Baeta Long - amptelike gebruiksaanwysings

Dit is 'n oplossing vir subkutane toediening. In die spuitpen kan 1,2 of 2,4 ml van die aktiewe stof bestaan. Die verpakking bevat een spuitpen.

Die samestelling sluit die volgende in:

• exenatide -250 mcg,
• natriumasetaat-trihidraat,
• ys asynsuur,
• mannitol,
• kresol,
• water vir inspuiting.

"Baeta Long" is 'n poeier vir die bereiding van 'n suspensie, verkoop met 'n oplosmiddel. Die koste van hierdie soort medisyne is hoër, dit word minder gereeld gebruik. Dit word slegs onderhuids toegedien.

Farmakologiese werking

Dit het 'n hipoglisemiese effek. Verbeter beduidende beheer van bloedglukose, optimaliseer die funksie van pankreas beta-selle, onderdruk oormatige afskeiding van glukagon, verhoog glukose-afhanklike insulienafskeiding en vertraag die maag-leegmaak.

Exenatide verskil in samestelling van insulien, sulfonylureum en ander stowwe, en dit kan dus nie 'n plaasvervanger vir die behandeling wees nie.

Pasiënte wat die Bayeta-medisyne neem, verlaag hul eetlus, hou op om gewig te kry en voel goed na die beste.

Farmakokinetika

Dit word vinnig opgeneem, die maksimum konsentrasie - na 2 uur. Die effek hang nie van die inspuitplek af nie. Dit word gemetaboliseer in die spysverteringskanaal, pankreas. Dit word na 10 uur deur die niere uitgeskei.

Tipe 2-diabetes mellitus, en word beide as monoterapie en in kombinasie met ander hipoglisemiese middels gebruik.

Kontra

• Overgevoeligheid vir komponente,
• Ernstige siektes van die spysverteringskanaal met gepaardgaande gastroparese,
• 'N Geskiedenis van diabetiese ketoasidose,
• Ernstige nierversaking,
• Tipe 1-diabetes
• Swangerskap en laktasie
• Die ouderdom is jonger as 18 jaar.

Gebruiksaanwysings (metode en dosering)

Die middel word onderhuids in die buik, skouers, heupe of boude toegedien. Die inspuitplek moet voortdurend verander word. Begin met 'n dosis van 5 mcg twee keer per dag voor etes. As u dit aandui, kan u die dosis twee keer per dag twee keer per dag tot 10 mcg verhoog. Met gekombineerde behandeling kan dosisaanpassing van sulfonylureum en insulinderivate nodig wees.

Dosisvorm:

Een stel bevat (in een dosis):
poeier:
Aktiewe stof: exenatide 2,0 mg
hulpstoffen: polimeer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-laktied-glikolied) 37,2 mg, sukrose 0,8 mg Oplosmiddel:
Carmellose-natrium 19 mg (hoeveelheid kan varieer om die teikenviskositeit te bereik), natriumchloried 4,1 mg, polysorbaat 20 0,63 mg, natriumdihidrogeenfosfaatmonohydraat 0,61 mg, natriumwaterstoffosfaat heptahydraat 0,51 mg, water vir inspuiting tot 0, 63 g

Een spuitpen bevat (in een dosis):
poeier:
Aktiewe stof: exenatide 2,0 mg
hulpstoffen: polimeer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-laktied-glikolied) 37,2 mg, sukrose 0,8 mg Oplosmiddel:
Carmellose-natrium 19 mg (die hoeveelheid kan wissel om die teikenviskositeit te bereik), natriumchloried 4,1 mg, polysorbaat 20 0,63 mg, natriumdihidrogeen fosfaat monohydraat 0,61 mg, natriumwaterstoffosfaat heptahydraat 0,51 mg, 1 M natriumhidroksiedoplossing 0 , 36 mg, water vir inspuiting 604 mg

Farmakologiese eienskappe

Eksenatiedglukose-afhanklike verhoog die afskeiding van insulien deur die beta-selle van die pankreas. Met 'n afname in die konsentrasie van glukose in die bloed, vind 'n afname in insulienafskeiding plaas. In die geval waar exenatide in kombinasie met metformien en / of tiazolidinedion gebruik is, het die frekwensie van hipoglisemie-episodes nie die frekwensie wat in die placebo-groep waargeneem is met metformien en / of tiazolidinedion, oorskry nie, wat moontlik te wyte is aan die glukose-afhanklike insulinotropiese werkingsmeganisme (sien afdeling "Spesiale instruksies" ").

Exenatide belemmer die afskeiding van glukagon, waarvan die konsentrasie bekend is dat dit onvoldoende verhoog word by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (T2DM). 'N Afname in die konsentrasie van glukagon in die bloed lei tot 'n afname in die tempo van die vrystelling van glukose deur die lewer. Exenatide belemmer nie die normale afskeiding van glukagon en ander hormone as gevolg van 'n afname in die bloedglukosekonsentrasie nie. Exenatide vertraag die proses om die maag te leeg te maak en sodoende die tempo van glukose uit voedsel in die bloedstroom te verminder.

Daar is getoon dat exenatide die hoeveelheid voedsel wat verbruik word weens verminderde eetlus en verhoogde versadiging verminder.

Farmakodinamiese effekte
Exenatide verbeter glukemiese beheer as gevolg van 'n langtermyn vermindering in die vastende postprandiale glukose en die vasende bloedglukose by pasiënte met tipe 2-diabetes. Anders as endogene GLP-1, bied die farmakokinetiese en farmakodinamiese profiele van Bayeta Long die geleentheid om dit een keer per week te gebruik.

In 'n farmakodinamiese ondersoek van exenatide by pasiënte met tipe 2-diabetes (n = 13), is herstel van die eerste fase van insulienafskeiding en verbetering van die tweede fase van insulienafskeiding getoon in reaksie op intraveneuse bolus toediening.

Kliniese doeltreffendheid en veiligheid
1628 pasiënte het deelgeneem aan kliniese toetse van Bayeta Long-medisyne (804 pasiënte wat Bayeta Long-medisyne ontvang het), 54% was mans, 46% was vroue, 281 pasiënte is verouder (waarvan 141 pasiënte Bayeta Long ontvang het) was 65 jaar oud.

Glykemiese beheer
In twee studies (duur van 24 en 30 weke), is die Bayeta ® Long 2 mg-preparaat een keer per week met exenatide vergelyk, 2 keer per dag. In albei studies is die eerste meting van die konsentrasie van glikosileerde hemoglobien (HbA) gemeet_1c) in die bloed (na 4 of 6 weke) was daar 'n afname in hierdie aanwyser. Die gebruik van Bayeta Long het 'n statisties beduidende afname in HbA-konsentrasie gelewer_1c in vergelyking met pasiënte wat 2 keer per dag eksenatied ontvang. Klinies beduidende effek van Bayeta Long ten opsigte van HbA-konsentrasie_1c word in albei studies onafhanklik van hipoglisemiese behandeling bepaal. In beide groepe (Bayeta Long ® -bereiding en exenatied 2 keer per dag (Bayeta-voorbereiding)) is 'n afname in liggaamsgewig waargeneem relatief tot die aanvanklike indekse, hoewel die verskil tussen die behandelingsgroepe nie statisties beduidend was nie.

Bykomende vermindering in HbA-konsentrasie_1c en 'n stabiele afname in liggaamsgewig is gedurende ten minste 52 weke waargeneem by pasiënte wat die 30-week gekontroleerde fase en die 22-week onbeheerde verlengde fase van die studie voltooi het. Aan pasiënte wat met Bayeta Long behandel is, is 'n afname in die HbA-konsentrasie aan die einde van die ope fase van die studie waargeneem._1c 2,0% in vergelyking met die basislyn.

In 'n 26-week-studie het die 2-mg Bayeta Long-voorbereiding 'n meer effektiewe HbA-konsentrasie verlaag_1c, 'n statisties beduidende afname in gemiddelde liggaamsgewig en 'n meer seldsame voorkoms van episodes van hipoglisemie in vergelyking met glargieninsulien een keer per dag. Die data wat in die verlengde fase van hierdie studie (156 weke) verkry is, stem ooreen met die resultate wat na 26 weke van behandeling verkry is.

In 'n 26-week dubbelblinde studie is Bayeta Long in maksimum daaglikse dosisse met sitagliptien en pioglitazon vergelyk met pasiënte wat ook metformien ontvang het. Baeta ® Long het meerderwaardigheid teenoor sitagliptien en pioglitazoon getoon in die vermindering van die konsentrasie van HbA_1c relatief tot die oorspronklike waardes. Die Baeta ® Long-bereiding was statisties beduidend beter as sitagliptien, wat 'n afname in liggaamsgewig lewer, terwyl 'n toename in liggaamsgewig by die pioglitazon-groep opgemerk is.

Liggaamsgewig
In alle studies van Bayeta Long is 'n afname in liggaamsgewig relatief tot die basiswaardes waargeneem.'N Afname in liggaamsgewig met die gebruik van Bayeta Long is waargeneem ongeag of pasiënte naarheid ervaar of nie, hoewel 'n afname in liggaamsgewig meer opvallend was in die groep pasiënte wat naarheid ontwikkel (gemiddelde afname van 2,9-5,2 kg in pasiënte met naarheid, in vergelyking met 'n afname van 2,2-2,9 kg in pasiënte sonder naarheid).

Die persentasie pasiënte met 'n afname in liggaamsgewig en 'n afname in die konsentrasie van HbA_1c, het gewissel van 70 tot 79% (die persentasie pasiënte wat 'n afname in die konsentrasie van HbA gehad het_1cwas 88-96%).

Plasma / serum glukose konsentrasie
Bayeta Long-terapie het 'n beduidende verlaging in die vastende plasma- / serumglukosekonsentrasies gelewer. Hierdie afname is waargeneem na 4 weke van terapie. 'N Afname in postprandiale glukose is ook opgemerk. 'N Verbetering in die vas van bloedglukosekonsentrasies was stabiel gedurende 52 weke van terapie.

Beta-selfunksie
Kliniese studies dui op 'n verbetering in beta-selfunksie, wat geëvalueer is met behulp van die homeostatiese evalueringsmodel (HOMA-B). Die effek op beta-selfunksie was stabiel gedurende 52 weke van terapie.

Bloeddruk
In studies van Bayeta Long is 'n daling in die sistoliese bloeddruk (SBP) met 2,9-4,7 mm RT opgemerk. Art. In 'n vergelykende studie van Bayeta Long en Exenatide van 30 weke 2 keer per dag (voorbereiding op Bayeta ®), het beide tipes behandeling 'n beduidende afname in SBP gegee ten opsigte van die basiswaardes (4,7 ± 1,1 mm Hg en 3,4 ± 1,1 mmHg, onderskeidelik) sonder 'n statisties beduidende verskil tussen behandelingsgroepe. Verbetering in die vlak van SBP duur voort gedurende 52 weke behandeling.

Lipiedprofiel
Bayeta Long het nie die lipiedprofiel nadelig beïnvloed nie.

farmakokinetika
Aanwysers van eksenatiedabsorpsie bepaal die vermoë van die middel Bayeta Long vir langtermynwerking. Nadat u die bloedstroom binnegekom het, word exenatide versprei en uitgeskei volgens die bekende farmakokinetiese eienskappe (beskryf in hierdie afdeling).

suiging
Tydens die gebruik van Bayeta Long® in 'n dosis van 2 mg een keer per week, het die gemiddelde konsentrasie exenatied die minimum effektiewe konsentrasie oorskry (

50 pg / ml) na 2 weke van behandeling, gevolg deur 'n toename in die gemiddelde konsentrasie van exenatied in bloedplasma vir 6-7 weke. In die daaropvolgende weke het die konsentrasie van exenatide op die vlak van 300 pg / ml gebly, wat dui op die bereiking van 'n ewewigstoestand. Die ewewigskonsentrasie van exenatide is gehandhaaf by toediening met 'n frekwensie van een keer per week met minimale skommelinge tussen die maksimum en minimum konsentrasies.

verspreiding
Die gemiddelde skynbare verspreidingsvolume van exenatide na subkutane toediening van 'n enkele dosis is 28 liter.

Metabolisme en uitskeiding
Prekliniese studies het getoon dat exenatide hoofsaaklik deur die niere uitgeskei word tydens glomerulêre filtrasie, gevolg deur proteolitiese splitsing. Die gemiddelde oënskynlike opruiming van exenatide is 9 l / u. Hierdie farmakokinetiese eienskappe is nie afhanklik van die dosis eksenatied nie. Die gemiddelde konsentrasie van exenatide in bloedplasma daal ongeveer tien weke na die staking van die behandeling met Bayeta Long, onder die opspoorgrens.

Farmakokinetika in spesiale kliniese situasies
Pasiënte met nierfunksie
Farmakokinetiese analise in 'n populasie van pasiënte met 'n verswakte nierfunksie wat Bayeta Long ontvang het met 'n dosis van 2 mg, het getoon dat met 'n verswakte nierfunksie van matige (n = 10) en ligte (n = 56) erns, 'n toename in die sistemiese blootstellingsvlak van exenatide moontlik is, met 74% en 23% in vergelyking met pasiënte met normale nierfunksie (n = 84).

Pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie
'N Farmakokinetiese studie is nie uitgevoer by pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie nie. Exenatide word hoofsaaklik deur die niere uitgeskei, dus sal die lewerfunksie, waarskynlik, nie die konsentrasie van exenatied in die bloed beïnvloed nie.

Geslag, ras en liggaamsgewig
Geslag, ras en liggaamsgewig het nie 'n klinies beduidende effek op die farmakokinetiese parameters van exenatide nie.

Bejaarde pasiënte
Data oor bejaarde pasiënte is beperk, maar die beskikbare gegewens dui nie op beduidende veranderinge in die blootstellingsvlak van exenatide met die toenemende ouderdom tot 75 jaar nie.

Met die bekendstelling van exenatide in 'n dosis van 10 μg 2 keer per dag, het pasiënte met tipe 2-diabetes tussen die ouderdomme 75-85 jaar 'n toename in AUC (oppervlakte onder die farmakokinetiese kurwe) met 'n gemiddeld van 36% getoon in vergelyking met pasiënte van 45-65 jaar. , word geassosieer met 'n verminderde nierfunksie by bejaardes (sien afdeling "Dosis en toediening").

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

swangerskap
Die inligting oor die gebruik van Bayeta Long by swanger vroue is beperk. Dierestudies het aangetoon dat die voorkoms van reproduktiewe toksisiteit voorkom. Die gebruik van die middel Bayeta Long tydens swangerskap is teenaangedui.

borsvoeding
Daar is geen bewys dat Bayeta Long in borsmelk kan deurgaan nie. Bayeta ® Long moet nie tydens borsvoeding gebruik word nie.

Dosis en toediening

Wanneer pasiënte met exenatide-terapie 2 keer per dag (Bayeta ®-voorbereiding) oorskakel na Bayeta Long-terapie, kan 'n korttermynverhoging in bloedglukosekonsentrasie waargeneem word, wat meestal binne twee weke na die aanvang van die behandeling normaliseer.

Met die gesamentlike toediening van die Bayeta Long-voorbereiding met metformien, tiazolidinedion, of met 'n kombinasie van hierdie middels, kan die aanvanklike dosis metformin en / of thiazolidinedione nie verander nie. In die geval van 'n kombinasie van Bayeta Long met 'n sulfonylureumderivaat, kan 'n dosisvermindering van 'n sulfonylureaderivaat nodig wees om die risiko van hipoglukemie te verminder (sien die afdeling "Spesiale instruksies").

Baeta ® Long moet een keer per week op dieselfde dag van die week gebruik word. Indien nodig, kan die dag van die week verander word, terwyl die volgende dosis nie vroeër as 24 uur na die vorige dosis toegedien word nie. Die middel Baeta ® Long kan op enige tyd van die dag gebruik word, ongeag voedselinname.

As 'n dosis gemis word, moet dit so gou as moontlik toegedien word. Dan kan pasiënte terugkeer na die weeklikse gebruikskedule. Twee inspuitings van Bayeta Long moenie op een dag uitgevoer word nie.

Die gebruik van Bayeta ® Long vereis nie addisionele onafhanklike beheer van die konsentrasie van glukose in die bloed nie. Die monitering van die bloedglukosekonsentrasie kan nodig wees om die dosis sulfonylurea aan te pas.

As die gebruik van ander hipoglykemiese middels na die beëindiging van die behandeling met Bayeta Long begin, moet die langdurige effek van Bayeta Long in ag geneem word (sien die afdeling Farmakokinetika).

Gebruik dit in spesiale pasiëntgroepe
Bejaarde pasiënte
Dosisaanpassing afhangende van ouderdom is nie nodig nie, maar wanneer die geneesmiddel aan ouer pasiënte voorgeskryf word, moet die moontlikheid van die verminderde nierfunksie met ouderdom oorweeg word (sien verder in die afdeling - "Pasiënte met 'n verminderde nierfunksie"). Die kliniese ervaring met die geneesmiddel by pasiënte ouer as 75 jaar is baie beperk (sien die afdeling "Farmakokinetika").

Pasiënte met nierfunksie
Pasiënte met 'n verswakte nierfunksie van matige erns (kreatinienopruiming van 50-80 ml / min) is nie nodig om die dosis aan te pas nie. Die gebruik van Bayeta Long by pasiënte met matige nierfunksie (kreatinienopruiming van 30-50 ml / min) word nie aanbeveel nie as gevolg van baie beperkte kliniese ervaring (sienafdeling "Farmakokinetika"). Bayeta ® Long is teenaangedui by pasiënte met nierfunksie in die eindfase of ernstige nierfunksie (kreatinien ®: Lang opruiming by kinders en jongmense onder die ouderdom van 18 jaar is nog nie vasgestel nie.

Metode van toediening
Bayeta ® Long is bedoel vir onafhanklike gebruik deur pasiënte. Die inspuitingstel of pen moet slegs deur een pasiënt en slegs een keer gebruik word.

Voordat u die suspensie voorberei, moet u seker maak dat die oplosmiddel deursigtig is en nie sigbare deeltjies bevat nie. Die voorbereide suspensie moet onmiddellik vir inspuiting gebruik word, nie gestoor word nie.

As die middel gevries is, kan dit nie gebruik word nie.

Dit word aanbeveel dat die pasiënt of sy familielid / versorger van 'n pasiënt wat nie 'n mediese opleiding het nie, opleiding ontvang in die reëls vir die uitvoer van 'n onafhanklike inspuiting van die middel. Dit is noodsaaklik om die aanbevelings van die riglyne vir die gebruik van die Bayeta Long-spuitpen of die riglyne vir die gebruik van die Bayeta Long-medisyne-kit wat in 'n kartondoos toegemaak is, streng te volg.

Die middel moet onderhuids in die buik, dy of skouer toegedien word onmiddellik nadat die poeier met 'n oplosmiddel gemeng is.

Instruksies vir die bereiding van 'n suspensie van 'n medisinale produk word in die Riglyne vir die gebruik van die Bayeta Long-spuitpen of die Riglyne vir die gebruik van die Bayeta Long-medisynepakket aangebied.

Newe-effek

Met die gebruik van exenatide 2 keer per dag na die registrasie, is seldsame verslae ontvang oor die ontwikkeling van akute pankreatitis en akute nierversaking (sien afdeling "Spesiale instruksies").

Die volgende is gegewens oor newe-effekte van Bayeta Long, wat voorgekom het in kliniese toetse en in toepassings na bemarking. Nadelige reaksies word aangebied deur gebruik te maak van voorkeurterme in terme van die orgaanstelselklasse en wat die absolute frekwensie aandui. Die frekwensie van verskynsels word in die volgende gradasie voorgestel: baie gereeld (≥ 1/10), dikwels (≥ 1/100, 1.

Van die kant van metabolisme en voeding: baie gereeld - hipoglukemie 1 (in die geval van 'n kombinasie met 'n sulfonielureumpreparaat), dikwels - verlies van eetlus 1, selde - dehidrasie 1.

Van die senuweestelsel: gereeld - hoofpyn 1, duiseligheid 1, selde dysgeusie 1, slaperigheid 1.

Van die spysverteringskanaal: baie gereeld - naarheid 1, diarree 1, dikwels braking 1, dyspepsie 1, buikpyn 1, gastroesofageale reflukssiekte 1, opgeblasenheid 1, hardlywigheid 1, winderigheid 1, selde - ingewande obstruksie 1, geringe 1, ongespesifiseerde frekwensie - akuut pankreatitis 2 (sien die afdeling "Spesiale instruksies").

Aan die vel en onderhuidse weefsel: dikwels - jeuk en / of urtikaria 1, selde hiperhidrose 1, alopecia 1, ongespesifiseerde frekwensie - makulêre en papulêre uitslag 2, angio-edeem 2, absesse op die inspuitplek en selluliet 2.

Van die niere en urienweg: skaars nierfunksie, insluitend akute nierversaking, verhoogde chroniese nierversaking, nierversaking, verhoogde serumkreatinienkonsentrasie 1 (sien afdeling "Spesiale instruksies")

Algemene afwykings en komplikasies op die inspuitplek: dikwels - jeuk op die inspuitplek 1, moegheid 1, eritem op die inspuitplek 1, astenie 1, selde - 'n uitslag op die inspuitplek 1, selde - 'n gevoel van angs 1.

Veranderings in laboratoriumaanwysers: ongespesifiseerde frekwensie - 'n toename in die internasionale genormaliseerde verhouding (INR) (sien die afdeling "Spesiale instruksies").
1 Frekwensie word bepaal op grond van data uit voltooide langtermynstudies van die effektiwiteit en veiligheid van langwerkende exenatide. Die totale aantal pasiënte is 2868 (insluitend 1002 pasiënte wat sulfonielureum neem).
2 Frekwensie word bepaal op grond van spontane boodskappe wanneer langwerkende exenatide gebruik word in 'n populasie van ongespesifiseerde grootte.

Karakterisering van individuele newe-reaksies
hipoglukemie
In die geval van die gebruik van die Bayeta Long-preparaat in kombinasie met die sulfonylurea-preparaat, is 'n hoër voorkoms van hipoglukemie waargeneem (24.0% vergeleke met 5.4%) (sien die afdeling "Spesiale instruksies"). Om die risiko van hipoglukemie tydens kombinasieterapie te verminder, kan 'n dosisaanpassing van sulfonylureum nodig wees (sien afdelings "Dosering en toediening" en "Spesiale aanwysings").

Bayeta Long-terapie is geassosieer met 'n aansienlik laer voorkoms van hipoglisemie in vergelyking met glargine-insulien by pasiënte wat metformien ontvang het (3% teenoor 19%) en in pasiënte wat ook metformien en sulfonylurea ontvang het (20% in vergelyking met met 42%). Die meeste episodes van hipoglukemie wat in kliniese proewe met langdurige vrystelling vrygestel is (99,9%, n = 649), was sag en is opgelos na orale inname van koolhidrate. Een pasiënt het 'n episode van erge hipoglukemie gehad, omdat hy 'n lae konsentrasie glukose in die bloed gehad het (2,2 mmol / L), en hulp van buite nodig was om koolhidrate te neem om die hipoglisemie te stop.

naarheid
Die mees algemene newe-reaksie was naarheid. In die algemeen is ten minste een naarheidsepisode opgemerk by 20% van die pasiënte wat Bayeta Long ontvang. Die meeste gevalle van naarheid was matig of matig. In die meeste pasiënte wat in die eerste fase van die behandeling naarheid ervaar het, het die voorkoms van naarheid tydens behandeling geleidelik afgeneem. Die voorkoms van staking van terapie as gevolg van newe-reaksies in 'n 30-week placebo-gekontroleerde studie was 6% by pasiënte wat Bayeta Long ontvang. Die mees algemene nadelige voorvalle wat staking van terapie in enige van die behandelingsgroepe vereis, was naarheid en braking. Beëindiging van terapie as gevolg van naarheid of braking het in ® Long plaasgevind.

Reaksies op die inspuitplek
In vyf studies met aktiewe kontrole wat 24-30 weke duur, is reaksies op die inspuitplek by 17,1% van die pasiënte wat Bayeta Long ontvang het, waargeneem.

Oor die algemeen was hierdie reaksies sag en het dit meestal nie tot die afskaffing van die studiemiddel gelei nie. Pasiënte kan simptomaties behandel word terwyl hulle met Bayeta Long behandel. U moet nuwe plekke kies vir die bekendstelling van die middel by elke daaropvolgende inspuiting.

In kliniese studies is die vorming van klein onderhuidseëls op inspuitplekke baie gereeld waargeneem, wat die gevolg is van die teenwoordigheid van polimeermikrosfere in die samestelling van die preparaat, wat 50:50 DL 4AP-polimeer (copoly-D, L-laktied-glikolied) insluit. Die meeste van die individuele seëls was asimptomaties, beïnvloed nie die deelname aan die studie nie en verdwyn na 4-8 weke.

Teenliggaampie vorming
Medisyne wat proteïene en peptiede bevat, kan immuunogeniese eienskappe hê, daarom kan dit, na toediening van Bayeta Long, teenliggaampies teen exenatide vorm. By die meeste pasiënte waarin teenliggaampies opgespoor is, het hul titer mettertyd afgeneem.

Die teenwoordigheid van teenliggaampies (hoë of lae titer) het nie ooreenstem met die vlak van glukemiese beheer nie. In kliniese toetse van Bayeta Long het ongeveer 45% van die pasiënte 'n lae titer exenatied teenliggaampies aan die eindpunt van die studie getoon. In die algemeen was die persentasie pasiënte met teenliggaampies ongeveer dieselfde in alle kliniese studies. Gemiddeld, in kliniese proewe van fase 3, het 12% van die pasiënte 'n hoë teenliggaamstiter. By sommige van hierdie pasiënte was die glukemiese reaksie op die behandeling met Bayeta Long teen die einde van die gekontroleerde studietydperk afwesig, by 2,6% van die pasiënte met 'n hoë hoeveelheid teenliggaampies, het glukemiese beheer nie verbeter nie, en in 1,6% van die pasiënte was daar geen verbetering nie, selfs in die afwesigheid van teenliggaampies.

