Diabeton mv instruksies vir gebruik, kontraindikasies, newe-effekte, resensies

Orale hipoglykemiese middel uit die groep sulfonielureumderivate van die tweede generasie.
Voorbereiding: DIABETON® MV
Die aktiewe stof van die middel: gliclazide
ATX-kodering: A10BB09
KFG: Orale hipoglisemiese middel
Registrasienommer: P No. 011940/01
Datum van registrasie: 12.29.06
Eienaar reg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Vrystellingsvorm Diabeton mv, dwelmverpakking en samestelling.

Die tablette met gewysigde vrystellings is wit, langwerpig, met 'n gravering aan weerskante: aan die een is die maatskappy se logo, aan die ander kant - DIA30.

1 oortjie
gliclazide
30 mg

Hulpstowwe: kalsiumwaterstoffosfaat-dihidraat, maltodextrine, hypromellose, magnesiumstearaat, watervrye kolloïdale silikondioksied.

30 stuks - blase (1) - pakke karton.
30 stuks - blase (2) - pakke karton.

Die beskrywing van die middel is gebaseer op amptelik goedgekeurde gebruiksaanwysings.

Farmakologiese werking Diabeton mv

'N Orale hipoglykemiese middel uit die groep sulfonielureumderivate van die tweede generasie, wat verskil van soortgelyke middels deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.

Diabeton MB verminder bloedglukose deur die afskeiding van insulien deur Langerhans eiland selle te stimuleer. Na twee jaar behandeling ontwikkel die meeste pasiënte nie verslawing aan die geneesmiddel nie (verhoogde vlakke van postprandiale insulien en sekresie van C-peptiede bly).

In tipe 2-diabetes mellitus (nie-insulienafhanklik) herstel die middel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukoseinname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. 'N Beduidende toename in insulienafskeiding word waargeneem na aanleiding van stimulasie as gevolg van voedselinname en glukose toediening.

Gliclazide het 'n uitgesproke ekstrapankreas effek, d.w.s. verhoog die sensitiwiteit van perifere weefsel vir insulien.

In spierweefsel word die effek van insulien op opname van glukose, as gevolg van 'n verbetering in die sensitiwiteit van perifere weefsel vir insulien, aansienlik verhoog (+ 35%). Hierdie effek van gliclazide is hoofsaaklik te wyte aan die feit dat dit die werking van insulien op spierglikogeen sintetase bevorder en post-transkripsionele veranderinge in GLUT4 in verhouding tot glukose veroorsaak.

Diabeton MB verminder die vorming van glukose in die lewer, wat die vastende glukose waardes normaliseer.

Benewens die effek daarvan op koolhidraatmetabolisme, verbeter gliclazide die mikrosirkulasie. Die middel verminder die risiko van klein bloedvate-trombose, wat 2 meganismes beïnvloed wat by die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus betrokke kan wees: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregering en -adhesie en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboksaan B2), asook die herstel van fibrinolitiese vaskulêre endoteliale aktiwiteit en verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.

Gliclazide het antioksidant eienskappe: dit verlaag die vlak van lipiedperoksiede in plasma, verhoog die aktiwiteit van rooibloedselle superoksied dismutase.

Farmakokinetika van die middel.

Suiging en verspreiding

Nadat die middel binnegegaan is, word glislazied heeltemal uit die spysverteringskanaal opgeneem. Die konsentrasie van gliclazide in plasma neem geleidelik toe en bereik 'n plato 6-12 uur na toediening. Eet beïnvloed nie die mate van opname nie. Individuele veranderlikheid is relatief laag. Die verband tussen die dosis en die plasmakonsentrasie van die geneesmiddel is 'n lineêre tydafhanklikheid.

Een daaglikse dosis Diabeton MB 30 mg bied 'n effektiewe plasmakonsentrasie van glukasied vir meer as 24 uur.

Plasmaproteïenbinding is 95%.

Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Die resulterende metaboliete het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

T1 / 2 is ongeveer 16 uur (12 tot 20 uur). Dit word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei in die vorm van metaboliete, minder as 1% - met urine in onveranderde vorm.

Dosis en toedieningsroete van die middel.

Die middel is slegs bedoel vir volwassenes (insluitend vir pasiënte van 65 jaar en ouer). Die aanbevole aanvangsdosis is 30 mg.

Dosiskeuse moet uitgevoer word in ooreenstemming met die glukose in die bloed na die aanvang van die behandeling. Elke daaropvolgende dosisverandering kan na ten minste 'n periode van 2 weke onderneem word.

Met onderhoudsterapie bied 'n daaglikse dosis een effektiewe beheer van bloedglukosevlakke. Die daaglikse dosis van die middel kan wissel van 30 mg (1 tab.) Tot 90-120 mg (3-4 tab.). Die maksimum daaglikse dosis is 120 mg.

Die middel word 1 keer per dag tydens ontbyt mondelings geneem.

As u een of meer dosisse van die middel mis, kan u nie 'n hoër dosis in die volgende dosis neem nie.

Vir pasiënte wat nog nie voorheen behandeling ontvang het nie, is die aanvanklike dosis 30 mg. Daarna word die dosis individueel gekies totdat die gewenste terapeutiese effek bereik is.

Diabeton MV kan Diabeton in dosisse van 1 tot 4 tablette per dag vervang.

Om van 'n ander hipoglykemiese middel na Diabeton MB oor te skakel, is geen oorgangstyd nodig nie. U moet eers ophou om die hipoglykemiese middel te neem en slegs Diabeton MB voorskryf.

Diabeton MB kan gebruik word in kombinasie met biguanides, alfa-glukosidase-remmers of insulien.

Vir bejaarde pasiënte is die aanbevole dosisse dieselfde as vir pasiënte onder 65 jaar.

As die pasiënt voorheen terapie ontvang het met sulfonielureumderivate met lang T1 / 2 (byvoorbeeld chlorpropamied), is sorgvuldige monitering (beheer van glukemie-vlak) noodsaaklik vir 1-2 weke om die ontwikkeling van hipoglukemie te vermy as gevolg van die residuele gevolge van die vorige terapie.

In pasiënte met ligte tot matige nierversaking (CC van 15 tot 80 ml / min), word die geneesmiddel in dieselfde dosisse voorgeskryf as by pasiënte met normale nierfunksie.

Newe-effek Diabeton mv:

Vanaf die endokriene stelsel: hipoglisemie is moontlik.

Aan die kant van die spysverteringstelsel: naarheid, diarree of hardlywigheid is moontlik (word minder gereeld waargeneem as die geneesmiddel voorgeskryf word tydens etes), selde - verhoogde aktiwiteit van AST, ALT, alkaliese fosfatase, in sommige gevalle - geelsug.

Vanaf die hemopoëtiese stelsel: selde - anemie, leukopenie, trombositopenie.

Allergiese reaksies: selde - jeuk, urtikaria, makulopapulêre uitslag.

Kontra-indikasies vir die middel:

- diabetes mellitus tipe 1 (insulienafhanklik)

- diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma, diabetiese koma,

Ernstige nier- of lewerversaking,

- gelyktydige toediening van mikonasool,

laktasie (borsvoeding),

- kinders en adolessente jonger as 18 jaar,

- Overgevoeligheid vir gliclazide of enige van die hulpstowwe van die geneesmiddel, ander sulfonielureumderivate, sulfonylamiede.

Dit word nie aanbeveel om die middel in kombinasie met fenielbutasoon of danazool te gebruik nie.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie.

Daar is onvoldoende kliniese gegewens om die risiko van moontlike misvormings en fetotoksiese effekte as gevolg van die gebruik van gliclazide tydens swangerskap te bepaal. Daarom is die gebruik van Diabeton MV in hierdie kategorie pasiënte teenaangedui.

As swangerskap plaasgevind het tydens die gebruik van die middel, is daar geen definitiewe rede vir die beëindiging daarvan nie. In sulke gevalle, sowel as in die geval van 'n beplande swangerskap, moet die geneesmiddel gestaak word en die behandeling moet voortgesit word met insulienpreparate, onder toesig van alle laboratoriumaanwysers van koolhidraatmetabolisme. Neonatale monitering van bloedglukose word ook aanbeveel.

Dit is nie bekend of gliclazide in borsmelk uitgeskei word nie; daar is geen bewys dat daar 'n risiko vir neonatale hipoglisemie is nie. In hierdie opsig is die behandeling van gliclazide tydens borsvoeding teenaangedui.

