Telmisartan (Mikardis)

Beskrywing relevant vir 04.11.2016

• Latynse naam: telmisartan
• ATX-kode: C09CA07
• Aktiewe stof: Telmisartan (Telmisartan)
• produsent: TEVA farmaseutiese aanleg, RDK vir Ratiopharm International GmbH, Hongarye / Duitsland

Afhangend van die vorm van vrystelling, bevat een tablet 80 of 40 mg van die aktiewe stof.

Farmakodinamika

Telmisartan is 'n selektiewe angiotensien II-reseptorantagonis. Dit kompeteer met angiotensien vir binding aan AT1-reseptore. Geen affiniteit vir ander reseptore is opgemerk nie.

Telmisartan onderdruk nie die werking van renien, ACE nie, blokkeer nie die kanale wat verantwoordelik is vir die geleiding van ione nie, verminder die inhoud aldosteroon in bloed.

'N Dosis van 80 mg elimineer die toename byna heeltemal bloeddrukveroorsaak deur angiotensien II. Die maksimum effek duur 24 uur en neem dan geleidelik af. In hierdie geval word die beduidende effek van die middel minstens 48 uur nadat die tablette geneem is, gevoel.

Telmisartan verlaag sowel sistoliese as diastoliese druk, maar beïnvloed nie die polsslag nie. Geen effek van verslawing of klinies beduidende opeenhoping in die liggaam is opgemerk nie.

Farmakokinetika

Na inname word die medisyne vinnig en vinnig opgeneem. Die biobeskikbaarheid is ongeveer 50%. Dit bind baie goed aan plasmaproteïene.

Die maksimum plasmakonsentrasie is gewoonlik hoër by vroue as hulle dieselfde dosisse neem. Maar dit beïnvloed nie die effektiwiteit nie.

metabolisme kom in die lewer voor. Dit vorm 'n onaktiewe metabolietDie eliminasie daarvan kom hoofsaaklik deur die ingewande voor. Die liggaam se halfleeftyd is ongeveer 20 uur.

Aanduidings vir gebruik

Dit word gebruik om te behandel arteriële hipertensie en vir die voorkoming van sterftes as gevolg van siektes van die kardiovaskulêre stelsel na beroerte, hartaanvalperifere vaskulêre siekte linkerventrikulêre hipertrofie.

Kontra

Dit is verbode om Telmisartan voor te skryf met:

• obstruktiewe siektes van die galweë,
• ernstige lewerversaking,
• primêre aldosteronisme,
• fruktose-onverdraagsaamheid,
• oormatige sensitiwiteit vir die aktiewe stof of enige ander bestanddeel wat deel uitmaak van die middel,
• van swangerskap,
• jonger as 18 jaar.

Newe-effekte

Newe-effekte is relatief skaars.

Een van die 100-1000 pasiënte wat die medisyne neem, het die volgende simptome:

In 1 van 1000-10000 pasiënte waargeneem:

• urinêre en respiratoriese infeksies (sistitis, faringitis, sinusitis) of sepsis,
• trombositopenie,
• vlakvermindering hemoglobien,
• gevoel van angs
• visuele versteurings
• tagikardie,
• daling in bloeddruk wanneer die liggaamsposisie verander word (van horisontaal na vertikaal),
• maag ongemak
• droë mond
• verswakte lewerfunksie,
• verhoogde leweraktiwiteit ensieme,
• verhoogde plasmakonsentrasie van uriensuur,
• gewrigspyn
• eriteem,
• angioedema,
• giftige uitslag,
• ekseemagtige uitslag.

Newe-effekte wat baie skaars is, of waarvan die frekwensie nie presies bepaal kan word nie:

• tendonpyn soortgelyk aan tendinitis,
• verhoogde vlakke van eosinofiele in die bloed.

Interaksie

Interaksie van Telmisartan met ander medisyne:

• Baclofen, amifostine en ander anti-hipertensiewe middels - die hipotensiewe effek word verbeter,
• barbiturate, verdowingsmiddels, etanol en antidepressante - die manifestasies van ortostatiese hipotensie word vererger of die risiko dat dit voorkom,
• furosemied, hidrochloortiasied en sommige ander diuretika - die hipotensiewe effek neem toe,
• digoksien - verhoogde konsentrasie digoksien in plasma
• litiumpreparate - 'n omkeerbare toename in die konsentrasie van litium in die bloed; monitering van hierdie indikator is nodig,
• NSAID's - die risiko van akute simptome neem toe nierversakingveral met uitdroging
• kaliumsparende diuretika, kalium, heparien, siklosporien, takrolimus, trimetoprim - verhoogde konsentrasie kalium in die bloedserum,
• GCS - die anti-hipertensiewe effek word verminder,
• amlodipien - Die effektiwiteit van Telmisartan neem toe.

