Diabeton MV 30 - amptelike gebruiksaanwysings

Die stabilisering van glukosevlakke is een van die belangrikste voorwaardes vir die suksesvolle behandeling van suikersiekte. Wanneer u 'n hipoglykemiese middel Diabeton MV 30 mg koop, moet die gebruiksaanwysings dus noukeurig bestudeer word om die siekte doeltreffend te bekamp.

Die medisyne behoort tot die tweede generasie sulfonylurea-groep, en verminder die bloedglukose en elimineer die simptome van nie-insulienafhanklike diabetes.

Teleurstellende statistieke dui daarop dat die voorkoms van hierdie siekte elke jaar toeneem. Baie faktore beïnvloed dit, maar onder hulle verdien genetika en 'n sittende leefstyl spesiale aandag.

Die middel Diabeton MV 30 mg normaliseer nie net die vlak van glukemie nie, maar voorkom ook die ontwikkeling van baie komplikasies van diabetes, byvoorbeeld retinopatie, nefropatie, neuropatie en ander. Die belangrikste ding is om te weet hoe om die dwelm korrek te neem, wat in hierdie artikel bespreek sal word.

Algemene medisyne-inligting

Diabeton MV 30 is wêreldwyd 'n gewilde hipoglikemiese middel wat gewysig met vrystelling is. Dit word vervaardig deur die Franse farmakologiese onderneming Les Laboratoires Servier Іndustrie.

'N Hipoglykemiese middel word gebruik vir nie-insulienafhanklike diabetes, wanneer fisioterapie-oefeninge en 'n gebalanseerde dieet nie die bloedglukose kan verminder nie. Boonop is een van die indikasies vir die gebruik van die middel die voorkoming van komplikasies soos mikrovaskulêre (retinopatie en / of nefropatie) en makrovaskulêre siekte (beroerte of hartvaatinfarkt).

Die belangrikste aktiewe bestanddeel van die middel is gliclazide - 'n sulfonylureumderivaat. Na orale toediening word hierdie komponent in die ingewande opgeneem. Die inhoud daarvan neem geleidelik toe, en die maksimum vlak word binne 6-12 uur bereik. Dit is opmerklik dat die eet nie die dwelm beïnvloed nie.

Die effek van gliclazide is daarop gemik om die produksie van insulien deur die beta-selle van die pankreas te stimuleer. Daarbenewens het die stof 'n hemovaskulêre effek, dit wil sê dat dit die waarskynlikheid van trombose by klein vate verminder. Gliclazide word byna volledig in die lewer gemetaboliseer.

Uitskeiding van die stof geskied met behulp van die niere.

Instruksies vir die gebruik van die middel

Die vervaardiger vervaardig die medisyne in die vorm van tablette met verskillende dosisse (30 en 60 mg). Daarbenewens kan slegs volwasse pasiënte dit neem.

Diabeton MV 30 mg kan slegs by die apteek gekoop word met voorskrif van 'n dokter. Daarom bepaal die dokter die haalbaarheid van die gebruik van hierdie pille, gegewe die hoeveelheid glukemie en die algemene gesondheidstoestand van die pasiënt.

Dit word aanbeveel om die medisyne een keer per dag tydens die oggendmaal te neem. Om dit te kan doen, moet die tablet ingesluk en met water afgespoel word sonder om te kou. As die pasiënt vergeet het om die pil betyds te drink, is die verdubbeling van die dosis van die middel verbode.

Die aanvanklike dosis van 'n hipoglisemiese middel is 30 mg per dag (1 tablet). In 'n nie-verwaarloosde vorm van diabetes, kan hierdie tegniek voldoende beheer van die suikervlakke bied. Andersins verhoog die dokter die dosering van die geneesmiddel persoonlik aan die pasiënt, maar nie vroeër as na 30 dae na die inname van die aanvanklike dosis nie. 'N Volwassene mag soveel as moontlik per dag Diabeton MV 30 tot 120 mg verbruik.

Daar is 'n paar waarskuwings oor die gebruik van die middel by mense ouer as 60 jaar, sowel as pasiënte wat ly aan alkoholisme, nier- of lewerversaking, glukose-6-fosfaat dehidrogenase-tekort, pituïtêre of byniere, kardiovaskulêre patologieë en hipotireose. In sulke situasies kies die spesialis die dosis van die middel versigtig.

Die aangehegte aanwysings lui dat die middel by 30 ° C buite die bereik van klein kinders gestoor moet word. Die rakleeftyd moet op die verpakking aangedui word.

Na hierdie periode is medikasie verbode.

Kontraïndikasies en moontlike skade

Diabeton MV 30 mg is teenaangedui by pasiënte jonger as 18 jaar. Hierdie beperking is te wyte aan die gebrek aan data oor die veiligheid van fondse vir kinders en adolessente.

Daar is ook geen ervaring met die gebruik van 'n hipoglisemiese middel tydens swangerskap en laktasie nie. In die periode van dragtigheid is insulienterapie die beste opsie om glukemie te beheer. In die geval van swangerskapbeplanning, moet u ophou om suikerverlagende medisyne te gebruik en oorskakel na hormooninspuitings.

Benewens bogenoemde kontraindikasies, bevat die handleiding 'n aansienlike lys van siektes en situasies waarin Diabeton MV 30 verbied word om te gebruik. Dit sluit in:

• insulienafhanklike diabetes
• gepaardgaande gebruik van mikonasool,
• diabetiese ketoasidose,
• hipersensitiwiteit vir die hoof- of hulpkomponente,
• diabetiese koma en prekoma,
• lewer- en / of nierversaking (in ernstige vorm).

