Humulin® NPH (suspensie vir subkutane toediening, 10 ml) Oplosbare insulien (menslike genetiese manipulasie)

Dosis en toediening

S / c aan die skouer, dy, boude of buik. Intramuskulêre toediening word toegelaat.

Afhangend van die konsentrasie van glukose in die bloed word die dosis Humulin ® NPH individueel deur die dokter bepaal. In / met die bekendstelling van die middel is Humulin ® NPH teenaangedui.

Die temperatuur van die toegediende middel moet by kamertemperatuur wees. Die inspuitplekke moet afgewissel word sodat dieselfde plek nie meer as een keer per maand gebruik word nie. Met s / c toediening van insulien, moet daar gewaak word dat u nie die bloedvat binnedring nie. Na die inspuiting moet die inspuitplek nie gemasseer word nie.

Pasiënte moet opgelei word in die regte gebruik van die insulien afleweringsapparaat. Die toediening van insulien is individueel.

Voorbereiding vir inleiding

Vir die bereiding van Humulin ® NPH in flessies. Onmiddellik voor gebruik, moet Humulin ® NPH-flessies 'n paar keer tussen die handpalms gerol word totdat die insulien volledig gesuspendeer word totdat dit 'n homogene troebel vloeistof of melk word. Skud kragtig, soos dit kan lei tot skuim, wat die regte dosis kan beïnvloed. Moenie insulien gebruik as dit vlokkies bevat nadat dit gemeng is nie, of soliede wit deeltjies kleef aan die onderkant of wande van die flacon, wat die effek van 'n ysige patroon veroorsaak. Gebruik 'n insulienspuit wat ooreenstem met die konsentrasie insulien wat ingespuit is.

Vir die voorbereiding van Humulin ® NPH in cartridges. Onmiddellik voor gebruik, moet Humulin ® NPH-cartridges tien keer tussen die handpalms gerol en geskud word, en ook 180 keer gedraai word totdat die insulien volledig gesuspendeer word totdat dit 'n eenvormige troebel vloeistof of melk word. Skud kragtig, soos dit kan lei tot skuim, wat die regte dosis kan beïnvloed. Binne elke patroon is 'n klein glasbal wat die vermenging van insulien vergemaklik. Moenie insulien gebruik as dit na mengsel vlokkies bevat nie. Die toestelle van die cartridges laat dit nie toe dat die inhoud direk met die ander insuliene in die patroon gemeng word nie. Patrone is nie bedoel om weer gevul te word nie. Voor die inspuiting moet u vertroud wees met die instruksies van die vervaardiger vir die gebruik van 'n spuitpen om insulien toe te dien.

Vir Humulin ® NPH in die QuickPen ™ spuitpen. Voor die inspuiting moet u die gebruiksaanwysings vir QuickPen ™ spuitpen lees.

QuickPen ™ spuitpengids

QuickPen ™ spuitpen is maklik om te gebruik. Dit is 'n apparaat vir die toediening van insulien ('n insulienspuitpen) wat 3 ml (300 PIECES) van 'n insulienpreparaat bevat met 'n aktiwiteit van 100 IE / ml. U kan 1 tot 60 eenhede insulien per inspuiting invoer. U kan die dosis met 'n akkuraatheid van een eenheid instel. As te veel eenhede gevestig word, kan die dosis reggestel word sonder verlies aan insulien. QuickPen ™ spuitpen word aanbeveel vir gebruik met produksie naalde Becton, Dickinson and Company (BD) vir spuitpenne. Voordat u die spuitpen gebruik, moet u seker maak dat die naald volledig aan die spuitpen vas is.

In die toekoms moet die volgende reëls gevolg word.

1. Volg die reëls van asepsis en antiseptika wat deur u dokter aanbeveel word.

3. Kies 'n plek vir inspuiting.

4. Vee die vel af op die inspuitplek.

5. Wissel inspuitplekke af, sodat dieselfde plek nie meer as een keer per maand gebruik word nie.

QuickPen ™ spuitpen voorbereiding en inleiding

1. Trek die pet van die spuitpen om dit te verwyder. Moenie die dop draai nie. Moenie die etiket uit die spuitpen verwyder nie. Maak seker dat die tipe insulien, vervaldatum, voorkoms of insulien gekontroleer word. Rol die spuitpen 10 keer tussen die handpalms en draai die spuitpen 10 keer.

2. Neem 'n nuwe naald. Verwyder die papierplakker van die buitenste dop van die naald. Vee die rubberskyf aan die einde van die patroonhouer met 'n alkoholmisbottel uit. Sit die naald in die dop, aksiaal, aan die spuitpen vas. Skroef die naald vas totdat dit volledig vasgemaak is.

