Tujo SoloStar - amptelike gebruiksaanwysings

farmakodinamika
Die belangrikste werking van insulien, insluitend glargieninsulien, is die terugvloei van glukosemetabolisme. Insulien en die analoë daarvan verminder die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die opname van glukose deur perifere weefsels (veral skeletspier en vetweefsel) stimuleer en die vorming van glukose in die lewer belemmer. Insulien inhibeer lipolise in adiposiete (vetselle) en inhibeer proteolise, terwyl proteïensintese verhoog word.
Farmakodinamiese eienskappe
Insuliengargine is 'n analoog van menslike insulien wat verkry word deur rekombinasie van DNA van bakterieë van die spesie Escherichia coli (K12-stamme) gebruik as produsent-stam. Dit het 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing. By pH 4 (in 'n suur omgewing) is glargieninsulien heeltemal oplosbaar. Na inleiding in die onderhuidse vet word die suurreaksie van die oplossing geneutraliseer, wat lei tot die vorming van mikroprecipitaat, waaruit voortdurend klein hoeveelhede glargieninsulien vrygestel word.
Die aanvang van die werking van subkutane insulien glargine 100ED / ml was stadiger in vergelyking met menslike isofaaninsulien, die werking van die werking was glad en sonder pieke, en die duur daarvan was verleng (data uit euglisemiese klampstudies uitgevoer by gesonde vrywilligers en pasiënte met suiker tipe 1-diabetes).
Die hipoglisemiese effek van die Tujeo SoloStar®-preparaat na die onderhuidse toediening daarvan, vergeleke met dié met die onderhuidse toediening van insuliengargine 100 IE / ml, was meer konstant in omvang en meer langdurig (data uit 'n 36-uur kruis-euglykemiese klampstudie onder 18 pasiënte met suiker tipe 1-diabetes). Die werking van die middel Tujeo SoloStar® het meer as 24 uur (tot 36 uur) geduur met die onderhuidse toediening daarvan in klinies beduidende dosisse (sien die figuur hieronder).

