Telzap - gebruiksaanwysings, oorsigte, analoë en dosisvorme (tablette 40 mg, 80 mg, plus 80 mg 12, 5 mg met diuretikumhidrochloorthiazide) medisyne vir die behandeling van hipertensie en verlaging van bloeddruk by volwassenes, kinders en swangerskap

In hierdie artikel kan u die instruksies vir die gebruik van die middel lees Telzap. Gee terugvoer van besoekers aan die webwerf - die verbruikers van hierdie medisyne, sowel as die menings van mediese spesialiste oor die gebruik van Telzap in hul praktyk. 'N Groot versoek is om u resensies oor die dwelmmiddel aktief by te voeg: die medisyne het gehelp of het nie gehelp om van die siekte ontslae te raak nie, watter komplikasies en newe-effekte is waargeneem, wat moontlik nie deur die vervaardiger in die aantekening bekend gemaak is nie. Analogs van Telzap in die teenwoordigheid van bestaande strukturele analoë. Gebruik dit vir die behandeling van noodsaaklike hipertensie en verlaging van druk by volwassenes, kinders, asook tydens swangerskap en laktasie. Die samestelling van die middel.

Telzap - anti-hipertensiewe middel.

Telmisartan (die aktiewe stof van Telzap) is 'n spesifieke antagonis van angiotensien 2-reseptore (tipe AT1), wat effektief is wanneer dit mondelings geneem word. Dit het 'n baie hoë affiniteit vir die AT1-reseptorsubtipe, waardeur die werking van angiotensien 2. Verwerk Telmisartan verplaas angiotensien 2 van die binding aan die reseptor, sonder die werking van 'n agonis in verhouding tot hierdie reseptor, bind slegs aan die AT1-reseptorsubtipe van angiotensien 2. Die binding is stabiel. Telmisartan het geen affiniteit vir ander reseptore nie, insluitend na AT2-reseptore en ander minder bestudeerde angiotensienreseptore. Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien 2, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie. Telmisartan verminder die konsentrasie van aldosteroon in bloedplasma, verminder nie die aktiwiteit van renien nie en blokkeer nie ioonkanale nie. Telmisartan rem nie ACE (kininase 2) nie, wat ook die vernietiging van bradykinien kataliseer. Dit vermy die newe-effekte wat verband hou met die werking van bradykinien (byvoorbeeld droë hoes).

Telzap in 'n dosis van 80 mg blokkeer die hipertensiewe effek van angiotensien 2. heeltemal. Die aanvang van anti-hipertensiewe werking word binne 3 uur na die eerste dosis telmisartan opgemerk. Die effek van die middel duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. 'n Uitsonderlike anti-hipertensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 weke na gereelde gebruik.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk, sonder om die hartklop te beïnvloed.

In die geval van 'n skerp beëindiging van die inname van Telzap, keer bloeddruk gedurende 'n paar dae geleidelik terug na sy oorspronklike vlak sonder die ontwikkeling van 'n onttrekkingsindroom.

Soos die resultate van vergelykende kliniese studies getoon het, is die anti-hipertensiewe effek van telmisartan vergelykbaar met die anti-hipertensiewe effek van medisyne van ander klasse (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide en lisinopril).

Die voorkoms van droë hoes was aansienlik laer met telmisartan in vergelyking met ACE-remmers.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Pasiënte van 55 jaar en ouer met kroonslagaarsiekte, beroerte, kortstondige isgemiese aanval, perifere arteriële skade, of met komplikasies van tipe 2-diabetes mellitus (bv. Retinopatie, linkerventrikulêre hipertrofie, makro- of mikroalbuminurie) met 'n geskiedenis van kardiovaskulêre risiko van gebeure, het Telzap 'n effek soortgelyk aan die effek van ramipril op die vermindering van die gekombineerde eindpunt: kardiovaskulêre sterftes as gevolg van miokardiale infarksie sonder dodelike uitkoms, beroerte sonder dodelike uitkoms en toestand Voeding weens chroniese hartversaking.

Telmisartan was net so effektief soos ramipril om die frekwensie van sekondêre punte te verminder: kardiovaskulêre sterftes, nie-dodelike miokardiale infarksie, of nie-dodelike beroerte.

Droë hoes en angioneurotiese edeem is minder gereeld met telmisartan beskryf in vergelyking met ramipril, terwyl arteriële hipotensie meer gereeld by telmisartan voorgekom het.

Hydrochloorthiazide as deel van Telzap Plus is 'n tiazied-diuretikum. Tiasiede beïnvloed die herabsorpsie van elektroliete in die nierbuisies en verhoog sodoende die uitskeiding van natrium- en chloriedione in ongeveer ekwivalente hoeveelhede. Die diuretiese effek van hidrochloorthiazide lei tot 'n afname in BCC, 'n toename in die aktiwiteit van plasma renien, 'n toename in die produksie van aldosteroon, gevolg deur 'n toename in die inhoud van kalium en bikarbonate in die urine en 'n afname in die inhoud van kalium in die bloedplasma. Die gelyktydige gebruik van telmisartan help om die kaliumverlies wat veroorsaak word deur hierdie diuretikum te verminder, waarskynlik as gevolg van RAAS-blokkade. Na inname van hidrochloorthiazide word diurese versterk na 2 uur, die maksimum effek ontwikkel na ongeveer 4 uur, die effek duur ongeveer 6-12 uur.

Epidemiologiese studies het bevind dat langdurige hidrochloortiasiedterapie die risiko van kardiovaskulêre morbiditeit en sterftes verminder.

struktuur

Telmisartan + hulpstowwe.

Telmisartan + Hydrochlorothiazide + hulpstowwe (Telzap Plus).

farmakokinetika

As dit mondelings geneem word, word Telzap vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Biobeskikbaarheid is 50%. Telmisartan is sterk gebind aan plasmaproteïene, hoofsaaklik met albumien en alfa-1-suurglikoproteïen. Dit word gemetaboliseer deur konjugasie met glukuronsuur. Die gekonjugeerde het nie farmakologiese aktiwiteit nie. Dit word onveranderd deur die ingewande geskei, deur die niere geskei - minder as 1%.

Hidrochloortiasied word nie by mense gemetaboliseer nie. Dit word byna heeltemal onveranderd in die urine uitgeskei. Sowat 60% van die dosis wat oraal geneem word, word binne 48 uur onveranderd uitgeskei.Nieropruiming is 250-300 ml / min.

Farmakokinetika in spesiale pasiëntgroepe

Daar is 'n verskil in plasmakonsentrasies van telmisartan by mans en vroue. Cmax en AUC was ongeveer 3 en 2 keer onderskeidelik hoër by vroue in vergelyking met mans sonder 'n beduidende effek op die effektiwiteit.

By vroue is daar 'n neiging tot hoër konsentrasies hidrochloortiasied in bloedplasma, dit is nie klinies beduidend nie.

Die farmakokinetika van telmisartan by ouer pasiënte ouer as 65 jaar verskil nie van jong pasiënte nie. Dosisaanpassing is nie nodig nie.

In pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing van telmisartan nie nodig nie. Aanbeveel dat 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag aan pasiënte met ernstige nierversaking en pasiënte wat op hemodialise is. Telmisartan word nie deur hemodialise uitgeskei nie.

By pasiënte met ligte tot matige verswakte lewerfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie), moet die daaglikse dosis nie meer as 40 mg wees nie.

getuienis

noodsaaklike hipertensie,
'n afname in sterftes en kardiovaskulêre siektes by volwasse pasiënte met kardiovaskulêre siektes van aterotrombotiese oorsprong (IHD, beroerte of geskiedenis van perifere arteriesiekte) en tipe 2-diabetes mellitus met skade aan die orgaan.

Stel vorms vry

Tablette 40 mg en 80 mg.

Tablette 80 mg + 12,5 mg (Telzap Plus).

Instruksies vir gebruik en dosis

Die middel word 1 keer per dag mondelings geneem, ongeag voedselinname, tablette moet met vloeistof afgespoel word.

Die aanvanklike aanbevole dosis Telzap is een keer per dag 40 mg (1 tablet). In sommige pasiënte kan die gebruik van die middel in 'n dosis van 20 mg per dag effektief wees. 'N Dosis van 20 mg kan verkry word deur 'n 40 mg tablet in die helfte te verdeel. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, kan die aanbevole dosis Telzap een keer per dag tot 'n maksimum van 80 mg verhoog word.