Pasiënte met teenliggaampies teen exenatide het meer reaksies op die inspuitplek getoon (byvoorbeeld, rooi vel en jeuk), maar terselfdertyd was die frekwensie en tipe newe-voorvalle by hierdie pasiënte ongeveer dieselfde as by pasiënte wat nie teenliggaampies teen exenatide gehad het nie. .

In pasiënte wat Bayeta Long ontvang, was die frekwensie van potensieel immunogene reaksies op die inspuitplek (meestal jeuk met eritem of daarsonder) in die 30-week- en twee 26-weekstudies 9%. Hierdie reaksies het minder gereeld plaasgevind by pasiënte met 'n negatiewe reaksie op teenliggaampies (4%) in vergelyking met pasiënte met 'n positiewe reaksie (13%), met 'n hoër reaksietempo by pasiënte met 'n hoë teenliggaamstiter.

Analise van die teenliggaamproewe het geen beduidende kruisreaktiwiteit met soortgelyke endogene peptiede (glukagon of GLP-1) geopenbaar nie.

Vinnige gewigsverlies
In 'n 30-week-studie het ongeveer 3% van die pasiënte (n = 4/148) wat met Bayeta Long behandel is, ten minste een tydelike stadium van vinnige gewigsverlies gehad ('n afname in liggaamsgewig tussen twee opeenvolgende besoeke van meer as 1, 5 kg per week).

Verhoogde hartklop
In 'n samevattende bevolking van pasiënte wat met kliniese proewe met Bayeta Long behandel is, is 'n toename in die hartklop van 2,6 slae per minuut opgemerk relatief tot die basislyn (74 slae per minuut). In 15% van die pasiënte uit die Bayeta Long-groep het die gemiddelde hartklop met ≥ 10 slae per minuut toegeneem, en 'n toename in die gemiddelde hartklop met ≥ 10 slae per minuut in ander behandelingsgroepe by 5-10% van die pasiënte.

Interaksie met ander dwelmmiddels en ander vorme van geneesmiddelinteraksie

By die neem van parasetamol tablette in 'n dosis van 1000 mg op 'n leë maag of na ete, na 14 weke se behandeling met Bayeta Long, was daar geen noemenswaardige veranderinge in die AUC van parasetamol in vergelyking met die kontrole periode nie. Cmax (maksimum konsentrasie) van parasetamol het met 16% (op 'n leë maag) en met 5% (na ete) gedaal, en tmax (tyd om maksimum konsentrasie te bereik) het toegeneem van ongeveer 1 uur in die kontroleperiode tot 1,4 uur (op 'n leë maag) en 1, 3 uur (na eet).

Sulfonylurea preparate
As gevolg van die verhoogde risiko van hipoglukemie tydens terapie met sulfonylureumpreparate, kan 'n dosisaanpassing van die middel met sulfonylureum nodig wees (sien afdelings "Dosering en toediening" en "Spesiale instruksies").
Die resultate van die onderstaande interaksie-studies is verkry met behulp van exenatide in 'n dosis van 10 μg 2 keer per dag.

Hydroxymethylglutaryl-CoA reduktase remmers
AUC en Cmax van lovastatin het onderskeidelik met 40% en 28% gedaal, en tmax het toegeneem tot ongeveer 4 uur wanneer eksenatied twee keer per dag gebruik is met 'n enkele dosis lovastatien (40 mg) in vergelyking met dié wat waargeneem is met lovastatin alleen. In 30-week placebo-gekontroleerde kliniese studies van exenatide 2 keer per dag, het die gelyktydige gebruik van HMG-CoA reduktase-remmers nie aanhoudende veranderinge in die lipiedprofiel veroorsaak nie (sien die afdeling “Farmakodinamika”). 'N Voorlopige dosisaanpassing is nie nodig nie, maar indien nodig, moet die lipiedprofiel gemonitor word.

warfarin
As warfarin 35 minute na die toediening van exenatide (2 keer per dag) geneem is, word 'n toename in tmax met ongeveer 2 uur opgemerk. Geen klinies beduidende veranderinge in Cmax of AUC is waargeneem nie. Daar is berigte van 'n toename in INR tydens die gebruik van warfarin en exenatide. In pasiënte wat warfarien- en / of kumarien-afgeleides neem, is dit noodsaaklik om INR in die eerste fase van die behandeling met Bayeta Long te beheer (sien afdeling “newe-effekte”).

Digoksien en lisinopril
In studies met geneesmiddelinteraksies het exenatide (2 keer per dag) geen klinies beduidende effek op Cmax of AUC van digoksien en lisinopril gehad nie, maar 'n toename in tmax met ongeveer 2 uur is opgemerk.

Ethinyl estradiol en levonorgestrel
Na die gebruik van 'n gekombineerde orale voorbehoedmiddel (30 μg ethinylestradiol en 150 μg levonorgestrel) 'n uur voor die toediening van exenatide (twee keer per dag), was daar geen verandering in AUC, Cmax of Cmin (minimum konsentrasie) etinylestradiol en levonorgestrel nie. By die gebruik van 'n gekombineerde orale voorbehoedmiddel 35 minute na die inname van Exenatide (twee keer per dag), het die AUC onveranderd gebly, maar daar was 'n afname in Cmax van ethinylestradiol met 45% en Cmax van levonorgestrel met 2741%, asook 'n toename in tmax met 2-4 uur as gevolg van vertraagde maag-leegmaak . 'N Afname in Cmax is nie klinies beduidend nie, daarom is dosisaanpassing van orale voorbehoedmiddels nie nodig nie.

Spesiale instruksies

Baeta ® Long word nie aanbeveel as 'n eerstelynterapie vir tipe 2-diabetes mellitus by pasiënte met 'n onvoldoende glukemiese beheer op die agtergrond van dieet en fisieke aktiwiteit nie.

Bayeta ® Long is nie 'n plaasvervanger vir insulien nie; gekombineerde gebruik met insulien is teenaangedui (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Bayeta Long moet nie binneaars of binnespiers toegedien word nie.

Een dosis van hierdie medisinale produk bevat minder as 1 mmol natrium (23 mg), d.w.s. die bereiding is prakties vry van natrium.

Die risiko van C-sel skildklier gewasse
Die toediening van langwerkende eksenatied aan laboratoriumdiere (rotte) in klinies beduidende dosisse het gepaard gegaan met 'n toename in die voorkoms van skildklier C-sel gewasse in vergelyking met die kontrolegroep. Volgens die resultate van prekliniese en kliniese studies is dit nie moontlik om 'n soortgelyke risiko van C-sel gewasse (insluitend medulêre kanker) van die skildklier uit te sluit nie. Die medisyne is teenaangedui by pasiënte met medulêre skildklierkanker in 'n persoonlike of familiegeskiedenis, sowel as met tipe 2 MEN-sindroom.

Sercum calcitonin is 'n biologiese merker van medulêre skildklierkanker. Die toepaslikheid van roetine-monitering van serumkalsitonienkonsentrasie of 'n ultraklankondersoek van die tiroïedklier vir vroeë opsporing van medulêre kanker by pasiënte wat Bayeta ® Long ontvang, is nog nie vasgestel nie. Sodanige monitering kan die risiko vir onnodige prosedures verhoog as gevolg van die lae spesifisiteit van die bepaling van serumkalsitonien vir die diagnose van medulêre kanker en 'n hoë voorkoms van skildkliersiektes. 'N Beduidende verhoogde serumkalsitonienkonsentrasie kan dui op medulêre kanker, en pasiënte met medulêre kanker het gewoonlik konsentrasies> 50 ng / L. As die konsentrasie serumkalsitonien bepaal en verhoog word, moet die pasiënt verder ondersoek word. Pasiënte met knoppies van die skildklier wat tydens fisiese ondersoek of tomografie van die nek gevestig is, moet ook verder ondersoek word. Pasiënte moet ingelig word oor die risiko van skildklier tumore en die simptome daarvan (sien afdeling "Kontraïndikasies").

Swak nierfunksie
Die gebruik van exenatide 2 keer per dag by pasiënte met nierfalen in die eindfase wat hemodialise ondergaan, gaan gepaard met 'n toenemende frekwensie van newe-reaksies uit die spysverteringskanaal, daarom is die Bayeta Long-geneesmiddel teenaangedui by pasiënte met nierfalen in die eindstadium of ernstige nierversaking. kreatinien ® Langdurige pasiënte met matige nierfunksie (kreatinienopruiming 30-50 ml / min) word nie aanbeveel nie as gevolg van baie beperkte kliniese ervaring.

Skaars gevalle van nierfunksie is gerapporteer tydens die gebruik van die middel na registrasie, insluitend 'n toename in konsentrasie in serum, ontwikkeling van nierversaking, verergering van chroniese nierversaking, akute nierversaking.In sommige van hierdie gevalle was hemodialise nodig. Sommige van hierdie verskynsels kan wees as gevolg van uitdroging as gevolg van naarheid, braking, en / of diarree, en / of medisyne met 'n bekende vermoë om die nierfunksie / watermetabolisme te benadeel. Gelyktydige medisyne sluit in angiotensien-omskakelende ensieminhibeerders, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, diuretika. By die voorskryf van simptomatiese terapie en die staking van die middel, is die oorsaak van patologiese veranderinge, insluitend exenatied, waarskynlik herstel. Volgens die resultate van kliniese en prekliniese studies is die nefrotoksisiteit van exenatide nie bevestig nie.

Erge siektes in die spysverteringskanaal
Bayeta Long is nie bestudeer by pasiënte met ernstige siektes in die spysverteringskanaal nie, insluitend parese van die maag. Die gebruik van Bayeta ® Long veroorsaak dikwels nadelige reaksies in die spysverteringskanaal, soos naarheid, braking en diarree, daarom is die gebruik van hierdie middel by pasiënte met ernstige siektes van die spysverteringskanaal teenaangedui.

Akute pankreatitis
Skaars gevalle van akute pankreatitis is by die gebruik van Bayeta Long aangemeld. By die voorskryf van onderhoudsterapie is pankreatitis opgelos, maar in baie seldsame gevalle is die ontwikkeling van nekrotiese of hemorragiese pankreatitis en / of die dood opgemerk. Pasiënte moet ingelig word oor die kenmerkende simptome van akute pankreatitis: aanhoudende ernstige pyn in die buik. As vermoed word dat pankreatitis is, moet die behandeling met exenatide gestaak word. As die pasiënt met akute pankreatitis gediagnoseer word, moet die Bayeta Long®-middel nie weer voorgeskryf word nie. Die middel Baeta ® Long is teenaangedui by pasiënte met 'n geskiedenis van pankreatitis.

Gelyktydige medikasie
Die gelyktydige gebruik van Bayeta Long met insulien, D-fenielalanien-afgeleides (meglitiniede), alfa-glukosidase-remmers, dipeptidyl-peptidase-4-remmers en ander GLP-1-reseptoragoniste is nie bestudeer nie. Die gelyktydige gebruik van Bayeta ® Long en Exenatide 2 keer per dag (Bayeta ®) is nie bestudeer nie en word nie aanbeveel nie.

hipoglukemie
In die geval van die gebruik van die Bayeta Long-preparaat in kombinasie met die sulfonylurea-preparaat, is 'n hoër voorkoms van hipoglukemie opgemerk. In kliniese studies is ook aangetoon dat pasiënte met ligte nierfunksie die kombinasie-behandeling met sulfonylurea hoër gehad het as gevolg van hipoglisemiese episodes in vergelyking met pasiënte met normale nierfunksie. Oorweeg dit om die dosis van hierdie middel te verminder om die risiko van hipoglukemie wat verband hou met die gebruik van die middel van sulfonylureum te verminder.

Vinnige gewigsverlies
Vinnige gewigsverlies is gerapporteer met 'n dosis van> 1,5 kg per week by pasiënte wat exenatide ontvang. Sulke gewigsverlies kan nadelige gevolge hê. Met die vinnige afname in liggaamsgewig by pasiënte, is dit nodig om die simptome van cholelithiasis te beheer.

Interaksies met Warfarin
Gevalle van 'n toename in INR, in sommige gevalle wat verband hou met bloeding, is gerapporteer met die gekombineerde gebruik van warfarin en exenatide (sien afdeling "Interaksie met ander dwelmmiddels en ander vorme van geneesmiddelinteraksies").

Onttrekking van terapie
Die effek van Bayeta ® Lank na die toediening van die toediening kan dit nog lank voortduur, aangesien die konsentrasie van exenatied in die bloedplasma vir tien weke afneem. Gevolglik moet hierdie feit in ag geneem word wanneer ander medisyne voorgeskryf word en die dosering daarvan gekies word, aangesien die voorkoms van nadelige reaksies en die effekte wat dit ondervind, ten minste gedeeltelik kan wees as gevolg van die teenwoordigheid van exenatied in die bloedplasma.

Teenliggaampie vorming
By pasiënte wat Bayeta Long ontvang, kan teenliggaampies teen exenatide vorm.
Eksenatied teenliggaampies is bepaal in alle pasiënte wat met Bayeta Long behandel is in vyf gekontroleerde kliniese toetse met 'n aktiewe vergelyking middel wat 24-30 weke duur. By 6% van die pasiënte wat Bayeta Long ontvang het, is die vorming van antiliggame geassosieer met 'n verminderde glukemiese respons. As die glukemiese respons vererger of as die teikenvlak van glukemiese beheer nie bereik word nie, moet die haalbaarheid van alternatiewe hipoglikemiese behandeling beoordeel word (sien afdeling “newe-effekte”).