In eksperimentele diere-studies is aangetoon dat sulfonielureumderivate in hoë dosisse 'n teratogene effek het.

Spesiale gebruiksaanwysings Diabeton mv.

As u Diabeton MB voorskryf, moet u in gedagte hou dat hipoglisemie kan ontwikkel as gevolg van die gebruik van sulfonielureum-afgeleides, en in sommige gevalle in 'n ernstige en langdurige vorm, wat hospitalisasie en glukose toediening vir 'n paar dae benodig.

Om die ontwikkeling van hipoglukemie te vermy, is 'n noukeurige seleksie van pasiënte en 'n individuele seleksie van dosisse nodig, sowel as die volledige inligting oor die voorgestelde behandeling aan die pasiënt.

By die gebruik van hipoglykemiese middels by bejaarde pasiënte, word mense wat voortdurend nie voldoende voeding ontvang nie, met 'n verswakte algemene toestand, by pasiënte met bynier- of pituïtêre gebrek verhoog die risiko om hipoglykemie te ontwikkel.

Simptome van hipoglisemie is moeilik herkenbaar by bejaardes en by pasiënte wat beta-blokkeringsterapie ontvang.

Wanneer Diabeton MV aan ouer pasiënte voorgeskryf word, is die bloedglukosevlakke noukeurig gemonitor. Behandeling moet geleidelik begin word en gedurende die eerste dae van die behandeling is dit nodig om die glukose van die vastende middel en na die ete te beheer.

Diabeton MB kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat gereelde maaltye ontvang, wat noodwendig ontbyt insluit en 'n voldoende inname van koolhidrate bied. Hipoglukemie ontwikkel dikwels met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of kragtige oefening, nadat u alkohol gedrink het, of terwyl u terselfdertyd verskeie hipoglisemiese middels gebruik.

As simptome van cholestatiese geelsug voorkom, moet die behandeling onderbreek word. Na staking van Diabeton MB verdwyn hierdie simptome gewoonlik.

In pasiënte met ernstige lewer- en / of nierversaking is 'n verandering in die farmakokinetiese en / of farmakodinamiese eienskappe van gliclazide moontlik. In die besonder kan ernstige lewerversaking of nierversaking die verspreiding van glislazied in die liggaam beïnvloed. Leverinsufficiëntie kan ook help om glukogenese te verminder. Hierdie effekte verhoog die risiko om hipoglisemiese toestande te ontwikkel. Die hipoglukemie wat by hierdie pasiënte ontwikkel, kan redelik lank wees, in sulke gevalle is onmiddellike toepaslike terapie nodig.

Die beheer van bloedglukosevlakke by pasiënte wat hipoglisemiese middels ontvang, kan in die volgende gevalle verswak word: koors, beserings, aansteeklike siektes of chirurgiese ingrepe. In sulke situasies kan dit nodig wees om die behandeling met Diabeton MV te staak en insulienterapie voor te skryf.

Die effektiwiteit van Diabeton MB (sowel as ander orale hipoglisemiese middels) is by sommige pasiënte geneig om na 'n lang periode af te neem. Dit kan wees as gevolg van die progressie van diabetes mellitus of 'n afname in reaksie op die middel. Hierdie verskynsel staan bekend as sekondêre geneesmiddelweerstandigheid, wat onderskei moet word van die primêre as die geneesmiddel vir die eerste keer voorgeskryf word en nie die verwagte effek lewer nie. Voordat 'n pasiënt met sekondêre ontoereikendheid van medikasieterapie gediagnoseer word, is dit noodsaaklik om die toereikendheid van dosiskeuse en pasiënt se voldoening aan die voorgeskrewe dieet te bepaal.

Op die agtergrond van terapie met Diabeton MB word fenielbutasoon en danazol nie aanbeveel nie. Dit is verkieslik om 'n ander NSAID te gebruik.

Teen die agtergrond van terapie met Diabeton MB, is dit nodig om die gebruik van alkohol of medisyne, wat etanol insluit, te laat vaar.

Dit is noodsaaklik om die pasiënt en sy gesinslede in te lig oor die risiko van hipoglisemie, die simptome daarvan en die toestande wat die ontwikkeling bevorder. Dit is ook nodig om te verduidelik wat primêre en sekondêre geneesmiddelweerstandigheid is. Die pasiënt moet ingelig word oor die potensiële risiko en voordele van die voorgestelde behandeling, en dit is ook nodig om hom te vertel van ander soorte terapie. Die pasiënt moet die belangrikheid van 'n konstante dieet, die behoefte aan gereelde oefening en gereelde monitering van bloed- en urienglukose-indikatore, duidelik maak.

Laboratorium monitering

Dit is nodig om die vlakke van glukose en glikosileerde hemoglobien in die bloed, die glukoseinhoud in die urine, gereeld te bepaal.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Pasiënte moet bewus wees van die simptome van hipoglukemie en versigtig wees wanneer hulle bestuur of werk verrig wat 'n hoë hoeveelheid psigomotoriese reaksies benodig.

Oordosis van die middel:

Simptome: hipoglukemie, in ernstige gevalle - gepaard met koma, stuiptrekkings en ander neurologiese afwykings.

Behandeling: matige simptome van hipoglukemie word gekorrigeer deur koolhidrate te neem, 'n dosis te kies en / of die dieet te verander. Die patiënt se toestand moet noukeurig gemonitor word totdat die behandelende dokter seker is dat die gesondheid van die pasiënt nie in gevaar is nie. Onder ernstige toestande is noodsorg en onmiddellike hospitalisasie noodsaaklik.

As hipoglykemiese koma vermoed word of gediagnoseer word, word die pasiënt vinnig met 50 ml van 'n gekonsentreerde oplossing van dekstrose (glukose) 40% iv ingespuit. Dan word 'n meer verdunde dekstrose (glukose) oplossing van 5% intraveneus toegedien om die nodige glukose in die bloed te handhaaf. Daar moet ten minste gedurende die volgende 48 uur sorgvuldig gemonitor word, en in die toekoms, afhangende van die toestand van die pasiënt, moet daar besluit word oor die behoefte aan verdere monitering van die noodsaaklike funksies van die pasiënt.

By pasiënte met lewersiektes kan die plasmaclearing van gliclazide vertraag word. Dialise word gewoonlik nie vir sulke pasiënte uitgevoer nie weens die duidelike binding van gliclazide aan plasmaproteïene.

Interaksie van Diabeton MV met ander medisyne.

Geneesmiddels wat die effekte van Diabeton MB verbeter

Die gelyktydige gebruik van Diabeton MB met mikonasool (vir sistemiese gebruik) verhoog die moontlike ontwikkeling van hipoglukemie tot 'n koma.

Kombinasies word nie aanbeveel nie

Fenielbutasoon (vir sistemiese gebruik) verhoog die hipoglisemiese effek van sulfonielureumderivate, aangesien vervang hul bindings met plasmaproteïene en / of vertraag hul uitskeiding van die liggaam.

Met die gelyktydige gebruik van Diabeton MB verhoog etanol en etanolbevattende medisyne hipoglisemie, wat kompensatoriese reaksies belemmer, en kan dit bydra tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.

Spesiale voorsorgmaatreëls

Die gelyktydige gebruik van beta-blokkers verberg sommige simptome van hipoglisemie, soos hartkloppings en tagikardie. Die meeste nie-selektiewe beta-blokkeerders verhoog die frekwensie en erns van hipoglukemie.

Fluconazole verhoog die duur van T1 / 2 sulfonylurea en verhoog die risiko van hipoglukemie.

Die gelyktydige gebruik van ACE-remmers (captopril, enalapril) kan die hipoglykemiese effek van sulfonielureumderivate vererger (volgens een hipotese word glukosetoleransie verbeter met 'n daaropvolgende afname in insulienvereistes). Hipoglykemiese reaksies is skaars.

Geneesmiddels wat die effek van Diabeton MV verswak

Kombinasies word nie aanbeveel nie

Met gelyktydige gebruik met danazol is 'n afname in die effektiwiteit van Diabeton MB moontlik.

Spesiale voorsorgmaatreëls

Die gekombineerde gebruik van Diabeton MB met chloorpromasien in hoë dosisse (meer as 100 mg / dag) kan lei tot 'n toename in bloedglukosevlakke as gevolg van 'n afname in insulienafskeiding.

