Tricor 145 mg
145 mg filmbedekte tablette
Een tablet bevat
aktiewe stof - gemikroniseerde fenofibraat 145 mg,
hulpstoffen: hypromellose, natriumdokusaat, sukrose, natriumlaurylsulfaat, laktosemonohydraat, mikrokristallyne gesiloniseerde sellulose, crospovidon, magnesiumstearaat.
dop samestelling: Opadry OY-B-28920 (polivinielalkohol, titaandioksied E171, talk, sojaboon-lesitien, xantangom).
Ovaalvormige tablette bedek met 'n wit filmlaag, met '145' aan die een kant en die maatskappy se logo aan die ander kant.
Farmakologiese eienskappe van die middel Tricor 145 mg
fenofibraat is 'n afgeleide van fibroïensuur. Die effek daarvan op die lipiedprofiel, wat by mense waargeneem is, word bemiddel deur die aktivering van 'n reseptor wat geaktiveer word deur prolifererende faktor-alfa-tipe peroksisoom (PPARA).
Deur aktivering van PPARα verhoog fenofibraat die intensiteit van lipolise en die eliminasie van TG-ryke deeltjies uit bloedplasma deur lipoproteïne lipase te aktiveer en die vorming van apoproteïne CIII te verminder. Aktivering van PPARα veroorsaak ook 'n toename in die sintese van apoproteïne AI en II.
Bogenoemde effekte van fenofibraat op LP lei tot 'n afname in die fraksies van VLDL en LDL, wat apoproteïen B bevat, en 'n toename in die fraksie van HDL, wat apoproteïne AI en II bevat.
Boonop verhoog fenofibraat, deur die sintese en katabolisme van die VLDL-fraksie, die opruiming van LDL te verminder en verminder dit die hoeveelheid LDL, waarvan die vlak verhoog word met die aterogene lipoproteïenfenotipe, wat dikwels waargeneem word by pasiënte wat die risiko van koronêre arteriële siekte het.
Tydens kliniese proefnemings met fenofibraat het die vlak van totale cholesterol met 20–25% gedaal, TG met 40–55%, en die vlak van HDL-cholesterol het met 10-30% gestyg. In pasiënte met hipercholesterolemie, waarin die vlak van LDL-cholesterol met 20-35% verlaag word, was die totale effek relatief tot cholesterol te wyte aan 'n afname in die verhoudings van totale cholesterol tot HDL-cholesterol, LDL-cholesterol tot HDL-cholesterol of apoproteïne B tot apoproteïne AI, wat merkers van aterogene risiko is.
As gevolg van die effek daarvan op LDL-cholesterol en trigliseriede, het fenofibraatbehandeling 'n positiewe effek op pasiënte met en sonder hipercholesterolemie in kombinasie met hipertriglyceridemie, insluitend sekondêre hiperlipoproteïnemie, dieselfde as wat opgespoor is by tipe II-diabetes mellitus.
Daar is tot op hede geen resultate van langtermyn-gekontroleerde studies om die doeltreffendheid van fenofibraat te toon ten opsigte van primêre en sekondêre voorkoming van komplikasies van aterosklerose nie.
Ekstravaskulêre afsettings van cholesterol (xanthoma tendinosum et tuberosum) kan aansienlik verminder of selfs heeltemal verdwyn tydens fenofibraatterapie.
In pasiënte met verhoogde fibrinogeenvlakke wat met fenofibraat behandel is, is 'n beduidende afname in hierdie parameter opgemerk. Ander merkers van inflammasie, soos CRP, word ook verminder met fenofibraatbehandeling.
Die urikosuriese effek van fenofibraat, wat lei tot 'n afname in uriensuurvlakke met 25%, kan beskou word as 'n addisionele positiewe effek by pasiënte met dyslipidemie in kombinasie met hiperurisemie.
Daar is gevind dat fenofibraat bloedplaatjiesaggregasie kan veroorsaak wat veroorsaak word deur adenosindifosfaat, arachidonsuur en epinefrien.
145 mg Tricor-tablette bevat fenofibraat in die vorm van nanodeeltjies.
suiging
Die maksimum konsentrasie in bloedplasma word 2-4 uur na orale toediening bereik. Die konsentrasie in die bloedplasma is stabiel met konstante behandeling.
