Kinders en adolessente jonger as 18 jaar, swangerskap, laktasie (periode van borsvoeding), hipersensitiwiteit vir die dwelm.

Voorskryf tablette van die middel vir epileptiese sindroom (insluitend 'n geskiedenis), epilepsie, lewerversaking, verlenging van die QT-interval.

Moxifloxacin

Moxifloxacin: gebruiksaanwysings en oorsigte

Latynse naam: Moxifloxacine

ATX-kode: J01MA14

Aktiewe bestanddeel: moxifloxacin (moxifloxacin)

Produsent: Verteks AO (Rusland), Hetero Labs Limited (Indië), PFK Alium, LLC (Rusland), Virend International, LLC (Rusland), Promomed Rus, LLC (Rusland)

Dateer beskrywing en foto op: 11/22/2018

Pryse in apteke: vanaf 396 roebels.

Moxifloxacin is 'n antibakteriese middel van 'n wye spektrum van bakteriedodende werking.

Farmakologiese werking

'N Antimikrobiese middel uit die groep fluorokinolone dien bakteriedodend op. Dit is aktief teen 'n wye verskeidenheid gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes, anaërobiese, suurbestande en atipiese bakterieë: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Effektief teen bakteriese stamme wat bestand is teen beta-laktams en makroliede. Dit is aktief teen die meeste stamme van mikroörganismes: gram-positief - Staphylococcus aureus (insluitend stamme wat nie sensitief is vir metisillien nie), Streptococcus pneumoniae (insluitend stamme wat bestand is teen penicillien en makroliede), Streptococcus pyogenes (groep A), gram-negatief - Haemophilus influenzae ( en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (insluitend beide nie-beta-produserende en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipiese Chlamydia pneumonie.

Newe-effekte

Van die spysverteringstelsel: buikpyne, naarheid, diarree, braking, dyspepsie, winderigheid, hardlywigheid, verhoogde aktiwiteit van lewertransaminases, smaakverspreiding.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel en perifere senuweestelsel: duiseligheid, slapeloosheid, senuweeagtigheid, angs, astenie, hoofpyn, bewing, parestesie, pyn in die bene, krampe, verwarring, depressie.

Van die kardiovaskulêre stelsel: tagikardie, perifere edeem, verhoogde bloeddruk, hartkloppings, pyn op die bors.

Van die laboratoriumparameters: 'n afname in protrombienvlak, 'n toename in amilase-aktiwiteit.

Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: leukopenie, eosinofilie, trombositose, trombositopenie, bloedarmoede.

Van die muskuloskeletale stelsel: rugpyn, artralgie, myalgie.

Van die voortplantingstelsel: vaginale candidiasis, vaginitis.

Allergiese reaksies: uitslag, jeuk, urtikaria.

Interaksie

Met die gelyktydige gebruik van teensuurmiddels, verminder minerale, verminder multivitamiene die opname (as gevolg van die vorming van chelaatkomplekse met meerwaardige katione) en verminder die konsentrasie van die geneesmiddel in plasma (gelyktydige toediening is moontlik met tussenposes van 4 uur voor of 2 uur na die gebruik van die middel).

In die behandeling met die middel terwyl ander fluorokinolone gebruik word, is die ontwikkeling van fototoksiese reaksies moontlik.

Ranitidine verminder die opname van die middel.

Vrae, antwoorde, resensies oor Rotomox

Die inligting wat aangebied word is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir 'n persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.

Hoe gebruik u die middel Rotomox 400?

Rotomox 400 is 'n groep antimikrobiese middels. Dit is 'n een-komponent middel. Die tablette word bedek om die vrystelling van die aktiewe stof te vertraag. Die middel is doeltreffend in die bestryding van skadelike mikro-organismes, wat gekenmerk word deur weerstand teen sommige ander antibiotika, byvoorbeeld makroliede. In die benaming van die middel word die dosis van die aktiewe stof (400 mg) geënkripteer.

Stel vorms en samestelling vry

Die middel word in soliede vorm geproduseer. Tablette bevat 400 mg aktiewe stof. In hierdie hoedanigheid werk moxifloxacin. Die middel bevat ook ander bestanddele, hulle vertoon egter nie antibakteriese aktiwiteit nie, maar word gebruik om die geneesmiddel met die gewenste konsekwentheid te skep. Dit sluit in:

• koringstysel
• mikrokristallyne sellulose,
• natriummetielparahydroxybenzoate,
• talkpoeier
• magnesiumstearaat,
• kolloïdale silika
• natriumkarboksiemetielzetmeel.

Die middel word aangebied in pakkette wat 5 stuks bevat. tablette.

Hoe gebruik ek moxifloxacin vir diabetes?

Farmakokinetika

Die aktiewe stof in die samestelling van die geneesmiddel word vinnig geabsorbeer. Boonop word hierdie komponent heeltemal opgeneem. Die intensiteitsvlak van hierdie proses daal nie tydens eet nie. Die voordele van die middel is hoë biobeskikbaarheid (bereik 90%). Die aktiewe stof bind aan proteïene in plasma. Die hoeveelheid moxifloxacine wat nie 40% van die totale konsentrasie oorskry nie, is by hierdie proses betrokke.

