Humulin® M3 (Humulin® M3)

Handelsnaam van die preparaat: HUMULIN ® Gereeld

Internasionale nie-eienaardige naam (INN):
Oplosbare insulien (menslike genetiese ingenieurswese)

Dosisvorm
Oplossing vir inspuiting

struktuur
1 ml bevat:
aktiewe stof - menslike insulien 100 IE / ml,
hulpstoffen: metakresol, gliserol (gliserien), water vir inspuiting, soutsuuroplossing 10% en / of natriumhidroksiedoplossing 10% kan in die vervaardigingsproses gebruik word om die pH te bepaal.

beskrywing
Kleurlose deursigtige oplossing.

Farmakoterapeutiese groep
Die hipoglykemiese middel is kortwerkende insulien.

ATX-kode A10AV01.

Farmakologiese eienskappe
farmakodinamika
Humulin ® Regular is 'n menslike rekombinante DNA-insulien. Die belangrikste werking van insulien is die regulering van glukose metabolisme. Daarbenewens het dit anaboliese en anti-kataboliese effekte op verskillende weefsels van die liggaam. In spierweefsel is daar 'n toename in die inhoud van glikogeen, vetsure, gliserol, 'n toename in proteïensintese en 'n toename in die verbruik van aminosure, maar daar is 'n afname in glikogenolise, glukoneogenese, ketogenese, lipolise, proteïenkatabolisme en die vrystelling van aminosure.
Humulin ® Regular is 'n kortwerkende insulienpreparaat. Die aanvang van die werking van die middel is 30 minute na toediening, die maksimum effek is tussen 1 en 3 uur, die duur van die werking is 5-7 uur. Individuele verskille in insulienaktiwiteit hang af van faktore soos dosis, keuse van inspuitplek, liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt, ens.

farmakokinetika
Die volledigheid van die absorpsie en die aanvang van die effek van insulien hang af van die inspuitplek (maag, dy, boude), dosis (volume inspuiting insulien), die konsentrasie van insulien in die middel, ens. Dit word oneweredig versprei oor die weefsel en dring nie deur die plasentale versperring en in borsmelk nie. Dit word hoofsaaklik in insulienase in die lewer en niere vernietig. Dit word deur die niere uitgeskei (30-80%).

Nosologiese indeling (ICD-10)

Dosis en toediening

S / c aan die skouer, dy, boude of buik. Intramuskulêre toediening word toegelaat.

Afhangend van die konsentrasie van glukose in die bloed, word die dosis Humulin ® M3 individueel deur die dokter bepaal. In / met die bekendstelling van die middel is Humulin M3 teenaangedui.

Die temperatuur van die toegediende middel moet by kamertemperatuur wees. Die inspuitplekke moet afgewissel word sodat dieselfde plek nie meer as een keer per maand gebruik word nie. Met s / c toediening van insulien, moet daar gewaak word dat u nie die bloedvat binnedring nie. Na die inspuiting moet die inspuitplek nie gemasseer word nie.

Pasiënte moet opgelei word in die regte gebruik van die insulien afleweringsapparaat.

Humulin ® M3 is 'n klaargemaakte mengsel met 'n spesifieke inhoud van Humulin ® Regular en Humulin ® NPH, voorberei om die behoefte aan vermenging van insulienpreparate deur pasiënte self te vermy. Die toediening van insulien is individueel.

Voorbereiding vir inleiding

Vir die bereiding van Humulin ® M3 in flessies. Onmiddellik voor gebruik moet die flessies van Humulin ® M3 verskeie kere tussen die handpalms gerol word totdat die insulien weer gesuspendeer word totdat dit 'n eenvormige troebel vloeistof of melk word. Skud kragtig, soos dit kan lei tot skuim, wat die regte dosis kan beïnvloed. Moenie insulien gebruik as dit vlokkies bevat nadat dit gemeng is nie, of soliede wit deeltjies kleef aan die onderkant of wande van die flacon, wat die effek van 'n ysige patroon veroorsaak. Gebruik 'n insulienspuit wat ooreenstem met die konsentrasie insulien wat ingespuit is.

