Die middel Heinemox: gebruiksaanwysings

Die tablette, bedek met 'n pienkerrooi filmbedekking, is ovaal, tweekleurig, met 'n kerf op 'n breuk - 'n massa van wit tot liggeel met 'n groenerige tint.

hulpstoffen: maïsstysel - 52 mg, laktosemonohydraat - 68 mg, natriumlaurylsulfaat - 7,5 mg, gesuiwerde talk - 15 mg, magnesiumstearaat - 6,5 mg, natriumkarboksimetielzetmeel - 20 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 3,5 mg, croscarmellose natrium - 6,5 mg mikrokristallyne sellulose - 130,7 mg.

Shell samestelling: Opadry wit 85G58997 Makc-Colorcon (polivinielalkohol, titaandioksied, talk, macrogol 3000, lesitien (soja)) - 17,32 mg, rooi ysteroksied - 0,68 mg.

5 stuks. - blase (1) - pakke karton.
7 stuks - blase (1) - pakke karton.
10 stuks. - blase (1) - pakke karton.
5 stuks. - blase (2) - pakke karton.
7 stuks - blase (2) - pakke karton.
10 stuks. - blase (2) - pakke karton.
5 stuks. - blase (10) - pakke karton.
7 stuks - blase (10) - pakke karton.
10 stuks. - blase (10) - pakke karton.
100 stuks - sakke (1) (vir hospitale) - plastiekblikke.
500 stuks - sakke (1) (vir hospitale) - plastiekblikke.
1000 stuks - sakke (1) (vir hospitale) - plastiekblikke.

Farmakologiese werking

'N Antimikrobiese middel uit die groep fluorokinolone dien bakteriedodend op. Dit is aktief teen 'n wye verskeidenheid gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes, anaërobiese, suurbestande en atipiese bakterieë: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Effektief teen bakteriese stamme wat bestand is teen beta-laktams en makroliede. Dit is aktief teen die meeste stamme van mikroörganismes: gram-positief - Staphylococcus aureus (insluitend stamme wat nie sensitief is vir metisillien nie), Streptococcus pneumoniae (insluitend stamme wat bestand is teen penicillien en makroliede), Streptococcus pyogenes (groep A), gram-negatief - Haemophilus influenzae en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (insluitend beide nie-beta-produserende en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipiese Chlamydia pneumonie. Volgens in vitro-studies, hoewel die mikro-organismes wat hieronder gelys is, sensitief is vir moxifloxacin, is die veiligheid en effektiwiteit daarvan in die behandeling van infeksies nog nie vasgestel nie. Gram-positiewe organismes: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (insluitend stamme, methicillin sensitief), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negatiewe organismes: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaërobiese mikro-organismes: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipiese mikroörganismes: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokkeer topoisomerases II en IV, ensieme wat die topologiese eienskappe van DNA beheer, en wat betrokke is by DNA-replisering, herstel en transkripsie. Die effek van moxifloxacin hang af van die konsentrasie daarvan in die bloed en weefsel. Minimum bakteriedodende konsentrasies verskil amper nie van die minimum inhiberende konsentrasies nie.

Meganismes vir die ontwikkeling van weerstand, die inaktivering van penisilliene, kefalosporiene, aminoglykosiede, makroliede en tetrasikliene, beïnvloed nie die antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin nie. Daar is geen kruisweerstandigheid tussen moxifloxacin en hierdie middels nie. 'N Plasmied-bemiddelde meganisme vir weerstandontwikkeling is nie waargeneem nie. Die algemene voorkoms van weerstand is laag. In vitro studies het getoon dat weerstandigheid teen moxifloxacin stadig ontwikkel as gevolg van 'n reeks opeenvolgende mutasies. Met herhaalde blootstelling aan mikroörganismes met moxifloxacin in subminimale inhiberende konsentrasies, neem die BMD-aanwysers net effens toe. Kruisweerstandigheid word waargeneem tussen geneesmiddels uit die fluoroquinolon groep. Sommige gram-positiewe en anaërobiese mikroörganismes wat bestand is teen ander fluorokinolone, is egter sensitief vir moxifloxacin.

Farmakokinetika

Na orale toediening word moxifloxacin vinnig en byna volledig opgeneem. Na 'n enkele dosis moxifloxacin met 'n dosis van 400 mg C maks in die bloed, word dit binne 0,5-4 uur bereik en is dit 3,1 mg / L.

Na 'n enkele infusie met 'n dosis van 400 mg gedurende 1 uur, word Cmax bereik aan die einde van die infusie en is dit 4,1 mg / l, wat ooreenstem met 'n toename van ongeveer 26% in vergelyking met die waarde van hierdie indikator wanneer dit mondelings geneem word. Met veelvuldige IV-infusies teen 'n dosis van 400 mg vir 1 uur, wissel Cmax tussen die 4,1 mg / l en 5,9 mg / l. Aan die einde van die infusie word gemiddelde C ss van 4,4 mg / L bereik.

Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 91%.