Die langdurige hipoglisemiese effek van Tujeo SoloStar®, wat langer as 24 uur duur, maak dit moontlik om die toedieningstyd van die geneesmiddel binne 3 uur voor of 3 uur na die normale inspuitingstyd vir die pasiënt te verander (sien afdeling "Metode van toediening en dosis").
Verskille in die krommes van die hipoglykemiese effek van Tujeo SoloStar® en insulien glargine 100 IE / ml word geassosieer met 'n verandering in die vrystelling van insulien glargin uit die neerslag.
Vir dieselfde aantal eenhede insulien glargine is die toegediende volume van die Tujeo SoloStar®-preparaat een derde daarvan as die toediening van insulien glargine 100 IE / ml. Dit lei tot 'n afname in die oppervlakte van die neerslag, wat 'n geleidelike vrystelling van insulien glargine uit die neerslag van die Tujeo SoloStar®-preparaat bied, in vergelyking met die glargine-insulien presidiet 100 IE / ml.
As dieselfde dosisse insulien glargien en menslike insulien intraveneus toegedien word, was hul hipoglisemiese effek dieselfde.
Kommunikasie met insulienreseptore: glargieninsulien word tot twee aktiewe metaboliete, Ml en M2, gemetaboliseer (sien afdeling Farmakokinetika). navorsing in vitro het getoon dat die affiniteit van insulien glargine en sy metaboliete Ml en M2 vir menslike insulienreseptore soortgelyk is aan dié van menslike insulien.
Kommunikasie met insulienagtige groeifaktor 1-reseptore (IGF-1):
die affiniteit van glargieninsulien vir die IGF-1-reseptor is ongeveer 5-8 keer hoër as die van menslike insulien (maar ongeveer 70-80 keer laer as dié van IFR-1), terwyl insulienmetaboliete vergelyk word met menslike insulien glargine Ml en M2 het 'n effens laer affiniteit vir die IGF-1-reseptor in vergelyking met menslike insulien. Die totale terapeutiese konsentrasie van insulien (die konsentrasie van insulien glargien en sy metaboliete), bepaal by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, was aansienlik laer as die konsentrasie wat benodig word vir 'n half-maksimum binding aan die IGF-1 reseptore en daaropvolgende aktivering van die mitogene proliferatiewe baan wat deur die IGF-1 reseptore veroorsaak word . Die fisiologiese konsentrasies van endogene IGF-1 kan die mitogene proliferatiewe baan aktiveer, maar die terapeutiese insulienkonsentrasies wat tydens insulienterapie bepaal word, insluitend die behandeling met Tujeo SoloStar®, is aansienlik laer as die farmakologiese konsentrasies wat benodig word om die mitogene proliferatiewe baan te aktiveer.
Die resultate wat verkry is in alle kliniese toetse van Tujeo SoloStar® uitgevoer met 'n totaal van 546 pasiënte met tipe 1-diabetes, en 2474 pasiënte met tipe 2-diabetes het 'n afname in geslikte hemoglobien (HbAlc) getoon in vergelyking met hul aanvanklike waardes aan die einde van die studie was dit nie minder nie as in die behandeling met glargine-insulien 100 IE / ml.
Die persentasie pasiënte wat die teiken HbAlc-waarde bereik het (onder 7%), was vergelykbaar in albei behandelingsgroepe.
Die afname in plasmaglukosekonsentrasies aan die einde van die studie met Tujeo SoloStar® en insulien glargine 100 IE / ml was dieselfde, maar terselfdertyd, met die behandeling met Tujeo SoloStar®, was hierdie afname meer geleidelik gedurende die dosiskeuse periode.
Aan pasiënte wat met Tujeo SoloStar® behandel is, is aan die einde van die 6-maande-behandelingsperiode 'n gemiddelde gewigstoename van minder as 1 kg waargeneem.
Die verbetering in HbAlc was onafhanklik van geslag, etnisiteit, ouderdom, duur van diabetes mellitus, HbAlc, of liggaamsmassa-indeks (BMI) in die uitkoms.
In pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, het die resultate van kliniese studies 'n laer voorkoms van ernstige en / of bevestigde hipoglukemie getoon, sowel as gedokumenteerde hipoglukemie met kliniese simptome, wanneer dit behandel word met Tujeo SoloStar®, in vergelyking met glargieninsulien 100 U / ml.
Die voordeel van Tujeo SoloStar® bo insulien glargine 100 IE / ml in die vermindering van die risiko vir ernstige en / of bevestigde nagtelike hipoglisemie, is getoon by pasiënte wat voorheen orale hipoglisemiese medisyne ontvang het (23% vermindering in risiko) of insulien met voedsel (21% vermindering in risiko) ) gedurende die periode van die 9de week tot die einde van die studie, in vergelyking met glargine-insulienbehandeling met 100 Stukke / ml.
In die groep pasiënte wat met Tujeo SoloStar® behandel is, in vergelyking met pasiënte wat met glargieninsulien 100 U / ml behandel is, is 'n afname in die risiko van hipoglukemie waargeneem, beide by pasiënte wat voorheen insulienterapie ontvang het, en by pasiënte wat nie voorheen insulien ontvang het nie. die risiko was groter gedurende die eerste 8 weke van die behandeling (die aanvanklike behandelingstydperk) en was nie afhanklik van ouderdom, geslag, ras, liggaamsmassa-indeks (IM G) en die duur van diabetes mellitus (> 10 jaar).
By pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, was die voorkoms van hipoglukemie tydens behandeling met Tujeo SoloStar® soortgelyk aan dié by pasiënte wat met 100 gram / ml insulien behandel is. Die voorkoms van nagtelike hipoglukemie (vir alle kategorieë van hipoglisemie) gedurende die aanvanklike behandelingsperiode was egter laer by pasiënte wat met Tujeo SoloStar® behandel is, vergeleke met pasiënte wat 100 g / ml insulien behandel het.
In kliniese toetse, 'n enkele toediening van Tujeo SoloStar® gedurende die dag met 'n vaste toedieningskedule (terselfdertyd) of 'n buigsame toedieningskedule (ten minste 2 keer per week, is die geneesmiddel 3 uur voor of 3 uur na normale tyd toegedien) toediening, waardeur die intervalle tussen toedienings tot 18 uur verkort en na 30 uur verleng is) dieselfde optrede op die HbAlc-indeks gehad het, die vastende plasmaglukosekonsentrasie (GPC) en die gemiddelde waarde van die voorinspuiting ntrasie van glukose in bloedplasma tydens selfbeskikking. Boonop was daar geen verskille in die voorkoms van hipoglykemie op enige tyd van die dag of snags hipoglykemie tydens die gebruik van Tujeo SoloStar® met 'n vaste of buigsame tydskema nie. Die resultate van studies waarin Tujeo SoloStar® en insulien glargine 100 IE / ml vergelyk is, het nie aangedui dat daar enige verskille in die effektiwiteit, veiligheid of dosis basale insulien is wat verband hou met die vorming van teenliggaampies teen insulien tussen pasiënte wat met Tujeo SoloStar® en insulien behandel is nie. Glargine 100 PIECES / ml (sien die gedeelte "newe-effekte").
