Atoris - amptelike gebruiksaanwysings > Behandeling en voorkoming

filmbedekte tablette

1 filmomhulde tablet 10 mg / 20 mg bevat:
Die kern
Aktiewe stof:
Atorvastatin kalsium 10,36 mg / 20,72 mg (gelykstaande aan atorvastatin 10,00 mg / 20,00 mg)
hulpstoffen:
povidon - K25, natriumlaurylsulfaat, kalsiumkarbonaat, mikrokristallyne sellulose, laktosemonohydraat, natriumkroskarmellose, magnesiumstearaat
Film skede
Opadry II HP 85F28751 Wit *
* Opadry II HP 85F28751 wit bestaan uit: polivinielalkohol, titaandioksied (E171), makrogol-3000, talk

beskrywing

Ronde, effens tweekonvekse tablette, filmbedek wit of amper wit.
Kink-aansig: wit ruwe massa met 'n filmmembraan van wit of amper wit kleur.

Farmakodinamika

Atorvastatin is 'n hipolipidemiese middel uit die groep statiene. Die belangrikste werkingsmeganisme van atorvastatien is die remming van die aktiwiteit van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koënsiem A - (HMG-CoA) reduktase, 'n ensiem wat die omskakeling van HMG-CoA na mevalonzuur kataliseer. Hierdie transformasie is een van die vroegste stappe in die cholesterolsintetieketting in die liggaam.

Onderdrukking van atorvastatien van cholesterol sintese lei tot verhoogde reaktiwiteit van lipoproteïenreseptore (LDL) in die lewer, sowel as in ekstrahepatiese weefsels. Hierdie reseptore bind LDL-deeltjies en verwyder dit uit die bloedplasma, wat lei tot 'n afname in die konsentrasie van LDL-cholesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) in die bloed. Die antisklerotiese effek van atorvastatien is 'n gevolg van die effek daarvan op die wande van bloedvate en bloedkomponente. Atorvastatin belemmer die sintese van isoprenoïede, wat groeifaktore is van selle van die binneste voering van bloedvate. Onder invloed van atorvastatien verbeter die endotheel-afhanklike uitbreiding van bloedvate, die konsentrasie van LDL-C, LDL, apolipoproteïne B, triglyceriede (TG) neem af, en die konsentrasie van hoë-digtheid lipoproteïen (HDL-C) en apolipoproteïen A neem toe.

Atorvastatin verminder die viskositeit van bloedplasma en die aktiwiteit van sekere stollingsfaktore en plaatjie-aggregasie. As gevolg hiervan verbeter dit die hemodinamika en normaliseer dit die toestand van die stollingsisteem. HMG-CoA-reduktase-remmers beïnvloed ook die metabolisme van makrofage, blokkeer die aktivering daarvan en voorkom die skeuring van aterosklerotiese gedenkplate.

In die reël ontwikkel die terapeutiese effek van atorvastatien na twee weke van die gebruik van atorvastatin, en word die maksimum effek na vier weke bereik.

Atorvastatin verminder in 'n dosis van 80 mg die risiko van iskemiese komplikasies (insluitend die dood van miokardiale infarksie) met 16% aansienlik, die risiko van herhospitalisasie vir angina pectoris, gepaard met tekens van miokardiale ischemie - met 26%.

Farmakokinetika

Atorvastatien-absorpsie is hoog, ongeveer 80% word vanuit die spysverteringskanaal opgeneem. Die mate van opname en konsentrasie in bloedplasma neem toe in verhouding tot die dosis. Die tyd om maksimum konsentrasie te bereik (TCmax) is gemiddeld 1-2 uur, en vir vroue is TCmax met 20% hoër, en die oppervlakte onder die konsentrasie-tydkurwe (AUC) is 10% laer. Verskille in farmakokinetika by pasiënte volgens ouderdom en geslag is onbeduidend en benodig nie dosisaanpassing nie.

By pasiënte met alkoholiese lewersirrose is TCmax 16 keer hoër as normaal. Eet verminder die snelheid en duur van die opname van die geneesmiddel effens (met onderskeidelik 25% en 9%), maar die daling in die konsentrasie van LDL-C is soortgelyk aan atorvastatien sonder voedsel.

Atorvastatin-biobeskikbaarheid is laag (12%), sistemiese biobeskikbaarheid van remmende aktiwiteit teen HMG-CoA-reduktase is 30%. Lae sistemiese biobeskikbaarheid is te wyte aan die presistemiese metabolisme in die slymvlies van die spysverteringskanaal en die 'primêre gang' deur die lewer.

Die gemiddelde verspreidingsvolume van atorvastatien is 381 liter. Meer as 98% van atorvastatien bind aan plasmaproteïene.

Atorvastatin steek nie die bloedbreinversperring oor nie.

Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer onder die werking van die ZA4-isoenziem van sitochroom P450 met die vorming van farmakologies aktiewe metaboliete (orto- en parahydroksilated metaboliete, beta-oksidasieprodukte), wat ongeveer 70% van die remmende aktiwiteit teen HMG-CoA-reduktase uitmaak gedurende 'n periode van 20-30 uur.

Die halfleeftyd (T1 / 2) van atorvastatien is 14 uur. Dit word hoofsaaklik met gal uitgeskei (dit ondergaan nie ernstige enterohepatiese hersirkulasie nie, dit word nie tydens hemodialise uitgeskei nie). Ongeveer 46% van atorvastatien word deur die ingewande geskei en minder as 2% deur die niere.

Aanduidings vir gebruik

Aanduidings vir die gebruik van die middel Atoris 20 mg is:

Primêre hipercholesterolemie (heterosigotiese familiële en nie-familiële hipercholesterolemie (tipe II volgens Fredrickson),
Gekombineerde (gemengde) hiperlipidemie (IIa en IIb tipes volgens Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemie (tipe III volgens Fredrickson) (as aanvulling tot die dieet),
Endogene hipertriglyceridemie in die gesin (tipe IV deur Fredrickson), bestand teen dieet,
Homosigotiese familiële hipercholesterolemie met onvoldoende doeltreffendheid van dieetterapie en ander nie-farmakologiese behandelingsmetodes,

Voorkoming van kardiovaskulêre siektes:

Primêre voorkoming van kardiovaskulêre komplikasies by pasiënte sonder kliniese tekens van koronêre hartsiektes, maar met verskeie risikofaktore vir die ontwikkeling daarvan: ouderdom ouer as 55 jaar, nikotienverslawing, arteriële hipertensie, diabetes mellitus, lae vlakke van HDL-C in bloedplasma, genetiese geneigdheid, insluitend teen die agtergrond van dislipidemie,
Sekondêre voorkoming van kardiovaskulêre komplikasies by pasiënte met koronêre hartsiektes (CHD) ten einde die totale sterftesyfer, miokardiale infarksie, beroerte, herhospitalisasie vir angina pectoris en die behoefte aan revaskularisasie te verminder.