Die piek van aktiwiteit word bereik enkele ure na 'n enkele dosis pil. Die hoogste terapeutiese effek word waargeneem 3 dae na die aanvang van die behandeling. Die aktiewe stof word deur die liggaam versprei, maar word in 'n groter mate opgehoop in die longe, bronchi, sinusse. In die proses van metabolisme word onaktiewe verbindings vrygestel. Moxifloxacin is onveranderd en metaboliete word deur die niere uitgeskei tydens urinering en ontlasting. Die middel is ewe effektief in die behandeling van vroue en mans.

Die intensiteitsvlak van hierdie proses daal nie tydens eet nie.

Aanduidings vir gebruik

Aangesien die aktiewe stof in 'n groter mate in die longe, brongi en sinusse ophoop, lewer Rotomax die beste resultaat in die behandeling van asemhalingsorgane. Die middel kan egter 'n positiewe effek behaal in die behandeling van ander patologiese toestande. Aanduidings vir gebruik:

• chroniese brongitis met verergering,
• longontsteking (die medisyne word voorgeskryf tydens terapie op buitepasiënt of tuis),
• siektes van die bekkenorgane wat deur skadelike mikroörganismes uitgelok word (die middel word voorgeskryf as daar geen komplikasies is nie),
• infeksies in die vel en sagte weefsel,
• akute sinusitis
• ingewikkelde intra-abdominale infeksies.

Stel vorm en komposisie vry

Dosisvorme van moxifloxacin:

• filmbedekte tablette: bikonveks, afhangende van die vervaardiger: kapsulevormig, skuins, van lig oranje tot pienk, met '80' aan die een kant gegraveer en 'ek' aan die ander kant, of rondgeel in alle tablette in dwarssnit - die kern is van liggeel tot geel (5, 7 of 10 stukke elk in 'n blister, in 'n kartondel van 1, 2 of 3 blase, 5, 7, 10 of 15 stukke in 'n blisterpak, in 'n kartondel van 1 tot 6 pakkies, 10 stukke elk in 'n plastiekblik, in 'n kartondel van 1 blik),
• infusieoplossing: helder, liggeel tot groengeel vloeistof (50 ml elk in kleurlose glasblasies, 5 flessies in 'n kartonpak, 250 ml in plastiekbottels, in 'n kartondraad 1 bottel in of sonder 'n hermeties-verseëlde sak) hom, vir hospitale - 1–96 bottels sonder pakke in hermeties verseëlde sakke of sonder dit in 'n kartondoos).

1 tablet bevat:

• aktiewe stof: moxifloxacin hydrochloride - 436.4 mg (wat ooreenstem met die inhoud van moxifloxacin - 400 mg),
• addisionele komponente: povidon K29 / 32 of K-30 (Kollidon 30), mikrokristallyne sellulose, magnesiumstearaat, natriumkroskarmellose, afhangend van die vervaardiger, addisioneel - laktosemonohydraat, talk en silikondioksied kolloïdale,
• filmbedekking (afhangend van die vervaardiger): Opadry II oranje 85F23452 polivinielalkohol, titaandioksied, makrogol, talk, sonsonderganggeel kleurstof met aluminium vernis (E110), ysteroksied kleur rooi (E172) of opadray pienk 02F540000 hypromellose 2910, titaandioksied (E171), makrogol, rooi ysteroksied (E172), kleurstof ysteroksied geel (E172) of droë mengsel vir filmbedekking van hypromellose, geel ysteroksied (ysteroksied), hyprolose (hidroksipropiel sellulose), titaniumdioksied, talk.

In 1 ml oplossing vir infusie bevat:

• aktiewe stof: moxifloxacin hydrochloride - 1.744 mg (in terme van moxifloxacin base - 1.6 mg),
• addisionele komponente: natriumchloried, water vir inspuiting, natriumhidroksiedoplossing of soutsuuroplossing, of (afhangend van die vervaardiger) dinatrium sout van etielendiaminetetraasynzuur (natriumhidroksiedoplossing of soutsuuroplossing - gebruik indien nodig om die pH-waarde in die proses aan te pas).

Dosisvorm

Filmbedekte tablette, 400 mg

Een tablet bevat

aktiewe stof - moxifloxacin hydrochloride 436.322 mg (gelykstaande aan moxifloxacin 400.00 mg),

hulpstoffen: koringstysel, mikrokristallyne sellulose, natriumstyselglikolaat, natriummetielhidroksibensoaat, kolloïdale silikondioksied, talk, magnesiumstearaat

dop samestelling: Opadry pink 85F540146 (polivinielalkohol, titaandioksied (E171), makrogol, talk, rooi ysteroksied (E172)).

Die tablette is filmbedekte pienk, met 'n risiko aan die een kant.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Na orale toediening word moxifloxacin vinnig en byna volledig opgeneem. Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 91%.

Na 'n enkele dosis van 400 mg moxifloxacin, word die maksimum konsentrasie (Cmax) in die bloed binne 0,5-4 uur bereik en is dit 3,1 mg / l.

Piek- en minimum plasmakonsentrasies in 'n stabiele toestand (400 mg een keer per dag) was onderskeidelik 3,2 en 0,6 mg / L. In 'n stabiele toestand is die blootstelling van die middel gedurende die interval tussen die dosisse van die middel ongeveer 30% hoër as na die eerste dosis.