As alternatief kan Telzap geneem word in kombinasie met tiasied-diuretika, byvoorbeeld, hidrochloortiazied, wat, wanneer dit saam gebruik word, 'n addisionele anti-hipertensiewe effek gehad het. As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Afname in sterftes en frekwensie van kardiovaskulêre siektes

Die aanbevole dosis Telzap is een keer per dag 80 mg. In die eerste periode van behandeling word monitering van bloeddruk aanbeveel; regstelling van anti-hipertensiewe terapie kan nodig wees.

Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag het. Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie.

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlakte).

Die gelyktydige gebruik van Telzap met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

Pasiënte met ligte tot matige lewerversaking (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie) moet met omsigtigheid voorgeskryf word; die dosis moet nie een keer per dag 40 mg oorskry nie. Telzap is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierfunksie (klas C volgens die Child-Pugh klassifikasie).

By ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Binne, een keer per dag, met vloeistof afgespoel, ongeag voedselinname.

Pasiënte wie se BP nie met monoterapie met telmisartan of hidrochloortiasied behoorlik beheer kan word nie, moet Telzap Plus neem. Voordat u oorskakel na 'n vaste dosis-kombinasie, word individuele dosis titrering van elke komponent aanbeveel. In sommige kliniese situasies kan 'n direkte oorgang van monoterapie na behandeling met 'n vaste dosis-kombinasie oorweeg word.

Die middel Telzap Plus, kan een keer per dag gebruik word vir pasiënte wie se bloeddruk nie behoorlik beheer kan word nie, wanneer u 'n dosis van 80 mg per dag telmisartan gebruik.

Newe-effek

urienweginfeksies, insluitend sistitis,
infeksies in die boonste lugweë, insluitend faringitis en sinusitis,
sepsis, insluitend dodelike,
bloedarmoede, eosinofilie, trombositopenie,
anafilaktiese reaksie,
hipersensitiwiteit,
hiperkalemie,
hipoglukemie (by pasiënte met diabetes mellitus),
slapeloosheid,
depressie
angs,
sinkopee,
lomerigheid,
visuele versteurings
vertigo,
bradikardie,
oormatige afname in bloeddruk,
ortostatiese hipotensie,
tagikardie,
kortasem
hoes
interstisiële longsiekte
buikpyn
diarree,
dispepsie,
winderigheid,
braking,
droë mond
ongemak in die maag
skending van smaak
verswakte lewerfunksie / lewerskade,
jeukerige vel
hyperhidrose,
uitslag,
angio-oedeem (ook dodelik)
ekseem,
eriteem,
urtikarie,
dwelmuitslag
giftige veluitslag
sciatica,
spierkrampe
mialgie,
artralgie,
ledemaatpyn
tendonagtige sindroom,
verswakte nierfunksie, insluitend akute nierversaking,
verhoogde plasmakreatinien,
hemoglobienreduksie,
verhoogde uriensuur in plasma,
verhoogde aktiwiteit van lewerensieme en CPK,
borspyn
astenie,
griepagtige sindroom.

kontra

obstruktiewe galwegsiekte
ernstige lewerdisfunksie (Child-Pugh klas C),
gekombineerde gebruik met aliskiren by pasiënte met diabetes mellitus of ernstige nierfunksie (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlakte),
gelyktydige gebruik met ACE-remmers by pasiënte met diabetiese nefropatie,
oorerflike fruktose-intoleransie (as gevolg van die teenwoordigheid van sorbitol in die samestelling van die middel),
swangerskap,
borsvoedingsperiode,
ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid is nie vasgestel nie),
hipersensitiwiteit vir die aktiewe stof of enige hulpstowwe van die middel.

Swangerskap en laktasie

Tans is betroubare inligting oor die veiligheid van telmisartan by swanger vroue nie beskikbaar nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die middel geïdentifiseer. Die gebruik van die middel Telzap is teenaangedui tydens swangerskap.

As u langtermynbehandeling met Telzap benodig, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel kies met 'n bewese veiligheidsprofiel tydens swangerskap. Nadat u die feit van die swangerskap vasgestel het, moet die behandeling met Telzap onmiddellik gestaak word en, indien nodig, moet met alternatiewe behandeling begin word.

Soos die resultate van kliniese waarnemings getoon het, het die gebruik van angiotensien 2-reseptorantagoniste in die 2de en 3de trimester van swangerskap 'n toksiese effek op die fetus (verminderde nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en die pasgeborene (nierversaking, hipotensie en hiperkalemie). Wanneer u angiotensien 2-reseptorantagoniste in die 2de trimester van swangerskap gebruik, word ultraklank van die niere en skedel van die fetus aanbeveel. Kinders wie se moeders tydens die swangerskap angiotensien 2-reseptorantagoniste ontvang het, moet fyn dopgehou word om arteriële hipotensie op te spoor.

Inligting oor die gebruik van telmisartan tydens borsvoeding is nie beskikbaar nie. Die gebruik van die middel Telzap tydens borsvoeding is teenaangedui. 'N Alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gunstiger veiligheidsprofiel moet gebruik word, veral as u 'n pasgebore of vroeggebore baba voed.

Gebruik by kinders

Die gebruik van die middel Telzap onder die ouderdom van 18 is teenaangedui (effektiwiteit en veiligheid is nog nie vasgestel nie).

Gebruik by ouer pasiënte

By ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Spesiale instruksies

Verswakte lewerfunksie

Die gebruik van Telzap is teenaangedui by pasiënte met cholestase, gal obstruksie of ernstige verswakte lewerfunksie (Child-Pugh klas C), aangesien telmisartan hoofsaaklik in die gal geskei word. Daar word geglo dat sulke pasiënte die lewerklaring van telmisartan verminder het. By pasiënte met 'n matige of matige mate van verswakte lewerfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie), moet Telzap met omsigtigheid gebruik word.

Pasiënte met bilaterale renale arteriële stenose of arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier verhoog die risiko van ernstige arteriële hipotensie en nierversaking wanneer hulle behandel word met medisyne wat op RAAS optree.

Swak nierfunksie en nieroorplanting

Wanneer Telzap gebruik word by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, word periodieke monitering van die inhoud van kalium en kreatinien in bloedplasma aanbeveel. Daar is geen kliniese ervaring met Telzap by pasiënte wat onlangs 'n nieroorplanting ondergaan het nie.

Simptomatiese arteriële hipotensie, veral na die eerste toediening van Telzap, kan voorkom by pasiënte met verminderde BCC en / of natrium in die bloedplasma teen die agtergrond van vorige behandeling met diuretika, beperkings op die inname van sout, diarree of braking. Sulke toestande (vloeistof- en / of natriumtekort) moet uitgeskakel word voordat u Telzap neem.

Dubbele blokkade van RAAS

Gelyktydige gebruik van telmisartan en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlakte).

Die gelyktydige gebruik van Telzap- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

As gevolg van die remming van RAAS, is arteriële hipotensie, sinkope, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) opgemerk by pasiënte wat hiertoe geneig was, veral as dit gekombineer word met verskeie middels wat ook op hierdie stelsel werk. Daarom word 'n dubbele blokkade RAAS (byvoorbeeld tydens die gebruik van telmisartan saam met ander RAAS-antagoniste) nie aanbeveel nie.

In gevalle waar vaskulêre toon en nierfunksie afhanklik is van RAAS-aktiwiteit (byvoorbeeld, by pasiënte met chroniese hartversaking of niersiekte, insluitend renale arteriële stenose of stenose van 'n enkele nieraar), kan die gebruik van medisyne wat hierdie stelsel beïnvloed, moontlik wees. gepaard met die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking.

In pasiënte met primêre hiperaldosteronisme is behandeling met anti-hipertensiewe medisyne, waarvan die effek verkry word deur RAAS te inhibeer, gewoonlik nie effektief nie. In hierdie verband word die gebruik van die middel Telzap nie aanbeveel nie.

Aortiese en mitrale klepstenose, hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie

Soos met ander vasodilatators, moet pasiënte met aorta- of mitrale stenose, sowel as hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie, veral versigtig wees met die gebruik van Telzap.

Pasiënte met diabetes wat insulien of hipoglisemiese middels vir orale toediening ontvang het

Teen die agtergrond van die behandeling met Telzap, kan sulke pasiënte hipoglisemie ondervind. Die beheer van glukemie moet versterk word, soos daar kan 'n behoefte aan dosisaanpassing van insulien of 'n hipoglisemiese middel wees.

Die gebruik van medisyne wat op RAAS optree, kan hiperkalemie veroorsaak. By bejaarde pasiënte, pasiënte met nierversaking of diabetes mellitus, kan pasiënte wat medisyne neem wat kaliumvlakke in die plasma verhoog, en / of pasiënte met gepaardgaande siektes dodelik wees.