Farmakologiese werking

Angiotensin II-reseptorantagonis.

Telmisartan is 'n spesifieke antagonis van angiotensien II reseptore. Dit het 'n hoë affiniteit vir die AT1-reseptorsubtipe van angiotensien II waardeur die werking van angiotensien II gerealiseer word. Telmisartan verplaas angiotensien II van die binding aan die reseptor, sonder die werking van 'n agonis in verhouding tot hierdie reseptor. Telmisartan bind slegs aan die AT1-reseptorsubtipe van angiotensien II. Binding is voortdurend. Telmisartan het geen affiniteit vir ander reseptore (insluitend AT2-reseptore) en ander minder bestudeerde angiotensienreseptore nie. Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie. Dit verlaag die konsentrasie van aldosteroon in die bloed, belemmer nie renien in bloedplasma nie en sluit nie ioonkanale in nie, en rem nie ACE nie (kininase II, 'n ensiem wat ook bradykinien vernietig). Daarom word nie 'n toename in newe-effekte wat deur bradykinien veroorsaak word, verwag nie.

Telmisartan in 'n dosis van 80 mg blokkeer die hipertensiewe effek van angiotensien II heeltemal. Die aanvang van hipotensiewe werking word opgemerk binne 3 uur na die eerste toediening van telmisartan. Die effek van die middel duur 24 uur en bly beduidend tot 48 uur. 'n Uitsonderlike hipotensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 ​​weke na gereelde inname.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk, sonder om die hartklop te beïnvloed.

In die geval van 'n skielike kansellasie van telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy oorspronklike vlak sonder die ontwikkeling van 'n onttrekkingsindroom.

Dosis en toediening

Die middel word oraal voorgeskryf, ongeag voedselinname.

Met arteriële hipertensie is die aanvanklike aanbevole dosis van die geneesmiddel 1 tablet (40 mg) een keer per dag. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, is die dosis een keer per dag tot 80 mg. As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Om kardiovaskulêre morbiditeit en sterftes te verminder, is die aanbevole dosis een tablet per dag (80 mg). In die eerste periode van behandeling kan aanvullende bloeddruk nodig wees.

Pasiënte met nierversaking (insluitend diegene wat in hemodialise is), ouer pasiënte, is nie nodig om die dosis aan te pas nie.

By pasiënte met ligte tot matige verswakte lewerfunksie (klas A en B op die Child-Pugh-skaal), moet die daaglikse dosis nie 40 mg oorskry nie.

Newe-effek

Die waargenome gevalle van newe-effekte het nie ooreenstem met die geslag, ouderdom of ras van die pasiënte nie.

Infeksies: sepsis, insluitend dodelike sepsis, urienweginfeksies (insluitend sistitis), infeksies in die boonste lugweë.

Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: 'n afname in hemoglobien, bloedarmoede, eosinofilie, trombositopenie.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel: slapeloosheid, angs, depressie, duiseligheid.

Van die kardiovaskulêre stelsel: merkbare afname in bloeddruk (insluitend ortostatiese hipotensie), bradikardie, tagikardie, floute.

Van die asemhalingstelsel: kortasem.

Van die spysverteringstelsel: droë mond, winderigheid, ongemak in die maag, braking, dyspepsie, diarree, buikpyn, verswakte lewerfunksie, verhoogde aktiwiteit van lewertransaminases.

Van die urinêre stelsel: verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking), perifere edeem, hiperkreatininemie.

Van die muskuloskeletale stelsel: artralgie, rugpyn, spierspasmas (krampe van die kuitspiere), pyn in die onderste ledemate, myalgie, pyn in die senings (simptome soortgelyk aan die manifestasie van tendonitis), pyn in die bors.

