Ryzodeg® FlexTouch® (RYZODEG® FlexTouch®)

Die farmaseutiese industrie staan ​​nie stil nie - dit gee elke jaar meer en meer ingewikkelde en effektiewe medisyne uit.

Insulien is geen uitsondering nie - daar is nuwe variante van die hormoon, wat ontwerp is om die lewe makliker te maak vir pasiënte met diabetes, wat elke jaar meer en meer word.

Een van die moderne ontwikkelings is insulien Raizodeg van die maatskappy Novo Nordisk (Denemarke).

Eienskappe en samestelling van insulien

Ryzodeg is 'n langwerkende insulien. Dit is 'n kleurlose deursigtige vloeistof.

Dit is verkry deur genetiese manipulasie deur 'n menslike rekombinante DNA-molekule te herplant met behulp van gissoort Saccharomyces cerevisiae.

In die samestelling daarvan is twee insuliene gekombineer: Degludec - langwerkend en Aspart - kort, in 'n verhouding van 70/30 per 100 eenhede.

In een eenheid insulien bevat Ryzodeg 0,0256 mg Degludek en 0,0105 Aspart. Een spuitpen (Raizodeg Flex Touch) bevat 3 ml oplossing, onderskeidelik 300 eenhede.

'N Unieke kombinasie van twee insulienantagoniste het 'n uitstekende hipoglisemiese effek gegee, vinnig na toediening en 24 uur geduur.

Die werkingsmeganisme is die koppeling van die toegediende middel met die insulienreseptore van die pasiënt. Dus word die middel besef en die natuurlike hipoglisemiese effek verbeter.

Basal Degludec vorm mikro-kameras - spesifieke depots in die onderhuidse streek. Van daar af divergeer insulien vir 'n lang tyd stadig en belemmer dit nie die effek nie en beïnvloed dit nie die opname van kort Aspart-insulien nie.

Insulin Rysodeg, parallel met die feit dat dit die afbreek van glukose in die bloed bevorder, blokkeer die vloei van glikogeen uit die lewer.

Gebruiksaanwysings

Die middel Ryzodeg word slegs in onderhuidse vette ingebring. Dit kan nie intraveneus of binnespiers toegedien word nie.

Daar word gewoonlik aanbeveel dat 'n inspuiting in die buik, dy en minder gereeld in die skouer gedoen word. Dit is nodig om die inspuitplek te verander volgens die algemene reëls van die inleidingsalgoritme.

As die inspuiting deur Ryzodeg Flex Touch (spuitpen) uitgevoer word, moet u die reëls nakom:

1. Sorg dat alle dele op die plek is dat die 3 ml-patroon 300 IE / ml van die middel bevat.
2. Kyk na weggooibare naalde NovoFayn of NovoTvist (lengte 8 mm).
3. Nadat u die dop verwyder het, kyk na die oplossing. Dit moet deursigtig wees.
4. Stel die gewenste dosis op die etiket in deur die selector te draai.
5. Druk op die "begin" en hou totdat 'n druppel oplossing op die punt van die naald verskyn.
6. Na die inspuiting moet die dosissteller 0. Na 10 sekondes verwyder word.

Patrone word gebruik om “penne” te vul. Die aanvaarbaarste is Ryzodeg Penfill.

Rysodeg Flex Touch - 'n herbruikbare spuitpen. Neem nuwe naalde vir elke inspuiting.

Te koop aangebied Flexpen is 'n weggooibare spuit met penvul (patroon).

Risodeg word voorgeskryf vir pasiënte met tipe 1- en tipe 2-diabetes. Dit word 1 keer per dag voor die hoofmaaltyd voorgeskryf. Terselfdertyd word kortwerkende insulien voor elke maaltyd toegedien.

Videotutorial vir spuitpeninspuiting:

Die dosis word bereken met konstante monitering van glukose in die bloed van die pasiënt. Dit word individueel deur elke endokrinoloog vir elke pasiënt bereken.

Na toediening word insulien vinnig geabsorbeer - van 15 minute tot 1 uur.

Die medisyne het geen kontraindikasies vir siektes van die niere en lewer nie.

Dit word nie aanbeveel om die volgende te gebruik nie:

• kinders onder 18 jaar
• tydens swangerskap
• terwyl jy borsvoed
• met verhoogde individuele sensitiwiteit.

Die belangrikste analoë van Ryzodeg is ander langwerkende insuliene. Wanneer Ryzodeg met hierdie middels vervang word, verander dit in die meeste gevalle nie eers die dosis nie.

Hiervan is die gewildste:

U kan dit vergelyk volgens die tabel:

Dit is nodig om die opmerkings oor die toediening van Tujeo in ag te neem: dit is goed en noukeurig om die werkbaarheid van die SoloStar-spuitpen te kontroleer, aangesien 'n fout kan lei tot ongeregverdigde oordrywing van die dosis. Die vinnige uitkristallisering daarvan het ook die rede geword vir die voorkoms van verskeie negatiewe resensies op die forums.

Medisyne prys

Dit word aanbeveel dat die meeste van die toegediende insulien by die behandeling van tipe 1-diabetes mellitus Ryzodegum is.

Tipe diabete met 'n dosis Ryzodeg-insulien moet daagliks gegee word.

Daar is baie positiewe resensies oor die doeltreffendheid van die middel - dit is baie gewild, hoewel dit nie so maklik is om medisyne in apteke te koop nie.

Die prys sal afhang van die vorm van vrystelling.

Die prys van Ryzodeg Penfill - 'n 300-eenheid glaspatroon van 3 ml elk, wissel van 6594, 8150 tot 9050 en selfs 13000 roebels.

Raizodeg FlexTouch - 'n spuitpen 100 IE / ml in 3 ml, nommer 5 in 'n verpakking, wat u kan koop van 6970 tot 8737 roebels.

