Fraxiparin - gebruiksaanwysings, samestelling, indikasies, vorm van vrystelling, newe-effekte, analoë en prys
Die direkte antikoagulant is heparien met 'n lae molekulêre gewig.
Die dwelm: FRAXIPARINE
Die aktiewe stof van die middel: nadroparin kalsium
ATX-kode: B01AB06
KFG: Direkte werkende antikoagulant - heparien met lae molekulêre gewig
Registrasienommer: P No. 015872/01
Datum van registrasie: 07/28/06
Eienaar reg. acc .: GLAXO WELLCOME PRODUKSIE
Vrystellingsvorm Fraksiparin, dwelmverpakking en samestelling.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
1 spuit
nadroparin kalsium
2850 IU Anti-Ha
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur tot pH 5,0-7,5, water d / en - tot 0,3 ml.
0,3 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,3 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
1 spuit
nadroparin kalsium
3800 IU Anti-Ha
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur tot pH 5,0-7,5, water d / en - tot 0,4 ml.
0,4 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,4 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
1 spuit
nadroparin kalsium
5700 IU Anti-Ha
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur tot pH 5,0-7,5, water d / en - tot 0,6 ml.
0,6 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,6 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
1 spuit
nadroparin kalsium
7600 IU Anti-Ha
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur tot pH 5,0-7,5, water d / en - tot 0,8 ml.
0,8 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,8 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
1 spuit
nadroparin kalsium
9500 IU Anti-Ha
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur tot pH 5,0-7,5, water d / en - tot 1 ml.
1 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
1 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die beskrywing van die middel is gebaseer op amptelik goedgekeurde gebruiksaanwysings.
Farmakologiese werking Fraxiparin
Kalsium nadroparin is 'n lae molekulêre gewig heparien (NMH) wat verkry word deur depolymerisasie uit standaard heparien, is 'n glikosaminoglikaan met 'n gemiddelde molekulêre gewig van 4300 dalton.
Dit toon 'n hoë vermoë om aan antitrombien III (AT III) aan 'n plasmaproteïen te bind. Hierdie binding lei tot 'n versnelde remming van faktor Xa, wat te wyte is aan die hoë antitrombotiese potensiaal van nadroparin.
Ander meganismes wat die antitrombotiese effek van nadroparin bied, is die aktivering van 'n weefselfaktor-omskakelingsinhibeerder (TFPI), aktivering van fibrinolise deur direkte vrystelling van 'n weefselplasminogeen-aktiveerder uit endoteelselle, en verandering van bloedreologiese eienskappe (verlaging van bloedviskositeit en verhoogde deurlaatbaarheid van plaatjies- en granulosietmembrane).
Kalsium nadroparin word gekenmerk deur 'n hoër anti-Xa faktor aktiwiteit in vergelyking met die anti-IIa faktor of antitrombotiese aktiwiteit en het beide onmiddellike en langdurige antitrombotiese aktiwiteit.
In vergelyking met onfraksioneerde heparien het nadroparin 'n mindere invloed op plaatjiefunksie en aggregasie, en 'n minder duidelike effek op primêre hemostase.
In profilaktiese dosisse veroorsaak nadroparin nie 'n duidelike afname in APTT nie.
Met die verloop van behandeling gedurende die periode van maksimum aktiwiteit, is 'n toename in APTT tot 'n waarde wat 1,4 keer hoër is as die standaard, moontlik. Sodanige verlenging weerspieël die oorblywende antitrombotiese effek van kalsium nadroparin.
Farmakokinetika van die middel.
Farmakokinetiese eienskappe word bepaal op grond van veranderinge in die anti-Xa faktor aktiwiteit van plasma.
Na subkutane toediening van Cmax in bloedplasma na 3-5 uur, word nadroparin byna volledig geabsorbeer (ongeveer 88%). Met die aan- / inleiding van die maksimum anti-XA-aktiwiteit binne minder as 10 minute, is T1 / 2 ongeveer 2 uur
Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer deur desulfasie en depolymerisasie.
Na SC toediening duur T1 / 2 ongeveer 3,5 uur, maar die anti-Xa-aktiwiteit duur voort vir ten minste 18 uur na die inspuiting van nadroparin in 'n dosis van 1900 anti-XA ME.
Die vorm van die middel Fraxiparin
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,6 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 1 ml, blister 2, doos (boks) 5,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,8 ml, blister 2, doos (boks) 5,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,8 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,6 ml, blister 2, doos (boks) 5,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,3 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,3 ml, blister 2, doos (boks) 5,
onderhuidse oplossing 3800 IE, weggooibare spuit 0,4 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 1 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 3800 IE, weggooibare spuit 0,4 ml, blister 2, doos (doos) 5,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,4 ml, blister 2, doos (boks) 1,
onderhuidse oplossing 9500 IE (anti-XA) / ml, weggooibare spuit 0,4 ml, blister 2, doos (boks) 5,
struktuur
Inspuiting 1 spuit
kalsium nadroparin ME anti-Ha 2850
hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing - q.s. (of verdun soutsuur) tot pH 5,0–7,5, water vir inspuiting - q.s. tot 0,3 ml
in 'n blister 2 spuite van 0,3 ml weggooigoed, in 'n kartondoos 1 of 5 blase.
Inspuiting 1 spuit
nadroparin kalsium ME anti-Ha 3800
hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing - q.s. (of verdun soutsuur) tot pH 5,0–7,5, water vir inspuiting - q.s. tot 0,4 ml
in 'n blister 2 spuite met weggooibare 0,4 ml elk, in 'n kartondoos 1 of 5 blase.
Inspuiting 1 spuit
nadroparin kalsium, ME anti-Ha 5700
hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing - q.s. (of verdun soutsuur) tot pH 5,0–7,5, water vir inspuiting - q.s. tot 0,6 ml
Inspuiting 1 spuit
nadroparin kalsium, ME anti-XA 7600
hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing - q.s. (of verdun soutsuur) tot pH 5,0–7,5, water vir inspuiting - q.s. tot 0,8 ml
in 'n blister, 2 weggooibare spuite van 0,6 ml elk, in 'n kartondoos 1 of 5 blase.
Inspuiting 1 spuit
nadroparin kalsium, ME anti-Ha 9500
hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing - q.s. (of verdun soutsuur) tot pH 5,0–7,5, water vir inspuiting - q.s. tot 1 ml
in 'n blister, 2 weggooibare spuite van 1 ml elk, in 'n kartondoos 1 of 5 blase.
Farmakodinamika van die middel Fraxiparin
Kalsium nadroparin het 'n hoër anti-Xa faktor in vergelyking met die anti-IIa faktor of antitrombotiese aktiwiteit. Die verhouding tussen die twee aktiwiteite vir nadroparin is tussen 2,5 en 4.
In profilaktiese dosisse veroorsaak nadroparin nie 'n duidelike afname in geaktiveerde gedeeltelike trombientyd nie.
Met 'n behandeling gedurende die periode van maksimum aktiwiteit, kan die APTT uitgebrei word tot 'n waarde wat 1,4 keer hoër is as die standaard.So 'n verlenging weerspieël die residuele antitrombotiese effek van kalsium nadroparin.
Gebruik van die middel Fraxiparin tydens swangerskap
Diereeksperimente het nie die teratogene effek van kalsium nadroparin getoon nie, maar in die eerste trimester van swangerskap is dit verkieslik om die toediening van Fraxiparin in 'n voorkomende dosis en in die vorm van 'n behandeling te vermy.
Gedurende die II en III trimesters van swangerskap, kan Fraxiparin slegs gebruik word in ooreenstemming met die dokter se aanbevelings vir die voorkoming van veneuse trombose (as die voordele vir die moeder met die risiko vir die fetus vergelyk word). Kursusbehandeling gedurende hierdie periode word nie gebruik nie.
As daar 'n vraag is oor die gebruik van epidurale narkose, word dit aanbeveel om sover moontlik profylaktiese behandeling met heparien op te hou ten minste 12 uur voor verdowing.
Aangesien absorpsie van die geneesmiddel in die spysverteringskanaal by pasgeborenes in beginsel onwaarskynlik is, is die behandeling met Fraxiparin van moeders wat nie pas nie, teenaangedui.
Kontra-indikasies vir die gebruik van die middel Fraxiparin
Hipersensitiwiteit (insluitend trombositopenie) vir Fraxiparin of ander LMWH en / of heparien in die anamnese, tekens van bloeding of 'n groter risiko vir bloeding wat verband hou met verswakte hemostase, met die uitsondering van DIC, nie veroorsaak deur heparien, organiese orgaanbeskadiging met die neiging tot bloeding nie. (byvoorbeeld akute maagsere of duodenum), beserings of chirurgiese ingrepe op die sentrale senuweestelsel, septiese endokarditis.
Newe-effekte van die dwelm Fraxiparin
Die mees algemene newe-effek is die vorming van 'n subkutane hematoom op die inspuitplek. In sommige gevalle is daar die voorkoms van digte knoppies wat nie heparieninkapseling beteken nie, wat na 'n paar dae verdwyn.
Groot dosisse Fraxiparin kan bloeding op verskillende plekke en ligte trombositopenie (tipe I) veroorsaak, wat gewoonlik verdwyn tydens verdere terapie. Miskien is 'n tydelike matige toename in die vlak van lewerensieme (ALT, AST).
Velnekrose en allergiese reaksies is skaars. Verskeie gevalle van anafilaktiese reaksies en immuuntrombositopenie (tipe II), gekombineer met arteriële en / of veneuse trombose of trombo-embolisme, is gerapporteer.
Dosis en toediening van die dwelm Fraxiparin
Gaan in die onderhuidse weefsel van die buik, in die dikte van die velvou (die naald is loodreg op die velvou). Die vou word gehandhaaf gedurende die periode van toediening. Voorkoming van trombo-embolisme by algemene chirurgie: 0,3 ml 1 keer per dag. 0,3 ml word 2-4 uur voor die operasie toegedien. Die verloop van die behandeling duur minstens 7 dae. Vir terapeutiese doeleindes: toegedien 2 keer per dag vir 10 dae in 'n dosis van 225 U / kg (100 IE / kg), wat ooreenstem met: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, meer as 100 kg - 0,9 ml. Afhangend van liggaamsgewig, word die ortopediese chirurgie gekies. Dit word een keer per dag per dag toegedien in die volgende dosisse: met 'n liggaamsgewig van minder as 50 kg: 0,2 ml gedurende die preoperatiewe periode en binne 3 dae na die operasie, 0,3 ml in die postoperatiewe periode (vanaf 4 dae). Met 'n liggaamsgewig van 51 tot 70 kg: in die preoperatiewe periode en binne 3 dae na die operasie - 0,3 ml, in die postoperatiewe periode (vanaf 4 dae) - 0,4 ml. Met 'n liggaamsgewig van 71 tot 95 kg: in die preoperatiewe periode en binne 3 dae na die operasie - 0,4 ml, in die postoperatiewe periode (vanaf 4 dae) - 0,6 ml. Na venografie word dit elke 12 uur vir 10 dae toegedien, die dosis hang af van liggaamsgewig: met 'n massa van 45 kg - 0,4 ml, 55 kg - 0,5 ml, 70 kg - 0,6 ml, 80 kg - 0,7 ml, 90 kg - 0,8 ml, 100 kg en meer - 0,9 ml. In die behandeling van onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf word 0,6 ml (5700 IE antiXa) 2 keer per dag toegedien.