Allergiese reaksies: anafilaktiese reaksies, hipersensitiwiteitsreaksies op die aktiewe stof of hulpkomponente van die middel, angio-edeem, ekseem, eritem, vel jeuk, uitslag (insluitend dwelm), urtikaria, giftige uitslag.

Laboratoriumaanwysers: hiperurisemie, verhoogde CPK-bloedvlakke, hiperkalemie.

Ander: hiperhidrose, griepagtige sindroom, gesiggestremdheid, astenie (swakheid).

Die gebruik van die middel MIKARDIS® tydens swangerskap en laktasie

Mikardis® is teenaangedui tydens swangerskap en laktasie.

Met 'n beplande swangerskap, moet Mikardis® vervang word met 'n ander anti-hipertensiewe middel. As swangerskap bekom word, moet Mikardis so gou as moontlik gestaak word.

In prekliniese studies is geen teratogene effek van die middel opgespoor nie, maar 'n fetotoksiese effek is opgemerk.

Spesiale instruksies

As gevolg van die onderdrukking van RAAS, by sommige pasiënte, word die nierfunksie (insluitend akute nierversaking) benadeel, veral as hulle 'n kombinasie van middels gebruik wat op hierdie stelsel werk. Daarom moet terapie wat gepaard gaan met so 'n dubbele blokkade RAAS, individueel en met noukeurige monitering van nierfunksie uitgevoer word (insluitend periodieke monitering van serumkalium- en kreatinienkonsentrasies).

In gevalle waar vaskulêre toon en nierfunksie afhanklik is van RAAS-aktiwiteit (byvoorbeeld, by pasiënte met chroniese hartversaking, of niersiekte, insluitend nierarteris stenose of arteriële stenose van 'n enkele nier), moet die aanstelling van medisyne wat hierdie stelsel beïnvloed, kan gepaard gaan met die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en, in seldsame gevalle, akute nierversaking.

Op grond van die ervaring van die gebruik van ander medisyne wat RAAS beïnvloed, met die gesamentlike gebruik van Mikardis® en kaliumsparende diuretika, kaliumbevattende bymiddels, kaliumbevattende eetbare sout, en ander medisyne wat die konsentrasie van kalium in die bloed verhoog (byvoorbeeld heparien), moet hierdie aanwyser by pasiënte gemonitor word.

Alternatiewelik kan Mikardis® gebruik word in kombinasie met tiasied-diuretika, soos hidrochloortiazied, wat ook 'n hipotensiewe effek het (byvoorbeeld MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

In pasiënte met ernstige arteriële hipertensie, was die dosis van telmisartan 160 mg per dag in kombinasie met hidrochloortiasied 12,5-25 mg goed verdra en effektief.

Mikardis® is minder effektief by pasiënte van die Negroid-ras.

Stel vorm en samestelling vry

Dosisvorm - tablette: rond, plat-silindries, met steier en afwerking, wit of wit-geelkleurig (5, 7, 10 en 20 stuks. In blisterverpakkings, in 'n kartondraad 1, 2, 3, 4, 5, 8 of 10 pakkies, 10, 20, 28, 30, 40, 50 en 100 stukke elk, in flesse wat met opknipperdeksels gekurk is, met 'n eerste knoeieregulering of skroefdeksels met 'n draaibewegingstelsel of met 'n eerste knoeiery, in 'n kartondoos 1 elke verpakking bevat ook instruksies vir die gebruik van Telmisartan).

Samestelling 1 tablet:

• aktiewe bestanddeel: telmisartan - 40 of 80 mg,
• hulpstowwe (tablette van 40/80 mg): croscarmellose natrium - 12/24 mg, natriumhidroksied - 3,35 / 6,7 mg, povidon-K25 - 12/24 mg, laktose monohydraat (melksuiker) - 296,85 / 474,9 mg, magnesiumstearaat - 3,80 / 6,4 mg, meglumien - 12/24 mg.

Arteriële hipertensie

Die gebruik van telmisartan in 'n dosis van 80 mg blokkeer die hipertensiewe effek van AT II heeltemal. Die anti-hipertensiewe effek ontwikkel binne ongeveer 3 uur na die eerste dosis, duur 24 uur en bly beduidend tot 48 uur. 'n Uitsonderlike terapeutiese effek ontwikkel gewoonlik na 4-8 weke van die gereelde gebruik van die middel.

By arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

Na 'n skerp staking van die middel, keer die bloeddrukvlak 'n paar dae terug na die oorspronklike waarde. Onttrekkingsindroom ontwikkel nie.

Volgens vergelykende kliniese studies is die hipotensiewe effek van telmisartan vergelykbaar met dié van medisyne van ander klasse (byvoorbeeld atenolol, hidrochloortiazied, enalapril, lisinopril, amlodipine). Droë hoes by pasiënte wat telmisartan ontvang het egter baie minder gereeld voorgekom as by pasiënte wat ACE-remmers gebruik.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

In pasiënte van 55 jaar en ouer met 'n kortstondige iskemiese aanval, beroerte, hartkwale (CHD), perifere arteriële letsels en komplikasies van tipe 2-diabetes (soos linkerventrikulêre hipertrofie, mikro- of makroalbuminurie, retinopatie) met 'n geskiedenis van by 'n risikogroep vir kardiovaskulêre komplikasies, het telmisartan 'n soortgelyke effek as ramipril in die vermindering van die primêre gekombineerde eindpunt: hospitalisasie as gevolg van chroniese hartversaking neostatale beroerte, nie-dodelike miokardiale infarksie, kardiovaskulêre sterftes.

Daar is ook getoon dat Telmisartan, soortgelyk aan ramipril, effektief is in die vermindering van die frekwensie van sekondêre punte: nie-dodelike beroerte, nie-dodelike miokardiale infarksie en kardiovaskulêre sterftes.

Die effektiwiteit van telmisartan in dosisse van minder as 80 mg om die risiko van kardiovaskulêre sterftes te verminder, is nie bestudeer nie.

Anders as ramipril, was dit minder waarskynlik dat telmisartan newe-effekte soos droë hoes en angio-edeem veroorsaak. Teen die agtergrond van die inname daarvan het arteriële hipotensie egter meer gereeld voorgekom.

Dosisvorm:

1 tablet bevat:

dosis 40 mg

aktiewe stof: telmisartan - 40 mg

hulpstoffen: natriumhidroksied - 3,4 mg, povidon K 30 (polivinielpirrolidoon medium molekulêr gewig) - 12,0 mg, meglumien - 12,0 mg, mannitol - 165,2 mg, magnesiumstearaat - 2,4 mg, talk - 5,0 mg .

dosis van 80 mg

aktiewe stof: telmisartan - 80 mg

hulpstoffen: natriumhidroksied - 6,8 mg, povidon K 30 (polivinielpirrolidoon medium molekulêr gewig) - 24,0 mg, meglumien - 24,0 mg, mannitol - 330,4 mg, magnesiumstearaat - 4,8 mg, talk - 10,0 mg.

Die tablette is wit of amper wit, ronde, plat-silindries met skuins en kerf.

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika

Telmisartan is 'n spesifieke angiotensien II-reseptorantagonis (tipe AT₁), effektief wanneer dit mondelings geneem word. Dit het 'n hoë affiniteit vir die AT-subtipe₁ angiotensien II reseptore waardeur die werking van angiotensien II gerealiseer word. Verplaas angiotensien II van die verbinding met die reseptor en het nie die werking van 'n agonis in verhouding tot hierdie reseptor nie.

Telmisartan bind slegs aan die AT-subtipe₁ angiotensien II reseptore. Kommunikasie duur lank. Het geen affiniteit vir ander reseptore nie, insluitend teenliggaampies₂ reseptor en ander minder bestudeerde angiotensienreseptore. Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie. Dit verminder die konsentrasie van aldosteroon in die bloed, belemmer nie renien in bloedplasma nie en blokkeer nie ioonkanale nie.Telmisartan rem nie die angiotensien-omskakelende ensiem (kininase II) nie ('n ensiem wat ook bradykinien afbreek). Daarom word nie 'n toename in newe-effekte wat deur bradykinien veroorsaak word, verwag nie.