Die farmakokinetika van moxifloxacin in enkel dosisse van 50 mg tot 1200 mg, sowel as in 'n dosis van 600 mg / dag vir 10 dae, is lineêr.

Die ewewigstoestand word binne 3 dae bereik.

Binding aan bloedproteïene (hoofsaaklik albumien) is ongeveer 45%.

Moxifloxacin word vinnig in organe en weefsels versprei. V d is ongeveer 2 l / kg.

Hoë konsentrasies moxifloxacin, wat meer is as die plasma, word in die longweefsel (insluitend alveolêre makrofage), in die slymvlies van die bronchi, in die sinusse, in sagte weefsel, vel en onderhuidse strukture, ontstekingspunte geskep. In die interstisiële vloeistof en in speeksel word die geneesmiddel in 'n vrye, nie-proteïengebonde vorm bepaal, in 'n hoër konsentrasie as in plasma. Daarbenewens word hoë konsentrasies van die aktiewe stof in die organe van die buikholte en peritoneale vloeistof bepaal, asook in die weefsels van die vroulike geslagsorgane.

Biotransformeer na onaktiewe sulfo-verbindings en glukuroniede. Moxifloxacin word nie biotransformeer deur mikrosomale lewerensieme van die sitochroom P450-stelsel nie.

Na die 2de fase van biotransformasie, word moxifloxacin deur die niere en deur die ingewande uit die liggaam geskei, beide onveranderd en in die vorm van onaktiewe sulfo-verbindings en glukuroniede.

Dit word in die urine, sowel as in ontlasting, onveranderd en in die vorm van onaktiewe metaboliete uitgeskei. Met 'n enkele dosis van 400 mg word ongeveer 19% onveranderd in die urine uitgeskei, ongeveer 25% met ontlasting. T 1/2 is ongeveer 12 uur. Die gemiddelde totale opruiming na toediening in 'n dosis van 400 mg is van 179 ml / min tot 246 ml / min.

Indikasies en dosis:

longverwante longontsteking, insluitend longverwante longontsteking, waarvan die veroorsakende middels stamme van mikroörganismes is met veelvuldige weerstand teen antibakteriese middels *,

akute bakteriese sinusitis,

ongekompliseerde en ingewikkelde infeksies in die vel en sagte weefsel (insluitend besmette diabeetvoet),

ingewikkelde intra-abdominale infeksies, insluitend polimikrobiese infeksies, insluitend intraperitoneale absesse,

ongekompliseerde inflammatoriese siektes van die bekkenorgane (insluitend salpingitis en endometritis).

Neem hinemoks binne, sluk heel, nie kou nie, drink baie water, verkieslik na eet. Moenie die aanbevole dosis oorskry nie.

Besmetting Dosis elke 24 uur (1 keer per dag), mg Duur van behandeling, dae deur die gemeenskap deur longontsteking verkry 4007–14 Verergering van chroniese brongitis 4005–10 Akute bakteriese sinusitis 4007 Gekompliseerde infeksies in die vel en onderhuidse strukture 4007 Kompliseerde besmettings van die vel en onderhuidse strukture 4007–21 Kompliseerde orgaan-14 infeksies 14

Moet nie die aanbevole duur van die behandeling oorskry nie.

Geen verandering in die dosisregime is nodig nie: by ouer pasiënte, pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie (klas A, B op die Child-Pugh-skaal), pasiënte met 'n verswakte nierfunksie (insluitend ernstige nierversaking met kreatinien Cl ≤30 ml / min / 1,73 m2, sowel as dié wat deurlopende hemodialise en peritoneale dialise op langtermyn gebruik is, pasiënte van verskillende etniese groepe.

Newe-effekte

Allergiese reaksies op Heinemox-komponente: uitslag, jeuk, urtikaria.

Van die kardiovaskulêre stelsel: tagikardie, perifere edeem, verhoogde bloeddruk, hartkloppings, pyn op die bors.

Van die spysverteringstelsel: buikpyne, naarheid, diarree, braking, dyspepsie, winderigheid, hardlywigheid, verhoogde aktiwiteit van lewertransaminases, smaakverspreiding.

Van die laboratoriumparameters: 'n afname in protrombienvlak, 'n toename in amilase-aktiwiteit.

Vanaf die hemopoiëtiese stelsel: leukopenie, eosinofilie, trombositose, trombositopenie, bloedarmoede.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel en perifere senuweestelsel: duiseligheid, slapeloosheid, senuweeagtigheid, angs, astenie, hoofpyn, bewing, parestesie, pyn in die bene, krampe, verwarring, depressie.

Van die muskuloskeletale stelsel: rugpyn, artralgie, myalgie.

Van die voortplantingstelsel: vaginale candidiasis, vaginitis.

