MOFLAXY 0, 4 N5 TABEL P

Filmbedekte tablette.

1 filmbedekte tablet bevat:
Core:
aktiewe stof: moxifloxacin hydrochloride 454,75 mg, gelykstaande aan moxifloxacin 400,00 mg,
hulpstowwe: mikrokristallyne sellulose 186,05 mg, croscarmellose-natrium 32,00 mg, magnesiumstearaat 6,00 mg,
Filmskede: hypromellose 12,60 mg, makrogol-4000 4,20 mg, titaandioksied (E171) 3,78 mg, kleurstof ysteroksied rooi (E172) 0,42 mg.

Kapsulevormige, bikonvekse tablette, filmbedek, donkerpienk.
Dwarsdoorsnede: heldergeel ruwe massa met 'n filmskaal van donkerpienk kleur.

Farmakoterapeutiese groep

antimikrobiese middel - fluorokinoloon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Akute sinusitis
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae longontsteking
X.J10-J18.J14 Longontsteking veroorsaak deur Haemophilus influenzae met Afanasyev-Pfeiffer-stok
X.J10-J18.J15 Bakteriële longontsteking, nie elders geklassifiseer nie
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae longontsteking
X.J10-J18.J15.7 Longontsteking veroorsaak deur Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia-longontsteking
X.J10-J18.J16.8 Longontsteking veroorsaak deur ander spesifieke besmetlike middels
X.J20-J22.J20 Akute brongitis
X.J20-J22.J20.1 Akute brongitis weens Haemophilus influenzae met Afanasyev-Pfeiffer-stok
X.J20-J22.J20.2 Akute brongitis as gevolg van streptococcus
X.J20-J22.J20.8 Akute brongitis as gevolg van ander gespesifiseerde middels
X.J40-J47.J42 Chroniese brongitis, ongespesifiseer
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Abscess van die vel, kook en carbuncle
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Lokale infeksie van die vel en onderhuidse weefsel, ongespesifiseer

Farmakodinamika

Meganisme van aksie
Moxifloxacin is 'n breëspektrum antibakteriese antibakteriese middel, 8-methoxy fluoroquinolone.
Die bakteriedodende effek van moxifloxacin is te wyte aan die inhibering van bakteriële topoisomerases II en IV, wat lei tot die ontwrigting van die prosesse van replikasie, herstel en transkripsie van DNA-biosintese van mikrobiese selle en as gevolg daarvan tot die dood van mikrobiese selle.
Minimum bakteriedodende konsentrasies van moxifloxacin is oor die algemeen vergelykbaar met die minimum remmende konsentrasies.
Weerstandsmeganismes
Die meganismes wat lei tot die ontwikkeling van weerstand teen penicilliene, kefalosporiene, aminoglikosiede, makroliede en tetrasikliene beïnvloed nie die antibakteriese aktiwiteit van moxifloxacin nie.
Daar is geen kruisweerstand tussen hierdie groepe antibakteriese middels en moxifloxacin nie. Tot dusver is geen plasmidweerstandsgevalle waargeneem nie. Die algemene frekwensie van ontwikkeling van weerstand is baie klein (10-7-10-10).
Moxifloxacin-weerstandigheid ontwikkel stadig deur verskeie mutasies. Herhaalde blootstelling van moxifloxacin aan mikroörganismes in konsentrasies onder die minimum remmende konsentrasie (MIC) gaan gepaard met slegs 'n geringe toename in MIC. Gevalle van kruisweerstand teen kinolone word opgemerk. Nietemin, sommige gram-positiewe en anaërobiese mikroörganismes wat bestand is teen ander kinolone bly sensitief vir moxifloxacin.
Daar is vasgestel dat die toevoeging van 'n methoxygroep tot die moxifloxacin molekule struktuur op posisie C8 die aktiwiteit van moxifloxacin verhoog en die vorming van weerstandige mutante stamme van gram-positiewe bakterieë verminder. Die byvoeging van die bicycloamine-groep op posisie C7 voorkom die ontwikkeling van aktiewe uitvloei, 'n meganisme van weerstand teen fluorokinolone.
In vitro is moxifloxacin aktief teen 'n wye verskeidenheid gram-negatiewe en gram-positiewe mikroörganismes, anaërobe, suurresistente bakterieë en atipiese bakterieë, soos Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Sowel as bakterieë wat bestand is teen? -Lactam en macrolide antibiotika.
Effek op die menslike derm mikroflora
In twee studies wat op vrywilligers gedoen is, is die volgende veranderinge in die dermmikroflora waargeneem na orale toediening van moxifloxacin. 'N Afname in konsentrasies van Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Sowel as anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Hierdie veranderinge was binne twee weke omkeerbaar. Clostridium difficile toksien nie opgespoor nie.