Vir die voorbereiding van Humulin ® M3 in cartridges. Onmiddellik voor gebruik, moet Humulin ® M3-cartridges tien keer tussen die handpalms gerol en geskud word, en ook tien keer 180 ° gedraai word totdat die insulien volledig gesuspendeer word totdat dit 'n eenvormige troebel vloeistof of melk word. Skud kragtig, soos dit kan lei tot skuim, wat die regte dosis kan beïnvloed. Binne elke patroon is 'n klein glasbal wat die vermenging van insulien vergemaklik. Moenie insulien gebruik as dit na mengsel vlokkies bevat nie. Die toestelle van die cartridges laat dit nie toe dat die inhoud direk met die ander insuliene in die patroon gemeng word nie. Patrone is nie bedoel om weer gevul te word nie. Voor die inspuiting moet u vertroud wees met die instruksies van die vervaardiger vir die gebruik van 'n spuitpen om insulien toe te dien.

Vir Humulin ® M3 in die QuickPen ™ spuitpen. Voor die inspuiting moet u die gebruiksaanwysings vir QuickPen ™ spuitpen lees.

QuickPen ™ spuitpengids

QuickPen ™ spuitpen is maklik om te gebruik. Dit is 'n apparaat vir die toediening van insulien ('insulienpen') wat 3 ml (300 PIECES) van 'n insulienpreparaat bevat met 'n aktiwiteit van 100 IE / ml. U kan 1 tot 60 eenhede insulien per inspuiting invoer. U kan die dosis met 'n akkuraatheid van een eenheid instel. As te veel eenhede gevestig word, kan die dosis reggestel word sonder verlies aan insulien. QuickPen ™ spuitpen word aanbeveel vir gebruik met produksie naalde Becton, Dickinson and Company (BD) vir spuitpenne. Voordat u die spuitpen gebruik, moet u seker maak dat die naald volledig aan die spuitpen vas is.

In die toekoms moet die volgende reëls gevolg word.

1. Volg die reëls van asepsis en antiseptika wat deur u dokter aanbeveel word.

3. Kies 'n plek vir inspuiting.

4. Vee die vel af op die inspuitplek.

5. Wissel inspuitplekke af, sodat dieselfde plek nie meer as een keer per maand gebruik word nie.

QuickPen ™ spuitpen voorbereiding en inleiding

1. Trek die pet van die spuitpen om dit te verwyder. Moenie die dop draai nie. Moenie die etiket uit die spuitpen verwyder nie. Maak seker dat die tipe insulien, vervaldatum, voorkoms of insulien gekontroleer word. Rol die spuitpen versigtig 10 keer tussen die palms en draai 10 keer om.

2. Neem 'n nuwe naald. Verwyder die papierplakker van die buitenste dop van die naald. Vee die rubberskyf aan die einde van die patroonhouer met 'n alkoholmisbottel uit. Sit die naald in die dop, aksiaal, aan die spuitpen vas. Skroef die naald vas totdat dit volledig vasgemaak is.

3. Verwyder die buitekap van die naald. Moenie dit weggooi nie. Verwyder die binneste dop van die naald en gooi dit weg.

4. Gaan die QuickPen ™ spuitpen na vir insulien. Kontroleer elke keer die insulieninname. Verifiëring van die aflewering van insulien vanaf die spuitpen moet voor elke inspuiting gedoen word totdat 'n druppel insulien verskyn om seker te maak dat die spuitpen gereed is vir die dosis.

As u nie na die insulieninname kyk voordat die druppel verskyn nie, kan u te min of te veel insulien kry.

5. Maak die vel vas deur dit te trek of in 'n groot vou te versamel. Steek 'n naald in met die inspuitingstegniek wat deur u dokter aanbeveel word. Sit jou duim op die dosisknop en druk stewig totdat dit heeltemal stop. Om die volle dosis in te voer, hou u die dosisknoppie en tel dit stadig tot 5.