Hipersensitiwiteitsreaksies
Na die registrasie van exenatide is gevalle van ernstige hipersensitiwiteitsreaksies (soos anafilaktiese reaksies en angio-edeem) aangemeld. As daar hipersensitiwiteitsreaksies ontstaan, moet u ophou om die Bayeta Long-middel en ander medisyne te gebruik, waarvan die gebruik 'n hipersensitiwiteitsreaksie kan veroorsaak, en onmiddellik mediese hulp moet soek (sien die afdeling “newe-effekte”).

Reaksies op die inspuitplek
Na die registrasie van Bayeta Long, is gevalle van ernstige reaksies op die inspuitplek (soos absesse, sellulitis en nekrose) aangemeld, insluitend die vorming van onderhuidseëls. In sommige gevalle was chirurgiese ingrepe nodig (sien afdeling "newe-effekte").

vrugbaarheid
Ondersoek is gedoen na die invloed van Bayeta ® Long op vrugbaarheid by mense.

Packer (primêre verpakking)

Amilin Ohio Electric, VSA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA
Amylin Ohio LLC, VSA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Duitsland (oplosmiddel in die stel)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Duitsland
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Duitsland Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Duitsland

Packer (sekondêre (verbruiker) verpakking)

Amilin Ohio ELC, VSA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA
Amylin Ohio LLC, VSA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA

Enestia Belgium NV, België (stel)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, België
Enestia Belgium NV, België
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, België

Uitreik van gehaltebeheer

AstraZeneca UK Beperk, Verenigde Koninkryk
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Verenigde Koninkryk
AstraZeneca UK Beperk, Verenigde Koninkryk
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Verenigde Koninkryk

Amilin Ohio ELC, VSA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA
Amylin Ohio LLC, VSA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, VSA

Bykomende inligting is op aanvraag beskikbaar:
Verteenwoordiging van AstraZeneca UK Limited, UK, in Moskou en
LLC AstraZeneca Pharmaceuticals 125284 Moskou, ul. Hardloop, 3, p. 1

Stel vorm en komposisie vry

Baeta Long word vrygestel in die vorm van 'n poeier vir die bereiding van 'n suspensie vir onderhuidse (s / c) toediening van langdurige werking: byna wit of wit, die oplosmiddel is 'n kleurlose of geel / bruin deursigtige vloeistof (setpoeier in 'n hoeveelheid wat ooreenstem met 2 mg exenatide, in 'n 3 ml glasdeursigtige bottel, toegemaak met 'n chloor-butylrubber-prop en 'n aluminiumdop met 'n polipropileen dop, en 0,65 ml oplosmiddel in 'n 1,5 ml glasdeursigtige spuit met 'n polipropileen-suier met 'n met 'n rhombutyl-rubberplunjer en Luer-aansluiting, in 'n verseëlde blisterverpakking 1 stel, insluitend 1 bottel met poeier, 1 spuit met oplosmiddel, 1 adapter en 2 steriele naalde, in 'n kartondoos met eerste openingskontrole 4 blisterpakkies, spuitpen - in die voorkamer van die spuitpen bevat poeier in 'n hoeveelheid wat ooreenstem met 2 mg exenatied, in die agterste kamer van die deursigtige glaspatroon wat in die spuitpen geïntegreer is - 0,65 ml oplosmiddel, in 'n verseëlde blisterverpakking 1 spuitpen met 1 steriele naald, in 'n kartondoos met 'n eerste openingskontrole, 4 blisterpakkies en 1 ekstra steriele naald.Elke pak bevat ook instruksies vir die gebruik van Bayeta Long).

In een dosis poeier (1 stel of 1 spuitpen) bevat:

• aktiewe stof: exenatide - 2 mg,
• addisionele komponente: sukrose, polimeer 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-laktied-glikolied).

Oplosmiddel samestelling: polysorbaat 20, karmellose-natrium, natriumdihidrogeenfosfaatmonohydraat, natriumchloried, natriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, water vir inspuiting, benewens 'n spuitpen - 1 M natriumhydroksiedoplossing.

Farmakodinamika

Exenatide is 'n agonis van glukagonagtige peptied-1 reseptore (GLP-1), wat 'n aantal anti-hiperglisemiese effekte bevat wat inherent is aan GLP-1. Die aminosuursekwensie wat in exenatied bevat, val gedeeltelik saam met die volgorde van menslike GLP-1. In vitro-studies het getoon dat die aktiewe stof aan GLP-1-reseptore bind en stimuleer, en dat sikliese adenosienmonofosfaat (cAMP) en / of ander intrasellulêre seinoordragweë deelneem aan die werking daarvan.

Eksenatiedglukose verhoog afhanklikheid van insulienproduksie deur p-buikspelselle. 'N Afname in die produksie van insulien vind plaas teen die agtergrond van 'n afname in bloedglukose. As die aktiewe stof in kombinasie met tiazolidinedion en / of metformien gebruik is, was die frekwensie van episodes van hipoglisemie nie groter as die wat in die placebo-groep met thiazolidinedione en / of metformin bepaal is nie. Dit kan wees as gevolg van die glukose-afhanklike insulinotropiese werking.

Exenatide belemmer die produksie van glukagon, waarvan die vlak onvoldoende verhoog word by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus. 'N Afname in die vlak van glukagon in die bloed verlaag die spoed van die glukose-vrystelling deur die lewer. Maar terselfdertyd lei exenatide nie tot 'n skending van die normale afskeiding van glukagon en ander hormone wat veroorsaak word deur 'n afname in bloedglukose nie. Baeta Long help om die leegmaak van die maag te vertraag, wat die tempo van glukose in die bloedstroom verlaag. Die gebruik van die produk help om die hoeveelheid voedsel wat verbruik word, te verminder as gevolg van 'n afname in eetlus en 'n toename in die gevoel van volheid.

Exenatide bied verbeterde glukemiese beheer as gevolg van 'n langtermynverlaging in vasende bloedglukose en postprandiale glukose by pasiënte met tipe 2-diabetes. In teenstelling met endogene GLP-1, laat die farmakodinamiese en farmakokinetiese profiele van Baeta Long die gebruik van die middel een keer elke 7 dae toe. In 'n farmakodinamiese studie van exenatide by pasiënte met tipe 2-diabetes, is herstel van fase I van insulienafskeiding en verbetering van fase II getoon na aanleiding van intraveneuse (iv) bolus toediening.

In die loop van twee studies (duur van 24 en 30 weke), is Baeta Long in 'n dosis van 2 mg 1 keer op 7 dae vergelyk met exenatide wat 2 keer per dag geneem is (Bayeta-middel). In albei studies is 'n afname in geslikte hemoglobien (HbA)_1c) in die bloed is al aangeteken tydens die eerste meting - 4 of 6 weke na die aanvang van die studie. In pasiënte wat die middel ontvang, was daar 'n statisties beduidende afname in HbA_1c in vergelyking met pasiënte uit die eksenatiedgroep, wat 2 keer per dag geneem word. In beide groepe is 'n afname in liggaamsgewig relatief tot die basislyn ook waargeneem, maar die verskil tussen die groepe was nie statisties beduidend nie.

Bykomende HbA-vermindering_1c en 'n stabiele afname in liggaamsgewig is vir ten minste 52 weke aangeteken by pasiënte wat die gekontroleerde fase van 30 weke voltooi het, en die verlengde ongekontroleerde fase van die studie van 22 weke.

In 'n 26-week-studie van Baeta Long, het 'n dosis van 2 mg gelei tot 'n meer effektiewe vermindering in die konsentrasie van HbA_1c, 'n statisties beduidende afname in die gemiddelde liggaamsgewig en 'n meer seldsame voorkoms van episodes van hipoglisemie in vergelyking met glargieninsulien, wat een keer per dag verkry is. 'N 26-week dubbelblinde studie het ook bewys dat die meerderwaardigheid van Bayeta Long bo pioglitazon en sitagliptien, wat in maksimum daaglikse dosisse geneem word terwyl hulle metformien neem, verminder word om die vlak van HbA te verlaag_1c relatief tot die basislyn.

In die loop van alle studies oor die Baeta Long-middel, is 'n afname in liggaamsgewig relatief tot die aanvanklike waardes aangeteken.

Geneesmiddelterapie het ook gelei tot 'n beduidende afname in die vas van plasma / serumglukose. Hierdie afname is slegs vier weke na die begin van die behandeling opgemerk. Daarbenewens is 'n afname in die vlak van postprandiale glukose aangeteken. Die verbetering in vasende bloedglukose was stabiel gedurende 52 weke van behandeling.

Tydens studies van die middel is 'n daling in die sistoliese bloeddruk (SBP) van 2,9–4,7 mm Hg waargeneem. Art. relatief tot die oorspronklike waardes. Die bereikte verbetering in die TUIN-aanwyser is tydens 52 weke van terapie waargeneem.

Aanduidings vir gebruik

Die gebruik van Baeta Long word aanbeveel vir tipe 2-diabetes as 'n bykomende behandeling vir metformien, tiazolidinedion, sulfonylurea-afgeleides, 'n kombinasie van metformien en 'n sulfonylurea-afgeleide of thiazolidinedion en metformien onder die toestand van onvoldoende glukemiese beheer (as hierdie middels in die maksimum verdraagde dosisse gebruik word).

Baeta Long, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Die middel Baeta Long word op enige tyd van die dag subkutant in die buik, dy of onderarm toegedien, ongeag voedselinname.

Die aanbevole dosis hipoglykemiese middel is 2 mg 1 keer in 7 dae.

In die geval van die oordrag van 'n pasiënt 2 keer per dag van Exenatide (Bayeta-middel) na Bayeta Long-behandeling, is dit moontlik om 'n korttermynverhoging in bloedglukosevlakke waar te neem, wat meestal binne 14 dae na die aanvang van die behandeling plaasvind.

Met die gesamentlike gebruik van die middel met tiazolidinedion, metformien, of met 'n kombinasie van hierdie middels, kan die aanvanklike dosis van thiazolidinedione en / of metformin nie aangepas word nie. As Baeta Long voorgeskryf word in kombinasie met 'n sulfonielureumderivaat, kan 'n dosisverlaging van laasgenoemde nodig wees om die risiko van hipoglukemie te verminder.

Baeta Long moet een keer elke 7 dae, op dieselfde dag van die week toegedien word. Indien nodig, kan u die dag van toediening van die middel verander, maar die volgende dosis moet in hierdie geval nie vroeër as 24 uur na die vorige inspuiting toegedien word nie.

As u 'n dosis oorslaan, moet u dit binne die kortste moontlike tyd invoer en dan Baeta Long gebruik soos gewoonlik. Voer twee inspuitings van die middel binne een dag nie.

Behandeling met die geneesmiddel verg nie addisionele onafhanklike monitering van bloedglukosevlakke nie, maar sulke beheer kan nodig wees om die dosis van 'n sulfonielureumderivaat te verander.

Aan die begin van die gebruik van ander hipoglykemiese middels na voltooiing van die behandeling met Bayeta Long, moet die langdurige effek van die middel in ag geneem word.

Die hipoglykemiese middel is bedoel vir onafhanklike gebruik deur pasiënte. 'N Spuitpen of inspuitingstel word slegs een keer deur een pasiënt gebruik. Voordat u die suspensie voorberei, moet u seker maak dat die oplosmiddel deursigtig is en nie sigbare deeltjies bevat nie. Die suspensie wat uit die poeier verkry word, kan nie gestoor word nie; dit moet onmiddellik vir toediening gebruik word.

Moenie 'n voorheen bevrore preparaat gebruik nie.

'N Pasiënt of persoon wat hom versorg en nie 'n mediese opleiding het nie, moet die reëls vir die selfinspuiting van die geneesmiddel noukeurig bestudeer en die aanbevelings soos uiteengesit in die handleiding vir die gebruik van die spuitpen / kit Baeta Long, wat aan die dwelm aangeheg is, streng volg.

Newe-effekte

Die mees algemene nadelige gebeure wat tydens die behandeling met die middel aangeteken is, was naarheid en diarree. Naarheid, wat die gereeldste newe-effek was, is aan die begin van die kursus by die meeste pasiënte waargeneem; later, tydens die behandelingsproses, het die voorkoms van hierdie newe-effek geleidelik afgeneem. Die meeste van die afwykings wat tydens die gebruik van die hipoglisemiese middel ontwikkel het, het aan die longe behoort, of was dit matig.

Tydens die gebruik van die middel Baeta Long, is die volgende nadelige gebeure aangeteken:

metabolisme en eetversteurings: baie gereeld (≥ 1/10) - hipoglukemie¹ (met gekombineerde behandeling met sulfonielureum, meestal was die episodes van hipoglukemie wat in kliniese proewe aangeteken is, mild en opgelos na orale toediening van koolhidrate), dikwels (≥ 1 / 100 en 50 ng / L In geval van verhoogde serumkalsitonieninhoud, moet die pasiënt 'n ekstra ondersoek ondergaan. Pasiënte met nodules wat tydens fisiese ondersoek of tomografie van die nek geïdentifiseer is, moet ook verder ondersoek word. ys skildklier.