3. Verwyder die buitekap van die naald. Moenie dit weggooi nie. Verwyder die binneste dop van die naald en gooi dit weg.

4. Gaan die QuickPen ™ spuitpen na vir insulien. Kontroleer elke keer die insulieninname. Verifiëring van die aflewering van insulien vanaf die spuitpen moet voor elke inspuiting gedoen word totdat 'n druppel insulien verskyn om seker te maak dat die spuitpen gereed is vir die dosis.

As u nie na die insulieninname kyk voordat die druppel verskyn nie, kan u te min of te veel insulien kry.

5. Maak die vel vas deur dit te trek of in 'n groot vou te versamel. Steek 'n naald in met die inspuitingstegniek wat deur u dokter aanbeveel word. Sit jou duim op die dosisknop en druk stewig totdat dit heeltemal stop. Om die volle dosis in te voer, hou u die dosisknoppie en tel dit stadig tot 5.

6. Verwyder die naald en druk die inspuitplek versigtig met 'n watte depper vir 'n paar sekondes. Moenie die inspuitplek vryf nie. As insulien uit die naald drup, hou die pasiënt waarskynlik nie die naald lank genoeg onder die vel nie. Die teenwoordigheid van 'n druppel insulien op die punt van die naald is normaal; dit beïnvloed nie die dosis nie.

7. Skroef die naald met die naalddop los en gooi dit weg.

Ewe getalle word in die dosisaanwyservenster gedruk as syfers, onewe getalle as reguit lyne tussen ewe getalle.

As die dosis benodig vir toediening meer is as die aantal eenhede wat in die patroon oorbly, kan u die oorblywende hoeveelheid insulien in hierdie spuitpen invoer en dan 'n nuwe pen gebruik om die toediening van die benodigde dosis te voltooi, of die volledige dosis met 'n nuwe spuitpen invul.

Moenie probeer om insulien te spuit deur die dosisknop te draai nie. Die pasiënt sal nie insulien ontvang as hy die dosisknop draai nie. U moet op die dosisknop in 'n reguit as klik om 'n dosis insulien te kry.

Moenie probeer om die dosis insulien tydens die inspuiting te verander nie.

Noot. Die spuitpen sal die pasiënt nie toelaat om die dosis insulien in te stel nie, meer as die aantal eenhede wat in die spuitpen oorbly. As u nie seker is dat die volledige dosis toegedien word nie, moet u nie 'n ander een inskryf nie. U moet die instruksies in die gebruiksaanwysings van die middel lees en volg. Dit is noodsaaklik om die etiket op die spuitpen voor elke inspuiting na te gaan, om seker te maak dat die vervaldatum van die middel nie verstryk het nie en dat die pasiënt die regte tipe insulien gebruik; verwyder nie die etiket uit die spuitpen nie.

Die kleur van die QuickPick ™ spuitpen-dosisknoppie stem ooreen met die kleur van die strook op die etiket van die spuitpen en hang af van die tipe insulien. In hierdie handleiding is die dosisknop grys. Die beige kleur van die QuickPen ™-spuitpenliggaam dui aan dat dit bedoel is vir gebruik saam met Humulin ® -produkte.

Berging en wegdoening

Die pen kan nie gebruik word as dit langer as die tyd wat in die gebruiksaanwysings gespesifiseer is, buite die yskas was nie.

Moenie die spuitpen stoor met die naald daaraan nie. As die naald vasgeheg bly, kan die insulien uit die pen lek, of kan die insulien binne-in die naald droog word en sodoende die naald verstop, of lugborrels kan in die patroon vorm.

Spuitpenne wat nie gebruik word nie, moet by die temperatuur van 2 tot 8 ° C in die yskas gebêre word. Moenie die spuitpen gebruik as dit gevries is nie.

Die spuitpen wat tans gebruik word, moet by kamertemperatuur geberg word op 'n plek beskerm teen hitte en lig, buite die bereik van kinders.

Gooi gebruikte naalde in spuitvaste, herseëlbare houers (bv. Houers vir biogevaarlike stowwe of afval), of soos aanbeveel deur u dokter.

Na elke inspuiting moet u die naald verwyder.

Gooi die gebruikte spuitpenne sonder naalde daaraan vas volgens die aanbevelings van die behandelende dokter in ooreenstemming met die plaaslike vereistes vir die verwydering van mediese afval.

Moenie 'n houer met gevulde snippers herwin nie.