6. Verwyder die naald en druk die inspuitplek versigtig met 'n watte depper vir 'n paar sekondes. Moenie die inspuitplek vryf nie. As insulien uit die naald drup, hou die pasiënt waarskynlik nie die naald lank genoeg onder die vel nie. Die teenwoordigheid van 'n druppel insulien op die punt van die naald is normaal; dit beïnvloed nie die dosis nie.

7. Skroef die naald met die naalddop los en gooi dit weg.

Ewe getalle word in die dosisaanwyservenster gedruk as syfers, onewe getalle as reguit lyne tussen ewe getalle.

As die dosis benodig vir toediening meer is as die aantal eenhede wat in die patroon oorbly, kan u die oorblywende hoeveelheid insulien in hierdie spuitpen invoer en dan 'n nuwe pen gebruik om die toediening van die benodigde dosis te voltooi, of die volledige dosis met 'n nuwe spuitpen invul.

Moenie probeer om insulien te spuit deur die dosisknop te draai nie. Die pasiënt sal nie insulien ontvang as hy die dosisknop draai nie. U moet op die dosisknop in 'n reguit as klik om 'n dosis insulien te kry.

Moenie probeer om die dosis insulien tydens die inspuiting te verander nie.

Noot. Die spuitpen sal die pasiënt nie toelaat om die dosis insulien in te stel nie, meer as die aantal eenhede wat in die spuitpen oorbly. As u nie seker is dat die volledige dosis toegedien word nie, moet u nie 'n ander een inskryf nie. Na elke inspuiting moet u die naald verwyder. U moet die instruksies in die gebruiksaanwysings van die middel lees en volg. Dit is noodsaaklik om die etiket op die spuitpen voor elke inspuiting na te gaan, om seker te maak dat die vervaldatum van die middel nie verstryk het nie en dat die pasiënt die regte tipe insulien gebruik; verwyder nie die etiket uit die spuitpen nie.

Die kleur van die QuickPick ™ spuitpen-dosisknoppie stem ooreen met die kleur van die strook op die etiket van die spuitpen en hang af van die tipe insulien. In hierdie handleiding is die dosisknop grys. Die beige kleur van die QuickPen ™-spuitpenliggaam dui aan dat dit bedoel is vir gebruik saam met Humulin ® -produkte.

Berging en wegdoen

Die pen kan nie gebruik word as dit langer as die tyd wat in die gebruiksaanwysings gespesifiseer is, buite die yskas was nie.

Moenie die spuitpen stoor met die naald daaraan nie. As die naald vasgeheg bly, kan die insulien uit die pen lek, of kan die insulien binne-in die naald droog word en sodoende die naald verstop, of lugborrels kan in die patroon vorm.

Spuitpenne wat nie gebruik word nie, moet by die temperatuur van 2 tot 8 ° C in die yskas gebêre word. Moenie die spuitpen gebruik as dit gevries is nie.

Die spuitpen wat tans gebruik word, moet by kamertemperatuur geberg word, op 'n plek beskerm teen hitte en lig, buite die bereik van kinders.

Gooi gebruikte naalde in spuitvaste, herseëlbare houers (byvoorbeeld houers met biogevaarlike stowwe of afval), of soos aanbeveel deur u mediese praktisyn.

Gooi die gebruikte spuitpenne sonder naalde daaraan vas volgens die aanbevelings van die behandelende dokter in ooreenstemming met die plaaslike vereistes vir die verwydering van mediese afval.

Moenie 'n houer met gevulde snippers herwin nie.

Stel vorm vry

Suspensie vir onderhuidse toediening, 100 IE / ml. 10 ml van die middel in neutrale glasblasies. 1 fl. in 'n pak karton geplaas word.

3 ml elk in 'n neutrale glaspatroon. 5 cartridges word in 'n blister geplaas. 1 bl. dit word in 'n kartondoos geplaas, of die patroon word in die QuickPen ™-spuitpen geplaas. 5 spuitpenne word in 'n kartondak geplaas.