Tydens die gebruik van Baeta Long na registrasie was daar verslae van nierfunksie, soos verhoogde serumkreatinien, nierversaking, vererger chroniese nierversaking en akute nierversaking. In sulke gevalle was hemodialise soms nodig. 'N Aantal van hierdie verskynsels kan veroorsaak word deur uitdroging as gevolg van diarree en / of braking en / of as gevolg van die gebruik van medisyne wat die metabolisme van die water beïnvloed of nierfunksie, wat diuretika, nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's), angiotensienomskakelende ensieminhibeerders (ACE-remmers) kan insluit. By die voorskryf van simptomatiese behandeling en die beëindiging van die middel wat hierdie effekte veroorsaak, is die verswakte nieraktiwiteit herstel. Die nefrotoksisiteit van exenatide volgens die resultate van die studies is nie bevestig nie.

Teen die agtergrond van die behandeling met Bayeta Long, is daar in seldsame gevalle die ontwikkeling van akute pankreatitis aangeteken, gewoonlik na die aanstelling van die onderhoudsbehandeling. Die voorkoms van hemorragiese of nekrotiese pankreatitis en / of die dood was egter uiters skaars. Die kenmerkende simptome van akute pankreatitis is voortdurende intense pyn in die buik. As u vermoed dat die komplikasie hiervan ontstaan, moet medisyne-behandeling gestaak word.

By die gebruik van exenatide is gevalle van vinnige gewigsverlies opgemerk - teen meer as 1,5 kg per week. Sulke gewigsverlies kan tot negatiewe resultate lei, en met hierdie newe-effek, is die simptome van cholelithiasis noukeurig gemonitor.

Beïnvloed die vermoë om voertuie te bestuur en komplekse meganismes

'N Studie van die effek van exenatide op die vermoë om voertuie en ander meganismes te bestuur, is nie uitgevoer nie. In die geval van gebruik van Baeta Long in kombinasie met 'n sulfonylureumpreparaat tydens bestuur of met ingewikkelde meganismes, word aanbeveel dat voorsorg getref word om die voorkoms van hipoglisemie te voorkom.

Swangerskap en laktasie

Vroue van die voortplantingsouderdom moet betroubare voorbehoedmiddels gebruik tydens die behandeling.Aangesien Baeta Long 'n lang eliminasieperiode het, moet medikasie terapie minstens drie maande voor die beplande swangerskap voltooi word.

Gegevens oor die gebruik van die dwelm tydens vroue tydens swangerskap is beperk. In prekliniese studies by diere is reproduktiewe toksisiteit ontdek.

Inligting wat bevestig dat die eksenatied in menslike melk uitgeskei kan word, is nie beskikbaar nie.

Gedurende swangerskap en laktasie is Bayeta Long-behandeling teenaangedui.

In geval van verswakte nierfunksie

Daar is vasgestel dat by pasiënte wat met Baeta Long behandel is met 'n dosis van 2 mg, in die teenwoordigheid van ligte en matige nierfunksie, 'n toename in die sistemiese blootstellingsvlak van exenatide met onderskeidelik 23 en 74% waargeneem kan word, in vergelyking met individue met normale nieraktiwiteit.

In die teenwoordigheid van 'n geringe mate van verminderde nierfunksie (CC 50-80 ml / min), is dit nie nodig om die Bayeta Long dosis aan te pas nie; dit word nie aanbeveel om die middel te gebruik nie as gevolg van beperkte kliniese ondervinding, in ernstige gevalle, vir matige erns (30-50 ml / min) versteurings (CC onder 30 ml / min) of die endfase behandeling van nierversaking met die geneesmiddel is teenaangedui.

Met verswakte lewerfunksie

'N Farmakokinetiese studie van die geneesmiddel is nie by pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie gedoen nie. Aangesien Baeta Long hoofsaaklik deur die niere uitgeskakel word, is dit onwaarskynlik dat funksionele lewerversiektes die bloedvlakke van exenatide beïnvloed.

In die teenwoordigheid van lewersiektes is dosisaanpassing van die geneesmiddel nie nodig nie.

Gebruik op ouderdom

Gegewens oor bejaarde pasiënte is beperk, maar volgens beskikbare inligting word geen beduidende veranderinge in die blootstellingsvlak van exenatide verwag nie, met 'n toename in ouderdom tot 75 jaar.

By die gebruik van exenatide 2 keer per dag in 'n dosis van 0,01 mg, het pasiënte met tipe 2-diabetes tussen die ouderdomme van 75 en 85 jaar 'n toename in AUC (die grootte van die gebied onder die farmakokinetiese kromme) met ongeveer 36% getoon in vergelyking met dié in pasiënte van 45-65 jaar. , vermoedelik veroorsaak deur verswakte nieraktiwiteit op ouderdom.

Bejaarde pasiënte wat Bayeta Long gebruik, benodig nie dosisveranderings nie, maar die waarskynlikheid van 'n afname in nierfunksie met ouderdom moet oorweeg word.

Geneesmiddelinteraksie

• mondelinge medisyne (geneesmiddels wat sensitief is vir die maag-leegmaak): 'n klinies beduidende afname in die tempo en mate van absorpsie van hierdie geneesmiddels word nie verwag nie, waardeur 'n verandering in hul dosisse nie nodig is nie,
• paracetamol (in 'n dosis van 1000 mg): na 14 weke se behandeling met Bayeta Long was daar geen noemenswaardige veranderinge in die AUC van parasetamol wat op 'n leë maag geneem is of na die eet van die maksimum konsentrasie in vergelyking met die kontroleperiode (C_Max) parasetamol na eet en op 'n leë maag het met onderskeidelik 5 en 16% afgeneem en die tyd om maksimum konsentrasie te bereik (T_Max) toegeneem van ongeveer 1 uur in die beheertydperk tot 1,3 uur (na eet) en 1,4 uur (op 'n leë maag),
• sulfonylureumpreparate: die risiko van hipoglukemie word vererger, 'n dosisverandering van hierdie middels kan nodig wees.

Die resultate van die studies oor die interaksie wat aangeteken is met die aanstelling van Exenatide 2 keer per dag teen 'n dosis van 0,01 mg:

• warfarin: tydens die inname van warfarin, is 'n toename in T waargeneem 35 minute na die inspuiting van exenatide_Max ongeveer 2 uur, klinies beduidende veranderinge C_Max of daar nie 'n AUC opgemerk is nie, was daar berigte van 'n toename in INR, in die eerste fase van die terapie met Bayeta Long, indien dit gelyktydig met warfarien- en / of kumarinderivate gebruik word, is dit nodig om INR-aanwysers te monitor,
• hidroksimetylglutaryl-CoA-reduktase-remmers (HMG-CoA-reduktase), insluitend lovastatien in 'n dosis van 40 mg een keer per dag: 'n afname in C_Max en AUC van lovastatien met onderskeidelik 28 en 40%, sowel as 'n toename in T_Max Gedurende die 30-week-placebo-gekontroleerde studies met die gekombineerde gebruik van exenatide- en HMG-CoA-reduktase-remmers was daar geen aanhoudende veranderinge in lipiedmetabolisme nie, maar dosisaanpassing van hierdie middels is nie nodig nie, maar indien nodig, moet 'n lipiedprofiel gemonitor word,
• levonorgestrel (0,15 mg) en ethinylestradiol (0,03 mg): geen verandering in C-aanwysers is waargeneem nie_Max/ C_min en AUC van hierdie stowwe na die gebruik van 'n orale voorbehoedmiddel, waarvan die komponente 1 uur voor toediening van exenatide was, toe 'n gekombineerde voorbehoedmiddel gebruik is, 35 minute na toediening van exenatide, is AUC-veranderinge egter nie aangeteken nie, maar 'n afname in C_Max levonorgestrel met 27-41%, etinielestradiol met 45%, en 'n toename in T_Max met 2-4 uur as gevolg van 'n afname in die tempo van maag-leegmaak, 'n afname in C_Max is nie klinies beduidend nie, daarom is 'n verandering in die dosis orale voorbehoedmiddels nie nodig nie,
• lisinopril en digoksien: geen klinies beduidende effek op C is aangeteken nie_Max of AUC van hierdie stowwe, maar 'n toename in T is waargeneem_Max vir ongeveer 2 uur.

Die analoë van Baeta Long is Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, ens.

Bergingsvoorwaardes

Berg in die oorspronklike verpakking op 'n plek wat buite lig van kinders beskerm word, buite die bereik van kinders, teen 'n temperatuur van 2-8 ° C, en nie vries nie. Nadat die verpakking oopgemaak is, kan die middel nie langer as vier weke in verseëlde blisterverpakkings geberg word by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C nie.

Die rakleeftyd van die spuitpen is 2 jaar, die stel is 3 jaar.

Resensies vir Baeta Long

Resensies oor Baeta Long van pasiënte op mediese terreine word feitlik nie gevind nie, omdat die middel eers in 2017 deur die Ministerie van Gesondheid van Rusland geregistreer is. Kenners praat van exenatide as 'n effektiewe antidiabetiese middel vir pasiënte met tipe 2-diabetes en 'n liggaamsmassa-indeks van meer as 35 kg / m², wat nie op grond van monoterapie met metformien / tiazolidinedion of met 'n kombinasie van hierdie middels of 'n kombinasie van metformien nie in staat was om glukemiese teikens te bereik nie. met sulfonylureumpreparate (wanneer hierdie middels in die maksimum verdraagde dosisse gebruik word). Die voordele van langwerkende eksenatiedterapie sluit ook kardiovaskulêre veiligheid in wat tydens kliniese toetse vasgestel is en 'n lae toediening van 4-5 inspuitings per maand. Laasgenoemde kan volgens kenners help om pasiënte se behandeling te verhoog.

Beskrywing van die middel, vrystellingvorm en samestelling

Baeta tree op as 'n enteroglukagon-reseptoragonist (glukagonagtige peptied) wat geproduseer word as reaksie op voedselvertering. Die middel help om glukosewaardes te verlaag, verbeter die werking van beta-selle in die pankreas.

Ondanks die ooreenkomste met insulien verskil Baeta van die hormoon in sy chemiese struktuur en farmakologiese eienskappe, sowel as die koste daarvan.

Die medisyne is beskikbaar in spuitpenne, wat 'n analoog is van insulien spuite wat deur baie pasiënte gebruik word. Spuitnaalde is nie in die pakket ingesluit nie, dus moet dit afsonderlik gekoop word. Die verpakking bevat slegs 'n spuitpen met 'n gelaaide patroon wat die medisyne bevat in 'n volume van 1,2 of 2,4 ml.

1. Die belangrikste komponent is Exenatide (250 mcg).
2. Asynsuurnatriumsout (1,59 mg) is 'n hulpstof.
3. Komponent Metacresol in 'n hoeveelheid van 2,2 mg.
4. Water en ander hulpstowwe (beslaan tot 1 ml).

Baeta is 'n kleurlose, deursigtige oplossing sonder 'n spesifieke reuk.

Spesiale pasiënte

Mense met diabetes het dikwels ander chroniese patologieë. In hierdie geval moet u veral versigtig wees met die gebruik van die Bayeta-middel.

Die groep pasiënte wat spesiale aandag benodig, sluit in:

1. Met 'n oortreding in die werk van die niere. Pasiënte met 'n ligte of matige manifestasie van nierversaking is moontlik nie nodig om die dosis Bayet aan te pas nie.
2. 'N Skending van die lewer. Alhoewel hierdie faktor nie die verandering in die konsentrasie van exenatide in die bloed beïnvloed nie, is konsultasie met 'n gespesialiseerde dokter nodig.
3. Kinders. Die effek van die middel op 'n jong liggaam jonger as 12 jaar is nie bestudeer nie. In adolessente 12-16 jaar na die bekendstelling van die oplossing (5 μg), was farmakokinetiese parameters soortgelyk aan die data wat verkry is in 'n studie van volwasse pasiënte.
4. Swanger. As gevolg van die moontlike negatiewe effek van die middel op die ontwikkeling van die fetus, is dit teenaangedui vir gebruik deur verwagtende moeders.

Oordosis en interaksie met ander medisyne

Die voorkoms van simptome soos ernstige braking, ernstige naarheid, of 'n skerp afname in bloedglukose kan 'n oordosis van die geneesmiddel aandui (dit moet die maksimum toelaatbare hoeveelheid van die oplossing tien keer oorskry).

Behandeling in hierdie geval moet wees om simptome te verlig. By swak manifestasies van hipoglukemie is dit voldoende om koolhidrate te verteer, en in geval van ernstige tekens, kan binneaarse toediening van dekstrose nodig wees.

Tydens terapie met Bayeta-inspuitings, tesame met ander medisyne, sluit die volgende belangrike aspekte in:

1. Medisyne wat vinnige opname in die spysverteringskanaal benodig, moet 1 uur voor die toediening van Byet of in so 'n ete geneem word, indien inspuitings nie nodig is nie.
2. Die effektiwiteit van Digoxin neem af met die gelyktydige toediening van Byet, en die periode van uitskeiding neem toe met 2,5 uur.
3. As dit nodig is om die bloeddruk met die middel Lisinopril te verlaag, moet u die tydsinterval tussen die neem van die tablette en die inspuitings van Bayet waarneem.
4. As u Lovastatin inneem, word die halfleeftyd met 4 uur verhoog.
5. Die onttrekkingstyd van warfarin uit die liggaam neem toe met 2 uur.

