Simgal: gebruiksaanwysings, analoë, prys, resensies

Beskikbaar in die vorm van ronde tablette, aan die een kant filmbedek met 'n risiko. Tablette kan 10 (ligpienk), 20 (pienk) of 40 mg (donkerpienk) wees. In 'n blisterverpakking van 14 tablette. Blase van 2 of 6 stukke word in kartondoppies geplaas.

Daar is ook die opsie om in bottels van 28 tablette te verpak; elke bottel word in 'n aparte kartondoos geplaas.

Farmakodinamika

Na inname word simvastatien gehidroliseer om 'n afgeleide te vorm met 'n duidelike remming van HMG-CoA-reduktase. As gevolg hiervan neem die konsentrasie af cholesterol lae digtheid deur die sintese daarvan te verminder en katabolisme te verhoog.

Die vlak van apolipoproteïen, trigliseriede word ook verlaag en die konsentrasie word effens verhoog cholesterol hoë digtheid. As gevolg hiervan verander die verhouding van lae en hoë digtheid lipoproteïenkonsentrasies.

Farmakokinetika

Simvastatin word goed geabsorbeer, ongeag of dit alleen of gelyktydig met voedsel ingeneem word. Die maksimum konsentrasie word na 1-2 uur bereik.

Omskakeling na die aktiewe vorm vind in die lewer plaas. Ongeveer 5% van die dosis wat in die algemene bloedstroom vanaf die lewer geneem word. Geen opeenhoping van medisyne is waargeneem nie.

Minstens 95% van simvastatien en sy aktiewe metaboliete bind aan plasmaproteïene.

Uitskeiding vind binne 96 uur plaas met urine (13%) en ontlasting (60%).

Aanduidings vir gebruik

Indikasies vir die voorskrif van die dwelm:

• die behandeling hipercholesterolemie (homosigoties oorerflik, primêr), gemeng dislipidemie,
• voorkoming van kardiovaskulêre siektes by pasiënte met aterosklerose slyk diabetes.

Kontra

Dit is teenaangedui om die medisyne in sulke toestande te drink:

• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel,
• aktiewe stadium van lewersiekte,
• aanhoudende toename in serumtransaminases,
• swangerskap,
• laktasie,
• die gebruik van kragtige sitochroom CYPZA4-remmers (bv. eritromisien, klaritromisien, Nelfinar, itrakonasool, telithromycin, nefasodoon).

Newe-effekte

Een pasiënt uit 100-1000 het die volgende ongewenste gevolge:

Nie meer as een van 1000 word sulke klagtes waargeneem nie:

• anemie,
• hoofpyn,
• parestesie,
• duiseligheid,
• stuiptrekkings,
• perifere poly,
• spysverterings- en ontlastingafwykings,
• braking,
• maagpyn
• pankreatitis,
• hepatitis, geelsug,
• 'n uitslag, jeuk,
• alopecia,
• miopatiespierkrampe miositis,
• astenie,
• sindroom van ernstige hipersensitiwiteit (angioedema, vaskulitis, artritis, rumatiese polimialgie, trombositopenie, photosensitization, eosinofilie, kortasem, swakheid),
• verhoogde vlakke van transaminases, alkaliese fosfatase.

In uiters seldsame gevalle ontwikkel 'n interstisiële proses in die longe oflewerversaking.

Simgal, gebruiksaanwysings (Metode en dosering)

Simgal word in 'n dosis van 10-20 mg tot 80 mg per dag geneem. In die meeste gevalle word 'n enkele dosis medisyne in die aand voorgeskryf. Dit is raadsaam om dit nie met kos te kombineer nie.

As u die tablet in die helfte moet verdeel, moet u dit met 'n mes sny en nie met u hande breek nie.

Die dosis word deur die dokter voorgeskryf, met inagneming van faktore soos die ouderdom van die pasiënt, diagnose, toestand van die liggaam, die aard van die terapie (monoterapie of in kombinasie met ander medisyne).

Interaksie

Gelyktydige gebruik saam met ander medisyne kan die toestand van die liggaam of die metabolisme van simvastatien beïnvloed:

• met bosentan - die konsentrasie van simvastatien en sy afgeleides daal, dit is nodig om die dosis aan te pas met inagneming van die cholesterolvlak,
• met siklosporien, danazol, Gemfibrozil, niasien, amiodaroon, verapamiel - Simgal dosis moet verminder word om ontwikkeling te voorkom miopatie,
• met eritromisien, itrakonasool, ketokonasool, Fluconazole, posaconazole, klaritromisien, telithromycin en ander kragtige CYP3A4-remmers - kombinasie verbode. As u dringend moet behandel met die bogenoemde medisyne, word Simgal tydelik gestaak.

Spesiale instruksies

Wanneer dokters voorgeskryf word, moet dokters 'n paar van die kenmerke daarvan onthou en die pasiënt daaroor vertel:

• moet alle pasiënte wat Simgal voorgeskryf word, gewaarsku word oor die noodsaaklikheid om hospitaal toe te gaan in geval van pyn of spierswakheid,
• 'n paar dae voor die beplande chirurgiese ingryping moet terapie met simvastatien gestaak word,
• voordat u met die behandeling begin, word dit aanbeveel om 'n ondersoek te ondergaan om die funksionele toestand van die lewer te bepaal,
• dit is verbode om pomelo sap te drink tydens Simgal-terapie,
• Dit word ook aanbeveel dat u nie alkohol drink nie.

Toe adolessente medikasie neem, was daar geen invloed op groei en seksuele ontwikkeling nie. Optrede op 'n jonger ouderdom is nie ondersoek nie.

