Hoe gebruik die middel Hartil Amlo? > Behandeling en voorkoming

kapsules 5 mg + 5 mg, hard, gelatien, CONI-SNAP 3, ongemerk, self-sluit, met 'n ondeursigtige basis in ligte bordeaux en 'n ondeursigtige omslag in ligte bordeaux.

1 doppe.

ramipriel	5 mg
amlodipien (in die vorm van besilaat)	5 mg

PRING crospovidon (E-1202), hypromellose (E-464), mikrokristallyne sellulose (E-460), gliserol-dibhenaat.

Die samestelling van die kapsule CONI-SNAP 3: briljantblou (E-133), sjarmante rooi (E-129), titaandioksied (E-171), gelatien.

7 stuks - blase gemaak van PVC / Polyamide / Aluminium (4) - pakke karton.
7 stuks - blase gemaak van PVC / Polyamide / Aluminium (8) - pakke karton.
10 stuks - blase gemaak van PVC / Polyamide / Aluminium (3) - pakke karton.
10 stuks - blase gemaak van PVC / Polyamide / Aluminium (9) - pakke karton.

Farmakologiese werking

Die meganisme van werking van ramipril

Ramiprilat, 'n aktiewe metaboliet van die ramipril-voorgeneesmiddel, rem die ensiem dipeptidylkarboksypeptidase I (sinonieme: angiotensienomskakelende ensiem, kininase II). In plasma en weefsels kataliseer hierdie ensiem die omskakeling van angiotensien I in 'n aktiewe vasokonstriktor-stof - angiotensien II, en dra dit ook by tot die agteruitgang van die aktiewe vasodilatatorstof - bradykinien. Deur die vorming van angiotensien II te verminder en die agteruitgang van bradykinien te belemmer, lei dit tot vasodilatasie.

Aangesien angiotensien II ook die vrystelling van aldosteroon stimuleer, verminder ramiprilat die afskeiding van aldosteroon. Die gemiddelde respons op monoterapie met 'n ACE-remmer was laer in die bevolking van swart (Afro-Karibiese) pasiënte met arteriële hipertensie ('n populasie van pasiënte met hipertensie en, as 'n reël, met 'n lae renieninhoud) as by pasiënte met 'n ander velkleur.

Die gebruik van ramipril gaan gepaard met 'n merkbare afname in perifere arteriële weerstand. In die reël verander die middel nie die bloedvloei en glomerulêre filtrasietempo betekenisvol nie. Die gebruik van ramipril gaan gepaard met 'n anti-hipertensiewe effek, beide in die staande posisie van die pasiënt en in die liggende posisie, en die geneesmiddel veroorsaak geen kompenserende tagikardie nie.

Na 'n enkele orale toediening van ramipril word die anti-hipertensiewe effek daarvan binne 1-2 uur waargeneem, bereik dit 'n maksimum na 3-6 uur en duur dit tot 24 uur. Met 'n daaglikse inname van ramipril neem die anti-hipertensiewe effek geleidelik oor 3-4 weke toe en duur dit. met langdurige behandeling.

Die skielike kansellasie van ramipril gaan nie gepaard met 'n vinnige toename in bloeddruk nie.

Die werkingsmeganisme van amlodipien

Amlodipine belemmer die inname van kalsiumione in kardiomiosiete en vaat gladde spierselle ('n "stadige" kalsiumkanaal-antagonis).

Die meganisme van die anti-hipertensiewe effek is die gevolg van 'n direkte ontspannende effek op die gladde spiere van bloedvate, wat 'n afname in die perifere vaskulêre weerstand veroorsaak.

'N Gedetailleerde beskrywing van die meganisme waardeur dit die verloop van angina pectoris vergemaklik, is nog nie vasgestel nie, maar hierdie meganisme kan in twee rigtings werk:

1) die uitbreiding van perifere arterioles, en dus 'n afname in die totale perifere vaskulêre weerstand (na-vrag).

Aangesien die middel nie refleks-tagikardie veroorsaak nie, sal die energieverbruik van die miokardium en die behoefte aan suurstofvoorsiening afneem.

2) die uitbreiding van groot kroonslagare en kransslagare, beide in onveranderde en in isgemiese sones van die hartspier, verhoog die vloei van suurstof na die miokardium.

Die meganisme hierbo beskryf verhoog die toevoer van miokardiale suurstof, selfs met spasmas van die kransslagare (variante angina of Prinzmetal angina).

In pasiënte met arteriële hipertensie bied 'n enkele daaglikse dosis amlodipien 'n klinies beduidende afname in bloeddruk gedurende 'n periode van 24 uur (in die posisie van die pasiënt se 'lê' en 'staan'). As gevolg van die geleidelike manifestasie van die aksie en die langdurige effek, veroorsaak die middel nie akute hipotensie nie.

By pasiënte met angina pectoris verhoog 'n enkele daaglikse dosis die oefeningsverdraagsaamheid, vertraag die ontwikkeling van 'n ander aanval van angina pectoris en 'ischemiese' depressie van die ST-segment, en verminder dit die frekwensie van angina-aanvalle en die verbruik van nitroglycerien. Die middel veroorsaak geen nadelige metaboliese effekte nie: dit beïnvloed nie plasmalipiede, bloedsuiker en uriensuur in serum nie en kan aan pasiënte met asma voorgeskryf word.

Prekliniese veiligheidstudies

Ten opsigte van ramipril:

Met die orale toediening van ramipril aan knaagdiere en honde, is dit gevind dat die middel nie akute toksisiteit by diere veroorsaak nie. Studies met volgehoue orale toediening van die middel is by rotte, honde en ape gedoen. By al drie diersoorte is veranderinge in die konsentrasie van plasma-elektroliete en veranderinge in die bloedfoto aangeteken.

As bewys van die farmakodinamiese aktiwiteit van ramipril, is die ontwikkeling van nier-jukstaglomerulêre komplekse hipertrofie waargeneem by honde en ape teen 'n daaglikse dosis van 250 mg / kg / dag. Rotte, honde en ape het daaglikse dosisse van onderskeidelik 2, 2,5 en 8 mg / kg (liggaamsgewig) per dag verdra, sonder nadelige gevolge.

Ondersoek na die giftige effekte van die geneesmiddel op die voortplantingsfeer by rotte, konyne en ape het geen teratogene effek van ramipril geopenbaar nie. Nie mannetjies of vroulike rotte het vrugbaarheidsveranderinge getoon nie.

Die toediening van ramipril by vroulike rotte gedurende die fetale periode en tydens laktasie in 'n daaglikse dosis van 50 mg / kg liggaamsgewig (of hoër) het gepaard gegaan met onomkeerbare skade aan die niere (uitbreiding van die nierbeen) van die fetus.

In grootskaalse studies met behulp van verskeie toetsstelsels is geen tekens van mutagenisiteit of genotoksisiteit van ramipril gevind nie.

Met betrekking tot amlodipien:

By rotte en muise wat tot twee jaar met amlodipienmaleaat in voerkonsentrasies aangevul is, in konsentrasies wat ooreenstem met die daaglikse dosisse van 0,5, 1,25 en 2,5 mg amlodipien / kg (liggaamsgewig) / dag, is geen karsinogene effek waargeneem nie. Die hoogste dosis by muise (in terme van mg / m 2) was vergelykbaar met die maksimum aanbevole menslike dosis (MHD) van 10 mg amlodipien per dag. Die hoogste dosis by rotte (in terme van mg / m 2) was ongeveer twee keer hoër as die MPD.

Gedurende die studie van amlodipienmaleaat was daar geen tekens van mutagenisiteit wat veroorsaak word deur die gebruik van die geneesmiddel nie, beide op die geneniveau en op die vlak van chromosome.

Vrugbaarheid by rotte wat oraal amlodipienmaleaat toegedien is in 'n dosis van tot 10 mg / kg (liggaamsgewig) / dag (wat in terme van mg / m 2 8 keer hoër was as die MPD van 10 mg / dag) was nie benadeel nie.