Wanneer daar besluit word op die gepaardgaande gebruik van medisyne wat op die RAAS optree, is dit nodig om die verhouding tussen risiko en voordeel te bepaal. Die belangrikste risikofaktore vir hiperkalemie wat oorweeg moet word, is:

diabetes mellitus, nierversaking, ouderdom (pasiënte ouer as 70 jaar),
kombinasie met een of meer middels wat op die RAAS werk, en / of kaliumbevattende voedseladditiewe. Medisyne of terapeutiese klasse medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak, is soutvervangers wat kalium bevat, kaliumsparende diuretika, ACE-remmers, angiotensien 2-reseptorantagoniste, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's insluitend selektiewe COX-2-remmers), heparien, immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim,
tussenstroom-siektes, veral dehidrasie, akute hartversaking, metaboliese asidose, verswakte nierfunksie, sitolise-sindroom (bv. akute ledemaat-iskemie, rabdomyolise, uitgebreide trauma).

Pasiënte wat die risiko loop, word aangeraai om die kaliuminhoud in die bloedplasma noukeurig te monitor.

Telzap bevat sorbitol (E420). Pasiënte met 'n seldsame oorerflike fruktose-onverdraagsaamheid moet nie die dwelm gebruik nie.

Soos aangetoon vir ACE-remmers, lyk dit asof telmisartan en ander angiotensien 2-reseptorantagoniste bloeddruk minder effektief verlaag by pasiënte van die Negroid-ras as in ander rasse, moontlik as gevolg van 'n groter neiging tot 'n afname in renienaktiwiteit in die pasiëntpopulasie.

Soos met ander anti-hipertensiewe middels, kan 'n buitensporige afname in bloeddruk by pasiënte met iskemiese kardiomyopatie of koronêre hartsiektes lei tot die ontwikkeling van miokardiale infarksie of beroerte.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en beheermeganismes te bestuur

Spesiale kliniese studies om die effek van die geneesmiddel op die vermoë om motor te bestuur en meganismes te bestudeer, is nie uitgevoer nie. As u bestuur en werk met meganismes wat 'n groter konsentrasie aandag verg, moet u sorg dra omdat duiseligheid en slaperigheid kom selde voor met die gebruik van Telzap.

Geneesmiddelinteraksie

Dubbele blokkade van RAAS

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlak) en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

Kliniese studies het getoon dat dubbele blokkade van RAAS as gevolg van die gesamentlike gebruik van ACE-remmers, angiotensien 2-reseptorantagoniste, of aliskiren verband hou met 'n verhoogde voorkoms van nadelige gebeure soos arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) in vergelyking met slegs een gebruik dwelm wat op RAAS optree.

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie kan toeneem wanneer dit gebruik word saam met ander medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak (kaliumbevattende voedselbymiddels en soutvervangers wat kalium, kaliumsparende diuretika bevat (byvoorbeeld spironolaktoon, eplerenon, triamtereen of amiloride), NSAID's (insluitend selektiewe COX-2-remmers) , heparien, immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim). Indien nodig, teen die agtergrond van gedokumenteerde hipokalemie, moet die gekombineerde gebruik van medisyne met omsigtigheid uitgevoer word en die inhoud van kalium in die bloedplasma gereeld monitor.

Met die gesamentlike gebruik van telmisartan en digoksien, is 'n gemiddelde toename in Cmax van digoksien in plasma met 49% en Cmin met 20% opgemerk. Aan die begin van die behandeling, wanneer 'n dosis gekies word en die behandeling met telmisartan gestaak word, moet die konsentrasie van digoksien in die bloedplasma noukeurig gekontroleer word om dit binne die terapeutiese reeks te hou.

Kaliumsparende diuretika of voedingsaanvullings met kalium

Angiotensin 2-reseptorantagoniste, soos telmisartan, verminder kaliumverlies wat deur diuretikum veroorsaak word. Kaliumsparende diuretika (bv. Spironolaktoon, eplerenon, triamteren of amiloride), kaliumbevattende voedseladditiewe, of soutvervangers, kan lei tot 'n beduidende toename in plasmakalium. As daar gelyktydig gebruik aangedui word, aangesien daar 'n gedokumenteerde hipokalemie is, moet dit met omsigtigheid en teen die agtergrond van gereelde monitering van kalium in die bloedplasma gebruik word.

Met die gesamentlike gebruik van litiumpreparate met ACE-remmers en angiotensien 2-reseptorantagoniste, insluitend telmisartan, het 'n omkeerbare toename in die konsentrasie van litium in die bloedplasma ontstaan en die giftige effek daarvan ontstaan. As u hierdie kombinasie van medisyne moet gebruik, word dit aanbeveel dat u die konsentrasie van litium in bloedplasma noukeurig monitor.

NSAID's (d.w.s. asetielsalisielzuur in dosisse wat gebruik word vir anti-inflammatoriese behandeling, COX-2-remmers en nie-selektiewe NSAID's) kan die anti-hipertensiewe effek van angiotensien 2-reseptorantagoniste verswak. verswakte nierfunksie) gekombineerde gebruik van angiotensien 2-reseptorantagoniste en medisyne wat COX-2 inhibeer, kan lei tot verdere agteruitgang van die nierfunksie, insluitend die ontwikkeling van akute nierversaking tatochnosti, wat gewoonlik omkeerbaar. Daarom moet die gekombineerde gebruik van medisyne met omsigtigheid uitgevoer word, veral by bejaarde pasiënte. Daar moet voldoende vloeistofinname verseker word, boonop moet aan die begin van die gewrigsgebruik en periodiek in die toekoms nierfunksie-aanwysers gemonitor word.

Diuretika (tiasied of lus)

Voorafgaande behandeling met hoë dosis diuretika, soos furosemied ('n 'lus' diuretikum) en hidrochloorthiazide ('n tiasied-diuretikum), kan lei tot hipovolemie en die risiko van hipotensie aan die begin van die behandeling met telmisartan.

Ander anti-hipertensiewe middels

Die effek van Telzap kan verhoog word deur die gekombineerde gebruik van ander anti-hipertensiewe middels.

Op grond van die farmakologiese eienskappe van baklofen en amifostien, kan aanvaar word dat dit die terapeutiese effek van alle anti-hipertensiewe middels, insluitend telmisartan, sal verhoog. Daarbenewens kan ortostatiese hipotensie vererger word deur die gebruik van etanol (alkohol), barbiturate, medisyne of antidepressante.

Kortikosteroïede (vir sistemiese gebruik)

Kortikosteroïede verswak die effek van telmisartan.

Analoë van die middel Telzap

Strukturele analoë van die aktiewe stof:

Mikardis,
Mikardis Plus,
Praytor,
Tanidol,
Theseus,
Telzap Plus,
telmisartan,
Telmista,
Telpres,
Telpres Plus,
Telsartan,
Telsartan N.

Analoog in die farmakologiese groep (angiotensien 2-reseptorantagoniste):

Aprovask,
Aprovel,
Artinian,
Atacand,
Bloktran,
Brozaar,
Vazotenz,
Valz,
Valz N,
Valsartan,
Valsakor,
Vamloset,
Gizaar,
Giposart,
Diovan,
Duopress,
Zisakar,
Ibertan,
Irbesartan,
Irsar,
Kandekor,
Candesartan,
Kardomin,
Kardos,
Kardosal,
Kardost,
Karzartan,
Mede-Exforge,
Koaprovel,
Cozaar,
Ksarten,
Lozap,
Lozap Plus,
Lozarel,
losartaan,
Losartan n
Lorista,
Losakor,
Mikardis,
wond,
Nortivan,
Olimestra,
Ordiss,
Praytor,
Prezartan,
Renikard,
Sartavel,
Tanidol,
Tareg,
Tvinsta,
Teveten,
telmisartan,
Telpres,
Telsartan,
Firmasta,
Edarbi,
Exforge,
Eksfotanz,
Eprosartan Mesylate.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Filmbedekte tablette	1 oortjie.
aktiewe stof:
telmisartan	40/80 mg
hulpstoffen: meglumien - 12/24 mg, sorbitol - 162,2 / 324,4 mg, natriumhidroksied - 3,4 / 6,8 mg, povidon 25 - 20/40 mg, magnesiumstearaat - 2,4 / 4,8 mg

Farmakodinamika

Telmisartan is 'n spesifieke ARA II (AT-subtipe₁), effektief wanneer dit mondelings geneem word. Telmisartan het 'n baie hoë affiniteit vir AT₁-reseptore waardeur die werking van angiotensien II gerealiseer word. Dit verplaas angiotensien II van die band met die reseptor en het nie die werking van 'n agonis in verhouding tot hierdie reseptor nie. Telmisartan bind slegs aan die AT-subtipe₁reseptore van angiotensien II. Kommunikasie is volhoubaar. Telmisartan het geen affiniteit vir ander reseptore nie, insluitend BY₂reseptore en ander minder bestudeerde angiotensienreseptore. Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie. Telmisartan verminder die konsentrasie van aldosteroon in bloedplasma, verminder nie die aktiwiteit van renien nie en blokkeer nie ioonkanale nie. Telmisartan rem nie ACE (kininase II) nie, wat ook die vernietiging van bradykinien kataliseer. Dit vermy die newe-effekte wat verband hou met die werking van bradykinien (byvoorbeeld droë hoes).