Dit is nodig om die feit in ag te neem dat pryse in verskillende streke en privaat apteke verskil.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Samestelling en eienskappe

Ryzodeg is 'n nuwe generasie basale insulien wat suksesvol gebruik kan word om tipe 1 en tipe 2-diabetes te behandel. Die uniekheid van Rysodegum lê daarin dat dit gelyktydig bestaan ​​uit ultra-kortwerkende insulien aspart en insulien uit 'n super-langdurige werking van degludec.

Al die insuliene wat gebruik word om die Ryzodeg-preparaat te skep, is analoë van menslike insulien. Dit word verkry deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van eensellige giste van die genus Saccharomyces cerevisiae.

As gevolg hiervan bind hulle maklik aan die reseptor van hul eie menslike insulien en dra hulle by tot die effektiewe opname van glukose. Ryzodegum funksioneer dus ten volle as endogene insulien.

Ryzodeg het 'n dubbele effek: dit help enersyds die interne weefsels van die liggaam om suiker uit die bloed beter op te neem, en andersyds verminder dit die produksie van glikogeen deur lewerselle aansienlik. Hierdie eienskappe maak Ryzodeg een van die mees effektiewe basiese insulien.

Insulin degludec, wat een van die komponente van die Ryzodeg-preparaat is, het 'n ekstra lang werking. Nadat dit in die onderhuidse weefsel ingebring is, kom dit geleidelik en voortdurend in die bloedstroom, wat die pasiënt in staat stel om 'n toename in bloedsuiker bo die normale vlak te voorkom.

Ryzodeg het dus 'n uitgesproke hipoglisemiese effek, ondanks die kombinasie van degludec met aspart. Hierdie twee oënskynlike teenoorgestelde insulieneffekte in hierdie middel vorm 'n uitstekende kombinasie waarin lang insulien nie die opname van kortstowwe teenwerk nie.

Die werking van aspart begin onmiddellik na die inspuiting van Ryzodegum. Dit gaan vinnig in die bloed van die pasiënt in en help om die bloedsuikervlakke effektief te verlaag.

Verder begin degludec die liggaam van die pasiënt beïnvloed, wat baie stadig opgeneem word en 24 uur lank aan die pasiënt se behoefte aan basale insulien voldoen.

Stel vorm vry

Die middel is beskikbaar in die vorm van 'n duidelike oplossing vir intradermale toediening. Die oplossing word in 'n glaspatroon geplaas, wat deel uitmaak van die Flextach-spuitpen. Met sy hulp kan iemand 'n dosis van 1 tot 80 eenhede instel. Een gespesialiseerde pen bevat 3 ml (1 ml / 100 STEKE) oplossing. In een pakket is daar 5 spuite wat gevul is.

Let op! Dit is verbode om die "Rysodeg" -patroon te vul. Voordat u die medikasie gebruik, moet u die reëls vir die werk met 'n spesiale spuit noukeurig bestudeer.

Farmakodinamika en farmakokinetika

Die medisinale komponente van Ryzodeg is volledige analoë van endogene insulien. Na toediening vorm degludec-insulien die sogenaamde multi-heksamers, waardeur dit oor 'n lang tydperk stadig kan word. Aspartine van insulien begin binne 10-20 minute werk en sodoende word die liggaam se behoefte aan insulien uitgeskakel. Die bestanddele van die middel bind aan menslike insulienreseptore, waarna dit die tempo van glukoseverbruik verhoog en die tempo van glukoseproduksie deur die lewer verminder.

Na toediening begin multi-heksamers van superlange insulien vorm. Die geleidelike vrystelling van die middel in die bloed word verkry as gevolg van die vrystelling van degludec-monomere. Slaagprosesse voorkom nie dat aspart onmiddellik na inspuiting vinnig in die bloed opgeneem word nie. Dit is dus moontlik om 'n gekombineerde effek te bewerkstellig.

Die aktiewe bestanddele se halfleeftyd is ongeveer 25 uur. Die waarde hang af van die snelheid van die opname van degludec. Die dosering van die middel beïnvloed nie die tyd nie.

Indikasies en kontraindikasies

Die enigste aanduiding vir die gebruik van Ryzodeg is diabetes van die eerste of tweede tipe. Van die kontraindikasies vir gebruik is:

• individuele onverdraagsaamheid teenoor een van die bestanddele van die middel,
• swangerskap en laktasie,
• kinders onder 18 jaar.

Die onvermoë om die middel gedurende die kinderjare of tydens swangerskap en laktasie te gebruik, is te wyte aan die feit dat daar geen kliniese toetse by hierdie groep mense is nie. Dierestudies het egter getoon dat degludec in borsmelk teenwoordig kan wees. Voordat u die Ryzodeg gebruik, moet 'n ondersoek gedoen word vir moontlike kontraindikasies.

Newe-effekte

Onbehoorlike gebruik van hierdie middel kan baie newe-effekte veroorsaak. Van die algemeenste verskynsels is:

• hipoglukemie,
• velreaksies op die inspuitplek,
• lipodistrofie.

In meer seldsame gevalle kan 'n persoon hipersensitiwiteit en allergiese reaksies ervaar.

Hipoglukemie is een van die mees algemene newe-effekte wanneer dit gebruik word. Dit verteenwoordig 'n afname in die konsentrasie van glukose in die bloed. Hierdie newe-effek kom voor as gevolg van 'n verkeerd geselekteerde dosis. Die toestand word gekenmerk deur duiseligheid, verswakte geaardheid, bleekheid van die vel, verswakte sig en koue sweet. Hematome, swelling, jeuk en irritasie kan op die inspuitplek voorkom. In die reël verdwyn hierdie manifestasies op hul eie en hou hulle geen bedreiging in nie.

Belangrik! As newe-effekte voorkom, moet 'n persoon hulp van 'n dokter verkry. Elke pasiënt met diabetes moet weet hoe om op te tree as ligte hipoglisemie voorkom.