Moxifloxacin word vinnig versprei in die ekstravaskulêre ruimte, na die inname van 400 mg van die middel, is die area onder die farmakokinetiese kurwe (AUC) 35 mg / h / L. Die ewewigsverspreidingsvolume (Vss) is ongeveer 2 L / kg. In in vitro en in vivo studies was die binding van moxifloxacin aan plasmaproteïene 40-42%, ongeag die konsentrasie van die geneesmiddel. Moxifloxacin bind hoofsaaklik aan serumalbumien.

Die volgende piek konsentrasies (meetkundige gemiddeld) is waargeneem na toediening van 'n enkele orale dosis moxifloxacin, 400 mg:

doek

konsentrasie

Die verhouding van die konsentrasie van die geneesmiddel in die weefsel tot die konsentrasie daarvan in plasma

Epiteel voeringsvloeistof

Etmoid sinus

Vroulike geslagskanaal *

* intraveneuse toediening van 'n enkele dosis van 400 mg

1 10 uur na toediening van medisyne

2 konsentrasie vrye stof

3 van 3 uur tot 36 uur na toediening

4 aan die einde van die infusie

Moxifloxacin ondergaan 'n biotransformasie in die tweede fase en word onveranderd deur die niere en spysverteringskanaal uitgeskei, asook in die vorm van sulfo-verbinding (M1) en glukuronied (M2). Hierdie metaboliete is slegs van toepassing op die menslike liggaam en het nie antimikrobiese aktiwiteit nie. 'N Studie van metaboliese farmakokinetiese interaksies met ander middels het getoon dat moxifloxacin nie biotransformeer word deur die mikrosomale sitochroom P450-stelsel nie. Aanduidings van oksidatiewe metabolisme is afwesig.

Die halfleeftyd van die geneesmiddel uit plasma is ongeveer 12 uur. Die gemiddelde totale opruiming na die neem van 'n dosis van 400 mg is van 179 tot 246 ml / min. Nieropruiming, ongeveer 24-53 ml / min, vind plaas deur gedeeltelike buisreabsorpsie van die geneesmiddel in die niere.

Die gekombineerde gebruik van ranitidien en probenesied beïnvloed nie die renale klaring van die geneesmiddel nie.

Ongeag die toedieningsroete, die uitgangsmateriaal moxifloxacin word byna volledig 96-98% gemetaboliseer na metaboliete van die tweede fase van metabolisme sonder tekens van oksidatiewe metabolisme.

Farmakokinetika in verskillende pasiëntgroepe

By gesonde vrywilligers met 'n lae liggaamsgewig (byvoorbeeld vroue) en by ouer vrywilligers, is hoër plasmakonsentrasies waargeneem.

Die farmakokinetiese eienskappe van moxifloxacin verskil nie betekenisvol in pasiënte met nierversaking nie (insluitend kreatinienopruiming> 20 ml / min / 1,73 m2). Met 'n afname in nierfunksie neem die konsentrasie van die metaboliet M2 (glukuronied) toe met 'n faktor van 2,5 (met kreatinienopruiming van 50% in een of meer lande.

Dosis en toediening

Die aanbevole dosis is 400 mg een keer per dag (250 ml oplossing vir infusie). Moenie die aanbevole dosis oorskry nie.

In die aanvanklike stadiums van die behandeling kan 'n oplossing vir infusie gebruik word, en dan, as daar kliniese indikasies is, met die behandeling voort te gaan, kan die geneesmiddel mondelings voorgeskryf word in tablette.

Longverwante longontsteking deur die gemeenskap - die aanbevole totale duur van behandeling vir stapterapie (intraveneus gevolg deur orale terapie) is 7-14 dae.

Ingewikkelde vel- en sagteweefselinfeksies - die totale duur van die behandeling van stapterapie (intraveneus gevolg deur orale terapie) is 7-21 dae.

Moet nie die aanbevole duur van die behandeling oorskry nie.

Kinders en tieners

Moxifloxacin is teenaangedui by kinders en jong volwassenes. Die effektiwiteit en veiligheid van moxifloxacin by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 is nie vasgestel nie.

Bejaarde pasiënte

Dit is nie nodig om die dosisregime by ouer pasiënte te verander nie.

Veranderings in die doseringsregime by etniese groepe is nie nodig nie

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Daar is onvoldoende inligting oor die gebruik by pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie.

Pasiënte met 'n gestremde funksie pochek

In pasiënte met nierversaking (insluitend kreatinienopruiming 5 maal die boonste perk van normaal).

Geneesmiddelinteraksies

Geneesmiddelinteraksies

Die moontlike aanvullende effek van verlenging van die QT-interval moet in ag geneem word by die gebruik van moxifloxacin en ander medisyne wat die QTc-interval kan verleng. As gevolg van die gesamentlike gebruik van moxifloxacin en medisyne wat die QT-interval beïnvloed, word die risiko van ventrikulêre aritmieë, waaronder polimorfiese ventrikulêre tagikardie (torsade de pointes), verhoog.