As gevolg van onbehoorlike gebruik of 'n oordosis, kan ongewenste reaksies voorkom. As dit voorkom, moet u ophou om die middel te neem en dringend hulp van 'n dokter te soek. Miskien moet u ophou om dit te gebruik as die klagtes van die pasiënt verband hou met:

1. Met 'n vinnige daling in suikervlakke.
2. Met 'n konstante gevoel van honger en verhoogde moegheid.
3. Met verwarring en flou.
4. Met spysvertering, naarheid en braking.
5. Met hoofpyn en duiseligheid.
6. Met 'n verswakkende konsentrasie aandag.
7. Met vlak asemhaling.
8. Met verswakte sig en spraak.
9. Met opwinding, prikkelbaarheid en depressie.
10. Met spontane spierkontraksie.
11. Met hoë bloeddruk.
12. Met bradikardie, tagikardie, angina pectoris.
13. Met 'n velreaksie (jeuk, uitslag, eritem, urtikaria, Quincke-oedeem).
14. Met boosaardige reaksies.
15. Met verhoogde sweet.

Die belangrikste teken van 'n oordosis is hipoglukemie, wat uitgeskakel kan word met voedsel ryk aan maklik verteerbare koolhidrate (suiker, sjokolade, soet vrugte). In 'n meer ernstige vorm, as die pasiënt sy bewussyn verloor of in 'n koma verval, moet hy dringend in die hospitaal opgeneem word. Een manier om bloedsuiker te normaliseer is deur die toediening van glukose. Indien nodig, word simptomatiese terapie uitgevoer.

Kombinasie met ander middele

In die teenwoordigheid van gepaardgaande siektes, is dit baie belangrik dat die pasiënt dit by sy behandelende spesialis moet aanmeld. Die weerhouding van sulke belangrike inligting kan die effek van die middel Diabeton MV 30 self benadeel.

Soos u weet, is daar 'n aantal middels wat die effektiwiteit van 'n hipoglisemiese middel kan verbeter of omgekeerd kan beïnvloed. Sommige van hulle kan ander ongewenste gevolge hê.

Medisyne en komponente wat die waarskynlikheid van hipoglisemie verhoog:

1. Miconazole.
2. Fenielbutasoon.
3. Etanol.
4. Sulfonamides.
5. Tiazolidinidiony.
6. Acarbose.
7. Ultrashort-insulien.
8. Nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels.
9. Klaritromisien.
10. Metformin.
11. GPP-1 agoniste.
12. MAO-remmers.
13. Dipeptidyl peptidase-4 remmers.
14. Betablokkers.
15. ACE-remmers.
16. Fluconazole.
17. H2-histamienreseptorblokkeerders.

Medisyne en komponente wat die waarskynlikheid van hiperglykemie verhoog:

• danazol,
• chloorpromasien,
• glukokortikosteroïede,
• tetrakozaktid,
• salbutamol,
• ritodrine,
• Terbutaline.

Daar moet kennis geneem word dat die gelyktydige toediening van sulfonielureumderivate en antikoagulante die laasgenoemde se effek kan verhoog. Daarom is dit in sommige gevalle nodig om hul dosis aan te pas.

Om negatiewe reaksies te vermy, moet die pasiënt na 'n spesialis gaan wat die interaksie van medisyne op 'n voldoende manier kan beoordeel.

Faktore wat die effektiwiteit van die geneesmiddel beïnvloed

Nie net medikasie of 'n oordosis kan die effektiwiteit van die hipoglykemiese middel Diabeton MV 30. beïnvloed nie. Daar is 'n aantal ander faktore wat die gesondheidstoestand van 'n diabeet negatief beïnvloed.

Die eerste en mees algemene rede vir onoortuigende behandeling is die weiering of onvermoë van pasiënte (veral bejaardes) om hul gesondheidstatus te beheer en al die aanbevelings van die behandelende dokter te volg.

Die tweede, ewe belangrike faktor is 'n ongebalanseerde dieet of 'n onreëlmatige dieet. Die effektiwiteit van die middel word ook beïnvloed deur hongersnood, gapings in die opname en veranderinge in die gewone dieet.

Daarbenewens moet die pasiënt, vir suksesvolle behandeling, die hoeveelheid koolhidrate wat verbruik word en fisieke aktiwiteit beheer. Enige afwykings beïnvloed bloedsuiker en gesondheid.

Gepaardgaande siektes speel natuurlik 'n belangrike rol. In die eerste plek is dit endokriene patologieë wat verband hou met die skildklier en pituïtêre klier, asook ernstige nier- en lewerversaking.

Om die glukosewaarde te stabiliseer en die simptome van suikersiekte uit te skakel, moet die pasiënt en sy behandelende spesialis dus die invloed van bogenoemde faktore oorkom of ten minste verminder.

Koste, resensies en analoë

Die middel Diabeton MV 30 mg kan by enige apteek gekoop word of aanlyn bestel word op die amptelike webwerf van die verkoper. Die koste van die middel hang af van die aantal tablette in die verpakking. Dus, die prys van 'n pakket wat 30 tablette van 30 mg elk bevat, wissel van 255 tot 288 roebels, en die prys van 'n pakket wat 60 tablette van 30 mg elk bevat, wissel van 300 tot 340 roebels.