Vervaardiger

Geproduseer deur: Eli Lilly en Company, VSA. Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, VSA.

Verpak: ZAO "ORTAT", 157092, Rusland, Kostroma-streek, distrik Susaninsky, s. Noordelike, mikro-distrik. Kharitonov.

Patrone, QuickPen ™ spuitpennetjies , vervaardig deur Lilly France, Frankryk. Zone Industrialiel, 2 ru kolonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankryk.

Verpak: ZAO "ORTAT", 157092, Rusland, Kostroma-streek, distrik Susaninsky, s. Noordelike, mikro-distrik. Kharitonov.

Lilly Pharma LLC is die eksklusiewe invoerder van Humulin ® M3 in die Russiese Federasie

Farmakologiese werking

Menslike rekombinante DNA-insulien. Dit is 'n mediumwerkende insulienpreparaat.
Die belangrikste effek van die middel is die regulering van glukose metabolisme. Daarbenewens het dit 'n anaboliese effek. In spier- en ander weefsels (met die uitsondering van die brein), veroorsaak insulien vinnige intrasellulêre vervoer van glukose en aminosure, en versnel proteïenanabolisme. Insulien bevorder die omskakeling van glukose na glikogeen in die lewer, inhibeer glukoneogenese en stimuleer die omskakeling van oortollige glukose na vet.

Newe-effekte

- 'n Newe-effek wat verband hou met die hoofeffek van die middel: hipoglisemie.
- Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verlies van bewussyn en (in uitsonderlike gevalle) tot die dood.
- Allergiese reaksies: plaaslike allergiese reaksies is moontlik - hiperemie, swelling of jeuk op die inspuitplek (stop gewoonlik binne 'n periode van etlike dae tot 'n paar weke), sistemiese allergiese reaksies (kom minder gereeld voor, maar is ernstiger) - algemene jeuk, kortasem, kortasem, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartklop, verhoogde sweet. Ernstige gevalle van sistemiese allergiese reaksies kan lewensgevaarlik wees.
- Ander: die waarskynlikheid dat lipodystrofie ontwikkel, is minimaal.

Dosisvorm

Suspensie vir inspuiting 100 IE / ml

Een ml suspensie bevat

aktiewe stof - menslike insulien (DNA - rekombinant) 100 IE,

hulpstoffen: gedistilleerde metakresol, gliserien, fenol, protaminsulfaat, natriumwaterstoffosfaat heptahidraat, sinkoksied (in terme van Zn ++ sink), soutsuur 10% om pH aan te pas, natriumhidroksied 10% oplossing om pH aan te pas, water vir inspuiting.

'N Wit suspensie wat, as hy staan, afskilfer in 'n helder, kleurlose of byna kleurlose supernatant en 'n wit neerslag. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Humulin® M3 is 'n mediumwerkende insulienpreparaat. Die aanvang van die werking van die middel is 30 minute na toediening, die maksimum effek is tussen 1 en 8,5 uur, die duur van die werking is 14-15 uur.

'N Tipiese aktiwiteitsprofiel (glukose opname kurwe) na subkutane toediening word getoon as 'n vet lyn in die figuur hieronder. Individuele verskille in insulienaktiwiteit hang af van faktore soos dosis, keuse van inspuitplek, liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt, ens.

Insulienaktiwiteit

Tyd (ure)

farmakodinamika

Humulin M3 is 'n DNA-rekombinante menslike insulien. Dit is 'n tweefase suspensie vir inspuiting (30% Humulin Х Regular en 70% Humulin NPH).

Die belangrikste werking van insulien is die regulering van glukose metabolisme.

Daarbenewens het dit anaboliese en antikataboliese effekte op verskillende liggaamsweefsel. In spierweefsel is daar 'n toename in die inhoud van glikogeen, vetsure, gliserol, 'n toename in proteïensintese en 'n toename in die verbruik van aminosure, maar terselfdertyd is daar 'n afname in glikogenolise, glukoneogenese, ketogenese, lipolise, proteïenkatabolisme en die vrystelling van aminosure.