Dosis en oordosis

Dosis word individueel gekies. In die reël word inspuitings 1-2 keer per dag voor groot maaltye uitgevoer. Gedurende die behandeling kan 'n dosisaanpassing plaasvind op grond van bloedsuiker. In ooreenstemming met die amptelike instruksies word die volgende aanbevelings onderskei:

• by tipe 2-diabetes, is die daaglikse aanvanklike dosis 10 eenhede,
• by tipe 1-diabetes hang die dosisregime "Ryzodeg" af van die gebruik van ander insulienmedisyne,
• inspuitingstyd word bepaal deur die hoofmaaltyd en kan wissel.

Vir elke toediening van die middel moet 'n nuwe naald gebruik word. Dit is nie by die pakket ingesluit nie, dus moet dit afsonderlik gekoop word. Die eerste keer dat die gebruik van insulien "Raizodeg" verkieslik onder toesig van 'n dokter of verpleegster uitgevoer word. U kan uitvind hoe u inspuitings kan doen in die video op die skakel:

By 'n oordosis kom hipoglukemie voor. Dit is opmerklik dat by elke persoon 'n oordosis manifestasies uit verskillende dosisse voorkom. As bloedsuiker effens gedaal het, kan die probleem op sigself uitgeskakel word - u moet 'n suikerbevattende produk gebruik. In ernstige gevalle is hospitalisasie nodig.

Interaksie

Die medikasie is in wisselwerking met die volgende klasse medisyne:

• hipoglisemiese middels
• ACE-remmers
• glukokortikosteroïede,
• Produkte wat testosteroon bevat
• MAO-remmers
• skildklierhormone.

Dit kan die behoefte aan insulien verhoog of verminder. Met gelyktydige gebruik met 'Ryzodeg' sal dosisaanpassing in mindere of meerdere mate benodig word.

Saam met hierdie medikasie kan ander middels gebruik word om diabetes te stop. 'N Endokrinoloog moet 'n behandelingsregime opstel met inagneming van die interaksie van elke individuele middel.

Dit is opmerklik dat alkohol die farmakologiese effek van die middel kan beïnvloed. Die verbruik daarvan moet gemonitor word as daar diabetes is. Die dokter moet oorweeg watter medikasie deur 'n persoon gebruik word om die regte dosis te kies.

U moet in geen geval die oplossing met ander medisyne meng vir verdere toediening nie. As die dokter 'n behandelingsregime opstel om van derdeparty-siektes ontslae te raak, moet u hom in kennis stel dat die gebruik van Raizodeg uitgevoer word.

Van die volledige analoë van die middel word slegs Penzoill, wat deur Novo Nordinsk verskaf word, onderskei.

Onderskei tussen onvolledige soortgelyke metodes:

Dit is problematies om 'n heeltemal soortgelyke produk in Rusland te vind wat 'n kombinasie van vinnige en super-langwerkende insulienstowwe sou gebruik.

Die menings van mense wat hierdie kombinasie medisyne gebruik het vir die behandeling van diabetes:

Ek het onlangs na Ryzodeg oorgeskakel. Onder die voordele van hierdie insulien wil ek die langtermyn-effek en vinnige effek beklemtoon. Die spuit is gerieflik om te gebruik. Die grootte van die dosis is duidelik sigbaar, ondanks die feit dat ek nie baie goed sig het nie.

Tatyana, 54 jaar oud

Ek beskou Ryzodeg as een van die voorkeurstipes insulien. Die enigste nadeel is die prys. Ek gebruik dit al 'n geruime tyd. Daar was nog nooit enige newe-effekte nie.

Met die hulp van Ryzodeg het ek daarin geslaag om my tipe 2-diabetes te stop. Dit is nie moeilik om 'n spuitpen te gebruik om daaglikse inspuitings te doen nie. Ek gebruik die middel tans ongeveer elke 24 uur.

Die prys van 'n medisyne wissel van 6900 tot 8500 roebels. Dit is die moeite werd om medisyne slegs in gelisensieerde apteke te koop. Na die aankoop moet u die produk sorgvuldig nagaan. As die vloeistof in die patroon nie aan die beskrywing in die instruksies voldoen nie, is die middel verbode.

Gevolgtrekking

"Rysodeg" Flextach is 'n baie effektiewe middel wat gebruik kan word vir diabetes as deel van komplekse of monoterapie. Dit is baie maklik om die oplossing toe te dien danksy 'n gespesialiseerde spuit. Vir veiligheid moet 'n persoon nuwe naalde by elke inspuiting gebruik. Dit is ook nodig om gereeld 'n dokter te besoek om die effektiwiteit van terapie te monitor. As alles in orde is, word insulien in gewone dosisse gebruik.

Meer inligting oor wanneer dokters insulienmedikasie voorskryf, kan in die video gevind word:

Farmakokinetika

Absorpsie. Na inspuiting van die SC vind die vorming van oplosbare stabiele degludec-insulien multi-heksamers plaas, wat 'n insuliendepot in die onderhuidse vetweefsel skep, en dit beïnvloed nie die vinnige vrystelling van insulien aspart-monomere in die vaskulêre bed nie.

Multihexamers dissosieer geleidelik en laat degludec-insulienmonomere vry, wat lei tot 'n stadige, voortdurende vloei van die geneesmiddel in die bloed. C_ss 'n komponent van langdurige werking (insulien degludec) in die bloedplasma word 2-3 dae na toediening van die Ryzodeg ® -preparaat verkry.

Bekende aanwysers vir die vinnige opname van insulien aspart word in die middel Risedeg ® geberg. Die farmakokinetiese profiel van insulien aspart verskyn 14 minute na inspuiting, C_Max na 72 minute waargeneem

Verspreiding. Die affiniteit van degludec-insulien vir serumalbumien stem ooreen met die bindingsvermoë van plasmaproteïen> 99% in menslike bloedplasma. Vir insulien aspart is die plasma-proteïenbindingsvermoë laer (T_1/2 Ryzodeg ® na s / c-inspuiting word bepaal deur die tempo van absorpsie vanaf onderhuidse weefsel. T_1/2 Degludec-insulien is ongeveer 25 uur en is dosisafhanklik.