Met die gelyktydige gebruik van GCS (vir sistemiese, eksterne en plaaslike gebruik) en tetrakosaktiede neem die bloedglukosevlakke toe met die moontlike ontwikkeling van ketoasidose ('n afname in glukosetoleransie onder invloed van GCS).

Met die gelyktydige gebruik van Diabeton MB saam met progestogene, moet die diabetiese effek van progestogene in hoë dosisse in ag geneem word.

As dit saam gebruik word, verhoog die 2-adrenoreseptorstimulante (vir sistemiese gebruik) - ritodrin, salbutamol, terbutalien die bloedglukose (selfmonitering van bloedglukosevlakke moet voorsien word, indien nodig, kan die oordrag van pasiënte na insulien nodig wees).

Indien nodig, moet die gebruik van bogenoemde kombinasies die bloedglukosevlakke beheer. Dit kan nodig wees om die dosis Diabeton MB addisioneel aan te pas gedurende die periode van kombinasie-behandeling en na staking van die addisionele middel.

Stel vorm en samestelling vry

Dosisvorm - gemodifiseerde vrystellingstablette.

Samestelling per 1 tablet:

Aktiewe stof: Gliclazide - 60,0 mg.
Hulpstowwe: laktose monohydraat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP. 160,0 mg, magnesiumstearaat 1,6 mg, silikondioksied kolloïdale anhidriese 5,04 mg.

Farmakodinamika

Gliclazide is 'n sulfonielureumderivaat, 'n hipoglisemiese orale middel wat van soortgelyke middels verskil deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.

Glyklasied verlaag die bloedglukose deur die afskeiding van insulien deur beta-selle van eilande Langerhans te stimuleer. 'N Toename in die vlak van postprandiale insulien en C-peptied duur voort na 2 jaar van terapie.

Benewens die effek op koolhidraatmetabolisme, het gliclazide ook hemovaskulêre effekte.

Hemovaskulêre effekte

Glyclazide verminder die risiko van trombose in klein bloedvate, beïnvloed meganismes wat kan lei tot die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregasie en -hegting en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboksaan B2), asook die herstel van fibrinolytiese vaskulêre aktiwiteit. verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.

Suiging

Na orale toediening word gliclazide volledig geabsorbeer. Die konsentrasie van gliclazide in bloedplasma neem geleidelik toe gedurende die eerste 6 uur, die vlak van die plato word van 6 tot 12 uur gehandhaaf.

Die individuele veranderlikheid is laag. Eet beïnvloed nie die tempo of mate van opname van glislazied nie.

Metabolisme

Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Daar is geen aktiewe metaboliete in plasma nie.

Glyclazide word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei: die uitskeiding word in die vorm van metaboliete uitgevoer, minder as 1% word deur die niere onveranderd uitgeskei. Die halfleeftyd van gliclazide is gemiddeld 12 tot 20 uur.

Aanduidings vir gebruik

Die middel Diabeton MV 60 mg word aan pasiënte ouer as 18 jaar voorgeskryf vir die behandeling van die volgende toestande:

Tipe 2 diabetes mellitus met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie, liggaamlike aktiwiteit en gewigsverlies.
Voorkoming van komplikasies van diabetes mellitus: vermindering van die risiko van mikrovaskulêre (nefropatie, retinopatie) en makrovaskulêre komplikasies (miokardiale infarksie, beroerte) by pasiënte met tipe 2 diabetes mellitus deur intensiewe glukemiese beheer.

Dosis en toediening

Hierdie middel word slegs aan volwassenes voorgeskryf!

Die aanbevole dosis moet mondelings geneem word, verkieslik tydens ontbyt. Die daaglikse dosis kan 30-120 mg (1/2 -2 tablette) in een dosis wees. Dit word aanbeveel om 'n tablet of 'n halwe tablet in te sluk sonder om te kou of te vergruis.

As u een of meer dosisse van die middel mis, kan u nie 'n hoër dosis in die volgende dosis neem nie, die volgende dosis moet die volgende dosis geneem word.

Soos met ander hipoglykemiese middels, moet die dosis van die middel in elke geval gekies word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose en HbAlc.

Aanvanklike dosis

Aanvanklike aanbevole dosis (insluitend vir ouer pasiënte 30 mg per dag (1/2 tablet).

In die geval van voldoende beheer, kan die geneesmiddel in hierdie dosis gebruik word vir onderhoudsterapie. Met onvoldoende glukemiese beheer, kan die daaglikse dosis van die geneesmiddel opeenvolgend verhoog word tot 60, 90 of 120 mg.

'N Dosisverhoging is moontlik nie vroeër as na 'n maand van medikasie met 'n voorgeskrewe dosis nie. Die uitsondering is pasiënte wie se bloedglukosekonsentrasie nie na 2 weke van terapie afgeneem het nie. In sulke gevalle kan die dosis verhoog word 2 weke na die aanvang van toediening.

Die maksimum aanbevole daaglikse dosis van die middel is 120 mg.

1 tablet Diabeton® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg is gelykstaande aan 2 tablette Diabeton® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 30 mg Met die aanwesigheid van 'n kerf op 60 mg tablette kan u die tablet verdeel en 'n daaglikse dosis van 30 mg (1/2 tablet 60 mg) neem, en, indien nodig, 90 mg (1 en 1/2 tablet 60 mg).

Oorskakel van 'n ander hipoglisemiese middel na Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg kan gebruik word in plaas van 'n ander hipoglykemiese middel vir orale toediening. Wanneer pasiënte wat ander hipoglykemiese middels vir orale toediening ontvang, oorgedra word na Diabeton® MV, moet die dosis en hul halfleeftyd in ag geneem word. In die reël is 'n oorgangstydperk nie nodig nie. Die aanvanklike dosis moet 30 mg wees en daarna getitreer word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose. As Diabeton® MV vervang word met sulfonylureumderivate met 'n verlengde halfleeftyd om hipoglisemie te voorkom, wat veroorsaak word deur die toevoegingseffek van twee hipoglykemiese middels, kan u dit vir 'n paar dae stop.

Die aanvanklike dosis van die middel Diabeton® MV is ook 30 mg (1/2 tablet 60 mg) en, indien nodig, kan dit in die toekoms verhoog word, soos hierbo beskryf.

Pasiënte wat die risiko loop vir hipoglykemie

In pasiënte wat die risiko loop om hipoglykemie te ontwikkel (onvoldoende of ongebalanseerde voeding, ernstige of swak vergoed endokriene afwykings: pituïtêre bynierverswakking, hipotireose, onttrekking van glukokortikosteroïede (GCS)) na langdurige gebruik en / of toediening in hoë dosisse, ernstige siektes van die kardiovaskulêre behandeling. stelsels - ernstige koronêre hartsiektes, ernstige aterosklerose van die karotis arteries, algemene aterosklerose), word dit aanbeveel om die minimum dosis (30 mg) van die middel te gebruik Diabeton® MV.

Voorkoming van komplikasies met diabetes

Om intensiewe glukemiese beheer te bewerkstellig, kan u die dosis Diabeton® MV geleidelik verhoog tot 120 mg / dag, benewens dieet en oefening, om die teikenvlak van HbAlc te bereik. Onthou die risiko om hipoglukemie te ontwikkel. Daarbenewens kan ander hipoglisemiese middels, byvoorbeeld metformien, 'n alfa-glukosidase-remmer, 'n hyazolidinedion-afgeleide of insulien, by die terapie gevoeg word.

Die gebruik van die middel tydens swangerskap en laktasie

Daar is geen inligting oor die moontlikheid om Diabeton MV tablette te gebruik gedurende die swangerskapperiode deur 'n vrou nie. Ondanks die feit dat dierestudies geen teratogene en embriotoksiese effekte op die fetus bevestig het nie, is hierdie middel teenaangedui vir die behandeling van swanger vroue. As diabetes tydens swangerskap by vroue opgespoor word, word die pasiënt 'n alternatiewe middel gekies wat minder gevaarlik vir die fetus sal wees. In hierdie geval monitor die dokter voortdurend die algemene toestand van die vrou.

As 'n vrou met Diabeton MV behandel is, en swangerskap reeds begin het, moet die terapie onmiddellik gestaak word en 'n dokter moet geraadpleeg word, moet u weet of u die medisyne neem.