Soos u kan sien, is die medisyne beskikbaar vir die pasiënt met enige vlak van inkomste, wat natuurlik 'n groot pluspunt is. Na die ontleding van die positiewe resensies van diabete, kan ons enkele gevolgtrekkings maak oor hierdie medisyne:

1. Gemaklik gebruik saam met insulien inspuitings.
2. Lae risiko vir nadelige reaksies.
3. Stabilisering van glukemie.

In sommige situasies was daar egter 'n vinnige afname in die suikervlakke, wat uitgeskakel is deur koolhidrate. Oor die algemeen is die mening van dokters en pasiënte oor die dwelmmiddel positief. Met die regte gebruik van tablette en volgens al die aanbevelings van die dokter, kan u normale suikervlakke bereik en newe-effekte vermy. Daar moet daarop gewys word dat slegs die pasiënte wat:

• hou by behoorlike voeding,
• sport te speel
• hou 'n balans tussen rus en werk,
• beheer glukose
• probeer om emosionele omwenteling en depressie te vermy.

Sommige gebruik die middel in liggaamsbou om spiermassa te verhoog. Dokters waarsku egter die gebruik van die middel vir ander doeleindes.

Met die ontwikkeling van negatiewe reaksies of in verband met kontraindikasies, het die dokter 'n probleem met die keuse van 'n ander middel wat 'n soortgelyke terapeutiese effek kan hê. Diabeton MV het baie analoë. By medisyne wat die aktiewe komponent gliclazide bevat, is die gewildste byvoorbeeld:

1. Glidiab MV (140 roebels),
2. Glyclazide MV (130 roebels),
3. Diabetaal (105 roebels),
4. Diabefarm MV (125 roebels).

Onder die preparate wat ander stowwe bevat, maar wat dieselfde hipoglisemiese effek het, kan 'n mens Glemaz, Amaril, Gliclada, Glimepirid, Glyurenorm, Diamerid en ander onderskei.

Dit is opmerklik dat die pasiënt by die keuse van 'n medisyne nie net aandag gee aan die effektiwiteit daarvan nie, maar ook die koste daarvan. 'N Groot aantal analoë maak dit moontlik om die beste opsie te kies vir die verhouding tussen prys en kwaliteit.

Diabeton MV 30 mg - 'n effektiewe hulpmiddel in die behandeling van tipe 2-diabetes. As dit korrek gebruik word, sal die medisyne help om die suikerinhoud te verminder en die tekens van 'n 'soet siekte' lank te vergeet. Die belangrikste ding is om nie die instruksies van die dokter te vergeet en 'n gesonde leefstyl te lei nie.

'N Kenner uit die video in hierdie artikel sal praat oor die farmakologiese kenmerke van Diabeton.

Dosisvorm:

bestanddele:
Een tablet bevat:
Aktiewe stof: glislazied - 30,0 mg.
hulpstoffen: kalsium-waterstoffosfaatdihidraat 83,64 mg, hypromellose 100 cP 18,0 mg, hypromellose 4000 cP 16,0 mg, magnesiumstearaat 0,8 mg, maltodextrin 11,24 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied 0,32 mg.

beskrywing
Wit, tweekonvekse, ovaalvormige tablette wat aan die een kant met 'DIA 30' gegraveer is, en die maatskappy se logo aan die ander kant.

Farmakoterapeutiese groep:

FARMAKOLOGIESE EIENDOMME
farmakodinamika
Glyklasied is 'n sulfonielureumderivaat, 'n hipoglisemiese middel vir orale toediening, wat verskil van soortgelyke middels deur die teenwoordigheid van 'n N-bevattende heterosikliese ring met 'n endosikliese binding.
Glyclazide verminder die konsentrasie van bloedglukose en stimuleer die afskeiding van insulien deur b-selle van eilande Langerhans. 'N Toename in die konsentrasie van postprandiale insulien en C-peptied duur voort na 2 jaar van terapie.
Benewens die effek op koolhidraatmetabolisme, het gliclazide ook hemovaskulêre effekte.
Effek op insulienafskeiding
In tipe 2-diabetes mellitus herstel die middel die vroeë piek van insulienafskeiding in reaksie op glukose-inname en verhoog dit die tweede fase van insulienafskeiding. 'N Beduidende toename in insulienafskeiding word waargeneem na aanleiding van stimulasie as gevolg van voedselinname of glukose toediening.
Hemovaskulêre effekte
Glyclazide verminder die risiko van trombose in klein bloedvate, wat meganismes beïnvloed wat kan lei tot die ontwikkeling van komplikasies by diabetes mellitus: gedeeltelike remming van bloedplaatjie-aggregasie en hegting en 'n afname in die konsentrasie van plaatjie-aktiveringsfaktore (beta-tromboglobulien, tromboksaan B2), asook die herstel van fibrinolytiese vaskulêre aktiwiteit. verhoogde aktiwiteit van weefselplasminogeenaktivator.
Intensiewe glukemiese beheer gebaseer op die gebruik van Diabeton® MV (HbA1c. Die strategie van intensiewe glukemiese beheer behels die aanstelling van die middel Diabeton® MV en die verhoging van die dosis teen die agtergrond van (of in plaas van) standaardterapie voordat 'n ander hipoglykemiese middel daarby gevoeg word (byvoorbeeld metformien, 'n alfa-glukosidase-remmer , 'n afgeleide van tiazolidinedion of insulien.) Die gemiddelde daaglikse dosis van die middel Diabeton® MV by pasiënte in die intensiewe kontrolegroep was 103 mg, die maksimum daaglikse dosis dosis was 120 mg.
Teen die agtergrond van die gebruik van die middel Diabeton ® MV in die intensiewe glukemiese kontrolegroep (gemiddelde opvolgperiode 4,8 jaar, gemiddelde HbA1c-vlak 6,5%) in vergelyking met die standaardkontrolegroep (gemiddelde HbA1c-vlak 7,3%), word 'n beduidende afname van 10% getoon. die relatiewe risiko van die gekombineerde frekwensie van makro- en mikrovaskulêre komplikasies
Die voordeel is verkry deur die relatiewe risiko aansienlik te verminder: groot mikrovaskulêre komplikasies met 14%, die aanvang en progressie van nefropatie met 21%, die voorkoms van mikroalbuminurie met 9%, makroalbuminurie met 30% en die ontwikkeling van nierkomplikasies met 11%.
Die voordele van intensiewe glukemiese beheer tydens die inname van Diabeton® MV hang nie af van die voordele wat met anti-hipertensiewe terapie verkry is nie.