Oordosis met Fraxiparin
Toevallige oordosis wanneer groot dosisse hepariene met lae molekulêre gewig ingedien word, kan bloeding veroorsaak.
In die geval van inname - selfs 'n massiewe dosis - van heparien met lae molekulêre gewig (steeds nie waargeneem nie), moet ernstige gevolge nie verwag word nie, gegewe die baie lae opname van die middel.
Behandeling: vir lae bloeding - vertraag die volgende dosis.
In sommige gevalle kan die gebruik van protaminsulfaat aangedui word, met inagneming van die volgende: die effektiwiteit daarvan is beduidend laer as wat beskryf word in verband met 'n oordosis onfraksie, en die verhouding / voordeel-verhouding van protaminsulfaat moet noukeurig beoordeel word as gevolg van die newe-effekte (veral anafilaktiese skok) ).
As daar besluit word om sodanige behandeling toe te pas, word neutralisering uitgevoer deur die protaminsulfaat stadig toe te dien.
Die effektiewe dosis protaminsulfaat hang af van: die toegediende dosis heparien (100 antiheparieneenhede protaminsulfaat kan gebruik word om die aktiwiteit van 100 IE anti-XA faktoraktiwiteit van LMWH te neutraliseer), die tyd wat verloop het na die toediening van heparien, met 'n moontlike afname in die dosis teenmiddel.
Dit is egter onmoontlik om die anti-Xa-faktoraktiwiteit heeltemal te neutraliseer.
Boonop kan die kinetika van absorpsie van heparien met lae molekulêre gewig hierdie neutralisering 'n tydelike karakter gee en fragmentering van die totale berekende dosis protaminsulfaat benodig vir verskillende inspuitings (2-4) wat per dag versprei word.
Interaksies van die dwelm Fraxiparin met ander middels
Die ontwikkeling van hiperkalemie kan afhang van die gelyktydige teenwoordigheid van verskeie risikofaktore. Medisyne wat hiperkalemie veroorsaak: kaliumsoute, kaliumsparende diuretika, ACE-remmers, angiotensien II-reseptorblokkeerders, NSAID's, hepariene (lae molekulêre gewig of onbewerk), siklosporien en takrolimus, trimetoprim. Die risiko van hiperkalemie neem toe met 'n kombinasie van bogenoemde fondse met Fraxiparin.
Die gekombineerde gebruik van Fraxiparin en medisyne wat hemostase beïnvloed, soos asetielsalisielsuur, NSAID's, vitamien K-antagoniste, fibrinolitiese middels en dekstran, lei tot 'n onderlinge verbetering van die effek.
Daarbenewens moet in gedagte gehou word dat plaatjie-aggregeringsinhibeerders (behalwe asetielsalisielzuur as pynstillende middel en antipiretiese middels, dit wil sê in 'n dosis van meer as 500 mg): NSAID's, abciximab, asetielsalisielzuur in antiplateletdosisse (50-300 mg) teen kardiologiese en neurologiese indikasies, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban verhoog die risiko van bloeding.
Spesiale instruksies vir die neem van Fraxiparin
Ondanks die feit dat die konsentrasie van verskillende geneesmiddels van hepariene met lae molekulêre gewig uitgedruk word in internasionale eenhede van anti-Xa-faktoraktiwiteit, is die doeltreffendheid daarvan nie beperk tot anti-Xa-faktoraktiwiteit nie. Dit is gevaarlik en onaanvaarbaar om die dosisse van een NMH met 'n ander te vervang elke regimen is met spesiale kliniese toetse getoets. Daarom is spesiale sorg en nakoming van spesifieke gebruiksaanwysings vir elke middel nodig.
Risiko vir bloeding. Aanbevole terapeutiese behandelings (dosisse en duur van die behandeling) moet gevolg word. In die teenoorgestelde geval, kan bloeding voorkom, veral by pasiënte wat in gevaar is (bejaardes, pasiënte wat aan nierversaking ly, ens.).
Ernstige bloeding is waargeneem: by bejaarde pasiënte, veral in verband met die verswakking van nierfunksie met ouderdom, met nierversaking, by pasiënte wat minder as 40 kg weeg, in die geval dat die aanbevole behandelingsduur (10 dae) oorskry, indien die aanbevole behandelingstoestande nie nagekom word nie ( veral die tydsduur en dosisinstelling gebaseer op liggaamsgewig vir gebruik van die kursus), gekombineer met medisyne wat die risiko van bloeding verhoog.
In alle gevalle is spesiale beheer nodig by bejaarde pasiënte en pasiënte wat aan nierversaking ly, asook met die gebruik van die middel oor tien dae. In sommige gevalle kan dit nuttig wees om anti-Xa-faktoraktiwiteit te meet om die ophoping van geneesmiddels op te spoor.
Risiko vir heparien-geïnduseerde trombositopenie (HIT).As 'n pasiënt wat behandeling ontvang vir LMWH (in kursusse of profylaktiese dosisse) die volgende het: 'n negatiewe dinamika van trombose waarvoor die pasiënt behandel word, flebitis, longembolisme, akute onderchemie, miokardiale infarksie of beroerte, moet dit beskou word as manifestasie van heparien-geïnduseerde trombositopenie (GIT), en ontleed die plaatjie-telling onmiddellik.
Gebruik by kinders. Weens die gebrek aan data word die gebruik van LMWH by kinders nie aanbeveel nie.
Nierfunksie. Voordat u met die behandeling met LMWH begin, is dit noodsaaklik om die nierfunksie te monitor, veral by bejaarde pasiënte ouer as 75 jaar. Kreatinienopruiming word bereken volgens die Cockcroft-formule en gebaseer op die werklike liggaamsgewig van die pasiënt: by mans, Cl kreatinien = (140-jarige ouderdom) × liggaamsgewig / (0,814 × serum-kreatinien), wat ouderdom in jare uitdruk, liggaamsgewig in kg en serumkreatinien in μmol / l (as kreatinien uitgedruk word in mg / ml, vermenigvuldig dit met 8,8).
By vroue word hierdie formule aangevul deur die resultaat met 0,85 te vermenigvuldig.
Die identifisering van ernstige nierversaking (Cl kreatinien ongeveer 30 ml / min) is 'n kontraindikasie vir die gebruik van LMWH in die kursusvorm (sien "Kontraïndikasies").
Plaatjie-telling
As gevolg van die risiko om GIT te ontwikkel, is beheer van bloedplaatjies nodig, ongeag die gebruiksaanwysing en die voorgeskrewe dosis. Die aantal bloedplaatjies word uitgevoer voor die aanvang van die behandeling of nie later nie as op die eerste dag na die aanvang van die behandeling, en dan 2 keer per week vir die hele behandelingsverloop.
'N Diagnose van GIT moet voorgestel word as bloedplaatjies tel
Aktiewe bestanddeel: nadroparin-kalsium
1 ml 9500 anti-Xa nadroparin kalsium
1 voorgevulde spuit (0,3 ml) bevat 2850 anti-Xa nadroparin kalsium
1 voorgevulde spuit (0,4 ml) bevat 3800 anti-Xa nadroparin kalsium
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing (of verdunde soutsuur), water vir inspuiting.
Farmakologiese eienskappe
Nadroparin is 'n heparien met 'n lae molekulêre gewig wat ontwikkel is deur die depolymerisasie van standaard heparien. Dit is 'n glikosaminoglikaan met 'n gemiddelde molekulêre gewig van 4300 dalton. Nadroparin vertoon 'n hoë vlak van binding aan plasmaproteïene met III antitrombien. So 'n verwantskap lei tot 'n versnelde remming van die Xa-faktor, en is die belangrikste bydrae tot die hoë antitrombotiese aktiwiteit van nadroparin. Ander meganismes van die antitrombotiese aktiwiteit van nadroparin is stimulasie van die weefselfaktorweginhibeerder, aktivering van fibrinolise deur direkte vrystelling van die weefselplasminogeenaktivator uit endoteelselle, verandering van hemoreologiese parameters (afname in bloedviskositeit en toename in vloeibaarheid van plaatjies- en granulosietmembrane). Nadroparin het 'n hoë vlak van korrelasie tussen anti-Xa en anti-IIa aktiwiteit. Dit het 'n onmiddellike en langdurige antitrombotiese effek. In vergelyking met onfraksioneerde heparien het nadroparin 'n mindere invloed op plaatjiefunksie en aggregasie en het dit baie min effek op primêre hemostase.
Farmakokinetiese eienskappe word bepaal deur die anti-Xa faktor aktiwiteit van bloedplasma te meet.
Na subkutane toediening word 'n hoogtepunt in die anti-Xa-aktiwiteit (Cmax) bereik na 3-5 uur (Tmax). Biobeskikbaarheid is byna voltooi (ongeveer 88%).
Na toediening word die piek-anti-Xa-aktiwiteit (Cmax) bereik in minder as 10 minute met 'n halfleeftyd van 02:00.
Na onderhuidse toediening is die eliminasie-halfleeftyd ongeveer 3,5 uur. Anti-XA-aktiwiteit duur egter minstens 18 uur na die inspuiting van nadroparin in 'n dosis van 1900 teen XA ME.
Spesiale pasiëntgroepe
Bejaarde pasiënte
Aangesien die fisiologiese funksie van die niere met die ouderdom afneem, vertraag die eliminasie van die middel. Die moontlikheid om nierversaking by hierdie groep pasiënte te ontwikkel, moet geweeg word en die dosis van die geneesmiddel dienooreenkomstig aangepas word.
Volgens kliniese studies oor die farmakokinetiese parameters van nadroparin, is dit, toe dit toegedien is aan pasiënte met verskillende grade van nierversaking, 'n verband getoon tussen die opruiming van nadroparin en die opruiming van kreatinien. In pasiënte met matige nierversaking (kreatinienopruiming 36-43 ml / min) het die gemiddelde area onder die konsentrasie / tydskromme (AUC) en die halfleeftyd met onderskeidelik 52% en 39% gestyg, vergeleke met dié in gesonde vrywilligers. By hierdie pasiënte het die gemiddelde plasmaclaring van nadroparin tot 63% van die norm gedaal. Wye individuele veranderlikheid is waargeneem. In pasiënte met ernstige nierversaking (kreatinienopruiming van 10-20 ml / min) het AUC en eliminasie-halfleeftyd met onderskeidelik 95% en 112% gestyg, vergeleke met dié in gesonde vrywilligers. Die klaring by pasiënte met ernstige nierversaking is verminder tot 50% in vergelyking met pasiënte met normale nierfunksie. In pasiënte met ernstige nierversaking (kreatinienopruiming 3-6 ml / min) wat aan hemodialise was, het die gemiddelde leeftyd van AUC en eliminasie met onderskeidelik 62% en 65% gestyg in vergelyking met gesonde vrywilligers. Die opruiming by pasiënte met ernstige nierversaking wat hemodialise ondergaan het, het tot 67% gedaal in pasiënte met normale nierfunksie.
Voorkoming van trombo-emboliese komplikasies in die algemeen of ortopediese chirurgie by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombo-emboliese komplikasies.
Behandeling van diepvate trombose.
Voorkoming van bloedstolling tydens hemodialise.
Behandeling van onstabiele angina pectoris en miokardiale infarksie sonder 'n abnormale Q-golf op 'n EKG in kombinasie met asetielsalisielsuur.