Analoog van Simgal

Analoge van Simgal is sulke middels:

• Aldesta,
• Atrolin,
• Vabadin,
• Vasilip,
• Vazostat-Gesondheid,
• Wasta,
• Vastatin,
• Zocor,
• Soest,
• Cardak,
• Simva Tad,
• Simvageksal,
• Simvakard,
• Simvakol,
• Simvalimit,
• Simvostat.

Samestelling, vrystellingvorm

Simgal is 'n bedekte tablet wat lyk soos lensies in hul vorm. Vir maklike gebruik is dit in drie dosisse beskikbaar: 10, 20, 40 mg, 28, 84 stuks. Die kleur van die Simgala-tablet hang af van die konsentrasie van die aktiewe stof: 10 mg - ligpienk, 20 mg - dieppienk, 40 mg - donkerpienk.

Benewens die belangrikste bestanddeel van simvastatien, bevat die samestelling van die middel butielhidroksianisol, askorbiensuur, sitroensuurderivate, stysel, sellulose, melksuiker-monohydraat, magnesiumstearaat, Opadry II-deklaag.

Farmakologiese werking

Simgal gaan die menslike liggaam onaktief in. Die aktivering daarvan vind plaas in die lewer, waar cholesterol eintlik gesintetiseer word. As dit met die ensiem HMG-CoA-reduktase in wisselwerking tree, stop dit die sintese van skadelike cholesterol tydens die vorming van sy voorganger, mevalonsuur. Dit verhoog die aantal sowel as die aktiwiteit van LDL-reseptore. Die liggaam reageer daarop deur die vinnige vernietiging van cholesterol, skadelike lipoproteïene.

Inteendeel, die vlak van goeie lipoproteïene (met 'n hoë digtheid) neem toe. Hoe help dit die liggaam om aterosklerose te beveg? Proteïenvetkomplekse met lae digtheid en cholesterol neig om op die wande van bloedvate te sit. Dit vorm aterosklerotiese gedenkplate. HDL stimuleer die mobilisering van cholesterol vanuit die weefsel van die wande van bloedvate, sowel as ander liggaamsstrukture.

Die middel word gekenmerk deur goeie opname. Die piek konsentrasie van die hoofaktiewe stof van Simgal word na 60-120 minute aangeteken. Die middel word hoofsaaklik met ontlasting, urine uitgeskei. Die vermoë om in borsmelk oor te gaan, is nie bestudeer nie.

Voedsel beïnvloed nie die opname van Simgal-tablette nie. Daarom dui die instruksies aan dat dit voor, na of saam met kos geneem kan word.

Simgal: indikasies vir gebruik

In ooreenstemming met die gebruiksaanwysings van Simgal, word dit voorgeskryf aan pasiënte met 'n primêre skending van die metabolisme van cholesterol, wanneer een dieet nie voldoende is nie. Hierdie middel vorm ook deel van komplekse terapie vir siektes wat gepaard gaan met 'n verswakte vetmetabolisme. Dit is hoofsaaklik koronêre hartsiektes (CHD), diabetes.

Simgal-tablette word voorgeskryf as aanvullende behandeling vir homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie, maar slegs as die belangrikste terapeutiese metodes (dieet, oefenterapie, LDL-plasmaferese) onvoldoende is of ondoeltreffend is.

Metode van toediening, dosis

Volgens die instruksies vir Simgal-tablette is die dosisbereik van 10 tot 80 mg / dag. Die middel word een keer per dag geneem, die aanbevole tyd van opname is aand. In die algemeen begin die toediening van Simgal met minimale / matige dosisse met 'n geleidelike toename in dosis, indien nodig. Die minimum aanpassingsinterval is 4 weke. In die seldsame gevalle word die hoogste dosis van die middel voorgeskryf as kleiner dosisse geneem word, is dit nie effektief nie.

'N Verpligte gebruiksreël vir Simgal is 'n dieet wat cholesterol verlaag.

Met hipercholesterolemie word Simgal-tablette in 'n dosis van 20 mg per dag geneem. Hoër konsentrasies van die geneesmiddel (40 mg / dag) word voorgeskryf, indien nodig, 'n skerp daling in cholesterol, LDL (meer as 45%). Vir ligte / matige hipercholesterolemie laat die gebruik van Simgal tablette in 'n verlaagde dosis (10 mg / dag) toe.

Met 'n hoë risiko vir hartsiektes, word Simgal-tablette voorgeskryf as aanvullende terapie teen 'n dosis van 40 mg / dag. Dosisaanpassing word uitgevoer soos hierbo beskryf. Simgal help om cholesterol te normaliseer, asook ander vetmetabolismeprodukte. Dit het 'n positiewe uitwerking op die vermindering van die risiko van hartaanval en sterfte.

Vir volwassenes met heterosigotiese oorerflike hipercholesterolemie word die middel in 'n dosis van 40 mg voorgeskryf. Drie tablette is moontlik met 'n dosis van 80 mg / dag: 20 mg in die oggend, 20 mg in die namiddag, 40 mg in die aand. Vir seuns van 10-17 jaar, sowel as vir meisies wie se menstruasie minstens 'n jaar gelede begin het, word Simgal in 'n dosis van 10 mg voorgeskryf. Volgens die instruksies is die maksimum dosis vir jong pasiënte 40 mg. Ondersoek is gedoen na die gevolge van Simgal-tablette op die liggaam van jong kinders.