farmakokinetika
Na orale toediening word glislazied volledig geabsorbeer. Die konsentrasie van gliclazide in plasma neem geleidelik toe en bereik na 6-12 uur 'n plato. Individuele veranderlikheid is laag.
Eet beïnvloed nie die opname van die geneesmiddel nie. Die verwantskap tussen die dosis wat geneem is (tot 120 mg) en die area onder die farmakokinetiese kromme "konsentrasie-tyd" is lineêr. Ongeveer 95% van die middel bind aan plasmaproteïene. Glyklasied word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer en word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei: uitskeiding word in die vorm van metaboliete uitgevoer, minder as 1% word onveranderd deur die niere uitgeskei. Daar is geen aktiewe metaboliete in plasma nie.
Die halfleeftyd van gliclazide is gemiddeld 12 tot 20 uur. Die verspreidingsvolume is ongeveer 30 liter.
By bejaardes is daar geen noemenswaardige veranderinge in farmakokinetiese parameters nie.
Die gebruik van die middel Diabeton ® MV in 'n dosis van 30 mg een keer per dag verseker dat die effektiewe konsentrasie van glukazied in bloedplasma langer as 24 uur gehandhaaf word.

GEBRUIKSAANWYSINGS
Tipe 2 diabetes mellitus met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie, liggaamlike aktiwiteit en gewigsverlies.
Voorkoming van komplikasies van diabetes mellitus: vermindering van die risiko van mikrovaskulêre (nefropatie, retinopatie) en makrovaskulêre komplikasies (miokardiale infarksie, beroerte) by pasiënte met tipe 2 diabetes mellitus deur intensiewe glukemiese beheer.

• hipersensitiwiteit vir gliclazide, ander sulfonylureumderivate, sulfonamiede of hulpstowwe wat deel uitmaak van die middel,
• tipe 1-diabetes
• diabetiese ketoasidose, diabetiese precoma, diabetiese koma,
• ernstige nier- of lewerversaking (in hierdie gevalle word aanbeveel dat u insulien gebruik)
• gepaardgaande behandeling met mikonasool (sien afdeling "Interaksie met ander middels"),
• swangerskap en laktasieperiode (sien afdeling "Swangerskap en laktasieperiode"),
• ouderdom tot 18 jaar.

Dit word nie aanbeveel om in kombinasie met fenielbutasoon en danazol gebruik te word nie (sien afdeling "Interaksie met ander middels").
Met sorg:
Bejaardes, onreëlmatige en / of ongebalanseerde voeding, glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort, ernstige siektes van die kardiovaskulêre stelsel, hipotireose, adrenale of pituïtêre insufficiëntie, nier- en / of lewerversaking, langdurige behandeling met glukokortikosteroïede (GCS), alkoholisme.

VOORWAARDIGHEID EN BORSVOEDINGSPERIODE
swangerskap
Daar is geen ervaring met glislazied tydens swangerskap nie. Gegevens oor die gebruik van ander sulfonielureumderivate tydens swangerskap is beperk.
In studies op laboratoriumdiere is teratogene effekte van gliclazide nie geïdentifiseer nie.
Om die risiko van aangebore misvormings te verminder, is optimale beheer (toepaslike terapie) van diabetes mellitus nodig.
Orale hipoglisemiese middels tydens swangerskap word nie gebruik nie.
Insulien is die beste middel vir die behandeling van suikersiekte by swanger vroue.
Dit word aanbeveel om die inname van orale hipoglykemiese middels te vervang met insulienterapie, beide in die geval van 'n beplande swangerskap, en as swangerskap plaasgevind het tydens die gebruik van die middel.
borsvoeding
Met inagneming van die gebrek aan gegewens oor die inname van gliclazide in borsmelk en die risiko dat hipoglukemie by 'n borsvoedende kind ontwikkel word, word borsvoeding gekontraïndikeer tydens behandeling met hierdie middel.