Die gebruik van hierdie hipoglykemiese middel tydens borsvoeding is verbode, aangesien die aktiewe bestanddele van die middel in melk en dan in die baba se liggaam kan binnedring. Indien nodig, moet medikasie behandel word.

Hipoglukemie

Soos ander medisyne van die sulfonylureumgroep, kan die middel Diabeton MV hipoglykemie veroorsaak in geval van onreëlmatige inname van armoede en veral as voedselinname misgeloop word. Moontlike simptome van hipoglukemie: hoofpyn, erge honger, naarheid, braking, verhoogde moegheid, slaapstoornis, prikkelbaarheid, opwinding, verminderde aandagspan, vertraagde reaksie, depressie, verwarring, vaag visie en spraak, afasie, bewing, parese, verlies aan selfbeheersing , gevoel van hulpeloosheid, verminderde persepsie, duiseligheid, swakheid, stuiptrekkings, bradikardie, delirium, vlak asemhaling, slaperigheid, verlies van bewussyn met moontlike ontwikkeling van koma tot en met die dood.

Andrenergiese reaksies kan ook opgemerk word: verhoogde sweet, 'klewerige' vel, angs, tagikardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppings, aritmie en angina pectoris.

As 'n reël word die simptome van hipoglukemie gestop deur koolhidrate (suiker) in te neem.

Versoeters is ondoeltreffend. Teen die agtergrond van ander sulfonielureumderivate, is terugvalle van hipoglisemie opgemerk na die suksesvolle verligting daarvan.

In ernstige of langdurige hipoglukemie word mediese noodgevalle aangedui, moontlik met hospitalisasie, selfs al is die effek van die inname van koolhidrate.

Ander newe-effekte

Van die spysverteringskanaal: buikpyn, naarheid, braking, diarree, hardlywigheid. As u die medisyne tydens ontbyt inneem, word hierdie simptome vermy of verminder dit.
Aan die vel en onderhuidse weefsel: uitslag. jeuk. urtikaria, Quincke se edeem, eriteem, makulopapullousuitslag, bultige reaksies (soos Stevens-Jones-sindroom en toksiese epidermale nekrolise).
Hematopoietiese organe en die limfstelsel: hematologiese afwykings (anemie, leukopenie, trombositopenie, granulositopenie) is skaars.
Aan die kant van die lewer en galweë: verhoogde aktiwiteit van "lewer" -ensieme (aspartaat aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), alkaliese fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevalle). As cholestatiese geelsug voorkom, moet die behandeling gestaak word.
Van die kant van die orgaan van die visie: kortstondige sigversteurings kan voorkom as gevolg van 'n verandering in die konsentrasie van bloedglukose, veral aan die begin van die behandeling.

Interaksie met ander medisyne

Die middel Diabeton MV 60 mg moet nie gelyktydig met mikonasool geneem word nie, aangesien hierdie interaksie 'n toename in die hipoglisemiese effek tot gevolg het, wat kan lei tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma.

Hierdie middel kan die terapeutiese effek van orale voorbehoedmiddels verminder, daarom moet pasiënte wat hierdie beskermingsmetode gebruik, gewaarsku word oor die risiko van 'n ongewenste swangerskap.

Dit word nie aanbeveel dat dit gekombineer word met middels wat etanol insluit nie, aangesien dit kan lei tot 'n toename in die hipoglisemiese effek en die ontwikkeling van ernstige lewerversiektes.

Apteekvakansievoorwaardes

Die volgende middels is analoë van die middel Diabeton MV:

Glidiab tablette
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Voordat die voorgeskrewe middel deur 'n analoog vervang word, moet die pasiënt altyd 'n endokrinoloog raadpleeg.

Die gemiddelde koste van die dwelm Diabeton MV 60 mg in apteke in Moskou is 150-180 roebels per pak (30 tablette).

Dosisvorm:

bestanddele:
Een tablet bevat:
Aktiewe stof: gliclazide - 60,0 mg.
hulpstoffen: laktose monohydraat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cp 160,0 mg, magnesiumstearaat 1,6 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied 5,04 mg.

beskrywing
Wit, bikonvekse, ovaalvormige tablette met 'n kerf en graveerwerk "DIA" "60" aan beide kante.

Farmakoterapeutiese groep:

ATX-kode: A10VV09

FARMAKOLOGIESE EIENDOMME

farmakodinamika
Glyklasied is 'n sulfonielureumderivaat, 'n hipoglisemiese orale middel wat van soortgelyke middels verskil deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.
Gliclazide verminder die konsentrasie van bloedglukose en stimuleer die afskeiding van insulien deur ß-selle van die eilande van Langerhans. 'N Toename in die konsentrasie van postprandiale insulien en C-peptied duur voort na 2 jaar van terapie.
Benewens die effek op koolhidraatmetabolisme, het gliclazide ook hemovaskulêre effekte.

Effek op insulienafskeiding
In tipe 2-diabetes mellitus herstel die middel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukose-inname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. 'N Beduidende toename in insulienafskeiding word waargeneem na aanleiding van stimulasie as gevolg van voedselinname of glukose toediening.

Hemovaskulêre effekte
Glyclazide verminder die risiko van trombose in klein bloedvate deur meganismes te beïnvloed wat kan lei tot die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregering en -adhesie en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboksaan B₂), sowel as om die fibrinolitiese aktiwiteit van die vaskulêre endoteel te herstel en die aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator te verhoog.
Intensiewe glukemiese beheer gebaseer op die gebruik van Diabeton ® MV (HbA1c. Die strategie van intensiewe glukemiese beheer behels die aanstelling van die middel Diabeton ® MV en die verhoging van die dosis teen die agtergrond van (of in plaas van) standaardterapie voordat 'n ander hipoglykemiese middel bygevoeg word (bv. Metformien, 'n alfa-glukosidaseahibitor) thiazolidinedione-afgeleide of insulien.) Die gemiddelde daaglikse dosis van die middel Diabeton ® MV by pasiënte in die intensiewe kontrolegroep was 103 mg, die maksimum daaglikse die dosis was 120 mg.
Teen die agtergrond van die gebruik van die middel Diabeton ® MV in die intensiewe glukemiese kontrolegroep (gemiddelde opvolgperiode 4,8 jaar, gemiddelde HbA1c-vlak 6,5%) in vergelyking met die standaardkontrolegroep (gemiddelde HbA1c-vlak 7,3%), word 'n beduidende afname van 10% getoon. die relatiewe risiko van die gekombineerde frekwensie van makro- en mikrovaskulêre komplikasies
Die voordeel is verkry deur die relatiewe risiko aansienlik te verminder: groot mikrovaskulêre komplikasies met 14%, die aanvang en progressie van nefropatie met 21%, die voorkoms van mikroalbuminurie met 9%, makroalbuminurie met 30% en die ontwikkeling van nierkomplikasies met 11%.
Die voordele van intensiewe glukemiese beheer tydens die inname van Diabeton ® MV hang nie af van die voordele wat met anti-hipertensiewe terapie verkry is nie.

farmakokinetika

suiging
Na orale toediening word gliclazide volledig geabsorbeer. Die konsentrasie van gliclazide in bloedplasma neem geleidelik toe gedurende die eerste 6 uur, die vlak van die plato word van 6 tot 12 uur gehandhaaf. Die individuele veranderlikheid is laag.
Eet beïnvloed nie die tempo of mate van opname van glislazied nie.

verspreiding
Ongeveer 95% van die glikasied bind aan plasmaproteïene. Die verspreidingsvolume is ongeveer 30 liter.Die gebruik van die middel Diabeton ® MV in 'n dosis van 60 mg een keer per dag verseker dat die effektiewe konsentrasie van gliclazide in bloedplasma langer as 24 uur gehandhaaf word.

metabolisme
Gliclazide word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer. Daar is geen aktiewe metaboliete in plasma nie.

teling
Glyklasied word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei: die uitskeiding word in die vorm van metaboliete uitgevoer, minder as 1% word onveranderd deur die niere uitgeskei. Die halfleeftyd van gliclazide is gemiddeld 12 tot 20 uur.

lineariteit
Die verwantskap tussen die dosis wat geneem is (tot 120 mg) en die area onder die farmakokinetiese kromme "konsentrasie - tyd" is lineêr.

Spesiale bevolkings
Ouer mense
By bejaardes is daar geen noemenswaardige veranderinge in farmakokinetiese parameters nie.