Gelyktydige gebruik van moxifloxacin en een van die volgende middels is teenaangedui:

- Klas IA anti-aritmiese middels (bv. Kinidien, hidrokinidien, disopiramied)

- Klas III anti-aritmiese middels (bv. Amiodaron, sotalol, dofetilied, ibutilide)

antipsigotiese middels (bv. fenotiasiene, pimozide, sertindol, haloperidol, sultoprid)

- sommige antimikrobiese middels (saquinavir, sparfloksasien, iv eritromisien, pentamidien, antimalaria, veral halofantrine)

- sommige antihistamiene (terfenadien, astemizol, misolastien)

- ander (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

Moxifloxacin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat kaliumverlagende medisyne neem (byvoorbeeld lus- en tiazied-diuretika, lakseermiddels, klyster (in hoë dosisse), kortikosteroïede, amfoterisien B) of medisyne wat verband hou met klinies beduidende bradikardie. Die interval tussen die neem van preparate wat tweewaardige of trivalente katione bevat (byvoorbeeld teensuurmiddels wat magnesium of aluminium bevat, didanosien tablette, sukralfaat en preparate wat yster of sink bevat) en moxifloxacin behoort ongeveer 6 uur te duur.

Toe herhaalde dosisse moxifloxacin aan gesonde vrywilligers toegedien word, het die maksimum konsentrasie (Cmax) digoksien met ongeveer 30% toegeneem, terwyl die gebied onder die konsentrasie-tydkurwe (AUC) en die minimum konsentrasie (Cmin) digoksien nie verander het nie.

Die resultate van studies wat gedoen is op vrywilligers met diabetes mellitus, het getoon dat met die gelyktydige orale toediening van moxifloxacin en glibenclamide, die konsentrasie van glibenclamide in die bloedplasma met ongeveer 21% gedaal het, wat teoreties tot die ontwikkeling van 'n ligte vorm van kortstondige hiperglikemie kan lei. Die waargenome farmakokinetiese veranderinge het egter nie tot die farmakodinamiese parameters (bloedglukose, insulien) verander nie.

Verandering in INR (internasionale genormaliseerde verhouding)

In pasiënte wat antikoagulantia ontvang in kombinasie met antibakteriese middels (veral fluorokinolone, makroliede, tetrasikliene, cotrimoxazole en sommige kefalosporiene), is daar gevalle van verhoogde antikoagulantiese werking van antikoagulante. Risikofaktore is die teenwoordigheid van 'n aansteeklike siekte (en 'n gepaardgaande inflammatoriese proses), die ouderdom en algemene toestand van die pasiënt. In hierdie verband is dit moeilik om te bepaal of die infeksie of behandeling 'n skending van INR veroorsaak. Dit is nodig om gereelde monitering van INR te monitor en, indien nodig, die dosis orale antistollingsmiddels aan te pas.

Kliniese studies het getoon dat 'n gebrek aan interaksie met die gelyktydige gebruik van moxifloxacin en die volgende middels bestaan: ranitidine, probenicide, orale voorbehoedmiddels, kalsiumbevattende bymiddels, morfien vir parenterale gebruik, teofillien, cyclosporine of itraconazole.

In vitro-studies met menslike sitochroom P450-ensieme bevestig hierdie bevindings. Gegewe hierdie resultate, kan die gevolgtrekking gekom word dat metaboliese interaksies waarby sitochroom P450-ensieme betrokke is, onwaarskynlik is.

Voedselinteraksies

Moxifloxacin het geen klinies beduidende interaksie met voedsel nie, insluitend suiwelprodukte.

Die volgende oplossings is nie versoenbaar met moxifloxacinoplossing nie: natriumchloriedoplossing 10% en 20%, natriumbikarbonaatoplossing 4,2% en 8,4%.

Spesiale instruksies

Die voordeel van die behandeling met moxifloxacin, veral ligte tot matige infeksies, moet gebalanseer word met die inligting in hierdie afdeling.

Verlenging van die QTc-interval en kliniese toestande wat moontlik verband hou met die verlenging van die QTc-interval

Daar is vasgestel dat moxifloxacin die QTc-interval op die elektrokardiogramme van sommige pasiënte verleng. Die mate van verlenging van QT neem toe met toenemende geneesmiddelkonsentrasie in bloedplasma as gevolg van vinnige intraveneuse infusie. As gevolg hiervan, moet die duur van die infusie minstens die aanbevole 60 minute duur, sonder om een ​​keer per dag 'n intraveneuse dosis van 400 mg te oorskry.

Aangesien vroue geneig is om die QTc-interval te verleng in vergelyking met mans, kan hulle meer sensitief wees vir medisyne wat die QTc-interval verleng. Bejaarde pasiënte kan ook meer sensitief wees vir die gevolge van medisyne wat die QT-interval verleng.

Medisyne wat kalium kan verminder, moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat moxifloxacin ontvang.

Moxifloxacin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met aanhoudende pro-aritmogene toestande (veral vroue en bejaarde pasiënte), soos akute miokardiale isgemie of verlenging van die QT-interval, omdat dit kan lei tot 'n verhoogde risiko van ventrikulêre aritmieë (insluitend pirouette-tagikardie) en hartstilstand. Die mate van verlenging van die QT-interval kan toeneem met toenemende konsentrasie van die geneesmiddel. Moet dus nie die aanbevole dosis oorskry nie.