In 'n internasionale, multisentrum, gerandomiseerde studie, is ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention), waarby 12537 pasiënte met 'n verswakte vastende glukemie (HH), verswakte glukosetoleransie (NTG) of vroeë stadium 2-diabetes mellitus en bevestigde kardiovaskulêre siekte, aangetoon. dat glargine-insulienbehandeling met 100 PIECES / ml, in vergelyking met standaard hipoglykemiese terapie, nie die risiko van kardiovaskulêre komplikasies (kardiovaskulêre dood, nie-dodelike miokardiale infarksie of nie-dodelik) verander het beroerte, die risiko van 'n revaskulariseringsprosedure (krans-, karotis- of perifere arteries) of die risiko van hospitalisasie vir die ontwikkeling van hartversaking. Die risiko van mikrovaskulêre komplikasies (gekombineerde aanduiding van mikrovaskulêre komplikasies: laser fotokoagulasie of vitrektomie, visieverlies as gevolg van diabetiese retinopatie, progressie van albuminuria , of 'n verdubbeling van die kreatinienkonsentrasie in die bloed, of die voorkoms van die behoefte aan dialise-terapie).
In 'n studie wat die effek van insulien glargine 100 IE / ml op die ontwikkeling van diabetiese retinopatie tydens 'n vyf jaar lange waarneming van pasiënte met tipe 2-diabetes geëvalueer het, was daar geen noemenswaardige verskille in die npoi-respons van diabetiese retinopatie by die behandeling van insulien glargine 100 IE / ml, in vergelyking met insulien isofan.
Spesiale pasiëntgroepe
Geslag en ras
Afhangend van die geslag en ras van die pasiënte, was daar geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van Tujeo SoloStar® en insulien glargine 100 IE / ml nie.
Bejaarde pasiënte
In gekontroleerde kliniese toetse was 716 pasiënte (23% van die bevolking vir veiligheidsbeoordeling) met tipe 1 en tipe 2-diabetes> 65 jaar oud en 97 pasiënte (3%) was ouer as 75 jaar. Oor die algemeen was daar geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van die middel tussen hierdie pasiënte en pasiënte van jonger ouderdom nie. By bejaarde pasiënte met diabetes mellitus, sou die aanvanklike dosis en onderhoudsdosis laer wees om hipoglikemiese reaksies te vermy, en die dosisverhoging moet stadiger wees. Bejaarde pasiënte kan probleme ondervind om hipoglisemie te herken. Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie noukeurig te monitor, en die dosis insulien moet individueel aangepas word (sien die afdeling "Dosis en toediening" en "Farmakokinetika").
Pasiënte met nierversaking
In gekontroleerde kliniese toetse het 'n subgroepontleding gebaseer op die funksionele toestand van die niere (bepaal deur die uitkoms van glomerulêre filtrasietempo> 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlak) geen verskille in veiligheid en effektiwiteit tussen Tujeo SoloStar® en insulien glargine 100 getoon nie. U / ml Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie noukeurig te monitor, en die dosis insulien moet individueel aangepas word (sien "Dosis en toediening" en "Farmakokinetika").
Vetsugtige pasiënte
In kliniese studies het 'n subgroepanalise gebaseer op liggaamsmassa-indeks (BMI) (tot 63 kg / m 2) geen verskille getoon in effektiwiteit en veiligheid tussen Tujeo SoloStar® en glargine-insulien 100 IE / ml nie.
Pediatriese pasiënte
Daar is geen inligting oor die gebruik van die dwelm Tujo SoloStar® by kinders nie.
farmakokinetika
Absorpsie en verspreiding
Na subkutane inspuiting van Tujeo SoloStar® aan gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes, dui die serumkonsentrasie van insulien op 'n baie stadiger en langer opname, wat lei tot 'n meer sagte konsentrasietydkurwe tot 36 uur, vergeleke met glargieninsulien. 100 STEKE / ml. Die konsentrasie-tydkurwe van Tujeo SoloStar® stem ooreen met die farmakodinamiese aktiwiteitskurwe. 'N Ekwilibriumkonsentrasie binne die terapeutiese konsentrasiereeks is bereik na 3-4 dae van die daaglikse gebruik van die geneesmiddel Tujo SoloStar®.
Na 'n onderhuidse inspuiting van Tujeo SoloStar®, was die veranderlikheid by dieselfde pasiënt, gedefinieer as die variasiekoëffisiënt van die sistemiese blootstelling aan insulien vir 24 uur in 'n toestand van ewewigskonsentrasie, laag (17,4%).
metabolisme
Na subkutane toediening van Tujeo SoloStar® by mense word metaboliese glargien vinnig gemetaboliseer deur die karboksiind (C-terminus) van die P-ketting om twee aktiewe metaboliete Ml (21A-Gly-insulien) en M2 (21 A-Gly-des-30B-) te vorm thr-insulien). Die metaboliet Ml sirkuleer meestal in die bloedplasma. Die sistemiese blootstelling van die Ml-metaboliet neem toe met toenemende dosisse van die Tujeo SoloStar®-medisyne, en die vergelyking van farmakokinetika en farmakodinamika het getoon dat die effek van die geneesmiddel hoofsaaklik uitgevoer word deur die sistemiese blootstelling van die Ml-metaboliet. By die oorgrote meerderheid van die pasiënte kon insulien glargien en metaboliet M2 nie in die sistemiese sirkulasie opgespoor word nie. In gevalle waar dit nog steeds moontlik was om insulien glargine en metaboliet M2 in die bloed op te spoor, was die konsentrasies daarvan nie afhanklik van die dosis wat toegedien is en die dosisvorm van insulien glargine nie.
teling
Die halfleeftyd van die metaboliet Ml, die kwantitatief oorheersende metaboliet van die geneesmiddel Tujo SoloStar®, na subkutane inspuiting van die geneesmiddel is 18-19 uur, ongeag die dosis.
Ospesifieke pasiëntgroepe
Ouderdom en geslag
Daar is geen inligting oor die effek van ras en geslag op die farmakokinetika van glargieninsulien nie (sien die afdeling Farmakodinamika).
Bejaarde pasiënte
Die invloed van ouderdom op die farmakokinetika van Tujeo SoloStar® is nog nie bestudeer nie. By bejaarde pasiënte met diabetes mellitus, om die hipoglykemiese reaksies te vermy, moet die aanvanklike dosis en die onderhoudsdosis laer wees, en die dosisverhoging moet stadiger wees (sien afdelings "Farmakodinamika" en "Dosis en toediening").
kinders
By farmaseutiese pasiënte is die farmakokinetika van Tujeo SoloStar® nog nie bestudeer nie.
Pasiënte met nier- en lewerinsufficiëntie
Die effek van nier- en lewerinsufficiëntie op die farmakokinetika van die geneesmiddel Tujo SoloStar® is nog nie bestudeer nie. Sommige studies met menslike insulien het egter verhoogde insulienkonsentrasies getoon by pasiënte met nier- en lewerinsuffisiëntie. Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie deeglik te monitor en die insulien van die insulien dosis aan te pas (sien afdelings "Dosis en toediening" en "Spesiale instruksies").