Interaksie met ander medisyne en ander vorme van interaksies
Nadroparin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat orale antistollingsmiddels neem, sistemiese glukokortikosteroïede en dekstrane. As orale antistollingsmiddels voorgeskryf moet word vir die behandeling van pasiënte wat nadroparin gebruik, moet die behandeling met nadroparin verleng word tot stabilisering op die teikenvlak van die internasionale normaliseringsverhouding (INR).
Toepassingsfunksies
Aangesien die risiko van heparien-trombositopenie bestaan, moet die aantal bloedplaatjies gedurende die hele behandeling behandel word.
Geïsoleerde gevalle van trombositopenie is aangemeld, soms ernstig, wat gepaard kan gaan met arteriële of veneuse trombose, wat baie belangrik is om in die volgende situasies te oorweeg: met trombositopenie, met enige beduidende afname in bloedplaatjie-telling (van 30% tot 50% vergeleke met die aanvanklike vlak), met 'n negatiewe die dinamika van trombose, waarvoor behandeling voorgeskryf word, met die voorkoms van trombose tydens behandeling, met 'n sindroom van verminderde intravaskulêre stolling. In geval van hierdie verskynsels, moet die behandeling met heparien gestaak word.
Bogenoemde effekte is immuun-allergies van aard, en as die behandeling vir die eerste keer toegepas word, kom dit tussen die 5de en 21ste dag van die behandeling voor, maar kan baie vroeër voorkom as die pasiënt 'n geskiedenis van heparien-trombositopenie het.
Pasiënte met trombositopenie wat ontstaan het tydens behandeling met heparien (beide standaard- en lae molekulêre gewig) in die geskiedenis van behandeling met heparien, moet nie voorgeskryf word nie. In hierdie geval is sorgvuldige kliniese waarneming en bepaling van die aantal bloedplaatjies elke dag nodig. In die geval van trombositopenie, moet die behandeling met heparien onmiddellik gestaak word.
In die geval van trombositopenie tydens behandeling met heparien (beide standaard- en lae molekulêre gewig), moet die moontlikheid oorweeg word om antitrombotiese medisyne van 'n ander klas voor te skryf. As so 'n middel nie beskikbaar is nie, kan u 'n ander middel in die groep lae-molekulêre hepariene voorskryf, indien die gebruik van heparien nodig is.In hierdie geval moet die aantal bloedplaatjies minstens 1 keer per dag gekontroleer word, en die behandeling moet so gou as moontlik gestaak word indien die aanvanklike trombositopenie voortduur nadat die medisyne vervang is.
'N In vitro bloedplaatjie-aggregeringstoets is van beperkte waarde vir die diagnose van heparien-trombositopenie.
Situasies waarin die risiko van bloeding toeneem
Nadroparin moet met omsigtigheid gebruik word in situasies wat verband hou met 'n verhoogde risiko van bloeding, soos
- lewerversaking
- ernstige arteriële hipertensie,
- maagswere of duodenale ulkus of ander organiese letsels wat kan lei tot bloeding,
- chorioretinale vaskulêre siektes,
- die periode na operasies op die brein en rugmurg in die oë.
Dit is bekend dat nadroparin deur die niere uitgeskei word, wat lei tot 'n toename in die konsentrasie van nadroparin by pasiënte met nierversaking. Pasiënte met nierversaking het 'n verhoogde risiko vir bloeding, en hulle moet versigtig behandel word.
Die besluit oor die moontlikheid van die vermindering van die dosis by pasiënte met kreatinienopruiming van 30 tot 50 ml / min moet gebaseer wees op die kliniese beoordeling van die individuele risikofaktore vir elke pasiënt vir die pasiënt oor die voorkoms van bloeding in vergelyking met die risiko van trombo-embolisme.
Heparien kan die adrenale afskeiding van aldosteroon onderdruk en hiperalkalemie veroorsaak, veral by pasiënte met verhoogde plasmakaliumvlakke of met die risiko van so 'n toename in bloedplasma by pasiënte met diabetes mellitus, pasiënte met chroniese nierversaking, metaboliese asidose of pasiënte wat dwelmmiddels neem. wat hiperkalemie kan veroorsaak (bv. ACE-remmers, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels).
Die risiko van hiperkalemie neem toe met die duur van die behandeling, maar gewoonlik is hiperkalemie omkeerbaar. In pasiënte met risikofaktore, moet kaliumvlakke in plasma gekontroleer word.
Spinale / epidurale narkose, ruggraat van die rugmurg en verwante middels
Die risiko van spinale / epidurale hematome neem toe met die gebruik van 'n epidurale kateter of met die gebruik van ander middels wat die hemostase kan beïnvloed, soos nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, bloedplaatjie-aggregasie-remmers, of ander antistollingsmiddels. Die risiko neem ook toe met traumatiese of herhaalde epidurale of ruggraatpunksie, daarom word die besluit oor die gekombineerde gebruik van neuroaksiale blokkade en antikoagulante geneem na die evaluering van die voordeel / risiko-verhouding in elke individuele geval:
- by pasiënte wat reeds behandel word met antistollingsmiddels, moet die voordele van die gebruik van neuroaksiale blokkade noukeurig gebalanseer word met die moontlike risiko,
- by pasiënte wat voorberei is op beplande chirurgiese ingryping met neuroaksiale blokkade, moet die voordele van die gebruik van antikoagulante versigtig gebalanseer word met die moontlike risiko.
Wanneer lumbale punksie, spinale of epidurale narkose uitgevoer word, moet die interval om 12:00 gehandhaaf word wanneer nadroparin in voorkomende dosisse gebruik word, en 24 uur wanneer nadroparin in terapeutiese dosisse gebruik word tussen die inspuiting van nadroparin en die inbring of verwydering van 'n spinale / epidurale kateter of naald. Vir pasiënte met nierversaking kan hierdie interval verleng word.
Pasiënte moet fyn dopgehou word om simptome van neurologiese afwykings te identifiseer. As dit voorkom, is onmiddellike toepaslike behandeling nodig.
Salisilate, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels en plaatjie-aggregasie-remmers
Vir die voorkoming of behandeling van veneuse trombo-emboliese komplikasies en vir die voorkoming van bloedstolling tydens hemodialise, word die gepaardgaande gebruik van asetielsalisielzuur, ander salisilate, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels en bloedplaatjie-aggregasie-remmers nie aanbeveel nie, aangesien dit die risiko van bloeding kan verhoog. As die gebruik van so 'n kombinasie nie vermy kan word nie, moet sorgvuldige kliniese toesig uitgevoer word.
Tydens kliniese toetse vir die behandeling van onstabiele angina pectoris en miokardiale infarksie sonder patologiese Q-golf, is EKG nadroparin in kombinasie met asetielsalisielzuur in 'n dosis van 325 mg / dag gebruik.
Baie seldsame gevalle van velnekrose is aangemeld. Dit is voorafgegaan deur die voorkoms van purpura of geïnfiltreerde pynlike eritematiese elemente met of sonder algemene simptome. In sulke gevalle moet die behandeling onmiddellik gestaak word.
Lateksallergie
Die beskermende dop op die naald van 'n voorgevulde spuit bevat rubber van natuurlike latex, wat allergiese reaksies kan veroorsaak by persone wat sensitief is vir latex.
Gebruik tydens swangerskap of laktasie
Daar is geen kliniese studies oor die effek van heparien op vrugbaarheid nie. Dierestudies het nie die teratogene of fetotoksiese effek van heparien getoon nie. Kliniese gegewens rakende plasenta penetrasie van nadroparin by swanger vroue is egter beperk. Daarom word die gebruik van heparien tydens swangerskap nie aanbeveel nie, tensy die terapeutiese voordeel die moontlike risiko oorskry.
Gegevens oor die uitskeiding van nadroparin in borsmelk is beperk, daarom word die gebruik van nadroparin tydens borsvoeding nie aanbeveel nie.
Wanneer kan ek die produk gebruik?
Ondanks die terugvoering van sommige dokters dat fraxiparin veilig is tydens swangerskap, moet u dit nie gebruik tensy dit absoluut noodsaaklik is nie. Die spesialis skryf die geneesmiddel gewoonlik aan die pasiënt voor as die bedreiging van die moeder se lewe groter is as die potensiële risiko vir die fetus.
Terapie tydens swangerskap
Die middel word voorgeskryf as profilakse en behandeling van patologieë wat verhoogde bloedstolling veroorsaak. Die dokter bepaal self die duur van die medikasie. Die duur van die kursus hang af van die erns van die seer.
Soms word verwagtende moeders gedwing om die middel gedurende die hele swangerskapperiode in te spuit. Die werktuig het 'n sekere werkingsmeganisme, wat nie afhang of dit voorgeskryf word tydens die beplanning of swangerskap nie:
- die middel bind aan 'n plasmaproteïen, inhibeer bloedstollingsfaktore,
- verminder bloedviskositeit
- voorkom dat bloedplaatjies aanmekaar plak.
Daar is steeds hewige debatte oor hoeveel fraxiparin tydens swangerskap gevaarlik kan wees vir die fetus en die verwagtende moeder. Sommige kenners meen dat die medisyne nie die fetus nadelig kan beïnvloed nie, en dit bevestig baie jare.
Ander glo dat die medisyne ernstige interne bloeding kan veroorsaak, wat baie gevaarlik is vir die gesondheid van 'n vrou en haar baba. Daarbenewens dui die aanwysings aan dat wetenskaplikes geen studies gedoen het oor die effek van die dwelm op die fetus nie, en dit kan dus nie aangevoer word dat dit heeltemal veilig is nie.
Gedurende swangerskap skryf die dokter slegs fraxiparin-inspuitings voor in kritieke situasies, as daar 'n verhoogde bloedstolling is. Hierdie toestand kan veroorsaak:
- voortydige arbeid
- intrauteriene dood van die baba,
- spontane aborsie.
Dokters skryf die geneesmiddel slegs in die tweede of derde trimester voor. Daar is verskillende redes hiervoor.
Die plasenta groei die nege maande saam met die fetus. Dit ontwikkel 'n netwerk van kapillêre en bloedvate wat die baba van voeding voorsien. As 'n vrou bloed verdik het, begin sy in die kapillêres stagneer.As gevolg hiervan is daar trombose, suurstofhonger van die fetus. Dit kan nie anders as om sy ontwikkeling en welstand te beïnvloed nie.
Gedurende die laaste trimester bereik die baarmoeder sy maksimum grootte, dus plaas dit 'n sterk druk op die are van die bekken, wat 'n agteruitgang in die bloedvloei in die bene veroorsaak. Bloed begin stagneer in die onderste ledemate, dus kan bloedklonte voorkom. Die resultaat is longembolisme. Dit bedreig die dood van 'n vrou en haar baba.
Word toegeken tydens die beplanning en uitvoering van swangerskap
Maar in elk geval, tydens die swangerskap, moet die dwelm tranexam, fraxiparin en ander middels slegs deur 'n dokter voorgeskryf word na individuele konsultasie. Soms kan 'n middel die lewe van 'n vrou en haar fetus red. Daar kan dus nie aangevoer word dat die medisyne streng verbode is nie. Alles moet op 'n persoonlike basis besluit word.
Newe-effekte en kontraindikasies
Tydens swangerskap moet u die instruksies vir die gebruik van die dwelm fraxiparin aandagtig deurlees. Soos byna enige kragtige, effektiewe middel, het fraxiparin kontraindikasies en newe-effekte. Voordat u die produk gebruik, moet u die probleem dus deeglik bestudeer en die moontlike risiko's verbonde aan die behandeling in ag neem. In die volgende gevalle is medikasie verbode.
- Die pasiënt verdra nie die aktiewe stof nadroparin wat in die middel voorkom nie.
- Koagulopatie word waargeneem, wat 'n tekort aan bloedstolling is.
- Daar is geen resultaat uit terapie met plaagdoders nie: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
- Akute aansteeklike endokarditis.
- Hemorragiese serebrovaskulêre besering.
- Die ontwikkeling van trombositopenie nadat nadroparin kalsium vroeër gebruik is.
Na die behandeling kan newe-effekte ontwikkel, maar volgens die dokter se oorsigte, kom dit selde voor. Dit verwys na negatiewe reaksies.
- Anafilaktiese skok.
- Quincke se oedeem.
- Urtikarie.
- Allergie in die vorm van jeuk of uitslag.
Die medisyne moet met omsigtigheid geneem word aan vroue wat ly aan komplikasies in die spysverteringskanaal, hoë bloeddruk, bloedsomloop in die oog, nier of lewer. Let daarop dat 'n oordosis dreig om bloeding te veroorsaak. Die vlak van lewerensieme (AST, ALT) kan ook verhoog.
Aanduidings vir gebruik
Topikale gebruik van Fraxiparin in die volgende gevalle:
- behandeling van miokardiale infarksie,
- voorkoming van trombo-emboliese komplikasies, byvoorbeeld, na 'n operasie of sonder chirurgie,
- stollingsprofilakse tydens hemodialise,
- behandeling van trombo-emboliese komplikasies,
- behandeling van onstabiele angina pectoris.
Gebruiksaanwysings
Fraxiparin word in die onderhuidse weefsel in die buik ingebring. Die velvou moet heeltyd in stand gehou word terwyl die oplossing toegedien word.
Die pasiënt moet lieg. Dit is belangrik dat die naald loodreg en nie skuins is nie.
In 'n algemene operasie vir die voorkoming van trombo-emboliese komplikasies word die oplossing een maal per dag in 'n volume van 0,3 ml toegedien. Die middel word vir minstens 'n week geneem totdat die risikotydperk verby is.
Die eerste dosis word binne 2-4 uur voor die operasie toegedien. In die geval van ortopediese chirurgie word die middel 12 uur voor die operasie en 12 uur na die voltooiing daarvan toegedien. Verder word die middel minstens tien dae geneem tot aan die einde van die risikotydperk.
Die dosis vir voorkoming word voorgeskryf op grond van die pasiënt se liggaamsgewig:
- 40-55 kg - een keer per dag vir 0,5 ml,
- 60-70 kg - een keer per dag vir 0,6 ml,
- 70-80 kg - twee keer per dag, 0,7 ml elk,
- 85-100 kg - twee keer per dag vir 0,8 ml.
Vir die behandeling van trombo-emboliese komplikasies word die medisyne met tussenposes van 12 uur twee keer per dag vir 10 dae toegedien.
By die behandeling van trombo-emboliese komplikasies speel die gewig van 'n persoon 'n rol in die bepaling van die dosis:
- tot 50 kg - 0,4 mg,
- 50-59 kg - 0,5 mg,
- 60-69 kg - 0,6 mg
- 70-79 kg - 0,7 mg,
- 80-89 kg - 0,8 mg
- 90-99 kg - 0,9 mg.
Vir die voorkoming van bloedstolling moet die dosis individueel voorgeskryf word op grond van die tegniese toestande van dialise. As stolling voorkom word, is dit gewoonlik die aanvanklike dosis van 0,3 mg vir mense tot 50 kg, 0,4 mg tot 60 kg, 0,6 mg meer as 70 kg.
Die behandeling van miokardiale infarksie en onstabiele angina word vir 6 dae in kombinasie met Aspirin aanbeveel. Aanvanklik word die middel in 'n veneuse kateter ingespuit. Die dosis van 86 ME anti-Xa / kg word hiervoor gebruik. Vervolgens word die oplossing twee keer per dag subkutant toegedien in dieselfde dosis.
Geneesmiddelinteraksie
Die gebruik van franksiparin gelyktydig met sekere medikasie kan lei tot hiperkalemie.
Dit sluit in: kaliumsoute, ACE-remmers, hepariene, NSAID's, kaliumsparende diuretika, Trimethoprim, angiotensien II-reseptorblokkeerders, Tacrolimus, Cyclosporin.
Geneesmiddels wat hemostase beïnvloed (indirekte antikoagulantia, asetielsalisielsuur, NSAID's, fibrinolytika, dekstran), tesame met die gebruik van hierdie middel, verhoog die effek van mekaar.
Die risiko van bloeding neem toe as Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin ook geneem word. Asetielsalisielzuur kan ook daartoe bydra, maar slegs in dosisse teenplaatjies, naamlik 50-300 mg.
Fraxiparin moet baie versigtig voorgeskryf word wanneer pasiënte dekstrane, indirekte antikoagulante en sistemiese kortikosteroïede ontvang. In die geval van indirekte antikoagulante saam met hierdie middel, word die gebruik daarvan voortgesit totdat die INR-indikator normaliseer.
Fraxiparin- en alkoholverenigbaarheid is negatief. Die middel word gebruik om trombo-emboliese komplikasies te voorkom, en alkohol, inteendeel, verhoog die risiko.
Indikasies Fraxiparin spuit ampule
Voorkoming van trombo-emboliese komplikasies tydens chirurgiese en ortopediese ingrepe by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (in akute asemhalings- en / of hartversaking in toestande van ICU, onstabiele angina pectoris, miokardiale infarksie sonder patologiese Q-golf op EKG).
- Behandeling van trombo-embolisme.
- Voorkoming van bloedstolling tydens hemodialise.
Kontra-indikasies Fraxiparin spuit ampule
Trombositopenie met 'n geskiedenis van nadroparin.
- Tekens van bloeding of 'n verhoogde risiko vir bloeding wat verband hou met verswakte hemostase (met die uitsondering van DIC, nie veroorsaak deur heparien nie).
- Organiese siektes wat geneig is tot bloeding (byvoorbeeld akute maagsweer of duodenale ulkus).
- Beserings of chirurgiese ingrepe op die brein en rugmurg of op die oë.
- Intrakraniale bloeding.
- Akute septiese endokarditis.
- Erge nierversaking (CC minder as 30 ml / min) by pasiënte wat Fraxiparin ontvang vir die behandeling van trombo-embolisme, onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf.
- Kinders en adolessente (tot 18 jaar).
- Overgevoeligheid vir nadroparin of enige ander bestanddeel van die middel.
Fraxiparin moet met omsigtigheid voorgeskryf word in situasies wat verband hou met 'n verhoogde risiko van bloeding: met lewerversaking, met nierversaking, met ernstige arteriële hipertensie, met 'n geskiedenis van maagsere of ander siektes met 'n verhoogde risiko vir bloeding, met bloedsomloop in die choroid en retina. , in die postoperatiewe periode na operasies aan die brein en rugmurg of in die oë, by pasiënte met 'n liggaamsgewig van minder as 40 kg, met 'n duur van die behandeling wat die aanbevole oorskry DOWA (10 dae) in die geval van nie-nakoming van aanbevole behandeling toestande (veral die verhoging van die duur en dosis vir 'n kursus van gebruik), wanneer dit gekombineer met dwelms wat die risiko van bloeding verhoog.
Swangerskap en laktasie Fraxiparin spuit ampule
Daar is tans slegs beperkte gegewens oor die penetrasie van nadroparin deur die plasentale versperring by mense.Daarom word die gebruik van Fraxiparin tydens swangerskap nie aanbeveel nie, tensy die potensiële voordeel vir die moeder swaarder weeg as die risiko vir die fetus. Daar is tans slegs beperkte gegewens oor die toedeling van nadroparin met borsmelk. In hierdie verband word die gebruik van nadroparin tydens laktasie (borsvoeding) nie aanbeveel nie. In eksperimentele diere-studies is geen teratogene effek van kalsium nadroparin gevind nie.
Dosis en toediening van fraxiparin spuit ampul
Wanneer die toediening van die middel verkieslik in die rugkant van die pasiënt toegedien word, in die s / c-weefsel van die anterolaterale of posterolaterale oppervlak van die buik, afwisselend aan die regter- en linkerkant. Toegelaat om die dy binne te gaan. Om die verlies van die middel tydens die gebruik van spuite te voorkom, moet lugborrels nie voor die inspuiting verwyder word nie.
Die naald moet loodreg en nie skuins in die knyp van die vel wat tussen die duim en wysvinger gevorm word, geplaas word nie. Die vou moet gehandhaaf word gedurende die hele periode van toediening van die middel. Moenie die inspuitplek na die inspuiting vryf nie.
Vir die voorkoming van trombo-embolisme in algemene chirurgiese praktyke die aanbevole dosis Fraxiparin is 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Die middel word 2-4 uur voor die operasie toegedien, dan - 1 keer per dag. Behandeling word voortgesit vir minstens 7 dae of gedurende die hele periode van verhoogde risiko vir trombose totdat die pasiënt na 'n buitepasiënt-omgewing oorgeplaas word.
Vir die voorkoming van trombo-embolisme tydens ortopediese operasies Fraxiparin word toegedien in 'n dosis wat bepaal word afhangende van die pasiënt se liggaamsgewig teen 'n dosis van 38 anti-XA IE / kg, wat op die vierde na-operatiewe dag tot 50% verhoog kan word. Die aanvanklike dosis word 12 uur voor die operasie voorgeskryf, die 2de dosis - 12 uur na die einde van die operasie. Fraxiparin word verder 1 keer per dag gebruik vir die hele periode van verhoogde risiko vir trombose totdat die pasiënt na 'n buitepasiënt-omgewing oorgeplaas word. Die minimum duur van die terapie is 10 dae.
Pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (met onstabiele angina, miokardiale infarksie sonder Q-golf) Fraxiparin word 2 keer per dag (elke 12 uur) voorgeskryf. Die duur van die behandeling is gewoonlik 6 dae. In kliniese studies is pasiënte met 'n onstabiele angina pectoris / miokardiale infarksie sonder Q-golf Fraxiparin voorgeskryf in kombinasie met asetielsalisielsuur in 'n dosis van 325 mg / dag. Die aanvanklike dosis word toegedien as 'n enkele binneaarse bolus-inspuiting, en die daaropvolgende dosisse word toegedien. Die dosis word bepaal afhangend van die liggaamsgewig teen 'n dosis van 86 anti-XA IE / kg.
By die behandeling van trombo-embolie moet orale antikoagulante (so min as moontlik kontraindikasie) voorgeskryf word. Die behandeling met Fraxiparin word nie gestaak voordat die teikenwaardes van die protrombientyd-indikator bereik is nie. Die middel word 2 keer per dag (elke 12 uur) s / c voorgeskryf, die normale duur van die kursus is 10 dae. Die dosis hang af van die pasiënt se liggaamsgewig, gebaseer op 86 anti-XA ME / kg liggaamsgewig.
Voorkoming van bloedstolling in die buitekorporale sirkulasiesisteem tydens hemodialise: die dosis Fraxiparin moet individueel vir elke pasiënt bepaal word, met inagneming van die tegniese toestande van dialise. Fraxiparin word aan die begin van elke sessie een keer in die arteriële lyn van die dialise-lus ingespuit. Afhangende van die liggaamsgewig, word die aanbevole aanvanklike dosisse vir pasiënte wat nie 'n groter bloedsrisiko het nie, voldoende vir 'n 4-uur dialisesessie.
In pasiënte met 'n verhoogde risiko vir bloeding U kan die helfte van die aanbevole dosis van die middel gebruik. As die dialisesessie langer as 4 uur duur, kan ekstra klein dosisse Fraxiparin toegedien word. Afhangend van die waargenome effekte, moet die dosis tydens daaropvolgende dialisesessies gekies word.Die pasiënt moet tydens die dialise-prosedure gemonitor word weens die moontlike voorkoms van bloeding of tekens van trombose in die dialise-stelsel.
By bejaarde pasiënte dosisaanpassing is nie nodig nie (met die uitsondering van pasiënte met nierfunksie). Voordat u met die behandeling met Fraxiparin begin, word dit aanbeveel om die nierfunksie-aanwysers te monitor.
In pasiënte met ligte tot matige nierversaking (kreatinienopruiming ≥ 30 ml / min en minder as 60 ml / min): Vir die voorkoming van trombose is geen dosisvermindering nodig nie, by pasiënte met ernstige nierinsufficiëntie (kreatinienopruiming minder as 30 ml / min), moet die dosis met 25% verminder word.
In pasiënte met ligte tot matige nierversaking: vir die behandeling van trombo-embolisme of vir die voorkoming van trombo-embolisme by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (met onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf), moet die dosis met 25% verminder word, is die geneesmiddel teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking.
Spesiale instruksies Fraxiparin spuit ampule
Spesifieke aandag moet geskenk word aan spesifieke gebruiksaanwysings vir elke geneesmiddel wat tot die klas van hepariene met lae molekulêre gewig behoort dit kan in verskillende dosisseenhede (eenhede of mg) gebruik word. As gevolg hiervan is die afwisseling van Fraxiparin met ander LMWH by langdurige behandeling onaanvaarbaar. Dit is ook nodig om te let op watter middel gebruik word - Fraxiparin of Fraxiparin Forte, omdat dit beïnvloed die dosis. Gegradeerde spuite is ontwerp om die dosis te kies, afhangende van die pasiënt se liggaamsgewig.
Fraxiparin is nie bedoel vir binnespierse toediening nie. Aangesien trombositopenie (heparien-geïnduseerde trombositopenie) moontlik is by die gebruik van hepariene, is dit noodsaaklik om die aantal bloedplaatjies te monitor gedurende die behandeling van Fraxiparin. Skaars gevalle van trombositopenie is aangemeld, soms ernstig, wat geassosieer kan word met arteriële of veneuse trombose, wat in die volgende gevalle belangrik is om te oorweeg: met trombositopenie, met 'n beduidende afname in aantal bloedplaatjies (met 30-50% in vergelyking met normale waardes), met negatiewe dinamika. van trombose, waarvoor die pasiënt behandeling ontvang, met DIC. In hierdie gevalle moet die behandeling met Fraxiparin gestaak word. Trombositopenie is immuun-allergies van aard en word gewoonlik tussen die vyfde en 21ste dag van die behandeling waargeneem, maar dit kan vroeër voorkom indien die pasiënt 'n geskiedenis van heparien-geïnduseerde trombositopenie het.
In die teenwoordigheid van heparien-geïnduseerde trombositopenie in die anamnese (teen die agtergrond van die gebruik van konvensionele of lae molekulêre gewig hepariene), kan Fraxiparin voorgeskryf word indien nodig. In hierdie situasie word streng kliniese monitering en 'n minimum daaglikse aantal bloedplaatjies aangedui. As trombositopenie voorkom, moet die gebruik van Fraxiparin onmiddellik gestaak word. As trombositopenie teen die agtergrond van hepariene voorkom (normaal of laag molekulêr gewig), moet die moontlikheid oorweeg om antikoagulante van ander groepe voor te skryf. As ander medisyne nie beskikbaar is nie, is dit moontlik om 'n ander heparien met 'n lae molekulêre gewig te gebruik. In hierdie geval moet u daagliks die aantal bloedplaatjies in die bloed monitor. As daar steeds tekens van aanvanklike trombositopenie waargeneem word na die vervanging van medisyne, moet die behandeling so gou as moontlik gestaak word.
Daar moet onthou word dat die beheer van bloedplaatjie-aggregasie gebaseer op in vitro-toetse van beperkte waarde is by die diagnose van heparien-geïnduseerde trombositopenie. By bejaarde pasiënte is dit nodig om die nierfunksie te evalueer voordat hulle met Fraxiparin begin.Hepariene kan die afskeiding van aldosteroon onderdruk, wat kan lei tot hiperkalemie, veral by pasiënte met hoë kaliumvlakke in die bloed of by pasiënte wat die risiko het om hiperkalemie te ontwikkel (met diabetes mellitus, chroniese nierversaking, metaboliese asidose of met die gelyktydige gebruik van medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak. tydens langdurige terapie). By pasiënte met 'n verhoogde risiko vir hiperkalemie, moet kaliumvlakke in die bloed gemonitor word.
Die risiko van spinale / epidurale hematome neem toe by individue met geïnstalleerde epidurale kateters of met die gepaardgaande gebruik van ander middels wat die hemostase beïnvloed (NSAID's, antiplatelet middels, ander antikoagulante). Die risiko sal waarskynlik ook verhoog met traumatiese of herhaalde epidurale of ruggraatpunksie. Die vraag na die gekombineerde gebruik van neuroaksiale blokkade en antikoagulante moet afsonderlik beslis word, na die evaluering van die effektiwiteit / risiko verhouding. In pasiënte wat reeds teenstollingsmiddels ontvang, moet die behoefte aan verdowing van die ruggraat of epiduraal geregverdig word. In pasiënte vir wie elektiewe chirurgie beplan word met behulp van spinale of epidurale verdowing, moet die behoefte aan die toediening van antikoagulante geregverdig word. As die pasiënt 'n lumbale punksie of spinale of epidurale narkose kry, moet 'n voldoende tydsinterval waargeneem word tussen die toediening van Fraxiparin en die toediening of verwydering van die spinale / epidurale kateter of naald. Noukeurige monitering van die pasiënt is nodig om tekens en simptome van neurologiese afwykings te identifiseer. As oortredings in die neurologiese status van die pasiënt opgespoor word, is dringende toepaslike terapie nodig.
Vir die voorkoming of behandeling van veneuse trombo-embolisme, sowel as in die voorkoming van bloedstolling in die ekstrakorporeale sirkulasiesisteem tydens hemodialise, word nie toediening van Fraxiparin saam met middels soos asetielsalisielzuur, ander salisielsuur, NSAID's en antiplaatplaatstowwe aanbeveel nie. dit kan die risiko van bloeding verhoog.
Fraxiparin moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat orale antikoagulantia ontvang, kortikosteroïede vir sistemiese gebruik en dekstran. Wanneer orale antikoagulante voorgeskryf word aan pasiënte wat Fraxiparin ontvang, moet die gebruik daarvan voortgesit word totdat die protrombientyd-indikator tot die gewenste waarde stabiliseer.
Oordosis van Fraxiparin Spuit Ampoule
simptome: die belangrikste teken van 'n oordosis is bloeding, dit is nodig om die aantal bloedplaatjies en ander parameters van die bloedstollingstelsel te monitor.
behandeling: geringe bloeding het geen spesiale behandeling nodig nie (gewoonlik is dit voldoende om die dosis te verminder of die daaropvolgende toediening te vertraag). Protaminsulfaat het 'n duidelike neutraliserende effek op die antikoagulerende effekte van heparien, maar in sommige gevalle kan die anti-Xa-aktiwiteit gedeeltelik herstel. Die gebruik van protaminsulfaat is slegs in ernstige gevalle nodig. Daar moet op gelet word dat 0,6 ml protaminsulfaat ongeveer 950 anti-Xa ME nadroparin neutraliseer. Die dosis protaminsulfaat word bereken met inagneming van die tyd wat verloop het na die toediening van heparien, met 'n moontlike afname in die dosis van die teenmiddel.
Bergingstoestande Fraxiparin spuit ampule
Die middel moet buite die bereik van kinders geberg word, weg van verwarmingstoestelle by 'n temperatuur van nie meer as 30 ° C nie, moet nie vries nie.
Fraxiparin Spuit Ampoule is 'n goeie keuse. Alle produkte in die aanlyn-apteek FARM-M, insluitend Fraxiparin-spuitampule, slaag met die kwaliteitskontrole van goedere deur ons verskaffers. U kan Fraxiparin-spuitampule op ons webwerf koop deur op die "Koop" -knoppie te klik. Ons lewer u graag die Fraxiparin-spuitampule aan by enige adres binne die gebied
Mediese instruksie
Hoe medisyne ingespuit word
Voordat 'n dokter tydens swangerskap fraxiparin-inspuitings in die buik voorskryf, moet hy die pasiënt na 'n bloedtoets rig om die bloedstollingsindeks te bepaal. Die dosis van die middel word op 'n persoonlike basis voorgeskryf slegs nadat toetse die behoefte aan behandeling toon. Duur en dosis hang af van liggaamsgewig en graad van siekte.
Dit is baie belangrik om te weet hoe om fraxiparin tydens swangerskap te spuit. Dit is bedoel vir subkutane en interne toediening, is in voltooide vorm in 'n spuit beskikbaar. Twee volumes word aangebied: 0,3 ml en 0,6 ml.
Tydens swangerskap is dit die beste om nie na 'n video te kyk hoe om fraxiparin op sigself korrek te spuit nie, maar om hierdie saak aan spesialiste toe te vertrou. Inspuitings moet een keer per dag gedoen word. Maar nie almal het die geleentheid om elke dag kliniek toe te gaan nie, so sommige pasiënte verkies om die prosedure tuis onafhanklik uit te voer.
- Dit is nodig om die spuit te neem sodat die naald na bo gerig is, en dan stadig die lug uitdruk.
- Meet twee vingers van die naeltjie af (daar is geen bloedvate nie).
- Vee die vel af met 'n ontsmettingsoplossing.
- Neem die vel sodat 'n vertikale vou vorm.
- Steek die naald in 'n hoek van 90 grade in die vel.
- Spuit medisyne stadig in.
- Trek die naald uit en druk die watte na die inspuitplek.
Na die inspuiting kan 'n klein swelling vorm. Daar is geen redes vir opwinding nie; hierdie verskynsel is absoluut normaal. As u die newe-effekte sien, moet u die behandeling onmiddellik stop en 'n spesialis raadpleeg. Tydens swangerskap moet hy u in detail adviseer hoe u fraxiparin reg kan prik.
Slegs 'n dokter moet dit voorskryf
Analoë van hierdie middel
Daar is verskillende analoë van die bekende fraxiparin. Maar tydens swangerskap moet u altyd 'n dokter raadpleeg en dit nie self voorskryf nie. Die middels is in dieselfde farmakologiese subgroep en is soortgelyk aan die werking van die werking:
- Zibor 2500 of 3500 (onderhuidse inspuiting),
- Flagmin (binneaarse en onderhuidse inspuiting),
- Piyavit (kapsules),
- Klexaan (onderhuidse inspuiting),
- Hepariennatrium (binneaarse en subkutane toediening),
- Heparien-Ferein (binneaarse en subkutane toediening),
- Heparien Sandoz (onderhuidse inspuiting),
- Heparien (interne en subkutane inspuitings),
- Heparien (amforapoeier),
- Hemapaxan (onderhuidse inspuiting),
- Vesel Douay F (oplossing vir binneaarse en onderhuidse toediening, kapsules),
- Antitromien 3 menslike lyofilisaat (infusie),
- Angioflux (binneaarse en binnespierse inspuiting),
- Antioflux (kapsules).
Ondanks die feit dat die werkingsmeganismes van fraxiparin, klexaan of heparien soortgelyk is, moet slegs die dokter besluit wat die beste vir die meisie is tydens swangerskap. Selfmedikasie dreig slegs met die agteruitgang van die gesondheid en die ontwikkeling van nadelige reaksies.
Sy het in die vroeë stadium van haar swangerskap fraxiparin geneem. Dit was 'n baie duur medisyne, maar daar was niks te doen nie: in die sesde week was daar so 'n ernstige bloeding dat ek moes gaan slaap. Ek was baie bang, want so 'n ernstige middel was baie eng om in die maag te steek. Genetiese ontleding het getoon dat die geneigdheid tot bloeding moes behandel word. Een keer per dag 'n maand gesteek.
Het fraksiparin geneem toe ek 'n tweede swangerskap dra. Daarvoor was daar twee bevrore, sodat ek die dwelm onmiddellik na bevrugting begin inspuit het. Die ergste bloeding het oopgemaak, hulle kon nie gestop word nie, sodat die baba verloor het. Die dokter het gesê dat die medisyne die skuld het, want dit kan eers na 7 weke ingespuit word.
Ek het fraxiparin geneem toe dit tydens die swangerskap duidelik geword het dat ek oorerflike tromboflebie gehad het. Die prys het nie behaag nie, maar voorheen was daar twee miskrame, en die D-dimer het op 8 weke 'n swak resultaat getoon. Die hele 9 maande moes ek elke dag 0,3 inspuit. Die dokter het die dag voor die geboorte, toe sy op die bewaring gaan lê, gekanselleer.Daar was geen bloedverlies tydens die bevalling nie; my seun is gesond gebore. Na nog twee weke het sy aanhou steek.
Geen swangerskap is in die reël volledig sonder die gebruik van dwelms nie. Onthouende moeders is baie bekommerd hieroor, veral as die dokter ernstige medikasie voorskryf, waarvan die instruksies duidelik sê: "u kan nie tydens swangerskap gebruik nie." Een so 'n middel is Fraxiparin. Op die oomblik het wetenskaplikes nie gedetailleerde inligting oor die effek van die aktiewe stof van hierdie geneesmiddel op die fetus nie, dus voordat die Fraxiparin aan die verwagtende moeder voorgeskryf word, moet die dokter seker maak dat die moontlike voordeel daaruit die moontlike gevaar vir die kind sal oorskry.
Fraxiparin, wat 'n lae molekulêre gewig heparien is, het 'n direkte uitwerking op die hemostase van die menslike liggaam - dit verlaag. Hemostase is die eienskap van bloedstolling. Die natuur het mense met hierdie beskermingsmiddel toegerus, sodat hulle in die gevaarlikste en onvoorsiene situasies die kans het om te oorleef. Vir 'n swanger vrou is hemostase-aanwysers van groot belang: die geringste oorskryding van die norm hou 'n ernstige gevaar vir die fetale lewe in. Daarom skryf dokters, wat gereeld die skommeling van hemostase in die vroulike liggaam monitor, Fraxiparin so gou as moontlik voor en bring dit weer normaal.
Wat u moet weet oor Fraxiparin
Die middel in die vorm van 'n oplossing vir onderhuidse toediening is in 'n weggooibare spuit vervat. 'N Ander vorm van die middel, soos tablette, bestaan nie. Daar is verskillende dosisse van die middel: Fraxiparin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, asook Fraxiparin Forte.
Die aktiewe bestanddeel van die middel is nadroparin-kalsium. Hierdie stof bind proteïene vinnig en doeltreffend in bloedplasma, wat die ongewenste vorming van bloedklonte voorkom. Verder verdun Fraxiparin die bloed, onderdruk dit die koagulasie-eienskappe en laat dit nie plak van bloedplaatjies bloedplasma nie.
Die gebruik van Fraxiparin onder verwagtende moeders word in uitsonderlike gevalle beoefen - wanneer die situasie kritiek word en die swanger vrou bedreig word met onomkeerbare komplikasies in die vorm van voortydige geboorte, miskraam of fetale dood. Dit is tot sulke verskriklike gevolge dat verhoogde bloedstolling kan lei as hierdie patologiese toestand nie betyds reggestel word nie. Sommige swanger vroue word gedwing om behandeling met Fraxiparin te ondergaan gedurende al nege maande wat hulle van die baba verwag het. Dit is noodsaaklik as sulke pasiënte in die verlede hul babas verloor weens 'n patologiese stollingsversteuring.
U kan Fraxiparin slegs op 'n apteek koop op voorskrif. Die tydsduur van die middel is 3 jaar. Spuite moet gehou word waar kinders nie kan bereik nie, by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C.
Hemostasioloë is seker dat in 'n dringende behoefte 'n langdurige gebruik van Fraxiparin-inspuitings nie 'n swanger vrou sal berokken nie, terwyl weiering van medikasie vir ten minste een dag die fetale dood tot gevolg kan hê. Waarom word aanbeveel dat swanger vroue in die instruksies vir die middel nie daarvan gebruik maak nie? Die vraag oor die veiligheid van hierdie middel vir die verwagtende moeder bly vandag oop.
Dokters wat ondersteuners van Fraxiparin is vol vertroue dat die moderne middel heeltemal onskadelik is vir ma en haar baba. Ander twyfel daaraan, aangesien studies oor die moontlike teratogene effekte van Fraxiparin op 'n swanger vrou nie gedoen is nie. Hoe dit ook al sy, maar in die vroeë stadiums van die 'interessante' posisie, word hierdie medisyne nie voorgeskryf nie. Behandeling en voorkoming met die hulp daarvan word vanaf die tweede en derde trimester uitgevoer, mits die toekomstige moeder geen kontraindikasie het nie.
As u vertroud is met die fisiologie van swangerskap, dan ontstaan vrae oor die relevansie van Fraxiparin in hierdie periode nie.Binne 9 maande na die geboorte van die baba word die plasenta gevorm en voortdurend groei, wat dit beskerm. Elke dag in hierdie dop verskyn al hoe meer bloedvate en kapillêres wat die fetus voed. As die hemostase om een of ander rede toeneem, vorm bloedklonte in die plasenta, wat die kind chroniese suurstofhonger sal veroorsaak.
In die latere stadiums van swangerskap verlaag en druk die baarmoeder sterk op die klein bekken en druk die are in hierdie omgewing vas. As gevolg hiervan word die uitvloei van bloed vanaf die are van die onderste ledemate aansienlik vererger, wat 'n voorvereiste is vir die vorming van bloedklonte. Hierdie toestand bedreig die swanger vrou met 'n ernstige komplikasie wat longembolisme genoem word. Oortreding kan die dood van 'n vrou en haar kind veroorsaak.
Samevattend merk ons dat Fraxiparin, met al sy nuanses, wat aangedui word deur die instruksies vir die middel, steeds tydens swangerskap gebruik word, maar die moontlikheid dat dit gebruik word, word deur die dokter in elke geval noukeurig ontleed.
As 'n swanger vrou Fraxiparin benodig
Fraxiparin word tydens swangerskap in verskillende gevalle voorgeskryf:
- vir die voorkoming van verhoogde bloedstolling, wat die vorming van bloedklonte kan veroorsaak,
- vir die voorkoming van bloedklonte tydens chirurgie,
- in die proses om miokardiale infarksie en onstabiele angina te behandel,
- tydens die behandeling van trombo-embolisme,
- om die ontwikkeling van komplikasies van trombo-embolisme te voorkom.
Fraxiparin tydens swangerskap. Kontraïndikasies en newe-effekte
Die instruksie aan Fraxiparin waarsku dat 'n kragtige middel sekere kontraindikasies en newe-effekte het. Die medisyne word nie aanbeveel vir pasiënte met die volgende toestande nie:
- buitengewoon hoë sensitiwiteit vir die aktiewe bestanddeel van Fraxiparin,
- koagulopatie - swak bloedstolligheid in die teenwoordigheid van bloeding,
- gebrek aan positiewe resultate van die behandeling met antiaggregant medisyne: Aspirien Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
- aansteeklike skade aan die klepapparaat van die hart (endokarditis),
- die voorkoms van trombositopenie na die gebruik van kalsium nadroparin in die verlede,
- serebrovaskulêre siekte.
Ons let op die moontlike newe-effekte na die gebruik van Fraxiparin:
- uitslag en jeuk op die inspuitplek,
- urtikarie,
- Quincke se oedeem,
- anafilaktiese skok - in uitsonderlike gevalle.
En dit is 'n lys van faktore wat Fraxiparin voorgeskryf word aan swanger met groot omsigtigheid:
- lewer- en nierfunksie,
- bloedsomloopafwykings in die oogballe,
- hoë bloeddruk
- gereelde afwykings van die spysverteringskanaal voor swangerskap.
'N Oordosis van die middel verhoog die risiko van ernstige bloeding aansienlik.
Die gebruik van Fraxiparin tydens swangerskap
Die behandeling van die toekomstige moeder met hierdie middel is slegs moontlik nadat sy die toets vir die karakterisering van bloedstolling gevind het. Verdere gebruik van Fraxiparin is uitsluitlik onder toesig van die behandelende geneesheer. Die dosis en duur van die behandeling vir elke swanger pasiënt is individueel.
Die middel in die vorm van 'n duidelike, kleurlose oplossing word in 'n weggooibare spuit met 'n dun naald toegemaak vir onderhuidse inspuiting. Die instruksies vir die gebruik van Fraxiparin lui dat inspuitings van die middel in die maag gedoen word, in die omgewing bokant die naeltjie. Die praktyk toon dat inspuitingsbehandeling in die meeste gevalle maklik deur swanger vroue geduld word. Slegs 'n paar weens die gebruik van Fraxiparin veroorsaak naarheid en algemene ongemak. As die pasiënt 'n lang verloop van behandeling het, kan sy self die inspuitings doen.
Hoe Fraxiparin in die maag te steek
Natuurlik is dit aanvanklik baie moeilik vir 'n swanger vrou om te dink hoe sy met so 'n verantwoordelike en, wat is daar om weg te steek, vreeslike taak is - 'n onderhuidse inspuiting.Maar as daar niemand anders is om dit te doen nie, en die behandeling nie uit die weg geruim kan word nie, kan u natuurlik ook so 'n vaardigheid bemeester, veral omdat subkutane inspuitings niks ingewikkeld is nie.
Nou sal ons stap vir stap verduidelik hoe u Fraxiparin moet inspuit:
- Neem die spuit en plaas dit vertikaal (met die naald omhoog), en druk dan die suier saggies en stadig in, en druk die lug uit die spuit. 'N Sein om te stop is die voorkoms op die naald van 'n klein druppel oplossing.
- Lê met jou rug op 'n plat, harde oppervlak. U "werksone" is die gebied rondom die naeltjie op 'n afstand van 1-2 cm. Ontsmet die plek van 'n toekomstige inspuiting met 'n oplossing wat alkohol bevat.