As daar tekens van hartaritmie is tydens die behandeling, moet u ophou om die middel te neem en 'n EKG te maak.

Hipersensitiwiteit en allergiese reaksies is aangeteken na die eerste toediening van fluorokinolone, insluitend moxifloxacin.

Soms kan anafilaktiese reaksies tot lewensgevaarlike anafilaktiese skok vorder, in sommige gevalle na die eerste gebruik van die middel. In hierdie gevalle moet die toediening van moxifloxacin gestaak word en die nodige terapeutiese maatreëls (insluitend anti-skok) geneem moet word.

Die gebruik van kinolonemedisyne hou verband met 'n moontlike risiko om 'n aanval te ontwikkel. Sorg moet gedra word by pasiënte met afwykings in die sentrale senuweestelsel, of in die teenwoordigheid van ander risikofaktore wat geneig is tot aanvalle of laer die aanval drempel. In geval van aanvalle, moet die toediening van moxifloxacin gestaak word en toepaslike behandelingsmaatreëls voorgeskryf word.

Gevalle van sensoriese of sensorimotoriese polyneuropatie is aangemeld, wat lei tot parestesie, hipesthesie, disestesie of swakheid by pasiënte wat kinolone ontvang, insluitend moxifloxacin. In die geval van simptome van neuropatie, soos pyn, brand, tinteling, gevoelloosheid of swakheid, moet pasiënte wat moxifloxacin neem, 'n dokter raadpleeg voordat u met die behandeling voortgaan.

Geestelike reaksies kan voorkom selfs na die eerste gebruik van kinolone, insluitend moxifloxacin. In baie seldsame gevalle het depressie of psigotiese reaksies gevorder tot selfmoordgedagtes en -gedrag met die neiging tot selfbeskadiging, soos selfmoordpogings. As die pasiënt sulke reaksies ontwikkel, moet moxifloxacine gestaak word en toepaslike maatreëls getref word. Dit word aanbeveel om veral versigtig te wees as u moxifloxacin voorskryf aan psigotiese pasiënte of pasiënte met 'n geskiedenis van geestesongesteldheid.

By die gebruik van moxifloxacin is gevalle van die ontwikkeling van fulminante hepatitis, wat moontlik tot lewensbedreigende lewerversaking kan lei, insluitend 'n dodelike uitkoms, gerapporteer. Pasiënte moet onmiddellik 'n dokter raadpleeg voordat u met die behandeling voortgaan, as daar tekens en simptome van fulminante hepatitis is, soos vinnig ontwikkelende asteenie wat verband hou met geelsug, donker urine, 'n neiging tot bloeding, of lewer-enkefalopatie. In die geval van tekens van lewerdisfunksie, is 'n ondersoek na lewerfunksie nodig.

Daar is 'n verslag oor gevalle van bultige velreaksies, byvoorbeeld Stevens-Johnson-sindroom of toksiese epidermale nekrolise (moontlik lewensgevaarlik). As reaksies van die vel en / of slymvliese voorkom, moet u onmiddellik 'n dokter raadpleeg voordat u met die behandeling voortgaan.

Antibiotikum-geassosieerde diarree (AAD) en antibiotika-geassosieerde kolitis (AAK), insluitend pseudomembraneuse kolitis en Clostridium difficile-Geassosieerde diarree is aangemeld in verband met die gebruik van breëspektrum antibakteriese middels, insluitend moxifloxacin, en dit kan in erns wissel van ligte diarree tot dodelike kolitis. Daarom is dit belangrik om hierdie diagnose in gedagte te hou by pasiënte wat ernstige diarree ontwikkel tydens of na die gebruik van moxifloxacin. As AAAD of AAK vermoed of bevestig word, is dit nodig om op te hou om 'n antibakteriese middel, insluitende moxifloxacin, in te neem, en die toepaslike behandelingsmaatreëls voor te skryf. Boonop moet toepaslike infeksiebeheermaatreëls getref word om die risiko van oordrag te verminder. Pasiënte wat ernstige diarree opdoen, word gekontraïndikeer met middels wat die darmbeweging belemmer.

Moxifloxacin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met myasthenia gravis, aangesien die middel die simptome van hierdie siekte kan vererger.

Inflammasie en skeuring van tendons (veral die Achilles-sening), soms bilateraal, kan voorkom tydens behandeling met kinolone, insluitend moxifloxacin, selfs binne 48 uur na die aanvang van die behandeling, en gevalle is gerapporteer binne enkele maande na staking van die behandeling. Die risiko vir tendonitis en skeuring van die senings word verhoog by ouer pasiënte en terselfdertyd by pasiënte wat met kortikosteroïede behandel word. By die eerste teken van pyn of ontsteking, moet pasiënte ophou om moxifloxacin te neem, die aangetaste ledemaat te verlig en onmiddellik 'n dokter raadpleeg om toepaslike behandeling te ontvang (bv. Immobilisasie).

By die gebruik van kinolone is daar sensitiwiteitsreaksies opgemerk. Studies het egter getoon dat moxifloxacin 'n laer risiko vir fotosensitiwiteit het. Pasiënte moet egter blootstelling aan UV-straling of direkte sonlig tydens behandeling met moxifloxacin vermy.