Geneesmiddelgroep, vorm en koste van die middel vrygestel

Simgal behoort tot die hipolipidemiese groep medisyne - statiene. Dit is remmers van HMG-CoA-reduktase. Die INN vir hierdie medikasie is simvastatien (Simvastatin). Hierdie medisyne is slegs in tabletvorm beskikbaar. Die tablette verskil in vorm en kleur van die dop, afhangend van die dosis van die hoofkomponent daarin - simvastatien:

• medikasie met 'n dosis van 10 mg - 'n ligte pienk skaduwee, konveks aan beide kante en rond van vorm,
• tablette waarin 20 mg van die aktiewe bestanddeel afgerond en pienk van kleur is, en ook 'n verdeelstrook aan een van die konvekse sykante het,
• 'n medisyne met 'n aktiewe bestanddeel van 40 mg is 'n donkerpienk skaduwee, rond en het ook 'n verdeelstrook aan die een kant.

Die middel word verpak in blase van 14 tablette, sowel as in kartondose van 2 of 6 blase. Gemiddelde pryse vir Simgal op die grondgebied van die Russiese Federasie (Tabel 1)

Die samestelling van die lipiedverlagende middel

Benewens simvastatien, bevat die middel aanvullende stowwe wat ook 'n belangrike rol speel in die werking van tablette. Onder hulle is:

• laktose,
• MCC
• askorbiensuur
• stysel,
• magnesiumstearaat,
• talk en sitroensuur,
• komponent opadry (pienk en bruin), wat deel uitmaak van die dop.

Indikasies vir gebruik in terapie en kontraindikasies

Simgal word hoofsaaklik gebruik vir patologieë van die hart- en bloedvloei-stelsel. Die middel word voorgeskryf vir sulke siektes:

• met angina pectoris verminder die vordering van patologie, wat die risiko van dood verminder by mense van verskillende ouderdomsgroepe met patologieë van die hartorgaan,
• met hartischemie word die risiko van hartaanvalle verskeie kere verlaag,
• voorkom die voorkoms van beroertes wat veroorsaak word deur serebrale isgemie of serebrale bloeding,
• vir die behandeling van sistemiese aterosklerose en om die oorgang na 'n ingewikkelde vorm te voorkom.

Die middel word ook gebruik om verskillende vorme van hipercholesterolemie te behandel:

• met heterosigotiese en homosigotiese hipercholesterolemie,
• met primêre en gemengde hiperlipidemie,
• met die ontwikkeling van hipertriglyceridemia en dyslipidemia.

Daarbenewens word die middel aktief voorgeskryf vir patologieë van die endokriene stelsel, wat die ontwikkeling van diabetes veroorsaak, wat parallel ontwikkel met sistemiese aterosklerose.

Kontra-indikasies vir die inname van die medisyne is:

• patologie in lewerselle wat op die stadium van verergering is,
• te hoë aktiwiteit van transaminase-ensieme in die lewerorgaan, en lewerversaking,
• skielike aanval van nierversaking,
• u kan nie statien tydens swangerskap by vroue neem nie, sowel as tydens die voeding van die baba met borsmelk nie,
• onverdraagsaamheid vir die liggaam van die hoofkomponent van simvastatien of bykomende stowwe,
• dit is verbode om die medisyne aan kinders onder die ouderdom van 10 jaar voor te skryf.

Moet nie voorgeskryf word aan vroue van die geboorte af nie sonder 'n voldoende beskerming teen onbeplande swangerskap. In die geval van bevrugting tydens die terapeutiese verloop van Simgal, is dit nodig om die behandeling met statiene voor die einde van die swangerskap te onderbreek. As die onttrekking van die middel die pasiënt met die doodsgevaar bedreig, ontstaan ​​die vraag na aborsie.

Meisies kan die medisyne voorgeskryf word na die aanvang van die menstruasie, en seuns van tien jaar oud met terapie vir homosigotiese familiale hipercholesterolemie.

Gebind

Dit is verbode om tablette as selfmedikasie te gebruik, omdat slegs die behandelende dokter die regte dosering kan kies en die behandeling kan verf. Moenie vergeet dat behandeling noodwendig in kombinasie met 'n anti-cholesterol dieet moet plaasvind nie.

Die daaglikse dosis van die middel kan 10, 20 of 80 mg wees:

• Die maksimum dosis word in seldsame gevalle en in 'n hospitaalomgewing voorgeskryf.
• Met hipercholesterolemie word 'n daaglikse dosis van 10 mg voorgeskryf. Met isgemie van die hartorgaan word 'n dosis van 20 mg voorgeskryf, met aterosklerose is die dosis van die neem van die middel 20-40 mg.
• 'N Dosis van 5 milligram word voorgeskryf wanneer statiene en fibrate in komplekse terapie geneem word.

Die eerste geneesmiddeleffek kan na 2 weke gevoel word. Dosisaanpassing kan slegs uitgevoer word nadat u die middel 'n maand geneem het, en u kan ook gedurende hierdie periode die middel vervang deur 'n analoog.

Interaksies Simgal met ander medisyne

Dit is nodig om die inname van statiene en ander medisyne streng te beheer. Die basiese reëls van interaksie:

• tydens die behandeling met siklosporien en statiene neem die konsentrasie simvastatien in die bloedsamestelling 'n paar keer toe. Daarom is die gekombineerde gebruik van hierdie twee middels teenaangedui,
• Spesiale aanbevelings en instruksies

Vir veilige terapie is dit belangrik om te hou by sulke reëls:

In die eerste fase van die terapie is dit belangrik om lewerstransaminases gereeld te monitor. Die eerste kwartaal van die geneesmiddelkursus moet u die prestasie van ensieme elke 45 dae kontroleer, waarna u elke 60 dae moet monitor voordat u die tablette neem.