Menings oor die dwelm

Uit die resensies van pasiënte kan die gevolgtrekking gekom word dat die doeltreffendheid en verbetering van Bajeta na die gebruik daarvan, hoewel baie opmerk die hoë koste van die medisyne.

Diabetes is 2 jaar gelede onthul. Gedurende hierdie tyd was pogings om suiker te verminder deur die gebruik van verskillende medisyne nie suksesvol nie. 'N Maand gelede het die behandelende dokter 'n onderhuidse inspuiting van Bayet se medisyne voorgeskryf. Ek het resensies op die internet gelees en besluit oor behandeling. Die resultaat was aangenaam verras. Binne 9 dae na toediening het die suikervlak van 18 mmol / l tot 7 mmol / l gedaal. Boonop kon ek die ekstra 9 kg verloor. Nou voel ek nie 'n droë en soet smaak in my mond nie. Die enigste negatiewe middel van die medisyne is die hoë prys.

Elena Petrovna

Baeta het 'n maand lank gesteek. As gevolg hiervan kon ek suikervlakke met verskillende eenhede verlaag en met 4 kg gewig verloor. Ek is bly dat die eetlus afgeneem het. Die dokter het aanbeveel om die medisyne nog 'n maand lank toe te dien, maar tot dusver het ek besluit om 'n streng dieet te volg en na die vorige tablette terug te keer. Die prys daarvoor is buitensporig hoog, en ek kan dit nie elke maand koop nie.

Videomateriaal oor die korrekte gebruik van die spuitpen vir die middel:

Kan ek die medisyne vervang?

Daar is geen analoë tot die oplossing vir subkutane toediening van Bayet op die farmaseutiese mark nie. Daar is slegs 'Baeta Long' - 'n poeier vir die bereiding van die suspensie wat vir inspuiting gebruik word.

Die volgende middels het 'n soortgelyke terapeutiese effek, soos Baeta:

1. Viktoza. Die instrument is bedoel vir onderhuidse toediening en is beskikbaar in die vorm van spuitpenne. Die gebruik daarvan deur pasiënte met tipe 2-diabetes kan suiker verminder en gewig verloor.
2. Janow - beskikbaar in tabletvorm.Dit is een van die goedkoopste middele wat 'n soortgelyke uitwerking op die liggaam het.

Die middel Baeta is by apteke op voorskrif beskikbaar. Die prys wissel ongeveer 5200 roebels.

Gebruik in die kinderjare en ouderdom

Daar is geen inligting oor die effek van die middel op die liggaam van kinders onder die ouderdom van 18 nie, daarom word dit nie vir hul terapie gebruik nie. Alhoewel daar ondervinding van gebruik is by kinders vanaf 12 jaar, was die behandelingsaanwysers soortgelyk aan dié van volwassenes. Maar meer gereeld word ander middele voorgeskryf.

Kan gebruik word om diabetes by ouer pasiënte te behandel. U moet egter die toestand monitor van mense wat 'n geskiedenis van ketoasidose het of die nierfunksie het. Sulke pasiënte word aangeraai om gereeld toetse af te lê.

Vergelyking met soortgelyke middels

Hierdie duur middel het analoë wat ook gebruik kan word om diabetes te behandel. Laat ons hul eienskappe in meer besonderhede bespreek.

Die gebruik van analoë is slegs moontlik met die toestemming van die behandelende geneesheer. Selfmedikasie is verbode!

Mense let op dat newe-effekte selde voorkom, meestal met 'n verkeerd geselekteerde dosis. Die effek van gewigsverlies word genoem, hoewel nie in alle gevalle nie. Oor die algemeen het “Bayeta” goeie oorsigte van diabete met ervaring.

Alla: 'Ek gebruik die middel al twee jaar. Gedurende hierdie tyd het suiker weer normaal geword, en die gewig het met 8 kg gedaal. Ek hou daarvan dat dit vinnig en sonder newe-effekte werk. Ek adviseer jou. ”

Oksana: “Baeta” is 'n duur middel, maar dit help met diabetes. Suiker hou op dieselfde vlak, wat ek baie bly is. Ek kan nie sê dat dit die gewig aansienlik verminder nie, maar ten minste het ek opgehou om te herstel. Maar die aptyt reguleer regtig. Ek wil minder eet, en daarom is die gewig al lank dieselfde. In die algemeen is ek tevrede met hierdie medisyne. ”

Igor: “Hulle het hierdie middel voorgeskryf vir behandeling toe my ou pille ophou om te gaan. In die algemeen pas alles, behalwe vir die hoë prys. 'Bayetu' kan nie op voordele verkry word nie, u moet vooraf bestel. Dit is die enigste ongemak. Ek wil nog nie analogieë gebruik nie, maar dit is bekostigbaar. Alhoewel ek kan opmerk dat ek die effek vinnig gevoel het - slegs 'n paar weke na die aanvang van die dosis. Die aptyt het afgeneem, en hy het terselfdertyd ook gewig verloor. ”

Gevolgtrekking

"Baeta" is 'n effektiewe medisyne wat gewild is onder pasiënte met diabetes. Dit word gereeld voorgeskryf wanneer ander medisyne ophou werk. En die hoë koste word geneutraliseer deur die ekstra effek van gewigsverlies en 'n seldsame manifestasie van newe-effekte by pasiënte wat terapie ondergaan. Daarom het “Bayeta” gewoonlik goeie resensies van sowel diegene wat die dwelm as dokters gebruik.

Kenmerke van die verloop van tipe 2-diabetes by bejaardes

Die verloop van tipe 2-diabetes mellitus by mense op ouderdom is anders as by jong pasiënte. Die siekte het die volgende kenmerke:

• kom voor sonder eksterne tekens wat kenmerkend is van diabetes mellitus - daar is geen simptome van gereelde urinering, dors, droë mond,
• daar is algemene, nie-spesifieke simptome van die siekte - geheue inkorting, algemene swakheid,
• strukturele veranderinge in die wande van bloedvate word alreeds tydens die diagnose opgespoor,
• 'n patologiese wanfunksie van verskillende orgaanstelsels ontwikkel,
• By baie bejaarde pasiënte toon laboratoriumontleding nie verhoogde vastende bloedglukose nie.

Of die behandeling van bejaardes doeltreffend sal wees, hang van baie faktore af:

• algemene toestand van die pasiënt
• die teenwoordigheid of afwesigheid van diep kardiovaskulêre patologieë,
• begrip van pasiënte en die vermoë om die nodige daaglikse aktiwiteite uit te voer - bloedsuikermonitering, pille neem, dieet,
• die gevaar van hipoglukemie - 'n skerp afname in bloedsuiker onder die normale omvang,
• die mate van kognitiewe inkorting by die pasiënt - geheueverlies, behoud van die rede, soberheid van die gees.

Eensaamheid, lae pensioen, vergeetagtigheid, probleme met die aanleer van die nodige maatreëls vir suikersiekte vir selfbeheersing van die siekte veroorsaak sekere probleme in die behandeling van ouer pasiënte.

Tik medikasie vir diabetes 2 om suiker te verlaag

Suikerverlagende medisyne word in verskillende groepe verdeel volgens die werkingsmeganisme. Die lys van klasse medisyne vir diabetes is soos volg:

• biguanides (metformien),
• sulfonylurea preparate
• gliniede (meglitinides),
• tiazolidinedione (glitazone),
• α-glukosidase-remmers,
• glukagonagtige peptiedreseptoragoniste -1 (aGPP-1),
• dipeptidylpeptidase-4-remmers (IDPP-4, gliptiene),
• tipe 2 natriumglukose-cotransporter-remmers (INGLT-2, gliflosiene),
• insulien.

Vir tablette vir die behandeling van diabetes by bejaardes tipe 2 geld spesiale vereistes:

• die risiko van hipoglukemie - 'n akute skielike daling in suiker onder die normale, moet verminder word
• gebrek aan toksisiteit vir die lewer, niere, hart,
• die dwelm moet nie met ander middels omgaan nie,
• neem pille moet gerieflik wees.

Vir die behandeling van tipe 2-diabetes by bejaarde pasiënte is die veiligste middels dipeptidylpeptidase-4-remmers. Met die gebruik daarvan word die risiko van hipoglukemie tot die minimum beperk.

Metformien word voorgeskryf aan mense van sowel jong as ouderdom, as die pasiënt geen kontraindikasie vir die opname het nie.
Pasiënte moet met versigtigheid sulfonielureumpreparate neem, aangesien die risiko van hipoglykemie toeneem met veroudering. Na 61 jaar word dit nie aanbeveel om gibenklamiedtablette te neem wat tot hierdie groep medisyne behoort nie.

Sorg word gegee vir tipe 2 natriumglukose-cotransporter-remmers. Dit moet nie saam met diuretika gebruik word nie.
Thiazolidinediones as 'n middel teen diabetes by bejaardes word nie voorgeskryf nie.

Biguanides vir die behandeling van diabetes word al meer as 50 jaar gebruik. Die belangrikste verteenwoordigers van hierdie groep medisyne is metformien en fenformien. Fenformien is egter gekanselleer as gevolg van 'n verhoogde risiko vir die vorming van melksuurdosis tydens die inname daarvan. Melksuuratose (melk koma) is 'n gevaarlike komplikasie wat verband hou met 'n skending van die suur-basis balans van die liggaam in die rigting van 'n toename in suurheid. Melksuuratose veroorsaak deur metformien is uiters skaars. Daarom is metformien, volgens die aanbevelings van die internasionale verenigings vir diabetes, sedert 2005 'n eerste-middel middel vir die behandeling van tipe 2-diabetes.

Die oorspronklike preparate van metformien is medisyne onder die handelsname Siofor (Berlin-Chemie AG, Duitsland), Glucophage (NyCOM, Oostenryk). Pille het baie generika - generiese middels.

Metformin is 'n effektiewe pil wat bloedsuiker verlaag, wat die meeste in baie lande voorgeskryf word. Die medisyne word gebruik vir die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus vir 'n lang tyd, dus word die meganisme van die anti-hiperglisemiese werking daarvan verstaan. Daar word vasgestel dat die middel die volgende veroorsaak:

• verminderde darmkoolhidraatabsorpsie,
• verhoogde omskakeling van glukose na laktaat in die spysverteringskanaal,
• verhoogde binding van insulien aan reseptore,
• verhoogde glukosetransport oor die membraan in die spiere,
• afname in bloedsuiker, trigliseriede en lipoproteïene met lae digtheid,
• verhoogde vlakke van hoë digtheid lipoproteïene.

Metformien oorkom die weerstand, ongevoeligheid (weerstand) van perifere weefsels teen insulien, veral spier en lewer. As gevolg van die gebruik van die middel:

• glukoseproduksie word deur die lewer belemmer,
• insulien sensitiwiteit en spierglukose opname neem toe
• vetsure word geoksideer

'N Afname in perifere insulienweerstandigheid onder die werking van metformien lei tot 'n verbetering in die verwerking van glukose in die lewer, spiere en vetweefsel. As gevolg hiervan ontwikkel hiperglykemie nie, wat gevaarlik is vir die ontwikkeling van komplikasies van die siekte.

Onder die newe-effekte van metformien is diarree en ander maagversteurings: 'n metaalagtige smaak in die mond, naarheid, anorexia, wat aan die begin van die behandeling by byna 20% van die pasiënte waargeneem word, maar na 'n paar dae slaag. Hierdie afwykings hou verband met die verlangsaming van die opname van glukose in die dunderm deur metformien. Opeenhoping in die spysverteringskanaal, koolhidrate veroorsaak fermentasie en winderigheid. Die geleidelike aanpassing van die pasiënt aan metformien word verseker deur die toediening van minimum dosisse van die middel (500 mg), eers voor slaaptyd, en dan saam of na etes, met 'n glas water. Metformien verhoog die laktaatinhoud in die weefsel van die dunderm en verdubbel die konsentrasie in die bloed amper, wat die risiko van melksuurdosis verhoog.

Studies het getoon dat metformien vir die behandeling van diabetes 'n effektiewe middel is wat die bloedsuiker verlaag teen 'n laer risiko om hipoglukemie te ontwikkel in vergelyking met sulfonylureum en insulien. Siofor is 'n effektiewe middel wat die produksie van glukose deur die lewer verminder, wat beteken dat dit die belangrikste meganisme beïnvloed om die vinnige bloedglukosevlakke te verhoog.

Nou is metformien die belangrikste middel vir die behandeling van tipe 2-diabetes. Dit kan nie die nuutste medisyne genoem word nie, 'n instrument van die laaste generasie, maar die belangstelling in die middel neem nie af nie. Daar word baie navorsing oor die medisyne gedoen. Die middel is uniek, aangesien nuwe moontlikhede vir die gebruik daarvan onthul word.
Daar word vasgestel dat benewens antihyperglykemies, metformien ook ander gevolge het. Die medisyne beïnvloed die belangrikste meganismes vir die progressie van aterosklerose:

• verbeter die funksies van die endoteel - 'n laag selle wat die binneste oppervlak van bloed en limfvate, hartholtes,
• genees chroniese ontsteking,
• verminder die erns van oksidatiewe spanning - die proses van selskade as gevolg van oksidasie,
• het 'n gunstige invloed op vetmetabolisme en die oplossing van bloedklonte in die bloed.

