Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Registrasienommer: P No. 011994/01 van 26 Julie 2004

struktuur

1 ml neutrale inspuiting vir inspuiting bevat 100 IE menslike insulien (100% kristallyne insulienprotamien).
Hulpstowwe: protaminsulfaat, m-kresol, fenol, sinkchloried, natriumdihidrogeenfosfaatdihidraat, gliserol, natriumhidroksied, soutsuur, water vir inspuiting.

Farmakologiese eienskappe:

Kontra

• hipoglukemie,
• hipersensitiwiteitsreaksie op insulien of op een van die hulpkomponente van die middel, met die uitsondering van gevalle waar insulienterapie noodsaaklik is. In sulke gevalle is die gebruik van Insuman Bazal GT slegs moontlik met sorgvuldige mediese toesig en, indien nodig, in kombinasie met anti-allergiese terapie.

Voorsorgmaatreëls en spesiale instruksies

Moontlike kruis-immunologiese reaksie van menslike insulien met insulien van dierlike oorsprong. Met die verhoogde sensitiwiteit van die pasiënt vir insulien van dierlike oorsprong, sowel as vir m-cresol, moet die toleransie van Insuman Bazal GT in die kliniek beoordeel word met behulp van intradermale toetse. As tydens 'n intradermale toets hipersensitiwiteit vir menslike insulien waargeneem word (onmiddellike reaksie, soos Arthus), moet verdere behandeling onder kliniese toesig uitgevoer word. In 'n redelike groot aantal pasiënte met 'n hipersensitiwiteit vir insulien van dierlike oorsprong, is dit moeilik om na menslike insuliene oor te skakel as gevolg van die kruis-immunologiese reaksie van menslike insulien en insulien van dierlike oorsprong.
Hipoglukemie kan ontwikkel as die hoeveelheid insulien wat ingespuit is die behoefte daaraan oortref.
Daar is sekere kliniese simptome en tekens wat vir die pasiënt of ander moet dui op 'n skerp daling in bloedsuiker. Dit sluit in: skielike sweet, hartkloppings, bewing, honger, slaperigheid, slaapstoornisse, vrees, depressie, prikkelbaarheid, ongewone gedrag, angs, parestesie in die mond en rondom die mond, bleekheid, hoofpyn, gebrek aan koördinasie van bewegings, sowel as kortstondige neurologiese afwykings (spraak- en gesiggestremdheid, verlamde simptome) en ongewone sensasies. Met 'n groeiende daling in suikervlakke, kan die pasiënt selfbeheersing en selfs sy bewussyn verloor. In sulke gevalle kan afkoeling en humiditeit van die vel waargeneem word, en kan stuiptrekkings ook voorkom.
Baie pasiënte kan as gevolg van die adrenergiese terugvoermeganisme die volgende simptome ontwikkel, wat 'n afname in bloedsuiker aandui: sweet, velvog, angs, tagikardie (hartkloppings), hoë bloeddruk, bewing, pyn op die bors, hartritmestoornis.
Daarom moet elke pasiënt met diabetes en insulien ontvang, leer om ongewone simptome te herken wat 'n teken is van hipoglisemie. Pasiënte wat gereeld bloedsuiker en urine monitor, is minder geneig om hipoglukemie te ontwikkel. Die neiging tot ernstige hipoglukemie kan die pasiënt se vermoë om motor te bestuur en toerusting te bestuur, benadeel. Die pasiënt kan die afname in die suikervlak wat hy opgemerk het, regstel deur suiker of voedsel met baie koolhidrate te eet. Vir hierdie doel moet die pasiënt altyd 20 g glukose by hom hê. In meer ernstige toestande van hipoglukemie word 'n onderhuidse inspuiting van glukagon aangedui (wat deur 'n dokter of verpleegpersoneel gedoen kan word). Na 'n voldoende verbetering, moet die pasiënt eet. As hipoglukemie nie onmiddellik uitgeskakel kan word nie, moet 'n dokter dringend ontbied word.Dit is noodsaaklik om die dokter onmiddellik in te lig oor die ontwikkeling van hipoglisemie, sodat hy 'n besluit neem oor die behoefte om die dosis insulien aan te pas.
In sekere omstandighede kan hipoglisemie simptome sag of afwesig wees. Sulke situasies kom voor by bejaarde pasiënte, in die teenwoordigheid van letsels in die senuweestelsel (neuropatie), met gepaardgaande geestesongesteldheid, met gepaardgaande terapie met ander medikasie (sien “Interaksie met ander medisyne”), met 'n lae onderhoudsvlak van bloedsuiker, wanneer u insulien verander.
Die volgende oorsake is moontlik vir 'n skerp daling in bloedsuiker: 'n oordosis insulien, onbehoorlike inspuiting van insulien (by ouer pasiënte), oorskakeling na 'n ander soort insulien, oorslaan van etes, braking, diarree, fisieke aktiwiteit, verligting van stresvolle situasies, alkohol drink, en siektes wat die behoefte verminder. in insulien (ernstige lewer- of niersiekte, verminderde funksie van die bynierskors, pituïtêre of skildklier), verandering van die inspuitplek (byvoorbeeld vel van die buik, skouer of dy), asook interaksie met ander medisyne met behulp van dwelms (sien "Interaksie met ander dwelms")
Die risiko vir die ontwikkeling van hipoglisemie is hoog aan die begin van die insulienbehandeling, wanneer oorgeskakel word na 'n ander insulienpreparaat, by pasiënte met 'n lae onderhoud van bloedsuiker.
'N Spesiale risikogroep bestaan ​​uit pasiënte met episodes van hipoglisemie en beduidende vernouing van die koronêre of serebrale vate (verswakte koronêre of serebrale sirkulasie), sowel as pasiënte met proliferatiewe retinopatie.
As u nie die dieet volg nie, insulieninspuitings oorslaan, verhoogde insulienvraag as gevolg van aansteeklike of ander siektes, en 'n afname in fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot 'n toename in bloedsuiker (hiperglikemie), moontlik met 'n toename in die ketoonliggaamsvlak (ketoasidose). Ketoasidose kan binne enkele ure of dae ontwikkel. Met die eerste simptome van metaboliese asidose (dors, gereelde urinering, verlies van eetlus, moegheid, droë vel, diep en vinnige asemhaling, hoë konsentrasies asetoon en glukose in die urine), is 'n dringende mediese ingryping nodig.
By die verandering van 'n dokter (byvoorbeeld tydens hospitalisasie weens 'n ongeluk, siekte tydens 'n vakansie), moet die pasiënt die dokter inlig dat hy diabetes het.

Swangerskap en laktasie

Behandeling met Insuman Bazal GT moet tydens swangerskap voortgesit word. Tydens swangerskap, veral na die eerste trimester, moet 'n toename in insulienvraag verwag word. Onmiddellik na die geboorte neem die behoefte aan insulien egter meestal af, wat 'n beduidende risiko vir hipoglukemie inhou. Stel u dokter in kennis as u swanger is of 'n swangerskap beplan.
Tydens borsvoeding is daar geen beperkings op insulienterapie nie. Dosis- en dieetaanpassings kan egter nodig wees.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Insulin Insuman Bazal GT - gebruiksaanwysings

Die behandeling van diabetes benodig dikwels die gebruik van medisyne wat insulien bevat. Dit sluit in Insuman Bazal GT. Dit is die moeite werd om uit te vind wat die eienskappe en kenmerke daarvan is, sodat die proses van terapeutiese blootstelling effektief en veilig is.

Die vervaardiger van hierdie middel is Frankryk.Die instrument behoort tot die groep hipoglisemies. Dit is geskep op grond van menslike insulien van semi-sintetiese oorsprong. Te koop gevind in die vorm van 'n inspuitingskorsing. Die blootstelling aan die aktiewe stof is medium.

Benewens die aktiewe bestanddeel, word ander stowwe by hierdie medisyne ingesluit wat bydra tot die verhoging van die effektiwiteit daarvan.

Dit sluit in:

• water
• sinkchloried
• fenol,
• protaminsulfaat,
• natriumhidroksied
• gliserol,
• kresol,
• dihidrogeen fosfaat natrium dihydraat,
• soutsuur.

Die skorsing moet homogeen wees. Die kleur is gewoonlik wit of amper wit. Gebruik dit onderhuids.

U kan een van die mees geskikte vorms wat te koop is, kies:

1. 3 ml cartridges (pak 5 st.).
2. Patrone in spuitpenne geplaas. Hul volume is ook 3 ml. Elke spuitpen is weggooi. In die pakket is daar 5 stuks.
3. 5 ml flessies. Hulle is van kleurlose glas gemaak. In totaal is daar 5 sulke bottels in 'n pak.

Gebruik die dwelm slegs volgens voorskrif van 'n spesialis, met inagneming van indikasies en beperkings. U kan slegs die eienskappe van die middel bestudeer. Vir 'n behoorlike toepassing is spesiale kennis nodig.

Die effek van enige medikasie is te wyte aan die aktiewe stowwe wat in die samestelling daarvan opgeneem is. In Insuman Bazal is die aktiewe bestanddeel insulien, wat sinteties verkry word. Die effek daarvan is soortgelyk aan die gewone insulien wat in die menslike liggaam geproduseer word.

Die effek daarvan op die liggaam is soos volg:

• suiker vermindering
• stimulering van anaboliese effekte,
• die verlies van katabolisme,
• die verspreiding van glukose in weefsels te versnel deur die intersellulêre vervoer daarvan te aktiveer,
• verhoogde glikogeenproduksie,
• onderdrukking van glikogenolise en glikoneogenese prosesse,
• 'n afname in die tempo van lipolise,
• verhoogde lipogenese in die lewer,
• versnelling van die proses van proteïensintese,
• stimulering van kaliuminname deur die liggaam.

'N Kenmerk van die aktiewe stof wat die basis vorm van hierdie medikasie is die duur van die werking. Terselfdertyd kom die effek daarvan nie onmiddellik voor nie, maar ontwikkel geleidelik. Die eerste resultate word 'n uur na die inspuiting opgemerk. Die doeltreffendste middel beïnvloed die liggaam na 3-4 uur. Die effek van hierdie soort insulien kan 20 uur duur.

Die opname van die middel kom van onderhuidse weefsel. Daar bind insulien aan spesifieke reseptore, waardeur dit deur die spierweefsel versprei word. Die eliminasie van hierdie stof word deur die niere uitgevoer, daarom beïnvloed hul toestand die spoed van hierdie proses.

Dit is veilig om enige medisyne te gebruik. Dit geld veral vir medisyne wat noodsaaklike indikatore, wat bloedsuikervlakke insluit, normaliseer.

Om die pasiënt nie die pasiënt te benadeel nie, moet u die instruksies vir die geneesmiddel volg en dit slegs gebruik as u 'n toepaslike diagnose het.

Insuman Bazal word gebruik om diabetes te behandel. Dit word voorgeskryf in gevalle waar die pasiënt insulien moet gebruik. Soms word die middel in kombinasie met ander maniere gebruik, maar monoterapie is aanvaarbaar.

'N Nog belangriker kenmerk van die gebruik van medisyne is die oorweging van kontraindikasies. As gevolg hiervan kan die geselekteerde medisyne die pasiënt se welstand vererger, dus moet die dokter eers die anamnese bestudeer en die nodige toetse uitvoer om seker te maak dat daar geen beperkings is nie.

Van die belangrikste kontraindikasies vir die Insuman-middel word genoem:

• individuele insulien onverdraagsaamheid,
• onverdraagsaamheid teenoor die hulpkomponente van die geneesmiddel.

Onder die beperkings verskyn funksies soos:

• swangerskap,
• borsvoeding
• lewerversaking
• patologie in die funksionering van die niere,
• bejaardes en kinders se ouderdom van die pasiënt.

Hierdie gevalle behoort nie aan streng kontraindikasies nie, maar dokters moet voorsorg tref wanneer hulle die medisyne voorskryf. Hierdie maatreëls bestaan ​​tipies uit 'n sistematiese ondersoek van glukosevlakke en dosisaanpassing. Dit verminder die risiko van ongewenste effekte.

As u die funksies van enige dwelmmiddel bestudeer, is dit nodig om uit te vind hoe dit vroue tydens swangerskap en laktasie beïnvloed.

Om 'n kind te baar, lok gereeld die bloedsuikervlak van die verwagtende moeder uit, wat die normalisering van hierdie aanwysers noodsaak. Dit is baie belangrik om te verstaan ​​watter medisyne veilig is in hierdie situasie.

Akkurate gegewens oor die gevolge van Insuman op 'n swanger vrou en die fetus is nie verkry nie. Op grond van algemene inligting oor medisyne wat insulien bevat, kan ons sê dat hierdie stof nie die plasenta binnedring nie en dat dit dus nie die ontwikkeling van die kind kan veroorsaak nie.

Die pasiënt self moet slegs voordeel trek uit insulien. Nietemin moet die behandelende dokter alle kenmerke van die kliniese beeld in ag neem en die konsentrasie van glukose noukeurig monitor. Tydens swangerskap kan suiker dramaties verander, afhangende van die term, dus moet u dit monitor en die gedeelte insulien aanpas.

Met die natuurlike voeding van die kind word die gebruik van Insuman Bazal ook toegelaat. Die aktiewe bestanddeel daarvan is 'n proteïenverbinding. Dus, as dit by die baba kom, tesame met borsmelk, word geen skade opgemerk nie. Die stof word in die spysverteringskanaal van die kind in aminosure verdeel en word opgeneem. Maar moeders word tans dieet.