Kontra

Kontra-indikasies vir die gebruik van Atoris-tablette:

hipersensitiwiteit vir enige van die bestanddele van die middel,
lewersiekte in die aktiewe stadium (insluitend aktiewe chroniese hepatitis, chroniese alkoholiese hepatitis),
sirrose van die lewer van enige etiologie,
verhoogde aktiwiteit van “lewer” -transaminases van onbekende oorsprong met meer as 3 keer in vergelyking met die boonste grens van die norm,
skeletspier siekte
swangerskap en laktasie,
ouderdom tot 18 jaar (effektiwiteit en veiligheid van gebruik is nie vasgestel nie),
laktase tekort, laktose-intoleransie, glukose-galaktose wanabsorpsie sindroom.

Gebruik tydens swangerskap en borsvoeding

Atoris is teenaangedui tydens swangerskap en tydens borsvoeding. Dierestudies dui aan dat die risiko vir die fetus die moontlike voordeel vir die moeder kan oorskry.

Die gebruik van Atoris word nie aanbeveel by vroue van voortplantingsouderdom wat nie betroubare voorbehoedmetodes gebruik nie. As u 'n swangerskap beplan, moet u Atoris minstens 1 maand voor u beplande swangerskap ophou gebruik.

Daar is geen bewys dat die atorvastatien met borsmelk toegeken word nie. In sommige diersoorte is die konsentrasie van atorvastatien in die bloedserum en in die melk van lakterende diere egter dieselfde. As dit nodig is om die middel Atoris tydens laktasie te gebruik, moet die borsvoeding gestaak word om die risiko van negatiewe voorvalle by babas te voorkom.

Dosis en toediening

Voordat die gebruik van Atoris begin word, moet die pasiënt na 'n dieet oorgeplaas word. wat 'n afname in die konsentrasie van lipiede in die bloed bied, wat tydens die hele behandeling met die middel waargeneem moet word. Voordat u met die behandeling begin, moet u probeer om die beheer van hipercholesterolemie te bewerkstellig deur oefening en gewigsverlies by pasiënte met vetsug, sowel as terapie vir die onderliggende siekte.

Die middel word mondelings geneem, ongeag die ete. Die dosis van die middel wissel een keer per dag van 10 mg tot 80 mg en word gekies met inagneming van die aanvanklike konsentrasie van LDL-C, die doel van terapie en die individuele terapeutiese effek.

Atoris kan een keer op enige tyd van die dag geneem word, maar op dieselfde tyd elke dag.

Die terapeutiese effek word waargeneem na twee weke behandeling, en die maksimum effek ontwikkel na vier weke. Daarom moet die dosis nie vroeër as vier weke na die aanvang van die middel in die vorige dosis verander word nie.

Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis, is dit nodig om elke 2-4 weke die konsentrasie lipiede in die bloedplasma te monitor en die dosis dienooreenkomstig aan te pas.

Homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie

Die dosisreeks is dieselfde as by ander soorte hiperlipidemie.

Afhangend van die erns van die siekte, word die aanvanklike dosis individueel gekies. In die meeste pasiënte met homosigotiese oorerflike hipercholesterolemie word die optimale effek waargeneem met die gebruik van die middel in 'n daaglikse dosis van 80 mg (een keer). Atoris® word as aanvullende terapie vir ander behandelingsmetodes (plasmaferese) of as die hoofbehandeling gebruik indien terapie met ander metodes nie moontlik is nie.

Gebruik by bejaardes

By ouer pasiënte en pasiënte met niersiekte, moet die dosis Atoris nie verander word nie. Verswakte nierfunksie beïnvloed nie die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma of die mate van afname in die konsentrasie van LDL-C met die gebruik van atorvastatien nie, en die dosis van die geneesmiddel hoef dus nie te verander nie.

Verswakte lewerfunksie

By pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie is versigtigheid noodsaaklik (as gevolg van die verlangsaming van die middel uit die liggaam). In so 'n situasie moet kliniese en laboratoriumparameters noukeurig gemonitor word (gereelde monitering van die aktiwiteit van aspartaat aminotransferase (ACT) en alanine aminotransferase (ALT)). Met 'n beduidende toename in die aktiwiteit van lewertransaminases, moet die dosis Atoris verminder word of die behandeling gestaak word.

Newe-effekte

Tydens die gebruik van Atoris 20 mg tablette kan newe-effekte voorkom:

Van die senuweestelsel: dikwels: hoofpyn, slapeloosheid, duiseligheid, parestesie, ashen sindroom, gereeld: perifere neuropatie. amnesie, hipestesie,
Van die sensoriese organe: gereeld: tinnitus, selde: nasofaryngitis, neusbloeding,
Van die hemopoëtiese organe: gereeld: trombositopenie,
Van die asemhalingstelsel: dikwels: pyn op die bors,
Van die spysverteringstelsel: dikwels: hardlywigheid, dyspepsie, naarheid, diarree. winderigheid (opgeblasenheid), buikpyn, selde: anorexia, verswakte smaak, braking, pankreatitis, selde: hepatitis, cholestatiese geelsug,
Van die muskuloskeletale stelsel: dikwels: malgia, artralgie, rugpyn. gewrigswel, selde: miopatie, spierkrampe, selde: myositis, rhabdomyolise, tendopatie (in sommige gevalle met skeuring van die sening),
Van die geslagsstelsel: gereeld: verminderde krag, sekondêre nierversaking,
Aan die kant van die vel: dikwels: veluitslag, jeuk, gereeld: urtikaria, baie selde: angio-oedeem, alopecia, bultige uitslag, erythema multiforme, Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise,
Allergiese reaksies: dikwels: allergiese reaksies, baie selde: anafilakse,
Laboratoriumaanwysers: selde: verhoogde aktiwiteit van aminotransferases (ACT, ALT), verhoogde aktiwiteit van serum kreatienfosfokinase (CPK), baie selde: hiperglukemie, hipoglukemie,
Ander: dikwels: perifere edeem, selde: malaise, moegheid, koors, gewigstoename.
Die oorsaaklike verband tussen sommige ongewenste effekte en die gebruik van die middel Atoris, wat as 'baie skaars' beskou word, is nie vasgestel nie. By die opkoms van swaar ongewenste effekte, moet die gebruik van die middel Atoris gestaak word.