Metformien is nie net 'n effektiewe behandeling vir tipe 2-suikersiekte nie, maar ook 'n middel wat 'n profilaktiese effek teen hartsiektes het. Die middel kan die groei van tumorselle belemmer en die verouderingsproses vertraag. Verdere studies is egter nodig om hierdie effekte te bevestig.

Dipeptidyl peptidase-4 remmers (gliptins) - nuwe medisyne vir diabetes

Dipeptidyl peptidase-4-remmers is nuwe middels wat bloedsuiker verlaag. Die medisyne is ontwikkel met inagneming van die kennis oor die fisiologie van inkretiene, hormone wat na die maaltyd geproduseer word en wat die sekresie van insulien stimuleer, wat in die 21ste eeu verskyn het. Volgens die werkingsmeganisme van hierdie groep dwelms as hulle ingeneem word:

• glukose-afhanklike stimulasie van insulienafskeiding,
• glukose-afhanklike onderdrukking van glukagon-sekresie - pankreashormoon,
• verminderde glukose produksie deur die lewer.

Een van die belangrikste voordele van 'n nuwe klas suikerverlagende tablette is die gebrek aan risiko vir hipoglukemie. Op ouderdom kan hipoglykemiese toestande die ontwikkeling van hipertensiewe krisis, spasma van kransvate veroorsaak met die ontwikkeling van akute hartinfarkt, skielike verlies aan visie.
Gliptins kan toegeken word:

• vir die behandeling van pasiënte met pas gediagnoseerde diabetes,
• met swak verdraagsaamheid of kontraindikasies vir die aanstelling van biguanides,
• in kombinasie met ander bloedsuikerverlagende pille.

Medisyne het min newe-effekte, dit veroorsaak nie 'n toename in liggaamsgewig nie, en vertraag die maag leeg. Die ontvangs van glyptiene gaan nie gepaard met die ontwikkeling van edeem nie. Hierdie tipe 2-medisyne kan in alle stadiums van chroniese niersiekte geneem word. Metformien, glukagonagtige peptiedreseptoragoniste en α-glukosidase-remmers veroorsaak ontsteking in die spysverteringskanaal, terwyl glyptiene deur pasiënte goed verdra word.
Maar die nuwe diabetesbehandeling het 'n ernstige gebrek. Die middel is duur.
Met versigtigheid word diabetesmedisyne wat tot die groep “dipeptidylpeptidase-4-remmers” behoort, voorgeskryf:

1. in ernstige lewerversaking (behalwe saxagliptien, linagliptien),
2. met hartversaking.

Tablette vir tipe 2-diabetes in die klas gliptiene is teenaangedui in ketoasidose, 'n komplikasie van diabetes wat ontwikkel as gevolg van 'n tekort aan insulien tydens swangerskap en laktasie.
In kliniese praktyk word dipeptidylpeptidase-4-remmers sedert 2005 gebruik. Die lys medisyne wat deel uitmaak van die IDPP-4-groep wat in Rusland geregistreer is, word in Tabel 1 weergegee.
Tabel 1

Tussen mekaar verskil gliptiene in die duur van die werking, interaksie met ander medisyne, die moontlikheid van gebruik by sekere kategorieë pasiënte. Wat die verlaging van bloedsuikervlakke, veiligheid en verdraagsaamheid betref, is hierdie tipe 2-diabetes pille identies.

Hierdie diabetes medikasie word voorgeskryf in kombinasie met metformien. Vildagliptin en sitagliptin kan met insulienpreparate voorgeskryf word, wat nuwe moontlikhede vir kombinasieterapie bied by pasiënte met 'n lang verloop van die siekte.

Dipeptidyl-peptidase-4-remmers het vanaf die oomblik van hul verskyning daarin geslaag om 'n sterk plek in te neem onder die middels vir die behandeling van tipe 2-diabetes. 'N Lae risiko van hipoglukemie, geen effek op liggaamsgewig en geen newe-effekte van die spysverteringskanaal onderskei hierdie klas medisyne van ander medisyne vir die behandeling van tipe 2-diabetes.

Sulfonylurea preparate

Volgens die werkingsmeganisme behoort sulfonielureumpreparate tot middels wat insulienafskeiding (secretagogues) aktiveer. Medisyne van hierdie klas was deur die jare die belangrikste onder alle pille wat bloedsuiker verlaag. Pille stimuleer die produksie van insulien in die bloed en is 'n effektiewe manier om bloedglukosevlakke te beheer.

Die gebruik van sulfonylureumpreparate hou egter verband met 'n matige toename in liggaamsgewig en die risiko van hipoglukemie, en die liggaam se immuniteit ontwikkel vinnig daarvoor. Daarom is hierdie groep medisyne bevooroordeeld teenoor 'n alternatiewe middel wat bloedsuiker verminder. Maar as daar kontraindikasies is vir die gebruik van metformien, word sulfonylurea as hoof tablette voorgeskryf.

Vanweë die verhoogde risiko vir hipoglukemie, word aanbeveel dat sulfonylureumpreparate by ouer pasiënte begin word met dosisse wat die helfte soveel is as op 'n jonger ouderdom, en die dosis moet stadig verhoog word.

Die lys medisyne wat aan hierdie groep behoort, is lank. Medisyne word in twee generasies verdeel. Die mees tipiese verteenwoordigers van die tweede generasie sulfonielureumderivate is glimepiried, glibenkamied, glyclazide, glipizide, glycidon.Eerste generasie medisyne word nie in die kliniese praktyk gebruik nie.
Die lys van sulfonylureumgroepmedisyne word in Tabel 2 aangebied.
Tabel 2

Sekere probleme kan voorkom, watter pille is die beste vir 'n spesifieke pasiënt, watter medikasie uit die lys is meer effektief. Tussen mekaar verskil die tablette:

• aktiwiteit in bloedglukosevermindering,
• duur van aksie
• dosisregime
• sekuriteit.

Baie studies is uitgevoer waarin effektiewe medisyne vir diabetes in die sulfonylurea-klas ook vir veiligheid getoets is. Alleenlik glibenklamied is deur die Wêreldgesondheidsorganisasie en die Ministerie van Gesondheid van Rusland geïdentifiseer as die beste medisyne wat deur alle verteenwoordigers van hierdie klas medisyne aanbeveel word vir diabetes.

Glibenclamide is 'n effektiewe suikerspil wat die lewens van 'n groot aantal pasiënte regoor die wêreld gered het. Die medisyne het 'n unieke werkingsmeganisme en is ook die enigste middel met sulfonylureum waarvan die veiligheid getoets is by swanger vroue. Die doeltreffendheid en veiligheid van glibenklamied vir die behandeling van tipe 2-diabetes is deur langtermynstudies van hoë bewyse bevestig. 'N Bykomende effek van die middel op die vermindering van mikrovaskulêre komplikasies met die langdurige gebruik daarvan word opgemerk. Behandeling met slegs een glibenklamied vir baie dekades is as 'n prioriteit beskou, soms die enigste effektiewe behandeling.

Meer as tien jaar gelede is 'n gemikroniseerde vorm van glibenklamied geskep wat die beste, bykans honderd persent biobeskikbaarheid het, waarvan die effek baie vinniger begin.

Bejaardes word nie aanbeveel om langwerkende sulfonielureum voor te skryf vir die risiko van hipoglukemie nie. In plaas daarvan is dit beter om gliclazide, glycidon, in te neem.

Gliniede (meglitinides)

Kliniede stimuleer insulienafskeiding van die pankreas. In die kliniese praktyk word hierdie klas tablette vir tipe 2-diabetes minder gereeld gebruik: dit is minder effektief as sulfonylurea-medisyne, maar dit is duurder. Gliniede word meestal voorgeskryf wanneer bloedsuiker styg na ete (postprandiale glukemie). Medikasie stimuleer primêr die vroeë fase van insulienafskeiding. Nadat u die tablette geneem het, word hulle vinnig opgeneem en bereik hulle die hoogste plasmakonsentrasie binne een uur.
Die eienskappe van die middel, 'n lys van die voor- en nadele van die gebruik van medisyne in kleiklasse word in Tabel 3 aangetoon.
Tabel 3

Α-glukosidase-remmers - nuwe medisyne

Die werking van geneesmiddels in die klas van α-glukosidase-remmers is gebaseer op 'n verlangsaming in die vrystelling van glukose uit komplekse koolhidrate. Dit verminder hiperglikemie na die eet. Deur die opname van glukose uit die ingewande te reguleer, verminder alfa-glukosidase-remmers die daaglikse skommelinge in bloedplasma.

Medisyne van hierdie groep stimuleer nie die afskeiding van insulien nie, dit lei ook nie tot hiperinsulinemie nie en veroorsaak nie hipoglukemie nie. Deur die opname van glukose in die bloed te verminder onder die invloed van medisyne van die klas α-glukosidase-remmers, vergemaklik dit die werking van die pankreas en beskerm dit teen oormatige spanning en uitputting.

Klas-a-glukosidase-remmers sluit in akarbose, miglitol en voglibose. 'N Nuwe middel uit hierdie groep is voglibose. Volgens kliniese toetse is voglibose veral effektief in die behandeling van pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus met 'n matig verhoogde vastende glukose (7,7 mmol / L) en hoë postprandiale glukemie (meer as 11,1 mmol / L). Die voordeel van die middel is dat daar geen hipoglisemiese reaksies is nie, wat veral belangrik is by ouer pasiënte.
In Rusland word slegs akarbose geregistreer deur medisyne van hierdie klas. Die kommersiële naam van die produk met hierdie aktiewe stof is Glucobay. Tablette is beskikbaar in 'n dosis van 50 en 100 mg, dit moet drie keer per dag geneem word.

Die mees algemene newe-effekte by die neem van α-glukosidase-remmers is opgeblasenheid, winderigheid en diarree, waarvan die erns afhang van die dosis van die middel en die hoeveelheid koolhidraat. Hierdie effekte kan nie gevaarlik genoem word nie, maar dit is 'n algemene rede vir die onttrekking van medisyne in hierdie klas. Newe-effekte ontwikkel as gevolg van die groot hoeveelheid koolhidrate wat in die dikderm gefermenteer is. Die erns van die ongewenste effekte kan verminder word deur die behandeling met klein dosisse te begin en die dosis geleidelik te verhoog.

Die belangrikste kontraindikasie vir die gebruik van medisyne van die klas α-glukosidase-remmers is 'n siekte in die spysverteringskanaal.

Glukagonagtige peptiedreseptore-agoniste –1 - laaste-generasie tipe 2-diabetes medikasie

Glukagonagtige peptied-1-reseptoragoniste (AH's) (GLP-1) is die nuutste medisyne vir die behandeling van diabetes.
Die belangrikste effek van die gebruik van medisyne in hierdie klas is die stimulering van insulienafskeiding deur beta-selle van die pankreas. Medikasie vertraag die dosis van die maag. Dit verminder fluktuasies ná die premandiale glukemie. Medisyne van hierdie klas verhoog die gevoel van volheid en verminder voedselinname, verminder die risiko van kardiovaskulêre siektes.
Die lys medisyne van die glukagonagtige peptied-1-reseptoragonistklas word in Tabel 4 getoon.
Tabel 4

Die genoteerde AR GPP-1 het 'n ander farmakologiese effek.Sommige is klassieke prandiale medisyne - hulle beheer die glukosevlakke na etes, terwyl ander - nie-pandiale medisyne - die vas van bloedsuiker verminder.

Kortwerkende prandiale ARGP-1 AR's (exenatide en lixisenatide) inhibeer glukagon-sekresie en verminder maagmotiliteit en leegmaak. Dit lei tot 'n verlangsaming in die opname van glukose in die dunderm en verminder indirek die postprandiale insulienafskeiding.

Langwerkende nie-landelike ARGP-1 AR's beïnvloed die pankreas, aktiveer insulinsekresie en belemmer die produksie van glukagon. Dit dra by tot 'n matige afname in die postprandiale glukemie en 'n beduidende afname in die vas van glukose deur die afskeiding van glukagon en die vermindering van eetlus.

Nie-landelike ARPP-1 AR's bevat eksenatied, liraglutide, albiglutide en semaglutide met 'n stadige vrystelling. Verskeie werkingsmeganismes vertraag die opname van stowwe uit die onderhuidse weefsel. As gevolg hiervan neem die werking van die medisyne toe.
Voordele en nadele van klas A GLP-1-medisyne word in Tabel 5 gelys.
Tabel 5

Hierdie nuwe klas medisyne word voorgeskryf vir die behandeling van tipe 2-diabetes as aanvullende terapie vir metformien, sulfonielureum, of 'n kombinasie daarvan om glukemiese beheer te verbeter.

Die aanvaarding van klasse A GLP-1-medisyne gaan nie gepaard met hipoglukemie nie, maar 30 - 45% van die pasiënte toon ligte newe-effekte van die spysverteringskanaal - afwykings in die vorm van naarheid, braking of diarree, wat mettertyd afneem.