GEBRUIKSAANWYSINGS

Tipe 2 diabetes mellitus met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie, liggaamlike aktiwiteit en gewigsverlies.
Voorkoming van komplikasies van diabetes mellitus: vermindering van die risiko van mikrovaskulêre (nefropatie, retinopatie) en makrovaskulêre komplikasies (miokardiale infarksie, beroerte) by pasiënte met tipe 2 diabetes mellitus deur intensiewe glukemiese beheer.

hipersensitiwiteit vir gliclazide, ander sulfonylureumderivate, sulfonamiede of hulpstowwe wat deel uitmaak van die middel,
tipe 1-diabetes
diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma, diabetiese koma,
ernstige nier- of lewerinsufficiëntie (in hierdie gevalle word aanbeveel dat u insulien gebruik),
neem mikonasool (sien afdeling "Interaksie met ander middels"),
swangerskap en laktasieperiode (sien afdeling "Swangerskap en laktasieperiode"),
ouderdom tot 18 jaar.

Aangesien die preparaat laktose bevat, word Diabeton MV nie aanbeveel vir pasiënte met aangebore laktose-intoleransie, galaktosemie, wanabsorpsie van glukose-galaktose nie.
Dit word nie aanbeveel om in kombinasie met fenielbutasoon of danazool gebruik te word nie (sien afdeling "Interaksie met ander middels").

Met sorg
Bejaardes, onreëlmatige en / of ongebalanseerde voeding, glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel, hipotireose, adrenale of pituïtêre insufficiëntie, nier- en / of lewerversaking, langdurige behandeling met glukokortikosteroïede (GCS), alkoholisme.

VOORWAARDIGHEID EN BORSVOEDINGSPERIODE

swangerskap
Daar is geen ervaring met glislazied tydens swangerskap nie. Gegevens oor die gebruik van ander sulfonielureumderivate tydens swangerskap is beperk.
In studies op laboratoriumdiere is teratogene effekte van gliclazide nie geïdentifiseer nie.
Om die risiko van aangebore misvormings te verminder, is optimale beheer (toepaslike terapie) van diabetes mellitus nodig. Orale hipoglisemiese middels tydens swangerskap word nie gebruik nie.
Insulien is die beste middel vir die behandeling van suikersiekte by swanger vroue.
Dit word aanbeveel om die inname van orale hipoglykemiese middels te vervang met insulienterapie, beide in die geval van 'n beplande swangerskap, en as swangerskap plaasgevind het tydens die gebruik van die middel.

borsvoeding
Met inagneming van die gebrek aan gegewens oor die inname van gliclazide in borsmelk en die risiko om neonatale hipoglukemie te ontwikkel, word borsvoeding teenaangedui tydens medikasie.

DOSIS EN ADMINISTRASIE

DIE GESLAG IS SLEGS VIR GEBRUIK VAN VOLWASSENES GEBRUIK.

Die aanbevole dosis moet 1 keer per dag mondelings geneem word, verkieslik tydens ontbyt.
Die daaglikse dosis kan 30-120 mg wees (1 /₂ -2 tablette) in 'n enkele dosis.
Dit word aanbeveel om 'n tablet of 'n halwe tablet in te sluk sonder om te kou of te vergruis.
As u een of meer dosisse van die middel mis, kan u nie 'n hoër dosis in die volgende dosis neem nie, die volgende dosis moet die volgende dosis geneem word.
Soos met ander hipoglykemiese middels, moet die dosis van die geneesmiddel in elke geval afsonderlik gekies word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose en HbA1c.

Aanvanklike dosis
Die aanvanklike aanbevole dosis (insluitend vir ouer pasiënte, ≥ 65 jaar) is 30 mg per dag (1 /₂ tablette).
In die geval van voldoende beheer, kan die geneesmiddel in hierdie dosis gebruik word vir onderhoudsterapie. Met onvoldoende glukemiese beheer, kan die daaglikse dosis van die geneesmiddel opeenvolgend verhoog word tot 60, 90 of 120 mg.
'N Dosisverhoging is moontlik nie vroeër as na 'n maand van medikasie met 'n voorgeskrewe dosis nie. Die uitsondering is pasiënte wie se bloedglukosekonsentrasie nie na 2 weke van terapie afgeneem het nie. In sulke gevalle kan die dosis verhoog word 2 weke na die aanvang van toediening.
Die maksimum aanbevole daaglikse dosis van die middel is 120 mg.
1 tablet Diabeton ® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg is gelykstaande aan 2 tablette Diabeton ® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 30 mg Die teenwoordigheid van 'n kerf op 60 mg tablette kan u die tablet verdeel en 'n daaglikse dosis van 30 mg neem (1 /₂ tablette 60 mg), en indien nodig 90 mg (1 en 1 /₂ 60 mg tablette).

Die oorgang van die neem van die dwelm Diabeton ® tablette van 80 mg na die middel Diabeton ® MV tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg 1 tablet Diabeton ® 80 mg kan vervang word 1 /₂ tablette met gewysigde vrystelling Diabeton ® MV 60 mg. Wanneer pasiënte van Diabeton ® 80 mg na Diabeton ® MV oorgedra word, word sorgvuldig glukemiese beheer aanbeveel.

Oorskakel van die neem van nog 'n hipoglykemiese middel na die middel Diabeton ® MV tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg
Die middel Diabeton ® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 60 mg kan gebruik word in plaas van 'n ander hipoglykemiese middel vir orale toediening. Wanneer pasiënte wat ander hipoglykemiese middels vir orale toediening ontvang, oorgedra word na Diabeton ® MV, moet hul dosis en halfleeftyd in ag geneem word. In die reël is 'n oorgangstydperk nie nodig nie. Die aanvanklike dosis moet 30 mg wees en daarna getitreer word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose.
As Diabeton ® MV vervang word met sulfonielureumderivate met 'n lang halfleeftyd om hipoglisemie te voorkom, wat veroorsaak word deur die toevoegingseffek van twee hipoglisemiese middels, kan u dit vir 'n paar dae ophou. Die aanvanklike dosis van die middel Diabeton ® MV is ook 30 mg (1 /₂ tablette 60 mg) en, indien nodig, in die toekoms verhoog kan word, soos hierbo beskryf.

Gekombineerde gebruik met 'n ander hipoglisemiese middel
Diabeton ® MV kan gebruik word in kombinasie met biguanidiene, alfa-glukosidase-remmers of insulien. Met onvoldoende glukemiese beheer, moet addisionele insulienterapie voorgeskryf word met sorgvuldige mediese monitering.

Bejaarde pasiënte
Dosisaanpassing vir pasiënte ouer as 65 jaar is nie nodig nie.

Pasiënte met nierversaking
Die resultate van kliniese studies het getoon dat dosisaanpassing nie nodig is in pasiënte met ligte tot matige nierversaking nie. Noukeurige mediese monitering word aanbeveel.

Pasiënte wat die risiko loop vir hipoglykemie
In pasiënte wat die risiko loop om hipoglisemie te ontwikkel (onvoldoende of ongebalanseerde voeding, ernstige of swak vergoed endokriene afwykings - pituïtêre en byniere, hipotireose, kansellasie van glukokortikosteroïede na langdurige gebruik en / of toediening in hoë dosisse, ernstige kardiovaskulêre siektes vaskulêre stelsel - ernstige koronêre hartsiektes, ernstige karotis arteriosklerose, algemene aterosklerose), word aanbeveel om 'n minimum dosis (30 mg) vooraf te gebruik ata Diabeton ® MV.

Voorkoming van komplikasies met diabetes
Om intense glukemiese beheer te bewerkstellig, kan u die dosis van die middel Diabeton ® MV geleidelik verhoog tot 120 mg / dag, benewens dieet en oefening om die teikenvlak van HbA1c te bereik. Onthou die risiko om hipoglukemie te ontwikkel. Daarbenewens kan ander hipoglisemiese middels, byvoorbeeld metformien, 'n alfa-glukosidase-remmer, 'n tiazolidinedion-afgeleide of insulien, by die terapie gevoeg word.

Kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 jaar.
Data oor die effektiwiteit en veiligheid van die middel by kinders en jong volwassenes onder die ouderdom van 18 is nie beskikbaar nie.