- Gryp die velvou met die twee vingers van die een hand en plaas die naald reghoekig daar (die naald moet in 'n loodregte posisie wees ten opsigte van die vou).
- Druk liggies op die suier en spuit die medisyne stadig onder die vel in, verwyder dan die naald en ontsmet die inspuitplek.
'N Bietjie swelling kan binnekort in die inspuitarea vorm - dit is 'n normale verskynsel wat die verwagtende moeder nie moet pla nie.
Fraxiparin: analoë van die middel
Die plaaslike en buitelandse farmaseutiese industrie bied 'n aantal analoë van Fraxiparin. Almal van hulle behoort tot een subgroep, en het ook 'n soortgelyke meganisme van invloed op die liggaam. Die bekendste is die volgende middels:
- Zibor 2500 en Zibor 3500 (inspuitings vir onderhuidse toediening),
- Klexaan (inspuitings vir onderhuidse toediening),
- Heparien en hepariennatrium (inspuitings vir onderhuidse en intraveneuse toediening),
- Flagmin (inspuitings vir subkutane en intraveneuse toediening).
Natuurlik vra vroue in die poging om die kern van die kern te bereik baie vrae. Watter middel is byvoorbeeld veiliger en doeltreffender - Fraxiparin of Clexane? Ons beveel aan dat u in so 'n verantwoordelike aangeleentheid volkome vertrou op die besluit van 'n spesialis. Die feit is dat Fraksiparin en Kleksan (soos Zibor, Flagmin, ens.), As analoë, soortgelyke aanduidings het om te gebruik en op dieselfde beginsel te werk. En aangesien daar geen spesiale studies gedoen is om die voordele van een geneesmiddel bo 'n ander te bepaal nie, is die regte ding wat 'n toekomstige moeder kan doen, om haar dokter te vertrou. 'N Bekwame spesialis, wat die kliniese beeld van die siekte en die algemene toestand van die swanger vrou ontleed het, sal voldoende behandeling voorskryf op grond van sy eie ervaring.
Op die ruimtes van 'n virtuele netwerk kan u baie resensies oor Fraxiparin vind. In werklikheid is sommige van hulle waarskynlik negatief as bevredigend. Wat is die redes vir sulke ramings? Sommige vroue is bekommerd oor hematome wat op die inspuitplek van die middel voorkom. Hierdie verskynsel is egter nie meer 'n gevolg van die verkeerde inspuitingstegniek nie. In hierdie geval moet u die dokter vra om weer in detail te verduidelik en te wys hoe om die middel in die spuit te hanteer. Nadat u geleer het hoe om Fraxiparin-inspuitings korrek in die maag te gee, sal u nooit onaangename gevolge in die vorm van kneusings en kneusplekke ervaar nie.
Ander toekomstige moeders is meer bekommerd oor finansiële probleme, omdat sulke behandeling nie goedkoop is nie. Die prys van Fraxiparin 0.3 wissel dus van 300 roebels. vir 1 spuit tot 2600 - 3000 roebels. vir 1 pak waarin daar 10 spuite is. Vroue wat vroeër herhaalde miskrame oorleef het, merk egter redelik dat die vreugde van moederskap van onskatbare waarde is en dat hulle gereed is om geld te betaal vir die kans om 'n gesonde baba veilig te verduur. In die oorgrote meerderheid van die gevalle blyk dit dat daar slegs 3-5 inspuitings van Fraxiparin kan word. Daarbenewens kan u altyd u dokter vra om 'n meer bekostigbare analoog van hierdie middel te kies.
Volgens die swanger vroue word die res van die middel goed verdra. Na die inspuiting voel baie verwagtende moeders 'n effense brandgevoel of jeuk. Minderwaardige newe-effekte kan egter maklik hanteer word as u dink dat die lewe en gesondheid van die langverwagte krummels op die spel is.
Hoe om 'n onderhuidse inspuiting korrek te maak. video
Voorkoming van trombose tydens chirurgiese ingrepe, bloedstolling in die ekstrakorporeale sirkulasiesisteem tydens hemodialise of hemofiltrasie, trombo-emboliese komplikasies by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (in akute respiratoriese en / of hartversaking in die intensiewe sorgeenheid).
Behandeling van trombo-embolisme, onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf.
Stel vorm, samestelling en verpakking vry
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), d / i water (tot 0,4 ml).
0,4 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (1) - pakke karton; 0,4 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), d / i water (tot 0,6 ml).
0,6 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (1) - pakke karton; 0,6 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), d / i water (tot 0,8 ml).
0,8 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (1) - pakke karton; 0,8 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Die oplossing vir SC-toediening is deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Hulpstowwe: kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), water d / i (tot 1 ml).
1 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (1) - pakke karton 1 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
FRAXIPARINE: DOSIS
Wanneer die toediening van die middel verkieslik in die rugkant van die pasiënt toegedien word, in die s / c-weefsel van die anterolaterale of posterolaterale oppervlak van die buik, afwisselend aan die regter- en linkerkant. Toegelaat om die dy binne te gaan.
Om die verlies van die middel tydens die gebruik van spuite te voorkom, moet lugborrels nie voor die inspuiting verwyder word nie.
Die naald moet loodreg en nie skuins in die knyp van die vel wat tussen die duim en wysvinger gevorm word, geplaas word nie. Die vou moet gehandhaaf word gedurende die hele periode van toediening van die middel. Moenie die inspuitplek na die inspuiting vryf nie.
Vir die voorkoming van trombo-embolisme in algemene chirurgiese praktyke is die aanbevole dosis Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Die middel word 2-4 uur voor die operasie toegedien, dan - 1 keer per dag. Behandeling word voortgesit vir minstens 7 dae of gedurende die hele periode van verhoogde risiko vir trombose totdat die pasiënt na 'n buitepasiënt-omgewing oorgeplaas word.
Vir die voorkoming van trombo-embolisme tydens ortopediese operasies, word Fraxiparin subkutane toedien, afhangend van die liggaamsgewig van die pasiënt, teen 'n dosis van 38 teen XA IE / kg, wat op die vierde na-operatiewe dag tot 50% verhoog kan word. Die aanvanklike dosis word 12 uur voor die operasie voorgeskryf, die 2de dosis - 12 uur na die einde van die operasie. Fraxiparin word verder 1 keer per dag gebruik vir die hele periode van verhoogde risiko vir trombose totdat die pasiënt na 'n buitepasiënt-omgewing oorgeplaas word. Die minimum duur van die terapie is 10 dae.
Pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (gewoonlik in die intensiewe sorgeenheid / intensiewe sorgeenheid / asemhalingsversaking en / of lugweginfeksie en / of hartversaking /) Fraxiparin word voorgeskryf s / c 1 keer per dag teen 'n dosis wat bepaal word afhangende van liggaamsgewig. die pasiënt. Fraxiparin word gebruik gedurende die hele periode van risiko vir trombose.
In die behandeling van onstabiele angina pectoris en miokardiale infarksie sonder tand Q, word Fraxiparin sc 2 keer per dag (elke 12 uur) voorgeskryf. Die duur van die behandeling is gewoonlik 6 dae.In kliniese studies is pasiënte met 'n onstabiele angina pectoris / miokardiale infarksie sonder Q-golf Fraxiparin voorgeskryf in kombinasie met asetielsalisielsuur in 'n dosis van 325 mg / dag.
Die aanvanklike dosis word toegedien as 'n enkele binneaarse bolus-inspuiting, en die daaropvolgende dosisse word toegedien. Die dosis word bepaal afhangend van die liggaamsgewig teen 'n dosis van 86 anti-XA IE / kg.
By die behandeling van trombo-embolie moet orale antikoagulante (so min as moontlik kontraindikasie) voorgeskryf word. Die behandeling met Fraxiparin word nie gestaak voordat die teikenwaardes van die protrombientyd-indikator bereik is nie. Die middel word 2 keer per dag (elke 12 uur) s / c voorgeskryf, die normale duur van die kursus is 10 dae. Die dosis hang af van die pasiënt se liggaamsgewig, gebaseer op 86 anti-XA ME / kg liggaamsgewig.
Voorkoming van bloedstolling in die buitekorporale sirkulasiestelsel tydens hemodialise
Die dosis Fraxiparin moet individueel vir elke pasiënt bepaal word, met inagneming van die tegniese toestande van dialise.
Fraxiparin word aan die begin van elke sessie een keer in die arteriële lyn van die dialise-lus ingespuit. Afhangende van die liggaamsgewig, word die aanbevole aanvanklike dosisse vir pasiënte wat nie 'n groter bloedsrisiko het nie, voldoende vir 'n 4-uur dialisesessie.
In pasiënte met 'n groter risiko vir bloeding, kan u die helfte van die aanbevole dosis van die middel gebruik.
As die dialisesessie langer as 4 uur duur, kan ekstra klein dosisse Fraxiparin toegedien word.
Afhangend van die waargenome effekte, moet die dosis tydens daaropvolgende dialisesessies gekies word.
Die pasiënt moet tydens die dialise-prosedure gemonitor word weens die moontlike voorkoms van bloeding of tekens van trombose in die dialise-stelsel.
By bejaarde pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie (met die uitsondering van pasiënte met verswakte nierfunksie). Voordat u met die behandeling met Fraxiparin begin, word dit aanbeveel om die nierfunksie-aanwysers te monitor.
In pasiënte met ligte tot matige nierversaking (CC ≥ 30 ml / min en
Liggaamsgewig (kg)
Die dosis Fraxiparin toegedien 12 uur voor en 12 uur na die operasie, dan 1 keer per dag tot die derde dag na die operasie
Die dosis Fraxiparin word 1 keer per dag toegedien vanaf die vierde dag na die operasie
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Liggaamsgewig (kg)
Die dosis Fraxiparin met die bekendstelling van 1 keer per dag
Volume Fraxiparin (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Liggaamsgewig (kg)
Aanvanklike dosis vir IV toediening
Dosisse vir daaropvolgende inspuiting van die sc (elke 12 uur)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Liggaamsgewig (kg)
Dosis as dit 2 keer per dag toegedien word, duur 10 dae
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Liggaamsgewig (kg)
Arteriële inspuiting van die dialise-lus aan die begin van die dialisesessie
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700
Swangerskap en laktasie
Daar is tans slegs beperkte gegewens oor die penetrasie van nadroparin deur die plasentale versperring by mense. Daarom word die gebruik van Fraxiparin tydens swangerskap nie aanbeveel nie, tensy die potensiële voordeel vir die moeder swaarder weeg as die risiko vir die fetus.
Daar is tans slegs beperkte gegewens oor die toedeling van nadroparin met borsmelk. In hierdie verband word die gebruik van nadroparin tydens laktasie (borsvoeding) nie aanbeveel nie.
In eksperimentele diere-studies is geen teratogene effek van kalsium nadroparin gevind nie.
FRAXIPARINE: GEVOLGE EFFEKTE
Ongewenste reaksies word aangebied afhangende van die frekwensie van voorkoms: baie gereeld (> 1/10), dikwels (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Van die bloedstollingstelsel: baie gereeld - bloeding van verskillende lokalisasies, meer gereeld by pasiënte met ander risikofaktore.
Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: selde - trombositopenie, baie selde - eosinofilie, omkeerbaar na staking van die middel.
Van die spysverteringstelsel: dikwels - verhoogde aktiwiteit van lewer transaminases (gewoonlik kortstondig van aard).
Allergiese reaksies: baie selde - Quincke se edeem, velreaksies.