Met langer behandeling moet ensiemtellings een keer elke 180 dae gemonitor word.

Newe-effekte van die dwelm en oordosis

Simgal het baie newe-effekte op die liggaam van die pasiënt. Onder hulle is:

• verminderde krag by mans,
• afwykings in die werk van die niere en lewer,
• verhoogde konsentrasie van niertransaminases,
• dispepsie,
• akute vorm van pankreatitis,
• naarheid, braking, diarree en hardlywigheid,
• perifere neuropatie,
• depressie
• liggaamsmoegheid,
• slapeloosheid en slaperigheid,
• pyn in die kop,
• spierswakheid,
• rabdomyolise en alopecia.

Daar is geen spesifieke behandeling vir oordosis nie. Die behandeling is slegs simptomaties en bestaan ​​uit die was van die maag.

Vir die behandeling van hipercholesterolemie kan die dokter analoë van die medikasie kies. Lys van Simgal-analoë met die aktiewe bestanddeel simvastatien:

1. Simvakard is 'n Tsjeggiese vervaardigde middel wat 'n hoë terapeutiese effektiwiteit het met 'n minimale negatiewe uitwerking op die liggaam van die pasiënt.
2. Simvastatin Zenithva is 'n Tsjeggiese medikasie wat effektief is in die behandeling van primêre hipercholesterolemie tipe 2A en 2B volgens Fredrickson in kombinasie met anticholesterolvoeding.
3. Simvastol is 'n Roemeense middel wat goedkoper is as die oorspronklike medikasie. Simvastol word voorgeskryf as 'n voorkoming van patologieë van die hart- en bloedvloei-stelsel.

Resensies van dokters en pasiënte

Pasiënte en kardioloë lewer oor die algemeen positiewe resensies oor die middel. Hulle let op die positiewe dinamika van verlaging van cholesterol en 'n laer risiko om patologieë van die kardiovaskulêre stelsel te ontwikkel:

As die dokter die regte dosis kies en die cholesteroldiëte waargeneem word, neem die effektiwiteit van die middel toe met minimale newe-effekte. Met Simgal in terapie word die risiko van beroerte en hartaanval nie net verminder nie, maar ook hartaritmie en tagikardie.

Farmakologiese groep

Hipolipidemiese middels. HMG-CoA reduktase-remmers. ATC-kode C10A A01.

Die behandeling van primêre hipercholesterolemie of gemengde dislipidemie as aanvulling tot dieetterapie, wanneer dieetterapie of ander nie-farmakologiese behandelings (bv. Oefening, gewigsverlies) ondoeltreffend is.

Behandeling van homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie as aanvulling tot dieetterapie en ander behandelingsmetodes wat daarop gemik is om lipiede te verlaag (byvoorbeeld LDL-plasmaferese), of as hierdie metodes ondoeltreffend is.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Afname in sterftes en morbiditeit van kardiovaskulêre siektes by pasiënte met ernstige aterosklerotiese siektes of diabetes mellitus, met normale of verhoogde cholesterolvlakke as aanvullende terapie vir die regstelling van ander risikofaktore en ander vorme van kardiobeskermende terapie.

Dosis en toediening

Voor die aanvang van die terapeutiese kursus en deur die loop van die behandeling, moet die pasiënt hou by 'n standaard hipocholesterol dieet.

Simgal tablette word een maal per dag (saans) mondelings geneem, tensy anders voorgeskryf. Dit word aanbeveel dat die medisyne apart van maaltye geneem word, met 'n voldoende hoeveelheid water of ander vloeistof afgespoel word.

• Hipercholesterolemie: 10-80 mg simvastatien een keer per dag (in die aand). Die aanvanklike dosis is 10 mg, en die maksimum daaglikse dosis is 80 mg. Elke dosisverandering word met tussenposes van vier weke uitgevoer. Die optimale effek van die middel word in die meeste gevalle bereik in dosisse tot 20 mg per dag,
• Homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie: 40 mg een keer per dag (in die aand) of 80 mg in drie verdeelde dosisse (20 mg in die oggend en namiddag, 40 mg in die aand),
• Koronêre hartsiektes en 'n groot risiko vir die ontwikkeling daarvan: 20-40 mg Simgal per dag. Die aanvanklike dosis is 20 mg per dag. Elke dosisverandering word met tussenposes van vier weke uitgevoer. Indien nodig, kan u die dosis verhoog tot 40 mg per dag. Met 'n totale cholesterolinhoud van 3,6 mmol / L, en 'n lae digtheid lipoproteïne van 1,94 mmol / L, moet die dosis van die middel verminder word.

Bejaarde pasiënte met ligte tot matige nierversaking benodig nie dosisaanpassing vir Simgal nie.

By chroniese nierversaking (kreatinienopruiming minder as 30 ml / min) of die gelyktydige gebruik van danazol, siklosporien, nikotiensuur in dosisse van meer as 1 g per dag, gemfibrozil of ander fibrate, moet die dosis simvastatien nie meer as 10 mg per dag wees nie, en wanneer dit saam met verapamil gebruik word. of amiodarone - 20 mg per dag.

Dosis en toediening

Die dosisreeks is 10-80 mg per dag as 'n enkele orale dosis in die aand. Pas die dosis, indien nodig, eweredig, met tussenposes van minstens 4 weke, tot 'n maksimum van 80 mg per dag, wat in die aand geneem moet word, aan. 'N Dosis van 80 mg per dag word slegs aanbeveel vir pasiënte met ernstige hipercholesterolemie en 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre komplikasies. As die dokter die helfte van die tablet voorgeskryf het, kan u die tablet nie met u hande breek nie. Snitablette moet met 'n mes uitgevoer word.