Lineariteit. Die totale effek van Ryzodeg ® is eweredig aan die dosis van die basale komponent (insulien degludec) en die prandiale komponent (insulien aspart) by pasiënte met tipe 1 en 2 diabetes.

Spesiale pasiëntgroepe

Paul.Afhangend van die geslag van die pasiënte, was daar geen verskille in die farmakokinetiese eienskappe van Ryzodeg ® nie.

Bejaarde pasiënte, pasiënte van verskillende etniese groepe, pasiënte met 'n verswakte nier- of lewerfunksie. Geen klinies beduidende verskille is gevind in die farmakokinetika van Ryzodeg ® tussen bejaarde en jong pasiënte, pasiënte van verskillende etniese groepe, pasiënte met 'n verswakte nier- en lewerfunksie, en gesonde pasiënte.

Kinders en tieners. Die farmakokinetiese eienskappe van die middel Risedeg ® in 'n studie by kinders (6-11 jaar oud) en adolessente (12-18 jaar oud) met tipe 1-diabetes mellitus is vergelykbaar met dié by volwasse pasiënte op die agtergrond van 'n enkele inspuiting. Totale konsentrasie en C_Max Aspartinsulien is hoër by kinders as by volwassenes en dieselfde by adolessente en volwassenes. Die farmakokinetiese eienskappe van degludec-insulien by kinders en adolessente met tipe 1-diabetes is vergelykbaar met dié by volwasse pasiënte.

Teen die agtergrond van 'n enkele inspuiting van 'n dosis degludec-insulien by pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus, is aangetoon dat die totale effek van die geneesmiddeldosis by kinders en jong volwassenes groter is as by volwasse pasiënte.

Prekliniese veiligheidstudies

Prekliniese gegewens gebaseer op studies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit van herhaalde dosisse, karsinogene potensiaal, toksiese effekte op voortplantingsfunksie het geen gevaar vir mense getoon nie. Die verhouding van metaboliese en mitogene aktiwiteit van degludec-insulien is soortgelyk aan dié van menslike insulien.

Kontra

verhoogde individuele sensitiwiteit vir aktiewe stowwe of enige van die hulpkomponente van die middel,

borsvoedingsperiode,

kinders jonger as 18 jaar (daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel by kinders, vroue tydens swangerskap en borsvoeding nie).

Swangerskap en laktasie

Die gebruik van die middel Risedeg ® FlexTouch ® tydens swangerskap is teenaangedui, omdat daar is geen kliniese ervaring met die gebruik daarvan tydens swangerskap nie. Studies van voortplantingsfunksie by diere het nie die verskille tussen degludec-insulien en menslike insulien ten opsigte van embriotoksisiteit en teratogenisiteit getoon nie.

Die gebruik van die middel Ryzodeg ® FlexTouch ® tydens borsvoeding is teenaangedui, omdat Daar is geen kliniese ervaring met lakterende vroue nie.

Dierestudies het getoon dat by rotte degludec-insulien in borsmelk uitgeskei word, en die konsentrasie van die middel in borsmelk laer is as in bloedplasma. Dit is nie bekend of insuliendegludec in vroulike borsmelk uitgeskei word nie.

Vrugbaarheid. Dierestudies het geen nadelige gevolge van degludec-insulien op vrugbaarheid gevind nie.

Dosis en toediening

S / c 1 of 2 keer per dag voor hoofmaaltye. Indien nodig, het pasiënte die geleentheid om die tyd van toediening van die middel onafhanklik te verander, maar dit moet aan die hoofmaaltyd vasgemaak word.

Ryzodeg ® FlexTouch ® is 'n kombinasie van oplosbare insulienanaloë - ultra-langwerkende basale insulien (degludec-insulien) en vinnigwerkende prandiale insulien (aspart insulien). By pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus, kan Ryzodeg ® FlexTouch ® as monoterapie gebruik word, of in kombinasie met PHGP of bolus-insulien. Pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus word voorgeskryf Risodeg ® FlexTouch ® in kombinasie met kort / ultra kortwerkende insulien voor ander etes.

Die dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® word individueel bepaal volgens die pasiënt se behoeftes. Om glukemiese beheer te optimaliseer, word dit aanbeveel om die dosis van die geneesmiddel aan te pas op grond van die vasende plasmaglukosewaardes.

Soos met enige insulienpreparaat, kan dosisaanpassing nodig wees as die liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt verhoog word, sy gewone dieet verander of gepaardgaande siekte.

Die aanvanklike dosis Ryzodeg ® FlexTouch ®

Pasiënte met tipe 2-diabetes. Die aanbevole aanvanklike daaglikse dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® is 10 eenhede, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Pasiënte met tipe 1-diabetes. Die aanbevole aanvangsdosis Ryzodeg ® FlexTouch ® is 60-70% van die totale daaglikse insulienbehoefte. Die middel Ryzodeg ® FlexTouch ® word een keer per dag tydens die hoofmaaltyd voorgeskryf in kombinasie met 'n vinnige / kortwerkende insulien wat voor ander etes toegedien word, gevolg deur die keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Oordrag vanaf ander insulienpreparate

Dit word aanbeveel om die bloedglukosekonsentrasie deeglik te monitor tydens die oordrag en in die eerste weke van voorskryf van 'n nuwe middel. Korreksie van gepaardgaande hipoglykemiese terapie (dosis en tyd van toediening van kort en ultrashort insulienpreparate of 'n dosis PHGP) kan nodig wees.