Vrae, antwoorde, resensies oor die dwelm Heinemoks

Die inligting wat aangebied word, is bedoel vir mediese en farmaseutiese spesialiste. Die akkuraatste inligting oor die middel is vervat in die instruksies wat deur die vervaardiger aan die verpakking geheg word. Geen inligting wat op hierdie webwerf of op enige ander bladsy op ons webwerf geplaas word, kan 'n plaasvervanger vir 'n persoonlike beroep op 'n spesialis wees nie.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Samestelling en vorm van vrylating

Tablette - 1 tablet:

• Aktiewe stof: moxifloxacin hydrochloride 436.3 mg, wat ooreenstem met die inhoud van moxifloxacin 400 mg.
• Hulpstowwe: maïsstysel - 52 mg, laktosemonohydraat - 68 mg, natriumlaurylsulfaat - 7,5 mg, gesuiwerde talk - 15 mg, magnesiumstearaat - 6,5 mg, natriumkarboksimetielzetmeel - 20 mg, watervrye kolloïdale silikondioksied - 3,5 mg, croscarmellose-natrium - 6,5 mg, mikrokristallyne sellulose - 130,7 mg.
• Shell samestelling: Opadry wit 85G58997 Makc-Colorcon (polivinielalkohol, titaandioksied, talk, macrogol 3000, lesitien (soja)) - 17,32 mg, rooi ysteroksied - 0,68 mg.

5 stuks. - blase (1) - pakke karton.

Die tablette, bedek met 'n pienkerrooi filmbedekking, is ovaal, tweekleurig, met 'n kerf op 'n breuk - 'n massa van wit tot liggeel met 'n groenerige tint.

'N Antimikrobiese middel uit die groep fluorokinolone dien bakteriedodend op. Dit is aktief teen 'n wye verskeidenheid gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes, anaërobiese, suurbestande en atipiese bakterieë: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Effektief teen bakteriese stamme wat bestand is teen beta-laktams en makroliede. Dit is aktief teen die meeste stamme van mikroörganismes: gram-positief - Staphylococcus aureus (insluitend stamme wat nie sensitief is vir metisillien nie), Streptococcus pneumoniae (insluitend stamme wat bestand is teen penicillien en makroliede), Streptococcus pyogenes (groep A), gram-negatief - Haemophilus influenzae en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (insluitend beide nie-beta-produserende en nie-beta-laktamase-produserende stamme), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipiese Chlamydia pneumonie. Volgens in vitro-studies, hoewel die mikro-organismes wat hieronder gelys is, sensitief is vir moxifloxacin, is die veiligheid en effektiwiteit daarvan in die behandeling van infeksies nog nie vasgestel nie. Gram-positiewe organismes: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (insluitend stamme, methicillin sensitief), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negatiewe organismes: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaërobiese mikro-organismes: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipiese mikroörganismes: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokkeer topoisomerases II en IV, ensieme wat die topologiese eienskappe van DNA beheer, en wat betrokke is by DNA-replisering, herstel en transkripsie. Die effek van moxifloxacin hang af van die konsentrasie daarvan in die bloed en weefsel. Minimum bakteriedodende konsentrasies verskil amper nie van die minimum inhiberende konsentrasies nie.

Meganismes vir die ontwikkeling van weerstand, die inaktivering van penisilliene, kefalosporiene, aminoglykosiede, makroliede en tetrasikliene, beïnvloed nie die antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin nie. Daar is geen kruisweerstandigheid tussen moxifloxacin en hierdie middels nie. 'N Plasmied-bemiddelde meganisme vir weerstandontwikkeling is nie waargeneem nie. Die algemene voorkoms van weerstand is laag. In vitro studies het getoon dat weerstandigheid teen moxifloxacin stadig ontwikkel as gevolg van 'n reeks opeenvolgende mutasies. Met herhaalde blootstelling aan mikroörganismes met moxifloxacin in subminimale inhiberende konsentrasies, neem die BMD-aanwysers net effens toe. Kruisweerstandigheid word waargeneem tussen geneesmiddels uit die fluoroquinolon groep. Sommige gram-positiewe en anaërobiese mikroörganismes wat bestand is teen ander fluorokinolone, is egter sensitief vir moxifloxacin.

Na orale toediening word moxifloxacin vinnig en byna volledig opgeneem. Na 'n enkele dosis moxifloxacin teen 'n dosis van 400 mg C _Max in die bloed word binne 0,5-4 uur bereik en is 3,1 mg / l.

Na 'n enkele infusie teen 'n dosis van 400 mg vir 1 uur C _Max bereik aan die einde van die infusie en is 4,1 mg / l, wat ooreenstem met 'n toename van ongeveer 26% in vergelyking met die waarde van hierdie indikator wanneer dit mondelings geneem word. Met verskeie IV-infusies teen 'n dosis van 400 mg wat 1 uur C duur _Max wissel tussen 4,1 mg / l en 5,9 mg / l. Aan die einde van die infusie word die gemiddelde Css van 4,4 mg / L bereik.

Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 91%.

Die farmakokinetika van moxifloxacin in enkel dosisse van 50 mg tot 1200 mg, sowel as in 'n dosis van 600 mg / dag vir 10 dae, is lineêr.

Die ewewigstoestand word binne 3 dae bereik.

Binding aan bloedproteïene (hoofsaaklik albumien) is ongeveer 45%.