Pasiënte moet 'n standaarddieet ontvang wat daarop gemik is om cholesterol te verlaag, wat tydens die behandeling met Simgal moet waargeneem word. Die standaard begindosis is 20 mg per dag as 'n enkele dosis in die aand. As 'n beduidende verlaging van LDL-cholesterol benodig word (meer as 45%), kan die aanvanklike dosis 40 mg per dag as 'n enkele dosis in die aand wees. Indien nodig, word die dosisaanpassing uitgevoer soos hierbo beskryf. Pasiënte met ligte tot matige hipercholesterolemie kan voorgeskryf word in 'n aanvanklike dosis van 10 mg.

Homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie

Die aanbevole dosis is 40 mg simvastatien per dag in die aand of 80 mg per dag in die aand

3 dosisse van 20 mg in die oggend, 20 mg in die middag en 'n aanddosis van 40 mg. Simgal moet gebruik word as aanvulling tot ander behandelingsmetodes wat daarop gemik is om lipiedvlakke te verlaag (bv. LDL-plasmaferese) of as sulke behandelings nie beskikbaar is nie.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Die dosis Simgal is 40 mg per dag as 'n enkele dosis in die aand vir pasiënte wat 'n hoë risiko het vir koronêre hartsiektes (CHD, met of sonder hiperlipidemie). Geneesmiddelterapie kan terselfdertyd met dieet en oefening begin word. Indien nodig, word die dosisaanpassing uitgevoer soos hierbo beskryf.

Simgal is effektief in die vorm van monoterapie of in kombinasie met medisyne, en verhoog die uitskeiding van galsuur. Die middel moet meer as 02:00 voor of meer as 04:00 geneem word na die gebruik van medisyne wat die uitskeiding van galsuur verhoog.

In pasiënte wat siklosporien, danazol, gemfibrozil, ander fibrate (behalwe fenofibraat) of lipiedverlagende dosisse (≥1 g / dag) van niasien in samewerking met Simgal gebruik, moet die dosis Simgal nie langer as 10 mg per dag wees nie. Vir pasiënte wat amiodarone of verapamil gelyktydig met Simgal neem, moet die dosis Simgal nie meer as 20 mg per dag wees nie.

Daar is geen behoefte aan dosisveranderings by pasiënte met matige nierversaking nie. In ernstige nierversaking (kreatinienopruiming

Gebruik tydens swangerskap of laktasie

Simgal is teenaangedui tydens swangerskap. Die veiligheid van die middel vir swanger vroue is nog nie vasgestel nie. Geen beheerde kliniese toetse is by swanger vroue uitgevoer nie. Daar is verskeie verslae van aangebore afwykings by pasgeborenes wie se moeders tydens swangerskap HMG-CoA-reduktase-remmers geneem het. By die ontleding van die verloop van swangerskap by ongeveer 200 vroue wat simvastatien of 'n ander verwante HMG-CoA-reduktase-remmer gedurende die eerste trimester geneem het, is dit egter gevind dat die frekwensie van aangebore anomalieë vergelykbaar was met die frekwensie waargeneem in die algemene bevolking. Hierdie aantal swangerskappe was statisties voldoende om uit te sluit

'N 2,5-voudige toename in die frekwensie van aangebore afwykings teen 'n algemene frekwensie. Alhoewel daar geen bewyse is dat die voorkoms van aangebore afwykings by kinders wie se moeders simvastatien of 'n ander verwante HMG-CoA-reduktase-remmer geneem het nie verskil van die frekwensie waargeneem in die algemene bevolking nie, kan moederlike behandeling met simvastatien die fetale vlak van mevalonaat verlaag, wat 'n voorloper van cholesterolbiosintese is. Aterosklerose is 'n chroniese proses, en die staking van lipiedverlagende medisyne tydens swangerskap mag, as 'n reël, nie die langtermynrisiko verbonde aan primêre hipercholesterolemie aansienlik beïnvloed nie. In hierdie verband word dit nie aanbeveel om Simgal tydens swangerskap, tydens die beplanningstydperk te gebruik nie, en ook nie as swangerskap slegs verwag word nie. Simgal-behandeling moet opgeskort word vir die duur van die swangerskap of totdat vasgestel word dat die pasiënt nie swanger is nie.

Dit is onbekend of simvastatien of die metaboliete daarvan in borsmelk binnedring. Aangesien 'n beduidende hoeveelheid van die middel in borsmelk oorgaan, en ook as gevolg van die hoë risiko vir nadelige reaksies, moet vroue wat Simgal neem, ophou borsvoed.

Die veiligheid en effektiwiteit van simvastatien by adolessente (meisies wat ten minste 1 jaar na menstruasie het) en seuns tussen die ouderdomme 10-17 jaar met heterosigotiese oorerflike hipercholesterolemie, is in die studie geëvalueer. Die newe-effekprofiel by pasiënte wat simvastatien ontvang het, was soortgelyk aan dié by pasiënte wat placebo neem. Dosisse van meer as 40 mg is nie in hierdie kategorie pasiënte bestudeer nie. Die studie het nie 'n effek op die groei en seksuele ontwikkeling van adolessente aan die lig gebring nie, sowel as op die duur van die menstruele siklus by meisies. Meisies wat simvastatien neem, moet ingelig word oor voorbehoedmetodes. Simvastatin is nog nie bestudeer by pasiënte jonger as tien jaar nie, sowel as by meisies wat nog nie met menstruasie begin het nie.