Tipe 2 natriumglukose-cotransporter-remmers (gliflosiene) - die nuutste medikasie vir diabetes 2

Tipe 2 natriumglukose-cotransporter-remmers (INGLT-2) is die nuutste tablette wat bloedsuiker verlaag. As 'n middel van die jongste generasie, tree INGLT-2 op 'n heeltemal ander beginsel as enige ander tipe 2-diabetes medikasie. Die werkingsmeganisme van geneesmiddels in hierdie klas word verminder tot die remming van die omgekeerde opname van glukose in die niere. Dit verwyder glukose uit die liggaam in die urine. Die resultaat is 'n lang, dosisafhanklike afname in bloedglukose terwyl insulienafskeiding verhoog word en insulienweerstandigheid verlaag.

Die lys van gliflozienklasmedisyne wat in Rusland geregistreer is en hul handelsname is, is soos volg:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Glyphlosin-klasse tablette stimuleer die uitskeiding van oortollige suiker in die urine. Hiervan verloor pasiënte gewig. In studies het pasiënte wat dapagliflozin in kombinasie met metformien gedurende 24 weke geneem het, meer liggaamsgewig verloor as diegene wat metformien alleen neem. Liggaamsgewig het nie net weens water nie, maar ook weens vet verminder. Die nuwe middel vir diabetes kan egter nie as 'n dieetpil dien nie. Die afname in liggaamsgewig vertraag namate die bloedsuikervlak waardes naby die normale bereik.

Glyphlosin-klasmedisyne word in enige stadium van die siekte voorgeskryf in kombinasie met enige ander vorm van behandeling. Dit is veilig en effektief.
Pasiënte wat dapagliflozin neem, loop egter die risiko om geslagsinfeksies te ontwikkel, veral swaminfeksies.Medisyne in hierdie klas verhoog ook die vlak van lae-digtheid lipoproteïene, wat belangrik is om in ag te neem, aangesien pasiënte met diabetes 'n groter risiko het vir kardiovaskulêre siektes.
Die potensiële risiko's by die gebruik van klas tablette is tipe 2 natriumglukose-cotransporter-remmers:

• hipoglukemie,
• verswakte nierfunksie,
• diuretiese effek
• afname in die sirkulerende bloedvolume,
• verlaag bloeddruk
• skending van mineraalmetabolisme.

Medisyne word op die ouderdom met omsigtigheid voorgeskryf, met chroniese infeksies in die genitourinaire kanaal, terwyl diuretika geneem word.
Glyphlosin-klasmedisyne het 'n beduidende nadeel. Dit is duur.

Thiazolidinediones (glitazone) - nuwe middels vir tipe 2-diabetes

Thiazolidinediones is 'n fundamenteel nuwe groep medisyne. Hulle is in 1996 goedgekeur vir gebruik as medisyne vir die behandeling van tipe 2-diabetes. Hul werkingsmeganisme is 'n toename in insulien sensitiwiteit, dit wil sê insulienweerstandigheid, een van die belangrikste komponente van die oorsaak van diabetes.

Deur die verminderde sensitiwiteit van selle vir insulien uit te skakel, verhoog tablette die fisiologiese effek van hul eie endogene insulien en verminder dit terselfdertyd die konsentrasie in die bloed. Daarbenewens het glitazone die vermoë om die funksionele aktiwiteit van die pankreas te handhaaf, dit wil sê die vermoë om tipe 2-diabetes te voorkom, wat 'n stap hoër as ander tablette vir diabetes plaas.

In Rusland is twee medisyne van die betrokke groep geregistreer - rosiglitazon en pioglitazone. Pasiënte neem jare lank rosiglitazoon regoor die wêreld. Dikwels word dit in Rusland voorgeskryf vir diabetes. Rosiglitazone se kardiovaskulêre onsekerheid is voorheen gerapporteer: verhoogde risiko van miokardiale infarksie en kardiovaskulêre sterftes. Die middel is egter later gerehabiliteer.

Studies het getoon dat as rosiglitazoon vir 'n lang tyd met slegs een middel behandel word, die behoefte om die volgende middel by te voeg, nie so vinnig ontstaan ​​as wat dit behandel word met ander bestudeerde medisyne nie (glyburide of metformien).

Glitazonterapie hou verskeie voordele in. Maar klinici is nie haastig om medisyne van hierdie klas in 'n wydverspreide praktyk in te voer nie. Die mediese gemeenskap se menings oor die effektiwiteit en veiligheid van tiazolidinedione-gebruik word verdeeld. Die mees kontroversiële punt is die gebrek aan gegewens oor die veiligheid van langdurige gebruik van hierdie middels.
Opmerkings oor die newe-effekte in die behandeling van glitazone is opmerklik:

• gewigstoename (ongeveer 3 - 6 kg),
• vloeistof retensie met die ontwikkeling van edematous sindroom en hartversaking,
• afname in botminerale digtheid.

Bykomende studies vereis dat die gebruik van thiazolidinediones gepaard gaan met 'n verhoogde risiko om kwaadaardige neoplasmas te ontwikkel, veral kolon gewasse, soos bevestig deur eksperimentele studies. 'N Groter risiko is gevind vir 'n groter mate vir rosiglitazoon.
Voordat u medisyne van die tiazolidinedion-klas voorskryf, is dit belangrik om die moontlike gevaar van hartversaking te beoordeel. Die belangrikste risikofaktore vir die ontwikkeling daarvan is:

• hartversaking
• miokardiale infarksie of hartvatsiekte,
• arteriële hipertensie
• linker ventrikulêre hipertrofie,
• klinies beduidende letsels van die hartkleppe,
• ouer as 70 jaar oud
• die duur van diabetes is langer as tien jaar,
• swelling of behandeling met lusdiuretika,
• die ontwikkeling van edeem of gewigstoename tydens behandeling met glitazone,
• insulienterapie
• die teenwoordigheid van chroniese nierversaking (kreatinien meer as 200 μmol / l).

Om meer akkurate meganismes en moontlike toepassingsgebiede van medisyne van hierdie groep te bestudeer, is daar voortdurend talle kliniese studies uitgevoer.

Maar tot dusver word die nuutste medisyne vir tipe 2-diabetes in die klas tiazolidinedione nie voorgeskryf as die belangrikste middels vir die behandeling van pasiënte nie. Bykomende kliniese toetse moet uitgevoer word om die veiligheid vir langdurige gebruik te verifieer.

Insulienterapie op die ouderdom

Met 'n progressiewe verloop van diabetes is dit moontlik om insulien aan die pasiënt voor te skryf. Insulien kan nie mondelings in die vorm van tablette geneem word nie, omdat die maagsap dit op dieselfde manier as voedsel waarneem en vinniger afbreek as wat dit in werking tree. Om 'n dosis insulien te kry, moet u 'n inspuiting kry. Die behandeling van insulienpreparate op ouderdom verskil nie van die voorskrifte vir jong pasiënte nie.

Insuliene word in kort- en langwerkende middels verdeel. Die werking van insulien by verskillende mense is individueel. Daarom word die keuse van 'n insulienterapie-regime onder toesig van dokters uitgevoer. In die hospitaal word die glukemieniveau beheer, die dosis insulien word gekies in ooreenstemming met die metaboliese prosesse in die liggaam, dieet, fisieke aktiwiteit.

Aangesien die pasiënt op sy eie insulien toedien, is insulienterapie by bejaarde pasiënte slegs moontlik indien die kognitiewe funksies van die bejaarde pasiënt gehandhaaf word, en hul persepsie van die wêreld voldoende is, na die basiese reëls van insulienterapie en selfmonitering van glukemie.
Die lys insulienpreparate wat in Rusland geregistreer is, word in Tabel 6 weergegee.
Tabel 6

Watter diabetes medisyne is beter: oud of nuut

Internasionale kundiges oor die rasionele gebruik van medisyne beveel nie aan om haastig te wees met die insluiting van fundamenteel nuwe medisyne in die lyste vir behandeling nie. Die uitsondering is gevalle waar 'n nuwe middel die behandeling van 'n siekte ''n rewolusie' gemaak het. Die volledige veiligheid van 'n geneesmiddel word slegs tien jaar na die wydverspreide gebruik daarvan in die regte mediese praktyk bepaal.

Die beste tablette vir tipe 2-diabetes word slegs metformien en glibenklamied deur die Wêreldgesondheidsorganisasie erken.Want dit is hulle wat die beste bewys het dat die pille doeltreffend en veilig is. Genoemde medisyne is die beste in verband met die effektiwiteit - veiligheid - koste van behandeling.
Met die gebruik van metformien- en glibenklamiedtablette is die belangrikste gevolgtrekkings en die mees volledige idees oor die moontlikheid van die beheer van die verloop van tipe 2-diabetes mellitus verkry. 'N Grootskaalse ondersoek wat die effektiwiteit en veiligheid van metformien, glibenklamied en rosiglitazoon in die behandeling van pasiënte met tipe 2-diabetes geduur het, het ook oortuigend getoon dat die' ou 'medisyne doeltreffender is. Hulle is beter in veiligheid in vergelyking met die 'nuwe' rosiglitazoon.
Wat die besondere manier is om die tipe medisyne vir diabetes 2 te kies, is die belangrikheid van goeie glukemiese beheer as die mees bewysbare manier om die progressie van mikro- en makrovaskulêre komplikasies te voorkom en te vertraag.

Die belangrikste argument word egter beklemtoon: vir die 'ou' diabetes medisyne word newe-reaksies goed verstaan ​​en byna almal verwag en voorspelbaar. Die potensiële giftige gevolge van die "nuwe" pille kan onvoorsienbaar en skielik wees. Daarom is langtermyn-navorsings- en toesigprogramme, veral vir medisyne met baie potensiële teikenorgane, baie belangrik.

Rosiglitazon, 'n verteenwoordiger van die groep tiazolidinediones, wat baie potensiële blootstellingsdoelwitte gehad het, was byvoorbeeld ongeveer 8 jaar prakties in gebruik, toe 'n nuwe newe-effek vir die eerste keer in die raamwerk van langtermyn kliniese studies aan die lig gekom het - osteoporose. Daarna is gevind dat hierdie effek, wat ook kenmerkend is vir pioglitazoon, dikwels by vroue ontwikkel, geassosieer word met 'n toename in die frekwensie van frakture. Daaropvolgende studies het getoon dat die risiko van miokardiale infarksie verhoog word tydens behandeling met rosiglitazoon en die risiko van blaaskanker met pioglitazon.

Sommige newe-effekte van medisyne vir diabetes kan veral "vernietigend" wees by die mees tipiese pasiënte met hierdie siekte. Selfs gevolge soos hipoglukemie, gewigstoename, om nie te praat van die bedreiging van oedeem, osteoporose, chroniese hartversaking, is baie ongunstig vir pasiënte met tipe 2-diabetes, wat uiters geneig is tot gepaardgaande patologie.

As u hierdie argumente verstaan, is dit beter om met die mees bestudeerde medisyne te begin. Hulle het nie net 'n goeie veiligheidsprofiel nie, maar ook die hoogste hipoglisemiese effektiwiteit. 'Nuwe' medisyne het nie tyd gehad om hul veiligheid met langdurige gebruik te bewys nie. Daarbenewens het hulle nie 'n beter hipoglisemiese effek getoon in vergelyking met tradisionele 'ou' nie. Hierdie gevolgtrekkings word gemaak na vele studies.

Watter middel moet ek verkies? Wat is die beste middel vir tipe 2-diabetes? Die Europese Vereniging vir die Studie van Diabetes beveel aan dat u 'n medisyne kies wat oor voldoende bewyse (navorsings-) basis bestaan ​​wat die voordele en veiligheid van 'n klas medisyne vir die behandeling van diabetes bevestig.

Die jongste generasie medisyne blyk die doeltreffendste te wees. Maar die vooruitsigte vir die gebruik daarvan sal eers bepaal word na bevestiging deur 'n wye en lang praktyk. In Europa en die VSA word die oorgrote meerderheid van die pasiënte steeds met bewese en goed bestudeerde “ou” medisyne behandel.
In die beginfase van die behandeling van tipe 2-diabetes mellitus is die doeltreffendste middel steeds metformien, met inagneming van al die positiewe gevolge daarvan, en sulfonielureum-afgeleides - 'n prioriteitsklas van medisyne vir diabetes vir meer intensiewe behandeling en die oorgang na kombinasieterapie.

Die 'ou' klassieke, tradisionele medisyne - metformien en sulfonylurea-afgeleides bly die internasionale standaard in die behandeling van tipe 2-diabetes. Die rede om in hul guns te kies, was die volgende argumente:

• veiligheid van die behandeling van pasiënte
• die bereiking van die beste langtermynresultate,
• impak op kwaliteit en lewensverwagting,
• ekonomiese uitvoerbaarheid.

En hierdie medisyne sal noodsaaklik wees in die behandeling van diabetes totdat bykomende inligting oor nuwe medisyne beskikbaar is, totdat groot studies hul hoër effektiwiteit toon in vergelyking met tradisionele medisyne.

Die resultate van langdurige kliniese toetse en die uitgebreide ondervinding in die praktyk is die betroubaarste en mees geregverdigde argumente vir die keuse van geneesmiddelterapie vir die behandeling van diabetes mellitus.

Kyk na die video: Nuclear Power and Bomb Testing Documentary Film (Mei 2024).