Moxifloxacin word vinnig in organe en weefsels versprei. Vd is ongeveer 2 L / kg.

Hoë konsentrasies moxifloxacin, wat meer is as die plasma, word in die longweefsel (insluitend alveolêre makrofage), in die slymvlies van die bronchi, in die sinusse, in sagte weefsel, vel en onderhuidse strukture, ontstekingspunte geskep. In die interstisiële vloeistof en in speeksel word die geneesmiddel in 'n vrye, nie-proteïengebonde vorm bepaal, in 'n hoër konsentrasie as in plasma. Daarbenewens word hoë konsentrasies van die aktiewe stof in die organe van die buikholte en peritoneale vloeistof bepaal, asook in die weefsels van die vroulike geslagsorgane.

Biotransformeer na onaktiewe sulfo-verbindings en glukuroniede. Moxifloxacin word nie biotransformeer deur mikrosomale lewerensieme van die sitochroom P450-stelsel nie.

Na die 2de fase van biotransformasie, word moxifloxacin deur die niere en deur die ingewande uit die liggaam geskei, beide onveranderd en in die vorm van onaktiewe sulfo-verbindings en glukuroniede.

Dit word in die urine, sowel as in ontlasting, onveranderd en in die vorm van onaktiewe metaboliete uitgeskei. Met 'n enkele dosis van 400 mg word ongeveer 19% onveranderd in die urine uitgeskei, ongeveer 25% met ontlasting. T1 / 2 is ongeveer 12 uur Die gemiddelde totale opruiming na toediening in 'n dosis van 400 mg is van 179 ml / min tot 246 ml / min.

'N antibakteriese middel van die fluorokinolon groep.

Dosis van Heinemox

Binne 400 mg 1 keer per dag. Die verloop van behandeling vir verergering van chroniese brongitis - 5 dae, longontsteking deur die gemeenskap verkry - 10 dae, akute sinusitis, infeksie van die vel en sagte weefsel - 7 dae.

Moxifloxacin word met omsigtigheid voorgeskryf in die geval van epileptiese sindroom (insluitend geskiedenis), epilepsie, lewerversaking, verlenging van die QT-interval.

Tydens terapie met fluorokinolone kan ontsteking en skeuring van die pees ontwikkel, veral by bejaarde pasiënte en by pasiënte wat gelyktydig kortikosteroïede ontvang. By die eerste tekens van pyn of ontsteking van die senings, moet pasiënte die behandeling stop en die aangetaste ledemaat van die las vrylaat.

Farmakodinamika

Moxifloxacin is 'n breëspektrum antibakteriese antibakteriese middel van die fluorokinolon-reeks, 8-methoxy fluoroquinolone. Dit belemmer topoisomerase II en topoisomerase IV, ontwrig die super-opwinding en kruisbinding van DNA-breek, belemmer DNA-sintese, veroorsaak diep morfologiese veranderinge in die sitoplasma, selwand en membrane van sensitiewe mikroörganismes.Minimum bakteriedodende konsentrasies van moxifloxacin is oor die algemeen vergelykbaar met die minimum remmende konsentrasies (MIC's).

Die meganismes wat lei tot die ontwikkeling van weerstand teen penicilliene, kefalosporiene, aminoglykosiede, makroliede en tetrasikliene, is nie in stryd met die antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin nie. Daar is geen kruisweerstand tussen hierdie groepe antibakteriese middels en moxifloxacin nie. Daar was tot dusver ook geen gevalle van weerstand teen plasmiede nie. Die algemene frekwensie van ontwikkeling van weerstand is baie klein (10-7-10-10). Weerstand teen moxifloxacin ontwikkel stadig deur veelvuldige mutasies. Die herhaalde effek van moxifloxacin op mikroörganismes in konsentrasies laer as die MIC gaan gepaard met slegs 'n effense toename in MIC. Gevalle van kruisweerstand teen kinolone word opgemerk. Nietemin, sommige gram-positiewe en anaërobiese mikroörganismes wat bestand is teen ander kinolone bly sensitief vir moxifloxacin.

moxifloxacin in vitro aktief teen 'n wye verskeidenheid gram-negatiewe en gram-positiewe mikroörganismes, anaërobe, suurresistente bakterieë en atipiese bakterieë soos Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.sowel as bakterieë wat weerstandig is teen beta-laktam- en makroliedantibiotika.

Die spektrum van antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin bevat die volgende mikroörganismes.

gram-positiewe: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (insluitend stamme wat bestand is teen penisillien en stamme met veelvuldige antibiotiese weerstand), Streptococcus pyogenes (groep A) *, groep Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), die groep Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (insluitend metisillien-sensitiewe stamme) *, koagulase-negatiewe stafilokokke (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), insluitend metisillien-sensitiewe stamme.

gram: Haemophilus influenzae (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer en nie-produseer) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer en nie-produseer) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

anaerobe: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

atipiese: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

gram-positiewe: Enterococcus faecalis * (slegs stamme wat sensitief is vir vankomisien en gentamisien) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

gram: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Prov. (P. rettgeri, P. stuartii).

anaerobe: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

gram-positiewe: Staphylococcus aureus (metisillien / ofloxasien-weerstandige stamme) **, koagulase-negatiewe stafilokokke (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)metisillienbestande stamme.

gram: Pseudomonas aeruginosa.