By pasiënte blokkeer telmisartan in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II heeltemal. Die aanvang van anti-hipertensiewe werking word opgemerk binne 3 uur na die eerste toediening van telmisartan. Die effek van die middel bly 24 uur lank en bly beduidend tot 48 uur. 'N Opvallende anti-hipertensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 ​​weke na gereelde orale toediening.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

In die geval van 'n skielike kansellasie van telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy oorspronklike vlak sonder die ontwikkeling van die "kansellasie" -sindroom.

farmakokinetika

As dit mondelings geneem word, word dit vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Biobeskikbaarheid is 50%. As dit gelyktydig met voedsel ingeneem word, wissel die afname in AUC (area onder die konsentrasietydkurwe) van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (met 'n dosis van 160 mg). 3 uur na inname is die konsentrasie in die bloedplasma gelyk, ongeag die tyd van eet. Daar is 'n verskil in plasmakonsentrasies by mans en vroue. C_Max(maksimum konsentrasie) en AUC was onderskeidelik ongeveer 3 en 2 keer hoër by vroue in vergelyking met mans sonder 'n beduidende effek op die effektiwiteit.

Kommunikasie met bloedplasmaproteïene - 99,5%, hoofsaaklik met albumien en alfa-1 glykoproteïen. Die gemiddelde waarde van die oënskynlike verspreidingsvolume in ewewigskonsentrasie is 500 liter. Dit word gemetaboliseer deur konjugasie met glukuronsuur. Metaboliete is farmakologies onaktief. Die eliminasie-halfleeftyd is langer as 20 uur. Dit word onveranderd deur die ingewande geskei, deur die niere geskei - minder as 2% van die dosis wat geneem is. Die totale plasmaklaring is hoog (900 ml / min) in vergelyking met die "lewende" bloedvloei (ongeveer 1500 ml / min.).

Die farmakokinetika van telmisartan by ouer pasiënte verskil nie van jong pasiënte nie. Dosisaanpassing is nie nodig nie.

Pasiënte met nierversaking

Dosisveranderinge by pasiënte met nierversaking is nie nodig nie, insluitend pasiënte wat op hemodialise is. Telmisartan word nie deur hemodialise verwyder nie.

Pasiënte met lewerversaking

By pasiënte met ligte tot matige verswakte lewerfunksie (klas A en B op die Child-Pugh-skaal), moet die daaglikse dosis nie 40 mg oorskry nie.

Pediatriese gebruik

Die belangrikste indikatore vir die farmakokinetika van telmisartan by kinders van 6 tot 18 jaar nadat hulle telmisartan in 'n dosis van 1 mg / kg of 2 mg / kg gedurende 4 weke geneem het, is in die algemeen vergelykbaar met die gegewens wat verkry is in die behandeling van volwassenes, en bevestig die onlinelyheid van die farmakokinetika van telmisartan. veral met betrekking tot C_Max.

Geneesmiddelinteraksie

Telmisartan kan die hipotensiewe effek van ander anti-hipertensiewe middels verhoog. Ander soorte interaksies van kliniese belang is nie geïdentifiseer nie.

Die gekombineerde gebruik met digoksien, warfarien, hidrochloortiasied, glibenklamied, ibuprofen, parasetamol, simvastatien en amlodipien lei nie tot 'n klinies belangrike interaksie nie. 'N Merkbare toename in die gemiddelde konsentrasie van digoksien in bloedplasma met 'n gemiddeld van 20% (in een geval met 39%). Met die gelyktydige toediening van telmisartan en digoksien word dit raadsaam om die konsentrasie van digoksien in die bloed periodiek te bepaal.

Met die gelyktydige gebruik van telmisartan en ramipril, is 'n 2,5-voudige toename in AUC0-24 en Cmax van ramipril en ramipril waargeneem. Die kliniese belang van hierdie verskynsel is nie vasgestel nie.

Met die gelyktydige toediening van ACE-remmers en litiumpreparate, is 'n omkeerbare toename in die konsentrasie van litium in die bloed waargeneem, gepaard met 'n giftige effek. In seldsame gevalle is sulke veranderings gerapporteer met die toediening van angiotensien II antagoniste reseptore. Met die gelyktydige toediening van litium- en angiotensien II-reseptorantagoniste word dit aanbeveel om die konsentrasie van litium in die bloed te bepaal.

Behandeling met NSAIDs, insluitend asetielsalisielsuur, COX-2-remmers, en nie-selektiewe NSAID's, kan akute nierversaking veroorsaak by ontwaterde pasiënte. Geneesmiddels wat op die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel (RAAS) werk, kan 'n sinergistiese effek hê. By pasiënte wat NSAID's en telmisartan ontvang, moet bcc aan die begin van die behandeling vergoed word en die nierfunksie gemonitor word.