Farmakokinetika

As dit toegedien word, word moxifloxacin vinnig en byna volledig geabsorbeer. Die absolute biobeskikbaarheid is ongeveer 91%.

Die farmakokinetika van moxifloxacin in 'n dosis van 50 tot 1200 mg een keer, sowel as 600 mg / dag vir 10 dae, is lineêr. Die ewewigstoestand word binne 3 dae bereik.

Na 'n enkele toediening van 400 mg moxifloxacine word Cmax in bloedplasma binne 0,5-4 uur bereik en is dit 3,1 mg / L. Na orale toediening van 400 mg moxifloxacine 1 keer per dag, is Cssmax en Cssmin (maksimum en minimum ewewigskonsentrasies) onderskeidelik 3,2 mg / l en 0,6 mg / l.

As u moxifloxacin saam met voedsel inneem, is daar 'n effense toename in die tyd om Cmax te bereik (met 2 uur) en 'n effense afname in Cmax (ongeveer 16%), terwyl die absorpsieduur nie verander nie. Hierdie data is egter nie klinies relevant nie, en moxifloxacin kan gebruik word ongeag die tyd van die maaltyd.

Moxifloxacin word vinnig in weefsels en organe versprei en bind ongeveer 45% aan bloedplasmaproteïene (hoofsaaklik albumien). Die verspreidingsvolume is ongeveer 2 l / kg.

Hoë konsentrasies moxifloxacin, wat meer is as die bloedplasma, word in die longweefsel (insluitend epiteelvloeistof, alveolêre makrofage), in die paranasale sinusse (maksillêre en etmoid labirint), in die neus poliepe, in die fokus van ontsteking (in die inhoud van die blase vir velletsels) geskep. ). In interstisiële vloeistof en in speeksel word moxifloxacin in 'n vrye, nie-proteïengebonde vorm bepaal, in 'n hoër konsentrasie as in bloedplasma. Daarbenewens word hoë konsentrasies moxifloxacin in die weefsel van die buikorgane, peritoneale vloeistof en geslagsorgane van die vrou aangetref.

Moxifloxacin ondergaan biotransformasie van die 2de fase en word deur die niere sowel as deur die ingewande uit die liggaam geskei, beide onveranderd en in die vorm van onaktiewe sulfo-verbindings (M1) en glukuroniede (M2). Moxifloxacin word nie biotransformeer deur die mikrosomale sitochroom P450-stelsel nie. Metaboliete M1 en M2 kom in bloedplasma voor in konsentrasies laer as die ouerverbinding. Volgens die resultate van prekliniese studies is dit bewys dat hierdie metaboliete nie die liggaam negatief beïnvloed nie ten opsigte van veiligheid en verdraagsaamheid.

Die halfleeftyd van moxifloxacin is ongeveer 12 uur. Die gemiddelde totale opruiming na toediening met 'n dosis van 400 mg is 179-246 ml / min. Nieropruiming is 24-53 ml / min. Dit dui op gedeeltelike buisreabsorpsie van moxifloksasien.

Die massabalans van die aanvangsverbinding en die metaboliete van die 2de fase is ongeveer 96-98%, wat dui op die afwesigheid van oksidatiewe metabolisme. Ongeveer 22% van 'n enkele dosis (400 mg) word onveranderd deur die niere uitgeskei, ongeveer 26% deur die ingewande.

Farmakokinetika in verskillende pasiëntgroepe

Ouderdom, geslag en etnisiteit

'N Studie van die farmakokinetika van moxifloxacin by mans en vroue het verskille van 33% getoon in terme van AUC en Cmax. Die opname van moxifloxacin was nie afhanklik van geslag nie. Die verskille in AUC en Cmax was te wyte aan 'n verskil in gewig eerder as geslag en word nie as klinies beduidend beskou nie.

Daar was geen klinies beduidende verskille in die farmakokinetika van moxifloxacin by pasiënte van verskillende etniese groepe en verskillende ouderdomme nie.

Die farmakokinetika van moxifloxacin by kinders is nie bestudeer nie.

Swak nierfunksie

Binne, 1 tablet (400 mg) 1 keer per dag met die bogenoemde infeksies.

Moenie die aanbevole dosis oorskry nie.

Die tablette moet heel ingesluk word, sonder om te kou, met 'n voldoende hoeveelheid water, ongeag die maaltyd.