Oordosis

Gevalle van oordosis word nie beskryf nie.

In die geval van 'n oordosis, is die volgende algemene maatreëls noodsaaklik: monitering en instandhouding van die lewensfunksies van die liggaam, sowel as die voorkoming van die opname van die geneesmiddel (maagspoeling, neem geaktiveerde houtskool of lakseermiddels).

Met die ontwikkeling van myopatie, gevolg deur rabdomyolise en akute nierversaking ('n seldsame maar ernstige newe-effek), moet die geneesmiddel onmiddellik gekanselleer word en die infusie van diuretikum en natriumbikarbonaat moet begin. Indien nodig, moet hemodialise uitgevoer word. Rhabdomyolysis kan lei tot hiperkalemie, wat binneaarse toediening van 'n oplossing van kalsiumchloried of 'n oplossing van kalsiumglukonaat benodig, 'n 5% oplossing van dekstrose (glukose) met insulien, die gebruik van kaliumuitruilhars, of, in ernstige gevalle, hemodialise, toedien. Hemodialise is ondoeltreffend.

Daar is geen spesifieke teenmiddel nie.

Geneesmiddelinteraksie

Die gelyktydige gebruik van atorvastatien met siklosporien, antibiotika (eritromisien, klaritromisien, quinupristine / dalphopristine), HIV-protease-remmers (indinavir, ritonavir), antifungale middels (flukonazol, itrakonasool, ketokonazool) of met nefazaton verhoog die bloedkonsentrasie, dit kan die bloedkonsentrasie verhoog risiko vir die ontwikkeling van miopatie met rabdomyolise en nierversaking. Dus, met die gelyktydige gebruik van eritromisien verhoog TCmax atorvastatin met 40%. Al hierdie middels inhibeer die sitochroom CYP4503A4-isoenziem, wat betrokke is by die metabolisme van atorvastatien in die lewer.

'N Soortgelyke interaksie is moontlik met die gelyktydige gebruik van atorvastatien met fibrate en nikotiensuur in lipiedverlagende dosisse (meer as 1 g per dag). Die gelyktydige gebruik van atorvastatin in 'n dosis van 40 mg met diltiazem in 'n dosis van 240 mg lei tot 'n toename in die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma. Die gelyktydige gebruik van atorvastatien met fenytoïen, rifampisien, wat die cytochrome CYP4503A4-isoënsiem veroorsaak, kan lei tot 'n afname in die effektiwiteit van atorvastatien. Aangesien atorvastatien gemetaboliseer word deur die iso-ensiem van CYP4503A4 sitochroom, kan die gelyktydige gebruik van atorvastatin saam met die remmers van die sitochrome CYP4503A4-isoenziem lei tot 'n toename in plasmakonsentrasie van atorvastatien.

OAT31B1-vervoerproteïen-remmers (bv. Siklosporien) kan die biobeskikbaarheid van atorvastatien verhoog.

As daar gelyktydig gebruik word met teensuurmiddels (suspensie van magnesiumhidroksied en aluminiumhidroksied) neem die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma af.

Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin en colestipol word die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma met 25% verminder, maar die terapeutiese effek van die kombinasie is groter as die effek van atorvastatine alleen.

Die gelyktydige gebruik van atorvastatin saam met medisyne wat die konsentrasie van endogene steroïedhormone (insluitend cimetidien, ketokonazool, spironolaktoon) verminder, verhoog die risiko om endogene steroïedhormone te verlaag (versigtig moet toegepas word).

Met die gelyktydige gebruik van atorvastatin met orale voorbehoedmiddels (norethisterone en ethinylestradiol), is dit moontlik om die opname van voorbehoedmiddels te verhoog en hul konsentrasie in bloedplasma te verhoog. Die keuse van voorbehoedmiddels by vroue wat atorvastatien gebruik, moet gekontroleer word.

Die gelyktydige gebruik van atorvastatin met warfarin in die vroeë dae kan die effek van warfarin op bloedstolling verhoog (vermindering van protrombientyd).Hierdie effek verdwyn na 15 dae van die gelyktydige gebruik van hierdie middels.

Met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en terfenadien, is klinies beduidende veranderinge in die farmakokinetika van terfenadien nie opgespoor nie.

By die gebruik van atorvastatin saam met anti-hipertensiewe middels en estrogeen as deel van vervangingsterapie, was daar geen tekens van klinies beduidende ongewenste interaksie nie.

Die gebruik van pomelo sap tydens die gebruik van Atoris® kan lei tot 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien. In hierdie verband moet pasiënte wat die middel Atoris® gebruik, vermy dat hulle meer as 1,2 liter pomelo sap drink.

Spesiale instruksies

Terwyl u Atoris neem, neem die risiko vir die ontwikkeling van myalgie toe. Pasiënte moet onder konstante mediese toesig wees. In gevalle waar daar klagtes van swakheid is en spierpyn ontwikkel, word die gebruik van Atoris onmiddellik gestaak.

Die samestelling van die middel bevat laktose, dit moet in ag geneem word by pasiënte met laktose-intoleransie en laktase-tekort.

Atoris-medisyne moet met groot omsigtigheid gebruik word by pasiënte wat aan alkoholisme ly, en as daar 'n geskiedenis van verswakte normale funksionering van die lewer is.

As manifestasies van miopatie waargeneem word, moet die gebruik van Atoris gestaak word.

Atoris kan bydra tot die ontwikkeling van duiseligheid, dus moet u vir die duur van die behandeling nie ry met voertuie en aktiwiteite wat verhoogde konsentrasie aandag verg nie.

Apteekvakansievoorwaardes

Atoris-analoë is die volgende middels: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. As dit nodig is om 'n plaasvervanger te kies, word dit aanbeveel dat u eers met u dokter konsulteer.

Die koste van Atoris 20 mg tablette in apteke in Moskou is:

20 mg tablette, 30 stuks. - 500-550 vryf.
Tablette 20 mg, 90 stuks. - 1100-1170 vryf.