Noodsaaklike hipertensie. By pasiënte blokkeer telmisartan in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II heeltemal. Die aanvang van anti-hipertensiewe werking word opgemerk binne 3 uur na die eerste toediening van telmisartan. Die effek van die middel duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. 'n Uitsonderlike anti-hipertensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 weke na gereelde gebruik.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan bloeddruk en pa sonder om die hartklop te beïnvloed.

In die geval van 'n skerp beëindiging van telmisartan, keer bloeddruk oor 'n paar dae geleidelik terug na sy oorspronklike vlak sonder die ontwikkeling van onttrekkingsindroom.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes. Pasiënte van 55 jaar en ouer met koronêre arteriesiekte, beroerte, kortstondige iskemiese aanval, perifere arteriële skade, of komplikasies van tipe 2-diabetes mellitus (bv. Retinopatie, linkerventrikulêre hipertrofie, makro- of mikroalbuminurie) met 'n geskiedenis van kardiovaskulêre gebeure, telmisartan het 'n effek soortgelyk aan die van ramipril gehad om die gekombineerde eindpunt te verminder: kardiovaskulêre sterftes, nie-dodelike miokardiale infarksie, nie-dodelike beroerte en ning van in verband met CHF.

Telmisartan was net so effektief soos ramipril om die frekwensie van sekondêre punte te verminder: kardiovaskulêre sterftes, nie-dodelike miokardiale infarksie, of nie-dodelike beroerte. Droë hoes en angio-edeem is minder gereeld by telmisartan beskryf in vergelyking met ramipril, terwyl arteriële hipotensie meer gereeld by telmisartan voorgekom het.

Pasiënte van kinder- en adolessensie. Die veiligheid en effektiwiteit van telmisartan by kinders en adolessente jonger as 18 jaar is nie vasgestel nie.

Farmakokinetika

Suiging. As dit toegedien word, word telmisartan vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Biobeskikbaarheid is 50%. As dit gelyktydig met voedsel ingeneem word, wissel die afname in AUC van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (in 'n dosis van 160 mg). Na 3 uur na toediening is die konsentrasie in die bloedplasma gelyk, ongeag of telmisartan gelyktydig met voedsel ingeneem is of nie. Daar is 'n verskil in plasmakonsentrasies by mans en vroue. C_Max en AUC was onderskeidelik ongeveer 3 en 2 keer hoër by vroue in vergelyking met mans sonder 'n beduidende effek op effektiwiteit.

Daar was geen lineêre verwantskap tussen die dosis van die geneesmiddel en die plasmakonsentrasie daarvan. C_Max en in 'n mindere mate verhoog AUC buite verhouding tot dosisverhogings wanneer dosisse bo 40 mg / dag gebruik word.

Verspreiding. Telmisartan bind sterk aan plasmaproteïene (> 99,5%), hoofsaaklik met albumien en alfa₁-suur glikoproteïen.

Blykbaar V_ss is ongeveer 500 liter.

Metabolisme. Dit word gemetaboliseer deur konjugasie met glukuronsuur.

Die gekonjugeerde het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

Onttrekking. T_1/2 is langer as 20 uur. Dit word onveranderd deur die ingewande geskei, deur die niere geskei - minder as 1%. Die totale plasmaklaring is hoog (ongeveer 1000 ml / min) in vergelyking met die bloedvloei in die lewer (ongeveer 1500 ml / min).

Spesiale pasiëntpopulasies

Ouderdom. Die farmakokinetika van telmisartan by pasiënte ouer as 65 jaar verskil nie van jong pasiënte nie. Dosisaanpassing is nie nodig nie.

Swak nierfunksie. In pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing van telmisartan nie nodig nie.

Aanbeveel dat 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag aan pasiënte met ernstige nierversaking en pasiënte met hemodialise (sien "Spesiale instruksies"). Telmisartan word nie deur hemodialise uitgeskei nie.

Verswakte lewerfunksie. By pasiënte met ligte tot matige verswakte lewerfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie), moet die daaglikse dosis nie meer as 40 mg wees nie.

Dosisvorm

Een tablet bevat

aktiewe stowwe: telmisartan onderskeidelik 40.000 of 80.000 mg,

hidrochloortiasied 12.500 mg of 25.000 mg onderskeidelik,

hulpstoffen: sorbitol, natriumhidroksied, povidon 25, magnesiumstearaat

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer "41" aan die een kant van die tablet, ongeveer 12 mm lank en ongeveer 6 mm breed (vir dosis 40 mg / 12,5 mg).

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer “81” aan die een kant van die tablet, ongeveer 16,5 mm lank, ongeveer 8,3 mm breed (vir dosisse van 80 mg / 12,5 mg).

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer “82” aan die een kant van die tablet, ongeveer 16 mm lank, ongeveer 8 mm breed (vir dosisse van 80 mg / 25 mg).

Aanduidings Telzap ®

vermindering in sterftes en kardiovaskulêre siektes by volwasse pasiënte:

- met kardiovaskulêre siektes van aterotrombotiese oorsprong (koronêre hartsiektes, beroerte of 'n geskiedenis van perifere arteries),

- met tipe 2-diabetes mellitus met skade aan die orgaan.

Kontra

hipersensitiwiteit vir die aktiewe stof of enige hulpstowwe van die middel,

swangerskap en laktasie,

obstruktiewe galwegsiekte

ernstige lewerdisfunksie (Child-Pugh klas C),

gekombineerde gebruik met aliskiren by pasiënte met diabetes mellitus of ernstige nierfunksie (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) (sien “Interaksie” en “Spesiale instruksies”),

oorerflike fruktose-intoleransie (as gevolg van die teenwoordigheid van sorbitol in die tablet),

gelyktydige gebruik met ACE-remmers by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Interaksie" en "Spesiale instruksies"),

ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid nie vasgestel nie).

Met sorg: bilaterale nierslagaarstenose of arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier, verswakte nierfunksie, matige tot matige verswakking van die lewer, verminder BCC in vergelyking met vorige inname van diuretika, beperking van die verbruik van natriumchloried, diarree of braking, hiponatremie, hiperkalemie, toestand na nieroorplanting (toepassingservaring afwesig), ernstige chroniese hartversaking, aorta en mitrale klep stenose, hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie, primêre hyperaldosta onizm (effektiwiteit en veiligheid is nie bepaal), behandeling van swartes pasiënte.

Swangerskap en laktasie

Tans is betroubare inligting oor die veiligheid van telmisartan by swanger vroue nie beskikbaar nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die middel geïdentifiseer. Die gebruik van Telzap ® is teenaangedui tydens swangerskap (sien "Kontraïndikasies").

As langtermynbehandeling met Telzap ® nodig is, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel kies met 'n bewese veiligheidsprofiel tydens swangerskap. Nadat u die feit van die swangerskap vasgestel het, moet die behandeling met Telzap ® onmiddellik gestaak word en, indien nodig, met alternatiewe behandeling begin word.

Soos aangetoon deur die resultate van kliniese waarnemings, het die gebruik van ARA II in die II en III trimesters van swangerskap 'n toksiese effek op die fetus (verswakte nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en die pasgeborene (nierversaking, arteriële hipotensie en hiperkalemie). As u ARA II tydens die tweede trimester van swangerskap gebruik, word ultraklank van die niere en skedel van die fetus aanbeveel.

Kinders wie se moeders ARA II tydens swangerskap geneem het, moet noukeurig gekontroleer word op arteriële hipotensie.