Die duur van die behandeling word bepaal deur die ligging en erns van die infeksie, sowel as die kliniese effek:

- verergering van chroniese brongitis: 5-10 dae,

- akute sinusitis: 7 dae,

- ongekompliseerde besmettings van die vel en onderhuidse strukture: 7 dae,

- gemeenskapsverworwe longontsteking: die totale duur van stapterapie (intraveneuse toediening met daaropvolgende orale toediening) is 7-14 dae,

- ingewikkelde infeksies in die vel en onderhuidse strukture: die totale duur van die stadiumbehandeling met moxifloxacin (intraveneuse toediening gevolg deur orale toediening) is 7-21 dae,

- ingewikkelde intra-abdominale infeksies: die totale duur van stapterapie (intraveneuse toediening met daaropvolgende orale toediening) is 5-14 dae,

- Gekompliseerde inflammatoriese siektes van die bekkenorgane: 14 dae.

Moet nie die aanbevole duur van die behandeling oorskry nie.

Volgens kliniese studies kan die behandeling van Moflaxia in tablette 21 dae duur.

Bejaarde pasiënte

Dit is nie nodig om die dosisregime by ouer pasiënte te verander nie.

Die effektiwiteit en veiligheid van die gebruik van moxifloxacin by kinders en adolessente is nie vasgestel nie.

Verswakte lewerfunksie

Pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie (Child-Pugh klassifikasie klasse A en B) hoef nie die dosis te verander nie (sien die afdeling "Spesiale instruksies" vir gebruik by pasiënte met sirrose).

Swak nierfunksie

In pasiënte met nierfunksie (insluitend ernstige nierversaking met CC)

Stel vorms en samestelling vry

Die middel is in tabletvorm beskikbaar. Een tablet bevat ten minste 400 mg van die belangrikste aktiewe bestanddeel - moxifloxacin hydrochloride. Die samestelling van die middel bevat ook makrogol, titaniumdioksied, hypromellose, kleurstof. Die tablette het 'n kapsulêre bikonvekse vorm. Hulle is bedek met 'n pienk laaglaag. Moflaxia-tablette word in blase van 5, 7 of 10 stuks verpak. Blase word in kartondoppies verpak. Die middel in die vorm van 'n oplossing vir binnespierse en intraveneuse toediening is nie beskikbaar nie.

Die middel is in tabletvorm beskikbaar.

Farmakologiese werking

Die aktiewe stof van Moflaxia behoort tot die groep fluorokinolone, daarom het dit 'n duidelike antibakteriese effek op 'n wye verskeidenheid patogene mikroörganismes. Die werking van die geneesmiddel is te wyte aan die moontlikheid om die aktiewe stof in die bereiding van bakteriële topoisomerases van tipe 2 en 4 te inhibeer, waardeur reaksies van DNA-biosintese in die selle van patogene mikroörganismes geskend word, wat lei tot die dood van bakterieë.

Die aktiewe stof van Moflaxia affekteer sowel gram-positiewe as gram-negatiewe mikroörganismes. Daarbenewens is die middel doeltreffend in weerstandige vorme van patogene mikroflora.

Aanduidings vir gebruik

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir 'n wye verskeidenheid aansteeklike siektes, gepaard met ernstige ontsteking. Dit word aanbeveel om die medikasie slegs te gebruik as die pasiënt bevestig dat die mikroflora sensitief is vir Moflaxia. Aanduidings vir die gebruik van die medikasie kan akute sinusitis wees.

Die medikasie word aanbeveel vir gebruik by verergering van die chroniese vorm van brongitis. Die aanstelling van Moflaxia word toegelaat in die behandeling van velsiektes van 'n aansteeklike aard, sonder die duidelike tekens van ontsteking. Die gebruik van Moflaxia vir terapeutiese doeleindes is geregverdig in die behandeling van longverwante longontsteking, insluitend dié wat veroorsaak word deur antibiotika-weerstandige stamme van mikroörganismes.

As deel van 'n uitgebreide medisyne-behandeling, word aanbeveel dat hierdie geneesmiddel voorgeskryf word vir sinusitis. Beperkte Moflaxia kan gebruik word vir ingewikkelde velinfeksies. Met hierdie medikasie kan u 'n diabeetvoet behandel wat gekompliseer word deur die byvoeging van 'n sekondêre infeksie.

Aanduidings vir die gebruik van die middel is binne-abdominale absesse en ingewikkelde intra-abdominale infeksies. Die gebruik van Moflaxia is geregverdig in die behandeling van inflammatoriese siektes van die vroulike voortplantingstelsel. Die medikasie kan ook gebruik word vir prostatitis van 'n aansteeklike aard.

Kontra

Die gebruik van Moflaxia is verbode met hipersensitiwiteit vir die aktiewe bestanddele van die middel. Boonop word hierdie middel nie voorgeskryf vir pasiënte wat 'n geskiedenis van tendonpatologieë het wat tydens terapie met antibino-bakteriële medisyne met kinolone ontstaan ​​het nie.

Die middel word nie aanbeveel vir mense met chroniese hartversaking nie.

Kontra-indikasies vir die gebruik van die medikasie is elektrolietstoornisse, gepaard met die voorkoms van hipokalemie, wat nie reggestel kan word nie. Kontraïndikasies vir die gebruik van medikasie is ritmestoornisse en bradikardie. Die medikasie word nie aanbeveel nie en as die pasiënt tekens van chroniese hartversaking het.

Met sorg

Hierdie medikasie word met groot omsigtigheid voorgeskryf aan pasiënte met CNS-patologieë, gepaard met die voorkoms van aanvalle. Spesiale monitering van die toestand van die pasiënt deur die mediese personeel is nodig indien die pasiënt geestesversteurings het.

Daarbenewens moet die medikasie met omsigtigheid gebruik word by die behandeling van pasiënte wat aan koronêre hartsiektes ly en wat 'n geskiedenis van hartstilstand het. Moflaxia-behandeling vir pasiënte met sirrose moet onder toesig van 'n spesialis uitgevoer word. In hierdie kategorie pasiënte word die risiko om newe-effekte te ontwikkel en die verloop van die bestaande patologiese toestand te vererger, verhoog.

Hierdie medikasie word met groot omsigtigheid voorgeskryf aan pasiënte met CNS-patologieë.

Hoe om Moflaxia te neem

Hierdie medikasie is bedoel vir interne gebruik. By die behandeling van aansteeklike siektes wat veroorsaak word deur bakterieë wat sensitief is vir die werking van die aktiewe stof Moflaxia, moet hierdie medikasie een keer per dag in 'n dosis van 400 mg (1 tablet) geneem word. Die tablet moet ingesluk word sonder om te kou, en sorg dat u dit met water drink. Om 'n terapeutiese effek in die meeste aansteeklike patologieë te verkry, is dit genoeg om 'n medikasie vir 5-7 dae te neem. Met ingewikkelde infeksies in die vel en buikholte, kan die behandeling van 14 tot 21 dae duur.

Gebruik die middel vir diabetes

Pasiënte met diabetes mellitus word die medisyne in 'n dosis van 400 mg per dag voorgeskryf, maar die bloedglukosevlakke moet noukeurig gemonitor word.

Pasiënte met diabetes, die medisyne word voorgeskryf in 'n dosis van 400 mg per dag.

Spysverteringskanaal

Ontvangs van Moflaxia het 'n direkte effek op die spysverteringskanaal en veroorsaak 'n verandering in die derm mikroflora, wat die risiko van newe-effekte van die spysverteringstelsel verhoog. Volgens kliniese gegewens het pasiënte na Moflaxia meestal klagtes van naarheid, ontlasting en abdominale pyn. Minder gereeld met Moflaxia-terapie word 'n afname in eetlus waargeneem. Daarbenewens is die ontwikkeling van winderigheid en dyspepsie moontlik. In seldsame gevalle verskyn stomatitis, erosiewe gastritis, disfagie en kolitis tydens behandeling met die middel.

Sentrale senuweestelsel

Tydens behandeling met Moflaxia is die voorkoms van ligte geestesversteurings, uitgedruk deur verhoogde psigomotoriese opwinding en angs, moontlik. Sommige pasiënte ervaar depressie en emosionele vermoëns. Hallusinasies en slaapstoornisse is moontlik.Met Moflaxia-terapie kan duiseligheid en hoofpyn voorkom. Moontlike versteurings in die waarneming van smaak en reuk, disestesie, parestesie en perifere poli-neuropatie.

Van die kardiovaskulêre stelsel

Wanneer Moflaxia gebruik word, kan tachycardia-aanvalle, inspring in bloeddruk en floute veroorsaak word deur 'n skending van die kardiovaskulêre stelsel.

Wanneer Moflaxia gebruik word, kan tagikardie-aanvalle en bloeddrukspring voorkom.

Van die muskuloskeletale en bindweefsel

Teen die agtergrond van die neem van die medikasie is die voorkoms van myalgie en artralgie moontlik. In sommige pasiënte is verhoogde spiertonus en krampe waargeneem. Skeur van die tendon en die ontwikkeling van artritis word selde waargeneem.

In die behandeling van Moflaxia kan allergiese reaksies voorkom, uitgedruk as 'n veluitslag, jeuk en urtikaria. In seldsame gevalle is angio-edeem en anafilakse moontlik.

Aansoek om verswakte lewerfunksie

In gevalle van verswakte lewerfunksie en lewerversaking, kan Moflaxia gebruik word om infeksies te behandel, maar pasiënte met sulke patologieë benodig spesiale monitering deur mediese personeel.

Met verswakte lewerfunksie en die teenwoordigheid van lewerversaking, kan Moflaxia gebruik word om infeksies te behandel.

Interaksie met ander medisyne

Met die gelyktydige gebruik van Moflaxia met Warfarin, word bloedstollingsversteurings nie waargeneem nie. Die gebruik van Moflaxia met trisikliese antidepressante, antipsigotika, anti-aritmie en antihistamiene word nie aanbeveel nie. Dit word nie aanbeveel om die gebruik van Moflaxia met ander antibiotika te kombineer nie. Die gelyktydige gebruik van Moflaxia met teensuurmiddels help om die effektiwiteit van die antibiotika te verminder. Geaktiveerde koolstof verminder ook die effektiwiteit van die antibiotikum.

Dit word nie aanbeveel om die gebruik van Moflaxia met ander antibiotika te kombineer nie.

Alkoholverenigbaarheid

As u antibiotiese behandeling met Moflaxia ondergaan, moet u weier om alkohol te neem.

Daar is 'n aantal middels wat kan dien as plaasvervanger vir Moflaxia, insluitend:

Avelox is een van die analoë van Moflaxia.

Moflaxia Resensies

Irina, 32 jaar oud, Chelyabinsk

Ek gebruik Moflaxia met verergering van brongitis. Hierdie siekte kom in my chroniese vorm voor en word elke 2-3 maande gemanifesteer deur ernstige simptome. Ek gebruik Moflaxia vir 2-3 dae en al die simptome bedaar vinnig. Die middel verwyder nie net vinnig die manifestasies van die siekte nie, maar veroorsaak ook geen newe-effekte nie. Ek beplan om aan te hou om hierdie medisyne te gebruik.

Maxim, 34 jaar oud, Moskou

Sowat 'n jaar gelede het dit in die reën geval en toe hy by die huis kom, het hy gaan slaap sonder om sy hare heeltemal uit te droog. Soggens voel ek druk in die oë en erge hoofpyn. Die gewaarwordinge was ondraaglik, en ek is onmiddellik na die dokter wat my met akute sinusitis gediagnoseer het. Die dokter het Moflaxia voorgeskryf. Hierdie middel word al 2 weke gebruik. Ek het op die tweede dag die verbetering gevoel, maar het besluit om die kursus tot die einde toe te neem, uit vrees vir komplikasies. Die medisyne gee 'n goeie effek.

Kristina, 24 jaar oud, Sochi

Sowat 'n jaar gelede het sy verkoue gekry. Aanvanklik het ek, ondanks die koors, nie daaraan aandag gegee nie, maar toe begin die toestand versleg, so ek moes ambulans ontbied. In die hospitaal is longontsteking geopenbaar. Op aanbeveling van 'n dokter het sy Moflaxia begin neem. Nadat ek met die medikasie begin het, het ek 'n ligte naarheid gekry. Die middel het nie geweier om dit te gebruik nie en ek het na 'n paar dae baie beter gevoel. Ek het 'n kursus van behandeling ondergaan wat 14 dae geduur het, en ek is tevrede met die resultaat.

Igor, 47 jaar oud, Sint-Petersburg

Ontdek u risiko vir die ontwikkeling van diabetes!

Neem 'n gratis aanlyntoets van ervare endokrinoloë

Toets tyd nie langer as 2 minute nie

7 eenvoudig
van kwessies

94% akkuraatheid
toets

10 duisend suksesvol
toetse

Ek ly aan diabetes mellitus, en hoewel ek 'n dieet noukeurig volg en die suikervlak beheer, het 'n trofiese ulkus op my been verskyn, wat vinnig in omvang toegeneem het en die vorm van 'n aanvulling gehad het. Soos deur die dokter voorgeskryf, gebruik hy Moflaxia as deel van komplekse terapie. Die instrument het baie gehelp. Die wond het etlike dae lank opgehou om te genees en begin genees. Ek het die antibiotika 14 dae lank gebruik. Geen newe-effekte opgemerk nie.