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika
Atorvastatin is 'n hipolipidemiese middel uit die groep statiene. Die belangrikste werkingsmeganisme van atorvastatien is die remming van die aktiwiteit van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koënsiem A (HMG-CoA) reduktase, 'n ensiem wat die omskakeling van HMG-CoA na mevalonsuur kataliseer. Hierdie transformasie is een van die vroegste stappe in die cholesterolsintetieketting in die liggaam. Die onderdrukking van atorvastatiencholesterol sintese lei tot verhoogde reaktiwiteit van lipoproteïenreseptore (LDL) met 'n lae digtheid in die lewer, sowel as in ekstrahepatiese weefsels. Hierdie reseptore bind aan LDL-deeltjies en verwyder dit uit bloedplasma, wat lei tot 'n afname in plasmakolesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) in bloedplasma.
Die antisklerotiese effek van atorvastatien is 'n gevolg van die effek daarvan op die wande van bloedvate en bloedkomponente. Atorvastatien belemmer die sintese van isoprepoïede, wat groeifaktore is vir selle van die binneste voering van bloedvate. Onder invloed van atorvastatien verbeter die endotheel-afhanklike uitbreiding van bloedvate, verminder die konsentrasie van LDL-C, apolipyroteïne B (apo-B). trigliseriede (TG). daar is 'n toename in die konsentrasie van cholesterol van lipoproteïene met 'n hoë digtheid (HDL-C) en apolipoproteïne A (apo-A).
Atorvastatin verminder die viskositeit van bloedplasma en die aktiwiteit van sekere stollingsfaktore en plaatjie-aggregasie. As gevolg hiervan verbeter dit die hemodinamika en normaliseer dit die toestand van die stollingsisteem. HMG-CoA-reduktase-remmers beïnvloed ook die metabolisme van makrofage, blokkeer die aktivering daarvan en voorkom die skeuring van aterosklerotiese gedenkplate.
As 'n reël word die terapeutiese effek van atorvastatien na 2 weke se behandeling waargeneem, en die maksimum effek ontwikkel na 4 weke.
Atorvastatin verminder in 'n dosis van 80 mg die risiko van iskemiese komplikasies (insluitend die dood van miokardiale infarksie) met 16% aansienlik, die risiko van herinhospitalisasie vir angina pectoris gepaard met tekens van miokardiale isgemie met 26%.
farmakokinetika
Atorvastatien-absorpsie is hoog, ongeveer 80% word vanuit die spysverteringskanaal opgeneem. Die mate van opname en konsentrasie in bloedplasma neem toe in verhouding tot die wingerdstok. Die tyd om maksimum konsentrasie te bereik (TCmax), gemiddeld 1-2 uur. By vroue is TCmax hoër as 20%, en die oppervlakte onder die konsentrasietydkurwe (AUC) is 10% laer. Verskille in farmakokinetika by pasiënte volgens ouderdom en geslag is onbeduidend en het nie koring nodig nie.
By pasiënte met alkoholiese lewersirrose is TCmax 16 keer hoër as normaal. Eet verminder die snelheid en duur van die opname van die geneesmiddel effens (met onderskeidelik 25% en 9%), maar die daling in die konsentrasie van LDL-C is soortgelyk aan atorvastatien sonder voedsel. Atorvastatin-biobeskikbaarheid is laag (12%), sistemiese biobeskikbaarheid van remmende aktiwiteit teen HMG-CoA-reduktase is 30%. Lae sistemiese biobeskikbaarheid is te wyte aan die presistemiese metabolisme in die slymvlies van die spysverteringskanaal en die 'primêre gang' deur die lewer. Die gemiddelde verspreidingsvolume van atorvastatien is 381 liter. Meer as 98% van atorvastatien bind aan plasmaproteïene. Atorvastatin steek nie die bloedbreinversperring oor nie. Dit word hoofsaaklik in die lewer gemetaboliseer onder die werking van die CYP3A4-isoënsiem met die vorming van farmakologies aktiewe metaboliete (orto- en parahydroksilatiese metaboliete, beta-oksidasieprodukte), wat ongeveer 70% van die remmende aktiwiteit vir 20-30 uur teen HMG-CoA-reduktase uitmaak.
Die halfleeftyd (T1 / 2) van atorvastatien is 14 uur. Dit word hoofsaaklik met gal uitgeskei (dit ondergaan nie 'n uitgesproke enterohepatiese hersirkulasie nie, dit word nie tydens hemodialise uitgeskei nie). Ongeveer 46% van atorvastatien word deur die ingewande geskei en minder as 2% deur die niere.
Spesiale pasiëntgroepe
kinders
Daar is beperkte gegewens oor 'n 8-week-oop studie van farmakoketika by kinders (tussen 6 en 17 jaar) met heterosigotiese familiële hipercholesterolemie en 'n aanvanklike konsentrasie van LDL-cholesterol ≥4 mmol / l, behandel met atorvastatien in die vorm van koubare tablette van 5 mg of 10 mg of tablette. filmbedek in 'n dosis van onderskeidelik 10 mg of 20 mg 1 keer per dag. Die enigste belangrike kovariaat in die farmakokinetiese model van die populasie wat atorvastatien ontvang het, was liggaamsgewig. Die oënskynlike opruiming van atorvastatien by kinders verskil nie van dié by volwasse pasiënte met allometriese meting volgens liggaamsgewig nie. In die werking van atorvastatien en o-hydroxyatorvastatin, is 'n konstante afname in LDL-C en LDL waargeneem.
Bejaarde pasiënte
Die maksimum konsentrasie (Cmax) in plasma en AUC van die middel by ouer pasiënte (ouer as 65) is onderskeidelik 40% en 30% hoër as by volwasse pasiënte van jong ouderdom. Daar was geen verskille in die effektiwiteit en veiligheid van die middel, of in die bereiking van die doelwitte van lipiedverlagende terapie by bejaarde pasiënte in vergelyking met die algemene bevolking nie.
Swak nierfunksie
Verswakte nierfunksie beïnvloed nie die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma of die effek daarvan op lipiedmetabolisme nie; daarom is 'n dosisverandering by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie nie nodig nie.
Verswakte lewerfunksie
Die konsentrasie van die geneesmiddel neem aansienlik toe (Cmax - ongeveer 16 keer, AUC - ongeveer 11 keer) by pasiënte met alkoholiese sirrose (klas B volgens die Child-Pugh-klassifikasie).