Inligting oor die gebruik van telmisartan tydens borsvoeding is nie beskikbaar nie. Die gebruik van Telzap ® tydens borsvoeding is teenaangedui (sien "Kontraïndikasies"); 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gunstiger veiligheidsprofiel moet gebruik word, veral as u 'n pasgebore of vroeggebore baba voed.

Newe-effekte

Volgens die WGO word ongewenste effekte volgens die frekwensie van ontwikkeling soos volg geklassifiseer: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (van ≥1 / 100 tot dodelik ingesluit.

Aan die kant van die bloed- en limfstelsel: gereeld - bloedarmoede, selde - eosinofilie, trombositopenie.

Van die immuunstelsel: selde - anafilaktiese reaksie, hipersensitiwiteit.

Van die kant van metabolisme en voeding: gereeld - hiperkalemie, selde - hipoglisemie (by pasiënte met diabetes mellitus).

Van die kant van die psige: Soms - slapeloosheid, depressie, selde - angs.

Van die senuweestelsel: gereeld - flou, selde - slaperigheid.

Van die kant van die gesigsorgel: visuele versteurings.

Aan die kant van die gehoororgaan en labirintafwykings: gereeld - vertigo.

Uit die hart: gereeld - bradikardie, selde - tagikardie.

Van die vaartuie: gereeld - 'n merkbare afname in bloeddruk, ortostatiese hipotensie.

Van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe: gereeld - asemhaling, hoes, baie selde - interstisiële longsiekte.

Van die spysverteringskanaal: gereeld - buikpyn, diarree, dyspepsie, winderigheid, braking, selde - droë mond, ongemak in die maag, inbreuk op smaakgevoelens.

Van die lewer- en galweë: selde - verswakte lewerfunksie / lewerskade.

Aan die vel en onderhuidse weefsel: gereeld - vel jeuk, hyperhidrosis, uitslag, selde - angio-oedeem (ook dodelik), ekseem, eritem, urtikaria, uitslag van die dwelm, giftige veluitslag.

Van die muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: gereeld - rugpyn (sciatica), spierkrampe, myalgie, selde - artralgie, ledemaatpyn, peespyn (tendonagtige sindroom).

Van die niere en urienweg: skaars nierfunksie, insluitend akute nierversaking.

Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek: gereeld - borspyn, astenie (swakheid), selde - griepagtige sindroom.

Invloed op die resultate van laboratorium- en instrumentele studies: selde - 'n toename in die konsentrasie van kreatinien in bloedplasma, selde - 'n afname in die inhoud van Hb, 'n toename in die inhoud van uriensuur in die bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme en CPK.

Interaksie

Dubbele blokkade van RAAS. Die gelyktydige gebruik van telmisartan en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Kontraïndikasies").

Kliniese studies het getoon dat dubbele blokkade van RAAS as gevolg van die gekombineerde gebruik van ACE-remmers, ARA II, of aliskiren verband hou met 'n verhoogde voorkoms van nadelige gebeure soos arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking), vergeleke met die gebruik van slegs een geneesmiddel. tree op RAAS op.

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie kan toeneem wanneer dit gebruik word saam met ander medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak (kaliumbevattende voedselbymiddels en soutvervangers wat kalium, kaliumsparende diuretika bevat (bv. Spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen of amiloride), NSAID's, insluitend selektiewe COX-2-remmers, hepari , immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim. As dit nodig is, moet die gekombineerde gebruik van dwelmmiddels op die agtergrond van gedokumenteerde hipokalemie uitgevoer word. pasop en monitor gereeld die kaliuminhoud in bloedplasma.

Digoksien. Met die toediening van telmisartan en digoksien is 'n gemiddelde toename in C waargeneem_Max plasma digoksien by 49% en C_min met 20%. Aan die begin van die behandeling, wanneer 'n dosis gekies word en die behandeling met telmisartan gestaak word, moet die konsentrasie van digoksien in die bloedplasma noukeurig gekontroleer word om dit binne die terapeutiese reeks te hou.

Kaliumsparende diuretika of voedingsaanvullings met kalium. ARA II, soos telmisartan, verminder die verlies aan kalium wat deur 'n diuretikum veroorsaak word. Kaliumsparende diuretika, byvoorbeeld spironolacton, eplerenon, triamteren of amiloride, kaliumbevattende voedseladditiewe of soutvervangers kan lei tot 'n beduidende toename in kalium in die bloedplasma. As daar gelyktydig gebruik aangedui word, aangesien daar 'n gedokumenteerde hipokalemie is, moet dit met omsigtigheid en teen die agtergrond van gereelde monitering van kalium in die bloedplasma gebruik word.

Litiumpreparate. Toe litiumpreparate saam met ACE en ARA II-remmers, insluitend telmisartan, geneem is, het 'n omkeerbare toename in plasmakonsentrasies van litium ontstaan en die giftige effek daarvan. As u hierdie kombinasie van medisyne moet gebruik, word dit aanbeveel dat u die konsentrasie van litium in bloedplasma noukeurig monitor.

NSAIDs. NSAID's (d.w.s. asetielsalisielzuur in dosisse wat gebruik word vir anti-inflammatoriese behandeling, COX-2-remmers en nie-selektiewe NSAID's) kan die anti-hipertensiewe effek van ARA II verswak. In sommige pasiënte met verswakte nierfunksie (bv. Dehidrasie, bejaarde pasiënte met nierfunksie), kan die gekombineerde gebruik van ARA II en medisyne wat COX-2 inhibeer, lei tot verdere agteruitgang van die nierfunksie, insluitend die ontwikkeling van akute nierversaking, wat as 'n reël is omkeerbaar. Daarom moet die gekombineerde gebruik van medisyne met omsigtigheid uitgevoer word, veral by bejaarde pasiënte. Dit is noodsaaklik om die regte vloeistofinname te verseker, boonop moet aan die begin van die gewrigsgebruik en periodiek in die toekoms, nierfunksie-aanwysers gemonitor word.

Diuretika (tiasied of lus). Vorige behandeling met hoë dosisse diuretika, soos furosemied (lusdiuretikum) en hidrochloortiazied (tiasied-diuretikum), kan lei tot hipovolemie en die risiko van hipotensie aan die begin van die behandeling met telmisartan.

Ander anti-hipertensiewe middels. Die effek van telmisartan kan verbeter word deur die gebruik van ander anti-hipertensiewe middels. Op grond van die farmakologiese eienskappe van baklofen en amifostien, kan aanvaar word dat dit die terapeutiese effek van alle anti-hipertensiewe middels, insluitend telmisartan, sal verhoog. Daarbenewens kan ortostatiese hipotensie toeneem met alkohol, barbiturate, dwelms of antidepressante.

Kortikosteroïede (vir sistemiese gebruik). Kortikosteroïede verswak die effek van telmisartan.

Dosis en toediening

binne, een keer per dag, met vloeistof afgespoel, ongeag voedselinname.

Arteriële hipertensie. Die aanvanklike aanbevole dosis Telzap ® is 1 tablet. (40 mg) een keer per dag. Sommige pasiënte kan 'n effektiewe inname van 20 mg per dag inneem. 'N Dosis van 20 mg kan verkry word deur 'n 40 mg tablet in die helfte te verdeel. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, kan die aanbevole dosis Telzap ® verhoog word tot 'n maksimum van 80 mg een keer per dag. As alternatief kan Telzap ® in kombinasie met tiasied-diuretika geneem word, byvoorbeeld hidrochloortiasied, wat, wanneer dit saam gebruik word, 'n addisionele anti-hipertensiewe effek het.

As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Afname in sterftes en frekwensie van kardiovaskulêre siektes. Die aanbevole dosis Telzap ® is een keer per dag 80 mg. In die eerste periode van behandeling word monitering van bloeddruk aanbeveel; regstelling van anti-hipertensiewe terapie kan nodig wees.

Spesiale pasiëntpopulasies

Swak nierfunksie. Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag het (sien "Spesiale behandeling"). Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie. Gelyktydige gebruik van Telzap ® met aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) (sien "Kontra-indikasies").

Die gelyktydige gebruik van Telzap ® met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Kontra-indikasies").

Verswakte lewerfunksie. Telzap ® is teenaangedui by pasiënte met ernstige leverfunksie (Child-Pugh klas C) (sien "Kontraïndikasies"). By pasiënte met matige tot matige lewerinsufficiëntie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie, onderskeidelik), word die geneesmiddel met omsigtigheid voorgeskryf. Die dosis mag nie een keer per dag 40 mg oorskry nie (sien "Met omsigtigheid").