Moxifloxacin word nie aanbeveel vir die behandeling van infeksies wat veroorsaak word deur metisillien-weerstandige stamme van Staphylococcus aureus (MRSA) nie. In die geval van 'n vermoedelike of bevestigde infeksie wat veroorsaak word deur metisillien-weerstandige stafilokokkus, is dit nodig om behandeling met 'n toepaslike antibakteriese middel voor te skryf.

Die vermoë van moxifloxacin om die groei van mycobacteria te belemmer, kan die toetsresultate beïnvloed Mycobacterium spp., wat lei tot vals negatiewe resultate tydens die ontleding van pasiëntmonsters wat gedurende hierdie periode met moxifloxacin behandel is.

Soos met ander fluorokinolone, het die gebruik van moxifloxacin 'n verandering in bloedglukosekonsentrasie getoon, insluitend hipo- en hiperglykemie. Gedurende moxifloxacin-terapie het dysglykemie hoofsaaklik voorgekom by bejaarde pasiënte met diabetes mellitus wat gepaardgaande behandeling met orale hipoglykemiese middels (byvoorbeeld sulfonylurea medisyne) of insulien ontvang. Wanneer pasiënte met suikersiekte behandel word, word die konsentrasie van bloedglukose deeglik gemonitor.

Moxifloxacin moet met omsigtigheid gebruik word by bejaarde pasiënte met niersiekte as hulle nie voldoende vloeistofinname kan handhaaf nie, aangesien uitdroging die risiko van nierversaking kan verhoog.

Met die ontwikkeling van gesiggestremdheid of ander simptome van die oë, moet u dadelik 'n oogkundige raadpleeg.

Pasiënte met 'n familiegeskiedenis of 'n werklike glukose-6-fosfaat-dehidrogenase-tekort is geneig tot hemolitiese reaksies wanneer hulle met kinolone behandel word. Moxifloxacin moet met versigtigheid aan hierdie pasiënte voorgeskryf word.

Die moxifloxacin-infusie-oplossing is slegs vir intraveneuse toediening. Prekliniese studies het aangetoon dat die voorkoms van periarteriële inflammasie van weefsels na die intraarterale toediening van moxifloxacin is, daarom moet hierdie toedieningsmetode vermy word.

Swangerskap en laktasie

Die veiligheid van die gebruik van moxifloxacin tydens swangerskap by vroue is nie geëvalueer nie. Dierestudies het reproduksie toksisiteit getoon. Die potensiële risiko vir mense is onbekend. Weens prekliniese gegewens oor skade aan kraakbeen van groot gewrigte deur fluorokinolone by vroeggebore diere en omkeerbare gewrigsbeserings wat by kinders wat behandel is met fluorokinolone, behandel word, moet moxifloxacin nie aan swanger vroue voorgeskryf word nie.

Gegevens oor die gebruik van die middel by vroue tydens laktasie is nie beskikbaar nie. Prekliniese studies het bevind dat klein hoeveelhede moxifloxacin in borsmelk afgeskei word. Die gebruik van moxifloxacin tydens borsvoeding is teenaangedui.

Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om voertuie te bestuur en potensieel gevaarlike meganismes.

Die middel kan die vermoë van pasiënte benadeel om voertuie te bestuur en aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite deel te neem wat verhoogde aandag benodig en 'n vinnige psigomotoriese reaksie is vanweë die effek op die sentrale senuweestelsel en gesiggestremdheid.

Oordosis

Beperkte inligting oor oordosis is beskikbaar.

In geval van oordosis, moet die kliniese beeld gelei word en simptomatiese instandhoudingsterapie onderneem word met EKG-monitering. Die gebruik van geaktiveerde koolstof vir die behandeling van oordosering deur orale toediening of toediening van 400 mg moxifloxacin, mag moontlik geskik wees om 'n oormatige toename in sistemiese blootstelling aan moxifloxacin met meer as 80% of 20% te voorkom.

Vervaardiger

Scan Biotech Beperk, Indië

Naam en land van die houer van registrasiesertifikaat

Routec Limited, die Verenigde Koninkryk

Adres van die organisasie wat verbruikers se eise aanvaar oor die kwaliteit van produkte (goedere) en verantwoordelik is vir die monitering van die dwelmveiligheid na die registrasie op die gebied van die Republiek van Kazakstan

Str. Dosmukhametova, 89, sakesentrum "Caspian", kantoor 238, Almaty, Republiek van Kazakstan.

Resensies oor die dwelm

In byna alle pasiëntoorsigte is Moxifloxacin baie effektief teen die oorsaak van die siekte en 'n vinnige verbetering in die gesondheidstoestand.

Baie beoordelaars kla egter oor sommige newe-effekte nadat hulle hierdie middel gebruik het. Diegene wat die meeste genoem word, is: naarheid, diarree, geringe buikpyn, duiseligheid, effense borspyn, hartkloppings, hoofpyn, tagikardie, slapeloosheid, angs en depressie.