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

Die middel Atoris ® is teenaangedui tydens swangerskap en tydens borsvoeding.
Dierestudies dui aan dat die risiko vir die fetus die moontlike voordeel vir die moeder kan oorskry.
Die gebruik van Atoris ® word nie aanbeveel by vroue van voortplantingsouderdom wat nie betroubare voorbehoedmetodes gebruik nie. As u 'n swangerskap beplan, moet u Atoris ® ten minste 1 maand voor die beplande swangerskap ophou.
Daar is geen inligting oor die toediening van atorvastatia met borsmelk nie. By sommige diersoorte tydens laktasie is die konsentrasie van atorvastatia in bloedserum en melk egter dieselfde. As u die middel Atoris ® tydens borsvoeding moet gebruik, moet die borsvoeding gestaak word om die risiko van negatiewe gebeure by babas te voorkom.

Dosis en toediening

Voordat die gebruik van die geneesmiddel Atoris ® begin word, moet die pasiënt oorgeplaas word na 'n dieet wat 'n afname in die konsentrasie van lipiede in die bloedplasma verseker, wat tydens die volledige behandeling met die middel waargeneem moet word. Voordat u met die behandeling begin, moet u probeer om die beheer van hipercholesterolemie te bewerkstellig deur oefening en gewigsverlies by pasiënte met vetsug, sowel as terapie vir die onderliggende siekte.
Die middel word mondelings geneem, ongeag die tyd van die maaltyd. Die dosis van die geneesmiddel wissel van 10 mg tot 80 mg I een keer per dag en word gekies met inagneming van die aanvanklike konsentrasie van LDL-C in plasma, die doel van terapie en individuele terapeutiese effek.
Atoris ® kan een keer op enige tyd van die dag geneem word, maar op dieselfde tyd elke dag. Die terapeutiese effek word waargeneem na 2 weke behandeling, en die maksimum effek ontwikkel na 4 weke.
Aan die begin van die behandeling en / of tydens 'n toename in die dosis, is dit nodig om elke 2-4 weke die konsentrasie lipiede in die bloedplasma te monitor en die dosis dienooreenkomstig aan te pas.
Primêre hipercholesterolemie en gekombineerde (suur) hiperlipidemie
Vir die meeste pasiënte is die aanbevole dosis Atoris ® een keer per dag 10 mg; die terapeutiese effek kom tot uiting binne twee weke en bereik gewoonlik 'n maksimum van 4 pedale. Met langdurige behandeling duur die effek voort.
Homosigotiese familiële hipercholesterolemie
In die meeste gevalle word 80 mg een keer per dag voorgeskryf ('n afname in die konsentrasie van LDL-C in plasma met 18-45%).
Heterosigotiese familiale hipercholesterolemie
Die aanvanklike dosis is 10 mg per dag. Die dosis moet afsonderlik gekies word en die relevansie van die dosis elke 4 weke beoordeel word met 'n moontlike toename tot 40 mg per dag. Dan kan óf die dosis verhoog word tot 'n maksimum van 80 mg per dag, óf dit is moontlik om sekwestrante van galsure te kombineer met die gebruik van atorvastatien in 'n dosis van 40 mg per dag.
Voorkoming van kardiovaskulêre siektes
In studies oor primêre voorkoming was die dosis atorvastatien 10 mg per dag.
'N Dosisverhoging kan nodig wees om LDL-C-waardes te bereik wat ooreenstem met die huidige riglyne.
Gebruik by kinders van 10 tot 18 jaar met heterosigotiese familiale hipercholesterolemie
Die aanbevole aanvanklike wingerdstok is 10 mg een keer per dag. Afhangend van die kliniese effek, kan die dosis verhoog word tot 20 mg per dag. Ervaring met 'n dosis van meer as 20 mg (wat ooreenstem met 'n dosis van 0,5 mg / kg) is beperk.
Afhangend van die doel van lipiedverlagende terapie, moet die dosis van die middel gekies word. Dosisaanpassing moet met tussenposes van een keer in 4 weke of langer uitgevoer word.
Lewerversaking
As die lewerfunksie nie voldoende is nie, moet die dosis Atoris ® verminder word, met gereelde monitering van die aktiwiteit van 'lewer' transaminases: aspartaat aminotransferase (ACT) en alanien aminotransferase (ALT) in bloedplasma.
Nierversaking
Verswakte nierfunksie beïnvloed nie die konsentrasie van atorvastatien of die mate van afname in die konsentrasie van LDL-C in plasma nie, daarom is dosisaanpassing van die geneesmiddel nie nodig nie (sien afdeling "Farmakokinetika").
Bejaarde pasiënte
Daar was geen verskille in die terapeutiese effektiwiteit en veiligheid van atorvastatien by bejaarde pasiënte in vergelyking met die algemene bevolking nie, dosisaanpassing is nie nodig nie (sien afdeling Farmakokinetika).
Gebruik in kombinasie met ander medisyne
As dit nodig is om dit gelyktydig met siklosporien, telaprevir of die kombinasie van tipranavir / ritonavir te gebruik, moet die dosis Atoris ® nie meer as 10 mg per dag wees nie (sien die afdeling "Spesiale instruksies").
Sorg moet gedra word dat die laagste effektiewe dosis atorvastatin gebruik word terwyl dit saam met MIV-protease-remmers, virale hepatitis C-protease-remmers (boceprevir), klaritromisien en itrakonasool gebruik word.
Aanbevelings van die Russiese kardiologiese vereniging, die National Society for the Study of Atherosclerosis (NLA) en die Russian Society of Cardiosomatic Rehabilitation and Secondary Prevention (RosOKR) (V-hersiening 2012)
Die optimale konsentrasies van LDL-C en totale cholesterol vir hoërisiko-pasiënte is: ≤2,5 mmol / L (of ≤100 mg / dL) en ≤4,5 mmol / L (of ≤ 175 mg / dL), onderskeidelik en vir pasiënte met 'n baie hoë risiko: ≤1,8 mmol / l (of ≤70 mg / dl) en / of, indien dit onmoontlik is om te bereik, word aanbeveel om die konsentrasie van LDL-C met 50% te verlaag vanaf die aanvanklike waarde en ≤4 mmol / l (of ≤150 mg / dl), onderskeidelik.