Anders as ander fenofibraatpreparate, word die maksimum konsentrasie in die bloedplasma en die opname van die geneesmiddel in die algemeen, wat fenofibraat-nanodeeltjies bevat, nie beïnvloed deur voedselinname nie. Daarom kan tablette van Traicor 145 mg gebruik word ongeag voedselinname.
'N Studie oor die opname van die geneesmiddel, wat die toediening van 145 mg tablette aan gesonde mans en vroue op 'n leë maag en tydens maaltye met 'n hoë vetinhoud insluit, het getoon dat voedselinname nie die absorpsie (AUC en maksimum plasmakonsentrasie) van fenofibriensuur beïnvloed het nie.
verspreiding
Fenofibriensuur bind 'n hoë mate aan plasma-albumien (meer as 99%).
Metabolisme en ekskresie
Na orale toediening word fenofibraat vinnig gehidroliseer deur esterases tot die aktiewe metaboliet van fenofibric suur. Fenofibraat onveranderd in bloedplasma word nie opgespoor nie. Fenofibraat is nie 'n substraat vir CYP 3A4 nie en neem nie deel aan die mikrosomale metabolisme in die lewer nie.
Fenofibraat word hoofsaaklik in urine uitgeskei. Dit word binne 6 dae amper heeltemal verwyder. Dit word hoofsaaklik afgeskei in die vorm van fenofibrinezuur en dit gekonjugeer met glukuronied. By bejaarde pasiënte verander die totale plasmaklaring van fenofibric suur nie.
Kinetiese studies na die neem van 'n enkele dosis en met langdurige behandeling het getoon dat fenofibraat nie deur die liggaam opgehoop word nie.
Fenofibriensuur word nie deur hemodialise uitgeskei nie.
Die halfleeftyd van fenofibric suur vanaf bloedplasma is 20 uur.
Farmakologiese eienskappe
farmakokinetika
145 mg filmbedekte Tricor-tablette bevat 145 mg gemikroniseerde fenofibraat in die vorm van nanodeeltjies.
Suiging. Na orale toediening van Tricor word 145 mg Cmax (maksimum konsentrasie) fenofibroïensuur na 2-4 uur verkry, en by langdurige gebruik bly die konsentrasie fenofibroïensuur in die plasma stabiel, ongeag die individuele eienskappe van die pasiënt. Anders as die vorige formulering van fenofibraat, is Cmax in plasma en die totale effek van gemikroniseerde fenofibraat in die vorm van nanodeeltjies (Tricor 145 mg) nie afhanklik van die gelyktydige voedselinname nie (daarom kan die middel te eniger tyd gebruik word, ongeag voedselinname).
Fenofibroïensuur is ferm en meer as 99% aan plasma-albumien gebind.
Metabolisme en uitskeiding
Na orale toediening word fenofibraat vinnig deur esterases gehidroliseer tot fenofibroïensuur, wat die belangrikste aktiewe metaboliet is. Fenofibraat word nie in plasma opgespoor nie. Fenofibraat is nie 'n substraat vir CYP3A4 nie, is nie betrokke by mikrosomale metabolisme in die lewer nie.
Fenofibraat word hoofsaaklik in die urine uitgeskei in die vorm van fenofibroïensuur en glukuroniedkonjugaat. Binne 6 dae. fenofibraat word byna volledig uitgeskei. By bejaarde pasiënte verander die totale opruiming van fenofibroïensuur nie. Die halfleeftyd van fenofibroïensuur (T1 / 2) is ongeveer 20 uur. Wanneer hemodialise nie vertoon word nie. Kinetiese studies het getoon dat fenofibraat nie ophoop na 'n enkele dosis en met langdurige gebruik nie.
farmakodinamika
Tricor is 'n lipiedverlagende middel uit die groep veselsuurderivate. Fenofibraat het die vermoë om die lipiedinhoud in die liggaam te verander as gevolg van die aktivering van PPAR-α-reseptore (alfa-reseptore wat deur die peroksisoomproliferator geaktiveer word).
