word eweredig versprei tussen die eerste en tweede 12-uur-intervalle (AUC_{GIR, 0-12u, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

verspreiding
Die verbinding van insuliendegludec met plasmaproteïene (albumien) is> 99%.

metabolisme
Die afbraak van insuliendegludec is soortgelyk aan dié van menslike insulien; al die gevormde metaboliete is onaktief.

teling
Die halfleeftyd na onderhuidse inspuiting van die geneesmiddel Tresiba Penfill ® word bepaal deur die absorpsietempo van die onderhuidse weefsel.
Die halfleeftyd van die geneesmiddel Tresiba Penfill ® is ongeveer 25 uur en is nie afhanklik van die dosis nie.

lineariteit
Met subkutane toediening was die totale plasmakonsentrasies eweredig aan die dosis wat toegedien is in die reeks terapeutiese dosisse.

Spesiale pasiëntgroepe
Afhangend van die geslag van die pasiënte was daar geen verskille in die farmakokinetiese eienskappe van die geneesmiddel Tresiba ® Penfill ® nie.

Bejaarde pasiënte, pasiënte van verskillende etniese groepe, pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie
Geen klinies beduidende verskille is gevind in die farmakokinetika van degludec-insulien tussen bejaarde en jong pasiënte, tussen pasiënte van verskillende etniese groepe, tussen pasiënte met 'n verswakte nier- en lewerfunksie, en gesonde pasiënte.

Kinders en tieners
Die farmakokinetiese eienskappe van insulien degludec in 'n studie by kinders (6-11 jaar oud) en adolessente (12-18 jaar oud) met tipe 1-diabetes mellitus is vergelykbaar met dié by volwasse pasiënte. Teen die agtergrond van 'n enkele toediening van die middel aan pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is dit aangetoon dat die totale dosisblootstelling van die geneesmiddel by kinders en adolessente hoër is as dié by volwasse pasiënte.

Prekliniese veiligheidstudies

Prekliniese data gebaseer op studies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit van herhaalde dosisse, karsinogene potensiaal, toksiese effekte op voortplantingsfunksie, het geen gevaar vir degludec-insulien vir mense geopenbaar nie. Die verhouding van metaboliese en mitogene aktiwiteite van degludec-insulien is soortgelyk aan dié van menslike insulien.

Gebruik tydens swangerskap en borsvoeding

Die gebruik van die middel Tresiba Penfill ® tydens swangerskap is teenaangedui, aangesien daar geen kliniese ervaring met die gebruik daarvan tydens swangerskap is nie.
Studies van voortplantingsfunksie by diere het nie die verskille tussen degludec-insulien en menslike insulien ten opsigte van embriotoksisiteit en teratogenisiteit getoon nie.

Borsvoedingsperiode

Die gebruik van die middel Tresiba Penfill ® tydens borsvoeding is teenaangedui, aangesien daar geen kliniese ervaring met die gebruik daarvan by lakterende vroue bestaan ​​nie.
Dierestudies het getoon dat by rotte degludec-insulien in borsmelk uitgeskei word, en die konsentrasie van die middel in borsmelk laer is as in bloedplasma.
Dit is nie bekend of insuliendegludec in vroulike borsmelk uitgeskei word nie.

Fertilnost

Dierestudies het geen nadelige gevolge van degludec-insulien op vrugbaarheid gevind nie.

Dosis en toediening

Die aanvanklike dosis Tresiba ® Penfill ®

Tipe 2-diabetes pasiënte
Die aanbevole aanvanklike daaglikse dosis Tresiba Penfill ® is 10 eenhede, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Tipe 1-diabetes pasiënte
Die geneesmiddel Tresiba ® Penfill ® word een keer per dag voorgeskryf in kombinasie met prandiale insulien, wat saam met voedsel toegedien word, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Oordrag vanaf ander insulienpreparate
Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie deeglik te monitor tydens die oordrag en in die eerste weke van voorskryf van 'n nuwe middel.Regstelling van die gepaardgaande hipoglykemiese terapie (dosis en tyd van toediening van kort- en ultrashort-insulienpreparate of 'n dosis PHGP) kan nodig wees.

Tipe 2-diabetes pasiënte
Wanneer oorgedra word na die Tresiba ® Penfill ® -preparaat pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus wat op 'n basale of basale bolus-behandeling van insulienterapie is, of op die behandelingsplan met klaargemaakte insulienmengsels / self-gemengde insuliene, moet die dosis Tresiba ® Penfill ® bereken word op grond van die dosis basale insulien. wat die pasiënt ontvang het voordat hy oorgeplaas is na 'n nuwe soort insulien volgens die beginsel “eenheid per eenheid”, en dan aangepas word volgens die individuele behoeftes van die pasiënt.

Tipe 1-diabetes pasiënte
By die oorskakeling van basale insulien na die Tresiba Penfill ® -preparaat gebruik die meeste pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus die beginsel “eenheid per eenheid”, gebaseer op die dosis basale insulien wat die pasiënt voor die oorgang ontvang het, en die dosis word aangepas volgens sy individuele behoeftes. By pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, wat ten tyde van die oordrag na behandeling met Tresiba ® Penfill ® op insulienterapie met basale insulien was in die behandeling van daaglikse toediening, of in pasiënte met HbA_1C® Penfill ® moet op 'n individuele basis geïnstalleer word. Miskien moet u 'n dosisvermindering benodig, gevolg deur 'n individuele dosiskeuse gebaseer op glukemie-aanwysers.

Buigsame doseringsprogram
Op grond van die pasiënt se behoeftes, kan die geneesmiddel Tresiba ® Penfill ® die tyd van toediening verander (sien onderafdeling Farmakodinamika). In hierdie geval moet die interval tussen inspuitings minstens 8 uur duur.
Dit word aanbeveel dat pasiënte wat vergeet om dadelik 'n dosis insulien toe te dien, die dosis binnedring sodra dit gevind is, en dan terugkeer na hul gewone tyd vir 'n enkele daaglikse toediening van die middel.

Spesiale pasiëntgroepe

Bejaarde pasiënte (ouer as 65 jaar)
Treciba ® Penfill ® kan by ouer pasiënte gebruik word. Bloedglukosekonsentrasie moet noukeurig gemonitor word en die insulien dosis individueel aangepas word (sien Farmakokinetika afdeling).

Pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie
Tresiba ® Penfill ® kan gebruik word by pasiënte met nier- en nierfunksie. Bloedglukosekonsentrasie moet noukeurig gemonitor word en die insulien dosis individueel aangepas word (sien Farmakokinetika afdeling).

Kinders en tieners
Bestaande farmakokinetiese gegewens word in die Farmakokinetika-onderafdeling aangebied, maar die effektiwiteit en veiligheid van Tresiba Penfill ® by kinders en adolessente is nie bestudeer nie en aanbevelings oor die dosis van die geneesmiddel by kinders is nog nie ontwikkel nie.

Metode van toediening
Tresiba ® Penfill ® is slegs bedoel vir onderhuidse toediening. Die middel Tresiba Penfill ® kan nie binneaars toegedien word nie, aangesien dit tot ernstige hipoglisemie kan lei. Tresiba ®
Penfill ® kan nie binnespiers toegedien word nie, aangesien die opname van die geneesmiddel in hierdie geval verander. Tresiba ® Penfill ® kan nie in insulienpompe gebruik word nie.
Tresiba ® Penfill ® word onderhuids in die dy, anterior buikwand of in die skouer toegedien. Die inspuitingsplekke moet voortdurend binne dieselfde anatomiese gebied verander word om die risiko van lipodystrofie te verminder. Die Penfill ® patroon is ontwerp vir gebruik saam met NovoFine ® of NovoTvist ® eenmalige inspuiting naalde en Novo Nordisk insulien afleweringstelsels.

Wanneer word Treshiba gebruik?

Die belangrikste indikasies om onstabiele bloedsuiker en swak gesondheid te begin gebruik. Sulke simptome kan gemiddeld sowel as op ouderdom voorkom. Die siekte is die skuld te gee - diabetes.

Afhangend van die voorkeure en vatbaarheid van die liggaam vir hierdie middel, skryf kundiges ander medisyne voor, parallel met Tresiba.

Die betrokke middel is voorheen gemaak vir diabete met 'n tweede tipe patologie, maar met noukeurige navorsing, sowel as met molekulêre verbetering, kan die middel vir die eerste tipe gebruik word.

As u die analoog van Degludek, wat Tresiba heet, gebruik, word skerp spring nie 24 uur toegelaat nie. Deur die gebruik van hierdie middel, kan dokters beter resultate behaal en laer suikervlakke tydens behandeling.

Dus verbeter die noodsaaklike aktiwiteit van baie pasiënte. Baie mense weet dat as die suikervlak op 'n hoë vlak gehou word, die weefsel van die interne organe aansienlik kan ly, en dit hou meer ernstige gevolge in.

Die belangrikste verskil van ander medisyne is die langtermyneffek daarvan. Dit verminder die risiko van hipoglukemie. Klein deeltjies van die middel het bykans geen spesiale verskille van menslike insulien nie. Hulle kan ook in groot molekules kombineer en sodoende die reservaat hou.

Die effek kom byna onmiddellik na toediening van die middel voor. Met ander woorde, tydens die inspuiting vind 'n soort ophoping van 'n stofreserwe by pasiënte plaas, indien nodig, word dit gebruik om suiker te verlaag.

Newe-effek

Beskrywing van individuele newe-reaksies Immuunstelselafwykings
As u insulienpreparate gebruik, kan allergiese reaksies ontstaan. Allergiese reaksies van die onmiddellike aard op die insulienpreparaat self of op die hulpkomponente wat dit bevat, kan die lewe van die pasiënt in gevaar stel.
By die gebruik van die middel Tresiba ® Penfill ®, was hipersensitiwiteitsreaksies (insluitend swelling van die tong of lippe, diarree, naarheid, moegheid en jeuk in die vel) en urtikaria selde.

hipoglukemie
Hipoglukemie kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die pasiënt se behoefte aan insulien. Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en / of stuiptrekkings, tydelike of onomkeerbare verswakking van breinfunksie tot 'n dodelike uitkoms. Simptome van hipoglukemie ontwikkel gewoonlik skielik. Dit sluit in koue sweet, bleekheid van die vel, verhoogde moegheid, senuweeagtigheid of bewing, angs, oormatige moegheid of swakheid, desoriëntasie, verminderde konsentrasie, slaperigheid, honger, vertroebelde gesig, hoofpyn, naarheid, hartkloppings.

lipodistrofie
Lipodystrofie (insluitend lipohipertrofie, lipoatrofie) kan op die inspuitplek ontwikkel. Die nakoming van die reëls vir die verandering van die inspuitplek binne dieselfde anatomiese gebied help om die risiko vir die ontwikkeling van hierdie newe-reaksie te verminder.

Reaksies op die inspuitplek
Pasiënte wat met Tresiba ® Penfill ® behandel is, het reaksies op die inspuitplek getoon (hematoom, pyn, plaaslike bloeding, erythema, bindweefselknoppies, swelling, verkleuring van die vel, jeuk, irritasie en verskerping op die inspuitplek). Die meeste reaksies op die inspuitplek is gering en tydelik en verdwyn gewoonlik met voortgesette behandeling.