Newe-effek

Klassifikasie van die voorkoms van newe-effekte van die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO):

baie gereeld

≥1/10

dikwels

≥1 / 100 tot 1/1000 tot Aansteeklike en parasitiese siektes:
dikwels: nasofaryngitis.
Versteurings van die bloed- en limfstelsel:
selde: trombositopenie.
Immuunstelsel-afwykings:
dikwels: allergiese reaksies,
baie skaars: anafilakse.
Metaboliese en voedingsversteurings:
selde: gewigstoename, anorexia,
baie selde: hiperglisemie, hipoglukemie.
Geestesafwykings:
dikwels: slaapstoornisse, insluitend slapeloosheid en "nagmerrie" drome:
frekwensie onbekend: depressie.
Oortredings van die senuweestelsel:
dikwels: hoofpyn, duiseligheid, parestesie, ashen sindroom,
Soms: perifere neuropatie, hipesthesie, verswakte smaak, verlies of geheueverlies.
Gehoorversteurings en labirintstoornisse:
gereeld: tinnitus.
Versteurings van die asemhalingstelsel, borskas en mediastinale organe:
dikwels: seer keel, neusbloeding,
frekwensie onbekend: geïsoleerde gevalle van interstisiële longsiekte (gewoonlik met langdurige gebruik).
Spysverteringsafwykings:
dikwels: hardlywigheid, dyspepsie, naarheid, diarree, winderigheid (opgeblasenheid), buikpyn,
Soms: braking, pankreatitis.
Oortredings van die lewer en galweë:
selde: hepatitis, cholestatiese geelsug.
Versteurings van die vel en onderhuidse weefsel:
dikwels: veluitslag, jeuk,
Soms: urtikaria
baie selde: angio-oedeem, alopecia, bultige uitslag, erythema multiforme, Stevens-Johnson-sindroom, toksiese epidermale nekrolise.
Oortredings van die spier- en bindweefsel:
dikwels: myalgie, artralgie, rugpyn, swelling van die gewrigte,
selde: miopatie, spierkrampe,
selde: myositis, rabdomyolise, genopatie (in sommige gevalle met skeuring van die sening),
frekwensie onbekend: gevalle van immuun-gemedieerde nekrotiserende miopatie.
Oortredings van die niere en urienweg:
gereeld: sekondêre nierversaking.
Oortredings van die geslagsorgane en melkklier:
Soms: seksuele disfunksie,
baie selde: ginekomastie.
Algemene afwykings en afwykings op die inspuitplek:
dikwels: perifere edeem,
gereeld: borspyn, malaise, moegheid, koors.
Laboratorium- en instrumentele data:
Soms: verhoogde aktiwiteit van aminotransferase (ACT, ALT), verhoogde aktiwiteit van serum kreatienfosfokinase (CPK) in bloedplasma,
baie selde: verhoogde konsentrasie van glikosileerde hemoglobien (HbAl).
Die oorsaaklike verband van enkele ongewenste effekte met die gebruik van die middel Atoris ®, wat as 'baie skaars' beskou word, is nie vasgestel nie. As ernstige ongewenste effekte voorkom, moet die gebruik van Atoris ® gestaak word.

Stel vorm vry

Filmbedekte tablette, 10 mg en 20 mg.
10 tablette per blister (verpakking van die blisterstrook) van die gekombineerde materiaal polyamide / aluminiumfoelie / PVC - aluminiumfoelie (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 of 9 blase (blase) saam met die gebruiksaanwysings sal in 'n kartondoos geplaas word.

Geneesmiddelinteraksies

Die risiko vir die ontwikkeling van miopatie verhoog tydens behandeling met HMG-CoA-reduktase-remmers en die gelyktydige gebruik van siklosporien, fibroïensuurderivate, boceprevir, nikotiensuur en sitochroom P450 3A4-remmers (eritromisien, antifungale middels wat met azole verband hou). Dit word aanbeveel dat Atoris® in 'n laer aanvangsdosis gebruik word en dat kliniese monitering uitgevoer word. Tydens gekombineerde gebruik met boceprevir, moet die daaglikse dosis atorvastatien nie meer as 20 mg wees nie.

Tydens of na behandeling met statiene is baie seldsame verslae van immuun-gemedieerde nekrotiserende miopatie (OSI) gerapporteer, insluitend atorvastatien. OSI word klinies gekenmerk deur proksimale spierswakheid en verhoogde serum kreatien kinase vlakke, wat voortduur ondanks die staking van statienterapie.

P450 3A4-remmers: atorvastatien word gemetaboliseer deur sitochroom P450 3A4. Die gelyktydige gebruik van Atoris en sitochroom P450 3A4-remmers kan lei tot 'n toename in die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma. Die mate van interaksie en potensiering van die effek hang af van die veranderlikheid van die werking op sitochroom P450 3A4.

Gelyktydige gebruik sterk remmersP450 3A4(bv. siklosporien, telitromisien, klaritromisien, delavirdien, styripentol, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool en HIV protease-remmersinsluitend ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ens..) moet sover moontlik vermy word. In gevalle waar die gelyktydige gebruik van hierdie medisyne met atorvastatien nie vermy kan word nie, word aanbeveel dat laer aanvangs- en maksimum dosisse van atorvastatien voorgeskryf word, asook om die kliniese toestand van die pasiënt te monitor.

Matige remmersP450 3A4 (Bv, eritromisien, diltiazem, verapamil en fluconazole) kan die plasmakonsentrasies van atorvastatien verhoog. Wanneer eritromisien in kombinasie met statiene gebruik word, is daar 'n groter risiko vir miopatie. Interaksiestudies wat die effekte van amiodaron of verapamil op atorvastatien evalueer, is nie gedoen nie. Beide amiodarone en verapamil belemmer die aktiwiteit van P450 3A4, en die gekombineerde gebruik daarvan met atorvastatien kan tot verhoogde blootstelling aan atorvastatien lei. Dus word dit aanbeveel om 'n laer maksimum dosis atorvastatien voor te skryf en om toepaslike kliniese monitering by die pasiënt uit te voer, terselfdertyd met gematigde P450 3A4-remmers. Toepaslike kliniese monitering word aanbeveel na die aanvang van die behandeling of na die dosisaanpassing van die remmer.

Transporter-remmers: atorvastatin en die metaboliete daarvan is substrate van die OATP1B1-transporteur. OATP1B1-remmers (bv. Siklosporien) kan die biobeskikbaarheid van atorvastatien verhoog. Die gelyktydige gebruik van 10 mg atorvastatien en siklosporien (5,2 mg / kg / dag) lei tot 'n toename in blootstelling aan atorvastatien met 7,7 keer.

Met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en remmers van die CYP3A4-isoenziem of draerproteïene, is 'n toename in die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma en 'n verhoogde risiko vir miopatie moontlik. Die risiko kan ook verhoog met die gelyktydige gebruik van atorvastatien saam met ander middels wat miopatie kan veroorsaak, soos afgeleides van fibroïensuur en ezetimibe.