DOSIS EN ADMINISTRASIE
DIE GESLAG IS SLEGS VIR GEBRUIK VAN VOLWASSENES GEBRUIK.
Die aanbevole dosis van die geneesmiddel (1-4 tablette, 30-120 mg) moet mondelings geneem word, 1 keer per dag, verkieslik tydens ontbyt.
Dit word aanbeveel dat die tablet heel ingesluk word sonder om te kou of te vergruis.
As u een of meer dosisse van die middel mis, kan u nie 'n hoër dosis in die volgende dosis neem nie, die volgende dosis moet die volgende dosis geneem word.
Soos met ander hipoglisemiese middels, moet die dosis van die geneesmiddel in elke geval afsonderlik gekies word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose en glikosileerde hemoglobien (HbA1c).
Aanvanklike dosis
Die aanvanklike aanbevole dosis (insluitend vir ouer pasiënte, ≥ 65 jaar) is 30 mg per dag.
In die geval van voldoende beheer, kan die geneesmiddel in hierdie dosis gebruik word vir onderhoudsterapie. Met onvoldoende glukemiese beheer, kan die daaglikse dosis van die geneesmiddel opeenvolgend verhoog word tot 60, 90 of 120 mg.
'N Dosisverhoging is moontlik nie vroeër as na 'n maand van medikasie met 'n voorgeskrewe dosis nie. Die uitsondering is pasiënte wie se bloedglukosekonsentrasie nie na 2 weke van terapie afgeneem het nie. In sulke gevalle kan die dosis verhoog word 2 weke na die aanvang van toediening.
Die maksimum aanbevole daaglikse dosis van die middel is 120 mg.

Van Diabeton oorgeskakel ® 80 mg tablette per middel Diabeton ® 30 mg tablette met gemodifiseerde vrystelling
1 tablet Diabeton ® 80 mg kan vervang word deur 1 tablet met 'n gewysigde vrystelling Diabeton ® MV 30 mg. Wanneer pasiënte van Diabeton ® 80 mg na Diabeton ® MV oorgedra word, word sorgvuldig glukemiese beheer aanbeveel.
Oorskakel van 'n ander hipoglykemiese middel na Diabeton ® 30 mg tablette met gemodifiseerde vrystelling
Die middel Diabeton ® MV-tablette met 'n gewysigde vrystelling van 30 mg kan gebruik word in plaas van 'n ander hipoglisemiese middel vir orale toediening. Wanneer pasiënte wat ander hipoglykemiese middels vir orale toediening ontvang, oorgedra word na Diabeton ® MV, moet hul dosis en halfleeftyd in ag geneem word. In die reël is 'n oorgangstydperk nie nodig nie.
Die aanvanklike dosis moet 30 mg wees en daarna getitreer word, afhangende van die konsentrasie van bloedglukose.
As Diabeton ® MV vervang word met sulfonylureumderivate met 'n lang halfleeftyd om hipoglukemie te voorkom, wat veroorsaak word deur die toevoegingseffek van twee hipoglykemiese middels, kan u dit vir 'n paar dae ophou. Die aanvanklike dosis van die middel Diabeton ® MV is terselfdertyd ook 30 mg en, indien nodig, kan dit in die toekoms verhoog word, soos hierbo beskryf.
Gekombineerde gebruik met 'n ander hipoglisemiese middel
Diabeton ® MB kan gebruik word in kombinasie met biguanides, alfa-glukosidase-remmers of insulien.
Met onvoldoende glukemiese beheer, moet addisionele insulienterapie voorgeskryf word met sorgvuldige mediese monitering.

Bejaarde pasiënte
Dosisaanpassing vir pasiënte ouer as 65 jaar is nie nodig nie.

Pasiënte met nierversaking Die resultate van kliniese studies het getoon dat dosisaanpassing nie nodig is in pasiënte met ligte tot matige nierversaking nie. Noukeurige mediese monitering word aanbeveel.
Pasiënte wat die risiko loop vir hipoglykemie
In pasiënte wat die risiko loop om hipoglisemie te ontwikkel (onvoldoende of ongebalanseerde voeding, ernstige of swak vergoed endokriene afwykings - pituïtêre en byniere, hipotireose, kansellasie van glukokortikosteroïede na langdurige gebruik en / of toediening in hoë dosisse, ernstige kardiovaskulêre siektes vaskulêre stelsel - ernstige koronêre hartsiektes, ernstige karotis arteriosklerose, algemene aterosklerose), word aanbeveel om 'n minimum dosis (30 mg) vooraf te gebruik ata Diabeton ® MV.

Voorkoming van komplikasies met diabetes
Om intense glukemiese beheer te bewerkstellig, kan u die dosis van die middel Diabeton ® MV geleidelik verhoog tot 120 mg / dag, benewens dieet en oefening om die teikenvlak van HbA1c te bereik. Onthou die risiko om hipoglukemie te ontwikkel. Daarbenewens kan ander hipoglisemiese middels, byvoorbeeld metformien, 'n alfa-glukosidase-nigibitor, 'n tiazolidinedion-afgeleide of insulien, by die terapie gevoeg word.

Kinders en adolessente onder die ouderdom van 18 jaar.
Data oor die effektiwiteit en veiligheid van die middel by kinders en jong volwassenes onder die ouderdom van 18 is nie beskikbaar nie.

