Analoë van Telzap-tablette

Die middel is beskikbaar in die vorm van filmbedekte tablette: van geel tot amper wit, langwerpig, bikonvekse, 40 mg elk met 'n skeidslyn aan elke kant, 80 mg elk - gegraveer met '80' (10 stuks. in blase, in 'n kartondel van 3, 6 of 9 blase en gebruiksaanwysings Telzap).

1 tablet bevat:

• aktiewe stof: telmisartan - 40 mg of 80 mg,
• hulpkomponente: povidon 25, meglumien, natriumhidroksied, sorbitol, magnesiumstearaat.

Farmakodinamika

Telzap is 'n anti-hipertensiewe middel, die aktiewe stof daarvan is telmisartan - 'n spesifieke antagonis van angiotensien II reseptore (subtipe AT₁). Telmisartan het 'n hoë mate van affiniteit vir AT₁ (angiotensien) -reseptore waardeur die werking van angiotensien II gerealiseer word. As 'n gebrek aan die werking van 'n agonis ten opsigte van die reseptor, verplaas dit angiotensien II van sy verbinding en bind dit slegs aan die AT-subtipe₁reseptore van angiotensien II. Aan ander angiotensienreseptore (insluitend AT₂reseptore) telmisartan het geen affiniteit nie. Die funksionele belang daarvan en die effek van 'n moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II is nie bestudeer nie. Telmisartan verlaag plasma-aldosteroonvlakke, blokkeer nie ioonkanale nie, verminder nie renienaktiwiteit nie, en belemmer nie die werking van die angiotensien-omskakelende ensiem (kininase II), wat die vernietiging van bradykinien kataliseer. Dit vermy die ontwikkeling van droë hoes en ander newe-effekte as gevolg van die werking van bradykinien.

Met noodsaaklike hipertensie kan die neem van Telzap in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II blokkeer. Die anti-hipertensiewe effek na die eerste toediening van telmisartan vind binne 3 uur plaas en duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. Na 28-56 dae van gereelde toediening van die middel word 'n duidelike anti-hipertensiewe effek verkry.

By arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

Die skerp kansellasie van die neem van Telzap gaan nie gepaard met die ontwikkeling van 'n onttrekkingsindroom nie; bloeddruk keer geleidelik terug na sy oorspronklike vlak oor 'n paar dae.

Die anti-hipertensiewe effek van telmisartan is vergelykbaar met die werking van anti-hipertensiewe middels soos amlodipien, enalapril, hidrochloorthiazide, atenolol en lisinopril, maar met die gebruik van telmisartan is daar 'n laer waarskynlikheid van droë hoes in teenstelling met die angiotensienomskakelende ensiem (ACE) remmers.

Die gebruik van telmisartan vir die voorkoming van kardiovaskulêre siekte by volwasse pasiënte (55 jaar en ouer) met 'n kortstondige iskemiese aanval, koronêre hartsiekte, perifere arteriële skade, beroerte of komplikasies van tipe 2-diabetes (insluitend retinopatie, hipertrofie aan die linkerventrikel, makro- of 'n geskiedenis van mikroalbuminurie) het bygedra tot die vermindering van die gekombineerde eindpunt: hospitalisasie as gevolg van chroniese hartversaking, kardiovaskulêre sterftes, miokar-infarksie of 'n nie-dodelike beroerte. Die effek van telmisartan is soortgelyk aan ramipril in terme van die vermindering van die frekwensie van sekondêre punte: kardiovaskulêre sterftes, miokardiale infarksie of beroerte sonder dodelike uitkoms. Anders as ramipril, met telmisartan, is die voorkoms van droë hoes en angio-edeem laer, en die arteriële hipotensie is hoër.

Farmakokinetika

Na orale toediening vind die opname van telmisartan uit die spysverteringskanaal vinnig plaas; die biobeskikbaarheid daarvan is 50%. Gelyktydige eet veroorsaak 'n afname in AUC (totale plasmakonsentrasie), maar binne drie uur word die konsentrasie van telmisartan in die bloedplasma gelykgestel.

In vergelyking met mans in vroue, C_Max (maksimum konsentrasie in bloedplasma) is 3 keer hoër, en AUC - ongeveer 2 keer, maar dit beïnvloed nie die doeltreffendheid van Telzap nie.

Daar is 'n gebrek aan 'n lineêre verband tussen die dosis en die plasmakonsentrasie van die geneesmiddel. As u daaglikse dosisse bo 40 mg C gebruik_Max en AUC verskil buite verhouding met die dosisverhoging.

Binding aan bloedplasma-proteïene (hoofsaaklik albumien en alfa)₁suurglikoproteïen) - meer as 99,5%.

Die gemiddelde blykbare verspreidingsvolume is 500 liter.

Telmisartan metabolisme vind plaas deur konjugasie met glukuronsuur; die konjugaat het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

T_1/2 (eliminasie-halfleeftyd) - meer as 20 uur. Dit word hoofsaaklik (99%) onveranderd deur die ingewande geskei, minder as 1% word deur die niere uitgeskei.

Die totale plasmaklaring is ongeveer 1000 ml / min, bloedvloei in die lewer - tot 1500 ml / min.

Met ligte tot matige verswakte nierfunksie, sowel as by pasiënte ouer as 65, word die farmakokinetika van telmisartan nie aangetas nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig nie.

By ernstige nierversaking en vir hemodialise-pasiënte, moet die aanvanklike dosis nie meer as 20 mg per dag wees nie.

Telmisartan word nie deur hemodialise uitgeskei nie.

Vir ligte tot matige leverfunksie (Child-Pugh klassifikasie A en B), moet 'n daaglikse dosis van tot 40 mg gebruik word.

Aanduidings vir gebruik

• noodsaaklike hipertensie,
• 'n afname in die frekwensie van kardiovaskulêre siektes en sterftes by volwasse pasiënte met siektes van die kardiovaskulêre stelsel van aterotrombotiese etiologie (koronêre hartsiekte, perifere arteriële skade of beroertegeskiedenis) en met teikenorgaanbeskadiging by tipe 2-diabetes.