Eritromisien / klaritromisien: met die gelyktydige gebruik van atorvastatien en eritromisien (500 mg vier keer per dag) of klaritromisien (500 mg twee keer per dag), wat sitochroom P450 3A4 belemmer, is 'n toename in die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma waargeneem.

Protease-remmers: Die gepaardgaande gebruik van atorvastatin met protease-remmers, bekend as sitochroom P450 3A4-remmers, het gepaard gegaan met 'n toename in plasmakonsentrasies van atorvastatien.

Diltiazem-hidrochloried: die gelyktydige gebruik van atorvastatin (40 mg) en diltiazem (240 mg) lei tot 'n toename in die konsentrasie van atorvastatin in bloedplasma.

simetidien: 'n Studie is uitgevoer oor die interaksie van atorvastatien en cimetidien, geen klinies beduidende interaksies is gevind nie.

itrakonasool: die gelyktydige gebruik van atorvastatin (20 mg-40 mg) en itraconazole (200 mg) lei tot 'n toename in die AUC van atorvastatin.

Pomelo sap: bevat een of twee komponente wat CYP 3A4 belemmer en die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma kan verhoog, veral met 'n oormatige verbruik van pomelo sap (meer as 1,2 liter per dag).

Induktors van sitochroom P450 3A4: die gelyktydige gebruik van atorvastatien saam met sitochroom P450 3A4 induseerders (efavirenz, rifampien en St. John's wort preparate) kan lei tot 'n afname in die konsentrasie van atorvastatien in bloedplasma. Gegewe die dubbele werking van rifampien (induksie van sitochroom P450 3A4 en remming van die OATP1B1-oordragensiem in die lewer), word aanbeveel dat Atoris® gelyktydig met rifampien voorgeskryf word, aangesien Atoris na die inname van rifampien tot 'n beduidende afname in die vlak van atorvastatien in bloedplasma lei.

teensuurmiddels: die gelyktydige inname van 'n suspensie wat magnesium en aluminiumhidroksiede bevat het die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma met ongeveer 35% verlaag, maar die afname in die inhoud van LDL-C het onveranderd gebly.

antipirien: atorvastatien beïnvloed nie die farmakokinetika van antipyrine nie, daarom word interaksie met ander geneesmiddels wat deur dieselfde sitochrome iso-ensieme gemetaboliseer word, nie verwag nie.

Gemfibrozil / fibroic suurderivate: monoterapie met fibrate gaan in sommige gevalle gepaard met ongewenste effekte van die spiere, insluitend rabdomioolise. Die risiko vir hierdie verskynsels kan verhoog word met die gelyktydige toediening van derivate van fibroïensuur en atorvastatien. As gelyktydige gebruik nie vermy kan word nie, moet die laagste dosisse atorvastatien gebruik word om 'n terapeutiese doel te bereik, en dan moet die pasiënte behoorlik gemonitor word.

ezetimibe: Ezetimibe monoterapie gaan gepaard met nadelige gevolge van die spiere, insluitend rabdomyolise. Gevolglik kan die risiko vir hierdie verskynsels verhoog word met die gelyktydige toediening van ezetimibe en atorvastatin. By hierdie pasiënte word toepaslike monitering aanbeveel.

colestipol: met die gelyktydige gebruik van colestipol, het die konsentrasie van atorvastatien in die bloedplasma met ongeveer 25% gedaal, maar die lipiedverlagende effek van die kombinasie van atorvastatin en colestipol het egter die individuele medisyne oorskry.

digoksien: By herhaalde toediening van digoksien en atorvastatien in 'n dosis van 10 mg, het die ewewigskonsentrasie van digoksien in die bloedplasma nie verander nie. Toe digoksien egter in kombinasie met atorvastatien in 'n dosis van 80 mg / dag gebruik word, het die konsentrasie digoksien met ongeveer 20% gestyg. Pasiënte wat digoksien in kombinasie met atorvastatien ontvang, benodig toepaslike monitering.

azithromycine: met die gelyktydige gebruik van atorvastatin (10 mg een keer per dag) en azithromycin (500 mg een keer per dag), het die konsentrasie van atorvastatin in die plasma nie verander nie.

Mondelinge voorbehoedmiddels: met die gelyktydige gebruik van atorvastatin en 'n orale voorbehoedmiddel wat norethindrone en ethinylestradiol bevat, was daar 'n beduidende toename in die AUC van norethindrone en ethinyl estradiol met onderskeidelik ongeveer 30% en 20%. Hierdie effek moet in ag geneem word by die keuse van 'n orale voorbehoedmiddel vir 'n vrou wat atorvastatien neem.

warfarin: in 'n kliniese studie by pasiënte wat langtermyn-warfarin-terapie ontvang het, het die gekombineerde gebruik van atorvastatien in 'n dosis van 80 mg per dag met warfarin 'n effense afname in protrombintyd veroorsaak met ongeveer 1,7 sekondes gedurende die eerste 4 dae van die behandeling, wat binne 15 dae na behandeling weer normaal was. atorvastatine. Alhoewel slegs baie seldsame gevalle van klinies beduidende interaksie met antikoagulante gemeld is, moet protrombientyd by pasiënte wat kumarien-antikoagulante neem, bepaal word voordat die behandeling met atorvastatien begin word en dikwels genoeg is in die vroeë stadiums van die terapie om seker te maak dat daar geen noemenswaardige veranderinge in protrombientyd is nie. Sodra 'n stabiele protrombien tyd geregistreer is, kan dit gemonitor word op 'n frekwensie wat gewoonlik aanbeveel word vir pasiënte wat kumarien-antikoagulante ontvang. Dieselfde prosedure moet herhaal word as u die dosis atorvastatien verander of kanselleer. Atorvastatin-terapie het nie by gevalle van bloeding of veranderinge in protrombientyd by pasiënte gepaard gegaan nie

warfarin: Geen klinies beduidende interaksie van atorvastatien met warfarin is gevind nie.

amlodipien: met die gelyktydige gebruik van atorvastatin 80 mg en amlodipine 10 mg, het die farmakokinetika van atorvastatin in die ewewigstoestand nie verander nie.

kolgisienAlhoewel studies oor die interaksies tussen atorvastatin en colchicine nog nie gedoen is nie, is gevalle van miopatie met die gekombineerde gebruik van atorvastatin en colchicine aangemeld.

Fusidiensuur: studies oor die interaksie van atorvastatien en fusidiensuur is nie uitgevoer nie, maar gevalle van rhabdomyolise met die gelyktydige gebruik daarvan is in na-bemarkingstudies aangemeld. Daarom moet pasiënte gemonitor word en, indien nodig, kan Atoris-behandeling tydelik opgeskort word.