In die behandeling van diabetes met susp. Insuman Bazal moet rekening hou met alle veranderinge wat in die liggaam van die pasiënt plaasvind. Hulle is nie altyd positief nie. Soos in die pasiëntbeoordelings gesê, kan hierdie middel baie newe-effekte hê, waarvan die beginsel van eliminasie afhang van hul tipe, intensiteit en ander funksies. As dit voorkom, kan dosisaanpassing, simptomatiese terapie, sowel as die vervanging van die geneesmiddel met die analoë daarvan nodig wees.

Hierdie verskynsel is van die algemeenste wanneer u insulien gebruik. Dit ontwikkel as die dosis van die medisyne verkeerd gekies is of in die teenwoordigheid van hipersensitiwiteit by die pasiënt. As gevolg hiervan, is die liggaam gelaai met meer insulien as wat nodig is, waardeur die suikervlak skerp sal verlaag. So 'n uitkoms is baie gevaarlik, aangesien ernstige gevalle van hipoglisemie dodelik kan wees.

Hipoglukemie word gekenmerk deur simptome soos:

• verswakte konsentrasie,
• duiseligheid,
• honger,
• stuiptrekkings,
• verlies van bewussyn
• bewing,
• tagikardie of aritmie,
• veranderinge in bloeddruk, ens.

U kan ligte hipoglukemie uitskakel by voedsel wat vinnige koolhidrate bevat. Dit verhoog die glukosevlakke na normaal en stabiliseer die toestand. In ernstige gevalle van hierdie verskynsel is mediese hulp nodig.

Sommige mense se immuunstelsels reageer moontlik op hierdie medisyne met allergieë. Om sulke gevalle te voorkom, word tipies 'n voorlopige toets uitgevoer vir onverdraagsaamheid teenoor die samestelling.

Maar soms word die gebruik van die middel sonder sulke toetse voorgeskryf, wat die volgende verskynsels kan uitlok:

• velreaksies (oedeem, rooiheid, uitslag, jeuk),
• brongospasma,
• verlaag bloeddruk,
• angioedema,
• anafilaktiese skok.

Sommige van die bogenoemde reaksies word nie as bedreigend beskou nie. In ander gevalle word Insuman onmiddellik gekanselleer, omdat die pasiënt daaraan kan sterf.

Insulienterapie kan verhoogde metaboliese beheer veroorsaak, waardeur die pasiënt edeem kan vorm. Hierdie instrument lei ook tot 'n vertraging in natrium in die liggaam van sommige pasiënte.

Aan die kant van die visuele organe, onderhuidse weefsel en vel

Visuele versteuring kom voor as gevolg van skielike veranderinge in glukose-lesings. Sodra die glukemiese profiel in lyn is, slaag hierdie oortredings.

Van die belangrikste visuele probleme sluit in:

• verhoogde diabetiese retinopatie,
• kortstondige visuele versteurings,
• tydelike blindheid.

In hierdie verband is dit baie belangrik om skommelinge in suikervlakke te voorkom.

Die hoof newe-effek teen onderhuidse weefsel is lipodystrofie. Dit is te wyte aan die inspuiting in dieselfde omgewing, wat die absorpsie van die aktiewe stof versteur.

Om hierdie verskynsel te voorkom, word dit aanbeveel om die gebiede van medisyne-toediening binne die toelaatbare sone vir hierdie doeleindes te wissel.

Vel manifestasies word dikwels veroorsaak deur die onvermoë van die liggaam tot insulienterapie. Na 'n geruime tyd word hulle sonder behandeling uitgeskakel, maar die behandelende geneesheer moet daarvan weet.

Dit sluit in:

• pyn,
• rooi,
• die vorming van edeem,
• jeuk,
• urtikarie,
• inflammasie.

Al hierdie reaksies verskyn slegs op of naby die inspuitplek.

Die middel Insuman moet slegs onderhuids gebruik word. Dit is veronderstel om dit in die dy, skouer of anterior buikwand te betree. Om die ontwikkeling van lipodystrofie te vermy, moet inspuitings nie in dieselfde omgewing gedoen word nie; daar word vermoed dat plekke afgewissel word. Die optimale tyd vir inspuiting is die periode voor 'n maaltyd (ongeveer 'n uur of 'n bietjie minder). Dus is dit moontlik om die grootste produktiwiteit te bereik.

Die aanvanklike dosis is gemiddeld 8-24 eenhede op 'n slag. Daarna kan hierdie dosis op of af aangepas word. Die maksimum toelaatbare enkele porsie is 40 eenhede.

Die keuse van 'n dosis word beïnvloed deur 'n indikator as die sensitiwiteit van die liggaam vir die aktiewe bestanddeel van die middel. As daar 'n sterk sensitiwiteit is, reageer die liggaam baie vinnig op insulien, dus benodig sulke pasiënte 'n kleiner porsie, anders kan hipoglukemie ontwikkel. Vir pasiënte met 'n verminderde sensitiwiteit vir 'n produktiewe behandeling, moet die dosis verhoog word.

Video handleiding oor die gebruik van 'n spuitpen:

Die pasiënt moet na 'n ander middel oorgedra word, moet onder noukeurige mediese toesig wees. Dit word gewoonlik gedoen om die ontwikkeling van negatiewe gevolge as gevolg van kontraindikasies of newe-effekte te voorkom. Dit gebeur ook dat die pasiënt nie tevrede is met die prys van Bazal nie.

Die dokter moet die dosis van die nuwe medisyne baie noukeurig kies om nie sterk skommelinge in die glukemiese profiel te veroorsaak nie - dit is gevaarlik vir newe-effekte. Dit is ook baie belangrik om die bloedglukosevlak van die pasiënt na te gaan om die dosis van die middel betyds te verander of om te verstaan ​​dat dit nie geskik is vir behandeling nie.

Om die dosering te verander, moet die dokter die dinamika evalueer. As die voorgeskrewe aanvangsgedeelte van die middel nie resultate lewer nie, moet u uitvind waarom dit gebeur. Eers hierna kan die dosis verhoog word, wat die proses weer beheer.

Soms kan die reaksie op die middel afwesig wees vanweë die individuele eienskappe van die liggaam, en hiperreaktiwiteit ontwikkel dikwels as gevolg van die teenwoordigheid van kontraindikasies. Slegs 'n spesialis kan dit agterkom.

Daar is verskillende kategorieë pasiënte waarmee u veral omsigtig moet wees.

1. Swanger en lakterende vroue. Met betrekking tot hulle is dit nodig om die glukose-indikators stelselmatig na te gaan en die gedeelte van die medisyne volgens die resultate te verander.
2. Pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie. Die middel word die meeste deur hierdie medisyne beïnvloed. Daarom, in die teenwoordigheid van patologieë in hierdie omgewing, benodig die pasiënt 'n verlaagde dosis van die middel.
3. Bejaarde pasiënte. Met die ouderdom van 'n pasiënt van meer as 65 jaar is dit dikwels moontlik om patologieë op te spoor in die werking van verskillende organe. Veranderings op ouderdom kan die lewer en niere beïnvloed.Dit beteken dat die dosis vir sulke mense baie noukeurig gekies moet word. As daar geen oortredings in hierdie organe is nie, kan u met die gewone porsie begin, maar u moet periodiek ondersoek doen. As nier- of lewerversaking ontwikkel, moet u die hoeveelheid insulien wat verbruik word verminder.

Voordat u Insuman Bazal koop, moet u seker maak dat dit nuttig sal wees.

'N Ongemagtigde toename in die dosis kan 'n oordosis van die middel veroorsaak. Gewoonlik lei dit tot 'n hipoglisemiese toestand, waarvan die erns baie anders kan wees. In sommige gevalle, in die afwesigheid van mediese sorg, kan die pasiënt sterf. Met 'n swakker vorm van hipoglukemie, kan u die aanval stop met behulp van voedsel ryk aan koolhidrate (suiker, lekkers, ens.).

Insuman Bazal GT: gebruiksaanwysings en oorsigte

Latynse naam: Insuman Basal GT

ATX-kode: A10AC01

Aktiewe bestanddeel: menslike insulien, isofaan (menslike insulien, isofaan)

Produsent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Duitsland)

Opdatering van die beskrywing en foto: 11.29.2018

Insuman Bazal GT - menslike insulien van gemiddelde werkingsduur.

Dosisvorm - suspensie vir toediening onderhuid (s / c): maklik versprei, amper wit of wit (3 ml elk in kleurlose glaspatrone, 5 houers in blisterverpakkings, 1 verpakking in kartonverpakking, 3 ml in houers) kleurlose glas wat in SoloStar besteebare spuitpenne gemonteer is, in 'n kartonpakket met 5 spuitpenne, 5 ml in kleurlose glasbottels, in 'n kartonpakket met 5 bottels, bevat elke pakket ook die gebruiksaanwysings Insuman Bazal GT).

Samestelling van 1 ml suspensie:

• aktiewe stof: insulien-isofaan (menslike genetiese ingenieurswese) - 100 IE (internasionale eenhede), wat ooreenstem met 3.571 mg,
• hulpkomponente: gliserol 85%, fenol, metakresol (m-cresol), natriumdihidrogeenfosfaatdihidraat, sinkchloried, protaminsulfaat, water vir inspuiting, asook soutsuur en natriumhidroksied (om pH aan te pas).

Die aktiewe stof Insuman Bazal GT - insulien-isofaan word verkry deur genetiese ingenieurswese met behulp van E. coli K12 135 pINT90d, in struktuur is dit identies aan menslike insulien.

Die middel verminder bloedglukose, verminder kataboliese effekte en bevorder die ontwikkeling van anabolies. Dit verhoog die vervoer van glukose en kalium in die selle, verhoog die sintese van glikogeen in die lewer en spiere, belemmer glukoneogenese en glikogenolise, verbeter die vloei van aminosure in selle, proteïensintese en gebruik van pirovaat. Isulieninsulien onderdruk lipolise, verhoog lipogenese in die lewer en vetweefsel.

Die hipoglisemiese effek ontwikkel binne 1 uur, bereik 'n maksimum na 3-4 uur, duur 11-20 uur.

Die halfleeftyd van plasma-insulien by gesonde vrywilligers is ongeveer 4-6 minute, by pasiënte met nierversaking neem hierdie aanwyser toe.

Die farmakokinetika van insulien weerspieël nie die metaboliese effek daarvan nie.

Insuman Bazal GT word gebruik vir diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig.

• hipoglukemie,
• hipersensitiwiteit vir enige hulpkomponent van die middel of insulien, behalwe as insulienterapie noodsaaklik is.

In die volgende gevalle moet Insuman Bazal GT met omsigtigheid gebruik word (dosisaanpassing en noukeurige monitering van die pasiënt se toestand word vereis):

• nierversaking
• lewerversaking
• tussenstroom siektes
• ernstige stenose van die koronêre en serebrale arteries,
• proliferatiewe retinopatie, veral by pasiënte wat nog nie behandeling met fotokoagulasie (laserterapie) ondergaan het nie,
• gevorderde ouderdom.

Farmakologiese werking

Insuman Bazal GT bevat insulien identies in struktuur as menslike insulien en word verkry deur genetiese ingenieurswese met behulp van K12 stam E. Coli.

- verminder bloedglukose en verhoog anaboliese effekte, en verminder ook kataboliese effekte,

- verhoog die vervoer van glukose na selle, sowel as die vorming van glikogeen in die spiere en lewer, en verbeter die gebruik van pirovaat. Dit belemmer glikogenolise en glikonogenese,

- verhoog lipogenese in die lewer en vetweefsel en verhinder lipolise,

- stimuleer die verbruik van aminosure deur selle en aktiveer proteïensintese,

- Bevorder die verbruik van kalium deur die selle.

Insuman Bazal GT (suspensie van isofan-insulien) is insulien met 'n geleidelike ontwikkelende en langdurige werking. Die hipoglisemiese effek kom binne 1 uur voor, en bereik 'n maksimum binne 3-4 uur na die onderhuidse toediening van die middel. Die effek duur 11-20 uur.

Farmakokinetika

Die halfleeftyd van seruminsulien by gesonde persone is ongeveer 4-6 minute. In ernstige nierversaking is dit langer. Daar moet kennis geneem word dat die farmakokinetika van insulien nie die metaboliese effek daarvan weerspieël nie.

Prekliniese veiligheidstoetsuitslae

'N Studie van akute toksisiteit is uitgevoer na subkutane toediening aan rotte. Geen giftige effekte is opgespoor nie. Die farmakodinamiese effekte van subkutane toediening van die geneesmiddel aan konyne en honde het die verwagte hipoglisemiese reaksies aan die lig gebring.

Swangerskap en laktasie

Daar is geen kliniese studies oor die gebruik van menslike insulien tydens swangerskap nie. Insulien kruis nie die plasentale versperring nie. As u die middel aan swanger vroue voorskryf, moet u versigtig wees.

In die geval van pasiënte met bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om 'n geskikte metaboliese tempo gedurende die swangerskap te handhaaf. Die behoefte aan insulien in die eerste trimester van swangerskap kan afneem, maar in die tweede en derde trimester neem dit gewoonlik toe. Direk na geboorte daal die insulienvraag vinnig (verhoogde risiko vir hipoglisemie). Noukeurige monitering van bloedglukosevlakke is nodig.

Tydens borsvoeding is daar geen beperkings op insulienterapie nie. Insulien dosis en dieetaanpassings kan egter nodig wees.

Dosis en toediening

Die keuse van die gewenste bloedglukosevlak, insulienbereiding en die dosis daarvan vir die pasiënt word afsonderlik deur die dokter uitgevoer, afhangende van die dieet, vlak van liggaamlike aktiwiteit en lewenstyl. Die dosis insulien word bepaal op grond van die glukosevlak in die bloed, en op grond van die vlak van liggaamlike aktiwiteit en die toestand van die koolhidraatmetabolisme. Insulienbehandeling vereis gepaste self-opleiding. Die dokter moet die nodige instruksies gee hoe gereeld die glukosevlak in die bloed bepaal moet word, asook toepaslike aanbevelings gegee word in geval van veranderinge in die dieet of insulienterapie.