Geneesmiddelinteraksie

Ten opsigte van ramipril:

Buitekorporale prosedures wat bloedkontak met negatief gelaaide oppervlaktes insluit, soos hemodialise deur hoogs deurlaatbare membrane (bv. Membrane vervaardig uit poli-akrielitrilverbindings), hemofiltrasie of aferese van lae-digtheid lipoproteïne met behulp van dekstransulfaat, as gevolg van die verhoogde risiko om ernstige anafilaktiese of anafilaktoïde reaksies te ontwikkel. As sodanige behandeling nodig is, moet die gebruik van 'n ander soort membraan vir dialise of anti-hipertensiewe middels van 'n ander kategorie oorweeg word.

Voorsorgmaatreëls vir gebruik

Met gelyktydige toediening met kaliumpreparate, capi-preserverende diuretika en ander aktiewe stowwe wat die kaliumvlakke in plasma verhoog (insluitend met angiotensien II-reseptorantagoniste, trimethoprim, takrolimus, cyclosporine): die ontwikkeling van hiperkalemie is moontlik, daarom is dit nodig om die vlak van kalium in die bloedserum noukeurig te monitor.

Anti-hipertensiewe middels (byvoorbeeld diuretika) en ander stowwe wat bloeddruk kan verlaag (bv. Nitrate, trisikliese antidepressante, pynstillers, alkohol, baklofen, alfuzosien, doksazosien, prazosien, tamsulosien, terazosien): die risiko van hipotensie kan versterk word.

Vasopressor-simpatomimetika en ander stowwe (byvoorbeeld isoproterenol, dobutamien, dopamien, adrenalien) wat die anti-hipertensiewe effek van ramipril kan verminder: bloeddrukmonitering word aanbeveel.

Allopurinol, immuunonderdrukkers, kortikosteroïede, prokaainamied, sitostatika en ander medisyne wat die aantal bloedselle kan verander: 'n verhoogde waarskynlikheid om hematologiese reaksies te ontwikkel.

Litiumsoute: as u ACE-remmers saam met litiumpreparate neem, is dit moontlik om die uitskeiding daarvan te verminder en dienooreenkomstig die konsentrasie van litium in die bloed te verhoog met 'n daaropvolgende toename in die toksisiteit daarvan. Gereelde monitering van litiumvlakke word benodig.

Antidiabetiese middels, insluitend insulien: hipoglisemiese reaksies kan ontwikkel. Dit word aanbeveel om die vlak van glukose in die bloed streng te beheer.

Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels en asetielsalisielsuur: 'n afname in die anti-hipertensiewe effek van ramipril is moontlik. Boonop kan die gekombineerde gebruik van ACE-remmers en NSAID's die ontwikkeling van hiperkalemie veroorsaak en die risiko vir verswakte nierfunksie verhoog.

Met betrekking tot amlodipien:

Die middel is veilig verenigbaar met tiasied-diuretika, beta-blokkeerders, langdurige nitrate, sublinguale dosisvorms van nitroglycerien, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, antibiotika en orale hipoglisemiese middels.

Die effek van ander medisyne op amlodipien

- CYP3A4-remmers: wanneer die middel saam met 'n CYP3A4-remmer, eritromisien by jong pasiënte en diltiazem by ouer pasiënte gebruik word, verhoog die plasmakonsentrasie van amlodipien onderskeidelik met 22% en 50%. Die kliniese belang van hierdie omstandigheid bly egter onduidelik. Dit kan nie uitgesluit word dat kragtige CYP3A4-remmers (byvoorbeeld ketokonazol, itrakonasool, ritonavir) die plasmakonsentrasies van amlodipien in 'n groter mate as diltiazem kan verhoog nie. Amlodipine moet met omsigtigheid gebruik word wanneer dit saam met CYP3A4-remmers toegedien word. Daar was egter geen berigte oor newe-effekte wat met hierdie interaksie verband hou nie.

- CYP3A4 induseerders: daar is geen bewys van die effek van CYP3A4 induseerders op amlodipien nie. Die gekombineerde gebruik van die middel met CYP3A4-induseerders (byvoorbeeld rifampisien of St. John's wort) kan die plasmakonsentrasie van amlodipien verlaag. Amlodipine moet met omsigtigheid gebruik word wanneer dit saam met CYP3A4-induseerders gebruik word.

In kliniese studies van geneesmiddelinteraksies het die gekombineerde gebruik van amlodipine en pomelo sap, cimetidien, aluminium / magnesium (teensuurmiddels) en sildenafil geen invloed gehad op die farmakokinetika van amlodipine nie.

Die effek van amlodipien op ander medisyne

Die gekombineerde gebruik van amlodipine met ander anti-hipertensiewe middels verhoog die terapeutiese effektiwiteit daarvan.

In kliniese studies van geneesmiddelinteraksies het amlodipien geen invloed op die farmakokinetika van atorvastatien, digoksien, etanol (etanol), warfarin of siklosporien gehad nie.

Geen effek van amlodipine op veranderinge in laboratoriumtoetse is vasgestel nie.

Dosisregime

Die aanbevole daaglikse dosis is 1 kapsule met 'n voorgeskrewe dosis. Hartil ® Amlo moet daagliks, op dieselfde tyd van die dag, voor of na 'n maaltyd geneem word. Kapsules moet nie gekneus of gekou word nie.

'N Medisyne met 'n vaste dosis is nie geskik vir die eerste fase van terapie nie. As daar 'n behoefte aan dosisaanpassing nodig is, moet dit slegs met behulp van monokomponente uitgevoer word, en slegs nadat 'n voldoende dosis vasgestel is, kan ons oorskakel na 'n nuwe vorm van die middel met 'n voorgeskrewe dosis Hartil ® Amlo.

Volwassenes: dit word aanbeveel om die geneesmiddel met omsigtigheid voor te skryf aan pasiënte wat diuretika gebruik, aangesien by hierdie pasiënte 'n skending van die water-elektrolietbalans kan voorkom. Dit is noodsaaklik om nierfunksie te bestudeer en die kaliumvlak in die bloedserum te bepaal.

In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, kan die eliminasie van amlodipine langer word. Presiese aanbevelings rakende die dosis van amlodipien is nog nie bepaal nie, maar die medisyne moet met groot omsigtigheid aan hierdie pasiënte voorgeskryf word. By pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie, moet ramiprilbehandeling slegs onder noue mediese toesig begin word, en die maksimum daaglikse dosis moet 2,5 mg ramipril wees.

Dit word aanbeveel dat Khartil ® Amlo slegs aan pasiënte voorgeskryf word wat oorgedra is na 2,5 mg ramipril as die optimale onderhoudsdosis wanneer die dosis ramipril gekies word.

Om die optimale kombinasie van die aanvanklike en onderhoudsdosis te bepaal by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, moet die dosis van die geneesmiddel gekies word deur die dosisse van ramipril en amlodipine afsonderlik te bepaal.

Dit is nie nodig om die dosis van amlodipine aan te pas by pasiënte met nierfunksie nie.

Amlodipine word nie tydens dialise uitgeskei nie. Pasiënte wat dialise ondergaan, moet amlodipien met groot omsigtigheid voorgeskryf word.

Die daaglikse dosis ramipril by pasiënte met nierversaking moet bepaal word met inagneming van kreatinienopruiming.

- As kreatinienopruiming ≥60 ml / min is, hoef die aanvanklike dosis nie aangepas te word nie, dan is die maksimum daaglikse dosis 10 mg.

- As kreatinienopruiming ® Amlo is, word dit aanbeveel om dit slegs voor te skryf as die pasiënt oorgeskakel is na ramipril-doseringsprogram van 2,5 mg of 5 mg as die optimale instandhoudingsdosis (vasgestel tydens ramipril-dosering). Pasiënte wat hemodialise ondergaan, moet die middel 'n paar uur na die hemodialise neem.

In die proses van behandeling met die geneesmiddel Hartil ® Amlo, moet die funksionele vermoë van die niere en die kaliuminhoud in die bloedserum beheer word. In geval van verswakking van die nierfunksie, moet die gebruik van die middel Hartil ® Amlo gestaak word, en die bestanddele daarvan moet voorgeskryf word in dosisse wat korrek aangepas is.

Bejaarde pasiënte mag normale dosisse amlodipien neem, maar die dosis van die middel moet egter versigtig wees.

Die aanvanklike dosis ramipril moet laer wees as die gewone, en die daaropvolgende dosisaanpassing moet sagter wees, as gevolg van die hoë risiko vir ongewenste effekte.

Dit word nie aanbeveel om Hartil ® Amlo vir baie ou en swak pasiënte aan te stel nie.

Dit word nie aanbeveel om Hartil ® Amlo voor te skryf vir kinders en jongmense onder die ouderdom van 18 nie, aangesien die veiligheid en effektiwiteit van die middel by hierdie groep pasiënte nie bepaal is nie.

Indikasies vir swangerskap

Wat ramipril betref

Die gebruik van IPF-remmers word nie aanbeveel gedurende die eerste trimester van swangerskap nie, en tydens die tweede en derde trimester van swangerskap word die gebruik van IPF-remmers teenaangedui.

Epidemiologiese bewyse van die risiko van teratogenisiteit na blootstelling aan ACE-remmers gedurende die eerste trimester van swangerskap is nie oortuigend nie, maar 'n effense toename in hierdie risiko kan nie uitgesluit word nie. As daar 'n behoefte is om voort te gaan met die gebruik van ACE / ARAT II-remmers, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, hul terapeutiese behandeling verander na 'n alternatiewe anti-hipertensiewe behandeling wat aan die veiligheidsvereistes vir gebruik tydens swangerskap voldoen. Wanneer die swangerskap bevestig word, moet die behandeling met ACE-remmers onmiddellik gestaak word en, indien nodig, met alternatiewe behandeling begin word.

Dit is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende die tweede en derde trimester fetotoksisiteit by mense veroorsaak (verswakte ontwikkeling van die nier van die fetus, oligohydramnios, verlangsaming van die ossifikasie van die skedel) en neonatale toksisiteit (nierversaking, hipotensie, hiperkalemie). As die blootstelling aan ACE-remmers gedurende die tweede trimester van swangerskap plaasvind, word dit aanbeveel om 'n ultraklank van die nierfunksie en die ontwikkeling van skedelbene uit te voer. Pasgeborenes wie se moeders ACE-remmers gebruik het, moet fyn dopgehou word vir moontlike ontwikkeling van hipotensie, oligurie en hiperkalemie.

In verhouding tot amlodipien

Die veiligheid van amlodipien tydens swangerskap by vroue is nie vasgestel nie. Uit studies van die voortplantingsfeer by rotte was die afwesigheid van tekens van toksisiteit, met die uitsondering van latere baring en 'n langer duur, met dosisse 50 keer die maksimum aanbevole dosis vir mense. Die gebruik van die middel tydens swangerskap word slegs aanbeveel in die afwesigheid van veiliger alternatiewe middele en wanneer die siekte 'n ernstige gevaar vir die moeder en fetus inhou.

Wat ramipril betref

Aangesien daar onvoldoende inligting bestaan oor die gebruik van ramipril tydens borsvoeding, word die gebruik van ramipril gedurende hierdie periode nie aanbeveel nie, en dit is verkieslik om alternatiewe behandelingsmetodes te kies met meer gedefinieerde veiligheidsprofiele tydens borsvoeding, veral tydens voeding van pasgeborenes en premature babas.

In verhouding tot amlodipien

Daar is geen data oor die toediening van amlodipien met borsmelk nie. Die besluit om met borsvoeding voort te gaan / op te hou of om amlodipienbehandeling voort te sit / stop, moet geneem word met inagneming van die voordele van borsvoeding vir die baba en die voordele van amlodipienterapie vir die moeder.

Spesiale instruksies

Ten opsigte van ramipril:

Spesiale Patentgroepe

ACE-remmers moet nie tydens swangerskap geneem word nie. As daar 'n behoefte is om voort te gaan met die gebruik van ACE-remmers, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, die terapeutiese behandeling verander na 'n alternatiewe anti-hipertensiewe behandeling, wat voldoen aan die veiligheidsvereistes vir gebruik tydens swangerskap. Wanneer die diagnose van swangerskap bevestig word, moet die behandeling met die gebruik van ACE-remmers onmiddellik gestaak word en, indien nodig, met die gebruik van alternatiewe terapie begin word.

Pasiënte met 'n verhoogde risiko vir hipotensie:

- Pasiënte met 'n ooraktiewe renien-angiotensien-aldosteroonstelsel:
pasiënte met 'n ooraktiewe renien-angiotensien-aldosteroonstelsel het 'n beduidende risiko vir akute dalings in bloeddruk en verswakte nierfunksie as gevolg van ACE-remming, veral as ACE-remmers of gelyktydige diuretika vir die eerste keer voorgeskryf word of die dosis vir die eerste keer verhoog word.

As die manifestasie van hiperaktivering van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel moontlik blyk te wees, moet u, indien nodig, mediese toesig reël, insluitend die monitering van bloeddruk:

- by pasiënte met ernstige hipertensie,

- in pasiënte met 'n gedepompenseerde kongestiewe hartversaking,

- by pasiënte met 'n hemodinamies uitgedrukte belemmerde invloei of uitvloei vanaf die linker ventrikel (byvoorbeeld stenose van die aorta of mitrale klep),

- by pasiënte met eensydige stenose van die nierarterie met 'n funksionerende tweede nier,

- by pasiënte met bestaande (of moontlike) versteurings in die water-elektrolietbalans (insluitend pasiënte wat diuretika neem),

- by pasiënte met sirrose en / of ascites,

- by pasiënte wat 'n ingewikkelde chirurgiese operasie ondergaan het, of wat narkose ondergaan het met die gebruik van medisyne wat hipotensie veroorsaak,

Oor die algemeen word aanbeveel dat dehidrasie, hipovolemie of souttekort voor behandeling reggestel word (by pasiënte met hartversaking, moet egter al die voor- en nadele van sulke maatreëls noukeurig geweeg word, met inagneming van die risiko van volume-oorbelasting).

- by pasiënte met kortstondige (kortstondige) of permanente hartversaking na MI,

- by pasiënte wat die risiko het om hart- of serebrale ischemie te ontwikkel of in gevalle van akute hipotensie.

In die eerste fase van die behandeling is spesiale mediese toesig nodig.

Dit word aanbeveel dat u, indien moontlik, 'n dag voor die operasie ophou om angiotensienomskakelende ensieminhibeerders, soos ramipril, te gebruik.

Nierfunksie monitering

Nierfunksie moet voor en tydens behandeling ondersoek word, en die dosis van die geneesmiddel word aangepas, veral gedurende die eerste weke van die behandeling. Vir pasiënte met nierfunksie is veral noukeurige monitering nodig. Die risiko bestaan vir 'n verminderde nierfunksie, veral by pasiënte met kongestiewe hartversaking of na nieroorplanting.

Die voorkoms van angio-edeem by pasiënte wat ACE-remmers insluit, insluitend ramipril, is gerapporteer.

As angio-edeem voorkom, moet ramipril gestaak word. Maniere en metodes van noodterapie word onmiddellik voorgeskryf. Die pasiënt moet ten minste 12-24 uur gemonitor word en vrygestel word van beheer slegs nadat die simptome heeltemal opgelos het.

Die voorkoms van derm angio-edeem is gerapporteer by pasiënte wat ACE-remmers insluit, insluitend ramipril.

Hierdie pasiënte het gekla van buikpyn (met of sonder simptome van naarheid of braking).

Die gebruik van ACE-remmers verhoog die waarskynlikheid van anafilaktiese en anafilaktoïede reaksies (en die erns daarvan) vir insek gifstowwe en ander allergene. Totdat desensitisering voltooi is, moet daar gekyk word na die tydelike staking van ramipril.

By sommige pasiënte wat ACE-remmers neem, insluitend ramipril, is hiperkalemie waargeneem. Die groep pasiënte met 'n verhoogde risiko vir hiperkalemie sluit in pasiënte met nierversaking, bejaarde pasiënte (ouer as 70 jaar), pasiënte met onbeheerde diabetes mellitus, of pasiënte wat kaliumsoute neem, kaliumbevattende diuretika en ander aktiewe stowwe wat die kaliumvlakke in plasma verhoog bloed, sowel as pasiënte met toestande soos dehidrasie, akute hartversaking, of metaboliese asidose. As die gelyktydige gebruik van bogenoemde medisyne toepaslik geag word, word aanbeveel dat die kaliumvlak in die bloedserum gereeld monitor.

Daar is skaars berigte oor gevalle van neutropenie / agranulositose, trombositopenie en bloedarmoede, asook beenmurgdepressie. Vir die vroegste moontlike opsporing van leukopenie word aanbeveel om die aantal witbloedselle te beheer. 'N Gereelde monitering in die aanvanklike stadium van behandeling word aanbeveel onder pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, sowel as by pasiënte met gepaardgaande kollagenose (byvoorbeeld lupus erythematosus of scleroderma), en by alle pasiënte wat ander medisyne neem wat veranderinge in die bloedbeeld kan veroorsaak.

ACE-remmers verhoog die voorkoms van angio-edeem by swart pasiënte in vergelyking met pasiënte met 'n ander velkleur.

Soos ander ACE-remmers, kan ramipril minder effektief wees om bloeddruk by swart pasiënte te verlaag in vergelyking met pasiënte met 'n ander velkleur. Miskien is dit te wyte aan die hoë voorkoms van arteriële hipertensie met 'n lae vlak van renien in die bevolking van swart pasiënte wat aan hipertensie ly.

Daar is berigte van hoes na die neem van ACE-remmers. 'N Kenmerkende kenmerk van 'n hoes is die droogheid en volharding daarvan, asook die verdwyning van die manifestasies na die staking van die behandeling. Hoes wat veroorsaak word deur die neem van ACE-remmers, moet beskou word as deel van die differensiële diagnose van hoes.

Met betrekking tot amlodipien:

Die veiligheid en effektiwiteit van amlodipine tydens hipertensiewe krisis is nie vasgestel nie.

Gebruik dit by pasiënte met hartversaking

Dit moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met hartversaking. In 'n langdurige placebo-gekontroleerde studie wat pasiënte met ernstige hartversaking insluit (NYHA klas III en IV funksionele klas), is gevalle van longedeem aangeteken, waarvan die voorkoms hoër was in die groep met amlodipien, in vergelyking met die placebo-groep, maar dit is nie gepaard met erger hartversaking.

Gebruik by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie

By pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie is die halfleeftyd van amlodipine verleng; daar is geen aanbevelings om die dosis te verander nie. Pasiënte in hierdie groep moet amlodipien versigtig gebruik.

Gebruik by ouer pasiënte

Bejaardes moet amlodipien versigtig gebruik.

Gebruik dit by pasiënte met nierfunksie

Pasiënte met verswakte nierfunksie kan amlodipien in normale dosisse neem. Veranderinge in plasmakonsentrasies van amlodipienkonsentrasies korreleer nie met die mate van nierversaking nie. Amlodipine word nie tydens dialise uitgeskei nie.

In die kapsuleskaal is 5 mg / 5 mg en 10 mg / 5 mg sjarmante rooi (allura rooi AC-FD & C Red 40 E-129, en in die kapsulesdop 5 mg / 10 mg en 10 mg / 10 mg is daar azorubien (carmuazine)) E-122) Hierdie kleurstowwe kan allergiese reaksies veroorsaak.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Sommige newe-effekte (byvoorbeeld simptome van 'n afname in bloeddruk, soos duiseligheid), kan die pasiënt se vermoë om vinnig te konsentreer en vinnig te reageer benadeel, en dit verhoog die risiko in situasies waar hierdie vaardighede veral belangrik is (byvoorbeeld tydens bestuur of onderhoud) masjiene en meganismes).

Dit kan veral voorkom aan die begin van die behandeling of wanneer ander medisyne vervang word. Na die neem van die eerste dosis van die middel of 'n daaropvolgende toename in die dosis, word dit nie aanbeveel om voertuie te bestuur of masjiene en meganismes in stand te hou vir 'n paar uur nie.

Farmakokinetika

Suiging en verspreiding

Na orale toediening word ramipril vinnig uit die spysverteringskanaal opgeneem. C_Max Ramipril in plasma word binne 1 uur bereik, met inagneming van die uitskeiding van urine, is die absorpsie vlak 56% en is dit nie afhanklik van voedselinname nie. Die biobeskikbaarheid van die aktiewe metaboliet van ramiprilat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg ramipril is 45%.

C_Max ramiprilat, die enigste aktiewe metaboliet van ramipril, word 2-4 uur bereik nadat ramipril ingeneem is. C_ss ramiprilat-plasmakonsentrasie word ongeveer bereik op die vierde dag van inname van ramipril in 'n terapeutiese dosis. Die binding van ramipril aan serumproteïene is ongeveer 73%, en ramiprilat is ongeveer 56%.

Metabolisme en uitskeiding

Ramipril word byna volledig gemetaboliseer na ramiprilat en na diketopiperazinovy-eter, diketopiperazinovyzuur en tot ramipril en ramiprilat glucuronides. Die uitskeiding van metaboliete word hoofsaaklik deur die niere gedoen. Plasmakonsentrasies van ramiprilat word in polifase-modus verminder. Vanweë die versadigde binding aan ACE en swak dissosiasie met die ensiem, vertoon ramiprilat 'n verlengde finale fase van eliminasie teen 'n baie lae konsentrasie van die geneesmiddel in plasma. Na herhaalde toediening van ramipril in 'n enkele dosis 1 keer /, effektiewe T_1/2 ramiprilat was 13-17 uur (in 'n dosis van 5-10 mg), en nadat die dosis tot 1,25-2,5 mg T verminder is_1/2 Ek verleng. Hierdie verskil is te wyte aan die versadigingsvermoë van die ensiem wat bind aan ramiprilat.

Na 'n enkele dosis ramipril was daar geen tekens van ramipril en die metaboliete daarvan in borsmelk nie. Die uitskeiding van ramipril met borsmelk met herhaalde toediening van die middel bly egter onduidelik.

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

Die uitskeiding van Ramiprilat word verminder by pasiënte met verswakte nierfunksie, en nieropruiming van ramiprilat is proporsioneel afhanklik van QC. Dit lei tot 'n toename in plasmakonsentrasies van ramiprilat, wat stadiger daal as by pasiënte met normale nierfunksie.

In pasiënte met verswakte lewerfunksie, die metaboliese omskakeling van ramipril na ramiprilat vertraag as gevolg van 'n afname in die aktiwiteit van leweresterase, en die plasmavlakke van ramipril by hierdie pasiënte neem toe. C_Max ramiprilata by hierdie pasiënte verskil egter nie van dié by pasiënte met normale lewerfunksie nie.

Suiging en verspreiding

Na orale toediening word amlodipien stadig uit die spysverteringskanaal opgeneem. C_Max in serum word na 6-12 uur waargeneem. Eet beïnvloed nie die biobeskikbaarheid van amlodipine nie. Die absolute biobeskikbaarheid is 64-80%.

V_d maak 21 l / kg liggaamsgewig. C_ss in bloedplasma (5-15 ng / ml) verkry word na 7-8 dae van die daaglikse gebruik van die middel. In vitro-studies het getoon dat 93–98% van die amlodipien wat in die bloedstroom sirkuleer, aan plasmaproteïene bind.

Metabolisme en uitskeiding

Amlodipine word vinnig gemetaboliseer (ongeveer 90%) in die lewer om onaktiewe metaboliete te vorm.

Ongeveer 10% van die aanvangsverbinding en 60% van die onaktiewe metaboliete word in die urine uitgeskei, 20-25% met ontlasting. Die afname in plasmakonsentrasie is tweefasig. Finale eliminasie T_1/2 van bloedplasma is ongeveer 35-50 uur as dit 1 keer geneem word / Die totale opruiming is 7 ml / min / kg (met 'n pasiënt se liggaamsgewig van 60 kg - 25 l / u).

Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle

Die farmakokinetika van amlodipine ondergaan nie noemenswaardige veranderinge in nierversaking en met toenemende ouderdom van pasiënte nie.

Tyd om C te bereik_Max amlodipien in plasma by ouer en jong pasiënte is dieselfde. in bejaarde pasiënte die totale opruiming van amlodipien is 19 l / u. Amlodipineklaring neem gewoonlik af met toenemende AUC en T_1/2by bejaarde pasiënte.

AUC en T neem toe_1/2 by pasiënte met kongestiewe hartversaking was dieselfde as by bejaarde pasiënte.

Amlodipine word breedvoerig gemetaboliseer om onaktiewe metaboliete te vorm. 10% van die aanvangsverbinding word onveranderd in die urine uitgeskei. Veranderings in plasmakonsentrasies van amlodipien hou nie verband met die graad nie nierversaking. Sulke pasiënte mag gereelde dosisse amlodipine neem. Dialise van amlodipien is ondoeltreffend.

T_1/2 amlodipien by pasiënte met verswakte lewerfunksie verleng.

Kontra

die teenwoordigheid van 'n geskiedenis van angio-edeem (oorerflike, idiopatiese of vorige angio-edeem as gevolg van die gebruik van ACE-remmers of angiotensien II-reseptorantagoniste),

- ekstrakorporeale behandeling, gepaard met kontak van bloed met negatief gelaaide oppervlaktes,

- uitgesproke bilaterale renale arteriële stenose of renale arteriële stenose van die enigste aktiewe nier,

- hipotensie of hemodinamies onstabiele toestand (ramipril moet nie voorgeskryf word nie),

- 'n ernstige vorm van hipotensie,

- skok (kardiogeen ingesluit),

- vernouing van bloedvate, wat die uitvloei van bloed vanaf die linker hartkamer voorkom (byvoorbeeld ernstige aorta-stenose),

- hemodinamies onstabiele hartversaking na akute miokardiale infarksie,

- Overgevoeligheid vir ramipril (of ACE-remmers), amlodipien, dihydropyridien-derivate en / of enige van die hulpstowwe van die geneesmiddel.

Swangerskap en laktasie

Epidemiologiese gegewens wat 'n risiko vir teratogenisiteit aandui na blootstelling aan ACE-remmers gedurende die eerste trimester van swangerskap is nie oortuigend nie, maar 'n effense toename in hierdie risiko kan nie uitgesluit word nie.

Dit is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap fetotoxisiteit by mense veroorsaak (verswakte ontwikkeling van die niere van die fetus, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en neonatale toksisiteit (nierversaking, hipotensie, hiperkalemie). As die blootstelling aan ACE-remmers gedurende die tweede trimester van swangerskap plaasvind, word dit aanbeveel om 'n ultraklank van die nierfunksie en die ontwikkeling van bene van die skedel uit te voer. Pasgeborenes wie se moeders ACE-remmers gebruik het, moet fyn dopgehou word vir moontlike ontwikkeling van hipotensie, oligurie en hiperkalemie.

Aangesien daar onvoldoende inligting bestaan oor die gebruik van ramipril en amlodipien tydens laktasie, is die gebruik daarvan gedurende hierdie periode teenaangedui, en dit is verkieslik om alternatiewe behandelingsmetodes te kies met meer spesifieke veiligheidsprofiele, veral tydens laktasie.

Dosis en toediening

Die middel moet streng gebruik word soos voorgeskryf deur die dokter.

Hartil ® Amlo moet op dieselfde tyd van die dag, elke dag gedurende die behandeling geneem word, voor en na maaltye. Moenie kapsules vermors of kou nie.

Die aanbevole daaglikse dosis is 1 kapsule van 'n sekere dosis.

'N Kombinasie-middel met 'n sekere dosering is nie geskik vir die eerste fase van terapie nie.

As dosisaanpassing nodig is, kan die dosis van die middel Hartil ® Amlo verander word, of kan die dosisse van individuele komponente met hul gratis kombinasie hersien word.

Dit word aanbeveel om die medisyne met omsigtigheid voor te skryf. pasiënte wat diuretika neemaangesien daar by hierdie pasiënte 'n oortreding van die water-elektrolietbalans kan voorkom. Dit is noodsaaklik om nierfunksie te bestudeer en die kaliumvlak in die bloedserum te bepaal.

Gebruik in pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Behandeling by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie ramipriel moet slegs onder noukeurige mediese toesig begin word, met 'n maksimum daaglikse dosis van 2,5 mg ramipril.

Hartil ® Amlo-tablette wat 2,5 mg ramipril + 2,5 mg amlodipien bevat, word aanbeveel vir pasiënte wat oorgedra is na 'n dosis van 2,5 mg ramipril, as die optimale onderhoudsdosis by die keuse van die dosis ramipril.

In die geval van lewerversaking, eliminasieperiode amlodipien mag toeneem. Daar is geen presiese aanbevelings vir amlodipien nie, daarom moet die medisyne by hierdie pasiënte met omsigtigheid voorgeskryf word.

Gebruik in pasiënte met verswakte nierfunksie

Om die optimale kombinasie van die aanvanklike en onderhoudsdosis te bepaal by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, word die dosis van die geneesmiddel gekies deur die dosisse van ramipril en amlodipine afsonderlik te bepaal.

Daaglikse dosis ramipriel by pasiënte met nierversaking, moet dit vasgestel word met inagneming van QC:

- by pasiënte met CC ≥ 60 ml / min, is 'n aanvanklike dosisregstelling nie nodig nie, die maksimum daaglikse dosis is 10 mg,

- by pasiënte met KK ® Amlo word aanbeveel dat dit slegs voorgeskryf word as die pasiënt oorgeplaas is na die ramipril dosis van 2,5 mg of 5 mg as die optimale onderhoudsdosis (vasgestel tydens die dosis van ramipril). Pasiënte wat hemodialise ondergaan, moet die middel 'n paar uur na die hemodialise neem.

Geen dosisaanpassing nodig nie amlodipien pasiënte met verswakte nierfunksie.

Amlodipine word nie tydens dialise uitgeskei nie. Pasiënte wat dialise ondergaan, moet amlodipien met groot omsigtigheid voorgeskryf word.

Tydens die behandeling met Hartil ® Amlo, word die funksionele vermoë van die niere en kaliuminhoud in die bloedserum beheer. In geval van verswakking van die nierfunksie, moet die gebruik van die middel Hartil ® Amlo gestaak word, en die bestanddele daarvan moet voorgeskryf word in dosisse wat korrek aangepas is.

Gebruik in bejaarde pasiënte

Die aanvanklike dosis ramipril moet laer wees as die gewone, en die daaropvolgende dosisaanpassing moet ligter wees vanweë die hoë risiko vir newe-effekte. Dit word nie aanbeveel om Hartil ® Amlo vir baie ou en swak pasiënte aan te stel nie.

Bejaarde pasiënte mag normale dosisse amlodipien neem, maar die dosis van die middel moet egter versigtig wees.

Gebruik in kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 jaar

Oordosis

simptome: afhangende van die mate van oordosis, oormatige perifere vasodilatasie (met ernstige hipotensie en 'n skokbeeld), kan bradikardie, elektrolietwanbalans en nierversaking voorkom.

behandeling: die toestand van die pasiënt moet voortdurend gekontroleer word, en die voorgeskrewe behandeling moet simptomaties en ondersteunend wees. Voorgestelde maatreëls sluit in primêre ontgifting (maagspoeling, adsorptiewe inname) en maatreëls om die stabiliteit van hemodinamiese parameters te herstel, insluitend alfa-opdrag₁-adrenomimetika of angiotensien II (angiotensinamide). Ramiprilat word sleg deur hemodialise uit die algemene bloedstroom verwyder. In die geval van klinies uitgesproke hipotensie wat veroorsaak word deur 'n oordosis amlodipien, moet die pasiënt 'n horisontale posisie kry met 'n verhoogde posisie van die bene, en aktiewe maatreëls tref om die aktiwiteit van die kardiovaskulêre stelsel te handhaaf, met inbegrip van gereelde monitering van die funksie van die hart en respiratoriese stelsel, BCC en die hoeveelheid urine wat uitgeskei word. In die afwesigheid van kontraindikasies, is dit moontlik om (met omsigtigheid) vasokonstriktore te gebruik om vaskulêre toon en bloeddruk te herstel. In / in die bekendstelling van kalsiumglukonaat kan effektief wees om die blokkasie van kalsiumkanale uit te skakel. In sommige gevalle kan maagspoeling voordelig wees. In 'n studie met gesonde vrywilligers, is aangetoon dat die gebruik van geaktiveerde koolstof binne 2 uur na die inname van 10 mg amlodipien die opname daarvan aansienlik verminder het. Aangesien amlodipien nou verband hou met proteïene, is hemodialise ondoeltreffend.

Interaksie met ander medisyne

Hartil ® Amlo moet nie gekombineer word met buitekorporale prosedures wat bloedkontak met negatief gelaaide oppervlaktes insluit nie, soos hemodialise deur hoogs deurlaatbare membrane (byvoorbeeld membrane vervaardig uit poli-akrielitrilverbindings), hemofiltrasie of afferese van lae-digtheid lipoproteïne met behulp van dekstransulfaat, as gevolg van verhoogde die gevaar van ernstige anafilaktiese of anafilaktoïedreaksies. As sodanige behandeling nodig is, moet die gebruik van 'n ander soort membraan vir dialise of anti-hipertensiewe middels van 'n ander kategorie oorweeg word.

Met gelyktydige toediening met kaliumpreparate, kaliumsparende diuretika en ander aktiewe stowwe wat die kaliumvlakke in plasma verhoog (insluitend met angiotensien II-reseptorantagoniste, trimetoprim, takrolimus, siklosporien), kan hyperkalemie ontwikkel, daarom is dit nodig om die vlak van serumkalium noukeurig te monitor.

As dit gelyktydig geneem word met anti-hipertensiewe middels (bv. Diuretika) en ander stowwe wat die bloeddruk kan verlaag (bv. Nitrate, trisikliese antidepressante, pynstillende middels, etanol, baklofen, alfuzosien, doksazosien, prazosien, tamsulosien, terazosien-risiko), is dit moontlik.

Met gelyktydige toediening met vasopressor-simpatomimetika en ander medisyne (byvoorbeeld isoproterenol, dobutamien, dopamien, adrenalien), kan die anti-hipertensiewe effek van ramipril verminder, en daarom word die bloeddruk gemonitor.

Met gelyktydige toediening met allopurinol, immuunonderdrukkende middels, kortikosteroïede, prokaainamied, sitostatika en ander medisyne wat die aantal bloedselle kan verander, neem die waarskynlikheid vir die ontwikkeling van hematologiese reaksies toe.

Met die gelyktydige toediening van ACE-remmers met litiumpreparate is dit moontlik om die uitskeiding daarvan te verminder en dienooreenkomstig die konsentrasie van litium in die bloed te verhoog met 'n daaropvolgende toename in die toksisiteit daarvan. Gereelde monitering van litiumvlakke word benodig.

Terwyl u neem met antidiabetiese middels (insulien ingesluit) kan hipoglisemiese reaksies ontwikkel. Dit word aanbeveel om die vlak van glukose in die bloed streng te beheer.

Terwyl u saamneem NSAIDs (insluitend asetielsalisielsuur) kan die anti-hipertensiewe effek van ramipril verminder. Boonop kan die gekombineerde gebruik van ACE-remmers en NSAID's die ontwikkeling van hiperkalemie veroorsaak en die risiko vir verswakte nierfunksie verhoog.

Die middel is veilig verenigbaar met tiasied-diuretika, beta-blokkeerders, nitrate met verlengde afgifte, sublinguale doseringsvorme van nitroglycerien, NSAID's, antibiotika en mondelinge hipoglisemiese middels.

Terwyl u die middel saam met 'n CYP3A4-remmer neem eritromisien by jong pasiënte en diltiasem by bejaarde pasiënte neem die plasmakonsentrasie van amlodipien onderskeidelik met 22% en 50% toe. Die kliniese belang van hierdie omstandigheid bly egter onduidelik. Dit kan nie uitgesluit word dat kragtige CYP3A4-remmers (byvoorbeeld ketokonazol, itrakonasool, ritonavir) die plasmakonsentrasies van amlodipien in 'n groter mate as diltiazem kan verhoog nie. Amlodipine moet met omsigtigheid gebruik word wanneer dit saam met CYP3A4-remmers toegedien word. Daar was egter geen berigte oor newe-effekte wat met hierdie interaksie verband hou nie.

Induktors CYP3A4: data oor die effek van CYP3A4-induseerders op amlodipien is nie beskikbaar nie. Die gesamentlike gebruik van die geneesmiddel met induseerders van CYP3A4 (byvoorbeeld rifampisien of geperforeerde Sint-Janskruid) kan die plasmakonsentrasie van amlodipien verlaag. Amlodipine moet met omsigtigheid gebruik word wanneer dit saam met CYP3A4-induseerders gebruik word.

In kliniese studies van geneesmiddelinteraksies het die gelyktydige gebruik van amlodipine met pomelo sap, cimetidien, aluminium / magnesium (teensuurmiddels) en sildenafil geen invloed op die farmakokinetika van amlodipine gehad nie.

Die gelyktydige gebruik van amlodipine met ander anti-hipertensiewe middels verhoog die terapeutiese effektiwiteit daarvan.

In kliniese studies oor geneesmiddelinteraksies het amlodipine geen invloed op die farmakokinetika van vvastatien, digoksien, etanol (etanol), warfarin of siklosporien gehad nie.

Die effek van amlodipine op veranderinge in laboratoriumtoetse is nie vasgestel nie.

Stel vorm en komposisie vry

Die middel Hartil is beskikbaar in die vorm van tablette vir orale toediening van ligoranje, ovaal, plat. Tablette word verpak in blase van 7 stukke (1-4) in 'n kartondoos, gedetailleerde aanwysings met 'n beskrywing is aan die middel gekoppel.

Elke tablet bevat 5 mg of 10 mg van die aktiewe bestanddeel Ramipril, asook 'n aantal hulpkomponente, insluitend laktosemonohydraat.

Produseer steeds tablette 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg Hartil D met diuretiese hidrochloorthiazide. Die samestelling bevat ramipril, hidrochloorthiazide en hulpstowwe (Hartil D).

Stel vorms en samestelling vry

Die middel is beskikbaar in die vorm van gelatienkapsules van 5 mg en 10 mg aktiewe aktiewe bestanddeel. Die aktiewe stof is ramipril (Ramiprilum). Dit is 'n chemiese verbinding wat 'n wit poeier oplosbaar is in bufferoplossings en organiese oplosmiddels. Hulpstowwe - amlodipien, mikrosellulose, crospovidon, hypromellose.

Aanduidings vir gebruik

Kapsules het 'n wye spektrum van werking van ramipril en word volgens die volgende aanduidings voorgeskryf:

arteriële hipertensie - 'n toestand van chroniese hoë bloeddruk,
mitrale klep prolaps,
gebruik word vir kwaadaardige hipertermie om die toestand te verlig,
hartversaking, waarin die werk van die hele liggaam ontwrig word weens onvoldoende bloedsomloop en suurstofversadiging van organe en stelsels,
angina pectoris, isgemie,
'n gevolg van miokardiale infarksie, om 'n tweede aanval te voorkom en die las op die hartspier te verminder,
voorkoming van beroerte by koronêre hartsiektes.

Spysverteringskanaal

Stomatitis, naarheid, braking, sooibrand, pankreatitis, ingewandseedeem, diarree, pyn in die ingewande en pankreas, verminderde eetlus.

Uit die spysverteringskanaal kan Hartil naarheid veroorsaak.

Impak op die vermoë om meganismes te beheer

Die middel kan die sentrale senuweestelsel beïnvloed, slaperigheid veroorsaak, konsentrasie verminder. In hierdie opsig moet u weg wees van die werk aan outomatiese toerusting of om voertuie te bestuur.

Hartil Amlo kan u vermoë om 'n voertuig te bestuur, beïnvloed.

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

In die II en III trimester is dit verbode om hierdie middel te neem. Gedurende die eerste trimester kan u Hartil slegs in geval van nood gebruik. Dit word aanbeveel om oor te skakel na kunsmatige voeding tydens behandeling.

Die gebruik van die medisyne is streng verbode vir kinders jonger as 15 jaar, aangesien daar nog geen studies gedoen is nie.

Interaksie met ander medisyne

Met gelyktydige toediening met diuretika en ander hipertensiewe medisyne, is 'n buitensporige afname in bloeddruk moontlik.

As u anti-hipertensiewe medisyne met nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels kombineer, word die effek verminder, en sal dit bykans geen voordeel trek uit die middel nie.

As u litiumbevattende medisyne neem in kombinasie met Hartil, neem die konsentrasie van litium in die bloed toe.