GEVOLGE EFFEKTE
Gegewe die ervaring met gliclazide, moet u onthou van die moontlikheid om die volgende newe-effekte te ontwikkel.

hipoglukemie
Soos ander medisyne van die sulfonylureumgroep, kan die middel Diabeton ® MV hipoglisemie veroorsaak in geval van onreëlmatige voedselinname en veral as voedselinname misgeloop word. Moontlike simptome van hipoglukemie: hoofpyn, erge honger, naarheid, braking, verhoogde moegheid, slaapstoornis, prikkelbaarheid, opwinding, verminderde aandagspan, vertraagde reaksie, depressie, verwarring, vaag visie en spraak, afasie, bewing, parese, verlies aan selfbeheersing , gevoel van hulpeloosheid, verminderde persepsie, duiseligheid, swakheid, stuiptrekkings, bradikardie, delirium, vlak asemhaling, slaperigheid, verlies van bewussyn met moontlike ontwikkeling van koma tot en met die dood.
Andrenergiese reaksies kan ook opgemerk word: verhoogde sweet, 'klewerige' vel, angs, tagikardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppings, aritmie en angina pectoris.

As 'n reël word die simptome van hipoglukemie gestop deur koolhidrate (suiker) in te neem. Versoeters is ondoeltreffend. Teen die agtergrond van ander sulfonielureumderivate, is terugvalle van hipoglisemie opgemerk na die suksesvolle verligting daarvan.

In ernstige of langdurige hipoglukemie word mediese noodgevalle aangedui, moontlik met hospitalisasie, selfs al is die effek van die inname van koolhidrate.

Ander newe-effekte

Van die spysverteringskanaal: buikpyn, naarheid, braking, diarree, hardlywigheid. As u die medisyne tydens ontbyt inneem, word hierdie simptome vermy of verminder dit.

Die volgende newe-effekte kom minder voor:

Aan die vel en onderhuidse weefsel: uitslag, jeuk, urtikaria, Quincke se edeem, eriteem, makulopapulêre uitslag, bultige reaksies (soos Stevens-Jones-sindroom en toksiese epidermale nekrolise).

Van die hemopoëtiese organe en limfstelsel: hematologiese afwykings (anemie, leukopenie, trombositopenie, granulositopenie) is skaars. In die reël is hierdie verskynsels omkeerbaar as die terapie gestaak word.

Van die lewer- en galweë: verhoogde aktiwiteit van “lewer” -ensieme (aspartaat aminotransferase (AST), alanien aminotransferase (ALT), alkaliese fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevalle). As cholestatiese geelsug voorkom, moet die behandeling gestaak word.

Hierdie verskynsels is gewoonlik omkeerbaar as die terapie gestaak word.

Van die kant van die orgaan van die visie: kortstondige visuele versteurings kan voorkom as gevolg van 'n verandering in bloedglukosekonsentrasie, veral aan die begin van die behandeling.

Newe-effekte inherent aan sulfonylureumderivate: Soos met ander sulfonylureumderivate, is die volgende newe-effekte opgemerk: eritrosieteopenie, agranulositose, hemolitiese anemie, pankopenie, allergiese vasculitis, hiponatremie. Daar was 'n toename in die aktiwiteit van 'lewer'-ensieme, 'n verminderde lewerfunksie (byvoorbeeld met die ontwikkeling van cholestase en geelsug) en hepatitis, en manifestasies het mettertyd afgeneem na die staking van sulfonylureumpreparate, maar in sommige gevalle het dit tot lewensgevaarlike lewerversaking gelei.

Newe-effekte opgemerk in kliniese proewe
In die ADVANCE-studie was daar 'n geringe verskil in die frekwensie van verskillende ernstige nadelige gebeure tussen die twee groepe pasiënte. Geen nuwe veiligheidsdata is ontvang nie. 'N Klein aantal pasiënte het ernstige hipoglisemie gehad, maar die algemene voorkoms van hipoglisemie was laag. Die voorkoms van hipoglisemie in die intensiewe glukemiese kontrolegroep was hoër as in die standaard glukemiese kontrolegroep. Die meeste episodes van hipoglisemie in die intensiewe glukemiese kontrolegroep is gesien teen die agtergrond van gepaardgaande insulienterapie.

OORDOSERING
In die geval van 'n oordosis sulfonielureumderivate, kan hipoglisemie ontwikkel.
As u ligte simptome van hipoglukemie ervaar sonder 'n verswakte bewussyn of neurologiese simptome, moet u die inname van koolhidrate saam met voedsel verhoog, die dosis van die middel verminder en / of die dieet verander. Noukeurige mediese monitering van die toestand van die pasiënt moet voortduur totdat daar vertroue is dat niks sy gesondheid bedreig nie. Miskien is die ontwikkeling van ernstige hipoglisemiese toestande, gepaard met koma, stuiptrekkings of ander neurologiese afwykings. As sulke simptome verskyn, is nood mediese sorg en onmiddellike hospitalisasie nodig.
In die geval van 'n hipoglisemiese koma of as dit vermoed word, word 'n pasiënt binneaars ingespuit met 50 ml van 'n 20-30% oplossing van dekstrose (glukose). Dan word 'n 10% dekstrose oplossing druppelsgewys toegedien om 'n bloedglukosekonsentrasie bo 1 g / L te handhaaf. Sorg dat die bloedglukosevlakke noukeurig gemoniteer word en die pasiënt gemonitor word vir ten minste 48 daaropvolgende ure. Na hierdie periode, afhangende van die pasiënt se toestand, besluit die behandelende geneesheer oor die behoefte aan verdere monitering. Dialise is ondoeltreffend as gevolg van die duidelike binding van gliclazide aan plasmaproteïene.

INTERAKSIE MET ANDER GENEESKUNDE

1) Geneesmiddels en stowwe wat die risiko vir hipoglisemie verhoog:
(die effek van glislazied verbeter)

Teenaangedui kombinasies
- Miconazole (met sistemiese toediening en wanneer die gel op die mondslijmvlies gebruik word): verhoog die hipoglisemiese effek van gliclazide (hipoglisemie kan tot 'n koma ontwikkel).

Geen aanbevole kombinasies nie
- Fenielbutasoon (sistemiese toediening): verhoog die hipoglisemiese effek van sulfonielureumderivate (verplaas dit van kommunikasie met plasmaproteïene en / of vertraag die uitskeiding van die liggaam).
Dit is verkieslik om 'n ander anti-inflammatoriese middel te gebruik. As fenielbutasoon nodig is, moet die pasiënt gewaarsku word oor die behoefte aan glukemiese beheer. Indien nodig, moet die dosis van die middel Diabeton ® MV aangepas word, terwyl fenielbutasoon geneem word en daarna.
- Etanol : verhoog hipoglukemie, remmer kompensatoriese reaksies, kan bydra tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma. Dit is noodsaaklik om te weier om medisyne te neem, wat etanol- en alkoholverbruik insluit.

Kombinasies wat voorsorgmaatreëls
Glyklasied in kombinasie met sekere middels: ander hipoglisemiese middels (insulien, akarbose, metformien, tiazolidinidiones, dipeptidylpeptidase-4-remmers, GLP-1 agoniste), beta-adrenerge blokkeermiddels, flukonazol, angiotensien-antiplatelet-remmers, kaprimentien-medikasie,₂-histamienreseptore, monoamienoksidase-remmers, sulfonamiede, klaritromisien en nie-steroïedale anti-inflammatoriese middels) gaan gepaard met 'n toename in die hipoglisemiese effek en die risiko van hipoglisemie.

2) Geneesmiddels wat die bloedglukose verhoog:
(verswakkende effek van glislazied)

- Danazole: het 'n diabetiese effek. As die neem van hierdie middel nodig is, word die pasiënt aangeraai om die bloedglukose noukeurig te monitor. Indien nodig, die gesamentlike toediening van medisyne, word aanbeveel dat 'n dosis van 'n hipoglisemiese middel gekies word tydens die toediening van danazol en na die onttrekking daarvan.