Kontra

• ernstige leverfunksie (Child-Pugh klas C),
• obstruktiewe galwegsiekte, cholestase,
• gelyktydige gebruik van aliskiren by ernstige nierfunksie GFR (glomerulêre filtrasietempo) minder as 60 ml / min / 1,73 m 2 van die liggaamsoppervlak of in geval van diabetes mellitus,
• gepaardgaande terapie met angiotensien-omskakelende ensiem (ACE) remmers by pasiënte met diabetiese nefropatie,
• oorerflike fruktose-onverdraagsaamheid,
• swangerskapstydperk
• borsvoeding
• ouderdom tot 18 jaar
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Telzap moet met omsigtigheid gebruik word in die geval van ernstige chroniese hartversaking, hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie, aorta- en mitrale klepstenose, verswakte nierfunksie, bilaterale renale arteriële stenose, arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier, ligte tot matige leverfunksie, verminderde bloedsomloop (BCC) ) teen die agtergrond van beperkte verbruik van natriumchloried, diarree, braking of diuretika, hiperkalemie, hiponatremie, primêre hiperaldos ronisme in die periode na nieroorplantingsoperasies, die gebruik van pasiënte van die Negroid-ras.

Telzap, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Telzap tablette word mondelings geneem met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof, ongeag die maaltyd.

Die veelvoud van die gebruik van die middel is 1 keer per dag.

Aanbevole daaglikse dosering:

• arteriële hipertensie: die aanvanklike dosis is 20-40 mg. In die afwesigheid van 'n voldoende hipotensiewe effek na 28–56 dae van terapie, kan die aanvanklike dosis verhoog word. Die maksimum daaglikse dosis is 80 mg. As alternatief word 'n kombinasie van Telzap met tiazied-diuretika (insluitend hidrochloortiazied) aangedui,
• vermindering in sterftes en die frekwensie van kardiovaskulêre siektes: 80 mg, aan die begin van die behandeling is dit nodig om die bloeddruk te beheer. Indien nodig, moet anti-hipertensiewe terapie reggestel word.

In ernstige nierversaking of hemodialise word aanbeveel dat pasiënte 'n aanvanklike daaglikse dosis van hoogstens 20 mg gebruik.

Vir ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie.

By ligte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klassifikasie van klasse A en B), moet die daaglikse dosis Telzap nie meer as 40 mg wees nie.

Newe-effekte

• algemene afwykings: selde - asthenia, pyn op die bors, selde - griepagtige sindroom,
• aansteeklike en parasitiese siektes: gereeld - urienweginfeksies (insluitend sistitis), infeksies in die boonste lugweë (insluitend sinusitis, faringitis), selde - sepsis (insluitend die dood),
• vanaf die kardiovaskulêre stelsel: gereeld - bradikardie, ortostatiese hipotensie, 'n merkbare afname in bloeddruk, selde - tagikardie,
• van die limfstelsel en bloed: selde - bloedarmoede, selde - trombositopenie, eosinofilie,
• vanaf die immuunstelsel: selde - hipersensitiwiteitsreaksies, anafilaktiese reaksies,
• van die psige: selde - depressie, slapeloosheid, selde - angs,
• van die kant van metabolisme en voeding: gereeld - hiperkalemie, selde - hipoglukemie teen diabetes mellitus,
• van die spysverteringskanaal: selde - buikpyn, braking, dyspepsie, winderigheid, diarree, selde - droë mond, slegte smaak, ongemak in die maag,
• van die lewer en die gifstelsel: selde - lewerskade, funksionele afwykings van die lewer,
• van die senuweestelsel: gereeld - flou, selde - slaperigheid,
• aan die kant van die gehoororgaan, labirintsteurings: selde - vertigo,
• aan die kant van die visierel: visuele versteurings,
• van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe: selde - hoes, kortasem, baie selde - interstisiële longsiekte,
• dermatologiese reaksies: gereeld - jeuk, veluitslag, hiperhidrose, selde - uitslag van dwelmmiddels, urtikaria, eritem, ekseem, giftige veluitslag, angio-edeem (insluitend dodelik)
• van die urienstelsel: gereeld - verswakte nierfunksie, akute nierversaking,
• vanaf die muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: gereeld - spierkrampe, rugpyn (sciatica), miogie, selde - ledemaatpyn, artralgie, tendonpyn (seningagtige sindroom),
• laboratoriumaanwysers: selde - 'n toename in plasmakreatinien, selde - 'n afname in hemoglobien in bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme en kreatienfosfokinase, 'n toename in die konsentrasie van uriensuur in bloedplasma.

Oordosis

Simptome: merkbare afname in bloeddruk, tagikardie, duiseligheid, bradikardie, verhoogde konsentrasie van serumkreatinien, akute nierversaking.

Behandeling: onmiddellike maagspoeling, kunsmatige braking, neem van geaktiveerde houtskool. Die erns van simptome en die toestand van die pasiënt moet noukeurig gekontroleer word. Stel simptomatiese en ondersteunende terapie voor. Dit is belangrik om gereelde bloedtoetse vir plasma-elektroliete en kreatinien te verseker. Met 'n duidelike afname in bloeddruk, moet die pasiënt geplaas word deur sy bene op te lig. Doen aktiwiteite om bcc en elektroliete aan te vul.

Die gebruik van hemodialise is onprakties.

Spesiale instruksies

By die aanstelling van Telzap vir pasiënte met bilaterale renale arterose-stenose of arteriële stenose van die enigste nier, moet daar in gedagte gehou word dat die gebruik van die middel 'n groter risiko vir ernstige arteriële hipotensie en nierversaking kan veroorsaak.

Begin eers met die medisyne met die behandeling nadat die bestaande tekort aan bcc en / of natrium in die bloedplasma uitgeskakel is.

Daar word aanbeveel dat die gebruik van Telzap by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie gepaard gaan met periodieke monitering van die inhoud van kalium en kreatinien in bloedplasma.

Inhibering van RAAS (renien-aldosteroon-angiotensienstelsel) kan voorkom by pasiënte wat daarvoor geneig is en terwyl hulle telmisartan saam met ander RAAS-antagoniste neem. Dit kan arteriële hipotensie, floute, die ontwikkeling van hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) veroorsaak.

In chroniese hartversaking, niersiekte of ander patologieë met 'n oorheersende afhanklikheid van RAAS-aktiwiteit, kan die toediening van Telzap die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking veroorsaak.

Met primêre hiperaldosteronisme is die gebruik van die middel ondoeltreffend.