Daaglikse dosisse en tyd van toediening

Tipies is die gemiddelde daaglikse dosis insulien tussen 0,5 en 1,0 ME per kg liggaamsgewig van die pasiënt, met 40-60% van die dosis as menslike insulien met langdurige werking. Insuman Bazal GT word gewoonlik diep onderhuids toegedien 45-60 minute voor 'n maaltyd.

Daaropvolgende dosisaanpassing

Die verbetering van glukemiese beheer kan lei tot 'n toename in insuliengevoeligheid, wat kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes. Daarbenewens kan dosisaanpassing ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die liggaamsgewig van die pasiënt verander word,

- wanneer u die lewenstyl van die pasiënt verander (insluitend dieet, vlak van liggaamlike aktiwiteit, ens.),

- onder ander omstandighede wat die neiging tot hipoglykemie of hiperglykemie kan verhoog (sien Spesiale instruksies en voorsorgmaatreëls vir gebruik).

Toepassing in spesiale groepe patente

By bejaarde pasiënte en pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie, kan die insulienvraag verminder word.

Insuman Bazal GT word onderhuids toegedien. Intraveneuse toediening van die middel is absoluut uitgesluit!

Die absorpsie van insulien en gevolglik die glukose-verlagende effek van die toegediende dosis kan afhang van die inspuitplek (byvoorbeeld die gebied van die anterior buikwand in vergelyking met die femorale streek). Met elke daaropvolgende inspuiting moet die inspuitplek binne dieselfde area verander word.

Die inspuitplek moet elke keer verander word. Die inspuitingsarea (byvoorbeeld van die buik na die dy) moet verander word slegs nadat u 'n dokter geraadpleeg het.

Insuman Bazal GT word nie in verskillende soorte insulienpompe (insluitend ingeplante pompe) gebruik nie.

Moenie Insuman Bazal GT meng met insulien van 'n ander konsentrasie (byvoorbeeld 40 IE / ml en 100 IE / ml), met insulien van dierlike oorsprong of ander middels nie.

Daar moet onthou word dat die insulienkonsentrasie 100 IE / ml is (vir 5 ml flessies of 3 ml cartridges), daarom is dit nodig om slegs plastiese spuite te gebruik wat ontwerp is vir hierdie insulienkonsentrasie in die geval van die gebruik van flessies, of die OptiPen Pro1-spuitpen in die geval van cartridges. Die plastiese spuit mag nie enige ander middel of die oorblywende hoeveelhede daarvan bevat nie.

Voor die eerste stel insulien uit die flacon verwyder word, moet u die plastiekdop verwyder (die teenwoordigheid van die dop is 'n bewys van 'n ongeopende flacon). Die suspensie moet goed gemeng word reg voor die stel, en daar mag geen skuim vorm nie. Dit word die beste gedoen deur die bottel te draai en onder 'n skerp hoek tussen die handpalms te hou. Na vermenging moet die suspensie 'n eenvormige konsekwentheid en 'n melkerige wit kleur hê. Die skorsing kan nie gebruik word as dit enige ander vorm het nie, d.w.s. as dit deursigtig bly, of daar vlokkies of klonte in die vloeistof self, op die bodem of mure van die skaal gevorm het. In sulke gevalle moet u 'n ander bottel gebruik wat aan bogenoemde voorwaardes voldoen, en u dokter ook daarvan in kennis stel.

Voordat insulien uit die flessie versamel word, word 'n volume lug gelykstaande aan die voorgeskrewe dosis insulien in die spuit ingesuig en in die skaal ingespuit (nie in die vloeistof nie). Dan word die flacon met die spuit onderstebo gedraai met die spuit en die benodigde hoeveelheid insulien versamel. Verwyder lugborrels van die spuit voor die inspuiting.

'N Velvou word op die inspuitplek geneem, 'n naald word onder die vel ingesteek en insulien word stadig ingebring. Na die inspuiting word die naald stadig verwyder en word die inspuitplek vir 'n paar sekondes met 'n watte depper ingedruk. Die datum van die eerste insulienstel uit die flacon moet op die etiket van die flessie geskryf word.

Na oopmaak kan die bottels vir vier weke by 'n temperatuur van hoogstens +25 ° C geberg word op 'n plek wat teen lig en hitte beskerm is.

Voordat u die patroon (100 IE / ml) in die OptiPen Pro1-spuitpen installeer, moet dit 1-2 uur by kamertemperatuur staan. Draai daarna die patroon versigtig (tot tien keer) om 'n homogene suspensie te verkry. Elke patroon het ook drie metaalballe vir die vinniger vermenging van die inhoud. Nadat u die patroon in die spuitpen geplaas het, draai die spuitpen 'n paar keer voor elke insulieninspuiting om 'n homogene suspensie te verkry. Na vermenging moet die suspensie 'n eenvormige konsekwentheid en 'n melkerige wit kleur hê. Die skorsing kan nie gebruik word as dit enige ander vorm het nie, d.w.s. as dit deursigtig bly, of daar vlokkies of klonte in die vloeistof self, aan die onderkant of mure van die patroon gevorm het. In sulke gevalle moet u 'n ander patroon gebruik wat aan bogenoemde voorwaardes voldoen, en u moet ook u dokter daarvan in kennis stel. Verwyder enige lugborrels uit die patroon voor inspuiting (sien die instruksies vir die gebruik van die OptiPen Pro1 spuitpen).

Die patroon is nie ontwerp om Insuman Bazal GT met ander insuliene te meng nie. Leë cartridges kan nie weer ingevul word nie.

In die geval van 'n ineenstorting van die spuitpen, kan u die benodigde dosis vanaf die patroon met 'n konvensionele spuit inbring. Daar moet onthou word dat die konsentrasie insulien in die patroon 100 IE / ml is, dus u moet slegs plastiese spuite gebruik wat ontwerp is vir hierdie konsentrasie insulien. Die spuit mag nie enige ander middel of die oorblywende hoeveelhede daarvan bevat nie.

Nadat u die patroon geïnstalleer het, kan dit gebruik word - ® vir> 4 weke. Dit word aanbeveel om by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C te berg op 'n plek wat teen lig en hitte beskerm is. As u die patroon gebruik, moet die spuitpen nie in die yskas gebêre word nie.

Nadat u 'n nuwe patroon geïnstalleer het, moet u die korrekte werking van die spuitpen kontroleer voordat u die eerste dosis inspuit (sien Instruksies vir die gebruik van die OptiPen Pro1 spuitpen).

Newe-effek

Hipoglukemie, die mees algemene newe-effek, kan ontwikkel as die dosis insulien wat toegedien word die behoefte daaraan oortref. Dit is nie moontlik om die spesifieke voorkoms van hipoglukemie aan te dui nie, aangesien hierdie waarde in kliniese toetse en met die gebruik van 'n kommersiële middel afhanklik kan wees van die populasie en dosis. Erge episodes van hipoglukemie, veral as dit herhaal word, kan lei tot die ontwikkeling van neurologiese simptome, insluitend koma, krampe. In sommige gevalle kan sulke episodes dodelik wees.

By baie pasiënte word tekens van hipoglykemiese skade aan die sentrale senuweestelsel voorafgegaan deur tekens van adrenergiese teenregulasie. In die reël, hoe meer en vinniger die vlak van glukose in die bloed daal, hoe meer is die verskynsel van teenregulering en die simptome daarvan.

Die volgende newe-reaksies wat verband hou met die gebruik van die middel en wat in kliniese proewe waargeneem word, word volgens die organe-stelsels en in dalende volgorde van voorkoms gelys: baie algemeen (> 1/10), algemeen (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 .

Oordosis

'N Oordosis insulien kan lei tot ernstige en soms lewensgevaarlike hipoglisemie.

As die pasiënt bewus is, moet hy onmiddellik glukose inneem, gevolg deur inname van produkte wat koolhidrate bevat (sien spesiale instruksies en voorsorgmaatreëls vir gebruik). As die pasiënt bewusteloos is, is dit nodig om glukagon in / m of s / c of 'n gekonsentreerde oplossing van glukose in / in in te voer. Indien nodig, kan bogenoemde dosis glukose weer ingestel word. By kinders word die hoeveelheid glukose wat toegedien word, bepaal in verhouding tot die liggaamsgewig van die kind.

In gevalle van ernstige of langdurige hipoglukemie na glukagon-inspuiting of dekstrose, word aanbeveel dat die infusie met 'n minder gekonsentreerde glukose-oplossing gedoen word om die herontwikkeling van hipoglisemie te voorkom. By jong kinders is dit nodig om die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor, in verband met die moontlike ontwikkeling van ernstige hiperglikemie.

Onder sekere omstandighede word aanbeveel dat pasiënte in die intensiewe sorgeenheid opgeneem word vir die noukeuriger monitering en monitering van die terapie.

Interaksie met ander medisyne

Die gelyktydige gebruik van 'n aantal medisyne kan die hipoglisemiese effek van Insuman Bazal GT verswak of verbeter. Daarom, as u insulien gebruik, kan u geen ander medisyne neem sonder die spesiale toestemming van 'n dokter nie.

Hipoglukemie kan voorkom as pasiënte gelyktydig met insulien orale antidiabetiese middels ontvang, ACE-remmers, disopyramiede, fibrate, fluoxetine, MAO-remmers, pentoksifilien, propoksifeen, asetiel-salisielsuur en ander salisilate, sulfonamide-antibiotika.

'N Verswakking van die werking van insulien kan waargeneem word met die gelyktydige toediening van insulien en kortikotropien, glukokortikosteroïede, danazol, diazoxide, diuretika, glukagon, isoniazied, estrogenen en progestogene (insluitend orale voorbehoedmiddels), afgeleides van fenotiasien, somatotropien, simpatoom, epatomien, dwelms. salbutamol, terbutalien), skildklierhormone, protease-remmers en atipiese antipsigotika (bv. olanzapien en klozapien).

By pasiënte wat gelyktydig insulien- en beta-blokkeerders, klonidien- en litiumsoute neem, kan beide die verswakking en versterking van die werking van insulien waargeneem word. Pentamidien kan hipoglisemie veroorsaak, gevolg deur hiperglisemie.

Alkohol kan drink kan hipoglukemie veroorsaak of reeds lae bloedglukosevlakke tot gevaarlike vlakke verlaag. Alkoholtoleransie by pasiënte wat ontvang

insulien verminder. Die toelaatbare hoeveelhede alkohol wat verbruik word, moet deur u dokter bepaal word. Chroniese alkoholisme, sowel as chroniese oormatige verbruik van lakseermiddels, kan die bloedglukosevlakke beïnvloed. Betablokkers verhoog die risiko van hipoglukemie, en saam met ander simpatolitiese middels (klonidien, guanethidine, reserpine), kan die aanvanklike simptome van adrenergiese teenregulasie verswak of heeltemal onderdruk (simptome is voorgangers van hipoglukemie).

Farmakologiese kenmerke

Die dosis Insuman Bazal GT is 100 IE / ml. Na toediening onder die vel begin dit geleidelik optree en word dit binne 'n uur 'n hipoglisemiese effek. Die maksimum vermindering in suiker ontwikkel 3-4 uur na die inspuiting, hierdie effek duur 11-20 uur. Die meganisme van aksie het sy eie kenmerke:

• Dit het 'n anaboliese effek, belemmer kataboliese prosesse, verminder die hoeveelheid glukose in die bloedplasma.
• Dit help om glukose in die sel oor te dra en glukogeenkorrels daaruit in hepatosiete en spiere te sintetiseer, blokkeer die reaksies van glikogenolise en glukoneogenese, optimaliseer die gebruik van die finale produk - pirovaat.
• Verminder biochemiese reaksies van lipolise, maar stimuleer die sintese van vette in die lewer.
• Verbeter die vervoer van aminosuurverbindings na selstrukture en proteïensintese.
• Help om kalium oor die membraan na selle oor te dra.

Al die biologiese effekte van basiese GT met laer insulieninsulien.

Toepassingsfunksies

Pasiënte met hipersensitiwiteit vir die dwelm Insuman Bazal GT, vir wie daar geen ander medisyne is wat hulle beter sal verdra nie, moet voortgaan met die behandeling onder streng mediese toesig en, indien nodig, gelyktydig met anti-allergiese behandeling.

'N Kruis-immunologiese reaksie van menslike insulien met insulien van dierlike oorsprong is moontlik. Met die verhoogde sensitiwiteit van die pasiënt vir insulien van dierlike oorsprong sowel as vir m-cresol, moet die verdraagsaamheid van die middel Insuman Bazal GT in die kliniek beoordeel word met behulp van intradermale toetse. As tydens 'n intradermale toets hipersensitiwiteit vir menslike insulien waargeneem word (onmiddellike reaksie, soos Arthus), moet verdere behandeling onder kliniese toesig uitgevoer word. In 'n redelike groot aantal pasiënte met 'n hipersensitiwiteit vir insulien van dierlike oorsprong, is dit moeilik om oor te skakel na menslike insulien weens die kruis-immunologiese reaksie van menslike insulien en insulien van dierlike oorsprong.

Met verswakte nierfunksie kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van veranderinge in die metabolisme daarvan. Progressiewe agteruitgang in nierfunksie op ouderdom kan lei tot 'n permanente afname in insulienbehoeftes.