Fenofibraat verhoog die plasmalipolise en -uitskeiding van aterogene lipoproteïene met 'n hoë inhoud van trigliseriede deur die PPAR-α-reseptore, lipoproteïne-lipase te aktiveer en die sintese van apoproteïne C-III (apo C-III) te verminder. Die bogenoemde effekte lei tot 'n afname in die inhoud van LDL- en VLDL-fraksies, wat apoproteïen B (apo B) insluit, en 'n toename in die inhoud van HDL-fraksies, wat apoproteïne A-I (apo A-I) en apoproteïne A-II (apo A-II) insluit . As gevolg van die regstelling van skendings van die sintese en katabolisme van VLDL, verhoog fenofibraat die vrystelling van LDL en verminder dit die inhoud van klein en digte deeltjies van LDL ('n toename in hierdie LDL word waargeneem by pasiënte met 'n aterogene lipiedfenotipe en hou verband met 'n hoë risiko vir CHD).
Tydens kliniese studies is daar opgemerk dat die gebruik van fenofibraat die vlak van totale cholesterol met 20-25% verlaag en trigliseriede met 40-55%, met 'n toename in HDL-C met 10-30%. By pasiënte met hipercholesterolemie, waarin die vlak van Chs-LDL met 20-35% verlaag word, het die gebruik van fenofibraat gelei tot 'n afname in die verhoudings: totale Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL en apo B / apo A-I, wat merkers van aterogene is risiko.
Daar is bewyse dat fibrate die frekwensie van gebeure wat met koronêre hartsiektes verband hou, kan verminder, maar daar is geen bewys dat 'n vermindering in algehele sterftes tydens primêre of sekondêre voorkoming van kardiovaskulêre siektes voorkom nie.
Tydens behandeling met fenofibraat kan ekstravaskulêre afsettings van XC (tendon en knol xantomas) aansienlik verminder en selfs heeltemal verdwyn. In pasiënte met verhoogde vlakke van fibrinogeen wat met fenofibraat behandel is, is 'n beduidende afname in hierdie aanwyser opgemerk, sowel as by pasiënte met verhoogde vlakke lipoproteïene. In die behandeling van fenofibraat word 'n afname in die konsentrasie van C-reaktiewe proteïen en ander merkers van inflammasie waargeneem.
Vir pasiënte met dislipidemie en hiperurisemie is 'n bykomende voordeel dat fenofibraat 'n urikosuriese effek het, wat lei tot 'n afname in die konsentrasie van uriensuur met ongeveer 25%.
In 'n kliniese studie het dit geblyk dat fenofibraat bloedplaatjiesaggregasie veroorsaak deur adenosindifosfaat, arachidonzuur en epinefrien verminder.
Aanduidings vir gebruik
Benewens dieet en ander nie-medisyne-behandelings
(fisieke aktiwiteit, gewigsverlies) onder die volgende toestande:
erge hipertriglyceridemie met of sonder lae cholesterol
- gemengde hiperlipidemie in die teenwoordigheid van kontraindikasie of onverdraagsaamheid vir statiene
- gemengde hiperlipidemie by pasiënte met 'n hoë kardiovaskulêre risiko, benewens statiene met onvoldoende effektiwiteit in die regstelling van trigliseriede en hoë-digtheid cholesterol.
Dosis en toediening
Die middel Tricor 145 mg word op enige tyd van die dag geneem, ongeag voedselinname, die tablet moet heel ingesluk word sonder om te kou, met 'n glas water.
In kombinasie met 'n dieet word Tricor 145 mg in lang kursusse voorgeskryf, waarvan die doeltreffendheid van tyd tot tyd gekontroleer moet word.
Die terapeutiese effektiwiteit word beoordeel aan die hand van die waardes van die lipiedspektrum (totale cholesterol, lae-digtheid cholesterol, trigliseriede).
As daar binne 3 maande geen verbetering in die lipiedprofiel is nie, moet daar gekyk word na die aanstelling van addisionele of alternatiewe terapie.
Volwassenes word 1 tablet Tricor 145 mg 1 keer per dag voorgeskryf. Pasiënte wat 1 kapsule fenofibraat 200 mg neem, kan oorskakel na die neem van 1 tablet Tricor 145 mg per dag sonder addisionele dosisaanpassing.
Pasiënte wat een tablet fenofibraat 160 mg per dag neem, kan oorgaan na die neem van een tablet Tricor 145 mg sonder addisionele dosisaanpassing.
Bejaarde pasiënte sonder nierversaking word 'n standaard volwasse dosis aanbeveel.
Gebruik van die middel in pasiënte met lewersiekte nie bestudeer nie.