GEVOLGE EFFEKTE
Gegewe die ervaring met gliclazide en ander sulfonylureumderivate, moet die volgende newe-effekte oorweeg word.
hipoglukemie
Soos ander medisyne van die sulfonylureumgroep, kan Diabeton ® MV hipoglykemie veroorsaak in geval van onreëlmatige voedselinname en veral as voedselinname misgeloop word. Moontlike simptome van hipoglukemie: hoofpyn, erge honger, naarheid, braking, verhoogde moegheid, slaapstoornis, prikkelbaarheid, opwinding, verminderde aandagspan, vertraagde reaksie, depressie, verwarring, vaag visie en spraak, afasie, bewing, parese, verminderde persepsie , duiseligheid, swakheid, stuiptrekkings, bradikardie, delirium, respiratoriese versaking, slaperigheid, verlies van bewussyn met die moontlike ontwikkeling van koma tot en met die dood.
Andrenergiese reaksies kan ook opgemerk word: verhoogde sweet, 'klewerige' vel, angs, tagikardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppings, aritmie en angina pectoris.
As 'n reël word die simptome van hipoglukemie gestop deur koolhidrate (suiker) in te neem.
Versoeters is ondoeltreffend. Teen die agtergrond van ander sulfonielureumderivate, is terugvalle van hipoglisemie opgemerk na die suksesvolle verligting daarvan.
In ernstige of langdurige hipoglukemie word mediese noodgevalle aangedui, moontlik met hospitalisasie, selfs al is die effek van die inname van koolhidrate.

Ander newe-effekte

• Van die spysverteringskanaal: buikpyn, naarheid, braking, diarree, hardlywigheid. As u die medisyne tydens ontbyt inneem, word hierdie simptome vermy of verminder dit.

Die volgende newe-effekte kom minder voor:

• Aan die kant van die vel en onderhuidse weefsel: uitslag, jeuk, urtikaria, eritem, makulopapullousuitslag, onstuimige uitslag.
• Van die bloedsomloop- en limfstelsel: hematologiese afwykings (bloedarmoede, leukopenie, trombositopenie, granulositopenie) is skaars. In die reël is hierdie verskynsels omkeerbaar as die terapie gestaak word.
• Van die lewer- en galweë: verhoogde aktiwiteit van “lewer” -ensieme (aspartaat-aminotransferase (AST), alanien-aminotransferase (ALT), alkaliese fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevalle). As cholestatiese geelsug voorkom, moet die behandeling gestaak word.

Die volgende newe-effekte is gewoonlik omkeerbaar indien die behandeling gestaak word.

• Van die kant van die orgaan van die visie: kortstondige sigversteurings kan voorkom as gevolg van 'n verandering in die konsentrasie van bloedglukose, veral aan die begin van die behandeling.
• Newe-effekte inherent aan sulfonylureumderivate: terwyl u ander sulfonylureumderivate gebruik, is die volgende newe-effekte opgemerk: eritrositopenie, agranulositose, hemolitiese anemie, pancytopenie, allergiese vasculitis en hiponatremia. Daar was 'n toename in die aktiwiteit van “lewer” -ensieme, verswakte lewerfunksie (byvoorbeeld met die ontwikkeling van cholestase en geelsug) en hepatitis, die manifestasies het mettertyd afgeneem na die staking van sulfonylureumpreparate, maar in sommige gevalle het dit tot lewensgevaarlike lewerversaking gelei.

Newe-effekte opgemerk in kliniese toetse
In die ADVANCE-studie was daar 'n geringe verskil in die frekwensie van verskillende ernstige nadelige gebeure tussen die twee groepe pasiënte. Geen nuwe veiligheidsdata is ontvang nie. 'N Klein aantal pasiënte het ernstige hipoglisemie gehad, maar die algemene voorkoms van hipoglisemie was laag. Die voorkoms van hipoglisemie in die intensiewe glukemiese kontrolegroep was hoër as in die standaard glukemiese kontrolegroep. Die meeste episodes van hipoglisemie in die intensiewe glukemiese kontrolegroep is gesien teen die agtergrond van gepaardgaande insulienterapie.

OORDOSERING
In die geval van 'n oordosis sulfonielureumderivate, kan hipoglisemie ontwikkel.
As u ligte simptome van hipoglukemie ervaar sonder 'n verswakte bewussyn of neurologiese simptome, moet u die inname van koolhidrate saam met voedsel verhoog, die dosis van die middel verminder en / of die dieet verander. Noukeurige mediese monitering van die toestand van die pasiënt moet voortduur totdat daar vertroue is dat niks sy gesondheid bedreig nie.
Miskien is die ontwikkeling van ernstige hipoglisemiese toestande, gepaard met koma, stuiptrekkings of ander neurologiese afwykings. As sulke simptome verskyn, is nood mediese sorg en onmiddellike hospitalisasie nodig.
In die geval van 'n hipoglisemiese koma of as dit vermoed word, word 'n pasiënt binneaars ingespuit met 50 ml van 'n 20-30% dekstrose (glukose) oplossing. Dan word 'n 10% dekstrose oplossing druppelsgewys toegedien om 'n bloedglukosekonsentrasie bo 1 g / L te handhaaf. Die pasiënt moet ten minste 48 daaropvolgende ure sorgvuldig monitor en die konsentrasie van bloedglukose monitor.
Na hierdie periode, afhangende van die pasiënt se toestand, besluit die behandelende geneesheer oor die behoefte aan verdere monitering. Dialise is ondoeltreffend as gevolg van die duidelike binding van gliclazide aan plasmaproteïene.