In ernstige lewerversaking kan die behoefte aan insulien afneem as gevolg van die verminderde vermoë tot glukoneogenese en veranderinge in insulienmetabolisme. Met 'n swak glukosebeheer of met die neiging om hiperglikemiese of hipoglisemiese episodes te ontwikkel, moet u voordat u die dosis aanpas, evalueer hoe die pasiënt streng by die behandelingsregime hou, die inspuitplek evalueer, die korrekte inspuitingstegniek in ag neem en ander belangrike faktore in ag neem.

Oorgang na Insuman Bazal GT

Die oordrag van 'n pasiënt na 'n ander soort insulien of 'n handelsmerk moet slegs onder streng mediese toesig uitgevoer word. Veranderings in die dosis van die geneesmiddel, merk (vervaardiger), tipe (normaal, NPH, band, langwerkende ens.), Oorsprong (dier, mens, analoog menslike insulien) en / of die produksiemetode kan lei tot 'n aanpassing in die dosis insulien.

Die behoefte om die dosis aan te pas (byvoorbeeld om dit te verminder), kan onmiddellik na die oordrag blyk. Omgekeerd kan so 'n behoefte geleidelik oor 'n paar weke ontwikkel.

Na die oordrag van dierlike insulien na menslike insulien, kan 'n dosisverlaging nodig wees, veral in pasiënte:

- waarin die bloedglukosevlak voorheen op 'n laer vlak gehandhaaf is met die geneigdheid tot hipoglukemie,

- wat voorheen hoë dosisse insulien benodig het as gevolg van die teenwoordigheid van insulien teenliggaampies. Dit word aanbeveel om die metabolisme deeglik te monitor tydens die oordrag van die een middel na die ander en in die eerste weke daarna. Pasiënte wat hoë dosisse insulien benodig weens die teenwoordigheid van insulien teenliggaampies, mag mediese toesig in 'n hospitaal of soortgelyke omgewing benodig.

Hipoglukemie kan ontwikkel as die hoeveelheid insulien wat ingespuit is die behoefte daaraan oortref.

Daar is sekere kliniese simptome en tekens wat vir die pasiënt of ander moet dui op 'n skerp daling in bloedglukosevlakke. Dit sluit in: skielike sweet, hartkloppings, bewing, honger, slaperigheid, slaapstoornisse, vrees, depressie, prikkelbaarheid, ongewone gedrag, angs, parestesie in die mond en rondom die mond, bleekheid, hoofpyn, gebrek aan koördinasie van bewegings, sowel as kortstondige neurologiese afwykings (spraak- en gesiggestremdheid, verlamde simptome) en ongewone sensasies. Met 'n groeiende daling in glukosevlakke, kan die pasiënt selfbeheersing en selfs bewussyn verloor. In sulke gevalle kan afkoeling en humiditeit van die vel waargeneem word, en kan stuiptrekkings ook voorkom.

Baie pasiënte kan as gevolg van die adrenergiese terugvoermeganisme die volgende simptome ontwikkel, wat aandui dat die bloedglukosevlakke daal: sweet, velvog, angs, tagikardie (hartkloppings), hoë bloeddruk, bewing, pyn op die bors, hartritmestoornisse. Daarom moet elke pasiënt met diabetes en insulien ontvang, leer om ongewone simptome te herken wat 'n teken is van hipoglisemie. Pasiënte wat gereeld bloedglukosevlakke monitor, is minder geneig om hipoglisemie te ontwikkel. Die neiging tot ernstige hipoglukemie kan die pasiënt se vermoë om motor te bestuur en toerusting te bestuur, benadeel. Die pasiënt self kan die afname in glukose wat hy opgemerk het, regstel deur suiker of voedsel wat baie koolhidrate bevat, te eet. Vir hierdie doel moet die pasiënt altyd 20 g glukose by hom hê. In meer ernstige toestande van hipoglukemie word 'n onderhuidse inspuiting van glukagon aangedui (wat deur 'n dokter of verpleegpersoneel gedoen kan word). Na 'n voldoende verbetering, moet die pasiënt eet. As hipoglukemie nie onmiddellik uitgeskakel kan word nie, moet 'n dokter dringend ontbied word.Dit is noodsaaklik om die dokter onmiddellik in te lig oor die ontwikkeling van hipoglisemie, sodat hy 'n besluit neem oor die behoefte om die dosis insulien aan te pas.

'N Spesiale risikogroep bestaan ​​uit pasiënte met episodes van hipoglukemie en beduidende vernouing van die koronêre of serebrale vate (verswakte koronêre of serebrale sirkulasie as gevolg van hipoglukemie), sowel as pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie behandel is met fotokoagulasie nie (risiko van kortstondige blindheid as gevolg van hipoglukemie).

Die risiko vir die ontwikkeling van hipoglisemie is hoog aan die begin van die insulienbehandeling, wanneer oorgeskakel word na 'n ander insulienpreparaat, by pasiënte met 'n lae onderhoudsvlak van glukose in die bloed.

In sekere omstandighede kan hipoglisemie simptome sag of afwesig wees. Sulke situasies kom voor by die volgende groepe pasiënte:

- pasiënte wat glukosebeheer aansienlik kon verbeter,

- pasiënte by wie hipoglukemie geleidelik ontwikkel,

- pasiënte met 'n lang geskiedenis van diabetes,

- in die teenwoordigheid van letsels in die senuweestelsel (neuropatie),

- met gepaardgaande geestesongesteldheid,

- met gepaardgaande terapie met ander medisyne (sien

Interaksie met ander medisyne)

- wanneer u insulien verander.

In sulke gevalle kan hipoglisemie 'n ernstige vorm aanneem (met moontlike bewussynsverlies) selfs voordat die pasiënt besef dat hy hipoglisemie ontwikkel het.

Die volgende oorsake is moontlik vir 'n skerp daling in bloedglukosevlakke: 'n oordosis insulien, onbehoorlike inspuiting van insulien (by ouer pasiënte), oorskakeling na 'n ander soort insulien, oorslaan van etes, braking, diarree, fisieke aktiwiteit, verligting van stresvolle situasies, alkohol drink, en siektes wat die behoefte verminder. in insulien (ernstige lewer- of niersiekte, verminderde funksie van die bynierskors, pituïtêre of skildklier), verandering van die inspuitingsplek (byvoorbeeld die vel van die buik, skouer of dy), asook interaksie met ander middels veneuse medisyne (sien interaksie met ander middels).

As u nie die dieet volg nie, insulieninspuitings oorslaan, verhoogde insulienvraag as gevolg van aansteeklike of ander siektes, en 'n afname in fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot 'n toename in bloedsuiker (hiperglikemie), moontlik met 'n toename in die ketoonliggaamsvlak (ketoasidose). Ketoasidose kan binne enkele ure of dae ontwikkel. Met die eerste simptome van metaboliese asidose (dors, gereelde urinering, verlies van eetlus, moegheid, droë vel, diep en vinnige asemhaling, hoë konsentrasies asetoon en glukose in die urine), is 'n dringende mediese ingryping nodig.

By die verandering van 'n dokter (byvoorbeeld tydens hospitalisasie weens 'n ongeluk, siekte, tydens vakansie), moet die pasiënt die dokter inlig dat hy diabetes het.

In die geval van die ontwikkeling van 'n gepaardgaande siekte, is intensiewe waarneming nodig. metabolisme. In baie gevalle kan 'n urinetoets vir ketone benodig word, en dit is dikwels nodig om die dosis insulien aan te pas. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe. In tipe 1-suikersiekte moet pasiënte voortgaan om gereeld koolhidrate te verbruik, ten minste in klein hoeveelhede, selfs al is hulle in staat om 'n klein hoeveelheid kos te verteer of sonder kos, of as hulle braak, ensovoorts, moet hulle nooit 'n inspuiting van insulien heeltemal mis nie.

Mediese foute is gerapporteer toe ander vorme van Insuman-vrystelling, of ander insulien, per ongeluk in die plek van Insuman toegedien is. Die insulienetiket moet altyd voor elke inspuiting gekontroleer word om mediese foute tussen glargieninsulien en ander insuliene te vermy.

Die kombinasie van Insuman en pioglitazone

Gevalle van hartversaking is aangemeld toe pioglitazon in kombinasie met insulien gebruik is, veral by pasiënte met risikofaktore vir hartversaking. Dit moet in ag geneem word wanneer 'n kombinasie van pioglitazon en Insuman voorgeskryf word. As u 'n kombinasie van hierdie middels neem, is dit nodig om pasiënte te monitor met betrekking tot die voorkoms van tekens en simptome van hartversaking, gewigstoename en edeem.

Pioglitazon moet gestaak word indien enige simptome van hartversaking voorkom.

Beïnvloed die vermoë om motor te bestuur en werkmeganismes

Die pasiënt se vermoë om te konsentreer en om te reageer, kan verminder as gevolg van hipoglykemie of hiperglikemie, of byvoorbeeld as gevolg van gesiggestremdheid. Dit is gevaarlik in situasies waar bogenoemde vermoëns van besondere belang is (byvoorbeeld tydens bestuur of masjinerie).

Pasiënte moet gewaarsku word oor die noodsaaklikheid van voorsorg om die ontwikkeling van hipoglisemie tydens bestuur te vermy. Dit is veral belangrik vir diegene wat simptome het van voorgangers van hipoglisemie wat matig of afwesig is, of dat episodes van hipoglisemie gereeld voorkom. Die vraag moet gevra word oor die wenslikheid van die bestuur van motors en die beheer van werkmeganismes in sulke situasies

Stel vorm vry

Suspensie 100 IE / ml - 5 ml van die middel in 'n flessie van deursigtigheid1 gb ^ glas lig. Die bottel is gekurk, met 'n aluminiumdop gedruk en met 'n plastiekdop bedek. Op 5 bottels saam met die aanwysings in 'n kartonpakket. Suspensie 100 IE / ml - 3 ml van die middel in 'n patroon met helder en kleurlose glas. Die patroon is aan die een kant met 'n kurk gekurk en aan die ander kant met 'n aluminiumdop vasgedruk. Boonop word drie metaalballe in die patroon geplaas. 5 cartridges met gebruiksaanwysings in 'n kartondoos.

Bergingstoestande

Bêre op 'n donker plek by 2 ° C - 8 ° C.

Moenie vries nie! Moenie toelaat dat die houer in direkte kontak met die vrieskas of bevrore voorwerpe kom nie.

Bêre na gebruik by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C in 'n kartondoos (maar nie in die yskas nie).

Hou buite die bereik van kinders!

Farmakodinamika

Die aktiewe stof Insuman Bazal GT - insulien-isofaan word verkry deur genetiese ingenieurswese met behulp van E. coli K12 135 pINT90d, in struktuur is dit identies aan menslike insulien.

Die middel verminder bloedglukose, verminder kataboliese effekte en bevorder die ontwikkeling van anabolies. Dit verhoog die vervoer van glukose en kalium in die selle, verhoog die sintese van glikogeen in die lewer en spiere, belemmer glukoneogenese en glikogenolise, verbeter die vloei van aminosure in selle, proteïensintese en gebruik van pirovaat. Isulieninsulien onderdruk lipolise, verhoog lipogenese in die lewer en vetweefsel.

Die hipoglisemiese effek ontwikkel binne 1 uur, bereik 'n maksimum na 3-4 uur, duur 11-20 uur.

Insuman Bazal GT, gebruiksaanwysings: metode en dosis

Die dokter bepaal die dosisregime van insulien (dosis en tyd van toediening) afsonderlik vir elke pasiënt, indien nodig, pas dit in ooreenstemming met die pasiënt se lewenstyl, die vlak van sy liggaamlike aktiwiteit en dieetterapie.

Daar is geen presies gereguleerde reëls vir insulien dosering nie. Die gemiddelde daaglikse dosis is 0,5–1 IE / kg, terwyl die verhouding van langwerkende menslike insulien 40–60% van die totale benodigde daaglikse dosis insulien is.

Die behandelende geneesheer moet die pasiënt inlig oor die frekwensie van die bepaling van die konsentrasie van glukose in die bloed, asook aanbevelings oor die behandeling van insulienterapie in geval van veranderinge in lewenstyl of dieet.

Insuman Bazal GT word gewoonlik diep s / c 45-60 minute voor etes toegedien.By elke inspuiting moet die inspuitplek binne dieselfde anatomiese toedieningsarea verander word. Die verandering van die area (byvoorbeeld van die buik na die dy) moet slegs gedoen word nadat u 'n dokter geraadpleeg het, aangesien dit die absorpsie van insulien kan verander en gevolglik die effek daarvan kan verander.

Insuman Bazal GT moet nie in verskillende insulienpompe, insluitend inplantaatpompe, gebruik word nie. Intraveneuse toediening van die middel is streng verbode! U kan dit nie meng met insuliene van 'n ander konsentrasie, insulienanaloë, insulien van dierlike oorsprong en enige ander medisyne nie.

Insuman Bazal GT mag gemeng word met alle menslike insulienpreparate wat deur Sanofi-Aventis Group vervaardig word.

Die insulienkonsentrasie in die preparaat is 100 IE / ml, dus, vir die gebruik van 5 ml flessies, moet slegs plastiese spuite vir die konsentrasie daarvan gebruik word, in die geval van die gebruik van 3 ml-cartridges, clickstar-spuite of OptiPen Pro1-penne.

Onmiddellik voor die skakel, moet die suspensie goed gemeng en geïnspekteer word. Die voorbereiding wat gereed is vir toediening moet eweredig wees met 'n melkwit. As die vering anders lyk (dit bly deursigtig, het klonte of vlokkies in die vloeistof of op die mure / onderkant van die flessie gevorm), kan u dit nie gebruik nie.