Kontra

Bejaarde pasiënte by swanger vroue (die moontlikheid van insulienebehoeftes tydens swangerskap en na bevalling) (sienafdelings "Farmakokinetika", "Farmakodinamika", "Dosis en toediening" en "Spesiale instruksies"), pasiënte met ongekompenseerde endokriene afwykings (soos hipotireose, onvoldoende adenohipofise en bynierbark), met siektes wat gepaard gaan met braking of diarree, met ernstige stenose koronêre arteries of serebrale vate, met proliferatiewe retinopatie (veral as pasiënte nie gefotokoaguleer is nie), met nierversaking, met ernstige lewerversaking (sien afdeling "Spesiale besluit" Ania ")

Stel vorm, samestelling en verpakking vry

Verkrygbaar in die vorm van 'n duidelike oplossing vir inspuiting in die vorm van spuite 1,5 ml in volume (tot 5 stuks. In 'n kartondel).

1 ml van die middel bevat:

300 STEKE insulien glargine,
kresol,
sinkchloried
85% gliserien,
natriumhidroksied
soutsuur,
water vir inspuiting.

Farmakologiese werking

Langwerkende insulien wat glukosemetabolisme reguleer. As dit verbruik word, word weefsel gestimuleer om glukose op te neem, dit in die lewer te rem en die totale konsentrasie te verminder. Boonop word proteïensintese verbeter.

Glargin werk soortgelyk aan menslike insulien. Die blootstellingstydperk van 24 tot 36 uur - hang af van die teenwoordigheid van fisieke aktiwiteit en ander verwante faktore. Minder gereeld veroorsaak dit hipoglukemie in vergelyking met maats, insluitend snags. Byna geen effek op veranderinge in liggaamsgewig nie, maar dit verg behoorlike voeding.

Farmakokinetika

Na subkutane toediening is die opname stadig, lank en versprei dit eweredig deur die liggaam. Die ewewigskonsentrasie is 3-4 dae na daaglikse gebruik.