Kinders en tieners
Die farmakokinetiese eienskappe van die geneesmiddel Tresiba ® Penfill ® is bestudeer by kinders en jong volwassenes jonger as 18 jaar (sien afdeling Farmakokinetika). Ondersoek is gedoen na die effektiwiteit en veiligheid van insuliendegludec by kinders en adolessente.

Spesiale pasiëntgroepe
Tydens kliniese proewe is geen verskille gevind in die frekwensie, tipe of erns van newe-reaksies tussen bejaarde pasiënte en pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie en die algemene pasiëntpopulasie nie.

Hoe werk die middel?

Die basis van medisyne is die aktiewe stof wat 'n eienaardige effek op die liggaam kan uitoefen en sodoende die hoeveelheid suiker in die bloed verander. Die hoofstof werk soos Levemir, Lantus, Apidra en Novorapid. Treshiba-insulien is prakties 'n analoog van menslike hormoon.

In vergelyking met natuurlike insulien, is Tresiba die doeltreffendste en betroubaarste medisyne. En wat die belangrikste is, is dat daar geen beperkinge op die gebruik is nie, want die samestelling van die unieke insulien is geskik vir byna almal.

Die middel het 'n meer effektiewe effek op die liggaam van die pasiënt, gebaseer op die pogings van moderne wetenskaplikes. Die resultaat is bereik deur die gebruik van biotegnologie om DNA met 'n stam Saccharomyces cerevisiae te kombineer. Terselfdertyd is baie molekulêre struktuuraanpassings aangebring.

Vandag kan die pasiënte wat die eerste of tweede tipe patologie het, sonder twyfel Treshiba-insulien gebruik om hul bloedsuiker te verlaag en te beheer.

Kenmerk van die werking van die komposisie op die liggaam:

• Die eienaardigheid van die werking van die geneesmiddel is dat die molekules daarvan in groot molekules kan kombineer. Dit kom byna onmiddellik na die bekendstelling van die samestelling onder die vel. In die liggaam word 'n stof soos 'n insuliendepot vervaardig. Dit speel die rol van gereelde insulien,
• 'N Langdurige effek word verkry as gevolg van klein dosisse - dit is meer effektief as vroeër gebruik om insulien te gebruik.

Tresiba-insulien en die korrekte dosis

Die middel word uitsluitlik onder die vel toegedien, dit is verbode om dit binneaars toe te dien. Wat die toedieningsmetode betref, vind die proses slegs een keer per 24 uur plaas. Geen konflik met ander medisyne kom voor nie. Insulien word gebruik saam met pille wat gebruik word om suiker of saam met ander insulien verder te verlaag.

Tresiba word voorgeskryf as 'n onafhanklike middel of in kombinasie met ander medisyne om die effek te verkry. As die betrokke insulien nooit aan diabete toegedien is nie, sal die aanvanklike dosis hoogstens 10 eenhede wees. Daarna word die nodige aanpassing uitgevoer, afhangende van die resultate en individuele behoeftes.

In die geval dat daar reeds 'n ander soort insulien aan 'n persoon voorgeskryf is, maar die oordrag na Treshiba benodig word, sal die aanvanklike dosis dieselfde wees. Later kan u aanpassings met dokters maak.

As 'n persoon wat aan diabetes ly, 'n dubbele toediening van medisyne gebruik, of dat die gesmelte hemoglobien binne 8% of minder is, word die dosis individueel bepaal. Dit gebeur dat die dosis verminder word. In elk geval moet die dosis deur spesialiste gekies word, met inagneming van die resultate en individuele eienskappe van die liggaam.

Tresiba-insulien en die voordele daarvan

Gegewe die huidige mediese statistieke, veroorsaak Tresiba prakties nie hipoglykemie nie. Dit blyk uit baie resensies van pasiënte.As u al die aanbevelings van dokters en die voorskrifte van die instruksie volg, sal daar geen druppels in bloedsuiker voorkom nie.

Voordele van Tresiba:

• minimale risiko van glukemie gedurende die dag, in vergelyking met ander soorte insulien,
• Die eienaardigheid van die Tresib-middel is dat die meeste endokrinoloë individueel vir elke pasiënt 'n akkurater dosis kan bepaal.

Met die hulp van Treshiba kan u 'n beter vergoeding vir patologiese prosesse bewerkstellig, wat u help om pasiënte se welstand vinniger te maak en dit meer stabiel te maak. Dit is opmerklik dat geen newe-effekte voorkom nie. Dit blyk uit die positiewe resensies van pasiënte.

Tresiba verbeter die welstand van pasiënte met diabetes

Hoe kan u die middel toedien?

Uit wat hierbo gesê is, kan bepaal word dat die middel bedoel is vir onderhuidse toediening met 'n frekwensie van 1 keer per dag. As die pasiënt nooit nuwe insulien ingespuit het nie, maar 'n ander soort insulien gebruik het, word dit aanbeveel om met 'n dosis van hoogstens 10 eenhede per dag te begin.

As u van een soort insulien na 'n nuwe oordrag oorgaan, is dit beter om 'n laer dosis te gebruik en dan aan te pas om die beste resultaat te kry.

Is daar foute in Tresib-insulien?

Benewens die feit dat hierdie middel baie voordele inhou, is daar ook nadele.

Die heel eerste ding wat u moet weet, is die onvermoë om die produk op 'n redelike jong ouderdom te gebruik. En dit is ook verbode vir swanger vroue en moeders wat swanger is. Die nadeel is dat Treshib nie intraveneus gebruik kan word nie.

Die bekendstelling van die middel aan swanger vroue is streng verbode

Die medisyne is heeltemal nuut, afgesien van die positiewe effek en voordele bo ander soorte insulien, is dit tydloos. Die nuwe instrument vir die beheer en verlaging van bloedsuiker word tot dusver baie hoop toegewens, maar dit is nie duidelik wat oor 6-8 jaar sal gebeur nie, omdat die risiko bestaan ​​dat dit komplikasies sal voorkom.

Dit is opmerklik dat Tresiba, soos ander medisyne, allergiese reaksies kan veroorsaak, dit hang af van die individuele eienskappe van die liggaam. As dit gebeur, word die instrument nie aanbeveel nie.

Die volgende probleme blyk uit die feit dat die medisyne nie geskik is nie:

• manifestasies van anafilaktiese skok,
• uitslag begin
• die voorkoms van urtikaria en soortgelyke simptome,
• lipodistrofie,
• 'n eenvoudige reaksie op die sensitiwiteit van die liggaam in die vorm van plaaslike jeuk of swelling,
• die voorkoms van knoppies, kneusplekke of robbe op die veloppervlak.

Moontlike mededingers

Die belangrikste mededinger van Treshiba is Lantus. Hierdie soort insulien word ook een keer per dag toegedien en het 'n konstante effek. Volgens die resultate van vergelykende kliniese studies tussen die twee middels, is dit bewys dat die insulien Tresiba en Lantus ewe veel in staat is om die take van die beheer van bloedsuikervlakke te hanteer.

Daar is egter steeds verskille tussen die twee middels. As u Treshiba gebruik, word die dosis met byna 20-25% verminder. Met ander woorde, dit is ekonomies voordelig.

'n opsomming van

Suikerblokkasies snags - dit is die ergste nagmerrie van diabete. En as daar geen moniteringstelsel is nie, help dit net om 'n beroep op spesialiste te doen. Om hierdie rede word aanbeveel dat u vooraf dink aan 'n rustige diabetiese slaap met bewese medikasie.

Dokters moet aan hul seleksie werk, met inagneming van baie individuele kenmerke van die liggaam.

Eienskappe en eienskappe van Tresib-insulien

Langwerkende insuliene word gebruik om 'n konstante hoeveelheid hormoon in tipe 1- en tipe 2-diabetes te handhaaf. Hierdie middels sluit in Tresiba vervaardig deur Novo Nordisk.

Tresiba is 'n middel wat gebaseer is op die hormoon van 'n langdurige werking.

Dit is 'n nuwe analoog van basale insulien.Dit bied dieselfde glukemiese beheer met 'n verminderde risiko van nag hipoglykemie.

Kenmerke van die medisyne sluit in:

• stabiele en gladde afname in glukose,
• aksie meer as 42 uur
• lae veranderlikheid
• volgehoue ​​suikervermindering,
• goeie sekuriteitsprofiel
• die moontlikheid van 'n effense verandering in die tyd van toediening van insulien sonder om die gesondheid te benadeel.

Die middel word vervaardig in die vorm van cartridges - 'Tresiba Penfil' en 'n spuitpen waarin die cartridges verseël is - 'Tresiba Flexstach'. Die aktiewe bestanddeel is insulien Degludec.

Degludek bind ná toediening aan vet- en spierselle. Daar is 'n geleidelike en voortdurende opname in die bloedstroom. As gevolg hiervan word 'n konstante afname in bloedglukose gevorm.

Die medisyne bevorder die opname van glukose deur die weefsel en die remming van die sekresie van die lewer. Met toenemende dosis neem die suikerverlagende effek toe.

Na twee dae se gebruik word daar gemiddeld 'n ewewigskonsentrasie van die hormoon geskep. Die nodige kumulasie van die stof duur meer as 42 uur. Die eliminasie-halfleeftyd kom oor 'n dag voor.

Aanduidings vir gebruik: tipe 1 en 2 diabetes by volwassenes, diabetes by kinders vanaf 1 jaar.

Kontra-indikasies vir die gebruik van Tresib-insulien: allergie vir medisyne-komponente, Degludek-onverdraagsaamheid.

Gebruiksaanwysings

Die middel word verkieslik terselfdertyd toegedien. Ontvangs vind een keer per dag plaas. Pasiënte met tipe 1-diabetes gebruik Degludek in kombinasie met kort insuliene om te voorkom dat dit tydens maaltye benodig word.

Pasiënte met diabetes neem die medisyne sonder verwysing na addisionele behandeling. Tresiba word afsonderlik en in kombinasie met medisyne met tablette of ander insulien toegedien. Ondanks die buigsaamheid om die tyd van toediening te kies, moet die minimum interval minstens 8 uur wees.

Die dosis insulien word deur die dokter bepaal. Dit word bereken op grond van die behoeftes van die pasiënt in die hormoon met verwysing na die glukemiese respons. Die aanbevole dosis is 10 eenhede. Met veranderinge in die dieet, vragte, word die korreksie daarvan uitgevoer. As 'n pasiënt met diabetes tipe 1 twee keer per dag insulien inneem, word die hoeveelheid insulien wat toegedien word, individueel bepaal.

As daar oorgeskakel word na Tresib-insulien, word glukosekonsentrasie intensief beheer. In die eerste week van vertaling word veral aandag geskenk aan aanwysers. 'N Verhouding van een tot een vanaf die vorige dosis van die middel word toegepas.

Tresiba word onderhuids in die volgende gebiede ingespuit: dy, skouer, voorwand van die buik. Om die irritasie en vermeerdering te voorkom, verander die plek streng binne dieselfde gebied.

Dit is verbode om die hormoon binneaars toe te dien. Dit veroorsaak ernstige hipoglisemie. Die medisyne word nie in infusiepompe en binnespiers gebruik nie. Laaste manipulasie kan die tempo van absorpsie verander.