Oorgang na Insuman Bazal GT van 'n ander soort insulien

Wanneer een soort insulien vervang word deur 'n ander, is dit dikwels nodig om die dosisregime aan te pas, byvoorbeeld in die geval van insulien wat deur diere afgelei word deur 'n mens, van een menslike insulien na 'n ander oorgeskakel word, en die pasiënt oorgedra word van oplosbare menslike insulien na langerwerkende insulien.

In die geval van insulien van dierlike oorsprong deur menslike insulien, kan dit nodig wees om die dosis Insuman Bazal GT te verminder, veral vir pasiënte wat voorheen toegedien is met voldoende lae konsentrasies glukose in die bloed, die neiging het om hipoglukemie te ontwikkel, wat voorheen hoë dosisse insulien benodig het weens die teenwoordigheid van teenliggaampies daarteen. .

'N Dosisvermindering kan nodig wees onmiddellik nadat die pasiënt na 'n ander soort insulien oorgedra is. Die behoefte aan insulien kan oor 'n paar weke geleidelik afneem.

Tydens die oorgang na Insuman Bazal GT met 'n ander soort insulien en in die eerste weke van terapie, is dit nodig om die vlak van glukose in die bloed noukeurig te monitor. Pasiënte wat, as gevolg van die teenwoordigheid van teenliggaampies, hoë dosisse insulien benodig, word aanbeveel dat hulle onder noukeurige mediese toesig na die dwelm in 'n hospitaal oorgeplaas word.

Met verbeterde metaboliese beheer is 'n toename in insuliengevoeligheid moontlik, waardeur die behoefte van die liggaam daaraan verminder.

Die dosis Insuman Bazal GT kan ook verander word as die pasiënt sy lewenstyl (vlak van liggaamlike aktiwiteit, dieet, ens.), Liggaamsgewig en / of ander omstandighede verander het, waardeur die geneigdheid tot die ontwikkeling van hiper- of hipoglukemie.

Behoefte aan insulien kan verminder by pasiënte met nier- / lewerversaking by bejaardes. In hierdie opsig moet die aanvanklike dosis en onderhoudsdosis met die grootste omsigtigheid uitgevoer word (om die ontwikkeling van hipoglisemiese reaksies te vermy).

1. Haal die plastiekdop van die bottel af.
2. Meng die suspensie goed: neem die flessie met 'n skerp hoek tussen die handpalms en draai dit versigtig (om skuimvorming te voorkom).
3. Versamel lug in die spuit in die volume wat ooreenstem met die benodigde dosis insulien, en voer dit in die flacon (nie in die suspensie nie).
4. Draai die bottel onderstebo sonder om die spuit te verwyder en trek die regte hoeveelheid dwelm in.
5. Verwyder lugborrels van die spuit.
6. Versamel 'n velvel met twee vingers, steek 'n naald in die basis en spuit die insulien stadig in.
7. Trek die naald stadig uit en druk die inspuitplek vir 'n paar sekondes met 'n watte depper vas.
8. Teken die datum van die eerste insulienstel op die etiket van die skaal aan.

Patrone is ontwerp vir gebruik met die ClickStAR- en OptiPen Pro1-spuitpenne. Voor die installasie moet die patroon vir 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word, aangesien inspuitings met verkoelde insulien pynlik is. Dan moet u die suspensie tot 'n homogene toestand meng: draai die patroon ongeveer 10 keer (elke patroon het drie metaalballe wat u toelaat om die inhoud vinnig te meng).

As die patroon reeds in die pen geïnstalleer is, draai dit dan saam met die patroon. Hierdie prosedure moet uitgevoer word voor elke toediening van Insuman Bazal GT.

Patrone is nie ontwerp om die middel met ander soorte insulien te meng nie. Leë houers moet nie weer gevul word nie. In die geval van 'n ineenstorting van die spuitpen, kan die benodigde dosis van die patroon toegedien word met behulp van 'n konvensionele steriele spuit, met slegs plastiese spuite wat ontwerp is vir hierdie konsentrasie insulien.

Nadat u 'n nuwe patroon geïnstalleer het voordat u die eerste dosis ingebring het, moet u die korrekte werking van die spuitpen nagaan.

Toepassing van Insuman Bazal GT in SoloStar spuitpenne

Voor die eerste gebruik moet die spuitpen 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word. Tydens gebruik kan die spuitpen by kamertemperatuur gehou word (tot 25 ° C), maar as dit in die yskas gebêre word, moet dit altyd 1-2 uur voor die inspuiting verwyder word.

Voor elke inspuiting moet u die suspensie tot 'n homogene toestand meng: hou die spuitpen onder 'n skerp hoek tussen die palms, draai dit versigtig om sy as.

Gebruikte SoloStar-spuitpenne moet weggedoen word omdat dit nie bedoel is om weer hervul te word nie. Om slegs infeksie te voorkom, moet slegs een pasiënt elke spuitpen gebruik.

Voor die eerste inspuiting word aanbeveel dat u die gebruiksaanwysings van die SoloStar-spuitpen lees - dit bevat inligting oor die korrekte voorbereiding, seleksie van dosisse en toediening van die middel.

Belangrike reëls vir die gebruik van die SoloStar spuitpen:

• gebruik slegs naalde wat versoenbaar is met SoloStar,
• gebruik 'n nuwe naald vir elke inspuiting en voer elke keer 'n veiligheidstoets uit,
• neem die nodige voorsorgmaatreëls om ongelukke met die gebruik van 'n naald en die moontlikheid van infeksie oordrag te voorkom,
• gebruik nie 'n spuitpen wat skade berokken of die dosisproses van die middel onderbreek word nie,
• beskerm die spuitpen teen vuil en stof (van buite kan dit met 'n skoon, klam lap afgevee word, maar u moet dit nie was, smeer of in vloeistof dompel nie, want dit kan beskadig word),
• dra altyd 'n spuitpen in die geval van skade aan die hoofinhoud.

Toepassing van die spuitpen SoloStar:

Moontlike newe-effekte (geklassifiseer as volg: baie gereeld - ≥ 1/10, gereeld - van ≥ 1/100 tot

Aktiewe stof: 1 ml suspensie bevat 100 ME (3.571 g) menslike insulien. Hulpstowwe: protaminsulfaat, m-cresol, fenol, sinkchloried, natriumdihidrogeen fosfaat dihidraat (E339), gliserol 85% (E422), natriumhidroksied (E524), gekonsentreerde soutsuur (E507), water vir inspuiting.

Insuman Bazal GT bevat insulien identies in struktuur as menslike insulien en word verkry deur genetiese ingenieurswese met behulp van K12 stam E. Coli.

- verminder bloedglukose en verhoog anaboliese effekte, en verminder ook kataboliese effekte,

- verhoog die vervoer van glukose na selle, sowel as die vorming van glikogeen in die spiere en lewer, en verbeter die gebruik van pirovaat. Dit belemmer glikogenolise en glikonogenese,

- verhoog lipogenese in die lewer en vetweefsel en verhinder lipolise,

- stimuleer die verbruik van aminosure deur selle en aktiveer proteïensintese,

- Bevorder die verbruik van kalium deur selle.

Insuman Bazal GT (suspensie van isofan-insulien) is insulien met 'n geleidelike ontwikkelende en langdurige werking. Die hipoglisemiese effek kom binne 1 uur voor, en bereik 'n maksimum binne 3-4 uur na die onderhuidse toediening van die middel. Die effek duur 11-20 uur.

Die halfleeftyd van seruminsulien by gesonde persone is ongeveer 4-6 minute. In ernstige nierversaking is dit langer. Daar moet kennis geneem word dat die farmakokinetika van insulien nie die metaboliese effek daarvan weerspieël nie.

Prekliniese veiligheidstoetsuitslae

'N Studie van akute toksisiteit is uitgevoer na subkutane toediening aan rotte. Geen giftige effekte is opgespoor nie. Die farmakodinamiese effekte van subkutane toediening van die geneesmiddel aan konyne en honde het die verwagte hipoglisemiese reaksies aan die lig gebring.

Diabetes mellitus wat insulienbehandeling benodig.

Overgevoeligheid vir die aktiewe stof of vir een van die hulpstowwe.

Insuman Bazal GT kan nie binneaars toegedien word nie en word in 'n infusiepomp of in 'n eksterne of ingeplante insulienpomp gebruik.

Daar is geen kliniese studies oor die gebruik van menslike insulien tydens swangerskap nie. Insulien kruis nie die plasentale versperring nie. As u die middel aan swanger vroue voorskryf, moet u versigtig wees.

In die geval van pasiënte met bestaande diabetes of swangerskapsdiabetes mellitus, is dit belangrik om 'n geskikte metaboliese tempo gedurende die swangerskap te handhaaf. Die behoefte aan insulien in die eerste trimester van swangerskap kan afneem, maar in die tweede en derde trimester neem dit gewoonlik toe. Direk na geboorte daal die insulienvraag vinnig (verhoogde risiko vir hipoglisemie). Noukeurige monitering van bloedglukosevlakke is nodig.

Tydens borsvoeding is daar geen beperkings op insulienterapie nie. Insulien dosis en dieetaanpassings kan egter nodig wees.

Die keuse van die gewenste bloedglukosevlak, insulienbereiding en die dosis daarvan vir die pasiënt word afsonderlik deur die dokter uitgevoer, afhangende van die dieet, vlak van liggaamlike aktiwiteit en lewenstyl. Die dosis insulien word bepaal op grond van die glukosevlak in die bloed, en op grond van die vlak van liggaamlike aktiwiteit en die toestand van die koolhidraatmetabolisme. Insulienbehandeling vereis gepaste self-opleiding. Die dokter moet die nodige instruksies gee hoe gereeld die glukosevlak in die bloed bepaal moet word, asook toepaslike aanbevelings gegee word in geval van veranderinge in die dieet of insulienterapie.

Daaglikse dosisse en tyd van toediening

Tipies is die gemiddelde daaglikse dosis insulien tussen 0,5 en 1,0 ME per kg liggaamsgewig van die pasiënt, met 40-60% van die dosis as menslike insulien met langdurige werking. Insuman Bazal GT word gewoonlik diep onderhuids toegedien 45-60 minute voor 'n maaltyd.

Daaropvolgende dosisaanpassing

Die verbetering van glukemiese beheer kan lei tot 'n toename in insuliengevoeligheid, wat kan lei tot 'n afname in insulienbehoeftes. Daarbenewens kan dosisaanpassing ook nodig wees, byvoorbeeld wanneer die liggaamsgewig van die pasiënt verander word,

- wanneer u die lewenstyl van die pasiënt verander (insluitend dieet, vlak van liggaamlike aktiwiteit, ens.),

- onder ander omstandighede wat die neiging tot hipoglykemie of hiperglykemie kan verhoog (sien Spesiale instruksies en voorsorgmaatreëls vir gebruik).

Toepassing in spesiale groepe patente

By bejaarde pasiënte en pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie, kan die insulienvraag verminder word.

Insuman Bazal GT word onderhuids toegedien. Intraveneuse toediening van die middel is absoluut uitgesluit!

Die absorpsie van insulien en gevolglik die glukose-verlagende effek van die toegediende dosis kan afhang van die inspuitplek (byvoorbeeld die gebied van die anterior buikwand in vergelyking met die femorale streek).Met elke daaropvolgende inspuiting moet die inspuitplek binne dieselfde area verander word.

Die inspuitplek moet elke keer verander word. Die inspuitingsarea (byvoorbeeld van die buik na die dy) moet verander word slegs nadat u 'n dokter geraadpleeg het.

Insuman Bazal GT word nie in verskillende soorte insulienpompe (insluitend ingeplante pompe) gebruik nie.

Moenie Insuman Bazal GT meng met insulien van 'n ander konsentrasie (byvoorbeeld 40 IE / ml en 100 IE / ml), met insulien van dierlike oorsprong of ander middels nie.

Daar moet onthou word dat die insulienkonsentrasie 100 IE / ml is (vir 5 ml flessies of 3 ml cartridges), daarom is dit nodig om slegs plastiese spuite te gebruik wat ontwerp is vir hierdie insulienkonsentrasie in die geval van die gebruik van flessies, of die OptiPen Pro1-spuitpen in die geval van cartridges. Die plastiese spuit mag nie enige ander middel of die oorblywende hoeveelhede daarvan bevat nie.

Voor die eerste insulien uit die flessie verwyder word, moet u die plastiekdop verwyder (die teenwoordigheid van die dop is 'n bewys van 'n ongeopende flacon). Die suspensie moet goed gemeng word reg voor die stel, en daar mag geen skuim vorm nie. Dit word die beste gedoen deur die bottel te draai en onder 'n skerp hoek tussen die handpalms te hou. Na vermenging moet die suspensie 'n eenvormige konsekwentheid en 'n melkerige wit kleur hê. Die skorsing kan nie gebruik word as dit enige ander vorm het nie, d.w.s. as dit deursigtig bly, of daar vlokkies of klonte in die vloeistof self, op die bodem of mure van die skaal gevorm het. In sulke gevalle moet u 'n ander bottel gebruik wat aan bogenoemde voorwaardes voldoen, en u dokter ook daarvan in kennis stel.

Voordat insulien uit die flessie versamel word, word 'n volume lug gelykstaande aan die voorgeskrewe dosis insulien in die spuit ingesuig en in die skaal ingespuit (nie in die vloeistof nie). Dan word die flacon met die spuit onderstebo gedraai met die spuit en die benodigde hoeveelheid insulien versamel. Verwyder lugborrels van die spuit voor die inspuiting.

'N Velvou word op die inspuitplek geneem, 'n naald word onder die vel ingesteek en insulien word stadig ingebring. Na die inspuiting word die naald stadig verwyder en word die inspuitplek vir 'n paar sekondes met 'n watte depper ingedruk. Die datum van die eerste insulienstel uit die flacon moet op die etiket van die flessie geskryf word.