Toepassingsfunksies

Simvastatin, soos ander remmers van HMG-CoA (hydroxymethylglutaryl-co-enzym A) reduktase, kan soms die ontwikkeling van miopatie veroorsaak, wat manifesteer in die vorm van spierpyn, seerheid of swakheid, gepaard met 'n toename in CPK meer as

10 keer hoër as die boonste vlak van die norm. Miopatie manifesteer soms in die vorm van rabdomololise met of sonder akute nierversaking sekondêr tot mikroalbuminurie. In hierdie geval kan die dood selde voorkom. Die risiko van miopatie word verhoog as gevolg van 'n toename in die konsentrasie in die bloedplasma van stowwe wat 'n depressiewe effek het teen HMG-CoA-reduktase.

Soos met ander HMG-CoA-reduktase-remmers, is die risiko om miopatie / rabdomyolise te ontwikkel dosisafhanklik.

Die meting van CPK (CC) moet nie uitgevoer word na intense fisiese inspanning of in die teenwoordigheid van enige moontlike alternatiewe rede vir die verhoging van die CC nie, aangesien dit die interpretasie van die verkreë aanwysers bemoeilik. As die vlakke van die strafreg op die aanvanklike vlak (> 5 keer hoër as die boonste vlak van die norm) aansienlik verhoog word, is dit nodig om binne 5-7 dae weer te meet om die uitslag te bevestig.

Alle pasiënte wat met simvastatinbehandeling begin of met die dosis simvastatien toeneem, moet gewaarsku word oor die risiko van miopatie en die noodsaaklikheid om onverstaanbare spierpyn, seerheid of swakheid aan te meld.

Wees versigtig om die geneesmiddel voor te skryf aan pasiënte wat geneig is tot rabdomololise. Om 'n kontrole basislynwaarde te bepaal, moet die CC vlak gemeet word voor behandeling in sulke gevalle:

• Ouderdom (> 70 jaar).
• Swak nierfunksie.
• Onbeheerde hipotireose.
• Erflike spierafwykings in 'n familie- of persoonlike geskiedenis.
• 'N Geskiedenis van spiertoksisiteit veroorsaak deur statiene of fibraat.
• Alkoholmisbruik.

In sulke gevalle moet die risiko verbonde aan behandeling geweeg word, en die moontlike voordele daarvan word, en kliniese monitering word aanbeveel. As 'n pasiënt 'n geskiedenis van spiergestremdheid het wat verband hou met statiene of fibrate, moet ander medisyne in hierdie klas met omsigtigheid gebruik word. As die vlakke van CC aansienlik verhoog word op die aanvanklike vlak (> 5 keer hoër as die boonste vlak van die norm), moet behandeling nie begin word nie.

As 'n pasiënt wat statienbehandeling ontvang, spierpyn, swakheid of krampe ontwikkel, moet die CC-vlakke gemeet word. As hierdie vlakke aansienlik verhoog word, in die afwesigheid van intense fisieke inspanning (> 5 keer hoër as die boonste vlak van die norm), moet die behandeling gestaak word. As spiersimptome ernstig is of daaglikse ongemak veroorsaak, selfs al is die QC-vlakke 3 keer hoër as die boonste normale vlak, is serumtransaminasevlakke waargeneem by 'n klein aantal volwasse pasiënte wat simvastatien gebruik. Met die staking of onttrekking van die middel, het die vlak van transaminases by hierdie pasiënte, as 'n reël, geleidelik na die vorige resultate teruggekeer.

Voordat u met die behandeling begin, en dan, volgens kliniese indikatore, word aanbeveel dat alle pasiënte lewerfunksie ondersoek. Pasiënte wat die dosis tot 80 mg verhoog, word aan 'n aanvullende ondersoek onderneem om die dosis te verhoog, drie maande na die verhoging tot 'n dosis van 80 mg, en dan periodiek (byvoorbeeld een keer elke ses maande) gedurende die eerste behandelingsjaar. Spesiale aandag moet geskenk word aan die pasiënte waarin serumtransaminasevlakke toeneem. Daarin moet die monsters onmiddellik herhaal word, en daarna meer gereeld uitgevoer word. As transaminasevlakke geneig is om te verhoog, veral as dit> 3 keer hoër is as die boonste vlak van die norm en stabiel is, moet u ophou om simvastatin te neem.

Pasiënte wat beduidende hoeveelhede alkohol inneem, moet versigtig wees.

Soos met ander lipiedverlagende medisyne, is matige (

Gebruiksaanwysings Simgala: metode en dosis

Simgal-tablette word een maal per dag (in die aand) mondelings geneem en met baie water afgespoel.

Die aanbevole dosis van die middel wissel tussen 5 en 80 mg per dag. Dosisaanpassing word geleidelik uitgevoer, met 'n interval van minstens 1 maand. Die maksimum daaglikse dosis van 80 mg word slegs voorgeskryf aan pasiënte wat nie die gewenste terapeutiese effek bereik het wanneer simvastatien in 'n dosis van 40 mg per dag geneem word nie, sowel as aan diegene wat Simtal diltiazem gelyktydig neem. Die oorblywende pasiënte moet nie meer as 40 mg van die middel per dag inneem nie.

Met hipercholesterolemie is die aanvanklike daaglikse dosis simvastatien 10-20 mg. In gevalle waar dit nodig is om die konsentrasie van lae-digtheid lipoproteïene (LDL) met 45% of meer te verminder, kan u die aanvanklike dosis verhoog tot 20-40 mg per dag.