Ouderdom. Vir ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Kinders en adolessensie. Die gebruik van Telzap ® by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 is teenaangedui as gevolg van die gebrek aan veiligheids- en effektiwiteitsdata (sien "Kontraïndikasies").

Oordosis

simptome: die prominentste manifestasies van 'n oordosis was 'n duidelike afname in bloeddruk en tagikardie, en bradikardie, duiseligheid, 'n toename in konsentrasie in serum en akute nierversaking is ook aangemeld.

behandeling: Telmisartan word nie deur hemodialise uitgeskei nie. Pasiënte moet fyn dopgehou word en simptomaties sowel as ondersteunende sorg moet getref word. Die benadering tot behandeling hang af van die tyd wat verloop het na die gebruik van die middel, en die erns van simptome. Aanbevole maatreëls sluit in om braking en / of maagspoeling te veroorsaak; die gebruik van geaktiveerde koolstof word aanbeveel. Plasma-elektroliete en kreatinien moet gereeld gemonitor word. As 'n duidelike afname in bloeddruk voorkom, moet die pasiënt 'n horisontale posisie met verhoogde bene inneem, terwyl dit nodig is om die bcc en elektroliete vinnig aan te vul.

Spesiale instruksies

Verswakte lewerfunksie. Die gebruik van Telzap ® is teenaangedui by pasiënte met cholestase, obstruksie van die galweë of ernstige verswakte lewerfunksie (Child-Pugh klas C) (sien “Kontra-indikasies”), aangesien telmisartan hoofsaaklik in die gal geskei word. Daar word geglo dat by sulke pasiënte die lewerklaring van telmisartan verminder word. By pasiënte met ligte tot matige lewerdisfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie), moet Telzap ® met omsigtigheid gebruik word (sien Met sorg).

Renovaskulêre hipertensie. By die behandeling van medisyne wat op RAAS optree by pasiënte met bilaterale nierarterisstenose of arteriële stenose van 'n enkelfunksionerende nier, neem die risiko van ernstige arteriële hipotensie en nierversaking toe.

Swak nierfunksie en nieroorplanting. Wanneer Telzap ® gebruik word by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, word periodieke monitering van die inhoud van kalium en kreatinien in bloedplasma aanbeveel. Daar is geen kliniese ervaring met Telzap ® by pasiënte wat onlangs 'n nieroorplanting ondergaan het nie.

Afname in BCC. Simptomatiese arteriële hipotensie, veral na die eerste toediening van Telzap ®, kan voorkom by pasiënte met 'n lae BCC en / of natrium in die bloedplasma teen die agtergrond van vorige behandeling met diuretika, beperkings op die inname van sout, diarree of braking.

Sulke toestande (vloeistof- en / of natriumtekort) moet uitgeskakel word voordat u Telzap ® neem.

Dubbele blokkade van RAAS. Gelyktydige gebruik van telmisartan en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) (sien "Kontra-indikasies").

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Kontraïndikasies").

As gevolg van die remming van RAAS, is arteriële hipotensie, floute, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) opgemerk by pasiënte wat hiertoe geneig was, veral as dit gekombineer word met verskeie middels wat ook op hierdie stelsel werk. Daarom word 'n dubbele blokkade RAAS (byvoorbeeld tydens die gebruik van telmisartan saam met ander RAAS-antagoniste) nie aanbeveel nie.

In gevalle waar vaskulêre toon en nierfunksie afhanklik is, veral van RAAS-aktiwiteit (byvoorbeeld by pasiënte met hartversaking of niersiekte, insluitend renale arteriële stenose of stenose van 'n enkele nieraar), kan die toediening van medisyne wat hierdie stelsel beïnvloed, gepaard gaan met die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie en in seldsame gevalle, akute nierversaking.

Primêre hiperaldosteronisme. In pasiënte met primêre hiperaldosteronisme is behandeling met anti-hipertensiewe medisyne, waarvan die effek verkry word deur RAAS te inhibeer, gewoonlik nie effektief nie. In hierdie verband word die gebruik van die middel Tezap ® nie aanbeveel nie.

Stenose van aorta en mitrale kleppe, hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie. Net soos met ander vasodilatators, moet pasiënte met aorta of mitrale stenose, sowel as hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie, veral versigtig wees met die gebruik van Telzap ®.

Pasiënte met diabetes wat insulien of hipoglisemiese middels vir orale toediening ontvang het. Teen die agtergrond van die behandeling met Telzap ®, kan hierdie pasiënte hipoglisemie ervaar. By sulke pasiënte moet glukemiese beheer versterk word, soos daar kan 'n behoefte aan dosisaanpassing van insulien of 'n hipoglisemiese middel wees.

Hiperkalemie. Ontvangs van medisyne wat op die RAAS werk, kan hiperkalemie veroorsaak. By bejaarde pasiënte, pasiënte met nierversaking of diabetes mellitus, pasiënte wat medikasie neem wat ook die kalium in plasma verhoog, en / of pasiënte met gepaardgaande siektes, kan hiperkalemie noodlottig wees.

As daar besluit word op die gepaardgaande gebruik van medisyne wat op die RAAS optree, is dit noodsaaklik om die risiko-voordeel-verhouding te bepaal. Die belangrikste risikofaktore vir hiperkalemie wat oorweeg moet word, is:

- diabetes mellitus, nierversaking, ouderdom (pasiënte ouer as 70 jaar),

- 'n kombinasie met een of meer middels wat op die RAAS werk, en / of kaliumbevattende voedseladditiewe. Medisyne of terapeutiese klasse medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak, is soutvervangers wat kalium bevat, kaliumsparende diuretika, ACE-remmers, ARA II, NSAID's, insluitend selektiewe COX-2-remmers, heparien, immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim,

- tussenstroom toestande / siektes, veral dehidrasie, akute hartversaking, metaboliese asidose, verswakte nierfunksie, sitolise-sindroom (byvoorbeeld akute ledemaat-ischemie, rabdomyolise, uitgebreide trauma).

Pasiënte wat die risiko loop, word aanbeveel om die kaliuminhoud in die bloedplasma noukeurig te monitor (sien "Interaksie").

Sorbitol. Hierdie medisyne bevat sorbitol (E420). Pasiënte met 'n seldsame oorerflike fruktose-intoleransie moet nie Telzap ® neem nie.

Etniese verskille. Soos aangetoon vir ACE-remmers, lyk dit asof telmisartan en ander ARA II bloeddruk minder effektief verlaag by pasiënte van die Negroid-ras as by verteenwoordigers van ander rasse, moontlik as gevolg van 'n groter neiging tot 'n afname in renienaktiwiteit in die bevolking van hierdie pasiënte.

Ander. Soos met ander anti-hipertensiewe middels, kan 'n buitensporige afname in bloeddruk by pasiënte met iskemiese kardiomyopatie of CHD lei tot die ontwikkeling van miokardiale infarksie of beroerte.

Invloed op die vermoë om voertuie, meganismes te bestuur. Spesiale kliniese studies om die effek van die geneesmiddel op die vermoë om motor te bestuur en meganismes te bestudeer, is nie uitgevoer nie. As u bestuur en werk met meganismes wat 'n groter konsentrasie aandag verg, moet u sorg dra omdat duiseligheid en slaperigheid kan selde voorkom tydens die gebruik van Telzap ®.

Vervaardiger

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkye.

District Kucukkaryshtyran, st. Merkez, No. 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkye.

Houer van 'n registrasiesertifikaat. Sanofi Rusland RDK. 125009, Rusland, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Eise oor die kwaliteit van die middel moet gestuur word na die adres van Sanofi Rusland RDK: 125009, Rusland, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Stel vorm en samestelling vry

Telzap is beskikbaar in die vorm van tablette bedek met 'n filmbedekking van 40 mg en 80 mg. 10 stukke word in blase verkoop, in 'n kartonpakket is daar 3, 6 of 9 blase en instruksies vir die gebruik van Telzap.

1 tablet bevat die aktiewe stof: telmisartan - 40 mg of 80 mg en hulpkomponente: povidon 25, meglumien, natriumhidroksied, sorbitol, magnesiumstearaat.

Produseer steeds tablette Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg, wat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hidrochloorthiazide bevat - 'n diuretikum.

Farmakologiese werking

Die aktiewe stof telmisartan het die eienskappe van spesifieke angiotensien II-reseptorantagoniste. As dit ingeneem word, kan die middel angiotensien II van die verband met die reseptor verwyder. Wat die reseptor betref, is hy ook nie 'n agonis nie. Telmisartan is slegs in wisselwerking met angiotensien II ATl-reseptore. Die aktiewe stof het nie soortgelyke eienskappe as die AT2-reseptor en sommige ander nie.

