Telzap® (Telzap®)

Die middel is beskikbaar in die vorm van filmbedekte tablette: van geel tot amper wit, langwerpig, bikonvekse, 40 mg elk met 'n skeidslyn aan elke kant, 80 mg elk - gegraveer met '80' (10 stuks. in blase, in 'n kartondel van 3, 6 of 9 blase en gebruiksaanwysings Telzap).

1 tablet bevat:

• aktiewe stof: telmisartan - 40 mg of 80 mg,
• hulpkomponente: povidon 25, meglumien, natriumhidroksied, sorbitol, magnesiumstearaat.

Farmakodinamika

Telzap is 'n anti-hipertensiewe middel, die aktiewe stof daarvan is telmisartan - 'n spesifieke antagonis van angiotensien II reseptore (subtipe AT₁). Telmisartan het 'n hoë mate van affiniteit vir AT₁ (angiotensien) -reseptore waardeur die werking van angiotensien II gerealiseer word. As 'n gebrek aan die werking van 'n agonis ten opsigte van die reseptor, verplaas dit angiotensien II van sy verbinding en bind dit slegs aan die AT-subtipe₁reseptore van angiotensien II. Aan ander angiotensienreseptore (insluitend AT₂reseptore) telmisartan het geen affiniteit nie. Die funksionele belang daarvan en die effek van 'n moontlike oormatige stimulasie met angiotensien II is nie bestudeer nie. Telmisartan verlaag plasma-aldosteroonvlakke, blokkeer nie ioonkanale nie, verminder nie renienaktiwiteit nie, en belemmer nie die werking van die angiotensien-omskakelende ensiem (kininase II), wat die vernietiging van bradykinien kataliseer. Dit vermy die ontwikkeling van droë hoes en ander newe-effekte as gevolg van die werking van bradykinien.

Met noodsaaklike hipertensie kan die neem van Telzap in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II blokkeer. Die anti-hipertensiewe effek na die eerste toediening van telmisartan vind binne 3 uur plaas en duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. Na 28-56 dae van gereelde toediening van die middel word 'n duidelike anti-hipertensiewe effek verkry.

By arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

Die skerp kansellasie van die neem van Telzap gaan nie gepaard met die ontwikkeling van 'n onttrekkingsindroom nie; bloeddruk keer geleidelik terug na sy oorspronklike vlak oor 'n paar dae.

Die anti-hipertensiewe effek van telmisartan is vergelykbaar met die werking van anti-hipertensiewe middels soos amlodipien, enalapril, hidrochloorthiazide, atenolol en lisinopril, maar met die gebruik van telmisartan is daar 'n laer waarskynlikheid van droë hoes in teenstelling met die angiotensienomskakelende ensiem (ACE) remmers.

Die gebruik van telmisartan vir die voorkoming van kardiovaskulêre siekte by volwasse pasiënte (55 jaar en ouer) met 'n kortstondige iskemiese aanval, koronêre hartsiekte, perifere arteriële skade, beroerte of komplikasies van tipe 2-diabetes (insluitend retinopatie, hipertrofie aan die linkerventrikel, makro- of 'n geskiedenis van mikroalbuminurie) het bygedra tot die vermindering van die gekombineerde eindpunt: hospitalisasie as gevolg van chroniese hartversaking, kardiovaskulêre sterftes, miokar-infarksie of 'n nie-dodelike beroerte. Die effek van telmisartan is soortgelyk aan ramipril in terme van die vermindering van die frekwensie van sekondêre punte: kardiovaskulêre sterftes, miokardiale infarksie of beroerte sonder dodelike uitkoms. Anders as ramipril, met telmisartan, is die voorkoms van droë hoes en angio-edeem laer, en die arteriële hipotensie is hoër.

Farmakokinetika

Na orale toediening vind die opname van telmisartan uit die spysverteringskanaal vinnig plaas; die biobeskikbaarheid daarvan is 50%. Gelyktydige eet veroorsaak 'n afname in AUC (totale plasmakonsentrasie), maar binne drie uur word die konsentrasie van telmisartan in die bloedplasma gelykgestel.

In vergelyking met mans in vroue, C_Max (maksimum konsentrasie in bloedplasma) is 3 keer hoër, en AUC - ongeveer 2 keer, maar dit beïnvloed nie die doeltreffendheid van Telzap nie.

Daar is 'n gebrek aan 'n lineêre verband tussen die dosis en die plasmakonsentrasie van die geneesmiddel. As u daaglikse dosisse bo 40 mg C gebruik_Max en AUC verskil buite verhouding met die dosisverhoging.

Binding aan bloedplasma-proteïene (hoofsaaklik albumien en alfa)₁suurglikoproteïen) - meer as 99,5%.

Die gemiddelde blykbare verspreidingsvolume is 500 liter.

Telmisartan metabolisme vind plaas deur konjugasie met glukuronsuur; die konjugaat het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

T_1/2 (eliminasie-halfleeftyd) - meer as 20 uur. Dit word hoofsaaklik (99%) onveranderd deur die ingewande geskei, minder as 1% word deur die niere uitgeskei.

Die totale plasmaklaring is ongeveer 1000 ml / min, bloedvloei in die lewer - tot 1500 ml / min.

Met ligte tot matige verswakte nierfunksie, sowel as by pasiënte ouer as 65, word die farmakokinetika van telmisartan nie aangetas nie, en dosisaanpassing is dus nie nodig nie.

By ernstige nierversaking en vir hemodialise-pasiënte, moet die aanvanklike dosis nie meer as 20 mg per dag wees nie.

Telmisartan word nie deur hemodialise uitgeskei nie.

Vir ligte tot matige leverfunksie (Child-Pugh klassifikasie A en B), moet 'n daaglikse dosis van tot 40 mg gebruik word.

Aanduidings vir gebruik

• noodsaaklike hipertensie,
• 'n afname in die frekwensie van kardiovaskulêre siektes en sterftes by volwasse pasiënte met siektes van die kardiovaskulêre stelsel van aterotrombotiese etiologie (koronêre hartsiekte, perifere arteriële skade of beroertegeskiedenis) en met teikenorgaanbeskadiging by tipe 2-diabetes.

Kontra

• ernstige leverfunksie (Child-Pugh klas C),
• obstruktiewe galwegsiekte, cholestase,
• gelyktydige gebruik van aliskiren by ernstige nierfunksie GFR (glomerulêre filtrasietempo) minder as 60 ml / min / 1,73 m 2 van die liggaamsoppervlak of in geval van diabetes mellitus,
• gepaardgaande terapie met angiotensien-omskakelende ensiem (ACE) remmers by pasiënte met diabetiese nefropatie,
• oorerflike fruktose-onverdraagsaamheid,
• swangerskapstydperk
• borsvoeding
• ouderdom tot 18 jaar
• hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.

Telzap moet met omsigtigheid gebruik word in die geval van ernstige chroniese hartversaking, hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie, aorta- en mitrale klepstenose, verswakte nierfunksie, bilaterale renale arteriële stenose, arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier, ligte tot matige leverfunksie, verminderde bloedsomloop (BCC) ) teen die agtergrond van beperkte verbruik van natriumchloried, diarree, braking of diuretika, hiperkalemie, hiponatremie, primêre hiperaldos ronisme in die periode na nieroorplantingsoperasies, die gebruik van pasiënte van die Negroid-ras.

Telzap, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Telzap tablette word mondelings geneem met 'n voldoende hoeveelheid vloeistof, ongeag die maaltyd.

Die veelvoud van die gebruik van die middel is 1 keer per dag.

Aanbevole daaglikse dosering:

• arteriële hipertensie: die aanvanklike dosis is 20-40 mg. In die afwesigheid van 'n voldoende hipotensiewe effek na 28–56 dae van terapie, kan die aanvanklike dosis verhoog word. Die maksimum daaglikse dosis is 80 mg. As alternatief word 'n kombinasie van Telzap met tiazied-diuretika (insluitend hidrochloortiazied) aangedui,
• vermindering in sterftes en die frekwensie van kardiovaskulêre siektes: 80 mg, aan die begin van die behandeling is dit nodig om die bloeddruk te beheer. Indien nodig, moet anti-hipertensiewe terapie reggestel word.

In ernstige nierversaking of hemodialise word aanbeveel dat pasiënte 'n aanvanklike daaglikse dosis van hoogstens 20 mg gebruik.

Vir ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie.

By ligte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klassifikasie van klasse A en B), moet die daaglikse dosis Telzap nie meer as 40 mg wees nie.

Newe-effekte

• algemene afwykings: selde - asthenia, pyn op die bors, selde - griepagtige sindroom,
• aansteeklike en parasitiese siektes: gereeld - urienweginfeksies (insluitend sistitis), infeksies in die boonste lugweë (insluitend sinusitis, faringitis), selde - sepsis (insluitend die dood),
• vanaf die kardiovaskulêre stelsel: gereeld - bradikardie, ortostatiese hipotensie, 'n merkbare afname in bloeddruk, selde - tagikardie,
• van die limfstelsel en bloed: selde - bloedarmoede, selde - trombositopenie, eosinofilie,
• vanaf die immuunstelsel: selde - hipersensitiwiteitsreaksies, anafilaktiese reaksies,
• van die psige: selde - depressie, slapeloosheid, selde - angs,
• van die kant van metabolisme en voeding: gereeld - hiperkalemie, selde - hipoglukemie teen diabetes mellitus,
• van die spysverteringskanaal: selde - buikpyn, braking, dyspepsie, winderigheid, diarree, selde - droë mond, slegte smaak, ongemak in die maag,
• van die lewer en die gifstelsel: selde - lewerskade, funksionele afwykings van die lewer,
• van die senuweestelsel: gereeld - flou, selde - slaperigheid,
• aan die kant van die gehoororgaan, labirintsteurings: selde - vertigo,
• aan die kant van die visierel: visuele versteurings,
• van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe: selde - hoes, kortasem, baie selde - interstisiële longsiekte,
• dermatologiese reaksies: gereeld - jeuk, veluitslag, hiperhidrose, selde - uitslag van dwelmmiddels, urtikaria, eritem, ekseem, giftige veluitslag, angio-edeem (insluitend dodelik)
• van die urienstelsel: gereeld - verswakte nierfunksie, akute nierversaking,
• vanaf die muskuloskeletale stelsel en bindweefsel: gereeld - spierkrampe, rugpyn (sciatica), miogie, selde - ledemaatpyn, artralgie, tendonpyn (seningagtige sindroom),
• laboratoriumaanwysers: selde - 'n toename in plasmakreatinien, selde - 'n afname in hemoglobien in bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme en kreatienfosfokinase, 'n toename in die konsentrasie van uriensuur in bloedplasma.

Oordosis

Simptome: merkbare afname in bloeddruk, tagikardie, duiseligheid, bradikardie, verhoogde konsentrasie van serumkreatinien, akute nierversaking.

Behandeling: onmiddellike maagspoeling, kunsmatige braking, neem van geaktiveerde houtskool. Die erns van simptome en die toestand van die pasiënt moet noukeurig gekontroleer word. Stel simptomatiese en ondersteunende terapie voor. Dit is belangrik om gereelde bloedtoetse vir plasma-elektroliete en kreatinien te verseker. Met 'n duidelike afname in bloeddruk, moet die pasiënt geplaas word deur sy bene op te lig. Doen aktiwiteite om bcc en elektroliete aan te vul.

Die gebruik van hemodialise is onprakties.

Spesiale instruksies

By die aanstelling van Telzap vir pasiënte met bilaterale renale arterose-stenose of arteriële stenose van die enigste nier, moet daar in gedagte gehou word dat die gebruik van die middel 'n groter risiko vir ernstige arteriële hipotensie en nierversaking kan veroorsaak.

Begin eers met die medisyne met die behandeling nadat die bestaande tekort aan bcc en / of natrium in die bloedplasma uitgeskakel is.

Daar word aanbeveel dat die gebruik van Telzap by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie gepaard gaan met periodieke monitering van die inhoud van kalium en kreatinien in bloedplasma.

Inhibering van RAAS (renien-aldosteroon-angiotensienstelsel) kan voorkom by pasiënte wat daarvoor geneig is en terwyl hulle telmisartan saam met ander RAAS-antagoniste neem. Dit kan arteriële hipotensie, floute, die ontwikkeling van hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) veroorsaak.

In chroniese hartversaking, niersiekte of ander patologieë met 'n oorheersende afhanklikheid van RAAS-aktiwiteit, kan die toediening van Telzap die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking veroorsaak.

Met primêre hiperaldosteronisme is die gebruik van die middel ondoeltreffend.

Tydens behandeling met telmisartan by pasiënte met diabetes mellitus wat insulien of orale hipoglisemiese middels ontvang, kan hipoglisemie voorkom, daarom moet die bloedglukosevlakke noukeurig gemonitor word. Indien nodig, moet dosisaanpassing van insulien of hipoglisemiese middel uitgevoer word.

Sorg moet gedra word en spesiale sorg moet geskenk word wanneer Telzap voorgeskryf word aan pasiënte met gepaardgaande siektes soos nierversaking, diabetes mellitus, pasiënte wat gelyktydig terapie ondergaan met medisyne wat verhoogde kaliumvlakke in bloedplasma veroorsaak, ouer pasiënte (ouer as 70 jaar), aangesien hierdie kategorieë pasiënte loop 'n groot risiko om hiperkalemie te ontwikkel, insluitend die dood.

Gedurende die periode van behandeling met die geneesmiddel, moet die gelyktydige toediening van ander medisyne slegs gedoen word soos aangedui deur die behandelende geneesheer.

'N Oormatige afname in bloeddruk tydens iskemiese kardiomyopatie of koronêre hartsiektes kan lei tot die ontwikkeling van miokardiale infarksie of beroerte.

By pasiënte van die Negroid-ras word 'n minder effektiewe daling in bloeddruk opgemerk.

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van Telzap-tablette gedurende die swangerskapstydperk en borsvoeding is teenaangedui.

Nadat die feit van die bevrugting vasgestel is, moet pasiënte wat Telzap neem onmiddellik die behandeling met telmisartan stop en oorskakel na die behandeling met 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gevestigde veiligheidsprofiel vir gebruik tydens swangerskap en laktasie.

Met verswakte nierfunksie

Die gebruik van Telzap is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) wat saam met aliskiren behandel word.

Telzap moet met omsigtigheid voorgeskryf word vir verswakte nierfunksie, bilaterale nierarterisstenose, arteriële stenose van die enigste nier wat funksioneer.

In ernstige nierversaking en hemodialise word aanbeveel dat pasiënte 'n aanvanklike daaglikse dosis van hoogstens 20 mg gebruik.

Vir ligte tot matige verswakte nierfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie.

Met verswakte lewerfunksie

Die aanstelling van Telzap vir die behandeling van pasiënte met ernstige lewerinsufficiëntie (klas C volgens die Child-Pugh-klassifikasie) is teenaangedui.

Met versigtigheid moet tablette geneem word met matige tot matige leverinsufficiëntie (Kind en Pugh klasse A en B). Die daaglikse dosis telmisartan moet nie meer as 40 mg wees nie.

Geneesmiddelinteraksie

Met die gelyktydige gebruik van Telzap:

• aliskiren: by pasiënte met nierversaking of diabetes mellitus, lei kombinasie-behandeling met telmisartan en aliskiren tot 'n dubbele blokkasie van RAAS, wat lei tot 'n toename in die frekwensie van nadelige gebeure in die vorm van arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie,
• ACE-remmers: by pasiënte met diabetiese nefropatie veroorsaak gelyktydige terapie met ACE-remmers 'n dubbele blokkasie van RAAS, dus is die kombinasie van telmisartan en ACE-remmers teenaangedui,
• kaliumsparende diuretika (insluitend spironolaktoon, eplerenon, amiloride, triamteren), kaliumbevattende voedingsadditiewe wat kaliumsoutvervangers bevat, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's), heparien, siklosporien, takrolimus, trimetoprim: verhoog die waarskynlikheid van hyperkemie. As gesamentlike gebruik nodig is, moet die vlak van kaliumkonsentrasie in die bloedplasma gereeld gekontroleer word,
• digoksien: daar is 'n toename in die gemiddelde konsentrasie digoksien in die bloedplasma (C_Max - 49%, C_min - met 20%), dus, as u 'n dosis telmisartan selekteer of die toediening stop, moet die hoeveelheid digoksien in bloedplasma gevolglik gekontroleer word, om te verhoed dat die limiete van die terapeutiese reeks oorskry word.
• litiumpreparate: daar moet op gelet word dat die konsentrasie van litium in bloedplasma teen die agtergrond van kombinasieterapie met angiotensien II-reseptorantagoniste en ACE-remmers kan toeneem tot die vlak van die giftige effek daarvan,
• nie-selektiewe NSAIDs, asetielsalisielsuur (dosisse wat gebruik word vir anti-inflammatoriese behandeling), cyclooxygenase-2-remmers (COX-2): dra by tot die verswakking van die hipotensiewe effek van telmisartan. In geval van verswakte nierfunksie, kan 'n kombinasie met COX-2-remmers 'n omkeerbare verswakking in die nierfunksie veroorsaak,
• diuretika: voorafgaande behandeling met hoë dosisse tiasied en lus diuretika verhoog die risiko van hipovolemie en arteriële hipotensie aan die begin van die behandeling met telmisartan,
• ander anti-hipertensiewe medisyne: verhoog die effek van telmisartan,
• antidepressante, etanol, barbiturate, verdowingsmiddels: verhoog die risiko van ortostatiese hipotensie,
• kortikosteroïede vir sistemiese gebruik: verswak die hipotensiewe effek van Telzap.

Analoog van Telzap is: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Aanduidings Telzap ®

vermindering in sterftes en kardiovaskulêre siektes by volwasse pasiënte:

- met kardiovaskulêre siektes van aterotrombotiese oorsprong (koronêre hartsiektes, beroerte of 'n geskiedenis van perifere arteries),

- met tipe 2-diabetes mellitus met skade aan die orgaan.

Swangerskap en laktasie

Tans is betroubare inligting oor die veiligheid van telmisartan by swanger vroue nie beskikbaar nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die middel geïdentifiseer. Die gebruik van Telzap ® is teenaangedui tydens swangerskap (sien "Kontraïndikasies").

As langtermynbehandeling met Telzap ® nodig is, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel kies met 'n bewese veiligheidsprofiel tydens swangerskap. Nadat u die feit van die swangerskap vasgestel het, moet die behandeling met Telzap ® onmiddellik gestaak word en, indien nodig, met alternatiewe behandeling begin word.

Soos aangetoon deur die resultate van kliniese waarnemings, het die gebruik van ARA II in die II en III trimesters van swangerskap 'n toksiese effek op die fetus (verswakte nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en die pasgeborene (nierversaking, arteriële hipotensie en hiperkalemie). As u ARA II tydens die tweede trimester van swangerskap gebruik, word ultraklank van die niere en skedel van die fetus aanbeveel.

Kinders wie se moeders ARA II tydens swangerskap geneem het, moet noukeurig gekontroleer word op arteriële hipotensie.

Inligting oor die gebruik van telmisartan tydens borsvoeding is nie beskikbaar nie. Die gebruik van Telzap ® tydens borsvoeding is teenaangedui (sien "Kontraïndikasies"); 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gunstiger veiligheidsprofiel moet gebruik word, veral as u 'n pasgebore of vroeggebore baba voed.

Interaksie

Dubbele blokkade van RAAS. Die gelyktydige gebruik van telmisartan en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus of nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Kontraïndikasies").

Kliniese studies het getoon dat dubbele blokkade van RAAS as gevolg van die gekombineerde gebruik van ACE-remmers, ARA II, of aliskiren verband hou met 'n verhoogde voorkoms van nadelige gebeure soos arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking), vergeleke met die gebruik van slegs een geneesmiddel. tree op RAAS op.

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie kan toeneem wanneer dit gebruik word saam met ander medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak (kaliumbevattende voedselbymiddels en soutvervangers wat kalium, kaliumsparende diuretika bevat (bv. Spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen of amiloride), NSAID's, insluitend selektiewe COX-2-remmers, hepari , immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim. As dit nodig is, moet die gekombineerde gebruik van dwelmmiddels op die agtergrond van gedokumenteerde hipokalemie uitgevoer word. pasop en monitor gereeld die kaliuminhoud in bloedplasma.

Digoksien. Met die toediening van telmisartan en digoksien is 'n gemiddelde toename in C waargeneem_Max plasma digoksien by 49% en C_min met 20%. Aan die begin van die behandeling, wanneer 'n dosis gekies word en die behandeling met telmisartan gestaak word, moet die konsentrasie van digoksien in die bloedplasma noukeurig gekontroleer word om dit binne die terapeutiese reeks te hou.

Kaliumsparende diuretika of voedingsaanvullings met kalium. ARA II, soos telmisartan, verminder die verlies aan kalium wat deur 'n diuretikum veroorsaak word. Kaliumsparende diuretika, byvoorbeeld spironolacton, eplerenon, triamteren of amiloride, kaliumbevattende voedseladditiewe of soutvervangers kan lei tot 'n beduidende toename in kalium in die bloedplasma. As daar gelyktydig gebruik aangedui word, aangesien daar 'n gedokumenteerde hipokalemie is, moet dit met omsigtigheid en teen die agtergrond van gereelde monitering van kalium in die bloedplasma gebruik word.

Litiumpreparate. Toe litiumpreparate saam met ACE en ARA II-remmers, insluitend telmisartan, geneem is, het 'n omkeerbare toename in plasmakonsentrasies van litium ontstaan ​​en die giftige effek daarvan. As u hierdie kombinasie van medisyne moet gebruik, word dit aanbeveel dat u die konsentrasie van litium in bloedplasma noukeurig monitor.

NSAIDs. NSAID's (d.w.s. asetielsalisielzuur in dosisse wat gebruik word vir anti-inflammatoriese behandeling, COX-2-remmers en nie-selektiewe NSAID's) kan die anti-hipertensiewe effek van ARA II verswak. In sommige pasiënte met verswakte nierfunksie (bv. Dehidrasie, bejaarde pasiënte met nierfunksie), kan die gekombineerde gebruik van ARA II en medisyne wat COX-2 inhibeer, lei tot verdere agteruitgang van die nierfunksie, insluitend die ontwikkeling van akute nierversaking, wat as 'n reël is omkeerbaar. Daarom moet die gekombineerde gebruik van medisyne met omsigtigheid uitgevoer word, veral by bejaarde pasiënte. Dit is noodsaaklik om die regte vloeistofinname te verseker, boonop moet aan die begin van die gewrigsgebruik en periodiek in die toekoms, nierfunksie-aanwysers gemonitor word.

Diuretika (tiasied of lus). Vorige behandeling met hoë dosisse diuretika, soos furosemied (lusdiuretikum) en hidrochloortiazied (tiasied-diuretikum), kan lei tot hipovolemie en die risiko van hipotensie aan die begin van die behandeling met telmisartan.

Ander anti-hipertensiewe middels. Die effek van telmisartan kan verbeter word deur die gebruik van ander anti-hipertensiewe middels. Op grond van die farmakologiese eienskappe van baklofen en amifostien, kan aanvaar word dat dit die terapeutiese effek van alle anti-hipertensiewe middels, insluitend telmisartan, sal verhoog. Daarbenewens kan ortostatiese hipotensie toeneem met alkohol, barbiturate, dwelms of antidepressante.

Kortikosteroïede (vir sistemiese gebruik). Kortikosteroïede verswak die effek van telmisartan.

Dosis en toediening

binne, een keer per dag, met vloeistof afgespoel, ongeag voedselinname.

Arteriële hipertensie. Die aanvanklike aanbevole dosis Telzap ® is 1 tablet. (40 mg) een keer per dag. Sommige pasiënte kan 'n effektiewe inname van 20 mg per dag inneem. 'N Dosis van 20 mg kan verkry word deur 'n 40 mg tablet in die helfte te verdeel. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, kan die aanbevole dosis Telzap ® verhoog word tot 'n maksimum van 80 mg een keer per dag. As alternatief kan Telzap ® in kombinasie met tiasied-diuretika geneem word, byvoorbeeld hidrochloortiasied, wat, wanneer dit saam gebruik word, 'n addisionele anti-hipertensiewe effek het.

As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Afname in sterftes en frekwensie van kardiovaskulêre siektes. Die aanbevole dosis Telzap ® is een keer per dag 80 mg. In die eerste periode van behandeling word monitering van bloeddruk aanbeveel; regstelling van anti-hipertensiewe terapie kan nodig wees.

Spesiale pasiëntpopulasies

Swak nierfunksie. Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag het (sien "Spesiale behandeling"). Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie. Gelyktydige gebruik van Telzap ® met aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m 2) (sien "Kontra-indikasies").

Die gelyktydige gebruik van Telzap ® met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie (sien "Kontra-indikasies").

Verswakte lewerfunksie. Telzap ® is teenaangedui by pasiënte met ernstige leverfunksie (Child-Pugh klas C) (sien "Kontraïndikasies"). By pasiënte met matige tot matige lewerinsufficiëntie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie, onderskeidelik), word die geneesmiddel met omsigtigheid voorgeskryf. Die dosis mag nie een keer per dag 40 mg oorskry nie (sien "Met omsigtigheid").

Ouderdom. Vir ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Kinders en adolessensie. Die gebruik van Telzap ® by kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 is teenaangedui as gevolg van die gebrek aan veiligheids- en effektiwiteitsdata (sien "Kontraïndikasies").

Vervaardiger

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkye.

District Kucukkaryshtyran, st. Merkez, No. 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkye.

Houer van 'n registrasiesertifikaat. Sanofi Rusland RDK. 125009, Rusland, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Eise oor die kwaliteit van die middel moet gestuur word na die adres van Sanofi Rusland RDK: 125009, Rusland, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Stel vorms en samestelling vry

Beskikbaar in tabletvorm. Elke tablet bevat 0,04 of 0,08 g van die aktiewe stof telmisartan.

Die instrument bevat ook sulke komponente:

• meglumien,
• sorbitol,
• natriumhidroksied
• povidone,
• steariese magnesiumsout.

Tablette word in blase van 10 stukke verpak.

Tablette word in blase van 10 stukke verpak.

Farmakologiese werking

Die middel behoort aan antagoniste van angiotensienreseptore ΙΙ. Word toegepas as 'n middel vir mondelinge toediening. Verplaas angiotensien ΙΙ, laat nie kontak met reseptore toe nie. Dit bind aan die AT I angiotensin рецеп reseptor, en hierdie verband word voortdurend tot uitdrukking gebring.

Die medikasie verminder die konsentrasie van aldosteroon in plasma sonder om die effek van renien te verminder. Blokkeer nie ioonkanale nie. Onderdruk nie die proses van ACE-sintese nie. Sulke eienskappe help om ongewenste gevolge van die gebruik van die medisyne te voorkom.

As u medikasie in 'n dosis van 0,08 g neem, skakel die aktiwiteit van angiotensien af. Danksy hierdie middel kan die middel gebruik word om arteriële hipertensie te behandel. Boonop begin die aanvang van so 'n aksie 3 uur na orale toediening.

Die farmakologiese effek duur 'n dag na toediening, bly nog 2 dae op.

'N Permanente hipotensiewe effek ontwikkel binne vier weke na die aanvang van die terapie.

Nadat die medikasie gestaak is, keer die drukaanwysers stadig terug na hul vorige toestande sonder die manifestasie van onttrekkingsimptome.

Arteriële hipertensie

Die aanvanklike aanbevole dosis Telzap is een keer per dag 40 mg (1 tablet). In sommige pasiënte kan die gebruik van die middel in 'n dosis van 20 mg per dag effektief wees. 'N Dosis van 20 mg kan verkry word deur 'n 40 mg tablet in die helfte te verdeel. In gevalle waar die terapeutiese effek nie bereik word nie, kan die aanbevole dosis Telzap een keer per dag tot 'n maksimum van 80 mg verhoog word.

As alternatief kan Telzap geneem word in kombinasie met tiasied-diuretika, byvoorbeeld, hidrochloortiazied, wat, wanneer dit saam gebruik word, 'n addisionele anti-hipertensiewe effek gehad het. As daar besluit word of die dosis verhoog moet word, moet daar in ag geneem word dat die maksimum anti-hipertensiewe effek gewoonlik binne 4-8 weke na die aanvang van die behandeling verkry word.

Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvangsdosis van 20 mg per dag het. Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie.

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlakte).

Die gelyktydige gebruik van Telzap met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

Pasiënte met ligte tot matige lewerversaking (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie) moet met omsigtigheid voorgeskryf word; die dosis moet nie een keer per dag 40 mg oorskry nie. Telzap is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierfunksie (klas C volgens die Child-Pugh klassifikasie).

By ouer pasiënte is dosisaanpassing nie nodig nie.

Telzap Plus

Neem mondeling, een keer per dag, afgespoel met vloeistof, ongeag die ete.

Pasiënte wie se BP nie met monoterapie met telmisartan of hidrochloortiasied behoorlik beheer kan word nie, moet Telzap Plus neem.

Voordat u oorskakel na 'n vaste dosis-kombinasie, word individuele dosis titrering van elke komponent aanbeveel. In sommige kliniese situasies kan 'n direkte oorgang van monoterapie na behandeling met 'n vaste dosis-kombinasie oorweeg word.

Die middel Telzap Plus, kan een keer per dag gebruik word vir pasiënte wie se bloeddruk nie behoorlik beheer kan word nie, wanneer u 'n dosis van 80 mg per dag telmisartan gebruik.

Samestelling en vorm van vrylating

Daar is deesdae twee vorme van medikasie te koop wat verskil in samestelling en sommige eienskappe.

Die samestelling van Telzap-tablette bevat aktiewe bestanddele: telmisartan 40 en 80 mg.

Die samestelling van Telzap Plus-tablette bevat:

• aktiewe bestanddele: telmisartan - 80 mg, hydrochloorthiazide - 12,5 mg,
• addisionele komponente: sorbitol - 348,3 mg, natriumhidroksied - 6,8 mg, povidon - 25,4 mg, magnesiumstearaat - 4,9 mg.

Wat help Telzap?

Volgens die gebruiksaanwysings is die middel voorgeskryf vir mense met noodsaaklike arteriële hipertensie.

Die belangrikste aanduidings vir die gebruik van die middel:

• IHD by pasiënte ouer as 55 jaar.
• As deel van komplekse terapie na 'n beroerte of iskemiese aanval.
• Voorkoming van komplikasies van die hart en bloedvate by tipe 2-diabetes.
• Stabiele hoë bloeddruk - bo 140/90 vir noodsaaklike en sekere tipes simptomatiese hipertensie.
• Voorkoming van siektes in die kardiovaskulêre stelsel.
• Voorkoming van sterftes as gevolg van kardiovaskulêre aanvalle by pasiënte wat in gevaar is (vir die voorkoming van hartaanval, beroerte, hartversaking met 'n dodelike uitkoms).

Belangrik! Die dokter moet besluit oor die behoefte aan 'n kursus farmakoterapie. Selfmedikasie is absoluut onaanvaarbaar.

Hipertensie

Afhangend van die diagnose word die dosis van die middel voorgeskryf, en dit word aanbeveel dat die behandeling van hipertensie begin met die neem van 1 tablet per dag (40 mg). Sommige pasiënte slaag daarin om die gewenste effek te verkry as hulle 20 mg per dag verbruik. Om 'n dosis van 20 mg te ontvang, is dit genoeg om 'n tablet van 40 mg in twee dele te verdeel.

As die gewenste effek nie bereik kan word nie, selfs as hy 40 mg inneem, kan die dokter die maksimum dosis van die geneesmiddel aan die pasiënt voorskryf, dit wil sê 80 mg.

Indien verkies, kan die middel gekombineer word met tiazied-diuretika, wat 'n bykomende anti-hipertensiewe effek het, byvoorbeeld hidrochloortiazied.

As u besluit om die dosis te verhoog, moet u dit oorweeg: die maksimum anti-hipertensiewe effek ontwikkel na 1-2 maande van behandeling.

Afname in sterftesyfer, tempo van kardiovaskulêre siektes

In hierdie geval word aanbeveel dat die middel 80 mg / dag geneem word. Aan die begin van die behandeling moet u bloeddruk monitor en, indien nodig, veranderinge aan die behandelingsregime aanbring.

Die ervaring met die gebruik van Telzap by mense wat aan hemodialise ly of aan ernstige nierversaking ly, is beperk. Die aanvanklike dosis vir sulke pasiënte is hoogstens 20 mg / dag. As 'n persoon matige tot matige verswakking van die nierfunksie het, word die dosis nie verminder nie.

• Met nierversaking en diabetiese nefropatie is die parallelle gebruik van Telzap en Aliskiren teenaangedui.
• In ernstige lewerversaking word medikasie nie voorgeskryf nie. Die gebruik van Telzap by matige en ligte lewerversaking is moontlik in 'n dosis van tot 40 mg / dag.

Bejaardes het nie 'n dosisverandering nodig nie.

Farmakologiese effekte

Die middel Telzap is veral effektief. Deur middel van die reseptore van die liggaam te kontak, blokkeer die middel laasgenoemde en voorkom dat ander stowwe wat verantwoordelik is vir die verhoging van bloeddruk (BP) "hul werk doen."

By pasiënte met verhoogde bloeddruk bied tablette 'n redelike stadige afname in bloeddruk, beide diastolies en sistolies. In hierdie geval beïnvloed die middel nie die hartklop nie.

By tablette is onttrekkingsindroom nie kenmerkend nie. Met 'n skerp beëindiging van die behandeling met tablette keer die bloeddrukaanwysers geleidelik terug op hul vorige vlakke gedurende die volgende paar dae.

Die werking van Telzap kan vergelyk word met die anti-hipertensiewe effek van ander middels, 'n soortgelyke werking van ander klasse - Enalapril, Lisinopril, ens.

Newe-effekte

Ondanks die hoë effektiwiteit daarvan, het Telzap-drukmedisyne 'n aantal newe-effekte:

• 'n verandering in die normale funksionering van die niere en lewer,
• lomerigheid,
• duiseligheid, korttermyn-verlies van bewussyn,
• afname in die telling van hemoglobien en plaatjies,
• verhoogde kalium in die bloed,
• spier- en gewrigspyn
• spysverteringsversteurings, smaakveranderinge, verhoogde gasvorming,
• hartslagverlaging,
• allergiese uitslag, eritem, vel jeuk,
• gemoedsvermoë, selde angs,
• afname in glukosekonsentrasie,
• gehoorgestremdheid.

Die pasiënt moet sy toestand noukeurig monitor. Die voorkoms van negatiewe veranderinge in die liggaam kan dui op die ondoeltreffendheid van terapie.

Analoë van medisyne Telzap

Vir behandeling word analoë in die samestelling voorgeskryf:

1. Praytor,
2. Telsartan,
3. Telsartan H,
4. telmisartan,
5. Telpres,
6. Theseus,
7. Telmista,
8. Tanidol,
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus.

Angiotensin 2-reseptorantagoniste bevat analoë:

1. Sartavel,
2. Prezartan,
3. Mikardis,
4. Lozarel,
5. Tvinsta,
6. Artinian,
7. Eksfotanz,
8. Exforge,
9. Firmasta,
10. Irbesartan,
11. Lorista,
12. telmisartan,
13. Bloktran,
14. Valz N,
15. Ibertan,
16. Cozaar,
17. Renikard,
18. Kardost,
19. losartaan,
20. wond,
21. Brozaar,
22. Koaprovel,
23. Lozap Plus,
24. Valz,
25. Lozap,
26. Telsartan,
27. Aprovel,
28. Kardomin,
29. Tareg,
30. Telpres,
31. Ordiss,
32. Olimestra,
33. Nortivan,
34. Kandekor,
35. Duopress,
36. Vazotenz,
37. Irsar,
38. Gizaar,
39. Zisakar,
40. Edarbi,
41. Valsakor,
42. Giposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Praytor,
46. Candesartan,
47. Diovan,
48. Teveten,
49. Eprosartan Mesylate,
50. Kardos,
51. Kardosal,
52. Mede-Exforge,
53. Karzartan,
54. Ksarten,
55. Losakor,
56. Valsartan,
57. Tanidol,
58. Atacand,
59. Vamloset.

Spesiale voorwaardes

In die teenwoordigheid van die volgende faktore, kan slegs 'n gekwalifiseerde spesialis die geneesmiddel voorskryf en die dosis daarvan bereken:

• Ernstige verswakking van die nierfunksie. 'N Spesiale dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte wat matige funksionele inkorting van die niere het nie. In geval van ernstige nierfunksie, moet die dosis egter tot 20 mg verminder word. As die pasiënt hemodialise is, moet Telzap nie geneem word nie.
• Diabetes. Die middel verlaag bloedglukose, dus moet pasiënte hul suikervlakke voortdurend monitor.
• Kardiomyopatie, vernouing van die aorta of mitrale kleppe. Telzap sal die lumen van die vaartuie uitbrei, sodat pasiënte met sulke siektes spesiale beheer oor geneesmiddelterapie benodig.
• Dubbele blokkade van RAAS. Remming van RAAS sal lei tot 'n sterk afname in bloeddruk, verhoogde kaliumproduksie en remming van nierfunksie.
• Renovaskulêre hipertensie. Patologie verskyn as die bloedsomloop versteur word weens stenose van die niervate. By die gebruik van die middel kan nierversaking voorkom.
• Funksionele lewerafwykings. Vir matige leverfunksie is dosisaanpassing nie nodig nie. By ernstige patologieë is die gebruik van tablette verbode.

Prys en voorwaardes vir vakansie

Die standaardpakket van Telzap 40 mg in Moskou kos 380 roebels. Vir 'n dwelmmiddel in 'n apteek wat verdubbel is, moet u ongeveer 435 roebels betaal. Tablette kan met 'n voorskrif by apteke gekoop word.

Die medisyne Telzap volgens die aanwysings gee aanbeveel dat u dit buite die bereik van kinders hou vir twee jaar. Sodat die tablette nie hul eienskappe verloor nie, moet u die temperatuur van die lug in die kamer monitor. Dit kan nie meer as 25 grade wees nie.

Samestelling en beskrywing

Tablette 80 mg: langwerpige, bikonvekse tablette van amper wit tot gelerig van kleur met 'n gegraveerde "80" aan die een kant.

Elke tablet van 80 mg bevat:

• aktiewe stof: telmisartan - 80.000 mg,
• hulpstowwe: meglumien - 24.000 mg, sorbitol - 324.400 mg, natriumhidroksied - 6.800 mg, povidon 25 - 40.000 mg, magnesiumstearaat - 4.800 mg.

Noodsaaklike hipertensie

By pasiënte blokkeer telmisartan in 'n dosis van 80 mg die hipertensiewe effek van angiotensien II heeltemal. Die aanvang van anti-hipertensiewe werking word opgemerk binne 3 uur na die eerste toediening van telmisartan. Die effek van die middel duur 24 uur en bly klinies beduidend tot 48 uur. 'N Uitsonderlike anti-hipertensiewe effek ontwikkel gewoonlik 4-8 ​​weke na gereelde inname.

By pasiënte met arteriële hipertensie verlaag telmisartan sistoliese en diastoliese bloeddruk (BP) sonder om die hartklop (HR) te beïnvloed.

In die geval van 'n skerp beëindiging van telmisartan, keer die bloeddruk geleidelik terug na sy oorspronklike vlak oor 'n paar dae sonder die ontwikkeling van 'n 'onttrekkingsindroom'.

Soos die resultate van vergelykende kliniese studies getoon het, is die anti-hipertensiewe effek van telmisartan vergelykbaar met die anti-hipertensiewe effek van medisyne van ander klasse (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide en lisinopril).

Die voorkoms van droë hoes was aansienlik laer met telmisartan in vergelyking met ACE-remmers.

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes

Pasiënte van 55 jaar of ouer met koronêre hartsiektes, beroerte, kortstondige iskemiese aanval, perifere arteriële skade, of met komplikasies van tipe 2-diabetes (byvoorbeeld retinopatie, linkerventrikulêre hipertrofie, makro- of mikroalbuminurie) met 'n geskiedenis van hartrisiko -Vaskulêre gebeure, telmisartan het 'n effek soortgelyk aan die van ramipril gehad om die gekombineerde eindpunt te verminder: kardiovaskulêre sterftes as gevolg van miokardiale infarksie sonder noodlottige uitslag, beroerte sonder dood of hospitalisasie as gevolg van chroniese hartversaking.

Telmisartan was net so effektief soos ramipril om die frekwensie van sekondêre punte te verminder: kardiovaskulêre sterftes, nie-dodelike miokardiale infarksie, of nie-dodelike beroerte. Droë hoes en angio-edeem is minder gereeld by telmisartan beskryf in vergelyking met ramipril, terwyl arteriële hipotensie meer gereeld by telmisartan voorgekom het.

Suiging

As dit toegedien word, word telmisartan vinnig in die spysverteringskanaal opgeneem. Biobeskikbaarheid is 50%. As dit gelyktydig met voedsel ingeneem word, wissel die afname in AUC (die gebied onder die konsentrasietydkurwe) van 6% (in 'n dosis van 40 mg) tot 19% (met 'n dosis van 160 mg). Na 3 uur na toediening word die konsentrasie in die bloedplasma gelykgestel, onafhanklik is telmisartan gelyktydig met voedsel geneem of nie. Daar is 'n verskil in plasmakonsentrasies by mans en vroue. Stach (maksimum konsentrasie) en AUC was onderskeidelik ongeveer 3 en 2 keer hoër by vroue in vergelyking met mans sonder 'n beduidende effek op die effektiwiteit.

Daar was geen lineêre verwantskap tussen die dosis van die geneesmiddel en die plasmakonsentrasie daarvan. Stach en, in 'n mindere mate, AUC neem buite verhouding toe om die dosis te verhoog wanneer dosisse bo 40 mg per dag gebruik word.

Metabolisme

Dit word gemetaboliseer deur konjugasie met glukuronsuur. Die gekonjugeerde het nie farmakologiese aktiwiteit nie.

Die halfleeftyd (T. / 2) is meer as 20 uur, dit word onveranderd deur die ingewande geskei, deur die niere geskei - minder as 1%. Die totale plasmaklaring is hoog (ongeveer 1000 ml / min) in vergelyking met die "lewende" bloedvloei (ongeveer 1500 ml / min).

Aanduidings vir die gebruik van Telzap 80 mg tablette is:

• noodsaaklike hipertensie,
• vermindering in sterftes en kardiovaskulêre siektes by volwasse pasiënte met kardiovaskulêre siektes van aterotrombotiese oorsprong (IHD, beroerte of 'n geskiedenis van perifere arteries) en tipe 2-diabetes mellitus met skade aan die orgaan

Met sorg

Die dwelm Telzap moet met die omsigtigheid voorgeskryf word in die volgende toestande:

• bilaterale renale arteriële stenose of arteriële stenose van 'n enkele funksionerende nier,
• verswakte nierfunksie,
• matige tot matige leverfunksie,
• afname in sirkulerende bloedvolume (BCC) teen die agtergrond van vorige inname van diuretika, beperking van die verbruik van natriumchloried, diarree of braking,
• hiponatremie,
• hiperkalemie,
• toestand na nieroorplanting (geen ervaring met gebruik nie),
• ernstige chroniese hartversaking,
• stenose van die aorta en mitrale klep,
• hipertrofiese obstruktiewe kardiomyopatie,
• primêre hiperaldosteronisme (effektiwiteit en veiligheid nie vasgestel nie)

Pasiënte met nierfunksie

Die ervaring met telmisartan by pasiënte met ernstige nierversaking of pasiënte met hemodialise is beperk. Daar word aanbeveel dat hierdie pasiënte 'n laer aanvanklike dosis van 20 mg per dag het (sien afdeling "Spesiale sorg"). Dosisaanpassing is nie nodig vir pasiënte met ligte tot matige verswakte nierfunksie nie.

Gelyktydige gebruik van Telzap en aliskiren is teenaangedui by pasiënte met nierversaking.

Die gelyktydige gebruik van Telzap met ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie.

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie

Telzap is teenaangedui by pasiënte met ernstige nierfunksie (klas C volgens die Child-Pugh klassifikasie). By pasiënte met ligte tot matige lewerversaking (klas A en B volgens die Child-Pugh-klassifikasie, onderskeidelik), word die geneesmiddel met omsigtigheid voorgeskryf, die dosis moet nie een keer per dag meer as 40 mg wees nie.

Swangerskap

Tans is betroubare inligting oor die veiligheid van telmisartan by swanger vroue nie beskikbaar nie. In dierestudies is reproduktiewe toksisiteit van die middel geïdentifiseer. Die gebruik van Telzap is teenaangedui tydens swangerskap (sien afdeling "Kontraïndikasies").

As langtermynbehandeling met Telzap nodig is, moet pasiënte wat 'n swangerskap beplan, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel kies met 'n bewese veiligheidsprofiel tydens swangerskap. Nadat u die feit van die swangerskap vasgestel het, moet die behandeling met Telzap onmiddellik gestaak word en, indien nodig, moet met alternatiewe behandeling begin word.

Soos blyk uit die resultate van kliniese waarnemings, het die gebruik van ARAP gedurende die tweede en derde trimester van swangerskap 'n toksiese effek op die fetus (verswakte nierfunksie, oligohydramnios, vertraagde ossifikasie van die skedel) en die pasgeborene (nierversaking, arteriële hipotensie en hiperkalemie). Wanneer u ARAN gedurende die tweede trimester van swangerskap gebruik, word 'n ultraklankondersoek van die niere en skedel van die fetus aanbeveel.

Kinders wie se moeders ARAP tydens swangerskap geneem het, moet noukeurig gekontroleer word op arteriële hipotensie.

Borsvoedingsperiode

Inligting oor die gebruik van telmisartan tydens borsvoeding is nie beskikbaar nie. Die gebruik van Telzap tydens borsvoeding is teenaangedui, 'n alternatiewe anti-hipertensiewe middel met 'n gunstiger veiligheidsprofiel moet gebruik word, veral as u 'n pasgebore of vroeggebore baba voed.

Newe-effek

By die gebruik van die dwelm Ordiss is newe-effekte moontlik:

• Aansteeklike en parasitiese siektes: gereeld - urienweginfeksies, insluitend sistitis, infeksies in die boonste lugweë, insluitend faringitis en sinusitis, selde - sepsis.
• Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: gereeld - bloedarmoede, selde - eosinofilie, trombositopenie.
• Van die immuunstelsel: selde - anafilaktiese reaksie, hipersensitiwiteit.
• Van die kant van metabolisme: gereeld - hiperkalemie, selde - hipoglisemie (by pasiënte met diabetes mellitus).
• Geestesafwykings: gereeld - slapeloosheid, depressie, selde - angs.
• Van die senuweestelsel: gereeld - flou, selde - slaperigheid.
• Van die kant van die orgaan van die visie: selde - visuele versteurings.
• Aan die kant van die gehoor- en labirintsteurings: selde - vertigo.
• Vanuit die kardiovaskulêre stelsel: gereeld - bradikardie, 'n merkbare afname in bloeddruk, ortostatiese hipotensie, selde - tagikardie.
• Van die asemhalingstelsel: gereeld - asemhaling, hoes, baie selde - interstisiële longsiekte.
• Van die spysverteringskanaal: baie gereeld - buikpyn, diarree, dyspepsie, winderigheid, braking, selde - droë mond, ongemak in die maag, inbreuk op die smaak sensasies.
• Van die lewer- en galweë: selde verswakte lewerfunksie / lewerskade.
• Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel: selde - vel jeuk, hiperhidrose, veluitslag, selde - angio-oedeem (ook dodelik), ekseem, eritem, urtikaria, dwelmuitslag, giftige veluitslag.
• Van die muskuloskeletale stelsel: gereeld - rugpyn (sciatica), spierkrampe, myalgie, selde - artralgie, pyn in die ledemate, pyn in die senings (seningagtige simptome).
• Vanaf die urinêre stelsel: gereeld nierfunksie, insluitend akute nierversaking.
• Aan die kant van laboratorium- en instrumentele studies: selde - 'n toename in die konsentrasie van kreatinien in die bloedplasma, selde - 'n afname in die inhoud van hemoglobien, 'n toename in die inhoud van uriensuur in die bloedplasma, 'n toename in die aktiwiteit van lewerensieme en CPK.
• Ander: gereeld - borspyn, astenie, selde - griepagtige sindroom.

Dubbele blokkade van RAAS

Die gelyktydige gebruik van telmisartan saam met aliskiren of medisyne wat aliskiren bevat, is teenaangedui by pasiënte met diabetes mellitus en / of matige en ernstige nierversaking (GFR minder as 60 ml / min / 1,73 m2 liggaamsoppervlak) en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Die gelyktydige gebruik van telmisartan- en ACE-remmers is teenaangedui by pasiënte met diabetiese nefropatie en word nie aanbeveel vir ander pasiënte nie.

Kliniese studies het getoon dat dubbele blokkade van RAAS as gevolg van die gekombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensien II-reseptorantagoniste, of aliskiren verband hou met 'n verhoogde voorkoms van nadelige gebeure soos arteriële hipotensie, hiperkalemie en verswakte nierfunksie (insluitend akute nierversaking) in vergelyking met die gebruik van slegs een dwelm wat op RAAS optree.

Hiperkalemie

Die risiko vir die ontwikkeling van hiperkalemie kan toeneem wanneer dit gebruik word saam met ander medisyne wat hiperkalemie kan veroorsaak (kaliumbevattende voedselbymiddels en soutvervangers wat kalium, kaliumsparende diuretika bevat (byvoorbeeld spironolaktoon, eplerenon, triamtereen of amiloride), NSAID's (insluitend selektiewe COX-2-remmers) , heparien, immuunonderdrukkende middels (siklosporien of takrolimus) en trimetoprim).

Die voorkoms van hiperkalemie hang af van die gepaardgaande risikofaktore. Die risiko word verhoog wanneer bogenoemde kombinasies gebruik word, en is veral groot wanneer dit gelyktydig gebruik word met kaliumsparende diuretika en soutvervangers wat kalium bevat. Die gebruik van telmisartan in kombinasie met ACE-remmers of NSAID's is minder gevaarlik as streng voorsorg getref word.

Verswakte lewerfunksie

Die gebruik van Telzap is teenaangedui by pasiënte met cholestase, gal obstruksie of ernstige verswakte lewerfunksie (Child-Pugh klas C), aangesien telmisartan hoofsaaklik in die gal geskei word. Daar word geglo dat by sulke pasiënte die lewerklaring van telmisartan verminder word. By pasiënte met 'n matige of matige mate van verswakte lewerfunksie (klas A en B volgens die Child-Pugh klassifikasie), moet Telzap met omsigtigheid gebruik word.

Verlaagde sirkulerende bloedvolume (BCC)

Simptomatiese arteriële hipotensie, veral na die eerste toediening van die middel, kan voorkom by pasiënte met 'n lae BCC en / of natrium in die bloedplasma teen die agtergrond van vorige behandeling met diuretika, beperkings op die inname van sout, diarree of braking.

Soortgelyke toestande (vloeistof- en / of natriumtekort) moet uitgeskakel word voordat u Telzap neem.

Ander toestande wat verband hou met die stimulering van RAAS

By pasiënte wie se vaskulêre toon en nierfunksie hoofsaaklik afhanklik is van RAAS-aktiwiteit (byvoorbeeld pasiënte met chroniese hartversaking of niersiekte, insluitend nierarterisstenose of stenose van 'n enkele nierarterie), gebruik die dwelmmiddels wat hierdie stelsel beïnvloed, kan gepaard gaan met die ontwikkeling van akute arteriële hipotensie, hiperazotemie, oligurie, en in seldsame gevalle, akute nierversaking.

Impak op die vermoë om voertuie te bestuur

Spesiale kliniese studies om die effek van die geneesmiddel op die vermoë om motor te bestuur en meganismes te bestudeer, is nie uitgevoer nie. As u met meganismes bestuur en werk wat 'n groter konsentrasie aandag benodig, moet u sorg dra, aangesien duiseligheid en slaperigheid selde mag voorkom met die gebruik van Telzap.

Kinders tydens swangerskap en laktasie

Daar is geen betroubare inligting oor die veiligheid van hierdie medisyne tydens swangerskap nie. As die pasiënt 'n swangerskap beplan en sy medisyne moet neem om die druk te verlaag, word dit aanbeveel om alternatiewe middels te neem.

Die gebruik van medisyne van die groep remmers, angiotensien antagoniste in die 2de en 3de trimester dra by tot die ontwikkeling van skade aan die niere, lewer, vertraagde ossifikasie van die skedel in die fetus, oligohydramnion ('n afname in die hoeveelheid amniotiese vloeistof).

Die gebruik van die middel tydens borsvoeding is streng teenaangedui.