Met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie word Simgal voorgeskryf in 'n dosis van 40 mg een keer per dag of 80 mg per dag in drie dosisse (20 mg in die oggend en namiddag, en 40 mg in die aand).

Voordat hy met die behandeling begin, kry die pasiënt 'n hipocholesterol-dieet wat hy deur die loop van die behandeling moet nakom.

By koronêre hartsiektes is die aanvanklike dosis simvastatien 20 mg een keer per dag (in die aand), dan word die dosis, indien nodig, verhoog tot 40 mg per dag (geleidelik elke 4 weke).

As u gelyktydig met gemfibrozil, danazol, siklosporien, ander fibrate (behalwe fenofibraat) en nikotiensuur gebruik in 'n daaglikse dosis van ten minste 1 g, moet die dosis Simgal nie meer as 10 mg per dag wees nie. As dit gekombineer word met verapamil of amiodarone, word Simgal 20 mg voorgeskryf.

Simvastatin moet afsonderlik geneem word van galsuuroplosmiddels (colestyramine en colestipol) - 2 uur voor die gebruik daarvan of 4 uur na die gebruik van hierdie middels.

Bejaardes en pasiënte met ligte tot matige dosisaanpassing van nierversaking is nie nodig nie. By ernstige nierversaking is die dosis nie meer as 10 mg per dag nie, en die behandeling word onder toesig van 'n dokter uitgevoer.

Oordosis

Met 'n oordosis van die middel, is spesifieke simptome nie geregistreer nie (verskeie gevalle is bekend wanneer Simgal in 'n dosis van 450 mg geneem is).

Die behandeling is standaard: dit is nodig om braking te veroorsaak en die pasiënt geaktiveerde houtskool te gee. Indien nodig, word simptomatiese terapie voorgeskryf. Serumkreatienfosfokinase-vlakke en nier- en lewerfunksie moet ook gemonitor word.

Met die ontwikkeling van akute nierversaking en die voorkoms van miopatie met rabdomololise, moet die geneesmiddel onmiddellik gestaak word en natriumbikarbonaat in die vorm van intraveneuse infusie en 'n diuretikum aan die pasiënt toegedien word. Indien nodig, word hemodialise uitgevoer.

Hiperkalemie, wat deur rhabdomyolise veroorsaak kan word, word uitgeskakel deur die intraveneuse toediening van kalsiumglukonaat of kalsiumchloried, die toediening van glukose en insulien, die gebruik van kaliumioonuitruilers, en in ernstige gevalle, hemodialise.

Swangerskap en laktasie

Simgal is teenaangedui tydens swangerskap. By kinders wie se moeders die medisyne gebruik het, kan afwykings ontwikkel (daar is inligting oor verskeie soortgelyke gevalle).

Vrouens van voortplantingsouderdom wat simvastatien gebruik, moet betroubare voorbehoedmetodes gebruik en konsepsie vermy.

Ondanks die feit dat data oor die toediening van simvastatien met borsmelk nie beskikbaar is nie, word die gebruik van Simgal tydens borsvoeding nie aanbeveel nie.

Geneesmiddelinteraksie

Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie verhoog met die gelyktydige gebruik van Simgal saam met antifungale middels, immuunonderdrukkers, MIV-protease-remmers, sitostatika, hoë dosisse nikotiensuur, klaritromisien, nefazodon, gemfibrozil en ander fibrate (behalwe fenofibraat), eritromisien en telitromisien.

Met die gesamentlike toediening van danazol, siklosporien, verapamil, amiodarone, diltiazem of amlodipine met hoë dosisse simvastatien neem die waarskynlikheid van rabdomyolise / miopatie toe.

Simgal versterk die effek van indirekte antikoagulante en verhoog die risiko van bloeding, verhoog die plasmakonsentrasie van digoksien.

Tydens behandeling met simvastatien moet groot hoeveelhede pomelo sap vermy word.

Die analoë van Simgal is: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vazilip, Vasta, Vabadin, Vazostat-Health, Vastatin, Kardak, Zosta, Zokor, Simvageksal, Simvakol, Symvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakard, Simva Tad, Simva.

Die prys van Simgal in apteke

Die koste van die middel wissel na gelang van die dosis en verpakking. Die gemiddelde pryse vir Simgal in apteke is tot dusver soos volg:

• 10 mg tablette, 28 stuks. in die pakket - 217-224 roebels,
• 10 mg tablette, 84 stuks. in die pakket - 591-611 roebels,
• 20 mg tablette, 28 stuks. in die pakket - 282–392 roebels,
• 20 mg tablette, 84 st. in die pakket - 593-880 roebels,
• 40 mg tablette, 28 stuks. in die pakket - 584-650 roebels,
• tablette 40 mg, 84 stuks. in die pakket - 1357 roebels.

Onderwys: Rostov State Medical University, spesialiteit "Algemene medisyne".

Inligting oor die medisyne word veralgemeen, word vir inligtingsdoeleindes verskaf en vervang nie die amptelike instruksies nie. Selfmedikasie is gevaarlik vir die gesondheid!

Wetenskaplikes van die Universiteit van Oxford het 'n reeks studies uitgevoer waartydens hulle tot die gevolgtrekking gekom het dat vegetarisme skadelik vir die menslike brein kan wees, aangesien dit tot 'n afname in die massa lei. Daarom beveel wetenskaplikes aan dat vis en vleis nie heeltemal van hul dieet uitgesluit word nie.

Tydens nies stop ons liggaam heeltemal. Selfs die hart stop.

Benewens mense, ly slegs een lewende wese op die planeet Aarde - honde, aan prostatitis. Dit is inderdaad ons mees getroue vriende.