Dit word nie aanbeveel om saam met fondse wat kalium in die samestelling bevat, te gebruik om die kaliumvlak in die liggaam nie te oorskry nie.

As die kapsules om een of ander rede nie geneem kan word nie, kan u dit vervang met Hongaarse, Amerikaanse of Russiese middels met 'n soortgelyke effek:

gebaseer op ramipril en amlodipien: kapsules Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
gebaseer op amlodipien en lisinopril: Amapil-L tablette, Amlipin, ewenaar,
gebaseer op perindopril: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
gebaseer op lercanidipine en enalapril: Coriprene, Lerkamen, Enap L Combi.

Die analoog van die middel Harty Amlo is Amlessa. Die analoog van die middel Hartil Amlo is Coripren.Die analoog van die dwelm Hartil Amlo is Lerkamen.

Kenners beveel nie aan om die medisyne op hul eie te verander om die gesondheid nie te benadeel nie. Voordat u vervang word, moet u 'n dokter raadpleeg.

Kardioloë

Alexander Ivanovich, Moskou

Die middel is een van die doeltreffendste vir die behandeling en voorkoming van hartsiektes en die herstel van bloeddruk. As daar geen kontraindikasies is nie, skryf ek dit altyd voor om herhaalde hartsinfarkt en beroerte te voorkom.

Gebruiksaanwysings Hartil-Amlo Watter pille vir druk is die beste?

Tamara Nikolaevna, 70 jaar oud, Krasnodar

Beide my man en ek ly aan hartversaking. Ons drink al etlike jare Hartil se kursus twee keer per jaar. Die middel is effektief, veroorsaak nie newe-effekte nie, verlaag vinnig bloeddruk, verlig hoofpyn, swel. Die hart werk sonder onderbreking, ons voel 20 jaar jonger.

Hartil Pille

Dit word mondelings geneem sonder om te kou, met 'n groot hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1 glas) afgespoel, ongeag die maaltyd.

Die dosis moet afsonderlik vir elke pasiënt bepaal word, met inagneming van die terapeutiese effek en verdraagsaamheid. Tablette kan in die helfte verdeel word, en dit kan 'n risiko veroorsaak.

Chroniese hartversaking. Die aanbevole aanvangsdosis is 1,25 mg een keer per dag (1/2 tablet Hartil 2,5 mg daagliks). Afhangend van die terapeutiese effek, kan die dosis verhoog word deur die daaglikse dosis elke 2-3 weke te verdubbel. As u meer as 2,5 mg van die middel moet inneem, kan hierdie dosis onmiddellik geneem word of in 2 dosisse verdeel word. Die maksimum daaglikse dosis moet nie 10 mg oorskry nie.
Arteriële hipertensie. Die aanbevole aanvangsdosis is 2,5 mg een keer per dag (1 tablet Hartil 2,5 mg daagliks). Afhangend van die terapeutiese effek, kan die dosis verhoog word deur die daaglikse dosis elke 2-3 weke te verdubbel. Die gewone onderhoudsdosis is 2,5-5 mg per dag (1 tablet Hartil 2,5 mg of 1 tablet van 5 mg). Die maksimum daaglikse dosis moet nie 10 mg oorskry nie.
Voorkoming van miokardiale infarksie, beroerte of die dood van kardiovaskulêre afwykings. Die aanbevole aanvangsdosis is 2,5 mg een keer per dag. Afhangend van die verdraagsaamheid van die middel, moet die dosis na 1 week van toediening verdubbel word vergeleke met die aanvanklike. Hierdie dosis moet weer verdubbel word na 3 weke toediening. Die aanbevole onderhoudsdosis is 10 mg een keer per dag.
Nie-diabetiese of diabetiese nefropatie. Die aanbevole aanvanklike dosis is 1,25 mg een keer per dag (1/2 tablet Hartil 2,5 mg daagliks). Afhangend van die terapeutiese effek, kan die dosis verhoog word deur die daaglikse dosis elke 2-3 weke te verdubbel. As u meer as 2,5 mg van die middel moet inneem, kan hierdie dosis onmiddellik geneem word of in twee dosisse verdeel word. Die aanbevole maksimum daaglikse dosis is 5 mg.
Behandeling na miokardiale infarksie. Dit word aanbeveel om die medisyne op die 3de-10de dag te neem na akute miokardiale infarksie. Die aanbevole aanvanklike dosis, afhangende van die toestand van die pasiënt en die verloop van tyd na akute miokardiale infarksie, is 2,5 mg 2 keer per dag (1 tablet Hartil 2,5 mg 2 keer per dag). Afhangend van die terapeutiese effek, kan die aanvanklike dosis twee keer per dag verdubbel word tot 5 mg (2 tablette Hartil 2,5 mg of 1 tablet Hartil 5 mg). Die maksimum daaglikse dosis moet nie 10 mg oorskry nie. Met onverdraagsaamheid teenoor die middel, moet die dosis verminder word.

Spesiale pasiëntgroepe

Bejaarde pasiënte. Die gebruik van ramipril by bejaarde pasiënte wat diuretika en / of met hartversaking neem, asook 'n verswakte lewer- of nierfunksie, verg spesiale aandag. Afhangend van die reaksie op die middel, moet dosis bepaal word deur individuele dosisse te selekteer.

Verswakte lewerfunksie. In die geval van 'n verswakte lewerfunksie, kan 'n verminderde of verhoogde effek op die gebruik van die middel Hartil ewe gereeld waargeneem word, en daarom moet pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie in die vroeë stadiums van die behandeling sorgvuldig mediese toesig benodig. Die maksimum daaglikse dosis moet in sulke gevalle nie meer as 2,5 mg wees nie.

As gevolg van die risiko van 'n beduidende afname in bloeddruk by pasiënte wat diuretiese behandeling ontvang, moet die moontlikheid van tydelike kansellasie of ten minste 'n afname in die dosis diuretika ten minste 2-3 dae (of langer, oorweeg word, afhangend van die duur van die werking van diuretika) voordat die geneesmiddel ingeneem word. Hart. Vir pasiënte wat voorheen met diuretika behandel is, is die aanvanklike dosis gewoonlik 1,25 mg.

Newe-effekte

Mediese oorsigte van Hartil let op die waarskynlikheid van newe-effekte. Hulle lys is baie uitgebreid en vereis gedetailleerde studie. Dit word aanbeveel dat u vertroud is met die mees algemene newe-effekte voordat u die medisyne inneem:

urtikaria, jeuk, veluitslag, konjunktivitis,
verminderde eetlus, naarheid, hardlywigheid / diarree, pankreatitis, droë mond, braking,
stuiptrekkings, hipertermie, alopecia, sweet,
hiperkalemie, hiperkreatininemie, verhoogde aktiwiteit van lewer transaminases en ureum stikstofvlak, hiponatremie,
trombositopenie, bloedarmoede, lae hematocrit- en hemoglobienkonsentrasie, trombositopenie, neutropenie, leukositopenie, agranulositose, hemolitiese anemie, pancytopenie,
swakheid, hoofpyn, slaperigheid, prikkelbaarheid in die senuwees, bewing, gemoedsversteurings, angs, spierspasmas, versteurings in persepsie (reuk, gehoor, smaak, visie) en vestibulêre versteurings,
verhoogde proteïnurie, nierversaking, verminderde libido, verminderde urienvolume,
ortostatiese hipotensie, verlaagde bloeddruk. In seldsame gevalle - aritmie, die voorkoms van bloedsomloopafwykings van organe, miokardiale isgemie en brein,
kortasem, brongospasma, rinorree, sinusitis, rinitis, brongitis, droë hoes.

Die gebruik van Hartil tydens swangerskap kan lei tot newe-effekte op die fetus: verskillende oortredings van die ontwikkeling en funksie van die niere, verlaagde bloeddruk by die kind, hipoplasie van die longe en skedel, samentrekking van die ledemate en vervorming van die skedel.

Vakansievoorwaardes en prys

Die gemiddelde koste van Hartil (5 mg tablette, 28 stukke) in Moskou is 400 roebels. Die middel word volgens voorskrif by apteke uitgegee.

Die optimale bergingstemperatuur van die middel is 25 grade. Die rakleeftyd van die tablette word op die verpakking aangedui en is vier jaar vanaf die datum van vervaardiging. Hartil beveel aan dat tablette gebruik word op 'n plek waar kinders nie toeganklik is nie, weg van direkte sonlig.

Samestelling en vorm van vrylating

Hartil is in tabletvorm beskikbaar. Die middel word vir 7 tablette in blase verpak. 'N Kartondoos mag 14 en 28 eenhede bevat.

Die aktiewe stof is ramipril.

Tablette 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg en 10 mg (Hartil).

5 mg tablette: ligpienk met 'n oranje tint, ovaal, plat met 'n skeidslyn, afskilfering en 'R3' aan die een kant.

10 mg tablette: wit of amper wit ovaal, plat met 'n skeidslyn, afskilfering en 'R4' aan die een kant.

Hartil D-tablette met diuretikumhidrochloorthiazide 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg.
Hartil Amlo Ramipril. Sluit addisionele amlodipien in. Pas op met 'n toename in bloeddruk as die neem van aktiewe bestanddele (afsonderlik of saam) 'n positiewe effek lewer.

Wat help Hartil?

Aanduidings vir die gebruik van hierdie instrument is soos volg:

hartversaking na akute miokardiale infarksie met stabiele hemodinamika,
chroniese hartversaking
arteriële hipertensie
diabetiese nefropatie,
chroniese diffuse niersiekte,
die noodsaaklikheid om die risiko van miokardiale infarksie, "koronêre dood" by mense met 'n hartvatsiekte te verminder,
die noodsaaklikheid om die risiko van beroerte by mense met 'n kransslagvatsiekte te verminder.

Met arteriële hipertensie kan Hartil Amlo ook gebruik word, as die bloeddruk voor die oorskakeling na hierdie medisyne beheer word deur die gelyktydige gebruik van ramipril en amlodipine in dieselfde dosisse as in die geneesmiddel.

Belangrik! Die dokter moet besluit oor die behoefte aan 'n kursus farmakoterapie. Selfmedikasie is absoluut onaanvaarbaar.

Gebruiksaanwysings

Die dosis Hartil word streng individueel bepaal. Die behandeling van arteriële hipertensie begin met die minimum effektiewe dosis - 2,5 mg een keer per dag.

Met 'n onvoldoende terapeutiese effek of 'n gebrek aan effek, kan die dosis nie meer as 1 keer per week met 2,5 mg verhoog word nie, die maksimum daaglikse dosis vir 'n volwasse pasiënt is 10 mg. As hierdie dosis nie voldoende is om die bloeddruk tot normale waardes te verlaag nie, word Hartil-tablette voorgeskryf as deel van komplekse behandeling met ander anti-hipertensiewe middels.

Indien nodig, moet pasiënte 'n onderhoudsdosis van 2,5-5 mg Hartil per dag kry.

Die behandeling van komplikasies na 'n akute hartaanval moet vir drie dae voorgeskryf word, die aanvanklike dosis van die middel is 2,5 mg, die middel word 2 keer per dag geneem, die maksimum daaglikse dosis vir 'n volwasse pasiënt is 10 mg.

Vir die behandeling van diabetiese of nie-diabetiese nefropatie word die geneesmiddel Hartil voorgeskryf in 'n dosis van 1,25 mg een keer per dag. Die duur van die behandeling is 3 weke.

Om die ontwikkeling van miokardiale infarksie te voorkom, word pasiënte met angina pectoris en bloedsomloop in die vate die dwelm Hartil voorgeskryf in 'n dosis van 2,5 mg een keer per dag vir 3 weke, waarna die dosis tot 5 mg per dag verhoog word, en die dwelm 3 weke daarna voortgaan.

Pasiënte met niersiekte of chroniese hartversaking moet afsonderlik 'n dosis kies; behandeling met Hartil word voorgeskryf uit 'n dosis van 1,25 mg per dag, indien nodig en met normale verdraagsaamheid, en dit geleidelik te verhoog.

Farmakologiese effekte

Aangesien die geneesmiddel die produksie van ACE blokkeer, sal die opvallendste effek daarvan hipotensie wees, dit wil sê 'n afname in druk met meer as 20% van die aanvanklike waarde. In hierdie geval sal die polsslag in dieselfde omvang wees as voor die ontvangs, sonder om die verlies te vergoed.

Aangesien dit angiotensien blokkeer, word die produksie van aldosteroon verminder, asook verhoogde aktiwiteit in die plasma van renien. Die effek van die middel strek nie net tot die ACE wat in die bloedstroom is nie, maar ook tot die vorming van die vaskulêre wand en ander aangrensende weefsels.

Ander farmakodinamiese eienskappe:

Inhibering van nierprosesse wat verband hou met 'n uitgesproke diabetiese toestand - byvoorbeeld mikroalbuminurie.
Die verlangsaming van proteïnurie en die verhoging van kreatinienvlakke, wat die verdere ontwikkeling van nierversaking uitlok.
Vermindering van hipertrofiese hartspier, help met arteriële hipertensie.
Die afbreek van bradykinien, wat op die bloedvate werk, stel prostacyclin en divalent stikstofoksied in die bloed vry.
Drukvermindering in die portaar as hipertensie waargeneem word.
Verminder die voorkoms van aritmieë as die pasiënt miokardiale herperfusie ondergaan, word die risiko van 'n hartaanval verder ontwikkel, word die normale bloedtoevoer herstel.

Spesiale voorwaardes

Behandeling word onder gereelde mediese toesig uitgevoer.

Nadat die eerste dosis Hartil geneem is, moet die pasiënt onder toesig van 'n dokter wees om 'n ongekontroleerde hipotensiewe reaksie te vermy. Gereelde meting van die bloeddruk is nodig.

Ramipril moet nie voorgeskryf word voordat maatreëls getref word om 'n oormatige daling in bloeddruk en verswakte nierfunksie te voorkom nie. Indien moontlik, word korreksie van dehidrasie, hipovolemie, 'n afname in die aantal rooibloedselle uitgevoer voordat u die middel inneem. As hierdie afwykings ernstig is, moet ramipril vertraag word.

Pasiënte met niervaatskade, verswakte nierfunksie, 'n duidelike daling in bloeddruk, sowel as pasiënte met hartversaking en na nieroorplanting, moet noukeurig gemonitor word.

Teen die agtergrond van die gebruik van die middel, is 'n afname in die vlak van natrium en 'n toename in die kaliumvlak moontlik, wat meer gereeld voorkom by 'n verswakte nierfunksie, of terwyl dit saam met kaliumsparende diuretika gebruik word.

As die gebruik van die middel 'n buitensporige afname in druk veroorsaak, moet die pasiënt met 'n verhoogde bene in posisie geplaas word, kan simptomatiese terapie, insluitend die toediening van vloeistof, nodig wees.

In die geval van 'n verswakte nierfunksie en gepaardgaande siektes van bindweefsel, is dit waarskynlik bloedveranderings wanneer u ander medisyne neem wat die hematopoietiese en immuunstelsel beïnvloed.

Met die gelyktydige toediening van diuretika is gereelde monitering van die vlak van natrium in die bloedserum, sowel as die aantal leukosiete, nodig.

Lewensbedreigende anafilaktoïede reaksies is moontlik by pasiënte wat hemodialise gebruik met behulp van membrane met 'n hoë hidrouliese deurlaatbaarheid met die gelyktydige toediening van ACE-remmers. Dieselfde toestande is waargeneem by pasiënte wat LDL-aferes ondergaan met absorpsie van dekstransulfaat.

ACE-remmers moet nie gegee word aan pasiënte wat desensitiserende terapie ontvang nie, as gevolg van die risiko om ernstige anafilaktoïede reaksies te ontwikkel.

Daar moet in gedagte gehou word dat Hartil-tablette met 'n aktiewe stofinhoud van 5 mg 96,47 mg laktose, 10 mg - 193,2 mg insluit.

Die ervaring met ramipril by kinders met ernstige nierversaking en tydens dialise is beperk.

Veroorsaak 'n afname in bloeddruk, wat die konsentrasievermoë kan beïnvloed. In hierdie verband word nie aanbeveel om bestuur en deel te neem aan potensieel gevaarlike aktiwiteite nie.