INTERAKSIE MET ANDER GENEESKUNDE
1) Medisyne wat die risiko vir hipoglisemie verhoog:
(die effek van glislazied verbeter)
Teenaangedui kombinasies
- Miconazole (met sistemiese toediening en wanneer die gel op die mondslijmvlies gebruik word): verhoog die hipoglisemiese effek van gliclazide (hipoglisemie kan tot 'n koma ontwikkel).
Geen aanbevole kombinasies nie
- Fenielbutasoon (sistemiese toediening): verhoog die hipoglisemiese effek van sulfonielureumderivate (verplaas dit van kommunikasie met plasmaproteïene en / of vertraag die uitskeiding van die liggaam).
Dit is verkieslik om 'n ander anti-inflammatoriese middel te gebruik. As fenielbutasoon nodig is, moet die pasiënt gewaarsku word oor die behoefte aan glukemiese beheer. Indien nodig, moet die dosis van die middel Diabeton ® MV aangepas word, terwyl fenielbutasoon geneem word en daarna.
- Etanol: verhoog hipoglukemie, inhibeer kompensatoriese reaksies, kan bydra tot die ontwikkeling van hipoglisemiese koma. Dit is noodsaaklik om te weier om medisyne te neem, wat etanol- en alkoholverbruik insluit.
Kombinasies wat voorsorgmaatreëls
Gliklazied in kombinasie met sekere geneesmiddels (byvoorbeeld ander hipoglisemiese middels - insulien, 'n alfa-glukosidase-remmer, biguaniede, beta-blokkers, flukonasool, angiotensien-omskakelende ensiem-remmers - captopril, enalapril, H2S-histamien-remmers, nie-histamien-remmers anti-inflammatoriese middels) gaan gepaard met 'n toename in die hipoglisemiese effek en die risiko van hipoglukemie.
2) Geneesmiddels wat die bloedglukose verhoog:
(verswakkende effek van glislazied)
Geen aanbevole kombinasies nie
- Danazole: het 'n diabetiese effek. As die neem van hierdie middel nodig is, word die pasiënt aanbeveel dat hy versigtig is met glukemiese beheer. Indien nodig, die gesamentlike toediening van medisyne, word dit aanbeveel dat 'n dosis van 'n hipoglisemiese middel gekies word tydens die toediening van danazol en na die onttrekking daarvan.
Kombinasies wat voorsorgmaatreëls
- Chloorpromasien (antipsigoties): in hoë dosisse (meer as 100 mg per dag) verhoog die konsentrasie van glukose in die bloed, wat die afskeiding van insulien verminder.
Daar word aanbeveel dat die glukemiese beheer versigtig is. As dit nodig is om medisyne saam te neem, word aanbeveel dat 'n dosis van 'n hipoglykemiese middel gekies word, beide tydens antipsigotiese toediening en na die onttrekking daarvan.
- GKS (sistemiese en plaaslike toediening: intraartikulêre, vel, rektale toediening): verhoog die konsentrasie van bloedglukose met die moontlike ontwikkeling van ketoasidose (afname in verdraagsaamheid teenoor koolhidrate). Dit word aanbeveel, veral aan die begin van die behandeling, glukemiese beheer. As dit nodig is om medisyne saam te neem, kan 'n dosisaanpassing van 'n hipoglisemiese middel nodig wees, beide tydens die toediening van GCS en na die onttrekking daarvan.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalien (binneaarse toediening): beta-2 adrenerge agoniste verhoog die glukosekonsentrasie van die bloed.
Daar moet veral gekyk word na die belangrikheid van selfglikemiese beheer. Indien nodig, word aanbeveel om die pasiënt na insulienterapie oor te plaas.
3) Kombinasies wat in ag geneem moet word
- Antikoagulante (bv. warfarin)
Afgeleides van sulfonylureum kan die effek van antikoagulante verhoog wanneer dit saamgevoeg word. Aanpassing van die dosis teen stollingsmiddels kan nodig wees.

SPESIALE INSTRUKSIES
hipoglukemie
As u sulfonielureumderivate neem, insluitend gliclazide, kan hipoglisemie in sommige gevalle in 'n ernstige en langdurige vorm ontwikkel, wat hospitalisasie en binneaarse toediening van 'n dekstrose oplossing vir 'n paar dae benodig (sien afdeling "newe-effekte").
Die middel kan slegs voorgeskryf word aan pasiënte wie se maaltye gereeld is en ontbyt insluit. Dit is baie belangrik om 'n voldoende inname van koolhidrate met voedsel te handhaaf, aangesien die risiko van hipoglykemie toeneem met onreëlmatige of onvoldoende voeding, sowel as voedsel wat koolhidrate bevat.
Hipoglukemie ontwikkel dikwels met 'n lae-kalorie dieet, na langdurige of kragtige oefening, na die neem van etanol of etanolbevattende medisyne, of as u terselfdertyd verskeie hipoglisemiese middels neem.
Tipies verdwyn simptome van hipoglukemie nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate (soos suiker) geëet het. Daar moet in gedagte gehou word dat versoeters nie help om hipoglisemiese simptome uit te skakel nie. Die ervaring van die gebruik van ander sulfonylureumderivate dui daarop dat hipoglisemie kan voorkom ondanks 'n effektiewe aanvanklike verligting van hierdie toestand. In die geval dat hipoglisemiese simptome uitgespreek of verleng word, selfs in die geval van 'n tydelike verbetering nadat u 'n maaltyd ryk aan koolhidrate geëet het, is nood mediese sorg noodsaaklik tot hospitalisasie.
Om die ontwikkeling van hipoglukemie te voorkom, is 'n noukeurige individuele seleksie van geneesmiddels en 'n dosisregime nodig, sowel as die volledige inligting oor die behandeling aan die pasiënt.
'N Verhoogde risiko vir hipoglisemie kan in die volgende gevalle voorkom:

• weiering of onvermoë van die pasiënt (veral bejaardes) om die voorskrifte van die dokter te volg en sy toestand te monitor,
• onvoldoende en onreëlmatige voeding, maaltye oorslaan, vas en die dieet verander,
• wanbalans tussen fisieke aktiwiteit en die hoeveelheid koolhidrate wat ingeneem is,
• nierversaking
• ernstige lewerversaking
• oordosis van die middel Diabeton ® MV,
• sommige endokriene afwykings: skildklier siekte, pituïtêre en bynierinsufficiëntie,
• gelyktydige gebruik van sekere medisyne (sien afdeling "Interaksie met ander middels"). Kliniese manifestasies van hipoglukemie kan ontmasker word wanneer u beta-blokkers, klonidien, reserpien, guanethidine neem.