Belangrik! Voordat u die spuitpen gebruik, word die instruksies uitgevoer, die instruksies word deeglik bestudeer.

Video-instruksies vir die gebruik van 'n spuitpen:

Newe-effekte en oordosis

Die volgende newe-reaksies by pasiënte wat Tresiba geneem het, is die volgende waargeneem:

• hipoglukemie - dikwels
• lipodistrofie,
• perifere edeem,
• allergiese velreaksies
• reaksies op die inspuitplekke,
• ontwikkeling van retinopatie.

In die proses om die middel te neem, kan hipoglisemie van verskillende erns voorkom. Afhangend van die toestand, word verskillende maatreëls getref.

Met 'n effense afname in glukemie, verbruik die pasiënt 20 g suiker of produkte met die inhoud daarvan. Dit word aanbeveel dat u glukose altyd in die regte hoeveelheid dra.

In ernstige toestande, wat gepaard gaan met bewussynsverlies, word IM-glukagon bekendgestel. In 'n onveranderde toestand word glukose ingebring. Die pasiënt word vir etlike ure gemonitor. Om terugval te voorkom, neem die pasiënt koolhidraatvoedsel.

Spesiale pasiënte en aanwysings

Data oor die inname van medisyne by 'n spesiale groep pasiënte:

1. Tresiba is goedgekeur vir gebruik deur bejaardes. Hierdie kategorie pasiënte moet meer gereeld suikervlakke monitor.
2. Daar is geen studies oor die effek van die middel tydens swangerskap nie. As daar besluit word om die medikasie te neem, word aanbeveel dat die aanwysers verbeter word, veral in die 2de en 3de trimester.
3. Daar is ook geen inligting oor die effek van die middel tydens laktasie nie. In die proses om pasgeborenes te voed, is nadelige reaksies nie waargeneem nie.

As u dit neem, word die kombinasie van Degludek met ander middels in ag geneem.

Anaboliese steroïede, ACE-remmers, sulfonamiede, adrenergiese blokkeerders, salisilate, suikerverlagende medisyne by tablette, MAO-remmers verlaag die suikervlakke.

Medisyne wat die behoefte aan 'n hormoon verhoog, sluit simpatomimetika, glukokortikosteroïede, Danazole in.

Alkohol kan die werking van Degludek beïnvloed, beide in die rigting van die toename en afname van die aktiwiteit. Met die kombinasie van Tresib en Pioglitazone kan hartversaking ontwikkel, kan swelling ontwikkel. Pasiënte word tydens terapie onder toesig van 'n geneesheer gehou. In geval van verswakte hartfunksie, word die middel gestaak.

In siektes van die lewer en niere tydens die behandeling van insulien is 'n individuele dosiskeuse nodig. Pasiënte moet meer gereeld suiker beheer. By aansteeklike siektes, skildklierdisfunksies, senuweestres, die behoefte aan effektiewe dosisveranderings.

Belangrik! U kan nie die dosis onafhanklik verander of die middel kanselleer om hipoglisemie te voorkom nie. Slegs die dokter skryf die geneesmiddel voor en dui die kenmerke van die toediening aan.

Medisyne met 'n soortgelyke effek, maar met 'n ander aktiewe bestanddeel, sluit Aylar, Lantus, Tujeo (insulien Glargin) en Levemir (insulinedetemir) in.

In vergelykende toetse van Tresib en soortgelyke medisyne, is dieselfde prestasie bepaal. Tydens die studie was daar 'n gebrek aan skielike oplewing in suiker, 'n minimale hoeveelheid nagtelike hipoglukemie.

Getuigskrifte van diabete dien ook as bewys van die effektiwiteit en veiligheid van Treshiba. Mense let op die gladde werking en veiligheid van die middel. Onder die ongemak is die hoë prys van Degludek.

Tresiba is 'n middel wat basale afskeiding van insulien bied. Dit het 'n goeie veiligheidsprofiel en verminder suiker glad. Resensies van pasiënte bevestig die effektiwiteit en stabiliteit van die werking. Die prys van Tresib-insulien is ongeveer 6000 roebels.

Aanbevole ander verwante artikels

Tresiba - Tresiba Resensies

Tresiba is 'n insulienmiddel wat vir diabetes gebruik word. Die aktiewe aktiewe bestanddeel van hierdie medisyne word vervaardig volgens moderne biotegnologiese metodes - dit is 'n volledige analoog van sy eie menslike insulien.

In die klassifikasie van diabeetmedisyne volgens die snelheid van die aanvang en die duur van die effek, verwys Tresib na buitensporig lank.

Met ander woorde, na dosering bind die aktiewe komponent van die middel aan insulienreseptore en veroorsaak dit die glukosekonsentrasie in die bloed van die pasiënt op lang termyn.

Dit word toegepas wanneer:

• Tipe 1 en tipe 2-diabetes by volwassenes met ongeskonde reaksies op insulien,

Tresib word geproduseer in die vorm van 'n oplossing in cartridges wat in inspuitingstelsels gebruik word - die sogenaamde “penne”. Inspuitings word slegs onderhuids gedoen - in die velvou op die dy, skouer of buik. As hierdie middel binneaars toegedien word, sal 'n persoon ernstige hipoglisemie ontwikkel, wat die gesondheid van alle organe en stelsels kan beïnvloed, en dit kan tot 'n koma lei.

Die instruksie van die dwelm Tresiba berig dat dit een keer per dag gepik moet word. Hiervoor word die optimale tyd gekies wat gevolg word by die behandeling. As die pasiënt die inspuitingstyd gemis het, is dit nodig om hierdie gaping so gou as moontlik te vul en dan terug te keer na die gewone skedule.

Soos met enige ander manier om bloedsuiker te reguleer, word Trecib-terapie deur 'n glukometer beheer. Hierdie middel kan afsonderlik en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik word.As u ander fondse met Tresib vervang, is dit belangrik om die dosis weer te bereken. Hier word meestal die berekeningskema van eenheid tot eenheid gebruik.

As u die middel vir die eerste keer gaan gebruik, lees die aanwysings vir die voorbereiding van die “pen-spuit” en volg al die reëls vir die hantering daarvan.

Teenaangedui in:

• Swangerskap en laktasie
• Pasiënte onder die ouderdom van 18 behandel,
• Onverdraagsaamheid teenoor die dwelm,

Newe-effekte en oordosis

Daar word verwag dat die volgende toestande meestal by pasiënte wat insulienpreparate gebruik, voorkom:

• hipoglukemie - 'n buitensporige afname in die konsentrasie van glukose in die bloed,
• of hiperglukemie - 'n toename in glukosekonsentrasie bo die norm (byvoorbeeld met 'n onvoldoende dosis insulien),

Pasiënte kla ook dat ongewenste reaksies op die inspuitplek voorkom - verdigting, kneusplekke, irritasie, ensovoorts.

As u nie die inspuitplek vervang nie, kan die gesondheid van die onderhuidse weefsel ly onder die ontwikkeling van lipodystrofie (vernietiging van vetweefsel).

In geval van oordosis Tresib is hipoglisemie ook die grootste gevaar. Met 'n effense afname in suiker, kan die pasiënt dit vergoed deur lekkergoed, 'n stuk suiker, te eet. Maar in ernstige gevalle, met 'n verlies van bewussyn, is die toediening van glukosepreparate nodig.

Analoë is goedkoper as Tresib

Hierdie middel het geen direkte analoë nie. Maar die apteek bied baie fondse gebaseer op insulien. Byvoorbeeld:

• Lantus,
• Levemir,
• Gensulin,
• Biosulin,
• Rekombinante insulien
• Actrapid,

Byna almal is goedkoper as Tresib. Maar hier is dit belangriker, nie die koste nie, maar die individuele reaksies van die liggaam van die pasiënt op verskillende maniere. Dit is op hulle waarop die dokter gebaseer is en sekere medisyne voorskryf om bloedsuiker te verlaag. Daarbenewens word baie daarvan volgens gratis voorskrifte aan pasiënte gegee.

Ultra-lang insulien Tresiba - kenmerke van toediening en dosisberekening

Tresiba is die langste basale insulien wat tot dusver geregistreer is. Aanvanklik is dit geskep vir pasiënte wat nog hul eie sintese van insulien het, dit wil sê vir tipe 2-diabetes. Nou word die effektiwiteit van die middel bevestig vir diabete met tipe 1-siekte.

Tresibu word vervaardig deur die beroemde Deense onderneming NovoNordisk. Die produkte daarvan is tradisioneel Actrapid en Protafan, fundamenteel nuwe analoë van die insulien Levemir en NovoRapid.

Diabete met ervaring beweer dat Tresiba nie minderwaardig is aan sy voorgangers nie - Protafan met 'n gemiddelde duur van aksie en lang Levemir, en hul stabiliteit en eenvormigheid van werk aansienlik oorskry.

Die beginsel van die werking van Treshiba

Vir die tipe 1-diabete is aanvulling van die ontbrekende insulien deur inspuiting van kunsmatige hormoon verpligtend. Met langdurige tipe 2-diabetes is insulienterapie die doeltreffendste, maklik verdraagsame en koste-effektiewe behandeling. Die enigste groot nadeel van insulienpreparate is 'n hoë risiko vir hipoglukemie.

Welkom! My naam is Galina en ek het nie meer diabetes nie! Dit het my net 3 weke geneemom suiker na normaal te bring en nie aan nuttelose dwelms verslaaf te wees nie
>> U kan my storie hier lees.

Die valsuiker is veral snags gevaarlik, aangesien dit te laat opgespoor kan word, en die veiligheidsvereistes vir lang insuliene groei voortdurend. By diabetes mellitus, hoe langer en meer stabiel, hoe minder veranderlik is die effek van die middel, hoe laer is die risiko van hipoglykemie na toediening.

Insulin Tresiba voldoen volledig aan die doelstellings:

1. Die middel behoort aan 'n nuwe groep ekstra lang insuliene, want dit werk baie langer as die res, 42 uur of langer. Dit is te wyte aan die feit dat die gemodifiseerde hormoonmolekules onder mekaar in die vel “vassit” en baie stadig in die bloed vrygestel word.
2. Die eerste 24 uur kom die middel egalig in die bloed, dan verminder die effek baie glad.Die piek van aksie is heeltemal afwesig, die profiel is amper plat.
3. Alle inspuitings werk dieselfde. U kan seker wees dat die middel dieselfde sal werk as gister. Die effek van gelyke dosisse is dieselfde by pasiënte van verskillende ouderdomme. Die veranderlikheid van werking in Tresiba is vier keer minder as dié van Lantus.
4. Tresiba ontlok 36% minder hipoglukemie as lang insulienanaloë in die periode van 0:00 tot 6:00 uur met tipe 2-diabetes. By tipe 1-siekte is die voordeel nie so voor die hand liggend nie, en die middel verminder die risiko van nagtelike hipoglukemie met 17%, maar verhoog die risiko van hipoglukemie bedags met 10%.

Die aktiewe bestanddeel van Tresiba is degludec (in sommige bronne - degludec, die Engelse degludec). Dit is menslike rekombinante insulien, waarin die struktuur van die molekule verander word. Soos 'n natuurlike hormoon, is dit in staat om aan selreseptore te bind, die suiker van die bloed na weefsels te bevorder en die produksie van glukose in die lewer te vertraag.