Plaaslike reaksies: baie gereeld - die vorming van 'n klein onderhuidse hematoom op die inspuitplek, in sommige gevalle is daar die voorkoms van digte knoppies (wat nie heparieninkapsulasie beteken nie) wat na 'n paar dae verdwyn, baie selde - velnekrose, gewoonlik op die inspuitplek. Die ontwikkeling van nekrose word gewoonlik voorafgegaan deur purpura of 'n geïnfiltreerde of pynlike erythematous plek, wat al dan nie gepaard gaan met algemene simptome nie (in sulke gevalle moet die behandeling met Fraxiparin onmiddellik gestaak word).
Ander: baie selde - priapisme, omkeerbare hiperkalemie (geassosieer met die vermoë van hepariene om die sekresie van aldosteroon te onderdruk, veral by pasiënte met 'n risiko).
Bergingsvoorwaardes
Lys B. Die middel moet buite die bereik van kinders geberg word, weg van die verwarmingstoestelle by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C, moet nie gevries word nie. Die rakleeftyd is 3 jaar.
- voorkoming van trombo-emboliese komplikasies (tydens chirurgiese en ortopediese ingrepe by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose in akute asemhalings- en / of hartversaking onder toestande van ICU),
- tromboembolisme behandeling,
- voorkoming van bloedstolling tydens hemodialise,
- behandeling van onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf.
Gebruik dit vir verswakte nierfunksie
In pasiënte met ligte tot matige nierversaking (CC ≥ 30 ml / min en
In pasiënte met ligte tot matige nierversaking, vir die behandeling van trombo-embolisme of vir die voorkoming van trombo-embolisme by pasiënte met 'n hoë risiko vir trombose (met onstabiele angina en miokardiale infarksie sonder Q-golf), moet die dosis verminder word met 25%, die geneesmiddel is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierversaking.
Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle Fraxiparin spuit ampule
By bejaarde pasiënte vertraag die eliminasie van nadroparin weens fisiologiese verswakking van die nierfunksie. By die gebruik van die middel vir profilakse by hierdie kategorie pasiënte, is dit nie nodig om die dosisregime te verander in geval van ligte nierfunksie.
In kliniese studies oor die farmakokinetika van nadroparin met iv-toediening aan pasiënte met nierversaking van verskillende erns, is 'n verband tussen die klaring van nadroparin en die opruiming van kreatinien gevind. By die vergelyking van die verkrygde waardes met dié van gesonde vrywilligers, is dit gevind dat AUC en T1 / 2 toeneem tot 52-87%, en kreatinienopruiming tot 47-64% van die normale waardes. Die studie het ook groot individuele verskille waargeneem.
By pasiënte met ernstige nierinsufficiëntie, het ernstige T1 / 2, nadroparin toegeneem met tot 6 uur na toediening van die SC.Die resultate van die studie het getoon dat geringe ophoping van nadroparin waargeneem kan word by pasiënte met ligte tot matige nierversaking (kreatinienopruiming ≥ 30 ml / min of minder 60 ml / min). Gevolglik moet die dosis Fraxiparin met 25% verminder word by pasiënte wat Fraxiparin ontvang vir die behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina pectoris / miokardiale infarksie sonder Q-golf.Die pasiënte met ernstige nierinsufficiëntie vir die behandeling van hierdie toestande, is Fraxiparin teenaangedui.
By die gebruik van Fraxiparin om trombo-embolisme te voorkom, is die ophoping van nadroparin by pasiënte met ligte tot matige nierversaking nie meer as dié by pasiënte met normale nierfunksie nie, wat Fraxiparin in terapeutiese dosisse neem. Wanneer u Fraxiparin gebruik om die dosisvermindering in hierdie kategorie pasiënte te voorkom, is dit nie nodig nie. 'N Dosisvermindering van 25% is nodig by pasiënte met ernstige nierversaking wat profilaktiese fraxiparin ontvang.
Heparien met 'n lae molekulêre gewig word in die arteriële lyn van die dialise-lus in hoë genoeg dosisse ingebring om bloedstolling in die dialise-lus te voorkom.Die farmakokinetiese parameters verander nie fundamenteel nie, met die uitsondering van 'n oordosis, wanneer die oordrag van die geneesmiddel in die sistemiese sirkulasie kan lei tot 'n toename in die anti-Xa faktor aktiwiteit as gevolg van die finale fase van nierversaking.
Kliniese farmakologie
Kalsium nadroparin is 'n lae molekulêre gewig heparien (NMH) wat verkry word deur depolymerisasie uit standaard heparien, is 'n glikosaminoglikaan met 'n gemiddelde molekulêre gewig van 4300 dalton.
Dit toon 'n hoë vermoë om aan antitrombien III (AT III) aan 'n plasmaproteïen te bind. Hierdie binding lei tot 'n versnelde remming van faktor Xa, wat te wyte is aan die hoë antitrombotiese potensiaal van nadroparin.
Ander meganismes wat die antitrombotiese effek van nadroparin bied, is die aktivering van 'n weefselfaktor-omskakelingsinhibeerder (TFPI), aktivering van fibrinolise deur direkte vrystelling van 'n weefselplasminogeen-aktiveerder uit endoteelselle, en verandering van bloedreologiese eienskappe (verlaging van bloedviskositeit en verhoogde deurlaatbaarheid van plaatjies- en granulosietmembrane).
Kalsium nadroparin word gekenmerk deur 'n hoër anti-Xa faktor aktiwiteit in vergelyking met die anti-IIa faktor of antitrombotiese aktiwiteit en het beide onmiddellike en langdurige antitrombotiese aktiwiteit.
In vergelyking met onfraksioneerde heparien het nadroparin 'n mindere invloed op plaatjiefunksie en aggregasie, en 'n minder duidelike effek op primêre hemostase.
In profilaktiese dosisse veroorsaak nadroparin nie 'n duidelike afname in APTT nie.
Met die verloop van behandeling gedurende die periode van maksimum aktiwiteit, is 'n toename in APTT tot 'n waarde wat 1,4 keer hoër is as die standaard, moontlik. Sodanige verlenging weerspieël die oorblywende antitrombotiese effek van kalsium nadroparin.
Newe-effek
- Ongewenste reaksies word aangebied, afhangende van die frekwensie van voorkoms
Dikwels (meer as 1/10), dikwels (meer as 1/100, minder as 1/10), soms (meer as 1/1000, minder as 1/100), selde (meer as 1/10 000, minder as 1/1000), baie selde (minder as 1/10 000).
- Van die bloedstollingstelsel
- Dikwels - bloeding van verskillende lokalisasies, meer gereeld by pasiënte met ander risikofaktore.
- Van die hematopoietiese stelsel
- Selde, trombositopenie.
- Baie selde - eosinofilie, omkeerbaar na staking van die middel.
- Van die spysverteringstelsel
- Dikwels - verhoogde aktiwiteit van lewer transaminases (gewoonlik kortstondig van aard).
- Allergiese reaksies
- Baie selde - Quincke se edeem, velreaksies.
- Plaaslike reaksies
- Dikwels is die vorming van 'n klein onderhuidse hematoom op die inspuitplek, in sommige gevalle is daar die voorkoms van digte knoppies (wat nie heparieninkapsulasie beteken nie) wat na 'n paar dae verdwyn.
- Baie selde is velnekrose, gewoonlik op die inspuitplek. Nekrose word gewoonlik voorafgegaan deur purpura of 'n geïnfiltreerde of pynlike erythematous plek, wat al dan nie gepaard gaan met algemene simptome nie (in sulke gevalle moet die behandeling met Fraxiparin onmiddellik gestaak word).
Ander Fraxiparin Spuit Ampoule
Baie selde - priapisme, omkeerbare hyperkalemie (wat verband hou met die vermoë van hepariene om aldosteroon-sekresie te onderdruk, veral by pasiënte met 'n risiko).
Fraxiparin Spuit Ampoule is 'n goeie keuse. Alle produkte in die aanlyn-apteek FARM-M, insluitend Fraxiparin-spuitampule, slaag met die kwaliteitskontrole van goedere deur ons verskaffers. U kan Fraxiparin-spuitampule op ons webwerf koop deur op die "Koop" -knoppie te klik. Ons lewer u graag die Fraxiparin-spuitampule aan by enige adres binne die gebied
Registrasienommers
oplossing vir toediening van 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuite 1 ml 2 of 10 stuks. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) oplossing vir die toediening van 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuite 0,6 ml 2 of 10 stuks. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) oplossing vir die toediening van 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuite 0,8 ml 2 of 10 stuks. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) oplossing vir die toediening van 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuite 0,3 ml 2 of 10 stuks. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) oplossing vir die toediening van 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuite 0,4 ml 2 of 10 stuks.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)
Probleme met bloedstolling, trombo-emboliese komplikasies is taamlik ernstige siektes wat onmiddellik behandeling benodig.
In sulke gevalle skryf dokters dikwels die dwelm Fraxiparin voor. Newe-effekte en kontraindikasies word gevind, en dit is belangrik om daarvan te weet.
Hierdie kwessies, asook inligting oor die gebruik van die middel, die effek daarvan en resensies sal later bespreek word.
Fraxiparin bevat heparien met 'n lae molekulêre gewig, waarvan die skepping uitgevoer is in die proses van depolymerisasie. 'N Kenmerkende kenmerk van die geneesmiddel is 'n duidelike aktiwiteit ten opsigte van die stollingsfaktor Xa, asook die swak aktiwiteit van faktor Pa.
Anti-Xa-aktiwiteit is meer prominent as die effek van die middel op geaktiveerde gedeeltelike trombotiese plaatyd. Dit dui op antitrombotiese aktiwiteit.
Hierdie middel het anti-inflammatoriese en immuunonderdrukkende effekte. Daarbenewens kan die werking van die middel baie vinnig opgemerk word, en dit duur lank genoeg. Binne 3-4 uur word die medisyne heeltemal opgeneem. Dit word saam met urine deur die niere uitgeskei.
Voordat u begin met die gebruik, is dit nodig om die werking van die lewer en niere, die vlak van bloedstolling sowel as die cholesterolinhoud na te gaan.
FRAXIPARINE - vorm, samestelling en verpakking vrylaat
Oplossing vir SC-toediening
Kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), water d / i (tot 0,3 ml).
0,3 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,3 ml - enkeldosis spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Oplossing vir SC-toediening deursigtig, effens opalescent, kleurloos of liggeel.
Kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), d / u water (tot 0,4 ml).
0,4 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,4 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Oplossing vir SC-toediening deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), d / u water (tot 0,6 ml).
0,6 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,6 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Oplossing vir SC-toediening deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), water d / u (tot 0,8 ml).
0,8 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
0,8 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
Oplossing vir SC-toediening deursigtig, effens opaleer, kleurloos of liggeel.
Kalsiumhidroksiedoplossing of verdunde soutsuur (tot pH 5,0-7,5), water d / i (tot 1 ml).
1 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (1) - pakke karton.
1 ml - enkeldosisse spuite (2) - blase (5) - pakke karton.
-
Hipoglukemie tydens swangerskap: die ontwikkeling van hipoklukemiese sindroom by swanger vroue
Wat is die verband tussen hipoglukemie en swangerskap? Insulien is 'n hormoon wat glukose of bloedsuiker van die bloed na die selle van die liggaam vervoer, waar dit dan gestoor word of gebruik word om energie te produseer. ... -
-
-