Pasiënte met tipe 2-diabetes. Wanneer pasiënte wat basale insulienterapie of tweefase-insulienterapie een keer per dag ontvang, oorgedra word, moet die dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® per eenheid-eenheid bereken word vanaf die totale daaglikse dosis insulien wat die pasiënt ontvang het voordat hy oorgedra is na 'n nuwe soort insulien. Wanneer u pasiënte met meer as een enkelvoudige behandeling van basale of bifasiese insulien toediening oordra, moet die dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® op 'n eenheid-vir-eenheid-basis bereken word, met die oordrag na die dubbele toediening van Ryzodeg ® FlexTouch ® in dieselfde totale daaglikse dosis insulien, wat die pasiënt ontvang het voordat hy oorgeplaas is na 'n nuwe soort insulien. By die oordrag van pasiënte wat gebaseer is op 'n bolusregime van insulienterapie, moet die dosis Ryzodeg ® bereken word volgens die individuele behoeftes van die pasiënt. In die reël begin pasiënte met dieselfde dosis basale insulien.

Pasiënte met tipe 1-diabetes. Die aanbevole aanvanklike dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® is 60-70% van die totale daaglikse insulienebehoefte in kombinasie met kort / ultra kortwerkende insulien met ander maaltye en die daaropvolgende keuse van 'n individuele dosis van die middel.

Buigsame doseringsprogram

Die tyd van toediening van die middel Ryzodeg ® FlexTouch ® kan verander as die tyd van die hoofmaaltyd verander word.

As die dosis Ryzodeg ® FlexTouch ® gemis word, kan die pasiënt op dieselfde dag met die volgende hoofontvangs die volgende dosis binnegaan, skryf en dan terugkeer na sy gewone toedieningstyd. 'N Bykomende dosis moet nie toegedien word om die gemis te vergoed nie.

Spesiale pasiëntgroepe

Bejaarde pasiënte (ouer as 65 jaar). Ryzodeg ® FlexTouch ® kan by ouer pasiënte gebruik word. Monitor die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig en pas die dosis insulien afsonderlik aan (sien "Farmakokinetika").

Pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie. Ryzodeg ® FlexTouch ® kan gebruik word by pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie. Monitor die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig en pas die dosis insulien afsonderlik aan (sien "Farmakokinetika").

Kinders en tieners. Die bestaande farmakokinetiese data word in die farmakokinetika-afdeling aangebied, maar die doeltreffendheid en veiligheid van Ryzodeg ® FlexTouch ® by kinders en jongmense onder die ouderdom van 18 is nog nie bestudeer nie, en aanbevelings oor die dosis van die geneesmiddel by kinders is nog nie ontwikkel nie.

Die voorbereiding Ryzodeg ® FlexTouch ® is slegs bedoel vir toediening van sc. Die middel Ryzodeg ® FlexTouch ® kan nie toegedien word nie iv. dit kan lei tot ernstige hipoglukemie. Die middel Ryzodeg ® FlexTouch ® kan nie in / m ingedien word nie, omdat in hierdie geval verander die opname van die geneesmiddel. Ryzodeg ® FlexTouch ® moet nie in insulienpompe gebruik word nie.

Die Ryzodeg ® FlexTouch ® -preparaat word ingespuit in die dygebied, die anterior buikwand of die skouergebied. Die inspuitingsplekke moet voortdurend binne dieselfde anatomiese gebied verander word om die risiko van lipodystrofie te verminder.

Die FlexTouch ® spuitpen is ontwerp vir gebruik saam met weggooide naalde NovoFayn ® of NovoTvist ®. Met FlexTouch ® kan u dosisse van 1 tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid invoer.

Aanwysings vir die gebruik van die middel

Die voorgevulde spuitpen Ryzodeg ® FlexTouch ® is ontwerp vir gebruik met NovoFine ® of NovoTvist ® naalde tot 8 mm lank. Raizodeg ® FlexTouch ® laat u toe om dosisse van 1 tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid in te voer. Volg die gedetailleerde aanwysings in die aangehegte aanwysings vir die gebruik van die FlexTouch ® -pen. Risodeg ® FlexTouch ® en naalde is slegs vir persoonlike gebruik.

Moenie die spuitpenpatroon hervul nie.

U kan die middel nie gebruik as die oplossing nie meer deursigtig en kleurloos is nie. U kan die dwelm nie gebruik as dit gevries was nie.

Gooi die naald na elke inspuiting weg. Volg plaaslike regulasies rakende die verwydering van gebruikte mediese voorrade. Gedetailleerde aanwysings vir die gebruik van die spuitpen - sien die aanwysings vir pasiënte oor die gebruik van die middel Risedeg ® FlexTouch ®.

Instruksies vir pasiënte oor die gebruik van die Ryzodeg ® FlexTouch ® oplossing vir onderhuidse toediening van 100 PIECES / ml

U moet hierdie aanwysings deeglik deurlees voordat u die voorgevulde FlexTouch ® spuitpen gebruik.

As die pasiënt nie die instruksies noukeurig volg nie, kan hy 'n onvoldoende of te groot dosis insulien kry, wat kan lei tot 'n te hoë of te lae konsentrasie bloedglukose. Gebruik die pen slegs nadat die pasiënt geleer het om dit onder leiding van 'n dokter of verpleegster te gebruik.

Kyk op die etiket op die etiket van die spuitpen om seker te maak dat dit Ryzodeg ® FlexTouch ®, 100 U / ml bevat, en bestudeer die illustrasies hieronder noukeurig, wat die verskillende dele van die spuitpen en naald toon.

Moet nie 'n spuitpen sonder hulp gebruik as die pasiënt gesiggestremd is of ernstige gesigsprobleme het nie.

Die pasiënt kan deur 'n persoon sonder gesiggestremdheid gehelp word wat opgelei is in die korrekte gebruik van die voorgevulde FlexTouch ® spuitpen.

