Insulin Apidra Solostar: gebruiksaanwysings

Aktiewe stof: insulien glulisien - 100 STUKKE (3,49 mg),
hulpstowwe: metakresol (m-cresol) 3,15 mg, trometamol (trometamien) 6,0 mg, natriumchloried 5,0 mg, polisorbaat 20 0,01 mg, natriumhidroksied tot pH 7,3, soutsuur tot pH 7 3, water vir inspuiting tot 1,0 ml.

Beskrywing. Deursigtige kleurlose vloeistof.

Farmakologiese eienskappe:

Farmakodinamika. Insulien glulisien is 'n rekombinante analoog van menslike insulien, wat gelyk is aan gewone menslike insulien.
Die belangrikste werking van insulien en insulienanaloë, insluitend insulien glulisien, is die regulering van glukosemetabolisme. Insulien verlaag die konsentrasie van glukose in die bloed, stimuleer die opname van glukose deur perifere weefsel, veral skeletspiere en vetweefsel, en belemmer ook die vorming van glukose in die lewer. Insulien onderdruk lipolise in adiposiete, inhibeer proteolise en verhoog proteïensintese. Studies by gesonde vrywilligers en pasiënte met diabetes mellitus het getoon dat met subkutane toediening van insulien, glulisien vinniger begin werk en 'n korter werkingsduur het as oplosbare menslike insulien. Met subkutane toediening begin die effek van insulien glulisien, wat die konsentrasie van glukose in die bloed verminder, na 10-20 minute. As dit intraveneus toegedien word, is die effek van die verlaging van die glukosekonsentrasie in die bloed van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien dieselfde. Een eenheid insulien glulisien het dieselfde hipoglisemiese aktiwiteit as een eenheid oplosbare menslike insulien.
In 'n kliniese fase I-ondersoek met pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is hipoglisemiese profiele van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien onderhuids toegedien teen 'n dosis van 0,15 U / kg op verskillende tye relatief tot 'n standaardmaaltyd van 15 minute. Die resultate van die studie het getoon dat insulien glulisien, wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien is, dieselfde glukemiese beheer ná 'n maaltyd verskaf het as oplosbare menslike insulien, 30 minute voor 'n maaltyd toegedien. As dit 2 minute voor 'n maaltyd toegedien word, het insulien glulisien 'n beter glukemiese beheer na 'n maaltyd gegee as oplosbare menslike insulien wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien is. Glulisieninsulien, wat 15 minute na die aanvang van 'n maaltyd toegedien is, het dieselfde glukemiese beheer ná 'n maaltyd gegee as oplosbare menslike insulien, wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien is.
'N Fase I-studie wat uitgevoer is met insulien glulisien, insulien lispro en oplosbare menslike insulien by 'n groep pasiënte met diabetes mellitus en vetsug, het getoon dat insulien glulisien die vinnigwerkende eienskappe behou. In hierdie studie was die tyd om 20% van die totale AUC te bereik (oppervlakte onder die konsentrasietydkurwe) 114 minute vir insuliengulisien, 121 minute vir insulien lispro en 150 minute vir oplosbare menslike insulien, en AUC (0-2 uur), wat weerspieël vroeë hipoglisemiese aktiwiteit was ook onderskeidelik 427 mg / kg vir insulien glulisien, 354 mg / kg vir insulien lispro en 197 mg / kg vir oplosbare menslike insulien.
Kliniese studies van tipe 1.
In 'n kliniese proef van 26 weke van fase III, waarin insulien glulisien vergelyk word met insulien lispro, wat kort voor etes onderhuids toegedien is (0-15 minute), is pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus insulien glargine as basale insulien gebruik. vergelykbaar met insulien lispro in verhouding tot glukemiese beheer, wat beoordeel is deur die verandering in die konsentrasie van glikosileerde hemoglobien (Lb1c) ten tyde van die eindpunt van die studie in vergelyking met die aanvanklike. Vergelykbare bloedglukosewaardes is waargeneem, bepaal deur selfmonitering. Met die toediening van insulien glulisien, in teenstelling met die behandeling met insulien, het lyspro nie 'n toename in die dosis basale insulien nodig nie.
'N Kliniese fase III-fase fase van 12 weke wat uitgevoer is by pasiënte met diabetes mellitus tipe 1 wat insulienglargien as basale terapie ontvang het, het getoon dat die effektiwiteit van toediening van insuliengulisien onmiddellik na etes vergelykbaar was met dié van insuliengulisien onmiddellik voor etes 0-15 minute) of oplosbare menslike insulien (30-45 minute voor etes).
In die bevolking van pasiënte wat die studieprotokol voltooi het, was daar 'n aansienlik groter afname in HL1C in die groep pasiënte wat insulien glulisien voor maaltye ontvang het in vergelyking met die groep pasiënte wat oplosbare menslike insulien ontvang het.

Tipe 2-diabetes
'N Kliniese proeflopie van 26 weke, gevolg deur 'n veiligheidsstudie van 26 weke, is uitgevoer om insulien glulisien (0-15 minute voor maaltye) te vergelyk met oplosbare menslike insulien (30-45 minute voor etes), wat is onderhuids toegedien by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, en gebruik insulien-isofan as basale insulien. Die gemiddelde pasiënt se liggaamsmassa-indeks was 34,55 kg / m2. Insulien glulisien het getoon dat dit vergelykbaar is met oplosbare menslike insulien ten opsigte van veranderinge in die HL1C konsentrasies na 6 maande behandeling, vergeleke met die aanvanklike waarde (-0,46% vir insulien glulisien en -0,30% vir oplosbare menslike insulien, p = 0,0029) en na 12 maande behandeling vergeleke met die aanvanklike waarde (-0,23% vir insulien glulisien en -0,13% vir oplosbare menslike insulien, is die verskil nie beduidend nie). In hierdie studie het die meeste pasiënte (79%) kort-kort insulien met insulien-isofaan gemeng onmiddellik voor inspuiting. 58 pasiënte het ten tyde van die randomisasie orale hipoglisemiese middels gebruik en instruksies ontvang om voort te gaan met dieselfde (onveranderde) dosis.

Ras en geslag
In gekontroleerde kliniese toetse by volwassenes, is verskille in die veiligheid en effektiwiteit van insulien glulisien nie getoon in die ontleding van subgroepe wat deur ras en geslag onderskei is nie.

Farmakokinetika. By insulien glulisien bevorder die vervanging van die aminosuur-asparagien van menslike insulien in posisie B3 met lysien en lysien op posisie B29 met glutamiensuur, vinniger opname.

Absorpsie en biobeskikbaarheid
Farmakokinetiese konsentrasietydkurwes by gesonde vrywilligers en pasiënte met tipe 1 en tipe 2 diabetes mellitus het getoon dat die absorpsie van insuliengulisien in vergelyking met oplosbare menslike insulien ongeveer 2 keer vinniger was, en die maksimum plasmakonsentrasie behaal (Stax) was ongeveer 2 keer meer.
In 'n studie wat uitgevoer is by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, na subkutane toediening van insulien glulisien in 'n dosis van 0,15 U / kg, was Tmax (tyd van begin van maksimum plasmakonsentrasie) 55 minute, en Stm was 82 ± 1,3 mcU / ml vergeleke met 'n Tmax van 82 minute en 'n Cmax van 46 ± 1,3 μU / ml vir oplosbare menslike insulien. Die gemiddelde verblyftyd in die sistemiese sirkulasie vir insulienglulisien was korter (98 minute) as vir oplosbare menslike insulien (161 minute).
In 'n studie onder pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus na subkutane toediening van insulien glulisien in 'n dosis van 0,2 PIECES / kg, was Stax 91 mcU / ml met 'n tussenkwartiel breedte van 78 tot 104 mcU / ml.
Met subkutane toediening van insulien-glulisien in die gebied van die anterior abdominale wand, dy of skouer (in die deltoïedspiergebied), was die opname vinniger toe dit in die streek van die anterior abdominale wand gebring is, in vergelyking met die toediening van die middel in die streek van die dy. Die absorpsietempo van die deltoïedgebied was intermediêr.
Die absolute biobeskikbaarheid van insulien glulisien na subkutane toediening was ongeveer 70% (73% vanaf die anterior abdominale wand, 71 vanaf die deltoïedspier en 68% uit die femorale streek) en het 'n lae variasie by verskillende pasiënte gehad.

verspreiding
Die verspreiding en uitskeiding van insulien glulisien en oplosbare menslike insulien na intraveneuse toediening is soortgelyk, met verspreidingsvolumes van onderskeidelik 13 liter en 21 liter en halfleeftyd van 13 en 17 minute.

teling
Na subkutane toediening van insulien word glulisien vinniger uitgeskei as oplosbare menslike insulien met 'n skynbare halfleeftyd van 42 minute, vergeleke met 'n skynbare halfleeftyd van oplosbare menslike insulien van 86 minute. In 'n deursnitanalise van insulienglulisienstudies in beide gesonde individue en dié met tipe 1 en tipe 2-diabetes, het die skynbare eliminasie-halfleeftyd gewissel van 37 tot 75 minute.

Spesiale pasiëntgroepe

Pasiënte met nierversaking
In 'n kliniese studie wat uitgevoer is by individue sonder 'n wye verskeidenheid funksionele toestand van die niere (kreatinienopruiming (CC)> 80 ml / min, 3050 ml / min, 1/10, algemeen:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Oor die samestelling en vorm van vrylating

Dus, Apidra is 'n kortwerkende insulien. Vanuit die standpunt van die samevoeging - dit is 'n oplossing. Dit is uitsluitlik bedoel vir onderhuidse inplanting en is heeltemal deursigtig, sowel as kleurloos (in sommige gevalle is daar 'n sekere effense skaduwee nog steeds aanwesig).

Die belangrikste bestanddeel, wat teenwoordig is in 'n minimale verhouding in, moet beskou word as insulien genaamd glisulien, wat gekenmerk word deur die vinnige werking en langdurige effek. Hulpstowwe is:

kresol,
trometamol,
natriumchloried
polysorbaat en vele ander, ook beskikbaar by.

Altesaam saam vorm dit ongetwyfeld 'n unieke medisyne wat met enige tipe diabetes verkry kan word: beide die eerste en die tweede. Apidra-insulien word vervaardig in die vorm van spesiale cartridges van kleurlose glas.

Oor farmakologiese effekte

Hoe beïnvloed Apidra glukose?

Glulieninsulien is 'n rekombinante menslike hormoonanalog. Soos u weet, kan dit in sterkte vergelykbaar wees met oplosbare menslike insulien, maar dit is kenmerkend dat dit baie vinniger begin "werk" en 'n korter duur blootstelling het. dit is die nuttigste.

Die belangrikste en fundamentele effek, nie net op insulien nie, maar ook op die analoë daarvan, moet as konstante regulering in terme van glukose-oordrag beskou word. Die aangebied hormoon verlaag die konsentrasie suiker in die bloed, wat die gebruik van glukose stimuleer met behulp van perifere weefsels, net soos by. Dit geld veral skeletspier- en vetweefsel. Apidra-insulien belemmer ook die vorming van glukose in die lewer. Boonop onderdruk dit alle prosesse wat verband hou met lipolise in adiposiete, proteolise en versnel proteïeninteraksie.

Volgens die resultate van talle studies is dit bewys dat glulisien, wat die hoofkomponent is en twee minute voor die eet van voedsel ingestel is, dieselfde beheer van die glukoseverhouding kon gee na die ete as menslike insulien wat geskik is vir oplos. Dit moet egter 30 minute voor 'n maaltyd toegedien word.

Oor dosering

Dosering moet as die belangrikste punt in die gebruik van medisyne, insulienoplossings ingesluit, oorweeg word. Dit word aanbeveel dat Apidra binnekort (ten minste nul en hoogstens 15 minute) ingebring word voor of onmiddellik na die ete.

Die middel kan in kombinasie met spesifieke hipoglikemiese middels gebruik word.

Hoe om 'n dosis Apidra te kies?

Die Apidra-insulien-doseringsalgoritme moet elke keer afsonderlik gekies word. In die geval dat nierversaking gediagnoseer word, is 'n afname in die behoefte aan hierdie hormoon moontlik.

By diabete met 'n verswakte werking van so 'n orgaan soos die lewer, is die behoefte aan insulienproduksie waarskynlik minder. Dit is te danke aan 'n verminderde vermoë tot glukose neogenese en 'n verlangsaming in metabolisme in terme van insulien. Dit alles gee 'n duidelike definisie en, nie minder belangrik nie, die nakoming van die aangeduide dosis, uiters belangrik in die behandeling van diabetes.

Oor inspuiting

Die middel moet toegedien word deur onderhuidse inspuiting, sowel as deurlopende infusie. Dit word aanbeveel om dit uitsluitlik in die onderhuidse en vetterige weefsel te doen met behulp van 'n spesiale pompaksie.

Onderhuidse inspuitings moet uitgevoer word in:

Die toediening van Apidra-insulien met behulp van deurlopende infusie in die onderhuidse of vetterige weefsel moet in die buik uitgevoer word. Die gebiede van nie net inspuitings nie, maar ook infusies in die voorheen aangebied gebiede, raai kenners aan om met mekaar te wissel vir enige nuwe implementering van die komponent. Faktore soos die inplantingsarea, liggaamlike aktiwiteit en ander “drywende” toestande kan 'n invloed hê op die mate waarin die opname versnel word, en gevolglik op die lansering en omvang van die impak.

Hoe kan u inspuitings gee?

Subkutane inplanting in die wand van die abdominale gebied word 'n waarborg vir baie vinniger opname as inplanting in ander dele van die menslike liggaam. Volg die voorsorgmaatreëls om die binnedring van die middel in die bloedvate van die bloedtipe uit te sluit.

Na die bekendstelling van insulien is Apidra verbode om die inspuitplek te masseer. Diabete moet ook ingelig word oor die korrekte inspuitingstegniek. Dit is die sleutel tot 100% effektiewe behandeling.

Oor bergingstoestande en voorwaardes

Vir die maksimum effek van die gebruik van medisinale bestanddele, moet u die toestande en raklewe onthou. So moet cartridges en stelsels van hierdie tipe geberg word op 'n plek wat min toeganklik is vir kinders, wat ook gekenmerk moet word deur beduidende beskerming teen lig.

In hierdie geval moet die temperatuurregime ook waargeneem word, wat van twee tot agt grade moet wees.

Die komponent moet nie gevries word nie.

Nadat die gebruik van cartridges en patroonstelsels begin is, moet dit ook gereserveer word op 'n plek wat nie toeganklik is vir kinders wat betroubare beskerming het, nie net teen die binnedring van lig nie, maar ook teen sonlig. Terselfdertyd moet die temperatuuraanwysers nie meer as 25 grade hitte wees nie, anders kan dit blyk uit die gehalte van Apidra-insulien.

Vir 'n meer betroubare beskerming teen die invloed van lig, is dit nodig om nie net cartridges te bespaar nie, maar kundiges beveel sulke stelsels aan in hul eie pakkette, wat van spesiale karton vervaardig is. Die rakleeftyd van die beskrewe komponent is twee jaar.

Alles oor die vervaldatum

Die rakleeftyd van 'n middel wat na die eerste gebruik in die patroon of hierdie stelsel is, is vier weke. Dit is raadsaam om te onthou dat die nommer waarop die aanvanklike insulien geneem is, op die verpakking gemerk is. Dit is 'n bykomende waarborg vir die suksesvolle behandeling van enige soort diabetes.

Oor newe-effekte

Die newe-effekte wat die Apidra-insulien kenmerk, moet apart opgemerk word. In die eerste plek praat ons van so iets soos hipoglukemie. Dit word gevorm as gevolg van die gebruik van buitengewone dosisse insulien, dit wil sê diegene wat baie meer blyk te wees as die werklike behoefte daaraan.

As gevolg van so 'n organisme as metabolisme, is hipoglukemie ook baie gevorm. Al die tekens van die vorming daarvan word gekenmerk deur vreemdheid: daar is 'n duidelike koue sweet, bewing en nog baie meer. Die gevaar in hierdie spesifieke geval is dat hipoglykemie sal toeneem, en dit kan lei tot die dood van 'n persoon.

Plaaslike reaksies is ook moontlik, naamlik:

hiperemie,
swelling,
beduidende jeuk (op die inspuitplek).

Daar is waarskynlik ook die ontwikkeling van spontane allergiese reaksies, in sommige gevalle praat ons van urtikaria of allergiese dermatitis. Soms lyk dit egter nie soos velprobleme nie, maar bloot as bekamping of ander fisieke simptome. In elk geval kan alle newe-effekte ongetwyfeld vermy word deur die aanbevelings te volg en die korrekte en bekwame gebruik van insulien soos Apidra te onthou.

Oor kontraindikasies

Kontra-indikasies wat vir enige geneesmiddel bestaan, moet spesiale aandag geniet. Dit is die sleutel tot die feit dat insulien 100% sal werk, wat 'n effektiewe manier is om die liggaam te herstel en te beskerm. Kontraïndikasies wat die gebruik van "Apidra" verbied, moet dus stabiele hipoglukemie en 'n verhoogde mate van sensitiwiteit vir insulien, gluzilien, asook enige ander bestanddeel van die middel insluit.

Kan swanger vroue Apidra gebruik?

Met spesiale sorg is die gebruik van hierdie hulpmiddel nodig vir vroue wat in enige stadium van swangerskap of borsvoeding is. Aangesien die aangebied soort insulien 'n taamlik sterk middel is, kan dit nie net die vrou nie, maar ook die fetus benadeel. Dit is waarskynlik waarskynlik ver van alle gevalle wat met diabetes verband hou. In hierdie verband word aanbeveel dat u eers 'n spesialis raadpleeg wat die toelaatbaarheid van die gebruik van insulien “Apidra” aandui, en ook die gewenste dosis voorskryf.

Oor spesiale aanduidings

In die proses om enige middel te gebruik, is dit nodig om 'n beduidende aantal baie verskillende nuanses te oorweeg. Byvoorbeeld, die feit dat die oorgang van 'n diabeet na 'n fundamenteel nuwe soort insulien of stof van 'n ander probleem onder die strengste gespesialiseerde toesig moet plaasvind. Dit is te wyte aan die feit dat daar 'n dringende behoefte aan aanpassing van die terapie as geheel kan wees.

Die gebruik van onvoldoende dosisse van die komponent of die behandeling stop, veral by mense met tipe 1-diabetes, kan lei tot die vorming van nie net hiperglykemie nie, maar ook spesifieke ketoasidose. Dit is die omstandighede waarin daar 'n baie ernstige gevaar vir menslike lewe bestaan.

Die aanpassing van insulien dosisse kan nodig wees in geval van 'n verandering in die aktiwiteitsalgoritme in die motoriese plan of as u kos eet.

Die artikel is baie nuttig. Ek dink baie mense wat aan hierdie siekte ly, sal help. Dankie vir die uiteensetting van die stoor van hierdie middel. Die dokter het dit ook voorgeskryf. Die artikel is baie goed geskryf, ek hoop en sal my help!

Die aktiewe komponent van Apidra is insulien glulisien. Dit is 'n analoog van insulien, wat in die menslike liggaam geproduseer word, maar die molekule word getransformeer deur herkombinasie. Die werkingskrag van 'n stof is gelyk aan menslike insulien (oplosbaar), maar anders as laasgenoemde vind die werking vinniger plaas, is die duur van die effek van insuliengulisien korter.

Die aktiewe stof reguleer die uitruil van glukosemolekules, verminder hul konsentrasie in die bloedstroom, verhoog die opname van glukosemolekules deur selle in die weefsel aan die periferie (veral skeletspier, vetselle). Insuliengulisien belemmer die produksie van glukose in die lewer. Apidra inhibeer die prosesse van lipolise in vetweefselselle, stop die ontbinding van proteïenstrukture en verbeter die sintetiese prosesse van proteïenproduksie.

As dit onderhuids toegedien word, word 'n afname in die konsentrasie van glukose na 1 / 6-1 / 3 uur waargeneem. Onder die voorwaarde van intraveneuse toediening is die sterkte van insulien glulisien gelyk aan die sterkte van menslike insulien. 1 eenheid insulien glulisien is gelyk aan 1 eenheid menslike insulien.

Tydens kliniese toetse is daar gevind dat die toediening van Apidra 120 sekondes voordat 'n porsie voedsel na die einde van die maaltyd die glukose-inhoud in die bloedstroom beheer. Met die werking van hierdie middel kan u die glukosevlak nog beter beheer as met die toediening van menslike insulien ½ uur voordat u eet. Die aksie na die toediening van Apidra deur ¼ na die aanvang van voedselinname stem ooreen met die werking van menslike insulien, wat 120 sekondes voor 'n maaltyd in die liggaam ingebring word.

In die behandeling van vetsug het studies van die werking van Apidra getoon dat die ontwikkelingstyd van die effek in die aktiewe komponent 114 minute duur. Die AUC van 0-2 uur was 427 mg × kg.

Metode van toediening

Die bekendstelling van Apidra moet onmiddellik voor 'n maaltyd of hoogstens 15 minute daarvoor uitgevoer word. Die middel word gebruik in behandelingsregimente wat reeds insulienpreparate bevat met 'n gemiddelde werkingsduur of analoë van langwerkende medisyne wat insulien bevat. Apidra kan gekombineer word in terapeutiese behandelings met hipoglykemiese middels vir orale toediening. Die dosering van die middel word in elke geval afsonderlik gekies.

Dit is nodig om die waarskynlikheid dat 'n middel in die vaatbedding binnekom, soveel as moontlik uit te sluit. U kan ook nie die area waar die middel ingespuit is, masseer nie. Med. personeel moet die pasiënt leer hoe om die middel toe te dien.

Dit is onaanvaarbaar om Apidra met ander terapeutiese middels te meng (met die uitsondering van menslike isofan-insulien). As u die Apidra-middel, wat saam met die pomptoestel voorsien word, gebruik, is dit onaanvaarbaar om die oplossing met enige ander middels te meng.

Reëls vir die gebruik van die middel

Moenie die oplossing resuspend nie.
As dit nodig is om die Apidra-oplossing met isofan-menslike insulien te meng, dan word die insulien glulisienoplossing eers in die spuit getrek. Moenie die resulterende mengsel bêre nie.

Patrone met oplossing is geskik vir OptiPen Pro 1 spuitpenne.
Voor gebruik, moet u die oplossing in die patroon evalueer vir kleur (moet deursigtig wees), met die afwesigheid van meganiese deeltjies.
Laat die patroon 60-120 minute by kamertemperatuur staan voordat u dit in 'n herbruikbare spuitpen steek.
Verwyder lugborrels uit die patroon.
Patrone is nie herbruikbaar nie.
Beskadigde spuitpenne moet nie gebruik word nie.
'N Plastiese spuit kan gebruik word om die middel toe te dien. Hiervoor word die oplossing met 'n spuit uit die patroon verwyder. Die spuit moet gemerk word vir 100 IE / ml insulien.
'N Herbruikbare spuitpen kan gebruik word om die middel slegs in een pasiënt toe te dien.

Gebruik cartridges van die OptiClick-stelsel (dit is 'n patroon met 3 ml van 'n oplossing van Apidra wat in 'n plastiekhouer met 'n suier geplaas is):

Hierdie patroonstelsel met 'n houer en 'n suier moet saam met 'n OptiClick-spuitpen gebruik word.
Gebruiksaanwysings vir die OptiClick-spuitpen word in die aantekening van hierdie toestel gegee.
In die geval van 'n fout met die spuitpen, kan dit nie gebruik word nie.
Kontroleer die patroonstelsel voordat u die oplossing toepas. Daar mag geen meganiese deeltjies in die voorbereiding wees nie; die oplossing moet deursigtig wees sonder om in te kleur.
Verwyder borrels uit die patroon voordat u die oplossing toedien.
U kan nie 'n patroon hergebruik deur dit te vul nie.
Vanuit die patroon kan u die oplossing in 'n plastiese spuit trek en die middel toedien.
Om infeksie te voorkom, is dit onaanvaarbaar om 'n spuitpen vir verskeie pasiënte te gebruik.

Die bekendstelling van die middel word uitgevoer deur 'n onderhuidse inspuiting in te voer. U kan 'n oplossing van Apidra in die vorm van 'n deurlopende infusie met behulp van 'n pompstelsel uitvoer. Die inleiding word in vetweefsel onder die vel uitgevoer.

Die buik, skouerarea en dy is die ideale plek vir onderhuidse inspuitings. Indien nodig, is voortdurende infusie die toevoeging van vetweefsel onder die vel in die buik. Elke nuwe bekendstelling van Apidra-oplossing moet op 'n nuwe plek uitgevoer word.

Die absorpsietempo van die aktiewe bestanddeel kan wissel afhangende van die inspuitplek van die middel, die fisieke aktiwiteit van die pasiënt en ander toestande. Vinniger opname van die aktiewe stof word waargeneem wanneer 'n inspuiting in die buikwand gedoen word.

Newe-effekte

hipoglukemie - die algemeenste ongewenste effek van insulienterapie, wat kan voorkom as te hoë dosisse insulien gebruik word, wat die behoefte daaraan oorskry.

Die newe-reaksies wat waargeneem is in kliniese toetse wat verband hou met die toediening van die middel word hieronder volgens orgaanstelsels gelys, en in volgorde van dalende voorkoms. By die beskrywing van die frekwensie van die voorkoms word die volgende kriteria gebruik: baie gereeld (> 10%), dikwels (> 1% en 0.1% en 0.01% en

Swangerskap en laktasie

Daar is nie voldoende inligting oor die gebruik van insuliengulisien by swanger vroue nie.

Prekliniese studies van voortplanting het nie die verskille tussen insulien glulisien en menslike insulien in die gevolge daarvan op swangerskap, fetale (fetale) ontwikkeling, bevalling en ontwikkeling in die postpartum periode getoon nie (sien Pekliniese veiligheidstoetse).

As u die middel aan swanger vroue voorskryf, moet u versigtig wees. Noukeurige monitering van glukose is nodig.

Gedurende die hele swangerskap is dit nodig om 'n toestand van metaboliese ewewig te handhaaf by pasiënte met voorafbestaande of swangerskapsdiabetes. Die behoefte aan insulien in die eerste trimester van swangerskap kan afneem, dit neem gewoonlik toe in die tweede en derde trimester. Direk na geboorte neem die vraag na insulien vinnig af.

Dit is nie bekend of insulien glulisien in borsmelk oorgaan nie, maar insulien gaan gewoonlik nie in borsmelk nie en word nie opgeneem na orale toediening nie.

Vroue wat borsvoed, sal moontlik die dosis insulien en dieet moet aanpas.

Newe-effek

Hipoglukemie, die mees algemene nadelige reaksie op insulienterapie, kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in vergelyking met die behoefte aan insulien.

Die volgende newe-reaksies wat verband hou met die gebruik van die middel, wat tydens kliniese proewe waargeneem is, word hieronder op die organestelsels in die afnemende volgorde van hul voorkoms aangebied (baie gereeld:> 1/10, gereeld> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Oordosis

Miskien is die ontwikkeling van hipoglukemie as gevolg van die oormatige werking van insulien in verhouding tot voedselinname en energiekoste van die pasiënt.

Daar is geen spesifieke inligting oor 'n oordosis insulien glulisien nie. Hipoglukemie kan egter in fases ontwikkel.

Episodes van ligte hipoglisemie kan met mondelinge glukose of lekkers behandel word. Daarom word aanbeveel dat pasiënte met diabetes 'n paar stukkies suiker, lekkergoed, koekies of soet vrugtesap by hulle het. Episodes van ernstige hipoglukemie, wanneer die pasiënt flou word, kan met glukagon (0,5 - 1 mg) behandel word, binnespiers of onderhuids toegedien word deur die persoon wat die betrokke instruksie ontvang het, of behandel word met intraveneuse glukose wat deur die mediese dokter toegedien word. Glukose moet ook intraveneus toegedien word indien daar vir 10-15 minute geen reaksie op die glukagon op die pasiënt is nie. Nadat u bewussyn herwin het, word orale inname van koolhidrate aanbeveel om terugval te voorkom.

Nadat die inspuiting van glukagon ingespuit is, is dit noodsaaklik om die pasiënt in die hospitaal te waarneem om vas te stel wat die oorsake van ernstige hipoglisemie is en die ontwikkeling van sulke episodes in die toekoms te voorkom.

Interaksie met ander medisyne

Geen farmakologiese interaksie-studies is uitgevoer nie. Op grond van die ervaring wat met ander soortgelyke middels opgedoen is, is farmakologiese interaksies van kliniese belang onwaarskynlik.

Stel u dokter in kennis oor ALLE medikasie wat u neem, selfs al gebeur dit van geval tot geval!

Sommige stowwe beïnvloed glukose metabolisme, dus dosisaanpassing van insulien glulisien en veral noukeurige monitering kan nodig wees.

Stowwe wat die glukoseverlagende effek in die bloed kan verhoog en die neiging tot hipoglukemie kan verhoog, is oraal hipoglisemiese middels, angiotensienomskakelende ensieminhibeerders, disopiramiede, fibrate, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates en sulfibamide.

Stowwe wat die bloedglukoseverlagende aktiwiteit kan verminder, is onder meer glukokortikosteroïedhormone, danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazide, fenotiasien-afgeleides, somatropien, simpatomimetika (bv. Epinefrien adrenalien, salbutamol, terbutalien, hormone, byvoorbeeld hormone) , in orale voorbehoedmiddels), protease-remmers en atipiese antipsigotiese middels (bv. olanzapien en klozapien).

Betablokkers, klonidien, litiumsoute en alkohol kan beide die glukoseverlagende aktiwiteit van insulien in die bloed verbeter en verswak. Pentamidien kan hipoglukemie veroorsaak, wat soms onder hiperglikemie gaan.

Daarbenewens kan tekens van adrenergiese antiregulering onder die invloed van simpatolitiese middels soos ß-blokkers, klonidien, guanethidine en reserpine mild of afwesig wees.

Riglyne vir verenigbaarheid

Weens die gebrek aan verenigbaarheidstudies, moet hierdie middel nie met ander middels as NPH-insulien gemeng word nie.

Toepassingsfunksies

Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort insulien of 'n handelsmerk moet onder streng mediese toesig geskied. 'N Verandering in die vorm van vrystelling, handelsmerk (vervaardiger), tipe (standaard, NPH, stadige werking, ens.), Oorsprong (tipe dier) en (of) produksietegnologie kan 'n verandering in die dosis tot gevolg hê. Met die gelyktydige behandeling kan dosisaanpassing van orale hipoglykemiese middels nodig wees.

Onvoldoende dosering of staking van behandeling, veral by insulienafhanklike suikersiekte, kan hiperglisemie en diabetiese ketoasidose veroorsaak - lewensgevaarlike toestande.

Die tyd van ontwikkeling van hipoglykemie hang af van die werking van die gebruikte insulien en kan dus verander met die verandering in die behandeling.

Toestande wat vroeë simptome van hipoglykemie kan verander of verminder, is onder meer die volgende: langdurige diabetes, intensiewe insulienterapie, diabetiese neuropatie, medisyne soos ß-blokkeerders, of 'n oorskakeling van dierlike na menslike insulien. Dosisaanpassing kan nodig wees as die pasiënt sy liggaamlike aktiwiteit verhoog het of die eetrooster verander het. Oefening onmiddellik na die eet kan die risiko van hipoglisemie verhoog.

As hipoglukemie ontwikkel na die inspuiting van vinnigwerkende analoë, kan dit vroeër ontwikkel, vergeleke met die inspuiting van oplosbare menslike insulien.

As hipoglykemiese en hiperglikemiese reaksies nie reggestel word nie, kan dit die bewussynsverlies by wie en die dood van die pasiënt veroorsaak.

Die behoefte van die pasiënt aan insulien kan tydens siekte of emosionele spanning verander.

Spuithandvatsel

Voordat u die SoloStar-spuitpen gebruik, moet u die gebruiksaanwysings in hierdie pamflet aandagtig deurlees.

Stel vorm vry

3 ml elk in 'n helder, duidelike glaspatroon (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n brombutiel-prop vasgemaak en met 'n aluminiumdop vasgeknyp, aan die ander kant met 'n brombutiel-plunjer.

Die patroon is in 'n wegwerpspuitpen SoloStar gemonteer. 5 SoloStar-spuite word in 'n kartondoos geplaas, saam met die gebruiksaanwysings.