Ander gepaardgaande terapie: In kliniese studies is atorvastatin gebruik in kombinasie met anti-hipertensiewe middels en estrogeen, wat met 'n plaasvervangende doel voorgeskryf is, was daar geen tekens van klinies beduidende ongewenste interaksie nie.

Aksie op die lewer

Na behandeling met atorvastatien is 'n beduidende (meer as 3 keer in vergelyking met die normale boonste limiet) toename in serumaktiwiteit van 'lewer' transaminases opgemerk.

'N Toename in die aktiwiteit van lewertransaminases het gewoonlik nie gepaard gegaan met geelsug of ander kliniese manifestasies nie. Met 'n afname in die dosis atorvastatien, tydelike of volledige staking van die middel, het die aktiwiteit van lewertransaminases teruggekeer na sy oorspronklike vlak. Die meeste pasiënte het voortgegaan om atorvastatien in 'n verlaagde dosis te neem sonder enige gevolge.

Dit is nodig om aanwysers van lewerfunksie gedurende die hele behandeling te monitor, veral met die voorkoms van kliniese tekens van lewerskade. In die geval van 'n toename in die inhoud van lewerstransaminases, moet hul aktiwiteit gemonitor word totdat die grense van die norm bereik is. As 'n toename in AST- of ALT-aktiwiteit meer as 3 keer in vergelyking met die boonste limiet van die norm gehandhaaf word, word aanbeveel dat die dosis verminder of gekanselleer word.

Skeletspieraksie

Wanneer atorvastatien voorgeskryf word in hipolipidemiese dosisse in kombinasie met afgeleides van fibroïensuur, eritromisien, immuunonderdrukkende middels, azool-antifungale middels of nikotiensuur, moet die dokter die verwagte voordele en risiko's van behandeling noukeurig weeg en pasiënte gereeld monitor om pyn of swakheid in die spiere te identifiseer, veral gedurende die eerste maande. behandeling en gedurende periodes van toenemende dosisse van enige geneesmiddel. In sulke situasies kan periodieke bepaling van CPK-aktiwiteit aanbeveel word, hoewel sulke monitering nie die ontwikkeling van ernstige miopatie voorkom nie. Atorvastatien kan 'n toename in kreatienfosfokinase-aktiwiteit veroorsaak.

By die gebruik van atorvastatin is seldsame gevalle van rabdomyolise met akute nierversaking as gevolg van myoglobinurie en myoglobinemie beskryf. Atorvastatin-behandeling moet tydelik gestaak word of heeltemal gestaak word as daar tekens is van 'n moontlike miopatie of 'n risikofaktor vir die ontwikkeling van nierversaking as gevolg van rabdomyolise (byvoorbeeld ernstige akute infeksie, arteriële hipotensie, ernstige chirurgie, trauma, metaboliese, endokriene en elektroliet versteurings en onbeheerde aanvalle).

Inligting vir die pasiënt: Pasiënte moet gewaarsku word dat hulle onmiddellik 'n dokter moet raadpleeg as daar onverklaarbare pyn of swakheid in die spiere voorkom, veral as hulle gepaard gaan met malaise of koors.

Gebruik dit met omsigtigheid by pasiënte wat alkohol misbruik en / of aan lewersiekte ly (geskiedenis).

'N Analise van 'n studie van 4731 pasiënte sonder koronêre hartsiekte (CHD) wat 'n beroerte of 'n kortstondige iskemiese aanval gehad het in die vorige 6 maande en wat atorvastatin 80 mg begin neem het, het aan die lig gebring dat 'n hoë persentasie hemorragiese beroertes in die groep wat 80 mg atorvastatien neem vergeleke met placebo ( 55 op atorvastatin teenoor 33 op placebo). Pasiënte met hemorragiese beroerte het 'n verhoogde risiko vir herhalende beroerte getoon (7 op atorvastatien teenoor 2 op placebo). Pasiënte wat 80 mg atorvastatien geneem het, het egter minder beroertes van enige aard gehad (265 teenoor 311) en minder koronêre hartsiektes.

Interstisiële longsiekte

Met die gebruik van sekere statiene, veral met langdurige terapie, is buitengewone gevalle van interstisiële longsiekte aangemeld. Manifestasies kan wees asemhaling, onproduktiewe hoes en swak gesondheid (moegheid, gewigsverlies en koors). As die vermoede bestaan dat 'n pasiënt interstisiële longsiekte ontwikkel, moet die behandeling met statien gestaak word.

Sommige bewyse dui daarop dat statiene as 'n klas die bloedglukose verhoog, en by sommige pasiënte met 'n hoë risiko om diabetes in die toekoms te ontwikkel, dit kan lei tot hiperglykemie, waar dit raadsaam is om met diabetes te begin. Hierdie risiko word egter opgeweeg deur die voordele verbonde daaraan om die risiko vir bloedvate met statiene te verminder, en behoort daarom nie die rede te wees om die behandeling met statine te stop nie. Risiko pasiënte (vasende glukose van 5,6–6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde trigliseriede, hipertensie)

moet klinies en biochemies gemonitor word volgens nasionale riglyne.

Swangerskap en laktasie

Vroue van die voortplantingsouderdom moet voldoende voorbehoedmetodes gebruik tydens die behandeling. Atorvastatin kan slegs aan vroue van die reproduktiewe ouderdom voorgeskryf word as die waarskynlikheid van swangerskap baie laag is en die pasiënt tydens die behandeling ingelig word oor die moontlike risiko vir die fetus.

Spesiale waarskuwing oor hulpstowwe Atoris® bevat laktose. Pasiënte met seldsame oorerflike galaktose-onverdraagsaamheid, laktase-tekort, of glukose-galaktose wanabsorpsie, moet nie hierdie medikasie neem nie. Kenmerke van die effek van die middel op die vermoë om 'n voertuig te bestuur en potensieel gevaarlike meganismes

Gegewe die newe-effekte van die middel, moet versigtig wees as u voertuie bestuur en ander potensieel gevaarlike meganismes.

Houers van registrasiesertifikaat

Krka, dd, Novo mesto, Slowenië

Die adres van die organisasie wat eise van die verbruiker aanvaar oor die kwaliteit van produkte (goedere) in die gebied van die Republiek van Kazakstan en is verantwoordelik vir die monitering van die dwelmveiligheid op die gebied van die Republiek van Kazakstan na registrasie.

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,