Ryzodeg ® FlexTouch ® is 'n voorgevulde spuitpen wat 300 IE insulien bevat. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan instel is 80 eenhede in stappe van 1 eenheid. Die Ryzodeg ® FlexTouch ® spuitpen is ontwerp vir gebruik met eenmalige naalde NovoFayn ® of NovoTvist ® tot 8 mm lank. Naalde is nie by die pakket ingesluit nie.

Belangrike inligting. Vir die veilige gebruik van die pen, moet spesiale aandag geskenk word aan inligting gemerk as belangrik.

Figuur 4. Ryzodeg ® FlexTouch ® - spuitpen en naald (voorbeeld).

I. Voorbereiding van die pen vir gebruik

A. Kontroleer die naam en dosis op die etiket van die spuitpen om seker te maak dat dit die Ryzodeg ® FlexTouch ® -preparaat, 100 STukkies / ml, bevat. Dit is veral belangrik as die pasiënt verskillende soorte insulienpreparate gebruik. As die pasiënt verkeerdelik 'n ander soort insulien toedien, kan die bloedglukosekonsentrasie te hoog of te laag word.

Haal die pet uit die spuitpen.

B. Verifieer dat die insulienoplossing in die pen deursigtig en kleurloos is. Kyk deur die raam van die skaal van die insulienresidu. As die insulienoplossing troebel is, kan die pen nie gebruik word nie.

C. Neem 'n nuwe wegwerpnaald en verwyder die beskermende plakker.

D. Sit die naald op die spuitpen en draai dit sodat die naald op die spuitpen rus.

E. Verwyder die buitekap van die naald, maar moenie dit weggooi nie. Dit is nodig na voltooiing van die inspuiting om die naald veilig te verwyder.

F. Verwyder en gooi die binneste naalddop weg. As die pasiënt die binneste dop op die naald probeer plaas, kan hy per ongeluk prik. 'N Druppel insulien kan aan die einde van die naald verskyn. Dit is normaal, maar dit is nog steeds nodig om insulien aflewering te kontroleer.

Belangrike inligting. Gebruik 'n nuwe naald vir elke inspuiting. Dit verminder die risiko van infeksie, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van naalde en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.Moet nooit die naald gebruik as dit gebuig of beskadig is nie.

II. Insulienkontrole

G. Gaan die inname van insulien voor elke inspuiting na, sodat die pasiënt seker kan wees dat die dosis insulien volledig toegedien word.

Skakel 2 eenhede van die dwelm deur die dosis selector te draai. Sorg dat die dosieteller “2” vertoon.

H. Terwyl u die spuitpen met die naald omhoog hou, tik liggies aan die bokant van die spuitpen met u vingerpunt sodat die lugborrels na bo beweeg.

I. Druk op die startknoppie en hou dit in hierdie posisie totdat die dosissteller na nul terugkeer. “0” moet voor die dosisaanwyser wees. 'N Druppel insulien moet aan die einde van die naald verskyn.

'N Klein borrel lug kan aan die einde van die naald agterbly, maar dit sal nie ingespuit word nie. As 'n druppel insulien nie aan die einde van die naald verskyn nie, herhaal operasies IIG - II I, maar nie meer as 6 keer nie. As 'n druppel insulien nie verskyn nie, verander die naald en herhaal weer operasies IIG - II I. Moenie 'n spuitpen gebruik as 'n druppel insulien nie aan die einde van die naald verskyn nie.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet u seker maak dat 'n druppel insulien aan die einde van die naald verskyn. Dit verseker insulien aflewering. As 'n druppel insulien nie verskyn nie, sal die dosis nie toegedien word nie, selfs nie as die dosissteller beweeg nie. Dit kan aandui dat die naald verstop of beskadig is. Voor elke inspuiting moet die insulieninname gekontroleer word. As die pasiënt nie die insulieninname kontroleer nie, kan hy moontlik nie 'n onvoldoende dosis insulien toedien nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie glukose in die bloed.

III dosis instelling

J. Voordat u met die inspuiting begin, moet u seker maak dat die dosieteller op “0” staan. “0” moet voor die dosisaanwyser wees.

Pas die dosis aan volgens die aanbeveling van u dokter of verpleegkundige met behulp van die dosis selector. As die verkeerde dosis ingestel is, kan u die dosiskeuzer vorentoe of agtertoe draai totdat die regte dosis ingestel is. Die maksimum dosis wat die pasiënt kan bepaal, is 80 eenhede.

Die dosis selector stel die aantal eenhede in. Slegs die dosenteller en dosisaanwyser toon die aantal eenhede insulien in die gekose dosis. Die maksimum dosis wat ingestel kan word, is 80 eenhede. As die res van die insulien in die spuitpen minder as 80 eenhede is, sal die dosissteller stop by die hoeveelheid insulien wat in die spuitpen oorbly.

By elke draai van die dosis-selector word klieke gehoor, die geluid van die klik klik afhangend van watter kant die dosis-selector draai (vorentoe, agtertoe, of as die versamelde dosis meer is as die hoeveelheid EENHEDE insulien wat in die spuitpen oorbly). Hierdie klikke moet nie getel word nie.

Belangrike inligting. Voor elke inspuiting moet u kyk hoeveel EENHEID insulien die pasiënt op die toonbank en die dosisaanwyser aangeteken het. Tel nie die druk van die spuitpen nie. As die verkeerde dosis vasgestel en toegedien word, kan die glukosekonsentrasie in die bloed te hoog of te laag raak. Die insulienbalansskaal toon die benaderde hoeveelheid insulien wat in die spuitpen oorbly, dus dit kan nie gebruik word om die dosis insulien te meet nie.