Stel vorm vry

Suspensie vir onderhuidse toediening, 100 IE / ml. 10 ml van die middel in neutrale glasblasies. 1 fl. in 'n kartondoos geplaas.

3 ml in neutrale glaspatrone. 5 cartridges word in 'n blister geplaas. 1 bl. dit word in 'n kartondoos geplaas, of die patroon word in die QuickPen ™-spuitpen geplaas. 5 spuitpenne word in 'n kartondak geplaas.

Vervaardiger

Geproduseer deur: Eli Lilly en Company, VSA. Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, VSA.

Verpak: ZAO "ORTAT", 157092, Rusland, Kostroma-streek, distrik Susaninsky, s. Noordelike, mikro-distrik. Kharitonov.

Patrone, QuickPen ™ spuitpennetjies , vervaardig deur Lilly France, Frankryk. Zone Industrialiel, 2 ru kolonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankryk.

Verpak: ZAO "ORTAT", 157092, Rusland, Kostroma-streek, distrik Susaninsky, s. Noordelike, mikro-distrik. Kharitonov.

Lilly Pharma LLC is die eksklusiewe invoerder van Humulin ® NPH in die Russiese Federasie.

Dosisvorm

Suspensie vir subkutane toediening van 100 IE / ml

1 ml suspensie bevat

aktiewe stof - menslike insulien (DNA rekombinant) 100 IE,

hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat, gliserien (gliserol), fenolvloeistof, metakresol, protaminsulfaat, sinkoksied, soutsuur 10% om pH aan te pas, natriumhidroksied 10% oplossing om pH aan te pas, water vir inspuiting.

'N Wit suspensie wat, as hy staan, afskilfer in 'n helder, kleurlose of byna kleurlose supernatant en 'n wit neerslag. Die presipitaat kan maklik gesuspendeer word met sagte skud.

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Humulin® NPH is 'n mediumwerkende insulienpreparaat.

'N Tipiese insulienaktiwiteitsprofiel (glukose-gebruikskromme) na onderhuidse inspuiting word in die onderstaande figuur as 'n donker lyn getoon. Die veranderlikheid wat die pasiënt kan ervaar ten opsigte van die tyd en / of intensiteit van insulienaktiwiteit in die figuur, word aangedui as 'n skadu-area. Individuele verskille in die aktiwiteit en duur van insulienwerking hang af van faktore soos dosis, keuse van inspuitplek, bloedtoevoer, temperatuur, fisieke aktiwiteit van die pasiënt, ens.

Insulienaktiwiteit

Tyd (ure)

farmakodinamika

Humulin® NPH is 'n menslike rekombinante DNA-insulien.

Die belangrikste werking van Humulin® NPH is die regulering van glukose metabolisme. Daarbenewens het dit anaboliese en antikataboliese effekte op verskillende liggaamsweefsel. In spierweefsel is daar 'n toename in die inhoud van glikogeen, vetsure, gliserol, 'n toename in proteïensintese en 'n toename in die verbruik van aminosure, maar terselfdertyd is daar 'n afname in glikogenolise, glukoneogenese, ketogenese, lipolise, proteïenkatabolisme en die vrystelling van aminosure.

Newe-effekte

hipoglukemie is die algemeenste newe-effek wat voorkom by die toediening van insulienpreparate, insluitend Humulin® NPH.

bewyse ligte tot matige hipoglukemie: hoofpyn, duiseligheid, slaapstoornis, slaperigheid, hartkloppings, tintelende sensasies in die hande, voete, lippe of tong, bewing, angs, angs, vaag visie, onleesbare spraak, depressiewe bui, prikkelbaarheid, onvermoë om te konsentreer, patologiese gedrag, persoonlikheidsveranderinge , wankelrige bewegings, sweet, honger.

bewyse ernstige hipoglukemie: disoriëntasie, bewusteloosheid, stuiptrekkings. In uitsonderlike gevalle kan ernstige hipoglisemie tot die dood lei.

plaaslike allergiese reaksies (frekwensie van 1/100 tot 1/10) in die vorm van rooiheid, swelling of jeuk op die inspuitplek stop gewoonlik binne 'n periode van 'n paar dae tot 'n paar weke. In sommige gevalle kan hierdie reaksies veroorsaak word deur redes wat nie verband hou met insulien nie, byvoorbeeld velirritasie met 'n skoonmaakmiddel of onbehoorlike inspuiting.

sistemiese allergiese reaksies (frekwensie

Dosis en toediening

Die dosering van die geneesmiddel en die toedieningsmetode word deur die dokter afsonderlik vir elke pasiënt bepaal, met inagneming van die konsentrasie van glukose in die bloed.