* Sensitiwiteit vir moxifloxacin word bevestig deur kliniese data.

** Die gebruik van Heinemox word nie aanbeveel vir die behandeling van infeksies wat deur stamme veroorsaak word nie. S. aureusbestand teen metisillien (MRSA). In die geval van vermoedelike of bevestigde infeksies veroorsaak deur MRSA, behandeling met toepaslike antibakteriese middels moet voorgeskryf word.

Aanduidings Heinemox

Aansteeklike en inflammatoriese siektes wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir moxifloxacin:

longverwante longontsteking, insluitend longverwante longontsteking, waarvan die veroorsakende middels stamme van mikroörganismes is met veelvuldige weerstand teen antibakteriese middels *,

verergering van chroniese brongitis,

akute bakteriese sinusitis,

ongekompliseerde en ingewikkelde infeksies in die vel en sagte weefsel (insluitend besmette diabeetvoet),

ingewikkelde intra-abdominale infeksies, insluitend polimikrobiese infeksies, insluitend intraperitoneale absesse,

ongekompliseerde inflammatoriese siektes van die bekkenorgane (insluitend salpingitis en endometritis).

* Streptococcus pneumoniae met veelvuldige antibiotika-weerstandigheid sluit penisillien-weerstandige stamme in en stamme wat bestand is teen twee of meer antibiotika van groepe soos penisilliene (met MIC's ≥ 2 μg / ml), tweedegenerasie kefalosporiene (cefuroxime), makroliede, tetrasikliene en trimetoprim / sulfamethoxazole.

Kontra

hipersensitiwiteit vir moxifloxacin, ander kinolone of ander bestanddele van die middel,

allergiese reaksies op grondboontjies of soja,

tendonbeskadiging met vorige behandeling met kinolone,

gelyktydige gebruik van medisyne wat die QT-interval verleng (insluitend anti-aritmiese middels van klas IA, III) - sien “Interaksie”,

pasiënte met aangebore of verworwe, gedokumenteerde verlengings van die QT-interval, elektroliet-abnormaliteite (veral ongekorrigeerde hipokalemie), klinies beduidende bradikardie, klinies beduidende hartversaking met 'n verminderde uitlaatfraksie van die linker ventrikel, geskiedenis van ritmestoornisse gepaard met kliniese simptome (die gebruik van moxifloxacin Q lei tot )

pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie (Child-Pugh klas C-klassifikasie) en 'n toename in transaminaseaktiwiteit meer as 5 keer hoër as VGN,

kinders onder 18 jaar.

Met sorg: CNS-siektes (insluitend diegene wat verdink is van CNS-betrokkenheid) wat predisponeer vir aanvalle en die verlaging van die drempel van stuiptrekkings, pasiënte met 'n geskiedenis van psigose en geestesongesteldheid, pasiënte met potensieel pro-ritmiese toestande, soos akute miokardiale ischemie, veral by vroue en bejaarde pasiënte, myasthenia gravis Gravis, lewersirrose, gelyktydig gebruik met medisyne wat kalium verminder.

Interaksie

Daar is geen klinies beduidende interaksie tussen moxifloxacin en atenolol, ranitidien, kalsiumaanvullings, teofillien, orale voorbehoedmiddels, glibenklamied, itrakonasool, digoksien, morfien, probenesied nie. Korreksie van die dosisregime wanneer dit met hierdie middels gekombineer word, is nie nodig nie.

Teensuurmiddels, minerale en multivitamiene. Die gelyktydige gebruik van moxifloxacin- en teensuurmiddelpreparate, minerale en multivitamiene kan die absorpsie van moxifloxacin versteur as gevolg van die vorming van chelaatkomplekse met veelwaardige katione wat in hierdie geneesmiddels vervat is, en die konsentrasie van moxifloxacin in die bloedplasma verminder. In hierdie verband moet teensuurmiddel, antiretrovirale middels (bv. Didanosien) en ander middels wat magnesium, aluminium, sukralfaat, yster, sink bevat, geneem word minstens 4 uur voor of 4 uur na orale toediening van moxifloxacin.

Geneesmiddels wat die QT-interval verleng. Aangesien moxifloxacin die verlenging van die QT-interval beïnvloed, is die gekombineerde gebruik van moxifloxacin met die volgende geneesmiddels teenaangedui: anti-aritmiese IA (kinidien, hydroquinidine, disopyramide, ens.) En III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, antiseptiese middels, triseptiese middels, triseptika, triseptika, fenotiasiene, pimozide, sertindol, haloperidol, sultoprid, ens.), antimikrobiese middels (sparfloxacin, erythromycin, pentamidine, antimalariale middels, veral halofantrine), antihistamiene (astemizol, terfenadine, misolastine) en ander (cisis) trots, vincamine, bepridil, difemanil) fondse.