Hierdie tipe insulien word vinnig in die liggaam gemetaboliseer: die halfleeftyd van 18-19 uur.

Daar was geen effek van ouderdom en geslag op die effektiwiteit van glargien nie, maar die aanvanklike dosis moet laer gegee word en so stadig en akkuraat moontlik verhoog word.

Tipe 1 en tipe 2-diabetes by volwassenes.

Gebruiksaanwysings (dosering)

Dit word afsonderlik deur die behandelende dokter voorgeskryf. Hang af van die liggaam se behoefte aan glukose. Die vraag oor die dosis word beslis op grond van die data van die pasiëntanalise. Een inspuiting word een keer op dieselfde tyd van die dag gedoen.

BELANGRIK! Slegs onderhuidse inspuitings word toegelaat!

As medikasie oorgeslaan word, kan u dit in geen geval met 'n dubbele dosis vergoed nie! U hoef net die bloed na suikerkonsentrasie te kontroleer en terug te keer na die gewone regime met die monitering van die toestand.

Met tipe 1-diabetes word dit saam met vinnigwerkende insulien gebruik om die behoefte daaraan by maaltye te dek.

Met tipe 2-diabetes word dit gekombineer met ander hipoglisemiese middels.

Die oplossing moet by kamertemperatuur wees, die inspuitplek - maag, heupe en skouers. Die inspuiting moet voortdurend verander word om die risiko van lipodystrofie uit te skakel.

Newe-effekte

Hipoglukemie.
Lipodistrofie.
Allergiese reaksies.
Reaksies op inspuitplekke (jeuk, rooiheid, swelling).
Retinopatie.
Swelling.
Mialgie.
Spysverteringsafwykings.

Simptome word verlig deur dosisaanpassing of medisyneonttrekking.

Oordosis

As die dosis te groot is, kan hipoglisemie ontwikkel. Die simptome daarvan is swakheid, naarheid en braking, verswakte bewussyn, tot die verlies van bewussyn en die ontwikkeling van koma.

Ligte hipoglukemie word verlig deur koolhidraatryke kosse te eet. Matig en ernstig word uitgeskakel deur inspuiting van glukagon of dekstrose-oplossing, gevolg deur hospitalisasie. In elk geval is die aanpassing van die insulien dosis nodig.

Geneesmiddelinteraksie

Middele wat die werking van insulien glargine verhoog:

orale hipoglisemiese middels
ACE-remmers en MAO,
disopiramied,
fibrate,
fluoksetien,
Pentoksifillien,
propoksifeen,
salisilate,
sulfonamide antibiotika.

Geneesmiddels wat die effek daarvan verswak:

glukokortikosteroïede,
danazol,
Diasoksied,
diuretika,
glukagon,
isoniasied,
estrogeen en progestogene,
fenotiasien afgeleides,
Somatropin,
simpatomimetika,
skildklierhormone
atipiese antipsigotika,
protease-remmers.

Stowwe wat verskillende effekte lewer as dit saamgevoeg word:

Medisyne wat die simptome van hipoglukemie masker:

beta-blokkers,
klonidien,
guanetidien,
reserpien.

Spesiale instruksies

Met versigtigheid word die volgende toegewys:

swanger en lakterende moeders
ouer mense
met lewer- en nierversaking,
ly aan endokriene siektes en stenose van die hartvate of vate van die brein,
pasiënte met retinopatie.

Nie geskik vir die behandeling van akute ketoasidose en eliminasie van hipoglikemiese koma nie.

Pasiënte wat 'n lae dosis insulien benodig, is ook nie altyd geskik nie. Dosisaanpassing benodig.

As u voertuie bestuur, moet u sorg dra, aangesien daar 'n groot risiko vir hipoglukemie is. Dit is die beste om te weier om 'n motor te bestuur gedurende die hele behandeling.

Dit word slegs op voorskrif vrygestel.

Vergelyking met analoë

Tujeo Solostar verskil van ander insulienpreparate in sy eienskappe. Die verskil met die mees gebruikte analoë word in die tabel getoon.

Naam, aktiewe stof	vervaardiger	Voor- en nadele	Prys, vryf.
Lantus, glargieninsulien	Sanofi-Aventis, Duitsland	Voordele: kan voorgeskryf word vir kinders vanaf ses jaar. Nadele: laer konsentrasie van die aktiewe stof, die effek eindig vinniger.	3700/5 spuitpenne van 3 ml
Levemir, insulien detemir	Novo Nordisk, Denemarke.	Voordele: geskik vir gebruik deur swanger vroue en kinders vanaf 6 jaar, maar met akkurate dosisaanpassing. Nadele: geldig vir hoogstens 'n dag.	Vanaf 2800/5 spuitpenne van 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Denemarke.	Voordele: geld tot 42 uur. Dit is moontlik vir kinders vanaf 'n jaar. Nadele: baie duur, nie altyd in die apteek nie.	Vanaf 7600

Die gebruik van 'n ander soort insulien moet onder toesig van 'n endokrinoloog gedoen word. Selfmedikasie is streng verbode!