Sommige pasiënte noem dat die uitskakeling van newe-effekte vergemaklik word deur Moxifloxacin-tablette tydens etes te neem en baie mineraalwater te drink na die gebruik van die medisyne.

Verskeie resensies het beskryf dat die gebruik van die dwelm by vroue veroorsaak het, wat maklik uit die weg geruim kan word deur die gebruik van Difluzole (of 'n ander soortgelyke middel).

Resensies van Vigamox-oogdruppels is meestal net positief. Hulle is goed geduld deur pasiënte en het nie newe-effekte veroorsaak nie. Die skrywers van die resensies merk op die vinnige eliminasie van ongemak in die oog en simptome van die onderliggende siekte.

Resensies van hipersensitiwiteit vir Vigamox-druppels is uiters skaars. In hierdie gevalle het pasiënte die voorkoms van jeuk en rooiheid in die oë opgemerk. Na staking van die middel het hierdie simptome vinnig verdwyn.

Die meeste pasiënte reageer op die prys van Moxifloxacin en die analoë daarvan as "hoog."

Die prys van die middel in Rusland en die Oekraïne

Die prys van Moxifloxacin hang af van die vorm van vrystelling, apteek en die stad wat die middel verkoop. Voordat u dit koop, moet u die prys daarvan in verskillende apteke uitklaar en u dokter raadpleeg oor die moontlike vervanging daarvan met 'n analoog, want dit is hierdie middel wat nie altyd te koop is nie. In die apteeknetwerk verkoop hulle meer gereeld analogieë (sinonieme) van Moxifloxacin as hierdie geneesmiddel self.

Die gemiddelde prys van analoë (sinonieme) van Moxifloxacin in apteke in Rusland en Oekraïne:

• Avelox oplossing vir intraveneuse infusie 400 mg / 250 ml 1 bottel - 1137-1345 roebels, 600-1066 hryvnias,
• Moxifloxacin-Farmex oplossing vir intraveneuse infusie 400 mg / 250 ml 1 bottel - 420-440 grivna,
• Maxicin oplossing vir intraveneuse infusie 400 mg / 250 ml 1 bottel - 266-285 grivna,
• Avelox-tablette 400 mg, 5 stukke per verpakking - 729-861 roebels, 280-443 hryvnias,
• Vigamox oogdruppels 0,5% 5 ml - 205-160 roebels, 69-120 hryvnias.

Farmakodinamika

Moxifloxacin is 'n antimikrobiese middel van die fluoroquinolon groep, wat 'n bakteriedodende effek het, waarvan die meganisme te wyte is aan die remming van die bakteriële ensieme topoisomerase II (DNA gyrase) en topoisomerase IV, wat noodsaaklik is vir die replisering, transkripsie en herstel van die deksirribonukleïnezuur (DNA), wat lei tot die daaropvolgende ontleding, selle.

Minimum bakteriedodende konsentrasies van 'n stof is gewoonlik eweredig met die minimum inhiberende konsentrasies (MIC). Antibakteriële aktiwiteit word nie gesteur deur die meganismes wat lei tot die opkoms van weerstand teen makroliede, aminoglykosiede, kefalosporiene, penicilliene en tetrasikliene nie. Daar is geen kruisweerstandigheid tussen hierdie antibiotiese groepe en moxifloxacin waargeneem nie, en geen gevalle van plasmiedresistensie is opgemerk nie. Weerstand teen die aktiewe stof ontwikkel stadig deur veelvuldige mutasies. Teen die agtergrond van die herhaalde effekte van die geneesmiddel op mikroörganismes by konsentrasies laer as die MIC, is slegs 'n effense toename in hierdie aanwyser waargeneem.Kruisweerstandigheid teen kinolone is egter gevind, sommige gram-positiewe en anaërobiese mikroörganismes wat weerstand teen ander kinolone toon, toon sensitiwiteit vir moxifloxacin.

In vitro-studies het aktiwiteit getoon teen 'n wye verskeidenheid anaërobe, gram-negatiewe en gram-positiewe mikroörganismes, atipiese en suurresistente bakterieë, insluitend Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Sowel as bakterieë wat bestand is teen die werking van P-laktam- en makroliedantibiotika.

In twee studies wat op vrywilligers uitgevoer is, na orale toediening van die aktiewe stof, is die volgende veranderinge in die derm mikroflora waargeneem: 'n afname in die vlakke van Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Asook anaerobes Peptostreptococcus sppium, Eacter. . en Bifidobacterium spp. Die hoeveelheid mikroörganismes het binne twee weke na normaal teruggekeer. Clostridium difficile gifstowwe is nie opgespoor nie.

Hieronder is die mikro-organismes wat opgeneem is in die spektrum van antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin.