Dit is nuttig om: Dit is baie belangrik om tussen soorte insulien te onderskei, om die effek en verskille daarvan te verstaan. Lees hierdie artikel as u nie weet hoe om dit te doen nie.

Vanweë die effens veranderde struktuur, is hierdie insulien geneig om komplekse heksamers in die patroon te vorm. Nadat dit onder die vel ingebring is, vorm dit 'n soort depot, wat stadig en op 'n konstante snelheid opgeneem word, wat 'n uniforme inname van die hormoon in die bloed verseker.

Uit die oogpunt van fisiologie, met diabetes, is Tresiba beter as die res van basale insulien die natuurlike vrystelling van die hormoon herhaal.

Stel vorm vry

Die middel is beskikbaar in 3 vorme:

1. Treciba Penfill - cartridges met 'n oplossing, die konsentrasie van die hormoon daarin is standaard - U Insulien kan met 'n spuit getik word of cartridges in NovoPen-penne en soortgelyke penne geplaas word.
2. Tresiba FlexTouch met konsentrasie U100 - spuitpenne waarin 'n 3 ml-patroon gemonteer is. Die pen kan gebruik word totdat die insulien daarin opraak. Die vervanging van die patroon word nie voorsien nie. Dosisstap - 1 eenheid, die grootste dosis vir 1 inleiding - 80 eenhede.
3. Tresiba FlexTouch U200 - Gemaak om aan die verhoogde behoefte aan 'n hormoon te voldoen, meestal is dit pasiënte met diabetes mellitus met ernstige insulienweerstandigheid. Die konsentrasie insulien word verdubbel, dus is die hoeveelheid oplossing wat onder die vel gebring word, minder. Met 'n spuitpen kan u tot 160 eenhede binnegaan. hormoon in stappe van 2 eenhede. Patrone met 'n hoë konsentrasie van degludec U mag in geen geval uit die oorspronklike spuitpenne breek en in 'n ander een insit nie, aangesien dit tot 'n dubbele oordosis en ernstige hipoglisemie sal lei.

In Rusland is al drie vorms van die middel geregistreer, maar in apteke bied hulle hoofsaaklik Tresib FlexTouch van gewone konsentrasie. Die prys vir Treshiba is hoër as vir ander lang insuliene. 'N Pak met 5 spuitpenne (15 ml, 4500 eenhede) kos 7300 tot 8400 roebels.

Benewens degludec, bevat Tresiba gliserol, metakresol, fenol, sinkasetaat. Die suurgehalte van die oplossing is naby aan neutraal weens die toevoeging van soutsuur of natriumhidroksied.

Dit is baie belangrik: Hou op om voortdurend die apteekmaffia te voed. Endokrinoloë laat ons eindeloos geld spandeer op pille wanneer bloedsuiker genormaliseer kan word vir net 143 roebels ... >> lees die verhaal van Andrey Smolyar

Aanduidings vir die aanstelling van Tresiba

Die middel word in kombinasie met vinnige insuliene gebruik vir hormoonvervangingsterapie vir beide soorte diabetes. Met tipe 2-siekte kan slegs lang insulien in die eerste fase voorgeskryf word.

Aanvanklik het Russiese gebruiksaanwysings die gebruik van Treshiba uitsluitlik vir volwasse pasiënte toegelaat.

Na studies wat die veiligheid van 'n groeiende organisme bevestig het, is die aanwysings aangebring en dit laat toe dat die middel by kinders vanaf 1 jaar oud gebruik word.

Die invloed van degludec op swangerskap en die ontwikkeling van babas tot 'n jaar is nog nie bestudeer nie, daarom word Tresib-insulien nie vir hierdie kategorieë pasiënte voorgeskryf nie. As 'n diabeet voorheen ernstige allergiese reaksies op degludec of ander komponente van die oplossing opgemerk het, is dit ook raadsaam om die behandeling met Tresiba te weerhou.

Resensies van Treshiba-insulien

Hersien deur Arcadia, 44 jaar oud. Tipe 1-diabetes, ek gebruik Treshiba-insulien vir 1 maand. Nou, soggens en saans, is my suiker op 'n leë maag amper dieselfde, op Levemire in die aand was dit altyd 'n bietjie hoër. Snags is glukemie gewoonlik ideaal; skommelinge van hoogstens 0,5 word spesifiek nagegaan. Dit het baie makliker geword om suiker normaal te hou tydens fisieke inspanning, en dit val nie so skerp soos voorheen nie. 'N Maand lank in die gimnasium was daar nie 'n enkele hipoglukemie nie. Interessant genoeg het die dosis lang insulien vir my dieselfde gebly, en NovoRapid moes met 'n kwart verminder word. 'N Deel van Levemir se funksies is blykbaar deur kort insulien uitgevoer, maar ek het nie eens daarvan geweet nie.Deur Polina beoordeel, 51. Die endokrinoloog het my aanbeveel dat Treshiba die beste insulien beskikbaar is. Ek kon nie daarmee klaarkom nie, na die inspuiting het die liggaam seer geword, die jeuk begin, hipoglykemie het meer gereeld geword, en as gevolg daarvan is ek terug na Lantus. Ja, en die prys van Treshiba is nie gelukkig nie, vir my is dit te duur.Hersien deur Arcadia, 37 jaar oud. Dogters 10 jaar oud, sy het diabetes vanaf Junie verlede jaar. Hulle het van die begin af dosisse Tresiba en Apidra in die hospitaal geselekteer, sodat ek hulle nie met ander insuliene kan vergelyk nie. Daar was geen besondere probleme met Tresiba nie, net die vel is aanvanklik gekrap. Eers is die probleem met 'n bevogtiger opgelos en toe kom die ongemak self tot niet. Ons gebruik Dekskom, so ek het al die suiker in my palm. Snags is die glukemiese skedule byna horisontaal, Tresiba verrig sy funksies perfek.Let wel: Droom jy daarvan om vir eens en altyd van diabetes ontslae te raak? Leer hoe om die siekte te oorkom, sonder om voortdurend duur medisyne te gebruik, slegs deur ... >> te gebruik lees meer hier

Tresiba: gebruiksaanwysings, prys, resensies en analoë

Onder die besondere ongemak van die siekte noem baie diabete die onvermoë om die huis vir 'n lang tyd te verlaat om nie 'n inspuiting te mis nie. Daar is medisyne wat van hierdie probleem ontslae kan raak.

"Tresiba" is insulien wat gebruik kan word volgens die gebruiksaanwysings een keer per dag en terselfdertyd wonderlik voel. En u kan selfs 'n spuitpen saamneem op reis.

Watter ander voordele hou hierdie medisyne in? Kom ons kyk nader.

Farmakologiese werking

Dit het 'n langwerkende hipoglisemiese eienskap. Insulien degludec word gevorm deur DNA-rekombinasie.

Sodra dit in die liggaam is, bind dit aan die reseptore van menslike insulien en begin dit optree as deel van die kompleks.

Die gebruik van glukose deur die weefsel van spier- en vetselle neem toe in interaksie met die reseptorkompleks. Die voorkoms van episodes van nagtelike hipoglisemie word verminder.

Farmakokinetika

Die aksie duur meer as 42 uur. Met die toediening van die stof een keer per dag, vind 'n eenvormige verdeling van werking gedurende die dag plaas. Die metaboliete waarin die aktiewe komponent afbreek, is onaktief. Die halfleeftyd is ongeveer 25 uur.

Diabetes mellitus in alle ouderdomsgroepe (behalwe vir kinders jonger as 1 jaar).

Oordosis

Met die ontwikkeling daarvan kan hipoglukemie voorkom. Die belangrikste simptome: swakheid, bleekheid van die vel, verswakte bewussyn tot verlies en ontwikkeling van koma, honger, prikkelbaarheid, ens.

Die ligte vorm kan op hul eie uitgeskakel word deur 'n maaltyd ryk aan koolhidrate te eet. Matige en ernstige hipoglukemie word verwyder met 'n inspuiting van glukagon of dekstrose-oplossing, dan moet u die persoon in die bewussyn bring en hom voed met voedsel ryk aan koolhidrate.

Maak seker dat u daarna 'n dokter raadpleeg vir dosisaanpassing.

Geneesmiddelinteraksie

Die werking van die middel "Tresiba" word verbeter deur

• orale hormonale voorbehoedmiddels,
• skildklierhormone,
• tiazied-diuretika,
• Somatropin,
• GCS
• simpatomimetika,
• danazol.

Die effek van die middel kan verswak:

• orale hipoglisemiese middels,
• nie-selektiewe beta-blokkers,
• GLP-1 reseptoragoniste,
• salisilate,
• MAO- en ACE-remmers,
• anaboliese steroïede
• sulfonamides.

Betablokkers is in staat om die simptome van hipoglukemie te masker. Etanol, sowel as "Octreotide" of "Lanreotide" kan beide die effek van die geneesmiddel verswak en verbeter.

Spesiale instruksies

Die risiko van hipoglykemie neem toe met fisieke inspanning, spanning, maaltye oorslaan of medikasie inspuit, sommige siektes. Die pasiënt moet bewus wees van die simptome en noodhulp kan verleen.

'N Onvoldoende dosis insulien lei tot die ontwikkeling van hiperglikemie of ketoasidose. U moet die simptome daarvan ken en voorkom dat sulke toestande ontwikkel.

Oorskakeling na 'n ander soort insulien word onder toesig van 'n spesialis uitgevoer. Dosisaanpassing kan nodig wees.

Diabetiese retinopatie kan aan die begin van die behandeling voorkom.

"Tresiba" kan die bestuur van 'n voertuig beïnvloed wat verband hou met die ontwikkeling van hipoglukemie. Om die gevaarlike toestande wat die gesondheid van die pasiënt en ander bedreig, te vermy, moet die vraag of die motor tydens insulienterapie motor moet bestuur, beslis word.

Gebruik in die kinderjare en ouderdom

Kan gebruik word om kinders ouer as 1 jaar te behandel. Daar moet egter onthou word dat die dosis vir kinders noukeuriger gekies word, en dat die toestand van die liggaam noukeuriger gemonitor word.

Ken vir bejaardes toe vir behandeling. Dit is terselfdertyd belangrik om te weet dat hipoglykemie vinniger by ouer mense kan ontwikkel, daarom is 'n konstante monitering van die gesondheidstoestand nodig.

Beginsel van werking

Tresiba FlexTouch-insulien het dieselfde werkbeginsel as die Lantus-middel, wat baie diabete welbekend is. Nadat molekules die menslike liggaam binnekom, word dit gekombineer in groter formasies, wat ook multikameras genoem word. Hulle skep 'n dwelmdepot. Klein stukke word verder afgebreek, wat dit moontlik maak om so 'n langdurige effek te bewerkstellig.

Produsente beweer dat die duur van die middel langer as 40 uur is. Volgens sommige studies kan dit selfs presies twee dae duur. In hierdie verband kan dit voorkom asof hierdie middel minder gereeld gebruik word as gewone insulien. Nie elke dag nie, maar een keer elke twee dae. Maar in werklikheid is dit nie so nie. Kundiges beveel sterk aan om nie daaglikse inspuitings oor te slaan nie, om nie die effek en effek wat deur hierdie middel geproduseer word, te verswak nie.

Studies van die nuwe "Tresib Insulin" het bewys dat die middel ewe effektief is by pasiënte van jonk en oud. Daar was ook geen negatiewe resensies van pasiënte wat ook bekommerd is oor probleme met die lewer en niere nie.

Die belangrikste aktiewe bestanddeel van die langdurige 'Insulin Tresib' was voordelig - degludec. In vergelyking met die glargien wat in Lantus gebruik word, veroorsaak dit aansienlik minder gevalle van hipoglisemie.

Die gebruiksaanwysings van "Insulin Tresiba" bevat 'n volledige uiteensetting van die dosis vir elke kategorie pasiënte. Die middel word uitsluitlik onderhuids toegedien, intraveneuse toediening word teenaangedui. Dit moet een keer per dag gedoen word.

Dit is opmerklik dat die middel versoenbaar is met alle suikerverlagende medisyne wat in tablette beskikbaar is, asook met verskillende soorte insulien. As gevolg hiervan word dit afsonderlik voorgeskryf, en in sommige gevalle as deel van komplekse terapie.

As die pasiënt aanvanklik insulien toedien, moet die dosis 10 eenhede wees. Dan word dit geleidelik aangepas, wat afhang van die individuele behoeftes van elke persoon.

As die pasiënt 'n ander soort insulien ontvang en dan besluit om na Treshiba oor te skakel, word die aanvanklike dosis in 'n verhouding van een tot een bereken. Dit beteken dat insulien-dehidried presies soveel moet ingespuit word as wat basale insulien ingespuit is.

As die pasiënt vir 'n sekere tyd in 'n dubbele modus was om basale insulien te ontvang, moet die dosis afsonderlik met die behandelende dokter bepaal word. Dit sal waarskynlik daal. Dieselfde situasie sal waargeneem word as die gehalte van geslikte hemoglobien by die pasiënt minder as 8% is.

Uiteraard sal die pasiënt in die toekoms beslis 'n individuele dosisaanpassing nodig hê onder die beheer van die vlak van suiker in die bloed.

Indikasies en kontraindikasies

Die instruksie om "Treshiba Insulin" aan te beveel, word onomwonde aanbeveel dat hierdie middel in die behandeling van diabetes by volwasse pasiënte gebruik word.

In hierdie geval is die medisyne teenaangedui in die volgende kategorieë pasiënte:

• kinders en adolessente onder die ouderdom van 18,
• swanger vroue
• verpleegmoeders
• pasiënte met 'n individuele sensitiwiteit vir die hoofaktiewe middel van die middel of enige van die hulpkomponente daarvan.

Die middel is beskikbaar in die vorm van 'n oplossing vir onderhuidse toediening. Die belangrikste aktiewe bestanddeel is insulien degludec.

Fenol, gliserol, sink, soutsuur en ook die nodige water vir inspuitings word in hierdie medisyne as hulpstowwe gebruik.

In een verpakking, vyf spuite met 3 ml stof in elk.

Insulien degludec kan spesifiek bind aan die reseptor van menslike endogene insulien. As hy direk met hom omgaan, besef hy sy farmakologiese effek, wat amper soortgelyk is aan die werking van menslike insulien.

Dit is opmerklik dat die hipoglykemiese eienskap van hierdie middel te wyte is aan die vermoë om glukoseverbruik aansienlik te verhoog. Dit is te wyte aan die binding van insulien self aan die reseptore van vet- en spierselle. Dit is belangrik dat parallel hiermee die tempo van glukoseproduksie deur die lewer aansienlik verlaag word.

Pasiënt Resensies

Resensies van diabete oor Tresib se insulien kan gereeld entoesiasties wees. 'N Inspuiting word gewoonlik snags gedoen. Dit laat 'n persoon met 'n normale suikervlak in die oggend wakker word in 'n normale toestand.

Die belangrikste ding is dat die dosis korrek gekies word. In die oorsigte van diabete met ondervinding oor Insulin Tresiba, is daar opgemerk dat al die vorige variasies 'n aansienlik korter tyd gehad het voordat hierdie verskeidenheid van hierdie geneesmiddel verskyn het, wat baie probleme veroorsaak het. Die vas van glukose was baie problematies.

Terselfdertyd beklemtoon baie in die resensies en Insulin Tresibe dat die belangrike voordeel van die middel daarin geleë is dat dit met die hulp daarvan moontlik is om die bloedsuiker gladder te verlaag in vergelyking met baie ander soortgelyke maniere. Byvoorbeeld, met "Lantus" of "Levemire." Daarbenewens is die risiko om hipoglykemie te ontwikkel aansienlik verminder, hoewel dit steeds in geval van oordosis bly. Dit word opgemerk in die oorsigte en in die gebruiksaanwysings van Insulin Tresib.

Met al die positiewe punte, is dit opmerklik dat negatiewe opinies oor hierdie middel steeds gevind word. Dit is waar, negatiewe resensies oor Tresib se insulien hou nie verband met die doeltreffendheid daarvan nie, maar met hoë koste.

Daar moet op gelet word dat slegs baie ryk pasiënte dit kan bekostig, aangesien hierdie middel baie duurder is as baie ander analoë. As u sulke gratis geld het, moet u die oorskakeling na 'n nuwe insulien met u dokter bespreek. Ons beklemtoon dat, met diabetes, baie medisyne individueel voorgeskryf word, afhangende van die toestand van die pasiënt. Daarbenewens is dit belangrik om die dosis te bepaal op grond van die gesondheidstatus van 'n spesifieke pasiënt.

Daar moet op gelet word dat Insulin Tresiba tans ongeveer drie keer duurder kos as Levemir en Lantus, wat ook deur baie pasiënte aktief in diabetes mellitus gebruik word.

Kenners wat naby die farmaseutiese onderneming is, sê dat ons in die komende jare kan reken op die voorkoms van analoë, waarvan die eienskappe nie minder indrukwekkend sal wees as dié van Insulin Tresib nie. U moet steeds die resensies en instruksies vir hierdie middels noukeurig lees, maar u hoef nie daarop te vertrou dat hierdie medisyne goedkoper is nie. Dit is hoofsaaklik te wyte aan die feit dat daar tans slegs 'n paar betroubare maatskappye in die wêreld is wat betrokke is by die vervaardiging van moderne en hoëgehalte-insulien. Terselfdertyd is die mening dat daar 'n korporatiewe ooreenkoms tussen hulle is wat hulle in staat stel om pryse op 'n stabiele hoë vlak te handhaaf.

Vergelyking met analoë

Hierdie soort insulien bevat 'n aantal analoë. Dit word aanbeveel dat u dit lees om eienskappe met mekaar te vergelyk.

Die resensies van diabete met ervaring met hierdie medisyne is meestal positief. Daar word kennis geneem van die duur en effektiwiteit van die aksie, die afwesigheid van newe-effekte of die seldsame ontwikkeling daarvan. Die middel is geskik vir baie pasiënte. Onder die minusse is daar 'n hoë prys.

Oksana: 'Ek sit op insulien sedert ek 15 jaar oud was. Ek het baie medisyne probeer, en nou is ek stop by Tresib. Baie gerieflik om te gebruik, hoewel duur. Ek hou van so 'n lang effek, daar is geen episodes van hipo nie, en voordat dit gereeld gebeur het. Ek is tevrede. '

Sergey: 'Ek moes onlangs oorgaan na insulienbehandeling - die pille het opgehou help. Die dokter het aangeraai om die Tresiba-pen te probeer.

Ek kan sê dat dit gerieflik is om jouself 'n inspuiting te gee, hoewel ek nie hiervan is nie. Die dosering word op die handvatsel aangedui met 'n merk, sodat u nie verkeerd verstaan ​​hoeveel u moet inskryf nie. Suiker hou glad en lank.

Daar is geen newe-effek wat na sommige pille aangenaam is nie. Ek hou van en hou van die dwelm. ”

Diana: “Ouma het insulienafhanklike diabetes. Ek het voorheen inspuitings gedoen, omdat sy self bang was. Die dokter het my aangeraai om Tresibu te probeer. Nou kan die ouma self inspuit. Dit is gerieflik dat u dit net een keer per dag hoef te doen, en die effek duur lank. En my gesondheid het baie beter geword. ”

Denis: 'Ek het tipe 2-diabetes, ek moet al insulien gebruik. Hy het lank op die "Levemire" gesit, hy het opgehou om suiker te hou. Die dokter is na Tresibu oorgeplaas, en ek het dit op voordele ontvang. 'N Baie maklike middel, die suikervlak het aanvaarbaar geword, niks is seer nie. Ek moes 'n bietjie dieet aanpas, maar dit is nog beter - die gewig neem nie toe nie. Ek is tevrede met hierdie medisyne. ”

Alina: 'Na die geboorte van die baba het hulle tipe 2-diabetes ontdek. Ek spuit insulien en besluit om dit te probeer met die toestemming van die Treshibu-dokter. Ontvang op voordele, so dit is 'n voordeel. Ek hou daarvan dat die effek lank en blywend is. Aan die begin van die behandeling is retinopatie gevind, maar die dosis is verander, die dieet is effens verander en alles was in orde. Goeie genesing. ”

Nosologiese indeling (ICD-10)

Voorwaardes vir reseptering van apteke:

Gebruiksaanwysings

Die Penfill ® patroon is ontwerp vir gebruik met Novo Nordisk insulien inspuitingstelsels en NovoFine ® of NovoTvist ® naalde tot 8 mm lank.

Tresiba ® Penfill ® en naalde is slegs vir persoonlike gebruik. Patroon hervul word nie toegelaat nie.

U kan die middel nie gebruik as die oplossing nie meer deursigtig en kleurloos is nie.

U kan die dwelm nie gebruik as dit gevries was nie.

Gooi die naald na elke inspuiting weg. Volg plaaslike regulasies vir afvalverwydering vir mediese voorrade.

Gedetailleerde gebruiksaanwysings - sien aanwysings.

Die samestelling en vorm van vrystelling van Tresib

Die aktiewe bestanddeel van die middel Tresib is rekombinante deginsie van menslike insulien. Insulien is beskikbaar as 'n kleurlose oplossing vir toediening onder die vel. Twee vorme van vrylating is geregistreer:

1. Dosis 100 PIECES / ml: insulien degludec 3,66 mg spuitpen met 3 ml oplossing. Laat u toe om tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid in te voer. In die pakket 5 penne FlexTouch.
2. Dosis 200 PIECES per 1 ml: insulien degludec 7,32 mg, 3 ml spuitpen, u kan 160 STEKE in stappe van 2 STEKE binnedring. In die pakket is daar 3 FlexTouch-penne.

Die pen vir die toediening van insulien is eenmalig vir herhaalde inspuitings van die middel.

Eienskappe van Treshiba-insulien

Nuwe ultra-langwerkende insulien het die eienskap om 'n depot in die onderhuidse weefsel te vorm in die vorm van oplosbare multi-heksamers. Hierdie struktuur stel geleidelik insulien in die bloedstroom vry. As gevolg van die konstante teenwoordigheid van insulien in die bloed, word 'n konstante vlak van glukose in die bloed verseker.

Die grootste voordeel van Tresib is 'n egalige en plat profiel van hipoglisemiese werking. Hierdie middel bereik 'n paar dae 'n plato van glukose en handhaaf dit die hele tyd van gebruik, as die pasiënt nie die toedieningskema oortree nie en die berekende dosis insulien nakom en die voedingsreëls volg.

Die werking van Tresib op die vlak van glukose in die bloed word gemanifesteer as gevolg van die gebruik van glukose deur die spiere en vetweefsel as 'n bron van energie in die sel. Tresiba, wat in interaksie met insulienreseptore is, help glukose om die selmembraan te oorkom. Daarbenewens stimuleer dit die glukogeenvormende funksie van die lewer en spierweefsel.

Die invloed van Tresib op metabolisme kom tot uiting in die feit dat:

1. Geen nuwe glukosemolekules word in die lewer gevorm nie.
2. Die verval van glikogeen uit die winkels in die lewerselle word verminder.
3. Vetsure word gesintetiseer en die afbreek van vet stop.
4. Die vlak van lipoproteïene in die bloed neem toe.
5. Die groei van spierweefsel versnel.
6. Proteïenvorming word verbeter en die splitsing daarvan word terselfdertyd verminder.

Tresiba FlexTouch-insulien beskerm gedurende die dag na toediening teen bloedsuikerspitse. Die totale tydsduur van die aksie is langer as 42 uur. 'N Konstante konsentrasie word binne 2 of 3 dae na die eerste inspuiting verkry.

Die tweede ongetwyfelde voordeel van hierdie middel is die seldsame ontwikkeling van hipoglisemie, insluitend nag, in vergelyking met ander insulienpreparate. In die studie is so 'n patroon by beide jong en bejaarde pasiënte opgemerk.

Getuienisse van pasiënte wat hierdie middel gebruik het, bevestig die veiligheid van die gebruik daarvan in verhouding tot 'n skerp afname in aanvalle op suiker en hipoglukemie. Vergelykende studies van Lantus en Tresib het dieselfde effektiwiteit getoon in die handhawing van agtergrondinsulienkonsentrasies.

Maar die gebruik van die nuwe middel het voordele, aangesien dit moontlik is om die dosis insulien mettertyd met 20-30% te verlaag en die frekwensie van nagtelike aanvalle van 'n daling in bloedsuiker aansienlik te verminder.

Tresiba het 'n positiewe uitwerking op die gehalte van geslikte hemoglobien, wat beteken dat dit die risiko vir komplikasies met diabetes kan verminder.

Aan wie word Treshiba aangedui?

Die belangrikste aanduiding om Treshib-insulien voor te skryf, wat die teikenvlak van glukemie kan handhaaf, is diabetes.

Kontra-indikasies vir die gebruik van die middel is die sensitiwiteit van die individu vir die bestanddele van die oplossing of die aktiewe stof. Vanweë die gebrek aan kennis van die middel, word dit nie voorgeskryf vir kinders jonger as 18 jaar nie, moeders wat swanger is en swanger vroue.

Alhoewel die periode van insulienuitskeiding langer is as 1,5 dae, word dit aanbeveel om dit een keer per dag in te voer, verkieslik op dieselfde tyd. 'N Diabeet met 'n tweede soort siekte kan slegs Tresib ontvang of dit kombineer met suikerverlagende medisyne in tablette. Volgens die aanduidings van die tweede tipe diabetes word kortwerkende insuliene daarmee voorgeskryf.

In tipe 1-diabetes mellitus word Trecib FlexTouch altyd voorgeskryf met 'n kort of ultra-kort insulien om die behoefte aan absorpsie van koolhidrate uit voedsel te dek.

Die dosis insulien word bepaal deur die kliniese beeld van diabetes mellitus en word aangepas afhangende van die vastende bloedglukosevlak.

Die aanstelling van 'n nuwe dosis Tresib word uitgevoer:

• Wanneer u fisieke aktiwiteit verander.
• As u na 'n ander kos oorgaan.
• Met aansteeklike siektes.
• In stryd met die funksie van die endokriene stelsel - patologie van die skildklier, pituïtêre klier of byniere.

Tresiba kan voorgeskryf word vir bejaarde pasiënte met nier- of lewerversaking, mits die bloedglukosevlakke noukeurig gemonitor word.

Vir pasiënte met tipe 2-diabetes begin hulle met 'n dosis van 10 STUKKE en kies 'n individuele dosis. Pasiënte met die eerste soort siekte, wanneer hulle van ander langwerkende insuliene oorskakel na Treshiba, gebruik die beginsel om 'eenheid vir eenheid te vervang'.

As die pasiënt twee keer 'n inspuiting van basale insulien ontvang het, word die dosis geselekteer op grond van die glukemiese profiel. Tresiba laat afwykings toe in die wyse van toediening, maar die interval word vir ten minste 8 uur aanbeveel.

Die gemiste dosis kan te eniger tyd ingevoer word, die volgende dag kan u terugkeer na die vorige skema.

Reëls vir die gebruik van Treshiba FlexTouch

Tresib word slegs onder die vel toegedien. Intraveneuse toediening is teenaangedui as gevolg van die ontwikkeling van ernstige hipoglisemie. Dit word nie aanbeveel om binnespiers en in insulienpompe toegedien te word nie.

Plekke vir insulien toediening is die anterior of laterale oppervlak van die dy, die skouer of die anterior abdominale wand. U kan een gerieflike anatomiese streek gebruik, maar telkens op 'n nuwe plek vir die voorkoming van lipodystrofie.

Om insulien met die FlexTouch-pen toe te dien, moet u die volgorde van aksies volg:

1. Gaan penmerkings na
2. Verseker die deursigtigheid van die insulienoplossing
3. Sit die naald stewig op die handvatsel
4. Wag totdat 'n druppel insulien op die naald verskyn
5. Stel die dosis in deur die dosis selector te draai
6. Steek die naald onder die vel sodat die dosissteller sigbaar is.
7. Druk die beginknoppie.
8. Inspuit insulien.

Na die inspuiting moet die naald nog 6 sekondes onder die vel wees vir die volledige inname van insulien. Dan moet die handvatsel opgetrek word. As daar bloed op die vel verskyn, word dit met 'n watte depper gestop.Moet nie die inspuitplek masseer nie.

Inspuitings moet slegs met individuele penne uitgevoer word onder toestande van volledige steriliteit. Om dit te kan doen, moet die vel en hande voor inspuiting met antiseptiese oplossings behandel word.

Die FlexTouch-pen moet nie by hoë of lae temperature geberg word nie. Voordat dit oopgemaak word, word die middel by 'n temperatuur van 2 tot 8 grade in die yskas op die middelste rak gebêre. Moenie die oplossing vries nie. Na die eerste gebruik word die pen hoogstens 8 weke by kamertemperatuur geberg.

Moenie die handvatsel was of smeer nie. Dit moet teen besoedeling beskerm word en met 'n klam lap skoongemaak word. Valle en bultjies mag nie toegelaat word nie. Na volle gebruik sal die pen nie weer vul nie. U kan dit nie self herstel of uitmekaar haal nie.

Om verkeerde toediening te voorkom, moet u verskillende insuliene afsonderlik bêre, en die etiket voor gebruik dophou, sodat u nie per ongeluk 'n ander insulien spuit nie. U moet ook die nommers op die dosissteller duidelik sien. Met verswakte gesig, moet u die hulp van mense met 'n goeie sig gebruik en opgelei word in die bekendstelling van Tresib FlexTouch.

Gevolgtrekking

Tresiba is 'n goeie medisyne vir die behandeling van alle soorte diabetes. Dit pas by die meeste diabete, dit kan selfs deur voordele verkry word. Dokters prys die medisyne vir die doeltreffendheid daarvan in die behandeling en die duur van die werking, waardeur pasiënte 'n aktiewe lewenstyl kan lei sonder om hul gesondheid in gevaar te stel. Dus is hierdie middel waardig vir sy positiewe reputasie.

Farmakodinamika

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® is 'n analoog van menslike insulien van ekstra lang duur, geproduseer volgens die metode van rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae.

Meganisme van aksie. Insulien degludec bind spesifiek aan die reseptor van menslike endogene insulien en besef, in wisselwerking daarmee, die farmakologiese effek daarvan soortgelyk aan die effek van menslike insulien.

Die hipoglisemiese effek van degludec-insulien is te wyte aan 'n verhoogde glukoseverbruik deur weefsels na binding van spier- en vetselreseptore en 'n gelyktydige afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Die middel Tresiba ® FlexTouch ® is 'n basale analoog van menslike insulien met 'n langdurige werking, en vorm s oplosbare multi-heksamers in die onderhuidse depot, waaruit 'n voortdurende en langdurige absorpsie van degludec-insulien in die vaskulêre bed is, wat 'n ultra-lang, plat profiel en 'n stabiele hipoglisemiese effek van die middel gee ( sien Figuur 1).

Gedurende die 24-uur moniteringstydperk van die hipoglykemiese effek van die geneesmiddel by pasiënte vir wie die dosis degludec-insulien een keer per dag toegedien is, het Tresiba ® FlexTouch ®, in teenstelling met glargieninsulien, eenvormige V_d tussen aksie in die eerste en tweede periode van 12 uur (AUC_{GIR0-12u, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Figuur 1. 24 uur gemiddelde gemiddelde glukose infusiesnelheidsprofiel - C_ss insulien degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987-studie)

Die werking van die geneesmiddel Tresiba ® FlexTouch ® is langer as 42 uur binne die terapeutiese dosisreeks. C_ss geneesmiddel in bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die middel verkry.

Insulien degludec in toestand C_ss toon beduidend minder (4 keer) in vergelyking met die daaglikse insulien glargin-veranderlikheidsprofiele van hipoglykemiese werking, wat geskat word deur die waarde van die koëffisiënt van veranderlikheid (CV) vir die studie van die hipoglisemiese effek van die geneesmiddel tydens een doseringsinterval (AUC)_{GIR.τ, SS}) en binne die periode van 2 tot 24 uur (AUC_{GIR2-24h, SS}), (sien Tabel 1.)

Wisselvalligheid van daaglikse profiele van hipoglykemiese werking van die dwelm Tresiba en glargine-insulien in toestand C_ss by pasiënte met tipe 1-diabetes

'n CV: koëffisiënt van intraindividuele veranderlikheid,%.

b SS: Die konsentrasie van die geneesmiddel in ewewig.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: metaboliese effek gedurende die laaste 22 uur van die doseringsinterval (d.w.s. daar is geen invloed op die inspuiting van iv-insulien gedurende die inleidende periode van die klampstudie nie).

Daar is bewys dat daar 'n lineêre verwantskap tussen die dosis Tresiba ® FlexTouch ® en die algemene hipoglisemiese effek daarvan is.

Die studies het nie 'n klinies beduidende verskil getoon in die farmakodinamika van die dwelm Tresiba ® by ouer pasiënte en volwasse jong pasiënte nie.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid

Kliniese proewe het dieselfde afname in HbA getoon_1c vanaf die aanvanklike waarde aan die einde van die studie oor die agtergrond van terapie met insulien Treciba ® en insulien glargine 100 IE / ml. Pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus (T1DM) wat met Tresib ®-insulienterapie behandel is, het 'n beduidende laer voorkoms van ernstige hipoglisemie en ernstige of bevestigde simptomatiese hipoglisemie (algehele hipoglukemie en nagtelike hipoglisemie) vergeleke met insulien glargine 100 IE / ml, soos tydens handhaaf 'n dosis, en gedurende die hele behandelingsperiode Pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (T2DM) wat met Tresib ®-insulienterapie behandel is, het 'n beduidende afname in die voorkoms van ernstige of bevestigde simptomatiese hipoglukemie (algehele hipoglisemie en nagtelike hipoglykemie) vergeleke met insuliengargine (100 IE / ml), soos tydens onderhoud. dosisse, en gedurende die hele behandelingsperiode, sowel as 'n afname in die voorkoms van episodes van ernstige hipoglisemie gedurende die hele behandelingsperiode.

In kliniese studies is die gebrek aan meerderwaardigheid van vergelykingsmedisyne (insulien detemir en insulien glargine) bo Tresiba ® in verhouding tot 'n afname in HbA_1c vanaf die basislyn aan die einde van die studie. Die uitsondering was sitagliptien, waartydens Tresiba ® sy statisties beduidende superioriteit in die vermindering van HbA getoon het_1c.

Die resultate van 'n meta-analise van data uit sewe studies het die voordele van Tresib ®-insulienterapie getoon ten opsigte van die laer voorkoms van bevestigde hipoglisemie-episodes in pasiënte in vergelyking met glargine-insulienterapie (100 U / ml) (Tabel 2) en bevestig nagmaal-hipoglisemie-episodes. Die afname in die voorkoms van hipoglukemie tydens Tresib ® insulienterapie is bereik met 'n laer gemiddelde vastende plasmaglukose in vergelyking met glargieninsulien (100 IE / ml).

Resultate van 'n meta-analise van data oor episodes van hipoglisemie

a Bevestigde hipoglukemie is 'n episode van hipoglukemie wat bevestig word deur plasmaglukosekonsentrasie te meet b. Episodes van hipoglukemie na die 16de week van terapie.

c Statisties beduidend.

Daar was geen kliniese betekenisvolle vorming van teenliggaampies teen insulien na behandeling met Tresiba® oor 'n lang tyd nie. In 'n kliniese studie onder pasiënte met T2DM wat met Tresiba® in kombinasie met metformien behandel is, het die toevoeging van liraglutide tot 'n statisties beduidende afname in HbA gelei_1c en liggaamsgewig. Die voorkoms van hipoglukemie was statisties beduidend laer met die toevoeging van liraglutide in vergelyking met die byvoeging van 'n enkele dosis insulien aspart.

Evaluering van die impak op die CCC. Om kardiovaskulêre veiligheid met die dwelm Tresiba en insulien glargine (100 PIECES / ml) te vergelyk, is 'n studie uitgevoer wy wat 7637 pasiënte met T2DM betrek en 'n hoë risiko om kardiovaskulêre gebeure te ontwikkel.

Die kardiovaskulêre veiligheid van die gebruik van die Tresiba®-middel in vergelyking met glargieninsulien is bevestig (Figuur 2).

N Die aantal pasiënte met 'n eerste gebeurtenis wat tydens die studie deur die kundige adviespaneel oor die beoordeling van ongewenste gebeure (EAC) bevestig is.

% Die persentasie pasiënte met die eerste verskynsel wat deur die EAC bevestig is, relatief tot die aantal gerandomiseerde pasiënte.

Figuur 2. Bosdiagram wat die ontleding van 'n saamgestelde 3-punt-veiligheidsindeks vir kardiovaskulêre gebeure (CVSS) en individuele kardiovaskulêre eindpunte weerspieël in 'n studie wy.

Met die gebruik van insulien glargine en Tresib ®, is 'n soortgelyke verbetering in HbA-vlakke behaal_1c en 'n groter afname in vastende plasmaglukose by die gebruik van die middel Tresiba ® (tabel 3).

Tresiba ® het 'n voordeel getoon bo glargieninsulien ten opsigte van 'n laer voorkoms van ernstige hipoglykemie en 'n laer persentasie pasiënte wat ernstige hipoglisemie ontwikkel. Die frekwensie van episodes van ernstige nagtelike hipoglisemie was aansienlik laer met die gebruik van die dwelm Tresiba in vergelyking met glargieninsulien (Tabel 3).

Navorsingsresultate wy

Die gemiddelde waarde van HbA_1c, %

Hipoglukemie frekwensie (per 100 pasiëntjare waarneming)

Erge hipoglukemie

Erge nagtelike hipoglukemie 2

Relatiewe risiko: 0.47 (0.31, 0.73)

Die verhouding van pasiënte met die ontwikkeling van episodes van hipoglukemie (% van die pasiënte)

Erge hipoglukemie

Kansverhouding: 0,73 (0,6, 0,89)

1 Benewens die standaard vir die behandeling van diabetes en kardiovaskulêre siektes.

2 Erge hipoglukemie in die nag is hipoglukemie wat gedurende die periode van die dag tussen 0 en 6 uur plaasgevind het.

Kinders en tieners. In 'n kliniese studie by kinders en adolessente met tipe 1-diabetes het die gebruik van Tresiba ® een keer per dag 'n soortgelyke afname in HbA getoon_1c teen die 52ste week en 'n meer duidelike afname in vastende plasmaglukose relatief tot die basiswaardes in vergelyking met die gebruik van die vergelyking medisyne (insulien detemir 1 of 2 keer per dag). Hierdie resultaat is behaal met die gebruik van die dwelm Tresiba in 'n daaglikse dosis 30% minder as dié van detemir-insulien. Die frekwensie (verskynsels per blootstelling van die pasiëntjaar) van episodes van ernstige hipoglisemie (definisie van die International Society for the Study of Diabetes Mellitus (DM)) by kinders en jong volwassenes (ISPAD), 0,51 vergeleke met 0,33), bevestig hipoglukemie (57,71 vergeleke met 54,05) en bevestigde naghipoglisemie (6,03 vergeleke met 7,6) was vergelykbaar met Tresiba ® en insulien detemir . In beide behandelingsgroepe by kinders tussen 6 en 11 jaar was die voorkoms van bevestigde hipoglisemie hoër as in ander ouderdomsgroepe. Daar was 'n hoër voorkoms van ernstige hipoglisemie by kinders van 6 tot 11 jaar in die Tresiba ® -groep. Die frekwensie van episodes van hiperglisemie met ketose was aansienlik laer met die gebruik van die dwelm Tresiba in vergelyking met die behandeling met onderskeidelik 0,68 en 1,09 met detemir-insulien. Die frekwensie, tipe en erns van newe-reaksies by die bevolking van pediatriese pasiënte verskil nie van dié in die algemene bevolking van pasiënte met diabetes nie.Teenliggaamproduksie was skaars en het geen kliniese belang nie. Data oor effektiwiteit en veiligheid by adolessente met T2DM is geëkstrapoleer op grond van data verkry vanaf adolessente en volwasse pasiënte met T1DM en volwasse pasiënte met T2DM. Die resultate stel ons in staat om die dwelm Tresiba ® vir die behandeling van tieners met tipe 2-diabetes aan te beveel.

Kontra

verhoogde individuele sensitiwiteit vir die aktiewe stof of enige van die hulpkomponente van die middel,

die tydperk van swangerskap, die periode van borsvoeding (daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by vroue tydens swangerskap en borsvoeding nie),

kinders se ouderdom tot 1 jaar sedert kliniese studies is nie onder kinders onder 1 jaar gedoen nie.

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van die middel Tresiba ® FlexTouch ® tydens swangerskap is teenaangedui, omdat Daar is geen kliniese ervaring met die gebruik daarvan tydens swangerskap nie. Studies van voortplantingsfunksie by diere het nie die verskille tussen degludec-insulien en menslike insulien ten opsigte van embriotoksisiteit en teratogenisiteit getoon nie.

Die gebruik van die middel Tresiba ® FlexTouch ® tydens borsvoeding is teenaangedui, omdat Daar is geen kliniese ervaring met lakterende vroue nie.

Dierestudies het getoon dat by rotte degludec-insulien in borsmelk uitgeskei word, en die konsentrasie van die middel in borsmelk laer is as in bloedplasma.

Dit is nie bekend of insuliendegludec in vroulike borsmelk uitgeskei word nie.

Die voorkoms van metaboliese effekte by pasgeborenes en babas wat borsvoed, word nie verwag nie.

Interaksie

Daar is 'n aantal medisyne wat glukosemetabolisme beïnvloed.

Die behoefte aan insulien kan verminder word: PHGP, GLP-1-reseptoragoniste, MAO-remmers, nie-selektiewe beta-blokkeerders, ACE-remmers, salisilate, anaboliese steroïede en sulfonamiede.

Die behoefte aan insulien kan toeneem: orale hormonale voorbehoedmiddels, tiasied-diuretika, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika, somatropien en danazol.

Betablokkers kan simptome van hipoglukemie masker.

Octreotide / Lanreotide kan beide die behoefte aan insulien verhoog en verminder.

Etanol (alkohol) kan beide die hipoglisemiese effek van insulien verbeter en verminder.

Onverenigbaarheid. Sommige medisyne kan by die Tresib ® FlexTouch ® gevoeg word, maar dit kan vernietig word. Die middel Tresiba ® FlexTouch ® kan nie by infusieoplossings gevoeg word nie. U kan nie die dwelm Tresiba ® FlexTouch ® met ander middels meng nie.

Instruksies vir die pasiënt

U moet hierdie instruksies aandagtig deurlees voordat u die voorgevulde Tresib ® FlexTouch ® spuitpen gebruik. As die pasiënt nie die instruksies volg nie, kan hy 'n onvoldoende of te groot dosis insulien toedien, wat kan lei tot 'n te hoë of te lae konsentrasie bloedglukose.

Gebruik die spuitpen slegs nadat die pasiënt geleer het om dit onder leiding van 'n dokter of verpleegster te gebruik.

U moet eers die etiket op die etiket van die spuitpen nagaan om seker te maak dat dit Tresiba ® FlexTouch ® 100 STUKKE / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 STUKKE / ml bevat, en daarna die onderstaande illustrasies noukeurig bestudeer, wat die besonderhede van die spuitpen toon. en naalde.

Moet nie 'n spuitpen sonder hulp gebruik as die pasiënt gesiggestremd is of ernstige gesigsprobleme het nie. So 'n pasiënt kan deur 'n persoon sonder gesiggestremdheid gehelp word, opgelei in die korrekte gebruik van die voorgevulde FlexTouch ® spuitpen.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - 'n voorgevulde spuitpen wat 300 STEKE insulien degludec bevat. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel is 80 eenhede in stappe van 1 eenheid.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 eenhede / ml - 'n voorgevulde spuitpen wat 600 STEKE insulien degludec bevat. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 160 eenhede in stappe van 2 eenhede.

Die spuitpen is ontwerp vir gebruik met eenmalige naald NovoFayn ® of NovoTvist ® tot 8 mm lank. Naalde is nie by die pakket ingesluit nie.

Belangrike inligting. Let op die inligting gemerk as belangrik, is dit baie belangrik vir die korrekte gebruik van die spuitpen.