Oor die algemeen word hierdie instrument gekenmerk deur positiewe terugvoer van diabete met ervaring, veral as dit met ander medisyne vergelyk word.

Olga: “Vanaf die ouderdom van 19 was ek siek aan diabetes, het ek baie verskillende medisyne probeer. Voorheen is Lantus doodgesteek, maar hulle het opgehou om hom op voordele uit te reik. Na Tujeo oorgeplaas. Ek kan nog nie daaraan gewoond raak nie, maar die dokter raai u aan om 'n lae-koolhidraatdieet te volg. Ek hoop dat alles goed sal gaan. Van die pluspunte het ek opgemerk dat die lang effek daarvan baie gerieflik is. ”

Victor: “Die insulien“ Tujeo ”is meer gekonsentreerd as“ Lantus ”, so ek het lank daaraan gewoond geraak. Maar in die algemeen hou ek van suikerstabiel, sonder druppels. Ek volg 'n dieet en adviseer u, daar sal beslis nie probleme wees nie. ”

Anastasia: 'Ek hou van Tujeo meer as Levemir, waar ek ongeveer 'n jaar was. Hy hou die suiker eweredig waarmee sy bed toe gegaan het - hiermee staan ek op. Geen nagaanvalle van hipoglukemie nie. En die belangrikste, dit is baie handig om te gebruik, en dit word ook uitgereik vir voordele by die apteek.

Anna: 'Ek het Lantus gebruik. Die laaste keer dat hulle Tujeo by die apteek gegee het, het hulle, nadat sy 'n dokter geraadpleeg het, besluit om dit te probeer. Ek het die eerste dosis effens verhoog, sowel as die dosis Humalog wat ek daarmee gebruik. Na drie dae se toetsing is 'n geskikte dosering gevind, nou hou ek my daarby. Ek hou van normale insulien, geen klagtes nie. ”

Dmitri: 'Ek is 23 jaar oud, ek het Lantus ingespuit. Die dokter is tydelik na Tujeo oorgeplaas, en ek het nie van hom gehou nie. Suiker begin skerp spring, ek moes Novorapid gebruik. Na 'n maand van pyniging is hy terug na Lantus. Hierdie middel het my glad nie gepas nie. '

Gevolgtrekking

Soos u kan sien, het Tujeo Solostar sowel voordele as nadele. Met die regte keuse van die middel en die dosering daarvan, word die lewe van die diabeet gemakliker. Daarom waardeer kundiges langwerkende insuliene en skryf dit voor. En die oorsigte van hierdie middel wys dat dit geskik is vir die meeste pasiënte met diabetes.

Dosis en toediening

Algemene aanbevelings
Die eenhede van Tujeo SoloStar® (insulien glargine 300 IE / ml) verwys slegs na Tujeo SoloStar® en is nie gelykstaande aan ander eenhede wat die werking van ander insulienanaloë uitdruk nie. Tugeo SoloStar® moet een keer per dag subkutant toegedien word op enige tyd van die dag, verkieslik op dieselfde tyd. Die middel Tujeo SoloStar® met 'n enkele inspuiting gedurende die dag, stel u in staat om 'n buigsame skedule vir inspuitings te hê: indien nodig, kan pasiënte binne 3 uur voor of 3 uur na hul normale tyd inspuit.
Teikenwaardes van bloedglukosekonsentrasie, dosis en tyd van toediening / toediening van hipoglykemiese middels moet individueel bepaal en aangepas word.
Dosisaanpassing kan ook nodig wees, byvoorbeeld deur die liggaamsgewig van die pasiënt, lewenstyl te verander, die tyd van insulien toediening te verander, of in ander toestande wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- of hiperglikemie kan verhoog (sien die afdeling "Spesiale instruksies"). Enige veranderinge in die dosis insulien moet met omsigtigheid uitgevoer word en slegs onder mediese toesig.
Tujeo SoloStar® is nie die keuse van insulien vir die behandeling van ketoasidose nie. In hierdie geval moet voorkeur gegee word aan intraveneuse toediening van kortwerkende insulien.
In alle pasiënte met diabetes word dit aanbeveel om die konsentrasie van glukose in die bloed te monitor.
Die aanvang van die gebruik van die middel Tujo SoloStar®
Tipe 1-diabetes pasiënte
Tujeo SoloStar® moet een keer per dag gebruik word in kombinasie met insulien, tydens maaltye toegedien word, en 'n individuele dosisaanpassing benodig
Tipe 2-diabetes pasiënte
Die aanbevole aanvanklike dosis is 0,2 U / kg liggaamsgewig een keer per dag, gevolg deur individuele dosisaanpassing.
Die oorgang van die toediening van insulien glargine 100 IE / ml na die geneesmiddel Tujeo SoloStar® en omgekeerd, van die geneesmiddel Tujeo SoloStar® na insulien glargin 100 IE / ml.
Insulien glargine 100 IE / ml en Tujeo SoloStar® is nie gelykstaande aan hul farmakokinetiese, farmakodinamiese eienskappe en kliniese effekte nie. In hierdie verband vereis die oorgang van insulien glargine 100 PIECES / ml na die geneesmiddel Tujo SoloStar® en omgekeerd die toesig van 'n dokter, noukeurige metaboliese beheer en individuele dosisaanpassing van die geneesmiddel:

Omskakeling van insulien glargine 100 IE / ml na Tujeo SoloStar® kan per eenheid gedoen word, maar 'n hoër dosis Tujeo SoloStar® kan nodig wees om die teikengebied van plasmaglukosekonsentrasies te bereik.
Wanneer oorskakel word vanaf die gebruik van die middel Tujo SoloStar® na insulien glargine 100 IE / ml om die risiko van hipoglykemie te verminder, moet die dosis verminder word (ongeveer 20%), gevolg deur dosisaanpassing indien nodig

Metaboliese monitering word aanbeveel gedurende en gedurende die eerste paar weke na die oorskakeling van een van hierdie middels na 'n ander.
Oorskakel van ander basale insulien na Tujeo SoloStar®

Wanneer oorskakel word van 'n behandelingsregime met intermediêre en langwerkende insuliene na 'n behandelingsprogram met Tujeo SoloStar®, kan dit nodig wees om die dosis basale insulien te verander en die gelyktydige hipoglisemiese behandeling aan te pas (verander die dosisse en tyd van toediening van kortwerkende insuliene of vinnigwerkende insulienanaloges, of dosisse nie-insulien hipoglykemies) voorbereidings).

Die oorgang van 'n enkelvoudige gedurende die dag toediening van basale insulien na 'n enkele toediening gedurende die dag van die middel, Tujeo SoloStar®, kan uitgevoer word teen 'n dosis van een per eenheid van die voorheen toegediende dosis basale insulien.
By die oorskakeling van twee keer daaglikse toediening van basale insulien na 'n enkele toediening van Tujeo SoloStar®, is die aanbevole aanvanklike dosis Tujeo SoloStar® 80% van die totale daaglikse dosis basale insulien, waarvan die behandeling gestaak word.

Pasiënte met hoë dosisse insulien, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies teen menslike insulien, kan 'n beter reaksie op Tujo SoloStar® hê.
Gedurende die oorgang na die geneesmiddel Tujo SoloStar® en binne enkele weke daarna, word sorgvuldig metaboliese monitering aanbeveel.
Met verbeterde metaboliese beheer en die gevolglike toename in insuliengevoeligheid, kan aanvullende dosisaanpassing nodig wees. Regstelling van die doseringsregime kan ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die liggaamsgewig of lewenstyl van die pasiënt verander word, wanneer die toedieningstyd van die dosis insulien verander, of wanneer ander toestande ontstaan wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipo- en hiperglukemie verhoog.
Die oorgang vanaf die bekendstelling van die middel Tujo SoloStar® na ander basale insuliene