Warfarin. Wanneer dit met warfarin gekombineer word, verander PV en ander bloedstollingsparameters nie. In pasiënte wat antikoagulante ontvang in kombinasie met antibiotika, insluitend met moxifloxacin was daar gevalle van verhoogde antikoagulasie-aktiwiteit van antistollingsmiddels. Risikofaktore sluit in die teenwoordigheid van 'n aansteeklike siekte (en gepaardgaande inflammatoriese proses), die ouderdom en algemene toestand van die pasiënt. Ondanks die feit dat die interaksie tussen moxifloxacin en warfarin nie opgespoor is nie, is dit by pasiënte wat gekombineerde behandeling met hierdie middels ontvang, die INR-waarde monitor en, indien nodig, die dosis indirekte antikoagulanties aangepas.

Digoksien. Moxifloxacin en digoxin beïnvloed nie mekaar se farmakokinetiese parameters wesenlik nie. Wanneer herhaalde dosisse moxifloxacin C gebruik word_Max digoksien het met ongeveer 30% gestyg, terwyl die waardes van AUC en C_min digoksien het nie verander nie.

Geaktiveerde koolstof. Met die gelyktydige gebruik van geaktiveerde koolstof en moxifloxacine in 'n dosis van 400 mg, neem die sistemiese biobeskikbaarheid van moxifloxacin met meer as 80% af as gevolg van die remming van die absorpsie daarvan.

GCS. Met die gelyktydige gebruik van moxifloxacin en kortikosteroïede neem die risiko van tendonitis en skeuring van die tendon toe.

Dosis en toediening

binne, sluk heel, nie kou nie, drink baie water, verkieslik na eet. Moenie die aanbevole dosis oorskry nie.

Moet nie die aanbevole duur van die behandeling oorskry nie.

Geen verandering in die dosisregime is nodig nie: by ouer pasiënte, pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie (klas A, B op die Child-Pugh-skaal), pasiënte met 'n verswakte nierfunksie (insluitend ernstige nierversaking met kreatinien Cl ≤30 ml / min / 1,73 m 2, sowel as diegene wat aanhoudende hemodialise en langtermyn polikliniese peritoneale dialise), pasiënte van verskillende etniese groepe.

Oordosis

behandeling: in geval van 'n oordosis, moet 'n mens gelei word deur die kliniese beeld en simptomatiese ondersteunende behandeling ondergaan met EKG-monitering. Die toediening van geaktiveerde koolstof onmiddellik na orale toediening van die middel kan help om oormatige sistemiese blootstelling aan moxifloxacin te voorkom in gevalle van oordosis.

Spesiale instruksies

In sommige gevalle kan daar na die eerste gebruik van die middel hipersensitiwiteit en allergiese reaksies ontstaan, wat onmiddellik aan die dokter gerapporteer moet word. Baie selde kan anafilaktiese reaksies tot lewensgevaarlike anafilaktiese skok vorder, selfs na die eerste gebruik van die middel. In hierdie gevalle moet die behandeling met Heinemox gestaak word en die nodige behandelingsmaatreëls getref word (insluitend teen-skok).

By die gebruik van die Heinemox-middel by sommige pasiënte, kan 'n verlenging van die QT-interval opgemerk word. Die verlenging van die QT-interval hou verband met 'n verhoogde risiko vir die ontwikkeling van ventrikulêre aritmieë, insluitend polimorfe ventrikulêre tagikardie. Daar is 'n direkte verband tussen 'n toename in die konsentrasie van moxifloxacin en 'n toename in die QT-interval. As gevolg hiervan, moet die aanbevole dosis (400 mg / dag) nie oorskry word nie.

Bejaarde pasiënte en vroue is meer sensitief vir medisyne wat die QT-interval verleng. Wanneer u die Heinemox-middel gebruik, kan die risiko om ventrikulêre aritmieë te ontwikkel by pasiënte met toestande wat geneig is tot aritmieë verhoog word. In hierdie verband kan die Heinemox-middel nie in die volgende gevalle gebruik word nie: aangebore of verworwe verlenging van die QT-interval, ongekorrigeerde hipokalemie, klinies beduidende bradikardie, klinies beduidende hartversaking met 'n verlaagde linkerventrikulêre uitwerpfraksie, geskiedenis van hartaritmie gepaard met kliniese simptome, gelyktydige toediening medisyne wat die QT-interval verleng (insluitend anti-aritmiese middels van klas IA, III) en ander (sien "Interaksie").

By die gebruik van die middel, Heinemox, word gevalle van die ontwikkeling van fulminante hepatitis opgemerk, wat moontlik tot die ontwikkeling van lewerversaking kan lei. As simptome van lewerdisfunksie voorkom, moet u 'n dokter raadpleeg voordat u met die middel voortgaan met die behandeling.

By die inname van die Heinemox-middel is gevalle van die ontwikkeling van bultige velletsels (Stevens-Johnson-sindroom of toksiese epidermale nekrolise) aangemeld. Die pasiënt moet in kennis gestel word dat in geval van simptome van vel of slymvlies dit nodig is om 'n dokter te raadpleeg voordat u verder gaan met Heinemox.

Die gebruik van kinolonemedisyne hou verband met 'n moontlike risiko van aanvalle. Heinemox moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met siektes in die sentrale senuweestelsel en met versteurings in die sentrale senuweestelsel wat geneig is tot die voorkoms van aanvalle of die drempel van stuiptrekkings verlaag.

Heinemox moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met myasthenia gravis. Gravis in verband met 'n moontlike verergering van die siekte.

Heinemox moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met 'n tekort aan glukose-6-fosfaatdehidrogenase as gevolg van die moontlike ontwikkeling van hemolitiese reaksies.

Die gebruik van breëspektrum-antimikrobiese middels, insluitend Heinemox, hou verband met die risiko van pseudomembraneuse kolitis. Hierdie diagnose moet in gedagte gehou word by pasiënte met ernstige diarree tydens behandeling met Heinemox. In hierdie geval moet die middel gestaak word en toepaslike terapie voorgeskryf word. Geneesmiddels wat die darmbeweging belemmer, is teenaangedui vir die ontwikkeling van ernstige diarree.

Op die agtergrond van kinoloneterapie, insluitend moxifloxacin, is die ontwikkeling van tendonitis en skeuring van die tendon moontlik, veral by bejaarde pasiënte en pasiënte wat gelyktydige kortikosteroïede ontvang. By die eerste simptome van pyn of ontsteking van die senings, moet u ophou om die middel te neem en die aangetaste ledemaat te immobiliseer.

Moxifloxacin het nie 'n fotosensitiserende effek nie, maar dit word aanbeveel om UV-bestraling te vermy tydens die behandeling met die middel, insluitend direkte sonlig.

Die gebruik van moxifloxacin vir die behandeling van infeksies wat deur stamme veroorsaak word, word nie aanbeveel nie. Staphylococcus aureusbestand teen metisillien (MRSA). In die geval van vermoedelike of bevestigde infeksies veroorsaak deur MRSA, moet behandeling met toepaslike antibakteriese middels voorgeskryf word (sien Farmakodinamika).

Die vermoë van die geneesmiddel Heinemox om die groei van mycobacteria te belemmer, kan interaksie veroorsaak in vitro moxifloxacin met toets vir Mycobacterium spp., wat lei tot vals negatiewe resultate in die ontleding van monsters van pasiënte wat in hierdie periode met Heinemox behandel is.

In pasiënte wat behandel is met kinolone, insluitend Heinemox, is gevalle van sensoriese of sensoriese motoriese polienuropatie beskryf, wat lei tot parestesie, hipesthesie, disestesie of swakheid. Pasiënte wat behandel word met Heinemox, moet gewaarsku word dat hulle onmiddellik 'n dokter moet raadpleeg voordat u met die behandeling voortgaan in die geval van simptome van neuropatie, insluitend pyn, brand, tinteling, gevoelloosheid of swakheid (sien “newe-effekte”).

Geestelike reaksies kan voorkom selfs na die eerste aanstelling van fluorokinolone, insluitend moxifloxacin. In baie seldsame gevalle vorder depressie of psigotiese reaksies tot selfmoordgedagtes en gedrag met die neiging tot selfbeskadiging, insluitend selfmoordpogings (sien “newe-effekte”). As sulke reaksies by pasiënte ontwikkel, moet die Heinemox-middel gestaak word en die nodige maatreëls getref word.

As gevolg van die wydverspreide en toenemende voorkoms van infeksies wat veroorsaak word deur fluorokinolonbestand Neisseria gonorrhoeae, in die behandeling van pasiënte met inflammatoriese siektes in die bekkenorgane, moxifloxacin monoterapie moet nie uitgevoer word nie. Behalwe wanneer die teenwoordigheid van fluorokinolonbestand is N. gonorrhöeae uitgesluit. As dit nie moontlik is om die teenwoordigheid van fluorokinolonbestand uit te sluit nie N. gonorrhoe, dit is nodig om die kwessie van die aanvulling van empiriese terapie met moxifloxacin met 'n toepaslike antibiotikum wat teen N. gonorrhöeae (bv. kefalosporien).

Beïnvloed die vermoë om motor te bestuur en masjiene te vervoer. Fluorokinolone, insluitend moxifloxacin, kan die vermoë van pasiënte om motor te bestuur, deelneem aan ander potensieel gevaarlike aktiwiteite wat verhoogde aandag en spoed van psigomotoriese reaksies benodig weens die effek op die sentrale senuweestelsel en gesiggestremdheid.

Vervaardiger

Highglans Laboratories Pvt. Ltd E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Industrial Zone, Greater Noida-201306, (U.P.), Indië.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, faks: +91 (120) 25-69-743.

e-pos: [email protected], www.higlance.com

Verteenwoordiger van die vervaardiger in die Russiese Federasie: Pharma Group LLC. 125284, Moskou, St. Hardloop, 13.