Nier- en lewerversaking
In pasiënte met lewer- en / of ernstige nierversaking, kan die farmakokinetiese en / of farmakodinamiese eienskappe van glislazied verander.
Die toestand van hipoglisemie wat by sulke pasiënte ontwikkel, kan redelik lank wees, in sulke gevalle is onmiddellike toepaslike terapie nodig.

Pasiëntinligting
Dit is noodsaaklik om die pasiënt, sowel as sy familielede, in te lig oor die risiko van hipoglisemie, die simptome daarvan en die toestande wat dit ontwikkel. Die pasiënt moet ingelig word oor die potensiële risiko's en voordele van die voorgestelde behandeling.
Die pasiënt moet die belangrikheid van dieet, die behoefte aan gereelde oefening en die konsentrasie van bloedglukose duidelik maak.
Onvoldoende beheer van bloedglukose
Glykemiese beheer by pasiënte wat behandeling met hipoglisemiese middels ontvang, kan in die volgende gevalle verswak word: ernstige chirurgiese ingrepe en beserings, uitgebreide brandwonde, aansteeklike siektes met koorsindroom. Met hierdie toestande kan dit nodig wees om die behandeling met die middel Diabeton ® MV te staak en insulienterapie voor te skryf.
In sommige pasiënte is die effektiwiteit van orale hipoglisemiese middels, insluitend glislazied, geneig om na 'n lang periode van behandeling af te neem. Hierdie effek kan wees as gevolg van sowel die vordering van die siekte as 'n afname in die terapeutiese reaksie op die geneesmiddel. Hierdie effek staan ​​bekend as sekondêre geneesmiddelweerstandigheid, wat onderskei moet word van die primêre, waarin die middel nie die verwagte kliniese effek op die eerste afspraak lewer nie. Voordat 'n pasiënt met sekondêre weerstand teen medisyne gediagnoseer word, is dit noodsaaklik om die toereikendheid van dosiskeuse en pasiënt se voldoening aan die voorgeskrewe dieet te evalueer.

Lab toetse
Om glukemiese bestryding te bepaal, word gereelde vasstelling van die vasgehalte bloedglukosekonsentrasie en die geslikte hemoglobien HbA1c-vlak aanbeveel. Daarbenewens is dit raadsaam om gereeld selfmonitering van bloedglukosekonsentrasies uit te voer.
Sulfonylureumderivate kan hemolitiese anemie veroorsaak by pasiënte met glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort. Aangesien gliclazide 'n sulfonielureumderivaat is, moet dit versigtig wees as dit toegedien word aan pasiënte met glukose-6-fosfaat dehidrogenase tekort.
Die moontlikheid om 'n hipoglykemiese middel van 'n ander groep voor te skryf, moet beoordeel word.

BEÏNVLOEDING OP DIE MAKLIKHEID OM 'N Motor te bestuur en prestasies van werke wat 'n hoë snelheid van geestelike en fisiese reaksies benodig
Pasiënte moet bewus wees van die simptome van hipoglukemie en moet versigtig wees tydens die bestuur of werk wat 'n hoë hoeveelheid fisieke en geestelike reaksies benodig, veral aan die begin van die behandeling.

UITGAWEVORM
30 mg tablette met gemodifiseerde vrystelling
30 tablette per blister (PVC / Al), 1 of 2 blase met instruksies vir mediese gebruik in 'n kartondoos.
By verpakking (verpakking) by die Russiese maatskappy LLC Serdix: 30 tablette per blister (PVC / Al), 2 blase met gebruiksaanwysings in 'n kartondoos.

BERGINGSVOORWAARDES
Spesiale bergingstoestande is nie nodig nie.
Hou buite die bereik van kinders.
Lys B.

SHELF LEWE
3 jaar Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.

VAKANSIEBEPALINGS
Op voorskrif.

Registrasiesertifikaat uitgereik deur Servier Laboratories, Frankryk

Geproduseer deur Servier Industry Lab, Frankryk
"Laboratories Servier Industry":
905, Saran snelweg, 45520 Gidey, Frankryk
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frankryk

Kontak die Verteenwoordigende Kantoor van die RDK “Servier Laboratory” vir alle vrae.

Verteenwoordiging van JSC “Laboratory Servier”:
115054, Moskou, Paveletskaya pl. d.2, p. 3

Serdix LLC:
142150, Rusland, Moskou-streek,
Podolsky-distrik, dorp Sof'ino, p. 1/1

Registrasiesertifikaat uitgereik deur Servier Laboratories, Frankryk
Geproduseer deur: Serdix LLC, Rusland
Serdix LLC:
142150, Rusland, Moskou-streek,
Podolsky-distrik, dorp Sof'ino, p. 1/1
Kontak die Verteenwoordigende Kantoor van die RDK “Servier Laboratory” vir alle vrae.

Verteenwoordiging van JSC “Laboratory Servier”:
115054, Moskou, Paveletskaya pl. d.2, p. 3