IV toediening van insulien

K. Steek 'n naald onder u vel met die inspuitingstegniek wat deur u dokter of verpleegster aanbeveel word. Kontroleer of die dosissteller in die gesigsveld van die pasiënt is. Raak nie die dosissteller met u vingers nie - dit kan die inspuiting onderbreek. Druk die beginknoppie tot in die posisie totdat die dosissteller “0” vertoon. “0” moet presies teenoor die dosisaanwyser wees. In hierdie geval kan die pasiënt 'n klik hoor of voel. Na die inspuiting, laat die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel. Dit sal die bekendstelling van 'n volledige dosis insulien verseker.

L. Haal die naald onder die vel uit deur die spuithandvatsel op te trek. As daar bloed op die inspuitplek verskyn, druk die katoen depper liggies na die inspuitplek. Moet nie die inspuitplek masseer nie.

Nadat die inspuiting voltooi is, kan die pasiënt 'n druppel insulien aan die einde van die naald sien. Dit is normaal en beïnvloed nie die dosis van die geneesmiddel wat die pasiënt toegedien het nie.

Belangrike inligting.Kontroleer altyd die dosissteller om te weet hoeveel eenhede insulien die pasiënt toegedien het. Die dosissteller toon die presiese hoeveelheid EENHEDE. Tel nie die aantal klikke nie. Hou die aanvangsknoppie vas totdat die dosissteller na inspuiting “0” vertoon. As die dosissteller gestop is voordat dit '0' vertoon het, is die volle dosis insulien nie ingevoer nie, wat kan lei tot 'n te hoë konsentrasie glukose in die bloed.

V. Na voltooiing van die inspuiting

M. Sit die punt van die naald in die pet sonder die punt van die naald, met die buitekant van die naald op 'n plat oppervlak.

N. As die naald in die dop kom, sit dit versigtig aan. Skroef die naald los. Gooi dit op 'n voorsorgmaatreël weg.

A. Na elke inspuiting moet 'n dop op die pen gesit word om die insulien wat dit bevat te beskerm teen blootstelling aan lig.

Dit is nodig om na elke inspuiting die naald uit te gooi om besmetting, infeksie, insulienlek, verstop van naalde en die verkeerde dosis van die middel te voorkom. As die naald verstop is, kan die pasiënt nie insulien inspuit nie. Gooi die gebruikte spuitpen weg met die naald ontkoppel, volgens die aanbevelings wat deur u dokter, verpleegster, apteker of in ooreenstemming met die plaaslike vereistes gegee is.

Belangrike inligting. Probeer nooit die binnekant van die naald weer op die naald sit nie. Verwyder die naald na elke inspuiting en bêre die spuitpen met die naald los. Dit sal voorkom dat infeksie, infeksie, lekkasie van insulien, verstopping van naalde en die invoering van die verkeerde dosis van die middel.

VI Hoeveel insulien is daar oor?

P. Die skaal van insulienreste dui die benaderde hoeveelheid insulien in die pen aan.

R. Gebruik die dosissteller om uit te vind hoeveel insulien in die pen oorbly. Draai die dosiskeuse totdat die dosissteller stop. As die dosissteller die nommer 80 toon, beteken dit dat daar ten minste 80 STEKE insulien in die spuitpen oorbly. As die dosieteller minder as 80 vertoon, beteken dit dat presies die hoeveelheid EENHEDE insulien wat op die dosissteller verskyn, in die spuitpen oorbly. Draai die dosis selector in die teenoorgestelde rigting totdat die dosis teller "0" vertoon. As die oorblywende insulien in die spuitpen nie genoeg is om die volle dosis toe te dien nie, kan u die benodigde dosis in twee inspuitings met twee spuitpenne invoer.

Belangrike inligting. U moet baie versigtig wees as u die res van die benodigde dosis insulien bereken. As u twyfel, is dit die beste om 'n volledige dosis insulien met 'n nuwe spuitpen toe te dien. As die pasiënt verkeerd is in die berekeninge, kan hy 'n onvoldoende of te groot dosis insulien inbring. Dit kan veroorsaak dat die bloedglukosekonsentrasie te hoog of te laag word.

Belangrike inligting. Dra altyd die spuitpen saam. Dra altyd 'n spuitpen en nuwe naalde in geval hulle verlore of beskadig is.

Hou die spuitpen en naalde buite die bereik van almal en veral kinders. Deel nooit u spuitpen en naalde daarmee aan ander nie. Dit kan lei tot kruisinfeksie. Moet nooit u pen met ander deel nie. Dit kan skadelik wees vir hul gesondheid.

Versorgers moet gebruikte naalde met groot sorg gebruik om toevallige inspuitings en kruisbesmetting te voorkom.

Versorging van spuitpen

Die spuitpen moet versigtig hanteer word. Sorgvuldige of onbehoorlike hantering kan onbehoorlike dosisse veroorsaak, wat kan lei tot 'n te hoë of te lae konsentrasie van glukose in die bloed. Moenie die pen in 'n motor of op enige ander plek laat waar dit blootgestel word aan te hoë of te lae temperature nie. Beskerm die spuitpen teen stof, vuil en alle soorte vloeistowwe. Was die pen nie, dompel dit nie in vloeistof of smeer nie. Indien nodig, kan die spuitpen skoongemaak word met 'n klam lap wat met 'n ligte skoonmaakmiddel gedemp is.

Moenie die pen op 'n harde oppervlak laat val of slaan nie. As die pasiënt die spuitpen laat val of die diensbaarheid daarvan twyfel, is dit nodig om 'n nuwe naald vas te maak en die inname van insulien te kontroleer voordat die inspuiting gedoen word.

Die spuitpen kan weer ingevul word, mag nie. Die leë spuitpen moet weggegooi word. U moet nie self die spuitpen probeer herstel of uitmekaar haal nie.