'N Afname in die effek van anti-hipertensiewe middels, soos telmisartan, deur die inhibering van die vasodilaterende effek van prostaglandiene is waargeneem tydens mede-behandeling met NSAID's.

Dosis en toediening

Telmisartan tablette is bedoel vir daaglikse orale toediening en word met vloeistof, met of sonder voedsel geneem.

Behandeling van essensiële arteriële hipertensie

Die aanbevole dosis vir volwassenes is een keer per dag 40 mg.

In gevalle waar die gewenste bloeddruk nie bereik word nie, kan die dosis Telsartan® een keer per dag tot 'n maksimum van 80 mg verhoog word.

As u die dosis verhoog, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne vier tot agt weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Telsartan® kan gebruik word in kombinasie met tiasied-diuretika, byvoorbeeld hidrochloortiasied, wat in kombinasie met telmisartan 'n addisionele hipotensiewe effek het.

By pasiënte met ernstige arteriële hipertensie is die dosis telmisartan 160 mg / dag (twee tablette Telsartan® 80 mg) en in kombinasie met hidrochloorthiazide 12,5-25 mg / dag was dit goed verdra en was dit effektief.

Voorkoming van kardiovaskulêre morbiditeit en mortaliteit

Die aanbevole dosis is 80 mg een keer per dag.

Daar is nie bepaal of dosisse onder 80 mg effektief is om kardiovaskulêre morbiditeit en sterftes te verminder nie.

In die beginfase van die gebruik van die middel Telsartan® vir die voorkoming van kardiovaskulêre morbiditeit en sterftes word dit aanbeveel om bloeddruk (BP) te beheer, en dit kan ook nodig wees om die bloeddruk reg te stel met medisyne wat die bloeddruk verlaag.

Telsartan® kan geneem word ongeag voedselinname.

Dosisveranderinge by pasiënte met nierversaking is nie nodig nie, insluitend pasiënte wat op hemodialise is. Daar is beperkte ervaring in die behandeling van pasiënte met ernstige nierversaking en hemodialise. Vir sulke pasiënte word aanbeveel om met 'n laer dosis van 20 mg te begin. Telsartan® word nie uit die bloed verwyder tydens hemofiltrasie nie.

By pasiënte met ligte tot matige verswakte lewerfunksie, moet die daaglikse dosis nie een keer per dag meer as 40 mg wees nie.

Dosisaanpassing is nie nodig nie.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Produsent:

Severnaya Zvezda CJSC, Rusland

Wettige adres van die vervaardiger:

111141, Moskou, Zeleny prospekt, d. 5/12, p. 1

Eis produksie- en aanvaardingsadres aan:

188663, Leningrad-streek., Vsevolozhsk-distrik, stedelike nedersetting Kuzmolovsky, gebou van werkswinkel nr. 188

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van Telmisartan-SZ is teenaangedui tydens swangerskap. Wanneer die swangerskap gediagnoseer word, moet die middel onmiddellik gestaak word. Indien nodig, moet alternatiewe terapie voorgeskryf word (ander klasse anti-hipertensiewe medisyne wat tydens swangerskap goedgekeur word).

Die gebruik van ARA II gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap is teenaangedui.

In prekliniese studies van telmisartan is teratogene effekte nie opgespoor nie, maar fetotoksisiteit is vasgestel. Dit is bekend dat blootstelling aan ARA II gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap fetotoksisiteit by 'n persoon veroorsaak (verminderde nierfunksie, oligohydroamnion, vertraagde ossifikasie van die skedel), sowel as neonatale toksisiteit (nierversaking, hipotensie, hiperkalemie). Pasiënte wat 'n swangerskap beplan, moet alternatiewe terapie kry. As die behandeling van ARA II gedurende die tweede trimester van swangerskap plaasgevind het, word dit aanbeveel om die nierfunksie en toestand van die skedel in die fetus met ultraklank te evalueer.

Pasgeborenes wie se moeders ARA II ontvang het, moet noukeurig gemonitor word vir arteriële hipotensie.

Die behandeling met Telmisartan-SZ is teenaangedui tydens borsvoeding.

Geen studies oor vrugbaarheid is gedoen nie.

Kyk na die video: Micardis a Prescription Medication Used to Treat High Blood Pressure (Mei 2024).