Na oopmaak kan die bottels vir vier weke by 'n temperatuur van hoogstens +25 ° C geberg word op 'n plek wat teen lig en hitte beskerm is.

Voordat u die patroon (100 IE / ml) in die OptiPen Pro1-spuitpen installeer, moet dit 1-2 uur by kamertemperatuur staan. Draai daarna die patroon versigtig (tot tien keer) om 'n homogene suspensie te verkry. Elke patroon het ook drie metaalballe vir die vinniger vermenging van die inhoud. Nadat u die patroon in die spuitpen geplaas het, draai die spuitpen 'n paar keer voor elke insulieninspuiting om 'n homogene suspensie te verkry. Na vermenging moet die suspensie 'n eenvormige konsekwentheid en 'n melkerige wit kleur hê. Die skorsing kan nie gebruik word as dit enige ander vorm het nie, d.w.s. as dit deursigtig bly, of daar vlokkies of klonte in die vloeistof self, aan die onderkant of mure van die patroon gevorm het. In sulke gevalle moet u 'n ander patroon gebruik wat aan bogenoemde voorwaardes voldoen, en u moet ook u dokter daarvan in kennis stel. Verwyder enige lugborrels uit die patroon voor inspuiting (sien die instruksies vir die gebruik van die OptiPen Pro1 spuitpen).

Die patroon is nie ontwerp om Insuman Bazal GT met ander insuliene te meng nie. Leë cartridges kan nie weer ingevul word nie.

In die geval van 'n ineenstorting van die spuitpen, kan u die benodigde dosis vanaf die patroon met 'n konvensionele spuit inbring. Daar moet onthou word dat die konsentrasie insulien in die patroon 100 IE / ml is, dus u moet slegs plastiese spuite gebruik wat ontwerp is vir hierdie konsentrasie insulien.Die spuit mag nie enige ander middel of die oorblywende hoeveelhede daarvan bevat nie.

Nadat u die patroon geïnstalleer het, kan dit gebruik word - ® vir> 4 weke. Dit word aanbeveel om by 'n temperatuur van hoogstens 25 ° C te berg op 'n plek wat teen lig en hitte beskerm is. As u die patroon gebruik, moet die spuitpen nie in die yskas gebêre word nie.

Nadat u 'n nuwe patroon geïnstalleer het, moet u die korrekte werking van die spuitpen kontroleer voordat u die eerste dosis inspuit (sien Instruksies vir die gebruik van die OptiPen Pro1 spuitpen).

Hipoglukemie, die mees algemene newe-effek, kan ontwikkel as die dosis insulien wat toegedien word die behoefte daaraan oortref. Dit is nie moontlik om die spesifieke voorkoms van hipoglukemie aan te dui nie, aangesien hierdie waarde in kliniese toetse en met die gebruik van 'n kommersiële middel afhanklik kan wees van die populasie en dosis. Erge episodes van hipoglukemie, veral as dit herhaal word, kan lei tot die ontwikkeling van neurologiese simptome, insluitend koma, krampe. In sommige gevalle kan sulke episodes dodelik wees.

By baie pasiënte word tekens van hipoglykemiese skade aan die sentrale senuweestelsel voorafgegaan deur tekens van adrenergiese teenregulasie. In die reël, hoe meer en vinniger die vlak van glukose in die bloed daal, hoe meer is die verskynsel van teenregulering en die simptome daarvan.

Die volgende newe-reaksies wat verband hou met die gebruik van die middel en wat in kliniese proewe waargeneem word, word volgens die organe-stelsels en in dalende volgorde van voorkoms gelys: baie algemeen (> 1/10), algemeen (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 .

1. 
   Boris, Moroz und Elena Khromova Naadloze chirurgie in tandheelkunde by pasiënte met diabetes mellitus / Boris Moroz und Elena Khromova. - M. .: LAP Lambert Academic Publishing, 2012 .-- 140 bl.
2. 
   Dreval, A.V. Voorkoming van laat makrovaskulêre komplikasies van diabetes mellitus / A.V. Dreval, I.V. Misnikova, Yu.A. Kovalev. - M.: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 p.
3. 
   Evsyukova I.I., Kosheleva N. G. Diabetes mellitus. Swanger en pasgeborenes, Miklos -, 2009. - 272 c.
4. Kos wat suikersiekte genees. - M .: Club of family leisure, 2011. - 608 c.
5. Zakharov Yu.L. Indiese medisyne. Goue resepte. Moskou, Pressverk Publishing House, 2001.475 bladsye, 5000 eksemplare

Laat ek myself voorstel. My naam is Elena. Ek werk al meer as 10 jaar as endokrinoloog. Ek glo dat ek tans 'n professionele persoon in my veld is en ek wil alle besoekers aan die webwerf help om ingewikkelde en nie so take op te los nie. Alle materiaal vir die webwerf word versamel en noukeurig verwerk om die nodige inligting so veel as moontlik oor te dra. Voordat u dit wat op die webwerf beskryf word, toepas, is dit altyd 'n verpligte konsultasie met spesialiste.

Nadelige reaksies

Hipoglukemie, die mees algemene newe-effek, kan ontwikkel as die dosis insulien wat toegedien word, die behoefte daaraan oortref (sien "Voorsorgmaatreëls en spesiale instruksies").
Beduidende skommelinge in bloedsuiker kan op kort termyn visuele versteurings veroorsaak. Veral met intensiewe insulienterapie is 'n korttermynverswakking van die verloop van diabetiese retinopatie moontlik. In pasiënte met proliferatiewe retinopatie, sonder die gebruik van laserterapie, kan ernstige hipoglisemiese toestande tot blindheid lei.
Soms kan atrofie of hipertrofie van vetweefsel op die inspuitplek voorkom, wat voorkom kan word deur die inspuitplek voortdurend te verander. In seldsame gevalle kan geringe rooiheid op die inspuitplek voorkom en verdwyn met voortgesette terapie. As daar aansienlike eritem gevorm word, gepaard met jeuk en swelling, en die vinnige verspreiding daarvan buite die inspuitplek, asook ander ernstige nadelige reaksies op die bestanddele van die middel (insulien, protamien, m-cresol, fenol), moet u die dokter onmiddellik daarvan in kennis stel. soos in sommige gevalle, kan sulke reaksies die lewe van die pasiënt bedreig. Erge hipersensitiwiteitsreaksies is baie skaars. Dit kan ook gepaard gaan met die ontwikkeling van angio-edeem, brongospasma, 'n daling in bloeddruk en baie selde anafilaktiese skok.Hipersensitiwiteitsreaksies benodig onmiddellike regstelling in die voortslepende behandeling met insulien en die aanvaarding van toepaslike noodmaatreëls.
Miskien is die vorming van teenliggaampies teen insulien, wat dosisaanpassing van die toegediende insulien kan verg. Natriumretensie is ook moontlik, gevolg deur swelling van die weefsels, veral na 'n intensiewe behandeling van insulien.
Met 'n skerp daling in bloedsuikervlakke is dit moontlik om hipokalemie (komplikasies van die kardiovaskulêre stelsel) of die ontwikkeling van serebrale edeem te ontwikkel.
Aangesien sommige newe-effekte onder sekere omstandighede lewensgevaarlik kan wees, is dit noodsaaklik om die behandelende dokter in kennis te stel wanneer dit voorkom.
Raadpleeg u dokter as u newe-effekte opmerk.

Swangerskap en laktasie

Behandeling met Insuman ® Basal GT tydens swangerskap moet voortgesit word. Insulien kruis nie die plasentale versperring nie. Effektiewe handhawing van metaboliese beheer gedurende swangerskap is verpligtend vir vroue wat diabetes het voor swangerskap, of vir vroue wat swangerskapsdiabetes ontwikkel het.

Die behoefte aan insulien tydens swangerskap kan gedurende die eerste trimester van swangerskap afneem en neem gewoonlik toe gedurende die tweede en derde trimester van die swangerskap. Direk na geboorte neem die vraag na insulien vinnig af (verhoogde risiko vir hipoglukemie). Tydens swangerskap en veral na bevalling is die konsentrasie van glukose in die bloed noukeurig nodig.

Stel u dokter in kennis as u swanger is of 'n swangerskap beplan.

Tydens borsvoeding is daar geen beperkings op insulienterapie nie, maar insulien dosis en dieetaanpassings kan nodig wees.

Newe-effekte

Hipoglukemie. Die mees algemene newe-effek van insulienterapie kan ontwikkel as die dosis insulien wat toegedien word, die behoefte daaraan oorskry (sien "Spesiale instruksies"). Ernstige herhaalde episodes van hipoglukemie kan lei tot die ontwikkeling van neurologiese simptome, insluitend koma, krampe (sien "Overdose"). Langdurige of ernstige episodes van hipoglisemie kan lewensgevaarlik wees.

By baie pasiënte kan simptome en manifestasies van neuroglykopenie voorafgegaan word deur simptome van refleks (in reaksie op die ontwikkeling van hipoglukemie) aktivering van die simpatiese senuweestelsel. Met 'n meer uitgesproke of vinniger afname in die konsentrasie van glukose in die bloed, is die verskynsel van refleksaktivering van die simpatiese senuweestelsel en die simptome daarvan meer prominent.

Met 'n skerp afname in die konsentrasie van glukose in die bloed, is die ontwikkeling van hipokalemie (komplikasies van die CCC) of die ontwikkeling van serebrale edeem moontlik.

Die volgende is nadelige gebeure wat waargeneem is in kliniese proewe wat volgens sistemiese orgaanklasse geklassifiseer is en in afnemende volgorde van voorkoms: baie gereeld (≥1 / 10), gereelde (≥1 / 100 en bloeddruk (onbekende frekwensie) en anafilaktiese skok (selde) reaksies) en kan die lewe van die pasiënt in gevaar stel. Allergiese reaksies benodig onmiddellike en onmiddellike noodmaatreëls. Die gebruik van insulien kan die vorming van teenliggaampies teen insulien veroorsaak (frekwensie is onbekend). In seldsame gevalle kan die teenwoordigheid van sulke teenliggaampies teen Sulin kan 'n verandering in die dosis insulien benodig om die neiging tot hiper- of hipoglukemie reg te stel.

Van die kant van metabolisme en voeding: insulien kan natriumretensie (frekwensie onbekend) en oedeem (dikwels) veroorsaak, veral as u voorheen onvoldoende metaboliese beheer verbeter deur die gebruik van meer intensiewe insulienterapie.

Van die kant van die orgaan van die visie: wesenlike veranderinge in glukemiese beheer kan kortstondige gesigstoornisse veroorsaak (frekwensie onbekend) as gevolg van 'n tydelike verandering in die turgor van die ooglens en hul brekingsindeks.

Verbetering van glukemiese beheer op lang termyn verminder die risiko van progressie van diabetiese retinopatie. Meer intensiewe insulienterapie met 'n skerp verbetering in glukemiese beheer kan egter geassosieer word met 'n tydelike agteruitgang in die loop van diabetiese retinopatie (frekwensie onbekend). In pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie behandeling met fotokoagulasie (laserterapie) ontvang nie, kan ernstige hipoglisemiese episodes kortstondige amaurose veroorsaak (totale visieverlies) (onbekende frekwensie).

Aan die vel en onderhuidse weefsel: soos met enige insulienterapie, is dit moontlik om lipodystrofie op die inspuitplek te ontwikkel (frekwensie onbekend) en die plaaslike insulienopname stadig.

Deur die voortdurende verandering van inspuitplekke binne die aanbevole toedieningsarea kan dit help om hierdie reaksies te verminder of te stop.

Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek: ligte reaksies kom gereeld op die inspuitplek voor. Dit sluit in rooiheid op die inspuitplek (frekwensie onbekend), pyn op die inspuitplek (frekwensie onbekend), jeuk in die inspuitarea (frekwensie onbekend), urtikaria op die inspuitplek (frekwensie onbekend), swelling in die inspuitarea (frekwensie onbekend) of inflammatoriese reaksie op die inspuitplek (frekwensie onbekend).

Die belangrikste reaksies op insulien op die inspuitplek verdwyn gewoonlik na 'n paar dae of weke.

Spesiale instruksies

In geval van onvoldoende glukemiese beheer of die neiging tot episodes van hiper- of hipoglukemie, moet u seker maak dat die insulien toegedien word, kyk na die korrekte inspuitingstegniek en alle ander faktore voordat u besluit om die dosis insulien aan te pas. wat die effek van insulien kan beïnvloed. omdat die gelyktydige gebruik van 'n aantal medisyne (sien “Interaksie”) kan die hipoglykemiese effek van die dwelm Insuman ® Basal GT verswak of verbeter, met die gebruik daarvan kan u geen ander medisyne inneem sonder spesiale toestemming van 'n dokter nie.

Hipoglukemie. Dit kom voor as die dosis insulien die behoefte daaraan oorskry. Die risiko vir die ontwikkeling van hipoglykemie is hoog aan die begin van die insulienbehandeling, wanneer oorgeskakel word na 'n ander insulienpreparaat, by pasiënte met 'n lae konsentrasie glukose in die bloed.

Soos met alle insuliene, moet spesiale sorg gedra word en intensiewe monitering van die bloedglukosekonsentrasie by pasiënte waarvoor hipoglisemiese episodes spesiale kliniese belang kan hê, soos pasiënte met ernstige stenose van die hart- of serebrale are (risiko van hart- of serebrale komplikasies van hipoglisemie) word aanbeveel. , sowel as by pasiënte met proliferatiewe retinopatie, veral as hulle nie fotokoagulasie (laserterapie) gehad het nie, omdat hulle het 'n risiko van kortstondige amaurose (volledige blindheid) met die ontwikkeling van hipoglukemie.