Oordosis

simptome: 'n spesifieke dosis wat nodig is vir 'n oordosis insulien is nog nie vasgestel nie, maar hipoglukemie kan geleidelik ontwikkel as die dosis van die middel te hoog is in vergelyking met die behoefte van die pasiënt (sien "Spesiale instruksies").

behandeling: die pasiënt kan ligte hipoglukemie uitskakel deur glukose of suikerbevattende produkte per mond te neem. Daarom word dit aanbeveel dat pasiënte met diabetes suikerbevattende produkte saamneem. In die geval van ernstige hipoglukemie, moet die glukagon (0,5 tot 1 mg IM of s / c (kan deur 'n opgeleide persoon) toegedien word) gegee word, of die IV-oplossing van dekstrose (glukose) (kan slegs toegedien word) mediese werker.) Dit is ook nodig om dekstrose iv toe te dien indien die pasiënt nie 10-15 minute na die toediening van glukagon sy bewussyn herwin nie. Na die herstel van sy bewussyn word aanbeveel dat die pasiënt koolhidraatryke voedsel inneem om te voorkom dat hipoglukemie voorkom.

Spesiale instruksies

Hipoglukemie. As u maaltye oorslaan of onbeplande intense fisieke aktiwiteit kan lei tot die ontwikkeling van hipoglisemie. Hipoglukemie kan ontwikkel as die dosis insulien te hoog is in verhouding tot die pasiënt se behoeftes (sien “newe-effekte” en “oordosis”). Na vergoeding vir die koolhidraatmetabolisme (byvoorbeeld met 'n verskerpte insulienterapie), kan pasiënte tipiese simptome ervaar van voorlopers van hipoglukemie, waaroor pasiënte ingelig moet word. Die gewone waarskuwingstekens kan verdwyn met 'n lang verloop van diabetes.

Gelyktydige siektes, veral aansteeklik en gepaard met koors, verhoog gewoonlik die liggaam se behoefte aan insulien. Dosisaanpassing kan ook nodig wees indien die pasiënt gepaardgaande nier-, lewer- of byniere, pituïtêre of skildklierprobleme het. Soos met ander basale insulienpreparate of preparate met 'n basale bestanddeel, kan herstel na hipoglisemie met die gebruik van die Ryzodeg ® FlexTouch ® -preparaat vertraag word.

Hyperglycaemie. Vir die behandeling van ernstige hiperglikemie word vinnigwerkende insulien aanbeveel. 'N Onvoldoende dosis en / of staking van behandeling by pasiënte wat insulien benodig, kan lei tot die ontwikkeling van hiperglykemie en moontlik tot diabetiese ketoasidose. Bykomende siektes, veral aansteeklike siektes, kan bydra tot die ontwikkeling van hiperglikemiese toestande en sodoende die behoefte aan insulien in die liggaam verhoog. As 'n reël verskyn die eerste simptome van hiperglikemie geleidelik, oor 'n paar uur of dae. Hierdie simptome sluit in dors, vinnige urinering, naarheid, braking, slaperigheid, rooiheid en droogheid van die vel, droë mond, verlies van eetlus, reuk van asetoon in uitgeasemde lug. By tipe 1-diabetes mellitus, sonder toepaslike behandeling, lei hiperglukemie tot die ontwikkeling van diabetiese ketoasidose, 'n toestand wat moontlik dodelik is.

Dra pasiënt van ander insulienpreparate oor. Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort of voorbereiding van insulien van 'n nuwe handelsmerk of 'n ander vervaardiger moet onder streng mediese toesig geskied. By die vertaling kan dosisaanpassing nodig wees.

Die gelyktydige gebruik van medisyne van die tiazolidinedione-groep en insulienpreparate. Gevalle van CHF-ontwikkeling is gemeld in die behandeling van pasiënte met tiazolidinedione in kombinasie met insulienpreparate, veral as sulke pasiënte risikofaktore vir die ontwikkeling van chroniese hartversaking het. Hierdie feit moet in ag geneem word wanneer kombinasie-behandeling met tiazolidinedione en die Ryzodeg ® FlexTouch ® -medisyne aan pasiënte voorgeskryf word.

Wanneer sulke kombinasieterapie voorgeskryf word, is dit noodsaaklik om mediese ondersoeke van pasiënte uit te voer om tekens en simptome van chroniese hartversaking, gewigstoename en die teenwoordigheid van perifere edeem te identifiseer. As die simptome van hartversaking by pasiënte vererger, moet die behandeling met thiazolidinediones gestaak word.

Oortredings van die gesigsorgaan. Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Voorkom voorkoming van insulienpreparate per ongeluk. Die pasiënt moet opdrag gegee word om die etiket op elke etiket na elke inspuiting te kontroleer om die Ryzodeg ® FlexTouch ® -preparaat met ander insulienpreparate te vermy.

Pasiënte moet die dosis op die toedieningsdosieteller kontroleer. Slegs pasiënte wat die getalle op die dosissteller van die spuitpen duidelik kan onderskei, kan alleen insulien toedien.

Dit is noodsaaklik om blinde pasiënte of persone met gesiggestremdheid in kennis te stel dat hulle altyd die hulp nodig het van mense wat geen gesigsprobleme het nie en opgelei is om met 'n inspuiting te werk.

Teenliggaampies teen insulien. As u insulien gebruik, is dit moontlik om teenliggaampies te vorm. In seldsame gevalle kan die vorming van teenliggaampies dosisaanpassing van insulien benodig om gevalle van hiperglisemie of hipoglukemie te voorkom.

Beïnvloed die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur. Die vermoë van pasiënte om te konsentreer en die reaksietempo kan tydens hipoglykemie benadeel word, wat gevaarlik kan wees in situasies waar hierdie vermoë veral nodig is (byvoorbeeld as u voertuie bestuur of met masjinerie werk).

Pasiënte moet aangeraai word om tydens die bestuur maatreëls te tref om die ontwikkeling van hipoglisemie te voorkom. Dit is veral belangrik vir pasiënte met geen of verminderde simptome van voorlopers wat hipoglisemie ontwikkel of met gereelde episodes van hipoglisemie. In hierdie gevalle moet die toepaslikheid van die bestuur van 'n voertuig oorweeg word.