Tydens die oorgang van die toediening van die geneesmiddel Tujo SoloStar® na die gebruik van ander basale insulien, en binne enkele weke daarna, word mediese toesig en noukeurige metaboliese monitering aanbeveel.
Dit word aanbeveel om te verwys na die gebruiksaanwysings van die geneesmiddel waarheen die pasiënt oorgedra word.
Meng en teel
Tujeo SoloStar® moet nie met enige ander insulien gemeng word nie. Vermenging lei tot 'n verandering in die profiel van die werking van Tujeo SoloStar® met verloop van tyd en dit veroorsaak neerslag.
Tujeo SoloStar® moet nie verdun word nie. Verdunning kan lei tot 'n verandering in die profiel van die werking van die geneesmiddel Tujo SoloStar® tyd.
Spesiale pasiëntgroepe
kinders
Die veiligheid en effektiwiteit van Tujeo SoloStar® by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nog nie vasgestel nie (sien die afdeling Farmakokinetika).
Bejaarde pasiënte
Tujeo SoloStar® kan by ouer pasiënte gebruik word. Dit word aanbeveel om die glukosekonsentrasie van die bloed noukeurig te monitor, en die dosis insulien moet individueel gekies word. By bejaarde pasiënte kan progressiewe agteruitgang in nierfunksie lei tot 'n permanente afname in die behoefte aan insulien (sien die afdelings "Farmakodinamika", "Farmakokinetika" en "Spesiale instruksies").
Pasiënte met nierversaking
Tujeo SoloStar® kan gebruik word by pasiënte met nierversaking. Dit word aanbeveel om die glukosekonsentrasie van die bloed noukeurig te monitor, en die dosis insulien moet individueel gekies word. In pasiënte met nierinsufficiëntie, kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van die verlangsaming van insulienmetabolisme (sien afdelings "Spesiale instruksies", "Farmakodinamika" en "Farmakokinetika").
Pasiënte met lewerversaking
Tujeo SoloStar® kan gebruik word by pasiënte met lewerversaking. Dit word aanbeveel om die glukosekonsentrasie van die bloed noukeurig te monitor, en die dosis insulien moet individueel gekies word. By pasiënte met nierfunksie kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van 'n afname in glukoneogenese en 'n verlangsaming in insulienmetabolisme (sien die afdelings "Farmakodinamika". "Farmakokinetika" en "Spesiale instruksies").
Metode van toediening
Tujeo SoloStar® word in die onderhuidse vet van die maag, skouers of heupe ingespuit. Die inspuitplekke moet afgewissel word met elke nuwe inspuiting binne die aanbevole gebiede vir toediening van medisyne.
Tujeo SoloStar® is nie bedoel vir intraveneuse toediening nie.
Die langdurige werking van insulien glargine word slegs waargeneem as dit in die onderhuidse vet ingebring word. Intraveneuse toediening van die gewone onderhuidse dosis kan ernstige hipoglisemie veroorsaak.Tujeo SoloStar® is nie bedoel vir gebruik met 'n insulien-infusiepomp nie.
Tujeo SoloStar® is 'n duidelike oplossing, nie 'n suspensie nie, dus is resuspensie voor gebruik nie nodig nie.
Met behulp van die Tujeo SoloStar® spuitpen, kan dosisse van 1 tot 80 eenhede per inspuiting toegedien word in stappe van 1 dosis.

Tujeo SoloStar® spuitpen dosieteller toon die aantal eenhede van Tujeo SoloStar® wat toegedien word. Die Tujeo SoloStar® spuitpen is spesiaal ontwikkel vir die Tujeo SoloStar®-voorbereiding, dus is geen ekstra dosisomsetting nodig nie.
Tujeo SoloStar® moet nooit uit die spuitpenpatroon in die spuit verwyder word nie (sien "Spesiale instruksies").
Moenie naalde hergebruik nie. Voor elke inspuiting moet 'n nuwe steriele naald aangebring word. Die hergebruik van naalde verhoog die risiko van verstopping, wat kan lei tot 'n laer dosis of oordosis. Boonop verminder die gebruik van 'n nuwe steriele naald vir elke inspuiting die risiko van besmetting en infeksie.
As die naald verstop is, moet die pasiënt die aanwysings in STAP 3 “Instruksies vir die gebruik van die Tujeo SoloStar® spuitpen” volg (sien hieronder).

Om moontlike oordrag van bloedoorgedraagde siektes te voorkom, moet die insulienpen nie deur meer as een pasiënt gebruik word nie, selfs nie as die naald vervang word nie.
Vir die behoorlike gebruik van die Tujeo SoloStar® spuitpen, sien hieronder “Instruksies vir die gebruik van die Tujeo SoloStar® spuitpen”. Om die moontlikheid van verkeerde (toevallige) toediening van 'n ander soort insulien in plaas van Tujeo SoloStar® uit te sluit, moet u altyd die etiket op die spuitpen voor elke inspuiting nagaan (op die etiket van die spuit van die Tujeo SoloStar® pen, word die konsentrasie “300 IE / ml” op 'n gekleurde agtergrond aangedui) .
Die gebruiksduur van die middel in die Tujeo SoloStar® wegwerpspuitpen na die eerste gebruik is vier weke wanneer dit op 'n donker plek gestoor word. Dit word aanbeveel om die datum van eerste gebruik op die etiket van die spuitpen aan te dui.