Kombinasies wat voorsorgmaatreëls
- Chloorpromasien (antipsigoties) : in hoë dosisse (meer as 100 mg per dag) verhoog die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die afskeiding van insulien verminder.
Aanbeveel noukeurige glukemiese beheer. Indien nodig, die gesamentlike toediening van medisyne, word dit aanbeveel dat 'n dosis van 'n hipoglisemiese middel gekies word, beide tydens die toediening van 'n antipsigotiese middel en na die onttrekking daarvan.
- SCS (sistemiese en plaaslike toediening: intraartikulêre, vel, rektale toediening) en tetrakosaktied: verhoog die konsentrasie van bloedglukose met die moontlike ontwikkeling van ketoasidose (afname in die verdraagsaamheid teenoor koolhidrate). Dit word aanbeveel, veral aan die begin van die behandeling, glukemiese beheer. As dit nodig is om medisyne saam te neem, kan 'n dosisaanpassing van 'n hipoglisemiese middel nodig wees, beide tydens die toediening van GCS en na die onttrekking daarvan.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalien (binneaarse toediening): beta-2 adrenerge agoniste verhoog die glukosekonsentrasie van die bloed.
Daar moet veral gekyk word na die belangrikheid van selfglikemiese beheer. Indien nodig, word dit aanbeveel om die pasiënt na insulienterapie oor te plaas.

3) Kombinasies wat in ag geneem moet word

- Antikoagulante (bv. warfarin)
Afgeleides van sulfonylureum kan die effek van antikoagulante verhoog wanneer dit saamgevoeg word. Aanpassing van die dosis teen stollingsmiddels kan nodig wees.

SPESIALE INSTRUKSIES

hipoglukemie
As u sulfonylureumderivate neem, insluitend gliclazide, kan hipoglukemie ontwikkel, in sommige gevalle in 'n ernstige en langdurige vorm, wat hospitalisasie en binneaarse toediening van 'n dekstrose oplossing vir 'n paar dae benodig (sien afdeling "newe-effekte").
Die middel kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wie se maaltye gereeld is en ontbyt insluit. Dit is baie belangrik om 'n voldoende inname van koolhidrate met voedsel te handhaaf, aangesien die risiko van hipoglykemie toeneem met onreëlmatige of onvoldoende voeding, sowel as voedsel wat koolhidrate bevat.
Hipoglukemie ontwikkel dikwels met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of kragtige oefening, nadat u alkohol gedrink het, of as u terselfdertyd verskeie hipoglisemiese middels gebruik.
Tipies verdwyn simptome van hipoglukemie nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate (soos suiker) geëet het. Daar moet in gedagte gehou word dat versoeters nie help om hipoglisemiese simptome uit te skakel nie. Die ervaring van die gebruik van ander sulfonylureumderivate dui daarop dat hipoglisemie kan voorkom ondanks 'n effektiewe aanvanklike verligting van hierdie toestand. In die geval dat hipoglisemiese simptome uitgespreek of verleng word, selfs in die geval van 'n tydelike verbetering nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate geëet het, is nood mediese sorg noodsaaklik tot hospitalisasie.
Om die ontwikkeling van hipoglukemie te voorkom, is 'n noukeurige individuele seleksie van geneesmiddels en 'n dosisregime nodig, sowel as die volledige inligting oor die behandeling aan die pasiënt.

'N Verhoogde risiko vir hipoglisemie kan in die volgende gevalle voorkom:

weiering of onvermoë van die pasiënt (veral bejaardes) om die voorskrifte van die dokter te volg en sy toestand te monitor,
onvoldoende en onreëlmatige voeding, maaltye oorslaan, vas en die dieet verander,
wanbalans tussen fisieke aktiwiteit en die hoeveelheid koolhidrate wat ingeneem is,
nierversaking
ernstige lewerversaking
oordosis van die middel Diabeton ® MV,
sommige endokriene afwykings: skildklier siekte, pituïtêre en bynierinsufficiëntie,
gelyktydige gebruik van sekere medisyne (sien afdeling "Interaksie met ander middels").

Nier- en lewerversaking
In pasiënte met lewer- en / of ernstige nierversaking, kan die farmakokinetiese en / of farmakodinamiese eienskappe van glislazied verander. Die toestand van hipoglisemie wat by sulke pasiënte ontwikkel, kan redelik lank wees, in sulke gevalle is onmiddellike toepaslike terapie nodig.

Pasiëntinligting
Dit is noodsaaklik om die pasiënt, sowel as sy familielede, in te lig oor die risiko van hipoglisemie, die simptome daarvan en die toestande wat dit ontwikkel. Die pasiënt moet ingelig word oor die potensiële risiko's en voordele van die voorgestelde behandeling.
Die pasiënt moet die belangrikheid van dieet, die behoefte aan gereelde oefening en die konsentrasie van bloedglukose duidelik maak.

Onvoldoende glukemiese beheer
Glykemiese beheer by pasiënte wat hipoglykemiese behandeling ontvang, kan in die volgende gevalle verswak word: koors, trauma, aansteeklike siekte of ernstige operasies. Met hierdie toestande kan dit nodig wees om die behandeling met die middel Diabeton ® MV te staak en insulienterapie voor te skryf.
By baie pasiënte is die doeltreffendheid van orale hipoglisemiese middels, insluitend glislazied, geneig na 'n lang periode van behandeling. Hierdie effek kan wees as gevolg van sowel die vordering van die siekte as 'n afname in die terapeutiese reaksie op die geneesmiddel. Hierdie verskynsel staan bekend as sekondêre geneesmiddelweerstandigheid, wat onderskei moet word van die primêre een, waarin die middel nie die verwagte kliniese effek op die eerste afspraak lewer nie. Voordat 'n pasiënt met sekondêre weerstand teen medisyne gediagnoseer word, is dit noodsaaklik om die toereikendheid van dosiskeuse en pasiënt se voldoening aan die voorgeskrewe dieet te evalueer.

Lab toetse
Om glukemiese beheer te bepaal, word gereelde bepaling van vasende bloedglukose en geslikte hemoglobien HbA1c aanbeveel.
Daarbenewens is dit raadsaam om gereeld selfmonitering van bloedglukosekonsentrasies uit te voer.
Sulfonylureumderivate kan hemolitiese anemie veroorsaak by pasiënte met glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort. Aangesien gliclazide 'n sulfonielureumderivaat is, moet dit versigtig wees as dit toegedien word aan pasiënte met glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort.
Die moontlikheid om 'n hipoglykemiese middel van 'n ander groep voor te skryf, moet beoordeel word.

BEÏNVLOEDING OP MAGTIGHEID TOT VOERTUIE EN MEGANISMES
As gevolg van die moontlike ontwikkeling van hipoglukemie met die gebruik van die dwelm Diabeton ® MV, moet pasiënte bewus wees van die simptome van hipoglykemie en moet hulle versigtig wees wanneer hulle voertuie bestuur of werk verrig met 'n hoë spoed van fisieke en geestelike reaksies, veral aan die begin van die behandeling.

UITGAWEVORM
60 mg tablette met gewysigde vrystellings
30 tablette per blister (PVC / Al), 1 of 2 blase met instruksies vir mediese gebruik in 'n kartonpakket.
By verpakking (verpakking) by die Russiese maatskappy LLC Serdix:
30 tablette per blister (PVC / Al), 1 of 2 blase met instruksies vir mediese gebruik in 'n kartonpakket.
15 tablette per blister (PVC / Al), 2 of 4 blase met instruksies vir mediese gebruik in 'n kartonpakket.
Deur produksie by die Russiese onderneming LLC Serdix
15 tablette per blister PVC / Al. Vir 2 of 4 blase met instruksies vir mediese gebruik in 'n pak karton.

BERGINGSVOORWAARDES
Spesiale bergingstoestande is nie nodig nie.
Hou buite die bereik van kinders.

SHELF LEWE
2 jaar Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.

VAKANSIEBEPALINGS
Op voorskrif.

vERVAARDIGER
Labs Servier Industry, Frankryk
Serdix LLC, Rusland

Registrasiesertifikaat uitgereik deur Servier Laboratories, Frankryk; Servier Industries Labs, Frankryk

“Laboratories Servier Industry”:
905, Saran snelweg, 45520 Gidey, Frankryk
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frankryk

Kontak die Verteenwoordigende Kantoor van die RDK “Servier Laboratory” vir alle vrae.

Verteenwoordiging van JSC “Laboratory Servier”:
115054, Moskou, Paveletskaya pl. d.2, p. 3

In die geval van verpakking en / of verpakking / in produksie by LLC Serdiks, Rusland
Serdix LLC:
Rusland, Moskou

Diabeton MV: gebruiksaanwysings (dosering en metode)

Die middel word een keer per dag (verkieslik tydens ontbyt) mondelings geneem. Dit word nie aanbeveel om die tablet te maal of te kou nie.