As u van 'n donkie val, is dit meer geneig om u nek te rol as van 'n perd. Probeer net nie hierdie stelling weerlê nie.

By 5% van die pasiënte veroorsaak die antidepressant clomipramine 'n orgasme.

Karies is die algemeenste aansteeklike siekte ter wêreld waarmee selfs die griep nie kan meeding nie.

Die menslike maag doen 'n goeie werk met vreemde voorwerpe en sonder mediese ingryping. Dit is bekend dat maagsap selfs munte oplos.

Die gemiddelde lewensduur van linkses is minder as regte.

Volgens studies het vroue wat 'n paar glase bier of wyn per week drink 'n groter risiko om borskanker te kry.

Die gewig van die menslike brein is ongeveer 2% van die totale liggaamsgewig, maar dit verbruik ongeveer 20% van die suurstof wat die bloed binnedring. Hierdie feit maak die menslike brein uiters vatbaar vir skade wat veroorsaak word deur 'n tekort aan suurstof.

As u slegs twee keer per dag glimlag, kan u bloeddruk verlaag en die risiko van hartaanvalle en beroertes verlaag.

Die hoesmedisyne “Terpincode” is een van die leiers op die gebied van verkope, glad nie vanweë die medisinale eienskappe daarvan.

Die hoogste liggaamstemperatuur is aangeteken by Willie Jones (VSA), wat in die hospitaal opgeneem is met 'n temperatuur van 46,5 ° C.

Die seldsaamste siekte is die siekte van Kuru. Slegs verteenwoordigers van die Fore-stam in Nieu-Guinea is siek met haar. Die pasiënt sterf van die lag. Daar word geglo dat die oorsaak van die siekte die eet van die menslike brein is.

Die meeste vroue kry meer plesier om hul pragtige liggaam in die spieël te besin as van seks. Dus, vroue, streef na harmonie.

Volgens statistieke ly ongeveer 80% van die vroue in Rusland aan bakteriële vaginose. In die reël gaan hierdie onaangename siekte gepaard met wit of grysagtige uitvloei.

Farmakologiese eienskappe

Farmakologiese. Nadat simvastatien, 'n onaktiewe laktoon, geneem is, ondergaan dit hidrolise om die ooreenstemmende aktiewe ß-hydroxy suurderivaat te vorm, wat 'n sterk remmer van HMG-CoA reduktase (3-hydroxy) is

3-metielglutaryl-CoA-reduktase). Hierdie ensiem kataliseer die omskakeling van HMG-CoA na mevalonaat, wat die aanvanklike beperkingstadium van cholesterolbiosintese is.

Daar is bewys dat Simvastatin die normale sowel as verhoogde LDL-cholesterolkonsentrasies verlaag. LDL word gevorm uit lipoproteïene met baie lae digtheid (VLDL), wat hoofsaaklik hoë-affiniteit LDL-reseptore kataboliseer. Die meganisme van die LDL-verlagende effek van simvastatien kan insluit 'n afname in die konsentrasie van VLDL-cholesterol en die induksie van LDL-reseptore, wat lei tot verminderde produksie en verhoogde katabolisme van LDL-cholesterol. Simvastatin-terapie verlaag ook die vlak van apolipoproteïen B aansienlik. Verder verhoog simvastatien die HDL-cholesterol (lipiedroteïene met 'n hoë digtheid) effens en verlaag dit die vlak van trigliseriede in bloedplasma. As gevolg van hierdie veranderinge daal die verhouding van totale cholesterol ten opsigte van HDL-cholesterol en LDL-cholesterol ten opsigte van HDL-cholesterol.

Suiging. Simvastatin word goed geabsorbeer en is onderworpe aan uitgebreide ekstraksie tydens die eerste deurgang deur die lewer. Onttrekking in die lewer hang af van die bloedvloei in die lewer. Die lewer is die belangrikste plek van aktiewe vorm. Die inname van die ß-hydroxy suurderivaat in die algemene bloedstroom na die inname van 'n dosis simvastatien is minder as 5% van die dosis. Die maksimum plasmakonsentrasie word bereik

1-2 uur na inname van simvastatien. Gelyktydige eet beïnvloed nie die opname nie.

'N Studie van die farmakokinetika van enkelvoudige en veelvuldige dosisse simvastatien het getoon dat daar na meervoudige dosering geen ophoping van die geneesmiddel was nie.

Verspreiding. Die binding van simvastatien en sy aktiewe metaboliete aan plasmaproteïene is> 95%.

Gevolgtrekking. Simvastatin is 'n substraat van CYP3A4. Die belangrikste metaboliete is

ß-hidroksiensure en vier addisionele aktiewe metaboliete. Na orale toediening van radioaktiewe simvastatien word 13% van die stof in die urine uitgeskei en 60% met ontlasting binne 96 uur. Die hoeveelheid wat in ontlasting voorkom, is die ekwivalent van 'n geabsorbeerde middel wat in die gal geskei word, asook 'n geneesmiddel wat nie geabsorbeer is nie. Farmakokinetiese eienskappe is bestudeer by volwasse pasiënte. Farmakokinetiese data onder kinders en adolessente is afwesig.

Basiese fisiese-chemiese eienskappe

10 mg tablet - ronde bikonvekse tablette, filmbedekte, ligpienk

20 mg tablet - ronde bikonvekse tablette, bedek met 'n pienk filmmembraan met 'n kerf aan die een kant,

40 mg tablet - ronde bikonvekse tablette, bedek met 'n folieskil van donkerpienk kleur met 'n kerf aan die een kant.