Figuur 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figuur 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Voorbereiding van die pen vir gebruik

Kontroleer die naam en dosis op die etiket van die spuitpen om seker te maak dat dit Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml bevat. Dit is veral belangrik as die pasiënt verskillende soorte insuliene gebruik. As hy verkeerdelik 'n ander soort insulien inspuit, kan die bloedglukosekonsentrasie te hoog of te laag wees.

A. Haal die pet uit die spuitpen.

B. Verifieer dat die insulienpreparaat in die spuitpen helder en kleurloos is. Kyk deur die raam van die skaal van die insulienresidu. As die dwelm bewolk is, kan die spuitpen nie gebruik word nie.

C. Neem 'n nuwe wegwerpnaald en verwyder die beskermende plakker.

D. Sit die naald op die spuitpen en draai dit sodat die naald op die spuitpen rus.

E. Verwyder die buitekap van die naald, maar moenie dit weggooi nie. Dit is nodig nadat die inspuiting voltooi is om die naald behoorlik uit die spuitpen te verwyder.

F. Verwyder en gooi die binneste naalddop weg. As die pasiënt die binneste dop op die naald probeer plaas, kan hy per ongeluk prik.

'N Druppel insulien kan aan die einde van die naald verskyn. Dit is normaal, maar die pasiënt moet nog steeds insulien ondersoek.

Belangrike inligting. Vir elke inspuiting moet 'n nuwe naald gebruik word. Dit verminder die risiko van besmetting, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.

Belangrike inligting. Moet nooit die naald gebruik as dit gebuig of beskadig is nie.

II. Insulienkontrole

G. Voor elke inspuiting moet insulieninname gekontroleer word. Dit sal die pasiënt help om seker te maak dat die dosis insulien volledig toegedien word.

Skakel 2 eenhede van die dwelm deur die dosis selector te draai. Sorg dat die dosieteller “2” vertoon.

H. Terwyl u die spuitpen met die naald omhoog hou, tik liggies aan die bokant van die spuitpen met u vingerpunt sodat die lugborrels na bo beweeg.

I. Druk op die startknoppie en hou dit in hierdie posisie totdat die dosissteller na “0” terugkeer. “0” moet voor die dosisaanwyser wees. 'N Druppel insulien moet aan die einde van die naald verskyn. 'N Klein borrel lug kan aan die einde van die naald agterbly, maar dit sal nie ingespuit word nie. As 'n druppel insulien nie aan die einde van die naald verskyn nie, moet u G - I (stap II) herhaal, maar nie meer as 6 keer nie.

As 'n druppel insulien nie verskyn nie, verander die naald en herhaal operasies G - I weer (afdeling II).

As daar nie 'n druppel insulien aan die einde van die naald voorkom nie, gebruik dan nie die spuitpen nie. Gebruik 'n nuwe spuitpen.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet u seker maak dat daar 'n druppel insulien aan die einde van die naald verskyn. Dit verseker insulien aflewering. As 'n druppel insulien nie verskyn nie, sal die dosis nie toegedien word nie, selfs nie as die dosissteller beweeg nie. Dit kan aandui dat die naald verstop of beskadig is.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet insulieninname gekontroleer word. As die pasiënt nie die aflewering van insulien nagaan nie, kan hy moontlik glad nie 'n onvoldoende dosis insulien toedien nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie van bloedglukose.

III. Dosis instelling

J. Voordat u met die inspuiting begin, moet u seker maak dat die dosissteller op “0” staan. “0” moet voor die dosisaanwyser wees. Draai die dosis selector om die vereiste dosis wat deur die dokter voorgeskryf is, in te stel.

Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 80 of 160 IE (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik).

As die verkeerde dosis ingestel is, kan die pasiënt die dosiskeuzer vorentoe of agtertoe draai totdat die regte dosis ingestel is.

Die dosis selector stel die aantal eenhede in. Slegs die dosenteller en dosisaanwyser toon die aantal eenhede insulien in die dosis wat u geneem het.

Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel, is 80 of 160 IE (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik).

As die insulienresidu in die spuitpen minder as 80 of 160 PIECES is (onderskeidelik vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml), sal die dosissteller stop by die aantal eenhede insulien wat in die spuitpen oorbly.

Elke keer as die dosis selector gedraai word, word klieke gehoor, hang die klank van klikke af van watter kant die dosis selector draai (vorentoe, agtertoe of as die hoeveelheid dosis wat ingesamel is, meer is as die aantal eenhede insulien wat in die spuitpen oorbly). Hierdie klikke moet nie getel word nie.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting is dit nodig om te kyk hoeveel eenhede insulien die pasiënt op die dosenteller en dosisaanwyser aangeteken het. Tel nie die druk van die spuitpen nie. As die pasiënt die verkeerde dosis instel en bekend stel, kan die glukosekonsentrasie in die bloed te hoog of te laag raak.

Die insulienbalansskaal toon die benaderde hoeveelheid insulien wat in die spuitpen oorbly, dus dit kan nie gebruik word om die dosis insulien te meet nie

IV. Insulien toediening

K. Steek 'n naald onder u vel met die inspuitingstegniek wat deur u dokter of verpleegster aanbeveel word. Kontroleer of die dosissteller in die gesigsveld van die pasiënt is. Moenie aan die dosis toonbank met u vingers raak nie. Dit kan die inspuiting onderbreek. Druk die beginknoppie tot in die posisie totdat die dosissteller “0” vertoon. "0" moet presies teenoor die dosisaanwyser wees, terwyl die pasiënt 'n klik kan hoor of voel.

Laat die naald onder die vel (ten minste 6 s) na die inspuiting om seker te maak dat 'n volledige dosis insulien ingespuit is.

L. Haal die naald onder die vel uit deur die spuithandvatsel op te trek.

As daar bloed op die inspuitplek verskyn, druk die katoen depper liggies na die inspuitplek. Moet nie die inspuitplek masseer nie.

Nadat die inspuiting voltooi is, kan die pasiënt 'n druppel insulien aan die einde van die naald sien. Dit is normaal en beïnvloed nie die dosis van die medisyne wat toegedien word nie.

Belangrike inligting. Kontroleer altyd die dosissteller om te weet hoeveel eenhede insulien toegedien word. Die dosissteller toon die presiese aantal eenhede. Tel nie die aantal klikke op die spuitpen nie. Hou die aanvangsknoppie na die inspuiting totdat die dosissteller terugkeer na “0”. As die dosissteller gestop is voordat dit '0' vertoon het, is die volle dosis insulien nie ingevoer nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie glukose in die bloed.

V. Na voltooiing van die inspuiting

M. Plaas die buitenste naalddeksel op 'n plat oppervlak, plaas die punt van die naald in die pet sonder om aan die naald te raak.

N. Sit die pet versigtig op die naald as die naald in die dop kom. Trek die naald uit en gooi dit weg met die veiligheidsmaatreëls.

A. Sit 'n pet op die pen na elke inspuiting om die insulien wat dit bevat te beskerm teen blootstelling aan lig.

Gooi die naald na elke inspuiting weg. Dit verminder die risiko van besmetting, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel. As die naald verstop is, kan die pasiënt nie insulien inspuit nie.

Gooi die gebruikte spuitpen weg met die naald, soos deur u dokter, verpleegster, apteker of plaaslike regulasies aanbeveel.

Belangrike inligting. Probeer nooit die binneste dop weer op die naald sit nie. Die pasiënt kan prik.

Belangrike inligting. Verwyder die naald altyd na elke inspuiting en bêre die spuitpen met die naald los. Dit verminder die risiko van besmetting, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van die naald en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.

VI. Hoeveel insulien is daar oor?

P. Die skaal van insulienreste dui die benaderde hoeveelheid insulien in die pen aan.

R. Om presies te weet hoeveel insulien daar in die pen oorbly, moet u 'n dosissteller gebruik: draai die dosiskeuse totdat die dosissteller stop. As die dosissteller die nommer 80 of 160 toon (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik), beteken dit dat daar minstens 80 of 160 IE insulien in die spuitpen oorbly (vir die dwelm Tresiba ® FlexTouch ® 100 IE / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 IE / ml, onderskeidelik). As die dosis-teller minder as 80 of 160 vertoon (vir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml en Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml), beteken dit dat presies die aantal eenhede insulien wat op die toonbank vertoon word, in die spuitpen bly dosis.

Draai die dosis selector in die teenoorgestelde rigting totdat die dosis teller "0" vertoon.

As die oorblywende insulien in die spuitpen nie genoeg is om die volle dosis toe te dien nie, kan u die benodigde dosis in twee inspuitings met twee spuitpenne invoer.

Belangrike inligting. Sorg moet gedra word vir die berekening van die res van die benodigde dosis insulien.

As die pasiënt twyfel, is dit beter om vir uself 'n volledige dosis insulien met 'n nuwe spuitpen te spuit. As die pasiënt verkeerd is in sy berekeninge, kan hy 'n onvoldoende dosis of 'n te groot dosis insulien inbring, wat daartoe kan lei dat die konsentrasie van bloedglukose te hoog of laag kan raak.

Dra altyd die pen saam.

U moet altyd 'n spuitpen en nuwe naalde dra as u verlore of beskadig is.

Hou die spuitpen en naalde buite die bereik van almal, veral kinders.

Moet nooit die eie spuitpen en naalde van die pasiënt aan ander oordra nie. Dit kan lei tot kruisinfeksie.

Moet nooit die eie spuitpen en naalde van die pasiënt aan ander oordra nie. Die middel kan hul gesondheid benadeel.

Versorgers moet gebruikte naalde met groot omsigtigheid hanteer om die risiko van naaldprikkels en kruisbesmetting te verminder.

Versorging van spuitpen

Sorg moet getref word met die spuitpen. Sorgvuldige of onbehoorlike hantering kan onbehoorlike dosisse veroorsaak, wat kan lei tot te hoë of te lae glukosekonsentrasies.

Moenie die pen in 'n motor of op enige ander plek laat waar dit blootgestel word aan te hoë of te lae temperature nie.

Beskerm die spuitpen teen stof, vuil en alle soorte vloeistowwe.

Was die pen nie, dompel dit nie in vloeistof of smeer nie. Indien nodig, kan die spuitpen skoongemaak word met 'n klam lap wat met 'n ligte skoonmaakmiddel gedemp is.

Moenie die pen op 'n harde oppervlak laat val of slaan nie. As die pasiënt die spuitpen laat val of twyfel dat dit goed werk, heg 'n nuwe naald en kyk na die insulienvoorraad voordat hy inspuit.

Moenie probeer om die spuitpen te vul nie. Die leë spuitpen moet weggegooi word.

Moenie probeer om die spuitpen self te herstel of uitmekaar te haal nie.

Vervaardiger

Vervaardiger en eienaar van registrasiesertifikaat: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Denemarke.

Eise van verbruikers moet gestuur word aan die adres van LLC Novo Nordisk: 121614, Moskou, ul. Krylatskaya, 15, van. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® en NovoTvist ® is geregistreerde handelsmerke wat besit word deur Novo Nordisk A / S, Denemarke.

Kyk na die video: Lantus Vs Tresiba: Which is the Better Long Acting Insulin? (November 2024).