Die stamme van die volgende mikroörganismes is sensitief vir die werking van die middel:

• gram-negatiewe aërobe: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis (insluitende stamme wat beta-laktamases sintetiseer en nie sintetiseer nie) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Gram-positiewe aërobe: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, insluitend stamme met veelvuldige antibiotiese weerstand en stamme wat weerstand toon teen penisillien, asook stamme wat weerstand bied teen twee of meer antibiotika, soos penicillien (MIC meer as 2 μg / ml ), tetrasikliene, tweedegenerasie kefalosporiene (bv. cefuroxime), trimetoprim-sulfamethoxazole, macrolides, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streococus

Die stamme van die volgende mikroörganismes is matig sensitief vir die werking van moxifloxacin:

• gram-negatiewe aërobe: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomomalomac malomphalomakululululus Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• gram-positiewe aërobe: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (slegs stamme wat sensitief is vir gentamisien en vankomisien) *,
• anaerobes: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Die volgende mikroörganismes is bestand teen die middel: koagulase-negatiewe Staphylococcus spp. (metisillien-weerstandige stamme van Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Die sensitiwiteit van mikroörganismes vir moxifloxacin word bevestig deur kliniese gegewens.

** Gebruik word nie aanbeveel vir die behandeling van infeksies wat veroorsaak word deur metisillien-weerstandige S. aureus-stamme (MRSA) nie. As MRSA-infeksies bevestig of vermoed word, is toepaslike antibakteriese middels nodig vir behandeling.

Die verspreiding van verworwe geneesmiddelweerstandigheid vir sommige stamme kan oor tyd verskil en kan volgens geografiese streek verskil. Wanneer u die sensitiwiteit van die spanning toets, word dit aanbeveel dat u plaaslike weerstandsdata het, wat veral belangrik is by die behandeling van ernstige infeksies.

Swangerskap en laktasie

Moxifloxacin-terapie word tydens swangerskap gekontra-indiseer, omdat daar nie kliniese gegewens in hierdie periode is nie. By kinders wat 'n paar kinolone neem, is gevalle van omkeerbare gewrigskade aangeteken, maar daar was geen berigte oor die voorkoms van hierdie patologie by die fetus toe dit deur hul moeder tydens swangerskap gebruik is nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die geneesmiddel geïdentifiseer, maar 'n moontlike risiko vir mense is nie vasgestel nie.

Aangesien 'n klein hoeveelheid moxifloxacin in borsmelk oorgaan en daar geen gegewens oor die gebruik van borsvoedende vroue is nie, word die gebruik daarvan tydens laktasie teenaangedui.

Met verswakte lewerfunksie

Moxifloxacin is teenaangedui vir gebruik in gevalle van klas C lewerdisfunksie volgens die Child-Pugh klassifikasie, sowel as 'n transaminasekonsentrasie van meer as vyf keer die VGN, as gevolg van die beperkte kliniese proefdata. In die teenwoordigheid van sirrose is dit teenaangedui dat die middel gebruik word, of spesiale sorg moet geneem word (afhangend van die vervaardiger).

By pasiënte met funksionele afwykings in die lewer van klas A en B op die Child-Pugh-skaal, is dit nie nodig om die dosisregime van moxifloxacin te verander nie.

Geneesmiddelinteraksie

• trisikliese antidepressante, hidrokinidien, kinidien, disopiramied (klas IA anti-aritmika), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (klas III anti-aritmika), halofantrine (antimalariale middels), pentamidien, erythromycin (met iv), sparflo ), sultoprid, haloperidol, sertindool, pimozide, fenotiasien (antipsigotika), misolastien, astemizol, terfenadien (antihistamiene), diphemanil, bepridil, vincamine (met iv-toediening), cisaprid en ander middels wat die verlenging en Tervala QT: hul gesamentlike gebruik met moxifloxacin is teenaangedui as gevolg van verswaring van die risiko van ventrikulêre aritmie (insluitend ventrikulêre tagikardie tipe Torsade de Pointes ..),
• preparate wat yster, sink, magnesium en aluminium, teensuurmiddels, antiretrovirale middels (didanosien), sukralfaat bevat: 'n beduidende afname in die konsentrasie van moxifloxacin is moontlik as gevolg van die vorming van chelaatkomplekse met multivalente katione wat in hul samestelling ingesluit is, en die interval tussen die neem van hierdie middels en moxifloxacin behoort minstens 4 uur wees
• geaktiveerde koolstof: as gevolg van die remming van die absorpsie van die antibiotikum, neem die sistemiese biobeskikbaarheid daarvan met meer as 80% af (indien oraal geneem word 400 mg),
• digoksien: daar is geen noemenswaardige verandering in farmakokinetiese parameters nie,
• warfarin: daar is geen verandering in protrombientyd en ander parameters van bloedstolling nie. Dit is egter moontlik om die aktiwiteit van antistollingsmiddels te verhoog, die risikofaktore sluit die aanwesigheid van aansteeklike siektes, die algemene toestand en ouderdom van die pasiënt in, dit is nodig om INR te monitor en, indien nodig, die dosis van indirekte antikoagulante te verander,
• siklosporien, kalsiumaanvullings, atenolol, teofillien, ranitidien, orale voorbehoedmiddels, itrakonasool, glibenklamied, morfien, digoksien, probenesied - geen klinies beduidende interaksie van hierdie middels met moxifloxacin is opgespoor nie (dosisveranderings is nie nodig nie),
• natriumbikarbonaatoplossing van 4,2 en 8,4%, natriumchloriedoplossing van 10 en 20% - hierdie oplossings is onversoenbaar met moxifloxacin-infusie-oplossing (dit is terselfdertyd verbode om in te gaan).

Analoë van moxifloxacin is Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin Stada, Moxifloxacin Canon Moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.