Die daaglikse dosis van Diabeton MV wissel van 30 tot 120 mg in een dosis. As u een of meer dae van die behandeling mis, kan u die dosis nie met die volgende dosis verhoog nie.

Die dosis van die middel word individueel gekies, met inagneming van indikatore soos die konsentrasie van glukose in die bloed en die vlak van glikogemoglobien (HbA1c).

Aan die begin van die behandeling word Diabeton MV 30 mg per dag voorgeskryf (insluitend bejaarde pasiënte van 65 jaar en ouer). Met voldoende beheer, kan gliclazide by hierdie dosis gebruik word as onderhoudsterapie. In die geval van onvoldoende glukemiese beheer, kan die dosis (opeenvolgend) verhoog word tot 60 mg, 90 mg of 120 mg per dag.

Die dosis kan verhoog word na 'n maand van behandeling met gliclazide in die voorgeskrewe dosis, met die uitsondering van die pasiënte waarin die bloedglukosevlak nie na 2 weke van die gebruik van die middel gedaal het nie. Sulke pasiënte kan die dosis verhoog na 2 weke van terapie.

Die maksimum dosis Diabeton MV is 120 mg per dag.

By die oorskakeling van die middel Diabeton (80 mg gliclazide) na Diabeton MV, word een tablet Diabeton verander na 'n halwe tablet Diabeton MV 60 mg. Die oorgang word onder noukeurige glukemiese beheer uitgevoer.

Diabeton MV kan geneem word in plaas van ander orale hipoglisemiese middels. By die oordrag van 'n pasiënt word die dosis van die gebruikte hipoglisemiese middel en die halfleeftyd daarvan in ag geneem. Gewoonlik is 'n oorgangstydperk nie nodig nie. Die aanvanklike dosis van Diabeton MV is 30 mg en word daarna getitreer, afhangende van die glukosevlak in die bloed.

As die pasiënt ander sulfonielureum afgeleides geneem het met 'n lang eliminasie-halfleeftyd, is dit nodig om die behandeling vir 'n paar dae te staak en eers daarna Diabeton MV te neem (om hipoglisemie te voorkom, wat kan ontstaan as gevolg van die toevoegingseffek van twee hipoglykemiese middels).

Gliclazide kan gekombineer word met alfa-glukosidase-remmers, insulien of biguanidiene.

In die geval van onvoldoende glukemiese beheer, word insulienterapie gelyktydig onder noue mediese monitering uitgevoer.

Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte van 65 jaar en ouer nie, sowel as vir pasiënte met ligte tot matige nierversaking.

In die teenwoordigheid van relatiewe kontraindikasies word Diabeton MV gebruik in die minimum aanbevole dosis (30 mg per dag).

Newe-effekte

spysverteringstelsel: naarheid, buikpyn, braking, hardlywigheid of diarree (neem glislazied tydens ontbyt verminder die moontlikheid dat hierdie simptome voorkom),
lewer- en galweë: verhoogde lewertransaminaseaktiwiteit, geïsoleerde gevalle - hepatitis (staking van die behandeling is nodig),
limfstelsel en hematopoiëtiese organe: selde - leukopenie, bloedarmoede, granulositopenie, trombositopenie (verdwyn na onttrekking van medisyne),
vel- en onderhuidvet: vel jeuk, eritem, uitslag, urtikaria, makulopapulêre uitslag, angio-edeem, gloeiende reaksies,
sensoriese organe: kortstondige visuele versteurings as gevolg van veranderinge in glukose, veral aan die begin van die behandeling.

Tydens terapie met Diabeton MV, kan hipoglisemie ontwikkel, veral met onreëlmatige maaltye of die ontbyt, middagete of aandete. Simptome van hipoglukemie is: naarheid, honger, braking, hoofpyn, prikkelbaarheid, verminderde aandagspan, moegheid, opwinding, trae reaksie, slaapstoornis, verwarring, bewing, gevoelens van hulpeloosheid, depressie, verminderde spraak en visie, verlies aan selfbeheersing, depressie, parese, verminderde persepsie, stuiptrekkings, afasie, bradikardie, vlak asemhaling, duiseligheid, swakheid, slaperigheid, delirium, verlies van bewussyn, koma (tot die dood). Die volgende adrenergiese reaksies kan ook voorkom: angs, hyperhidrose, tagikardie, hartkloppings, angina pectoris, velklewerigheid, verhoogde bloeddruk en aritmie.

Simptome van hipoglukemie word gewoonlik suksesvol gestop deur die inname van suiker (koolhidrate). Versoeters is ondoeltreffend. As die pasiënt na suksesvolle verligting van hipoglukemie ander sulfonielureumderivate neem, kan terugvalle voorkom met 'n herhaalde agteruitgang. In die geval van langdurige of ernstige hipoglukemie word noodsorg aanbeveel (tot hospitalisasie), selfs met verligting van simptome deur self toediening van koolhidrate.

Soms kan die geneesmiddel die volgende newe-effekte veroorsaak wat inherent is aan alle sulfonylureumderivate: hemolitiese anemie, eritrositopenie, pancytopenie, hiponatremie, agranulocytosis, allergiese vasculitis.

Spesiale instruksies

Diabeton MV kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wat nie maaltye oorslaan nie en altyd ontbyt eet. Dit is belangrik om voldoende inname van koolhidrate in voedsel te hou en om lae-koolhidraat voedsel te vermy. Die risiko van hipoglukemie neem toe in die volgende gevalle:

ernstige lewerversaking
nierversaking
die teenwoordigheid van sekere endokriene siektes (bynier- en pituïtêre gebrek, skildklier siekte),
onreëlmatige en swak voeding, vas, maaltye oorslaan, dieet verander,
wanbalans tussen die hoeveelheid koolhidrate wat met voedsel voorsien word en fisieke aktiwiteit,
die gelyktydige gebruik van sekere medisyne (sien die afdeling "Drug Interaction"),
oordosis gliclazide,
onvermoë of weiering van die pasiënt (veral op ouderdom) om sy eie toestand te beheer en die dokter se voorskrifte te volg.

Verswakking van glukemiese beheer word toegelaat by pasiënte met beserings, ernstige chirurgiese ingrepe, aansteeklike siektes of koors. In hierdie gevalle kan onttrekking van Diabeton MV en toediening van insulien nodig wees.

By baie pasiënte kan die effektiwiteit van hipoglykemiese middels vir orale toediening mettertyd afneem (die sogenaamde sekondêre middelweerstandigheid).

Geneesmiddelinteraksie

Die effek van gliclazide word verbeter met die gebruik van mikonazool gelyktydig (hierdie kombinasie is teenaangedui, aangesien dit tot die ontwikkeling van koma kan lei), fenielbutasoon en etanol (die hipoglisemiese effek word verhoog).

Vanweë die risiko van hipoglukemie, moet Diabeton MV met die volgende middels met omsigtigheid gebruik word: hipoglisemiese middels (akarbose, insulien, tiazolidinedione, metformien, dipeptidyl peptidase-4-remmers), flukonasool, beta-adrenergiese blokkeermiddels, sulfonamiede, angiotensidinerpreen, anti-inflammatoriese middels, histamien H-blokkers₂reseptore, monoamienoksidaseremmers.

Die effek van glislazied verswak danazol (hierdie kombinasie word nie aanbeveel nie), chloorpromasien, glukokortikosteroïede gelyktydig met tetrakosaktied en beta₂-adrenomimetiki. Hierdie middels word met omsigtigheid gebruik en onder noue glukemiese beheer.

Gliklazied kan die effek van antikoagulante verhoog.

Die analoë van Diabeton MV is Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm M,

Resensies oor Diabeton MV

Pasiënte lewer baie goeie resensies oor Diabeton MV. Dit is 'n effektiewe middel wat normale bloedsuikervlakke help handhaaf. Gliclazide veroorsaak selde allergiese reaksies en ander newe-effekte. Dit is gerieflik om tablette te neem, aangesien die daaglikse dosis vir een dosis ontwerp is. Behandeling met Diabeton MV is 'n waardige alternatief vir insulienterapie.

Nadele van die medisyne, volgens pasiënte: die behoefte aan deurlopende gebruik, kan nie aan kinders gegee word nie, die risiko van hipoglukemie, hoë koste, individuele reaksies op gliclazide.