Tydens behandeling met telmisartan by pasiënte met diabetes mellitus wat insulien of orale hipoglisemiese middels ontvang, kan hipoglisemie voorkom, daarom moet die bloedglukosevlakke noukeurig gemonitor word. Indien nodig, moet dosisaanpassing van insulien of hipoglisemiese middel uitgevoer word.

Sorg moet gedra word en spesiale sorg moet geskenk word wanneer Telzap voorgeskryf word aan pasiënte met gepaardgaande siektes soos nierversaking, diabetes mellitus, pasiënte wat gelyktydig terapie ondergaan met medisyne wat verhoogde kaliumvlakke in bloedplasma veroorsaak, ouer pasiënte (ouer as 70 jaar), aangesien hierdie kategorieë pasiënte loop 'n groot risiko om hiperkalemie te ontwikkel, insluitend die dood.

Gedurende die periode van behandeling met die geneesmiddel, moet die gelyktydige toediening van ander medisyne slegs gedoen word soos aangedui deur die behandelende geneesheer.

'N Oormatige afname in bloeddruk tydens iskemiese kardiomyopatie of koronêre hartsiektes kan lei tot die ontwikkeling van miokardiale infarksie of beroerte.

By pasiënte van die Negroid-ras word 'n minder effektiewe daling in bloeddruk opgemerk.

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van Telzap-tablette gedurende die swangerskapstydperk en borsvoeding is teenaangedui.

Nadat die feit van die bevrugting vasgestel is, moet pasiënte wat Telzap neem onmiddellik die behandeling met telmisartan stop en oorskakel na die behandeling met 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gevestigde veiligheidsprofiel vir gebruik tydens swangerskap en laktasie.

Lys van sinonieme en analoë van Telzap

Telpres (tablette) → sinoniem Waardering: 29 top

Die analoog is goedkoper vanaf 77 roebels.

Vervaardiger: -
Vrystellingsvorms:

• Tablette, 20 mg, nr. 28

Prys vir Telpres in apteke: vanaf 187 roebels. tot 855 vryf. (795 aanbiedings)
Telpres (sinoniem) - vervaardig in Spanje en Ciprus. Dit het dieselfde aktiewe stof en werkingsmeganisme as telzap. Dit word gebruik by pasiënte met hipertensie, sowel as by individue wat 'n hoë risiko het vir kardiovaskulêre komplikasies van aterotrombotiese oorsprong (iskemiese beroerte, kortstondige iskemiese aanval, akute miokardiale infarksie, siektes van die are van die onderste ledemate) vir hul primêre sekondêre voorkoming, vermindering van gestremdheid en sterftes as gevolg van hierdie siektes. Dit word gebruik om sekondêre vaskulêre spasmas te voorkom en die ontwikkeling van sekondêre iskemie by pasiënte met intraserebrale bloeding. Nadelige gebeure is moontlik in die vorm van veluitslag en jeuk, angio-edeem, anafilaktiese reaksies, droë hoes, naarheid, braking, ongemak in die mond, opgeblasenheid en buikpyn, verlaging van bloeddruk, duiseligheid, swakheid, verhoogde aktiwiteit van transaminases, ureum en kreatinien, bloedarmoede, trombositopenie. Dit kan nie gebruik word vir onverdraagsaamheid, obstruksie van die galweë, hipotensie, nier- en lewerinsufficiëntie, bilaterale stenose van die nierarteries, fruktose-onverdraagsaamheid, persone onder die ouderdom van 18, vroue wat 'n kind baar en moeders verpleeg.

Die analoog is goedkoper vanaf 70 roebels.

Lorista is 'n analoog, die vervaardiger is die Sloveense maatskappy KRKA en sy Russiese verteenwoordigingskantoor KRKA-RUS. Dit word in die vorm van tablette in 'n dop van 12,5 mg (nr. 30), 25 mg (nr. 30), 50 mg (no. 30, 60 en 90) en 100 mg (nr. 30, 60 en 90) geproduseer. Dit blokkeer die AT1-reseptore vir angiotensien-2, en belemmer die vorming van angiotensin-2 van angiotensien-1, waardeur die vasokonstriktor-effek van angiotensien van die tweede tipe geblokkeer word. Die medisyne verlaag die bloeddruk sonder om die hartklop te beïnvloed. Dit word gebruik vir noodsaaklike hipertensie, sowel as om die risiko van hartaanval en aterotrombotiese subtipe van iskemiese beroerte by persone wat aan hierdie siektes geneig is, te verminder, met intrakraniale bloeding om sekondêre spasma van die serebrale vate te voorkom, wat lei tot verergering van die toestand van die pasiënt. Drink die medisyne een keer per dag. Dit kan allergieë, dyspepsie, hipotensie, nier- en lewerversaking, swakheid, duiseligheid, veranderinge in die bloedformule, hiperkalemie, spierpyn veroorsaak. Teenaangedui in geval van onverdraagsaamheid, hipotensie, ernstige patologie van die lewer en niere, kinders, swanger en lakterende vroue.

Telsartan (tablette) → sinoniem Waardering: 17 Up

Die analoog is goedkoper vanaf 14 roebels.

Vervaardiger: -
Vrystellingsvorms:

• Tablette, 40 mg, nr. 30

Die prys van Telsartan in apteke: vanaf 232 roebels. tot 556 vryf. (577 aanbiedings)
Telsartan is 'n Indiese sinoniem vir telzap. Laat vorm vorm - tablette van 40 en 80 mg (nr. 30). Dit is 'n selektiewe antagonis van angiotensien-2 reseptore. Dit word gebruik by pasiënte met primêre (noodsaaklike) arteriële hipertensie, sowel as mense ouer as 55 jaar wat 'n hoë risiko het vir kardiovaskulêre katastrofes van aterotrombotiese oorsprong vir die voorkoming van eerste-herhaalde en herhaalde miokardiale infarksie en iskemiese beroertes, kortstondige isgemiese aanvalle, arteriële siektes onderste ledemate, wat die risiko van ongeskiktheid en sterftes as gevolg van hierdie siektes verminder. Dit word wyd gebruik in neurologiese en neurochirurgiese praktyke vir spontane en traumatiese intrakraniale bloeding vir die voorkoming van sekondêre spasma van serebrale vate, wat lei tot die verergering van die toestand van die pasiënt. Die gebruik van die middel is teenaangedui in die geval van hipersensitiwiteit vir die bestanddele, toestande wat gepaard gaan met hipotensie, met bilaterale renale arteriële stenose of renale arteriële stenose van 'n enkele nier, met ernstige nier- en lewerinsufficiëntie, obstruksie in die galweg tydens swangerskap en borsvoeding, vir kinders en jong volwassenes.

'N Analoog is duurder vanaf 6 roebels.

Telmista ('n sinoniem vir Telzap) - word in Slowenië vervaardig in tablette van 40 mg (nr. 28 en 30) en 80 mg (nr. 28). Die aktiewe stof is ook telmisartan. Die werkingsmeganisme is soortgelyk aan bogenoemde middels. Een tablet word een keer per dag geneem vir 'n lang kursus. Dit word gebruik by pasiënte met noodsaaklike arteriële hipertensie en by individue wat 'n hoë risiko het vir kardiovaskulêre komplikasies van aterotrombotiese oorsprong (hartaanval, beroerte, vernietiging van siektes van die vate van die onderste ledemate) vir hul primêre en sekondêre voorkoming, vermindering van gestremdheid en sterftes as gevolg van hierdie patologie. Dit word gebruik by pasiënte met serebrale bloeding om sekondêre vasokonstriksie in hierdie omgewing en nekrose van die breinweefsel rondom die bloeding te voorkom. By die gebruik van die middel, allergiese reaksies, hoes, griepagtige sindroom, dyspepsie, hipotensie, duiseligheid, swakheid, bloedformules, nier- en lewerversaking, kan edeem voorkom.

Die analoog is duurder vanaf 227 roebels.

Edarbi - 'n analoog van Telzap, word in Denemarke, Japan, Ierland en die VSA in tablette van 40 en 80 mg (nr. 28) geproduseer. Die aktiewe stof is azilsartan. Dit blokkeer angiotensien-2-reseptore, wat die werking van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel belemmer, wat die anti-hipertensiewe effek van die middel veroorsaak. Dit word gebruik by pasiënte met primêre (noodsaaklike) hipertensie, mense met 'n hoë risiko vir kardiovaskulêre rampe vir hul primêre en sekondêre voorkoming, sowel as om die risiko van ongeskiktheid en sterftes as gevolg van hierdie siektes te verminder. Dit word gebruik vir hemorragiese beroerte en traumatiese intracerebrale bloeding vir die voorkoming van sekondêre spasma van serebrale vate. Newe-effekte (gewoonlik ligte of matige) kan voorkom in die vorm van allergiese reaksies, dyspeptiese simptome, duiseligheid, algemene swakheid, verhoogde CPK van die bloed, hipotensie, beenedeem, verhoogde aktiwiteit van lewer, ureum en kreatinientransaminases. 'N Kontraïndikasie vir die gebruik van die middel is die onverdraagsaamheid daarvan, toediening tesame met aliskiren en ACE-remmers by pasiënte met diabetes mellitus, kinderjare en adolessensie, swangerskap en laktasie.

Die analoog is duurder vanaf 249 roebels.

Mikardis ('n sinoniem vir Telzap) is 'n Duitse middel wat in tablette van 40 mg (nr. 14 en 28) en 80 mg (nr. 28) vervaardig word. Dit het dieselfde aktiewe stof as telzap en 'n soortgelyke werkingsmeganisme. Dit word gebruik om primêre arteriële hipertensie te behandel, asook om die risiko van kardiovaskulêre katastrofes (soos koronêre hartsiektes, akute miokardiale infarksie, aterotrombotiese subtipe van iskemiese beroerte, kortstondige iskemiese aanval, arteriële siekte onder die ledemaat, ens.) Te verminder by vatbare individue en om die waarskynlikheid te verminder gestremdheid en sterftes as gevolg van hierdie siektes. Dit word ook gebruik vir bloeding met beroertes, spontane onderhuidse bloeding en traumatiese intrakraniale bloeding vir die voorkoming van sekondêre vasospasma, wat lei tot die vorming van 'n weefselekrosesone in die onmiddellike omgewing van die bloeding en lei tot 'n toename in neurologiese tekort en verergering van die toestand van die pasiënt. U kan nie die dwelm gebruik met die onverdraagsaamheid daarvan, obstruksie van die galweë, ernstige lewer- en nierpatologie, bilaterale renale arterie-stenose nie, by pasiënte met diabetiese nierskade, tesame met ACE-remmers en aliskiren, met fruktose-intoleransie, by kinders en adolessente, swanger en lakterende vroue.

Dosisvorm

Een tablet bevat

aktiewe stowwe: telmisartan onderskeidelik 40.000 of 80.000 mg,

hidrochloortiasied 12.500 mg of 25.000 mg onderskeidelik,

hulpstoffen: sorbitol, natriumhidroksied, povidon 25, magnesiumstearaat

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer "41" aan die een kant van die tablet, ongeveer 12 mm lank en ongeveer 6 mm breed (vir dosis 40 mg / 12,5 mg).

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer “81” aan die een kant van die tablet, ongeveer 16,5 mm lank, ongeveer 8,3 mm breed (vir dosisse van 80 mg / 12,5 mg).

Langwerpige tablette met 'n bikonvekse oppervlak van wit tot gelerig, met 'n uitgedrukte nommer “82” aan die een kant van die tablet, ongeveer 16 mm lank, ongeveer 8 mm breed (vir dosisse van 80 mg / 25 mg).

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Die gelyktydige gebruik van hidrochloorthiazide en telmisartan beïnvloed nie die farmakokinetika van hierdie middels nie.

telmisartan: Na orale toediening word die maksimum konsentrasies van telmisartan bereik na 0,5 - 1,5 uur. Die absolute biobeskikbaarheid van telmisartan teen 'n dosis van 40 mg en 160 mg is onderskeidelik 42% en 58%. As u telmisartan gelyktydig met voedsel neem, wissel die afname in AUC (area onder die konsentrasietydkurwe) van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (met 'n dosis van 160 mg). 3 uur na inname is die konsentrasie in die bloedplasma gelyk, ongeag die ete. 'N Effense afname in AUC veroorsaak nie 'n afname in terapeutiese effektiwiteit nie. Die farmakokinetika van orale telmisartan is nie-lineêr in dosisse van 20-160 mg met 'n meer as proporsionele toename in plasmakonsentrasies (Cmax en AUC) met 'n toenemende dosis. Geen klinies beduidende kumulasie van telmisartan is opgespoor nie.

hidrochloortiasiedNa die orale toediening van Telzap Plus, word die piek konsentrasies van hidrochloortiasied ongeveer 1.0 tot 3.0 uur bereik na die gebruik van die middel. Op grond van die kumulatiewe nieruitskeiding van hidrochloorthiazide is die absolute biobeskikbaarheid ongeveer 60%.

telmisartan bind aansienlik aan plasmaproteïene (meer as 99,5%), hoofsaaklik met albumien en alfa-1-suur glykoproteïen. Die verspreidingsvolume is ongeveer 500 L, wat dui op addisionele weefselbinding.

hidrochloortiasied 68% is aan plasmaproteïene gebind en die verspreidingsvolume is 0,83 - 1,14 l / kg.

telmisartan gemetaboliseer deur vervoeging met die vorming van farmakologies onaktiewe acylglucuronide. Die glukuronied van die ouerverbinding is die enigste metaboliet wat by mense geïdentifiseer is. Na 'n enkele dosis 14C-gemerkte telmisartan, is glukuronied ongeveer 11% van die gemete plasma-radioaktiwiteit. Cytochrome P450 en isoenzymes neem nie deel aan die metabolisme van telmisartan nie.

hidrochloortiasied nie by mense gemetaboliseer nie

telmisartan: Na intraveneuse of orale toediening van 14C-gemerkte telmisartan, word die meerderheid van die toegediende dosis (> 97%) in die ontlasting geskei deur galuitskeiding. Klein volumes is in die urine gevind.

Die totale plasmaklaring van telmisartan na orale toediening is> 1500 ml / min. Die terminale halfleeftyd is> 20 uur.

hidrochloortiasied byna heeltemal onveranderd in die urine uitgeskei. Ongeveer 60% van die orale dosis word binne 48 uur uitgeskei. Nieropruiming is ongeveer 250 - 300 ml / min. Die terminale halfleeftyd is 10 tot 15 uur.

Bejaarde pasiënte

Die farmakokinetika van telmisartan verskil nie by ouer mense en pasiënte jonger as 65 jaar nie.

Plasmakonsentrasies van telmisartan is 2-3 keer hoër by vroue as by mans. In kliniese studies was daar geen noemenswaardige toename in die reaksie van bloeddruk of die frekwensie van ortostatiese hipotensie by vroue nie. Dosisaanpassing is nie nodig nie. 'N Neiging tot hoër plasmakonsentrasies van hidrochloortiasied is by vroue waargeneem as by mans. Dit het geen kliniese belang nie.

Pasiënte met nierversaking

Uitskeiding van die nier beïnvloed nie die verwydering van telmisartan nie. Volgens die resultate van min ervaring met Telzap Plus by pasiënte met ligte tot matige nierversaking (kreatinienopruiming van 30-60 ml / min, gemiddelde waarde van ongeveer 50 ml / min), is dosisaanpassing nie nodig by pasiënte met verminderde nierfunksie nie. Telmisartan word nie deur hemodialise uit die bloed verwyder nie. By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie word die eliminasie-tempo van hidrochloorthiazide verlaag. In 'n studie onder pasiënte met 'n gemiddelde kreatinienopruiming van 90 ml / min, is die halfleeftyd van hidrochloorthiazide verhoog. By pasiënte met 'n nie-funksionele nier is die eliminasie-halfleeftyd ongeveer 34 uur.

Pasiënte met lewerversaking

By pasiënte met lewerinsufficiëntie neem die absolute biobeskikbaarheid van telmisartan tot 100% toe. Die halfleeftyd van lewerversaking verander nie.

FarmakoDynemika

Telzap Plus is 'n kombinasie van 'n angiotensien II-reseptorantagonis (ARAII), telmisartan, en 'n tiazied-diuretikum, hidrochloorthiazide. Die kombinasie van hierdie bestanddele het 'n aanvullende anti-hipertensiewe effek, en verlaag die bloeddruk in 'n groter mate as elke komponent alleen. Telzap Plus, wanneer dit een keer per dag geneem word, lei tot 'n effektiewe en gladde daling in bloeddruk.

Telmisartan is 'n effektiewe en spesifieke (selektiewe) angiotensien II-reseptorantagonis (tipe AT1) vir orale toediening. Telmisartan verplaas angiotensien II met 'n baie hoë ooreenkoms van sy bindingsplekke in reseptore van subtipe 1 (AT1), wat verantwoordelik is vir die bekende effek van angiotensien II. Telmisartan vertoon geen gedeeltelike agonistiese aktiwiteit teen die AT1-reseptor nie. Telmisartan bind selektief aan die AT1-reseptor. Binding is langtermyn. Telmisartan toon geen affiniteit vir ander reseptore nie, insluitend die AT2-reseptor en ander, minder bestudeerde AT-reseptore.

Die funksionele belang van hierdie reseptore, sowel as die effek van hul moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II, waarvan die konsentrasie toeneem met die aanstelling van telmisartan, is nie bestudeer nie.

Telmisartan verlaag plasma-aldosteroonvlakke, blokkeer nie renien in menslike plasma- en ioonkanale nie.

Telmisartan inhibeer nie die angiotensienomskakelende ensiem (kinase II) nie, wat die produksie van bradykinien verminder. Daar is dus geen versterking van newe-effekte wat verband hou met die werking van bradykinien nie.

'N 80 mg dosis telmisartan wat aan gesonde vrywilligers toegedien word, belemmer die toename in druk wat veroorsaak word deur blootstelling aan angiotensien II, byna volledig. Die inhiberende effek duur meer as 24 uur (tot 48 uur).

Nadat die eerste dosis telmisartan geneem is, daal die bloeddruk na 3 uur. Die maksimum daling in bloeddruk word in die reël 4-8 weke na die aanvang van die behandeling bereik en duur voort vir langtermynterapie.

Die anti-hipertensiewe effek duur 24 uur na inname van die middel, insluitend 4 uur voordat die volgende dosis geneem word, wat bevestig word deur bloeddrukmetings, asook 'n stabiele buitepasiëntverhouding (bo 80%) van die minimum en maksimum konsentrasies van die middel na die neem van 40 en 80 mg telmisartan in 'n placebo-beheerde kliniese studies.

By pasiënte met hipertensie verlaag telmisartan beide sistoliese en diastoliese bloeddruk sonder om die hartklop te beïnvloed. Die anti-hipertensiewe effektiwiteit van telmisartan is vergelykbaar met verteenwoordigers van ander klasse anti-hipertensiewe medisyne (soos getoon in kliniese studies wat telmisartan met amlodipien, atenolol, enalapril, hidrochloortiazied en lisinopril vergelyk).

In 'n dubbelblinde, gekontroleerde kliniese proef (N = 687 pasiënte wat geëvalueer is vir effektiwiteit), het individue wat nie op die kombinasie van 80 mg / 12,5 mg gereageer het nie, 'n geleidelike effek getoon van die verlaging van die bloeddruk van die 80 mg / 25 mg kombinasie in vergelyking met langdurige behandeling met 'n dosis 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (verskil in aangepaste gemiddelde veranderinge in die relatiewe basislyn). In 'n studie met 'n kombinasie van 80 mg / 25 mg het bloeddruk gedaal, wat gelei het tot 'n algehele afname van 11,5 / 9,9 mmHg. (TUIN / DBP).

'N Algemene analise van twee soortgelyke 8-week-dubbelblinde, placebo-gekontroleerde kliniese proewe, waarin valsartan / hidrochloortiazied 160 mg / 25 mg (N = 2121 pasiënte wat geëvalueer is) vergelyk word, toon 'n groter effek van die verlaging van bloeddruk 2,2 / 1,2 mm Hg . (SBP / DBP) (verskil in aangepaste gemiddelde veranderinge vanaf die basislyn, onderskeidelik) ten gunste van die kombinasie van telmisartan / hydrochloorthiazide 80 mg / 25 mg.

Na 'n skerp beëindiging van die behandeling met telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy aanvanklike waarde oor 'n paar dae sonder tekens van 'n 'rebound' hipertensie.

In kliniese studies wat die twee behandelings direk vergelyk, was die voorkoms van droë hoes aansienlik laer by pasiënte wat telmisartan ontvang, as by diegene wat angiotensienomskakelende ensieminhibeerders ontvang.

Die PRoFESS-studie onder pasiënte ouer as 50 jaar wat onlangs 'n beroerte gehad het, toon 'n toename in sepsis met telmisartan in vergelyking met placebo, 0,70% vergeleke met 0,49% OF 1,43 (95% vertrouensinterval 1,00 - 2,06), die frekwensie van sterftes as gevolg van sepsis was hoër by pasiënte wat telmisartan geneem het (0,33%) in vergelyking met pasiënte wat placebo (0,16%) gehad het OF 2,07 (95% vertrouensinterval 1,14 - 3,76). Die waargenome toename in die voorkoms van sepsis wat verband hou met die gebruik van telmisartan kan óf 'n ewekansige verskynsel wees, óf kan geassosieer word met 'n meganisme wat tans nie bekend is nie.

Die gevolge van telmisartan op sterftes en kardiovaskulêre morbiditeit is tans onbekend. Hidrochloorthiazide is 'n tiazied-diuretikum. Die meganisme van die anti-hipertensiewe effek van tiasied-diuretika is nie volledig bekend nie. Tiasiede beïnvloed die niermeganismes van die herabsorpsie van elektroliete in die buisies, wat die uitskeiding van natrium en chloried direk in ongeveer ekwivalente hoeveelhede verhoog. Die diuretiese effek van hidrochloorthiazide verminder die plasmavolume, verhoog die plasma-renienaktiwiteit, verhoog die afskeiding van aldosteroon, gevolg deur 'n toename in kalium in die urine, verlies van bikarbonaat en 'n afname in kalium serum. Vermoedelik word deur die toediening van die renien-angiotensien-aldosteroonstelsel deur die toediening van telmisartan, as 'n reël, die verlies van kalium wat met hierdie diuretika geassosieer word, verhoed. By die gebruik van hidrochloorthiazide vind die begin van diurese na 2 uur plaas, en die piekeffek kom na ongeveer 4 uur voor, terwyl die effek ongeveer 6-12 uur duur.

Epidemiologiese studies het getoon dat langdurige behandeling met hidrochloortiasied die risiko van kardiovaskulêre sterftes en morbiditeit verminder.

Dosis en toediening

Telzap Plus tablette is bedoel vir mondeling gebruik, ongeag die maaltyd, een keer per dag geneem en moet met water afgespoel word.

Telzap Plus word voorgeskryf vir pasiënte by wie bloeddruk nie voldoende beheer word deur monmisoterapie met telmisartan nie. Voor die oorskakeling na 'n vaste dosiskombinasie word aanbeveel dat individuele dosis titrering van elk van die twee komponente aangeraak word. In kliniese nakoming kan 'n direkte oorgang van monoterapie na 'n vaste kombinasie oorweeg word.

Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg kan een keer per dag geneem word vir pasiënte wie se bloeddruk nie voldoende beheer word met 40 mg telmisartan monoterapie nie.

Telzap Plus 80 mg / 12,5 mg kan een keer per dag geneem word vir pasiënte wie se bloeddruk nie voldoende beheer word met 80 mg telmisartan monoterapie nie.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg kan een keer per dag geneem word vir pasiënte wie se bloeddruk nie voldoende beheer word nie, wanneer u Telzap Plus 80 / 12,5 mg gebruik, of vir pasiënte wie se bloeddruk voorheen op telmisartan en hidrochloortiasied apart gestabiliseer het.

Gebruik by bejaardes

Dosisaanpassing is nie nodig nie.

Pasiënte met nierversaking

Periodieke monitering van nierfunksie word aanbeveel (sien "Spesiale instruksies")

Pasiënte met lewerversaking

By pasiënte met matige tot matige leverinsufficiëntie, moet die dosis nie een keer per dag Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg oorskry nie. Telzap Plus is nie aangedui vir pasiënte met 'n ernstige verswakte lewerfunksie nie. Tiasiede moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie (sien afdeling "Spesiale instruksies").

Die veiligheid en effektiwiteit van Telzap Plus by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 is nog nie vasgestel nie. Data nie beskikbaar nie.

Met verswakte nierfunksie

Die gebruik van Telzap is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) wat saam met aliskiren behandel word.

Telzap moet met omsigtigheid voorgeskryf word vir verswakte nierfunksie, bilaterale nierarterisstenose, arteriële stenose van die enigste nier wat funksioneer.

In ernstige nierversaking en hemodialise word aanbeveel dat pasiënte 'n aanvanklike daaglikse dosis van hoogstens 20 mg gebruik.

Vir ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie.

Noodsaaklike hipertensie

By pasiënte blokkeer telmisartan in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II heeltemal. Die aanvang van anti-hipertensiewe werking word opgemerk binne 3 uur na die eerste toediening van telmisartan. Die effek van die middel duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. 'N Uitsonderlike anti-hipertensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 ​​weke na gereelde inname.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

In die geval van 'n skerp beëindiging van telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy oorspronklike vlak oor 'n paar dae sonder die ontwikkeling van 'n 'onttrekkingsindroom'.

Soos die resultate van vergelykende kliniese studies getoon het, is die anti-hipertensiewe effek van telmisartan vergelykbaar met die anti-hipertensiewe effek van medisyne van ander klasse (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide en lisinopril).

Die voorkoms van droë hoes was aansienlik laer met telmisartan in vergelyking met ACE-remmers.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Pasiënte van 55 jaar of ouer met koronêre hartsiektes, beroerte, kortstondige iskemiese aanval, perifere arteriële skade, of met komplikasies van tipe 2-diabetes (byvoorbeeld retinopatie, linkerventrikulêre hipertrofie, makro- of mikroalbuminurie) met 'n geskiedenis van hartrisiko -Vaskulêre gebeure, telmisartan het 'n effek soortgelyk aan die van ramipril gehad om die gekombineerde eindpunt te verminder: kardiovaskulêre sterftes as gevolg van miokardiale infarksie sonder noodlottige uitslag, beroerte sonder dood of hospitalisasie as gevolg van chroniese hartversaking.

Telmisartan was net so effektief soos ramipril om die frekwensie van sekondêre punte te verminder: kardiovaskulêre sterftes, nie-dodelike miokardiale infarksie, of nie-dodelike beroerte. Droë hoes en angio-edeem is minder gereeld by telmisartan beskryf in vergelyking met ramipril, terwyl arteriële hipotensie meer gereeld by telmisartan voorgekom het.

Suiging

As dit toegedien word, word telmisartan vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Biobeskikbaarheid is 50%. As dit gelyktydig met voedsel ingeneem word, wissel die afname in AUC (die gebied onder die konsentrasietydkurwe) van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (met 'n dosis van 160 mg). Na 3 uur na toediening word die konsentrasie in die bloedplasma gelykgestel, onafhanklik is telmisartan gelyktydig met voedsel geneem of nie. Daar is 'n verskil in plasmakonsentrasies by mans en vroue. Stach (maksimum konsentrasie) en AUC was onderskeidelik ongeveer 3 en 2 keer hoër by vroue in vergelyking met mans sonder 'n beduidende effek op die effektiwiteit.

Daar was geen lineêre verwantskap tussen die dosis van die geneesmiddel en die plasmakonsentrasie daarvan. Stach en, in 'n mindere mate, AUC neem buite verhouding toe om die dosis te verhoog wanneer dosisse bo 40 mg per dag gebruik word.

Metabolisme

Dit word gemetaboliseer deur konjugasie met glukuronsuur. Die gekonjugeerde het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

Die halfleeftyd (T. / 2) is meer as 20 uur, dit word onveranderd deur die ingewande geskei, deur die niere geskei - minder as 1%. Die totale plasmaklaring is hoog (ongeveer 1000 ml / min) in vergelyking met die "lewende" bloedvloei (ongeveer 1500 ml / min).

Met sorg

Die dwelm Telzap moet met die omsigtigheid voorgeskryf word in die volgende toestande:

• bilaterale renale arteriële stenose of arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier,
• verswakte nierfunksie,
• matige tot matige leverfunksie,
• afname in sirkulerende bloedvolume (BCC) teen die agtergrond van vorige inname van diuretika, beperking van die verbruik van natriumchloried, diarree of braking,
• hiponatremie,
• hiperkalemie,
• toestand na nieroorplanting (geen ervaring met gebruik nie),
• ernstige chroniese hartversaking,
• stenose van die aorta en mitrale klep,
• hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie,
• primêre hiperaldosteronisme (effektiwiteit en veiligheid nie vasgestel nie)

Arteriële hipertensie

Die aanvanklike aanbevole dosis Telzap is een tablet (40 mg) een keer per dag. In sommige pasiënte kan 20 mg per dag effektief wees. 'N Dosis van 20 mg kan verkry word deur 'n 40 mg tablet in die helfte te verdeel. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, kan die aanbevole dosis Telzap een keer per dag tot 'n maksimum van 80 mg verhoog word.

As alternatief kan Telzap geneem word in kombinasie met tiasied-diuretika, byvoorbeeld hidrochloortiazied, wat, wanneer dit saam gebruik word, 'n bykomende anti-hipertensiewe effek het. As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Pasiënte met nierfunksie

Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvanklike dosis van 20 mg per dag het (sien afdeling "Spesiale sorg"). Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie.

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking.

Die gelyktydige gebruik van Telzap met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Telzap is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierfunksie (klas C volgens die Child-Pugh klassifikasie). By pasiënte met ligte tot matige lewerversaking (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie, onderskeidelik), word die geneesmiddel met omsigtigheid voorgeskryf, die dosis moet nie een keer per dag meer as 40 mg wees nie.

Swangerskap

Tans is betroubare inligting oor die veiligheid van telmisartan by swanger vroue nie beskikbaar nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die middel geïdentifiseer. Die gebruik van Telzap is teenaangedui tydens swangerskap (sien afdeling "Kontraïndikasies").

As langtermynbehandeling met Telzap nodig is, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel kies met 'n bewese veiligheidsprofiel tydens swangerskap. Nadat u die feit van die swangerskap vasgestel het, moet die behandeling met Telzap onmiddellik gestaak word en, indien nodig, moet met alternatiewe behandeling begin word.

Soos blyk uit die resultate van kliniese waarnemings, het die gebruik van ARAP gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap 'n toksiese effek op die fetus (verswakte nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en die pasgeborene (nierversaking, arteriële hipotensie en hiperkalemie). Wanneer u ARAN gedurende die tweede trimester van swangerskap gebruik, word 'n ultraklankondersoek van die niere en skedel van die fetus aanbeveel.

Kinders wie se moeders ARAP tydens swangerskap geneem het, moet noukeurig gekontroleer word op arteriële hipotensie.

Borsvoedingsperiode

Inligting oor die gebruik van telmisartan tydens borsvoeding is nie beskikbaar nie. Die gebruik van Telzap tydens borsvoeding is teenaangedui, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gunstiger veiligheidsprofiel moet gebruik word, veral as u 'n pasgebore of vroeggebore baba voed.

Newe-effek

By die gebruik van die dwelm Ordiss is newe-effekte moontlik:

• Aansteeklike en parasitiese siektes: gereeld - urienweginfeksies, insluitend sistitis, infeksies in die boonste lugweë, insluitend faringitis en sinusitis, selde - sepsis.
• Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: gereeld - bloedarmoede, selde - eosinofilie, trombositopenie.
• Van die immuunstelsel: selde - anafilaktiese reaksie, hipersensitiwiteit.
• Van die kant van metabolisme: gereeld - hiperkalemie, selde - hipoglisemie (by pasiënte met diabetes mellitus).
• Geestesafwykings: gereeld - slapeloosheid, depressie, selde - angs.
• Van die senuweestelsel: gereeld - flou, selde - slaperigheid.
• Van die kant van die orgaan van die visie: selde - visuele versteurings.
• Aan die kant van die gehoor- en labirintsteurings: selde - vertigo.
• Vanuit die kardiovaskulêre stelsel: gereeld - bradikardie, 'n merkbare afname in bloeddruk, ortostatiese hipotensie, selde - tagikardie.
• Van die asemhalingstelsel: gereeld - asemhaling, hoes, baie selde - interstisiële longsiekte.
• Van die spysverteringskanaal: baie gereeld - buikpyn, diarree, dyspepsie, winderigheid, braking, selde - droë mond, ongemak in die maag, inbreuk op die smaak sensasies.
• Van die lewer- en galweë: selde verswakte lewerfunksie / lewerskade.
• Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel: selde - vel jeuk, hiperhidrose, veluitslag, selde - angio-oedeem (ook dodelik), ekseem, eritem, urtikaria, dwelmuitslag, giftige veluitslag.
• Van die muskuloskeletale stelsel: gereeld - rugpyn (sciatica), spierkrampe, myalgie, selde - artralgie, pyn in die ledemate, pyn in die senings (seningagtige simptome).
• Vanaf die urinêre stelsel: gereeld nierfunksie, insluitend akute nierversaking.
• Aan die kant van laboratorium- en instrumentele studies: selde - 'n toename in die konsentrasie van kreatinien in die bloedplasma, selde - 'n afname in die inhoud van hemoglobien, 'n toename in die inhoud van uriensuur in die bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme en CPK.
• Ander: gereeld - borspyn, astenie, selde - griepagtige sindroom.

Geneesmiddelinteraksie

Met die gelyktydige gebruik van telmisartan met digoksien, is 'n gemiddelde toename in Cmax van digoksien in bloedplasma met 49% en Cmin met 20% opgemerk. Aan die begin van die behandeling, wanneer 'n dosis gekies word en die behandeling met telmisartan gestaak word, moet die konsentrasie van digoksien in die bloedplasma noukeurig gekontroleer word om dit binne die terapeutiese reeks te hou.

Dubbele blokkade van RAAS

Die gelyktydige gebruik van telmisartan saam met aliskiren of medisyne wat aliskiren bevat, is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus en / of matige en ernstige nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlak) en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Kliniese studies het getoon dat dubbele blokkade van RAAS as gevolg van die gekombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensien II-reseptorantagoniste, of aliskiren verband hou met 'n verhoogde voorkoms van nadelige gebeure soos arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) in vergelyking met die gebruik van slegs een dwelm wat op RAAS optree.

Hiperkalemie

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie kan toeneem wanneer dit gebruik word saam met ander medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak (kaliumbevattende voedselbymiddels en soutvervangers wat kalium, kaliumsparende diuretika bevat (byvoorbeeld spironolaktoon, eplerenon, triamtereen of amiloride), NSAID's (insluitend selektiewe COX-2-remmers) , heparien, immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim).

Die voorkoms van hiperkalemie hang af van die gepaardgaande risikofaktore. Die risiko word verhoog wanneer bogenoemde kombinasies gebruik word, en is veral groot wanneer dit gelyktydig gebruik word met kaliumsparende diuretika en soutvervangers wat kalium bevat. Die gebruik van telmisartan in kombinasie met ACE-remmers of NSAID's is minder gevaarlik as streng voorsorg getref word.

Verswakte lewerfunksie

Die gebruik van Telzap is teenaangedui by pasiënte met cholestase, gal obstruksie of ernstige verswakte lewerfunksie (Child-Pugh klas C), aangesien telmisartan hoofsaaklik in die gal geskei word. Daar word geglo dat by sulke pasiënte die lewerklaring van telmisartan verminder word. By pasiënte met 'n matige of matige mate van verswakte lewerfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie), moet Telzap met omsigtigheid gebruik word.

Verlaagde sirkulerende bloedvolume (BCC)

Simptomatiese arteriële hipotensie, veral na die eerste toediening van die middel, kan voorkom by pasiënte met 'n lae BCC en / of natrium in die bloedplasma teen die agtergrond van vorige behandeling met diuretika, beperkings op die inname van sout, diarree of braking.

Soortgelyke toestande (vloeistof- en / of natriumtekort) moet uitgeskakel word voordat u Telzap neem.

Ander toestande wat verband hou met die stimulering van RAAS

By pasiënte wie se vaskulêre toon en nierfunksie hoofsaaklik afhanklik is van RAAS-aktiwiteit (byvoorbeeld pasiënte met chroniese hartversaking of niersiekte, insluitend nierarterisstenose of stenose van 'n enkele nierarterie), gebruik die dwelmmiddels wat hierdie stelsel beïnvloed, kan gepaard gaan met die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking.

Met verswakte lewerfunksie

Die aanstelling van Telzap vir die behandeling van pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie (klas C volgens die Child-Pugh-klassifikasie) is teenaangedui.

Met versigtigheid moet tablette geneem word met matige tot matige leverinsufficiëntie (Kind en Pugh klasse A en B). Die daaglikse dosis telmisartan moet nie meer as 40 mg wees nie.

Impak op die vermoë om voertuie te bestuur

Spesiale kliniese studies om die effek van die geneesmiddel op die vermoë om motor te bestuur en meganismes te bestudeer, is nie uitgevoer nie. As u met meganismes bestuur en werk wat 'n groter konsentrasie aandag benodig, moet u sorg dra, aangesien duiseligheid en slaperigheid selde mag voorkom met die gebruik van Telzap.