Daar is sekere kliniese simptome en tekens wat die pasiënt of ander mense moet aandui oor die ontwikkeling van hipoglisemie. Dit sluit in: oormatige sweet, vog in die vel, tagikardie, hartritmestoornisse, verhoogde bloeddruk, borspyne, bewing, angs, honger, slaperigheid, slaapstoornisse, vrees, depressie, prikkelbaarheid, ongewone gedrag, angs, parestesie tydens in die mond en om die mond, bleekheid van die vel, hoofpyn, verswakte koördinasie van bewegings, sowel as kortstondige neurologiese afwykings (verswakte spraak en sig, verlamde simptome) en ongewone sensasies. Met 'n toenemende afname in glukosekonsentrasie, kan die pasiënt selfbeheersing en selfs sy bewussyn verloor. In sulke gevalle kan afkoeling en humiditeit van die vel waargeneem word, en kan stuiptrekkings ook voorkom.Daarom moet elke pasiënt met diabetes wat insulien ontvang, leer om ongewone simptome te herken wat 'n teken is van hipoglykemie. Pasiënte wat gereeld die konsentrasie van glukose in die bloed monitor, is minder geneig om hipoglisemie te ontwikkel. Die pasiënt self kan die afname in die bloedglukosekonsentrasie wat hy opgemerk het, regstel deur suiker of voedsel met 'n hoë koolhidraat te eet. Vir hierdie doel moet die pasiënt altyd 20 g glukose by hom hê.

In meer ernstige toestande van hipoglukemie word 'n onderhuidse inspuiting van glukagon aangedui (wat deur 'n dokter of verpleegpersoneel gedoen kan word). Na 'n voldoende verbetering, moet die pasiënt eet. As hipoglukemie nie onmiddellik uitgeskakel kan word nie, moet 'n dokter dringend ontbied word. Dit is noodsaaklik om die dokter onmiddellik in te lig oor die ontwikkeling van hipoglisemie, sodat hy 'n besluit neem oor die behoefte om die dosis insulien aan te pas. As u nie 'n dieet volg nie, insulieninspuitings oorslaan, verhoogde insulienvraag as gevolg van aansteeklike of ander siektes, en 'n afname in fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot 'n toename in bloedglukosekonsentrasie (hiperglykemie), moontlik met 'n toename in die konsentrasie van ketoonliggame in die bloed (ketoasidose). Ketoasidose kan binne enkele ure of dae ontwikkel. Met die eerste simptome van metaboliese asidose (dors, gereelde urinering, verlies van eetlus, moegheid, droë vel, diep en vinnige asemhaling, hoë konsentrasies asetoon en glukose in die urine), is 'n dringende mediese ingryping nodig.

By die verandering van 'n dokter (byvoorbeeld tydens hospitalisasie weens 'n ongeluk, siekte tydens 'n vakansie), moet die pasiënt die dokter inlig dat hy diabetes het.

Pasiënte moet gewaarsku word oor toestande waar hulle kan verander, minder uitgesproke wees of geen simptome het nie, waarsku oor die ontwikkeling van hipoglisemie, byvoorbeeld:

- met 'n beduidende verbetering in glukemiese beheer,

- die geleidelike ontwikkeling van hipoglukemie,

- by bejaarde pasiënte,

- by pasiënte met outonome neuropatie,

- by pasiënte met 'n lang geskiedenis van diabetes,

- by pasiënte wat gelyktydig behandeling met sekere medisyne ontvang (sien "Interaksie"). Sulke situasies kan lei tot ernstige hipoglykemie (en moontlik 'n verlies van bewussyn) voordat die pasiënt besef dat hy hipoglukemie ontwikkel.

As normale of verlaagde glykosileerde hemoglobienwaardes opgespoor word, moet die moontlikheid oorweeg word om herhaalde, onherkenbare (veral naglewende) episodes van hipoglisemie te ontwikkel.

Om die risiko van hipoglukemie te verminder, moet die pasiënt die voorgeskrewe dosis en voedingsregime streng volg, insulien inspuitings korrek toedien en gewaarsku word oor die simptome van hipoglisemie.

Faktore wat die geneigdheid tot die ontwikkeling van hipoglukemie verhoog, moet noukeurig gemonitor word en dosisaanpassing nodig wees. Hierdie faktore sluit in:

- verandering in die toediening van insulien,

- verhoogde sensitiwiteit vir insulien (byvoorbeeld die uitskakeling van stresfaktore),

- ongewone (verhoogde of langdurige) liggaamlike aktiwiteit,

- tussenstroom patologie (braking, diarree),

- onvoldoende voedselinname,

- maaltye oorslaan,

- sommige ongekompenseerde endokriene siektes (soos hipotireose en anterior pituïtêre onvoldoendeheid of adrenale korteksinsufficiëntie),

- gelyktydige toediening van sekere geneesmiddels (sien “Interaksie”).

Tussentydse siektes. In tussentydse siektes is intensiewe metaboliese beheer nodig. In baie gevalle word urinetoetse vir die teenwoordigheid van ketoonliggame aangedui, en dosisaanpassing van die insulien is dikwels nodig. Die behoefte aan insulien neem dikwels toe.Pasiënte met tipe 1-diabetes moet voortgaan om ten minste 'n klein hoeveelheid koolhidrate te verteer, selfs al kan hulle slegs 'n klein hoeveelheid kos inneem, of as hulle braak en nooit die insulien ophou nie.

Kruis-immunologiese reaksies. In 'n redelike groot aantal pasiënte met 'n hipersensitiwiteit vir insulien van dierlike oorsprong, is dit moeilik om oor te skakel na menslike insulien weens die kruis-immunologiese reaksie van menslike insulien en insulien van dierlike oorsprong.

Met die verhoogde sensitiwiteit van die pasiënt vir insulien van dierlike oorsprong sowel as vir m-cresol, moet die verdraagsaamheid van die geneesmiddel Insuman ® Basal GT in die kliniek beoordeel word met behulp van intradermale toetse. As 'n intradermale toets hipersensitiwiteit vir menslike insulien openbaar (onmiddellike reaksie, soos Arthus), moet verdere behandeling onder mediese toesig uitgevoer word.

Beïnvloed die vermoë om voertuie of ander meganismes te bestuur. Die konsentrasievermoë van die pasiënt en die spoed van psigomotoriese reaksies kan benadeel word as gevolg van hipoglukemie of hiperglikemie, sowel as sigversteurings. Dit kan 'n sekere risiko inhou in situasies waar hierdie vermoëns belangrik is (bestuur van voertuie of ander meganismes).

Pasiënte moet aangeraai word om versigtig te wees en hipoglisemie te vermy tydens bestuur. Dit is veral belangrik by pasiënte wat 'n verminderde of 'n gebrek aan bewustheid het van simptome wat 'n aanduiding is van hipoglisemie, of gereeld episodes van hipoglisemie het. By sulke pasiënte moet die vraag oor die moontlikheid om dit met voertuie of ander meganismes te bestuur, afsonderlik beslis word.

Vervaardiger

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt am Main, Duitsland.

Eise van verbruikers moet na die adres in Rusland gestuur word: 125009, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

In die geval van die vervaardiging van die middel by Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusland, moet klagtes van die verbruiker na die volgende adres gestuur word: 302516, Rusland, Oryol-streek, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Indikasies en kontraindikasies: moontlike newe-effekte

Aanduidings vir gebruik in die kliniese praktyk van insulien Bazal is tipe 1 en tipe 2-diabetes, wanneer 'n kombinasie van orale hipoglykemiese middels en insulien benodig word.

Die middel is teenaangedui in die geval van 'n allergiese reaksie op een van die komponente in die anamnese. U kan nie 'n hormoon aan pasiënte toedien in 'n toestand van hipoglukemie nie.

As daar die volgende toestande is, word Insuman Bazal GT met groter omsigtigheid gebruik met verpligte mediese toesig:

• By ouer mense.
• Met gebrek aan nier- en lewerfunksie.
• In pasiënte met stenose van die arteries van die brein.
• Gediagnoseerde proliferatiewe retinopatie, veral onbehandel deur fotokoagulasie.
• Tussenstroompatologieë waarin die behoefte aan insulien toeneem.

Pasiënte tydens hipoglukemie word gekontraïndikeer

Elkeen van hierdie toestande benodig beheer deur 'n dokter wat sal besluit of kort of lang insulien geskik is vir 'n spesifieke pasiënt en hoe om die toediening daarvan te kombineer.

Die behandeling van diabetes by swanger vroue kan nie gestaak word nie. Insuman Bazal GT gaan nie deur die plasenta nie, wat beteken dat dit nie die kind beïnvloed nie. As diabetes tydens swangerskap ontwikkel (swangerskap), is dit belangrik om die suikervlakke gedurende die hele swangerskap te reguleer. In die eerste trimester kan die behoefte aan insuliengebruik minder wees, en in 2 en 3 kan dit toeneem. Na die bevalling is daar 'n afname in die behoefte aan 'n hormoon. In borsvoeding is daar geen kontraindikasies vir die aanstelling van Insuman Bazal nie.

Nadelige reaksies kan voorkom as u groot dosisse insulien gebruik of die toediening daarvan skend. Enige insulienterapie kan bemoeilik word deur die toestand van hipoglukemie. Hierdie komplikasie kom voor in gevalle waar die toegediende dosis groter is as die behoefte van die liggaam. Dit word waargeneem by ouer mense wanneer hulle oor maaltye oorslaan, maar met insulien, intense fisieke werk, alkohol drink, snags ingespuit word. Volgens kliniese simptome sal dit duidelik wees dat die suikervlak tot krities laag is:

• Skielik sweet.
• Gevoel van honger.
• Patologiese slaperigheid en slaapstoornisse.
• Depressiewe versteuring.
• Neurologiese simptome (parestesie, hoofpyn, probleme met koördinasie van bewegings, veranderinge in spraak en visie, verlamde sindrome).

Aktivering van die simpatiese deel van die outonome senuweestelsel lei tot ernstige hartkloppings, sweet, asemhaling, aritmieë, pyn in die projeksie van die hart, hoë bloeddruk.

Die immuunstelsel kan reageer op die toediening van Insuman Bazal GT met 'n onmiddellike allergiese reaksie, brongospasma, angio-edeem en selde anafilaktiese skok.

In pasiënte met verhoogde individuele sensitiwiteit vir insulien van diere, is dit moeilik om oor te skakel na 'n menslike preparaat wat deur genetiese ingenieurswese verkry word. Daarna word intradermale toetse uitgevoer wat help om hipersensitiwiteitsreaksies te identifiseer.

Insulien kan natriumretensie in die bloed veroorsaak, en dit is dus moontlik om edeem te ontwikkel tydens behandeling.

As u nie die plek van insulieninspuitings verander nie, ontwikkel hulle die distrofie van die onderhuidse vet en neem die opname van die middel af. Daar kan ook pyn, rooiheid, 'n reaksie soos korwe, jeuk en swelling in die inspuitingsone voorkom. Normaalweg verloop sulke reaksies na 'n paar dae.

By bejaardes is die behoefte aan insulien laer, wat beteken dat die dosis noukeurig gekies word om nie hipoglisemie te veroorsaak nie.

Roete van toediening en dosis

Gebruiksaanwysings Insuman Bazal GT maak voorsiening vir 'n individuele dosiskeuse, gebaseer op die pasiënt se toestand en sy behoefte aan 'n hormoon. Die dosis word bereken deur die hoeveelheid suiker in die bloed, fisieke aktiwiteit, die toestand van die metabolisme van koolhidrate.

Gemiddeld is 0,5-1,0 Insuman Bazal GT per dag gemiddeld per 1 kg van die pasiënt se liggaamsgewig nodig. Dit word gekombineer met langwerkende insulien, verkieslik van 'n enkele vervaardiger. Dosisaanpassing word in die volgende gevalle uitgevoer:

• Oorgang vanaf insulien van diere.
• Verandering van toegepaste menslik geneties gemanipuleerde insulien na 'n ander.
• Die vervanging van oplosbare menslike insulien deur 'n langer een in aksie.
• Toename of afname in pasiëntgewig en liggaamlike aktiwiteit.
• Toestande waarin die ontwikkeling van hiper- of hipoglukemie moontlik is.

Die dosis by ouer mense word aangepas. By bejaardes is die behoefte aan insulien laer, daarom word die dosis gekies en baie noukeurig aangepas om nie hipoglisemie te veroorsaak nie. 'N Dosisvermindering is nodig by pasiënte met lewer- en niersiektes wat in die stadium van onvoldoende funksie oorgegaan het.

Bazal GT in 'n verpakking bevat 5 flessies medisyne in 5 ml. Dit is ook beskikbaar in 3 ml-cartridges. Vir inspuiting, 45-60 minute voor 'n maaltyd, word die gewenste hoeveelheid suspensie in 'n insulinspuit versamel. Gaan onderhuids in 'n vou in die buik, heupe. Die inspuitplek word van tyd tot tyd verander en afgewissel op aanbeveling van 'n dokter. Die tempo van absorpsie in die bloed en die ontwikkeling van die effek hang hiervan af. Dit is verbode om die volgende te doen:

• Stel die medisyne intraveneus voor.
• Gebruik dit in 'n insulienpomp.
• Meng een inspuiting met ander soorte insulienpreparate, insluitend dierlike oorsprong, en in 'n ander konsentrasie.

Voordat u die oplossing in die spuit vul, moet u die bottel omdraai en skud om 'n suspensie te vorm. Dit mag nie skuim nie en moet 'n kleur hê wat verskil van die wat in die instruksies aangedui word.As, na skud, vlokkies en klontjies op die glas gevorm word, kan so 'n middel nie gebruik word nie.

Na die eerste gebruik kan die skaal 4 weke lank by 'n temperatuur van hoogstens 25 grade geberg word, beskerm teen lig. Om nie te vergeet nie, word die datum van opening op die etiket aangedui. Dit word nie aanbeveel om oop bottels in die yskas te plaas nie: inspuitings met koue insulien veroorsaak ernstige pyn.

Analoë en koste

Die prys van Insuman Bazal, afhangende van die hoeveelheid bottels, wissel van 268 tot 1695 roebels. Die koste verskil in verskillende streke van Rusland en in aanlyn-apteke.

Rinsulin NPH (koste van 420 roebels), Biosulin (vanaf 500 roebels), Protamine Insulin-noodsituasies (310 roebels), Rosinsulin (vanaf 1000 roebels) kan analoë word van Insuman Bazal.

'N Voldoende plaasvervanger vir die middel kan slegs die regte dokter kies. In die geval van insulienterapie vir diabetes mellitus is selfmedikasie dus gevaarlik.

Registrasienommer : P No. 011994/01 van 26 Julie 2004

1 ml neutrale inspuiting vir inspuiting bevat 100 IE menslike insulien (100% kristallyne insulienprotamien).
Hulpstowwe: protaminsulfaat, m-kresol, fenol, sinkchloried, natriumdihidrogeenfosfaatdihidraat, gliserol, natriumhidroksied, soutsuur, water vir inspuiting.

Stel vorms vry, benaderde koste

Basale insulien is beskikbaar as 'n onderhuidse suspensie in 'n dosis van 100 IE / ml. Die eerste vorm van vrystelling is bottels deursigtige of kleurlose glas. Die boonste deel van die bottel word met 'n prop toegemaak waarop 'n aluminiumdop aangebring is. Vir groter digtheid word 'n plastiekdop bo-op die dop gesit. Die inhoud van die bottel is 5 ml. Insulien Bazal kan in pakke van 5 ampulle met gebruiksaanwysings gesien word.

Die volgende vorm van vrystelling is cartridges van helder glas met 'n inhoud van 3 ml. Die bokant van die patroon is met 'n prop bedek, en 'n aluminiumdop word daarop gedra. Die onderste deel eindig met 'n plunjer. Daarbenewens is daar drie metaalballe in die patroon. Elke pakket bevat 5 cartridges. Hulle benodig ook 'n spuit.

Die derde vorm van vrystelling is cartridges in SoloStar-wegwerpspuitpenne. Dit is gemaak van helder glas met 'n inhoud van 3 ml. Ekstern lyk die patroon in die vorige geval. Bo-op die kurk met 'n aluminium dop bo-op. Die onderste deel van die patroon eindig met 'n plunjer. Elke patroon bevat 3 metaalballe. In hierdie geval bevat die verpakking 5 spuitpenne en gebruiksaanwysings.

Die gemiddelde koste van die middel wissel ongeveer 1000 roebels. Die koste hang af van die gekose vorm van vrystelling.

Algemene kenmerke. bestanddele:

Aktiewe stof: menslike insulien (100% kristallyne protamieninsulien) - 3.571 mg (100 IE),
hulpstowwe: protaminsulfaat - 0,318 mg, metakresol (m-cresol) - 1,500 mg, fenol - 0,600 mg, sinkchloried - 0,047 mg, natriumdihidrogeen fosfaat dihidraat - 2.100 mg, gliserol (85%) - 18.824 mg, natriumhidroksied (gebruik om die pH aan te pas) - 0,576 mg, soutsuur (gebruik om die pH aan te pas) - 0,246 mg, water vir inspuiting - tot 1,0 ml.
Beskrywing: Suspensie van wit of amper wit kleur, maklik versprei.

Farmakologiese eienskappe:

Farmakodinamika. Insuman® Basal GT bevat insulien identies in struktuur as menslike insulien en word verkry deur genetiese manipulasie met behulp van E. coli K12 stam 135 pINT90d. Die werking van insulien:
- verminder die konsentrasie van glukose in die bloed, bevorder anaboliese effekte en verminder kataboliese effekte,
- verhoog die oordrag van glukose na die selle en die vorming van glikogeen in die spiere en lewer en verbeter die gebruik van pirovaat, belemmer glikogenolise en glikoneogenese,
- verhoog lipogenese in die lewer en vetweefsel en inhibeer lipolise,
- bevorder die vloei van aminosure na selle en proteïensintese,
- verhoog die vloei van kalium in die selle.
Insuman® Basal GT is 'n langwerkende insulien met 'n geleidelike aanvang van die werking. Na subkutane toediening kom die hipoglisemiese effek binne 1 uur voor en bereik dit binne 3-4 uur. Die effek duur 11-20 uur.

Farmakokinetika. In gesonde individue is die halfleeftyd van plasma-insulien ongeveer 4-6 minute. By pasiënte met ernstige nierversaking is dit langer. Daar moet egter op gelet word dat die farmakokinetika van insulien nie die metaboliese effek daarvan weerspieël nie.

Bykomende dosisaanpassing

Met verbeterde metaboliese beheer is 'n toename in insuliengevoeligheid moontlik, waardeur die behoefte van die liggaam daaraan verminder.

Die dosis Insuman Bazal GT kan ook verander word as die pasiënt sy lewenstyl (vlak van liggaamlike aktiwiteit, dieet, ens.), Liggaamsgewig en / of ander omstandighede verander het, waardeur die geneigdheid tot die ontwikkeling van hiper- of hipoglukemie.

Behoefte aan insulien kan verminder by pasiënte met nier- / lewerversaking by bejaardes. In hierdie opsig moet die aanvanklike dosis en onderhoudsdosis met die grootste omsigtigheid uitgevoer word (om die ontwikkeling van hipoglisemiese reaksies te vermy).

Toepassing Insuman Bazal GT in bottels

1. Haal die plastiekdop van die bottel af.
2. Meng die suspensie goed: neem die flessie met 'n skerp hoek tussen die handpalms en draai dit versigtig (om skuimvorming te voorkom).
3. Versamel lug in die spuit in die volume wat ooreenstem met die benodigde dosis insulien, en voer dit in die flacon (nie in die suspensie nie).
4. Draai die bottel onderstebo sonder om die spuit te verwyder en trek die regte hoeveelheid dwelm in.
5. Verwyder lugborrels van die spuit.
6. Versamel 'n velvel met twee vingers, steek 'n naald in die basis en spuit die insulien stadig in.
7. Trek die naald stadig uit en druk die inspuitplek vir 'n paar sekondes met 'n watte depper vas.
8. Teken die datum van die eerste insulienstel op die etiket van die skaal aan.

Toepassing Insuman Bazal GT in cartridges

Patrone is ontwerp vir gebruik met die ClickStAR- en OptiPen Pro1-spuitpenne. Voor die installasie moet die patroon vir 1-2 uur op kamertemperatuur gehou word, aangesien inspuitings met verkoelde insulien pynlik is. Dan moet u die suspensie tot 'n homogene toestand meng: draai die patroon ongeveer 10 keer (elke patroon het drie metaalballe wat u toelaat om die inhoud vinnig te meng).

As die patroon reeds in die pen geïnstalleer is, draai dit dan saam met die patroon. Hierdie prosedure moet uitgevoer word voor elke toediening van Insuman Bazal GT.

Patrone is nie ontwerp om die middel met ander soorte insulien te meng nie. Leë houers moet nie weer gevul word nie. In die geval van 'n ineenstorting van die spuitpen, kan die benodigde dosis van die patroon toegedien word met behulp van 'n konvensionele steriele spuit, met slegs plastiese spuite wat ontwerp is vir hierdie konsentrasie insulien.

Nadat u 'n nuwe patroon geïnstalleer het voordat u die eerste dosis ingebring het, moet u die korrekte werking van die spuitpen nagaan.

Vakansievoorwaardes:

Suspensie vir subkutane toediening van 100 IE / ml.
5 ml van die middel in 'n bottel deursigtige en kleurlose glas (tipe I). Die bottel is gekurk, met 'n aluminiumdop gedruk en met 'n plastiekdop bedek. 5 flessies met instruksies vir gebruik in 'n kartondoos.
3 ml van die middel in 'n patroon met helder en kleurlose glas (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n kurk gekurk en aan die ander kant met 'n aluminiumdop vasgedruk. Daarbenewens word 3 metaalballe in die patroon geplaas. 5 cartridges per blisterverpakking van PVC-film en aluminiumfoelie.1 blisterstrook verpakking saam met die gebruiksaanwysings in 'n kartondoos.
3 ml van die middel in 'n patroon met helder en kleurlose glas (tipe I). Die patroon is aan die een kant met 'n kurk gekurk en aan die ander kant met 'n aluminiumdop vasgedruk. Daarbenewens word 3 metaalballe in die patroon geplaas. Die patroon is in die SoloStar® wegwerpspuitpen gemonteer. Op 5 SoloStar®-spuitpenne saam met die aanwysings volgens 'n kartonpakket.

Onder die talle menslike insuliene word 'n spesiale plek beklee deur medisyne wat medium duur is. Die belangrikste kenmerk is die aktiewe gebruik in behandeling van tipe 1-diabetes en tipe 2-diabetes suikersiekte. Die vervaardiger van die medisyne is Sanofi-Aventis.

Insulin Insuman Bazal kan 'n uitstekende hulpmiddel wees in die vergoeding van stabiele diabetes (teen die agtergrond van matige hiperglykemie met relatiewe stabiele vlakke van bloedsuiker). Dit word gebruik vir klassieke intensiewe insulienterapie met twee (soggens en saans) inspuitings van 'n kunsmatige hormoon met langdurige werking.

Die hoofdoel van die middel is om 'n natuurlike basale sekresie te simuleer, wat normaalweg deur die pankreas gedurende die dag geproduseer word. Die werking van die middel begin 1-1,5 uur na toediening onder die vel, duur van 11 tot 20 uur. Die piek val op die interval van 4-6 uur vanaf die aanvang van toediening. Die duur van die werk hang af van die geselekteerde dosis van die inspuitplek, die individuele eienskappe van die liggaam. Gewoonlik, voor ontbyt, word die middel 45-55 minute voor etes gebruik.

Om die ideale kompensasie te verkry, is dit raadsaam om die dosis aanvanklik in 'n gespesialiseerde hospitaal te kies met inagneming van die daaglikse glukemiese profiel. Wanneer 'n pasiënt van varkensinsulien na 'n mens oorgedra word, is dit meestal 'n vermindering in die gewone dosis nodig. Dit is veral die moeite werd om die keuse van die hoeveelheid medisyne te benader vir klein pasiënte en diegene wat 'n bietjie hulp van 'n eksterne hormoon benodig om ernstige probleme te voorkom.

Insuman Bazal gt is slegs geskik vir onderhuidse toediening. Daar word geglo dat die gebruik daarvan die sensitiwiteit van selle vir sy eie hormoon kan herstel, en daarom is voorgeskrewe insulienterapie by tipe 2-diabetes dikwels net tydelik.

Om die middel subkutane toedien, kan u dit gebruik gewone spuit of moderne spuitpen . Die gebruik van die apparaat kan daaglikse inspuitings aansienlik vergemaklik en die lewensgehalte van die pasiënt verbeter. Die voorkoms van die toestel en die kompakte afmetings is ook aangenaam.

U kan hierdie middel met ander Sanofi-Aventis-medisyne meng as die konsentrasie daarvan dieselfde is (d.w.s. 100 en 40 eenhede / ml kan nie kategorieë gemeng word nie!). Dit is ook nie toegelaat om die geneesmiddel met dierlike insuliene, medisyne wat bedoel is vir pompterapie en analoë in een bottel te verbind nie.

Onthou: as u in 'n spuit meng, is die kortwerkende hormoon altyd die eerste wat daarvoor getik word!

Insuman vinnig

Menslike genetiese ingenieurswese-insulien word aktief gebruik in die behandeling van diabetes. Verwys na kortwerkende middels. Dit begin na 50 minute werk, dit manifesteer soveel moontlik in die interval van 1-4 uur, bly tot 7 uur effektief. Met 'n uitgesproke piek kan u 'n lang koolhidraatlading beplan en die eetregime aanpas volgens die profiel van die middel.

Dit word met 'n insulienspuit onder die vel ingespuit. Daar is ook spesiale spuitpenne Solostar. Weggooibare toestelle na die einde van die patroon moet vernietig word.

Dit is die beste geskik vir vergoeding by volwassenes wat by 'n spesifieke daaglikse roetine kan hou en fisieke aktiwiteite voldoende kan beplan. Dit word gebruik as die belangrikste middel by kinders met 'n lae behoefte aan insulien. Dit het 'n positiewe uitwerking op die vorming van glikogeenstore in die lewer en spiere.

Die belangrikste newe-effek is erge hipoglukemie. Dit kom meestal voor wanneer die dosering onregverdigbaar oorskry word. Allergiese reaksies kom soms voor in die vorm van urtikaria, plaaslike edeem en jeuk. Op aanbeveling van u dokter is dit geskik vir die gekombineerde gebruik van tablette met suikerverlagende medisyne.

Suksesvol vir behandeling. Vereis nie staking tydens laktasie nie. Dosisse kan wissel afhangende van die individuele behoeftes van die liggaam.

'N Geopende flacon met Insuman Rapid of Insuman Bazal gt bly vir 28 dae geldig. Dit word by kamertemperatuur geberg; vries word nie toegelaat nie. Die nuwe bottel moet nie langer as twee jaar in temperatuur + 2 + 8 wees nie. Na die vervaldatum kan die gebruik gevaarlik wees vir die gesondheid.

Onthou, enige metodes van terapie vir endokriene patologieë kan slegs gebruik word na konsultasie met u dokter! Selfmedikasie kan gevaarlik wees.