Newe-effekte
Die volgende nadelige gevolge is tydens placebo-gekontroleerde kliniese toetse (n = 2344) waargeneem:
- buikpyn, naarheid, braking, diarree, winderigheid (ligte)
- verhoogde lewertransaminases
- diepvate-trombose, pulmonale trombo-embolisme
- velovergevoeligheidsreaksies: uitslag, jeuk, urtikaria
- myalgie, myositis, spierkrampe, spierswakheid
- verhoogde kreatinienvlakke in die bloed
- daling in hemoglobienvlak, afname in die inhoud van witbloedselle
- alopecia, fotosensitiwiteitsreaksies
- verhoogde vlakke van ureum in bloedplasma
- voel moeg, duiselig
Newe-effekte geïdentifiseer tydens na-mark gebruik (frekwensie onbekend):
- Komplikasies by geelsug, cholelithiasis (bv. cholecystitis, cholangitis, gal koliek)
ernstige velreaksies (bv. erythema multiforme, Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise)
Die gebruik van die middel Tricor 145 mg
In kombinasie met dieetterapie, is die middel bedoel vir langdurige behandeling, waarvan die doeltreffendheid van tyd tot tyd gekontroleer moet word deur die vlak van lipiede in die bloedserum (totale cholesterol, LDL-cholesterol, TG) te bepaal.
As die hoeveelheid lipiede in die bloedserum na 'n paar maande (byvoorbeeld 3 maande) gebruik is, is dit nie voldoende nie, is dit nodig om aanvullende behandeling of ander vorme van terapie te oorweeg.
dosisse
volwassenes
Die aanbevole dosis is 145 mg (1 tablet) een keer per dag. Pasiënte wat fenofibraat neem in 'n dosis van 200 mg, kan vervang word met 1 tablet Tricor 145 mg sonder addisionele dosiskeuse.
Bejaarde pasiënte
Vir ouer pasiënte word die gewone dosis vir volwassenes aanbeveel.
Pasiënte met nierversaking
Pasiënte met nierversaking moet die dosis verminder. Sulke pasiënte word aangeraai om medisyne te neem wat laer dosisse fenofibraat (100 mg of 67 mg) bevat.
kinders
Tricor 145 mg is teenaangedui vir die behandeling van kinders.
Lewersiekte
Die gebruik van die middel by pasiënte met lewersiektes is nie bestudeer nie.
Metode van toediening
Die tablette moet heel ingesluk word met 'n glas water.
145 mg Traicor tablette kan op enige tyd gedurende die dag geneem word, ongeag voedselinname.
Kontraïndikasies Tricor 145 mg
Nierfunksie van die lewer (insluitend galsirrose), nierversaking, kinderjare, hipersensitiwiteit vir fenofibraat of ander bestanddele van die middel, fotosensitiwiteit of fototoksiese reaksies tydens behandeling met fibrate of ketoprofen in die verlede, galblaas siekte (galsteensiekte).
Tricor 145 mg moet nie geneem word by pasiënte met 'n allergie vir grondboontjiebotter of soja-lesitien of verwante produkte nie (moontlike risiko vir hipersensitiwiteitsreaksies).
Newe-effekte van die dwelm Tricor 145 mg
Newe-effekte word op hierdie manier deur frekwensie aangedui: baie gereeld (1/10), gereeld (1/100, ≤1 / 10), gereeld (1/1000, ≤1 / 100), selde (1/10 000, ≤1 / 1000), baie selde (1/100 000, ≤1 / 10 000), insluitende geïsoleerde gevalle.
Van die spysverteringskanaal
Dikwels: buikpyn, naarheid, braking, diarree en winderigheid, matig in erns.
Soms: pankreatitis.
Aan die kant van die lewer en galweë
Dikwels: 'n matige toename in serumtransaminases (sien SPESIALE INSTRUKSIES).
Soms: die vorming van klippe in die galblaas.
Baie skaars: gevalle van hepatitis. As simptome (bv. Geelsug, jeuk) die voorkoms van hepatitis aandui, moet laboratoriumtoetse uitgevoer word om die diagnose te bevestig en, indien nodig, die medikasie te staak (sien SPESIALE INSTRUKSIES).
Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel
Soms: uitslag, jeuk, korwe of fotosensitiwiteitsreaksies.
Selde: alopecia.
Baie skaars: fotosensitiwiteit van vel met eriteem, die voorkoms van vesikels of knoppies in die velareas wat in sommige gevalle aan sonlig of kunsmatige ultravioletstraling blootgestel is (selfs na baie maande gebruik sonder komplikasies).
Van die muskuloskeletale stelsel
Selde: diffuse myalgie, myositis, spierkrampe en spierswakheid.
Baie skaars: rabdomyolise.
Van die kardiovaskulêre stelsel
Soms: veneuse trombo-embolisme (pulmonale embolisme, diepvate-trombose).
Aan die kant van die bloedstelsel en limfstelsel
Selde: 'n afname in hemoglobien en witbloedselle.
Van die senuweestelsel
Selde: seksuele swakheid, hoofpyn.
Aan die kant van die asemhalingstelsel, bors en mediastinum
Baie skaars: interstisiële longontsteking.
Opname-resultate
Soms: verhoogde serumkreatinien en ureum.
Spesiale aanwysings vir die gebruik van die middel Tricor 145 mg
Die toediening van Tricor 145 mg word veral aangedui in die teenwoordigheid van ooglopende gepaardgaande risikofaktore soos hipertensie (hipertensie) en rook.
In die geval van sekondêre hipercholesterolemie, voordat u met die behandeling met TRICOR 145 mg begin, is dit noodsaaklik om die toestande wat dit veroorsaak het, voldoende te behandel of om ander moontlike oorsake uit te skakel, soos gedekompenseerde tipe II-diabetes mellitus, hipotireose, nefrotiese sindroom, disproteinemie (byvoorbeeld met myeloom) ), hiperbilirubinemie, farmakoterapie (orale voorbehoedmiddels, kortikosteroïede, anti-hipertensiewe middels, protease-remmers vir die behandeling van MIV-infeksie), alkoholisme.
Die effek van behandeling moet beheer word deur die vlak van lipiede in die bloedserum (totale cholesterol, LDL, TG) te bepaal. As 'n paar maande lank nie voldoende effek is nie (byvoorbeeld 3 maande), is dit noodsaaklik om die aanstelling van aanvullende behandeling of ander vorme van terapie te oorweeg.
In pasiënte met hiperlipidemie wat estrogeenpreparate neem of voorbehoedmiddels bevat wat oestrogenen bevat, is dit nodig om te kyk of hiperlipidemie primêr of van sekondêre oorsprong is, aangesien die gebruik van oraal estrogeen die lipiedvlakke kan verhoog.
Lewerfunksie
Soos met die gebruik van ander lipiedverlagende medisyne, is 'n toename in die transaminase-aktiwiteit by sommige pasiënte waargeneem. In die meeste gevalle was dit kortstondig, sag en asimptomaties. Dit word aanbeveel om die aktiwiteit van transaminases gedurende die eerste 12 maande van die behandeling elke 3 maande na te gaan. Moet die toestand monitor van pasiënte wat 'n toename in die vlak van transaminases aan die lig gebring het. Met 'n toename in die vlak van AlAT en AsAT met meer as 3 keer in vergelyking met die boonste limiet van die norm, moet die geneesmiddel gestaak word.
pankreatitis
In pasiënte wat fenofibraat geneem het, is gevalle van pankreatitis opgemerk. Dit kan voorkom as gevolg van behandelingsmislukking by pasiënte met ernstige hipertriglyceridemie, die direkte effek van die geneesmiddel of as gevolg van 'n ander oorsaak, byvoorbeeld 'n klip in die galbuise of 'n obstruksie van die gemeenskaplike galbuis.
spiere
Giftige effekte op spiere, waaronder baie seldsame gevalle van rabdomyolise, is waargeneem by fibrate en ander lipiedverlagende middels. Die frekwensie neem toe met hipoalbuminemie of nierversaking. Die moontlike toksiese effek op spiere by pasiënte met diffuse myalgie, krampe en spierswakheid, sowel as met 'n merkbare toename in CPK (5 keer in vergelyking met die norm), moet in ag geneem word. In hierdie gevalle moet die behandeling met TRICOR 145 mg gestaak word.
As daar faktore is wat die neiging tot miopatie en / of rabdomyolise bepaal, insluitend ouderdom ouer as 70, oorerflike spiersiektes by 'n pasiënt of familielede, niersiekte, hipotireose, of alkoholmisbruik, kan die pasiënt 'n groter risiko hê om rabdomioolise te ontwikkel. By sulke pasiënte is dit nodig om die voordele en risiko's van die behandeling met Tricor 145 mg noukeurig te evalueer.
Die risiko van toksiese effekte op spiere kan toeneem as die geneesmiddel terselfdertyd as 'n ander fibraat of 'n HMG-CoA-reduktase-remmer voorgeskryf word, veral in die teenwoordigheid van gepaardgaande spiersiektes. Daarom is dit raadsaam om die kombinasie van fenofibraat en statien slegs voor te skryf aan pasiënte met ernstige gekombineerde dislipidemie en 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre siektes in die afwesigheid van 'n geskiedenis van spiersiektes, en die behandeling moet uitgevoer word onder 'n noukeurige monitering van 'n moontlike toksiese effek op die spiere.
Nierfunksie
Behandeling moet gestaak word indien die kreatinienvlak met meer as 50% verhoog word in vergelyking met die boonste normale norm. Dit word aanbeveel dat u die behoefte oorweeg om kreatinienvlakke gedurende die eerste maande na die aanvang van die behandeling te beheer.
Tricor 145 mg bevat laktose, dus pasiënte met oorerflike siektes soos galaktose-intoleransie, Lapp-laktase-tekort of glukose-galaktose wanabsorpsie moet nie hierdie middel gebruik nie.
Tricor 145 mg bevat sukrose, dus moet pasiënte met oorerflike siektes soos fruktose-onverdraagsaamheid, glukose-galaktose wanabsorpsie of sukrose-isomaltase-tekort nie hierdie middel gebruik nie.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie
Voldoende inligting oor die gebruik van fenofibraat tydens swangerskap is nie beskikbaar nie. Dierestudies het nie teratogene effekte bepaal nie. Embrotoksiese effekte is geïdentifiseer met dosisse wat giftig is vir die moeder. Die potensiële risiko vir mense is onbekend, daarom kan Tricor 145 mg slegs tydens swangerskap gebruik word na 'n noukeurige beoordeling van die voordeel / risiko-verhouding.
Daar is geen inligting oor die vrystelling van fenofibraat en / of die metaboliete daarvan in borsmelk nie, daarom moet Tricor 145 mg nie geneem word deur moeders wat borsvoed nie.
Die vermoë om die reaksietempo te beïnvloed wanneer u voertuie bestuur of met ander meganismes werk. Geen gevolge is opgemerk nie.
Geneesmiddelinteraksies Tricor 145 mg
Orale antikoagulante
Fenofibraat verhoog die effek van orale antikoagulante en kan die risiko van bloeding verhoog. Dit word aanbeveel dat die dosis teenstollingsmiddels aan die begin van die behandeling met 1/3 verminder word, en dan die geleidelike toename daarvan, indien nodig, onder die beheer van INR (internasionale genormaliseerde verhouding).
siklosporien
Verskeie ernstige gevalle van verswakte nierfunksie is opgemerk met die gelyktydige gebruik van fenofibraat en siklosporien, daarom moet die nierfunksie by sulke pasiënte noukeurig gemonitor word. Behandeling met TRICOR 145 mg moet gestaak word in geval van ernstige afwykings van laboratoriumparameters.
HMG-CoA-reduktase-remmers en ander fibrate
Die risiko van ernstige toksiese spierskade word verhoog, terwyl dit saam met HMG-CoA-reduktase-remmers of ander fibrate gebruik word. Hierdie kombinasie moet met omsigtigheid gebruik word en monitor die voorkoms van tekens van 'n giftige effek op die spiere (kyk SPESIALE INSTRUKSIES).
Sitochroom P450-ensieme
studie in vitro Die gebruik van menslike lewermikrosome is fenofibraat en fenofibriensuur nie die remmers van sitochroom (CYP) P450 isoforme CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 of CYP 1A2 nie. Dit is swak remmers van CYP 2C19 en CYP 2A6 en het 'n swak of matige remmende effek op CYP 2C9 by terapeutiese konsentrasies, wat in ag geneem moet word wanneer dit toegedien word met middels wat gemetaboliseer word met die deelname van hierdie sitochroom P450 isoforme.