Onder invloed van die geneesmiddel in die bloedplasma neem die konsentrasie van aldosteroon af. Terselfdertyd bly renienaktiwiteit op dieselfde vlak en ioonkanale word nie geblokkeer nie.

Angiotensien-omskakelende ensiem wat die vernietiging van bradykinien kataliseer, word nie belemmer nie. Met hierdie funksie kan u die risiko van newe-effekte soos droë hoes uitskakel.

As 'n dosering van 80 mg by pasiënte gebruik word, word die hipertensiewe effek van angiotensien II geblokkeer. Die effek word 3 uur na die eerste dosis verkry. Die aksie duur 24 uur. Dit word 48 uur lank as klinies effektief beskou. Gereelde inname van tablette vir 4-8 weke lei tot 'n duidelike anti-hipertensiewe effek.

Die gebruik van Telzap by pasiënte met arteriële hipertensie kan diastoliese en sistoliese bloeddruk verlaag. Intussen verander die hartklop nie.

Die medisyne word gebruik om kardiovaskulêre siektes te behandel. By bejaarde pasiënte met patologieë van die kardiovaskulêre stelsel het tablette die frekwensie verminder van:

beroertes
miokardiale infarksie
sterftes weens kardiovaskulêre siektes.

Aanduidings vir gebruik

Wat help Telzap? Die belangrikste aanduidings vir die gebruik van tablette:

IHD by pasiënte ouer as 55 jaar.
Voorkoming van siektes in die kardiovaskulêre stelsel.
Voorkoming van sterftes as gevolg van kardiovaskulêre aanvalle by pasiënte wat in gevaar is (vir die voorkoming van hartaanval, beroerte, hartversaking met 'n dodelike uitkoms).
Voorkoming van komplikasies van die hart en bloedvate by tipe 2-diabetes.
Stabiele hoë bloeddruk - bo 140/90 vir noodsaaklike en sekere tipes simptomatiese hipertensie.
As deel van komplekse terapie na 'n beroerte of iskemiese aanval.

Arteriële hipertensie

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlakte).

Die gelyktydige gebruik van Telzap met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

By ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Telzap Plus

Neem mondeling, een keer per dag, afgespoel met vloeistof, ongeag die ete.

Pasiënte wie se BP nie met monoterapie met telmisartan of hidrochloortiasied behoorlik beheer kan word nie, moet Telzap Plus neem.

Voordat u oorskakel na 'n vaste dosis-kombinasie, word individuele dosis titrering van elke komponent aanbeveel. In sommige kliniese situasies kan 'n direkte oorgang van monoterapie na behandeling met 'n vaste dosis-kombinasie oorweeg word.

Lees ook hierdie artikel: By watter druk om Corinfar te drink: instruksies, prys en resensies

Die middel Telzap Plus, kan een keer per dag gebruik word vir pasiënte wie se bloeddruk nie behoorlik beheer kan word nie, wanneer u 'n dosis van 80 mg per dag telmisartan gebruik.

Newe-effekte

In sommige pasiënte kan die gebruik van Telzap die newe-effekte uitlok.

Dispnee en hoes kom selde voor. Selde kom interstisiële longsiekte voor.
Sommige pasiënte kla van slapeloosheid, depressie, verhoogde angs. In seldsame gevalle is daar flou.
By vroue kan inflammatoriese siektes van die voortplantingstelsel voorkom, in seldsame gevalle word 'n wanfunksie in die menstruele siklus waargeneem. By mans is 'n erektiele disfunksie moontlik.
Daar is bewyse van die ontwikkeling van trombositopenie, eosinofilie en lae hemoglobien.
In die lys van sulke newe-effekte moet hyperhidrose, vel jeuk, uitslag genoem word. Ekseem, angio-edeem, eritem, giftige veluitslag en medikasie word selde gediagnoseer.
Onder die newe-effekte wat 'n verswakte nierfunksie genoem word. Onder hierdie patologieë is nierversaking.
Van die spysverteringstelsel kom diarree, buikpyn, braking, winderigheid en dyspepsie meer gereeld voor as ander. Smaakafwykings, ongemak in die epigastriese streek, droë mukosa in die mondholte word selde waargeneem.

Die kardiovaskulêre stelsel reageer selde op nadelige gebeure met Telzap-terapie. Intussen is pasiënte moontlik:

verlaging van bloeddruk met 'n verandering in liggaamsposisie,
floute in die hipotensie
afname of toename in hartklop.

Versteurings van die galblaas en lewer is buitengewoon skaars.

Die gebruik van die medisyne kan 'n afname in bloedsuiker en metaboliese asidose veroorsaak.

Van allergiese reaksies is die volgende moontlik:

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Die gelyktydige gebruik van hidrochloorthiazide en telmisartan beïnvloed nie die farmakokinetika van hierdie middels nie.

telmisartan: Na orale toediening word die maksimum konsentrasies van telmisartan bereik na 0,5 - 1,5 uur. Die absolute biobeskikbaarheid van telmisartan teen 'n dosis van 40 mg en 160 mg is onderskeidelik 42% en 58%. As u telmisartan gelyktydig met voedsel neem, wissel die afname in AUC (area onder die konsentrasietydkurwe) van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (met 'n dosis van 160 mg). 3 uur na inname is die konsentrasie in die bloedplasma gelyk, ongeag die ete. 'N Effense afname in AUC veroorsaak nie 'n afname in terapeutiese effektiwiteit nie. Die farmakokinetika van orale telmisartan is nie-lineêr in dosisse van 20-160 mg met 'n meer as proporsionele toename in plasmakonsentrasies (Cmax en AUC) met 'n toenemende dosis. Geen klinies beduidende kumulasie van telmisartan is opgespoor nie.

hidrochloortiasiedNa die orale toediening van Telzap Plus, word die piek konsentrasies van hidrochloortiasied ongeveer 1.0 tot 3.0 uur bereik na die gebruik van die middel. Op grond van die kumulatiewe nieruitskeiding van hidrochloorthiazide is die absolute biobeskikbaarheid ongeveer 60%.

telmisartan bind aansienlik aan plasmaproteïene (meer as 99,5%), hoofsaaklik met albumien en alfa-1-suur glykoproteïen. Die verspreidingsvolume is ongeveer 500 L, wat dui op addisionele weefselbinding.

hidrochloortiasied 68% is aan plasmaproteïene gebind en die verspreidingsvolume is 0,83 - 1,14 l / kg.

telmisartan gemetaboliseer deur vervoeging met die vorming van farmakologies onaktiewe acylglucuronide. Die glukuronied van die ouerverbinding is die enigste metaboliet wat by mense geïdentifiseer is. Na 'n enkele dosis 14C-gemerkte telmisartan, is glukuronied ongeveer 11% van die gemete plasma-radioaktiwiteit. Cytochrome P450 en isoenzymes neem nie deel aan die metabolisme van telmisartan nie.

hidrochloortiasied nie by mense gemetaboliseer nie

telmisartan: Na intraveneuse of orale toediening van 14C-gemerkte telmisartan, word die meerderheid van die toegediende dosis (> 97%) in die ontlasting geskei deur galuitskeiding. Klein volumes is in die urine gevind.

Die totale plasmaklaring van telmisartan na orale toediening is> 1500 ml / min. Die terminale halfleeftyd is> 20 uur.

hidrochloortiasied byna heeltemal onveranderd in die urine uitgeskei.Ongeveer 60% van die orale dosis word binne 48 uur uitgeskei. Nieropruiming is ongeveer 250 - 300 ml / min. Die terminale halfleeftyd is 10 tot 15 uur.

Bejaarde pasiënte

Die farmakokinetika van telmisartan verskil nie by ouer mense en pasiënte jonger as 65 jaar nie.

Plasmakonsentrasies van telmisartan is 2-3 keer hoër by vroue as by mans. In kliniese studies was daar geen noemenswaardige toename in die reaksie van bloeddruk of die frekwensie van ortostatiese hipotensie by vroue nie. Dosisaanpassing is nie nodig nie. 'N Neiging tot hoër plasmakonsentrasies van hidrochloortiasied is by vroue waargeneem as by mans. Dit het geen kliniese belang nie.