'N Suspensie van kamertemperatuur word SC toegedien of binnespiers (toegelaat), binneaarse toediening word teenaangedui.

Onderhuidse inspuitings word in die buik, boude, dye of skouers gedoen, en moenie toelaat dat insulien die bloedvat binnedring nie. Dieselfde inspuitplek moet nie meer as 1 keer per maand (ongeveer) gebruik word nie. Na toediening van medisyne kan die inspuitplek nie gemasseer word nie.

Voordat die behandeling begin, moet die pasiënt opgelei word in die korrekte gebruik van die apparaat waardeur insulien toegedien word.

Voorbereiding vir die bekendstelling van die middel

Voor gebruik word die skaal met die middel verskeie kere tussen die handpalms gerol, die patroon word tien keer tussen die handpalms gerol en geskud, tien keer 180 ° gedraai totdat die insulien heeltemal gesuspendeer word en verander in 'n homogene troebel of melkagtige vloeistof. Die flacon / patroon kan nie kragtig geskud word nie, want dit kan lei tot die vorming van skuim, wat die regte dosis kan beïnvloed.

Insulien, waarin vlokkies waargeneem word na skud, of op die mure / onderkant van die flacon waarmee vaste wit deeltjies gevorm word, wat die effek van 'n ysige patroon veroorsaak, word nie gebruik nie.

Gebruik 'n spuit wat ooreenstem met die konsentrasie insulien wat toegedien word om die middel uit die flacon toe te dien.

Die apparaatpatrone laat hulle nie toe om die middel met ander insuliene te meng nie. Patrone is nie bedoel om weer gevul te word nie.

Met die Quick Pen-spuit (inspuiting) kan u 1-60 eenhede insulien per inspuiting binnedring. Die dosis kan met 'n akkuraatheid van een eenheid ingestel word, as die dosis verkeerd gekies word, kan dit reggestel word sonder om die middel te verloor.

'N Injektor moet slegs deur een pasiënt gebruik word; die oordrag daarvan aan ander kan dien as oordrag van infeksie. 'N Nuwe naald word vir elke inspuiting gebruik.

Die inspuiting word nie gebruik as enige deel daarvan beskadig of gebreek is nie. Die pasiënt moet altyd 'n spuitpen met hom saamneem met die oog op die moontlike verlies of beskadiging van die een wat gebruik word.

Pasiënte met 'n verswakte visie of 'n volledige visieverlies moet die inspuiting gebruik onder die leiding van mense wat goed sien wat weet hoe om dit te gebruik.

Gaan die etiket op die spuitpen voor elke inspuiting met inligting oor die vervaldatum en tipe insulien in. Die inspuiting het 'n grys dosisknoppie, sy kleur pas by die strook op die etiket en die tipe insulien wat gebruik word.

Geneesmiddeladministrasie

Naalde word gebruik om insulien deur 'n inspuiter te spuit.Voor gebruik is dit belangrik om seker te maak dat die naald volledig aan die inspuitstuk geheg is.

As insulien voorgeskryf word in 'n dosis van meer as 60 eenhede, word twee inspuitings gedoen.

In gevalle waar die pasiënt nie seker is hoeveel medisyne in die patroon oor is nie, draai hy die spuitpen met die punt van die naald na onder en kyk na die skaal op die deursigtige patroonhouer, wat die benaderde hoeveelheid insulien toon. Hierdie getalle word nie gebruik om die dosis in te stel nie.

As die pasiënt nie die dop van die naald kan verwyder nie, moet hy dit versigtig met die kloksgewys draai (draai die kloksgewys) en trek dit dan.

Kontroleer die pen vir insulien elke keer voor inspuiting. Om dit te doen, verwyder die buitenste dop van die naald (dit word nie weggegooi nie), dan die binneste dop (dit word weggegooi), draai die dosisknop totdat 2 eenhede ingestel is, rig die inspuit op en tik op die patroonhouer om lugborrels in die boonste deel te versamel. Hou die spuitpen met die naald omhoog, druk die dosisknop totdat dit stop en die nommer 0 verskyn in die indikatorvenster. Hou aan om die dosisknop in die ingedekte posisie te hou, tel stadig tot 5. As daar 'n druppel insulien aan die punt van die naald is, word die toets as voltooi en as suksesvol beskou. In gevalle waar 'n druppel insulien nie aan die einde van die naald verskyn nie, word die stap van die ontvangs 4 keer herhaal.

Instruksies vir die toediening van die middel met behulp van 'n inspuiting:

• die spuitpen word van die dop losgelaat,
• kyk na insulien
• neem 'n nuwe naald, haal die papierplakker van die buitenste dop af,
• die rubberskyf aan die einde van die patroonhouer word afgevee met 'n depper in alkohol gedoop,
• die naald word reg langs die as van die inspuiter vasgeskroef totdat dit heeltemal vasgemaak is,
• insulieninname te kontroleer,
• stel die gewenste aantal eenhede van die middel met behulp van die dosisknoppie in,
• 'n naald word onder die vel ingedruk, en druk met die duim op die dosisknoppie totdat dit heeltemal stop. As dit nodig is om 'n volledige dosis in te voer - dan word die knop aangehou en tel dit stadig tot 5,
• die naald word onder die vel verwyder, 'n eksterne dop daarop aangebring, dit van die inspuitstuk afgeskroef en weggedoen volgens die voorskrifte van die behandelende geneesheer,
• sit 'n pet op die spuitpen.

Inspuiters moet nie gebêre word met naalde daaraan nie.

As die pasiënt nie seker is dat hy die volle dosis toegedien het nie, moet hy nie 'n ander inspuiting gee nie.

Spesiale instruksies

Streng mediese toesig is nodig wanneer die tipe of vervaardiger van insulien verander word. Die behoefte aan dosisaanpassing kan ontstaan ​​wanneer die handelsmerk, tipe, aktiwiteit, spesie en (of) die metode van insulienproduksie verander word.

'N Dosisaanpassing kan nodig wees wanneer sommige pasiënte van insulien van dierlike oorsprong na menslike insulien oorgedra word - beide tydens die eerste toediening van laasgenoemde, en geleidelik gedurende 'n paar weke of maande na die aanvang van die gebruik daarvan. Daar moet in gedagte gehou word dat simptome van voorlopers van hipoglisemie by die gebruik van menslike insulien by sommige pasiënte minder uitgesproke kan wees of verskil van dié wat ontwikkel is met die bekendstelling van insulien van dierlike oorsprong.

Sommige of al die voorlopers van hipoglukemie kan verdwyn met die normalisering van bloedglukose, byvoorbeeld as gevolg van intensiewe behandeling met insulien. Pasiënte moet vooraf hieroor ingelig word.

In gevalle van terapie met betablokkers is diabetiese neuropatie, 'n lang verloop van diabetes mellitus, 'n verandering of minder uitgesproke simptome van voorlopers van hipoglukemie moontlik.

Diabetiese ketoasidose en hiperglukemie kan ontwikkel wanneer onvoldoende dosisse van die middel gebruik word of die behandeling gestaak word.

Lever- of nierversaking, onvoldoende skildklier, pituïtêre klier of byniere kan die behoefte aan insulien verminder. Inteendeel, emosionele oormatige spanning en sekere siektes kan die behoefte aan insulien verhoog. Wanneer u 'n normale dieet verander of liggaamlike aktiwiteit verhoog, kan 'n dosisaanpassing nodig wees.

Die gebruik van 'n kombinasie van medisyne met insulien en tiazolidinedion-medisyne verhoog die risiko vir chroniese hartversaking en oedeem, veral met siektes in die kardiovaskulêre stelsel en die teenwoordigheid van risikofaktore vir chroniese hartversaking.

As gevolg van die moontlike ontwikkeling van hipoglykemie, moet pasiënte gedurende die behandelingsperiode versigtig wees met die bestuur van masjinerie of voertuie bestuur.

Geneesmiddelinteraksie

• tiasied-diuretika, jodiumbevattende skildklierhormone, fenotiasien-afgeleides, medisyne wat die konsentrasie van glukose in die bloed verhoog, nikotiensuur, glukokortikosteroïede, orale voorbehoedmiddels, chloorprotixen, litiumkarbonaat, beta-2-adrenergiese agoniste, danazol, isoniasied, kan gebruik word:
• mondelinge Hypoglycemic dwelms, guanetidien, anaboliese steroïede, antagoniste van angiotensien II reseptore, angiotensienomskakelingsensiemremmers, octreotide, sulfa antibiotika, fenfluramine, sekere antidepressante (monoamienoksiedaseremmers), tetrasikliene, etanol en etanolsoderzhaschie dwelms, beta-blokkers, salisilate (asetiel salisielsuur en dies meer. p.): kan die behoefte aan insulien verminder,
• reserpien, klonidien, beta-blokkers: kan die manifestasie van simptome van hipoglukemie masker.

Die analoë van Humulin NPH is Rosinsulin S, Rinsulin NPH, Protafan HM, Protamine-Insulin Emergency, Insuman Bazal GT, Gensulin N, Vozulim-N, Biosulin.