Tel./fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Stel vorms en samestelling vry

Antimikrobiese medikasie word in die vorm van tablette van 400 mg moxifloxacin (die aktiewe bestanddeel) te koop aangebied.

Ander stowwe in die samestelling:

• watervrye kolloïdale silikondioksied,
• croscarmellose natrium,
• sellulose mikrokristalle,
• magnesiumstearaat,
• geskilde talkpoeier
• natriumlaurylsulfaat,
• 3000 makrogol
• soja lesitien,
• rooi ysteroksied,
• White Opadry 85G58977.

Aanduidings vir gebruik

Die volgende inflammatoriese en aansteeklike patologieë wat deur mikroörganismes uitgelok word, is sensitief vir die medisyne:

• longverwante longontsteking, veroorsaak deur Streptococcus anginosus en Streptococcus milleri,
• akute stadium van 'n chroniese vorm van brongitis,
• sinusitis (akuut), uitgelok deur patogene bakterieë,
• intra-abdominale aansteeklike siektes (polimikrobiese infeksies ingesluit),
• velinfeksies en sagteweefsel letsels,
• bekken-inflammatoriese siektes, insluitend endometritis en salpingitis.

Heinemox word voorgeskryf vir inflammatoriese siektes van die bekkenorgane.
Met velinfeksies word Heinemox voorgeskryf.Trombomagum word nie voorgeskryf vir agteruitgang van die asemhalingstelsel nie.
Die gebruik van die dwelm word voorgeskryf vir longontsteking.
Met sinusitis is dit gebruiklik om Heinemox voor te skryf.

Hoe om Heinemox te neem

Antimikrobiese tablette moet mondelings as geheel geneem word, met water afgespoel word. Dit is raadsaam om dit na 'n maaltyd te doen.

• longontsteking (verkry deur die gemeenskap): medisyne word geneem in 'n dosis van 400 mg, die terapie duur van 1 tot 2 weke,
• brongitis (met verergering): daaglikse hoeveelheid medisyne - 400 mg, toedieningsduur - 5-10 dae,
• bakteriese sinusitis: 400 mg medisyne word per dag voorgeskryf, die duur van die behandeling is 1 week,
• vel / onderhuidse infeksies: dosis - 400 mg, duur van die behandeling - van 1 tot 3 weke,
• intra-abdominale aansteeklike patologieë: dosis - 400 mg, behandelingstydperk - van 5 tot 14 dae,
• inflammatoriese letsels (ongekompliseerd), gelokaliseer in die bekkenorgane: gemiddelde daaglikse norm - 400 mg, toedieningstydperk - 2 weke.

Antimikrobiese tablette moet mondelings as geheel geneem word, met water afgespoel word.

Spysverteringskanaal

• seer maag
• naarheid,
• diarree,
• winderigheid,
• verminderde eetlus
• stomatitis,
• disfagie,
• kolitis (pseudomembraneuse vorm),
• gastro-enteritis.

Tydens die toediening van die middel kan spierkrampe voorkom.
Pyn in die buik is 'n newe-effek van die middel Thrombomag.
Tydens die behandeling met Heinemox is 'n afname in eetlus moontlik.
Die middel kan diarree veroorsaak.Terwyl u trombomag neem, kan naarheid en braking voorkom.

Sentrale senuweestelsel

• duiseligheid,
• disestesie / parestesie,
• agteruitgang in smaak
• duiseligheid,
• slapeloosheid,
• depressie
• vertigo,
• moegheid,
• lomerigheid,
• Amnestiese verskynsels
• probleme met spraakfunksie,
• hipersensitiwiteit.

Terwyl u die middel inneem, is die voorkoms van algemene swakheid moontlik.
Aanhoudende duiseligheid is 'n newe-effek van die inname van Aspirien.
Slapeloosheid is een van die newe-effekte van die middel.
Heinemox kan slaperigheid veroorsaak.

Van die kant van metabolisme

• hyperuricemia,
• verhoogde bilirubienvlak,
• hyperglycaemie,
• hiperlipidemie.

• eosinofilie,
• anafilaktiese reaksies,
• uitslag,
• Quincke se oedeem
• laringeale swelling (lewensgevaarlik).

Gehoorversteurings en dyspier kan soms voorkom.

Tydens die behandeling met Heinemox is 'n manifestasie van 'n hartfunksionering moontlik.

Alkoholverenigbaarheid

Die vervaardiger verskaf nie inligting rakende so 'n kombinasie nie.

Avelox is 'n analoog van Heinemox.
Die belasting van die dwelm Heinemox - Maxiflox.
In plaas van Heinemox, word Vigamox soms voorgeskryf.Rotomox word soms voorgeskryf in plaas van Heinemox.

• Avelox,
• Maksifloks,
• Vigamoks,
• Moksimak,
• Moksigram,
• Akvamaks,
• Alvelon MF,
• Ultramoks,
• Simofloks,
• Rotomoks,
• Pleviloks,
• Moflaksiya.

Kyk na die video: Is Dit Net Ek Of Is Als Tos - Gebruiksaanwysings (April 2024).