Pasiënte met nierversaking

Uitskeiding van die nier beïnvloed nie die verwydering van telmisartan nie. Volgens die resultate van min ervaring met Telzap Plus by pasiënte met ligte tot matige nierversaking (kreatinienopruiming van 30-60 ml / min, gemiddelde waarde van ongeveer 50 ml / min), is dosisaanpassing nie nodig by pasiënte met verminderde nierfunksie nie. Telmisartan word nie deur hemodialise uit die bloed verwyder nie. By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie word die eliminasie-tempo van hidrochloorthiazide verlaag. In 'n studie onder pasiënte met 'n gemiddelde kreatinienopruiming van 90 ml / min, is die halfleeftyd van hidrochloorthiazide verhoog. By pasiënte met 'n nie-funksionele nier is die eliminasie-halfleeftyd ongeveer 34 uur.

Pasiënte met lewerversaking

By pasiënte met lewerinsufficiëntie neem die absolute biobeskikbaarheid van telmisartan tot 100% toe. Die halfleeftyd van lewerversaking verander nie.

FarmakoDynemika

Telzap Plus is 'n kombinasie van 'n angiotensien II-reseptorantagonis (ARAII), telmisartan, en 'n tiazied-diuretikum, hidrochloorthiazide. Die kombinasie van hierdie bestanddele het 'n aanvullende anti-hipertensiewe effek, en verlaag die bloeddruk in 'n groter mate as elke komponent alleen. Telzap Plus, wanneer dit een keer per dag geneem word, lei tot 'n effektiewe en gladde daling in bloeddruk.

Telmisartan is 'n effektiewe en spesifieke (selektiewe) angiotensien II-reseptorantagonis (tipe AT1) vir orale toediening. Telmisartan verplaas angiotensien II met 'n baie hoë ooreenkoms van sy bindingsplekke in reseptore van subtipe 1 (AT1), wat verantwoordelik is vir die bekende effek van angiotensien II. Telmisartan vertoon geen gedeeltelike agonistiese aktiwiteit teen die AT1-reseptor nie. Telmisartan bind selektief aan die AT1-reseptor. Binding is langtermyn. Telmisartan toon geen affiniteit vir ander reseptore nie, insluitend die AT2-reseptor en ander, minder bestudeerde AT-reseptore.

Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie.

Telmisartan verlaag plasma-aldosteroonvlakke, blokkeer nie renien in menslike plasma- en ioonkanale nie.

Telmisartan inhibeer nie die angiotensienomskakelende ensiem (kinase II) nie, wat die produksie van bradykinien verminder. Daar is dus geen versterking van newe-effekte wat verband hou met die werking van bradykinien nie.

'N 80 mg dosis telmisartan wat aan gesonde vrywilligers toegedien word, belemmer die toename in druk wat veroorsaak word deur blootstelling aan angiotensien II, byna volledig. Die inhiberende effek duur meer as 24 uur (tot 48 uur).

Nadat die eerste dosis telmisartan geneem is, daal die bloeddruk na 3 uur. Die maksimum daling in bloeddruk word in die reël 4-8 weke na die aanvang van die behandeling bereik en duur voort vir langtermynterapie.

Die anti-hipertensiewe effek duur 24 uur na inname van die middel, insluitend 4 uur voordat die volgende dosis geneem word, wat bevestig word deur bloeddrukmetings, asook 'n stabiele buitepasiëntverhouding (bo 80%) van die minimum en maksimum konsentrasies van die middel na die neem van 40 en 80 mg telmisartan in 'n placebo-beheerde kliniese studies.

By pasiënte met hipertensie verlaag telmisartan beide sistoliese en diastoliese bloeddruk sonder om die hartklop te beïnvloed. Die anti-hipertensiewe effektiwiteit van telmisartan is vergelykbaar met verteenwoordigers van ander klasse anti-hipertensiewe medisyne (soos getoon in kliniese studies wat telmisartan met amlodipien, atenolol, enalapril, hidrochloortiazied en lisinopril vergelyk).

In 'n dubbelblinde, gekontroleerde kliniese proef (N = 687 pasiënte wat geëvalueer is vir effektiwiteit), het individue wat nie op die kombinasie van 80 mg / 12,5 mg gereageer het nie, 'n geleidelike effek getoon van die verlaging van die bloeddruk van die 80 mg / 25 mg kombinasie in vergelyking met langdurige behandeling met 'n dosis 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (verskil in aangepaste gemiddelde veranderinge in die relatiewe basislyn). In 'n studie met 'n kombinasie van 80 mg / 25 mg het bloeddruk gedaal, wat gelei het tot 'n algehele afname van 11,5 / 9,9 mmHg. (TUIN / DBP).

'N Algemene analise van twee soortgelyke 8-week-dubbelblinde, placebo-gekontroleerde kliniese proewe, waarin valsartan / hidrochloortiazied 160 mg / 25 mg (N = 2121 pasiënte wat geëvalueer is) vergelyk word, toon 'n groter effek van die verlaging van bloeddruk 2,2 / 1,2 mm Hg . (SBP / DBP) (verskil in aangepaste gemiddelde veranderinge vanaf die basislyn, onderskeidelik) ten gunste van die kombinasie van telmisartan / hydrochloorthiazide 80 mg / 25 mg.

Na 'n skerp beëindiging van die behandeling met telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy aanvanklike waarde oor 'n paar dae sonder tekens van 'n 'rebound' hipertensie.

In kliniese studies wat die twee behandelings direk vergelyk, was die voorkoms van droë hoes aansienlik laer by pasiënte wat telmisartan ontvang, as by diegene wat angiotensienomskakelende ensieminhibeerders ontvang.

Die PRoFESS-studie onder pasiënte ouer as 50 jaar wat onlangs 'n beroerte gehad het, toon 'n toename in sepsis met telmisartan in vergelyking met placebo, 0,70% vergeleke met 0,49% OF 1,43 (95% vertrouensinterval 1,00 - 2,06), die frekwensie van sterftes as gevolg van sepsis was hoër by pasiënte wat telmisartan geneem het (0,33%) in vergelyking met pasiënte wat placebo (0,16%) gehad het OF 2,07 (95% vertrouensinterval 1,14 - 3,76). Die waargenome toename in die voorkoms van sepsis wat verband hou met die gebruik van telmisartan kan óf 'n ewekansige verskynsel wees, óf kan geassosieer word met 'n meganisme wat tans nie bekend is nie.

Die gevolge van telmisartan op sterftes en kardiovaskulêre morbiditeit is tans onbekend. Hidrochloorthiazide is 'n tiazied-diuretikum. Die meganisme van die anti-hipertensiewe effek van tiasied-diuretika is nie volledig bekend nie. Tiasiede beïnvloed die niermeganismes van die herabsorpsie van elektroliete in die buisies, wat die uitskeiding van natrium en chloried direk in ongeveer ekwivalente hoeveelhede verhoog. Die diuretiese effek van hidrochloorthiazide verminder die plasmavolume, verhoog die plasma-renienaktiwiteit, verhoog die afskeiding van aldosteroon, gevolg deur 'n toename in kalium in die urine, verlies van bikarbonaat en 'n afname in kalium serum. Vermoedelik word deur die toediening van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel deur die toediening van telmisartan, as 'n reël, die verlies van kalium wat met hierdie diuretika geassosieer word, verhoed. By die gebruik van hidrochloorthiazide vind die begin van diurese na 2 uur plaas, en die piekeffek kom na ongeveer 4 uur voor, terwyl die effek ongeveer 6-12 uur duur.

Epidemiologiese studies het getoon dat langdurige behandeling met hidrochloortiasied die risiko van kardiovaskulêre sterftes en morbiditeit verminder.

Kinders tydens swangerskap en laktasie

Daar is geen betroubare inligting oor die veiligheid van hierdie medisyne tydens swangerskap nie. As die pasiënt 'n swangerskap beplan en sy medisyne moet neem om die druk te verlaag, word dit aanbeveel om alternatiewe middels te neem.

Die gebruik van medisyne van die groep remmers, angiotensien antagoniste in die 2de en 3de trimester dra by tot die ontwikkeling van skade aan die niere, lewer, vertraagde ossifikasie van die skedel in die fetus, oligohydramnion ('n afname in die hoeveelheid amniotiese vloeistof).

Die gebruik van die middel tydens borsvoeding is streng teenaangedui.

Geneesmiddelinteraksie

Telzap word dikwels as deel van komplekse behandeling gebruik, dus u moet die verenigbaarheid van tablette met ander medisyne oorweeg.

Pasiënte met tipe 2-diabetes mag nie terselfdertyd telmisartan saam met ander ACE-remmers neem nie. In die meeste gevalle veroorsaak dit hipoglukemie.

Medisyne wat nie aanbeveel word vir gebruik nie: