Lantus SoloStar > Insulien

voorbereiding Lantus SoloStar (Lantus solostar) is gebaseer op 'n analoog van menslike insulien, wat 'n lae oplosbaarheid in 'n neutrale omgewing het. As gevolg van die suur omgewing van die oplossing Lantus SoloStar insulien glargine is heeltemal opgelos, maar met subkutane toediening word die suur geneutraliseer en word mikroprecipitate gevorm as gevolg van 'n afname in oplosbaarheid, waaruit insulien geleidelik vrygestel word. Dus word 'n geleidelike toename in plasmakonsentrasies van insulien sonder skerp pieke en 'n langdurige effek van die middel Lantus SoloStar verkry.
In glargine en menslike insulien is die kinetika van kommunikasie met insulienreseptore soortgelyk. Die profiel en sterkte van glargieninsulien is soortgelyk aan dié van menslike insulien.

Die geneesmiddel reguleer glukosemetabolisme, veral, verminder die glukosekonsentrasies in plasma deur die produksie daarvan in die lewer te verminder en glukoseverbruik deur perifere weefsels (veral spier- en vetweefsel) te verhoog. Insulien inhibeer proteolise en lipolise in adiposiete, en verhoog ook proteïensintese.
Die werking van insulien glargine, wat onderhuids toegedien word, ontwikkel stadiger as met die toediening van NPH insulien, en word gekenmerk deur 'n langer werking en die afwesigheid van maksimum waardes. Op hierdie manier dwelm Lantus SoloStar kan 1 keer per dag gebruik word. Hou in gedagte dat die effektiwiteit en duur van insulien beduidend kan verskil, selfs by een persoon (met verhoogde fisieke aktiwiteit, verhoogde of verminderde spanning, ens.).

In 'n oop kliniese studie is bewys dat insuliengargine nie die vordering van diabetiese retinopatie verhoog nie (die kliniese aanwysers vir die gebruik van insuliengargine en menslike insulien het nie verskil nie).
As u die middel gebruik Lantus SoloStar ewewig-insulienkonsentrasies is op dag 2-4 behaal.
Insuliengargine word in die liggaam gemetaboliseer om twee aktiewe metaboliete, M1 en M2, te vorm. Die metaboliet M1 speel 'n belangrike rol in die realisering van die effekte van die middel Lantus SoloStar, in plasma is onveranderd insulien glargine en metaboliet M2 in klein hoeveelhede bepaal.
Daar was geen noemenswaardige verskille in die effektiwiteit en veiligheid van insulienglargien by pasiënte van verskillende groepe en in die algemene pasiëntpopulasie nie.

Aanduidings vir gebruik:
Lantus SoloStar gebruik vir die behandeling van pasiënte ouer as 6 jaar met insulienafhanklike diabetes mellitus.

Metode van gebruik:
Lantus SoloStar bedoel vir subkutane toediening. Dit word aanbeveel om die middel Lantus SoloStar op dieselfde tyd van die dag in te voer. Die dosis van die middel Lantus SoloStar word individueel deur die dokter gekies. Daar moet in gedagte gehou word dat die dosis van die geneesmiddel uitgedruk word in werkingseenhede wat uniek is en nie vergelyk kan word met die eenhede van ander insuliene nie.
Die gebruik van die middel word toegelaat Lantus SoloStar by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus in kombinasie met orale hipoglisemiese middels.

Oorskakeling van ander insulien na Lantus SoloStar:
As u oorskakel na Lantus SoloStar met ander medium- of langwerkende insuliene, kan daar 'n behoefte wees om die daaglikse dosis basale insulien aan te pas, sowel as om die dosisse te verander en die skedule te neem om ander hipoglisemiese middels te neem. Om die risiko van nagtelike hipoglukemie tydens die oorgang na Lantus SoloStar gedurende die eerste paar weke te verminder, word dit aanbeveel om die basale dosis insulien te verlaag en die korrekte insulienkorreksie wat in verband met voedselinname ingestel word, te verlaag. 'N Paar weke na die aanvang van die middel Lantus SoloStar word 'n dosisaanpassing van basale insulien en kortwerkende insuliene uitgevoer.
In pasiënte wat lank insulien ontvang, is die voorkoms van teenliggaampies teen insulien en 'n afname in die reaksie op die toediening van die middel Lantus SoloStar moontlik.
As daar van een insulien na 'n ander oorgeskakel word, sowel as tydens die dosisaanpassing, moet die glukosevlakke in plasma veral noukeurig gemonitor word.

Inleiding tot dwelmmiddels Lantus SoloStar:
Die middel word onderhuids toegedien in die deltoïed, dy of die abdominale streek. Dit word aanbeveel om die inspuitplek te verander binne die aanvaarbare gebiede tydens elke inspuiting van die middel Lantus SoloStar. Dit is verbode om Lantus SoloStar intraveneus toe te dien (as gevolg van die risiko van oordosis en die ontwikkeling van ernstige hipoglukemie).
Dit is verbode om glargien-insulienoplossing met ander medisyne te meng.
Onmiddellik voor toediening van glargieninsulien, moet lugborrels uit die houer verwyder word en 'n veiligheidstoets uitgevoer word. Elke inspuiting moet met 'n nuwe naald uitgevoer word, wat onmiddellik voor die gebruik van die middel op die spuitpen geplaas word.

Gebruik 'n spuitpen Lantus SoloStar:
Voor gebruik moet u die patroon van die spuitpen noukeurig inspekteer; u mag slegs 'n duidelike oplossing sonder sediment gebruik. As 'n neerslag voorkom, verdwyn, of die kleur van die oplossing verander, is die gebruik van die middel verbode. Leë spuitpenne moet weggegooi word. As die spuitpen beskadig is, moet u 'n nuwe spuitpen neem en die beskadigde pen weggooi.

Voor elke inspuiting moet 'n veiligheidstoets uitgevoer word:
1. Kontroleer die insulien etikettering en die voorkoms van die oplossing.
2. Verwyder die pet van die spuitpen en heg 'n nuwe naald aan (die naald moet onmiddellik gedruk word voordat u dit vasmaak, dit is verbode om die naald skuins te heg).
3. Meet die dosis van 2 eenhede (as die spuitpen nog nie gebruik is nie. 8 eenhede) plaas die spuitpen met die naald omhoog, tik liggies op die patroon, druk die insetselknop tot die punt en kyk of die druppel insulien op die punt van die naald voorkom.
4. Indien nodig, word 'n veiligheidstoets 'n paar keer uitgevoer totdat 'n oplossing op die punt van die naald verskyn. As insulien na 'n paar toetse nie verskyn nie, vervang die naald. As hierdie maatreëls nie gehelp het nie, is die spuitpen gebrekkig, gebruik dit nie.

Dit is verbode om die spuitpen aan ander persone oor te dra.
Dit word altyd aanbeveel om spaargeld te hê spuitpen Lantus SoloStar in die geval van skade of verlies van die gebruikte spuitpen.
As die pen in die yskas gebêre word, moet dit 1-2 uur voor die inspuiting verwyder word, sodat die oplossing tot kamertemperatuur opwarm.
Die spuitpen moet beskerm word teen vuil en stof. U kan die buitekant van die spuitpen met 'n klam lap skoonmaak.

Dit is verbode om die spuitpen Lantus SoloStar te was.

Dosiskeuse:
Lantus SoloStar stel u in staat om die dosis van 1 eenheid tot 80 eenhede in stappe van 1 eenheid in te stel. Indien nodig, voer 'n dosis van meer as 80 eenhede in om verskillende inspuitings uit te voer.
Sorg dat die doseringsvenster na die veiligheidstoets “0” vertoon, die nodige dosis kies deur die doseringskeuzeknop te draai. Nadat u die regte dosis gekies het, plaas u die naald in die vel en druk die insetselknoppie heeltyd in. Nadat die dosis toegedien is, moet die waarde “0” in die doseervenster gestel word. Tel die naald in die vel, tel tot 10 en trek die naald uit die vel.
Haal die naald uit die spuitpen en gooi dit weg, maak die spuitpen toe met 'n dop en bêre tot die volgende inspuiting.

Newe-effekte:
As u die middel gebruik Lantus SoloStar by pasiënte is die ontwikkeling van hipoglukemie moontlik, vanweë die invoering van 'n hoë dosis insulien, sowel as 'n verandering in dieet, liggaamlike aktiwiteit en die ontwikkeling / eliminasie van stresvolle situasies. Erge hipoglisemie kan die ontwikkeling van neurologiese afwykings veroorsaak en 'n bedreiging vir die lewe van die pasiënt inhou.
Verder, wanneer u die middel gebruik Lantus SoloStar Tydens kliniese toetse by pasiënte is die volgende newe-effekte opgemerk:
Van die senuweestelsel en sensoriese organe: disgeusie, retinopatie, verminderde gesigskerpte. Erge hipoglukemie kan lei tot die ontwikkeling van tydelike verlies van visie by pasiënte met proliferatiewe retinopatie.

Aan die vel en onderhuidse weefsel: lipodystrofie, lipoatrofie, lipohypertrofie.
Allergiese reaksies: veralgemeende velallergiese reaksies, brongospasma, anafilaktiese skok, Quincke se edeem.
Plaaslike effekte: hiperemie, oedeem, seerheid en inflammatoriese reaksies op die inspuitplek van Lantus SoloStar.
Ander: spierpyn, natriumretensie in die liggaam.
Geneesmiddelveiligheidsprofiel Lantus SoloStar by kinders ouer as 6 jare en volwassenes is dieselfde.

kontra:
Lantus SoloStar moet nie voorskryf aan pasiënte met 'n bekende hipersensitiwiteit vir glargieninsulien of aanvullende komponente wat die oplossing vorm nie.
Lantus SoloStar word nie gebruik om pasiënte met ernstige nier- en lewerfunksie te behandel nie.
In die pediatriese praktyk, die dwelm Lantus SoloStar word slegs gebruik vir die behandeling van kinders ouer as 6 jaar.
Lantus SoloStar nie die geneesmiddel wat gekies word vir die behandeling van diabetiese ketoasidose nie.
By bejaarde pasiënte, sowel as pasiënte met verswakte nier- en lewerfunksie, kan insulienvereistes afneem, moet sulke pasiënte Lantus SoloStar met omsigtigheid voorgeskryf word (met konstante monitering van glukosevlakke in plasma).
Sorg moet gedra word vir die keuse van dosisse vir pasiënte waarin hipoglisemie ernstige gevolge kan hê.

In die besonder word Lantus SoloStar met omsigtigheid voorgeskryf vir pasiënte met serebrale of koronêre stenose en proliferatiewe retinopatie.

Wees versigtig wanneer Lantus SoloStar voorgeskryf word aan pasiënte waarin die simptome van hipoglykemie vaag of lig is, insluitend pasiënte met 'n verbetering in glukemiese indekse, 'n lang geskiedenis van suikersiekte, outonome neuropatie, geestesongesteldheid, die geleidelike ontwikkeling van hipoglukemie, sowel as ouer pasiënte en pasiënte, wat van dierlike insulien na mense gaan.
Sorg moet ook gedra word dat die geneesmiddel voorgeskryf word. Lantus SoloStar pasiënte met die neiging om hipoglisemie te ontwikkel. Die risiko om hipoglykemie te ontwikkel neem toe met 'n verandering in die toediening van insulien, 'n toename in insuliengevoeligheid (insluitend die uitskakeling van stresvolle situasies), verhoogde fisieke inspanning, swak voeding, braking, diarree, alkoholverbruik, ongekompenseerde siektes van die endokriene stelsel, en die gebruik van sekere medisyne ( sien interaksies met ander medisyne).
Pasiënte met diabetes moet versigtig wees met die bestuur van potensieel onveilige meganismes; die ontwikkeling van hipoglisemie kan lei tot duiseligheid en 'n afname in konsentrasie.

swangerskap:
Geen kliniese gegewens oor die gebruik van die middel nie Lantus SoloStar by swanger vroue. In dierestudies is die afwesigheid van teratogene, mutageniese en embriotoksiese effekte van insulien glargine, sowel as die negatiewe effek daarvan op swangerskap en geboorte, aan die lig gebring. Indien nodig, kan Lantus SoloStar aan swanger vroue voorgeskryf word. Plasmaglukosevlakke moet by swanger vroue noukeurig gekontroleer word, gegewe die veranderinge in insulienvereistes. In die eerste trimester kan die behoefte aan insulien afneem, en in die tweede en derde neiging om toe te neem.

Direk na die geboorte neem die behoefte aan insulien dramaties af en bestaan die risiko vir hipoglisemie.

Tydens laktasie is die middel Lantus SoloStar kan gebruik word met deurlopende monitering van plasmaglukosevlakke. Daar is geen inligting oor die penetrasie van insulien glargien in borsmelk nie, maar in die spysverteringskanaal word insulien glargine in aminosure verdeel en kan dit nie skade aan pasgeborenes hê wie se moeders behandeling met Lantus SoloStar ontvang nie.

Interaksie met ander medisyne:
Die effektiwiteit van die middel Lantus SoloStar kan wissel met gekombineerde gebruik met ander medisyne, veral:
Orale antidiabetiese middels, angiotensienomskakelende ensieminhibeerders, monoamienoksidase-remmers, salisilate, sulfanilamiede, fluoxetine, propoxyphene, pentoxifylline, disopyramide en fibrate versterk die effekte van glargieninsulien wanneer dit saam gebruik word.
Kortikosteroïede, diuretika, danazol, glukagon, diazoxide, oestrogenen en progestiene, isoniasied, simpatomimetika, somatropien, protease-remmers, skildklierhormone en antipsigotika verminder die hipoglykemiese effek van die middel Lantus SoloStar.
Litiumsoute, klonidien, pentamidien, etielalkohol en beta-adrenoreseptorblokkeerders kan beide die hipoglisemiese effek van die middel Lantus SoloStar versterk en verminder.
Lantus SoloStar verminder die erns van die gevolge van klonidien, reserpien, guanethidine en beta-adrenergiese blokkeerders.

oordosis:
Met 'n oordosis glargieninsulien, ontwikkel pasiënte hipoglisemie van verskillende vorme van erns. Met ernstige hipoglukemie is die ontwikkeling van aanvalle, koma en neurologiese afwykings moontlik.
Die oorsaak van 'n oordosis van die middel Lantus SoloStar daar kan 'n verandering in dosering wees (toediening van 'n hoë dosis), oorslaan van maaltye, verhoogde fisieke aktiwiteit, braking en diarree, siektes wat die behoefte aan insulien verminder (insluitend verswakte nier- en lewerfunksie, hipofunksie van die pituïtêre klier, byniere korteks of skildklier), 'n verandering in ligging die bekendstelling van die middel Lantus SoloStar.

Ligte vorme van hipoglukemie word gekorrigeer deur orale inname van koolhidrate (u moet langdurige koolhidrate aan die pasiënt gee en sy toestand monitor, aangesien die middel Lantus SoloStar 'n langdurige effek het).
Met ernstige hipoglukemie (insluitend neurologiese manifestasies), word glukagon-toediening (subkutant of intramuskulêr) of intraveneuse toediening van 'n gekonsentreerde glukose-oplossing aangedui.
Die toestand van die pasiënt moet vir minstens 24 uur gekontroleer word, aangesien episodes van hipoglisemie kan voorkom nadat 'n aanval van hipoglisemie gestaak is en die toestand van die pasiënt verbeter is.

Vrystellingsvorm:
Oplossing vir inspuitings Lantus SoloStar 3 ml in cartridges, hermeties gemonteer in 'n weggooibare spuitpen, plaas 5 spuitpenne sonder spuitnaalde in 'n kartondoos.

Bergingstoestande:
Lantus SoloStar moet nie meer as 3 jaar na vervaardiging geberg word in kamers waar die temperatuurregime van 2 tot 8 grade Celsius gehandhaaf word nie. Hou die spuitpen buite die bereik van kinders. Dit is verbode om die oplossing Lantus SoloStar te vries.
Na die eerste gebruik kan die spuitpen nie langer as 28 dae gebruik word nie. Na die aanvang van die gebruik, moet die spuitpen in kamers met 'n temperatuurregime van 15 tot 25 grade Celsius geberg word.

bestanddele:
1 ml oplossing vir inspuiting Lantus SoloStar Dit bevat:
Insulien glargine - 3.6378 mg (gelykstaande aan 100 eenhede insulien glargine),
Bykomende bestanddele.