NovoRapid Penfill-instruksie > Behandeling en voorkoming

Insulien aspart * (Insulien aspart *)

Diabetes mellitus by volwassenes, adolessente en kinders ouer as 2 jaar.

Verhoogde individuele sensitiwiteit vir insulien aspart of een van die bestanddele van die middel.

Dit word nie aanbeveel om die middel NovoRapid ® Penfill ® by kinders onder 2 jaar te gebruik nie kliniese studies is nie onder kinders onder 2 jaar gedoen nie.

Swangerskap en laktasie:

NovoRapid ® Penfill ® kan tydens swangerskap voorgeskryf word. Data van twee gerandomiseerde, gekontroleerde kliniese toetse (157 + 14 swanger vroue ondersoek) het geen nadelige gevolge van insparty aspart op die swangerskap of die gesondheid van die fetus / pasgebore in vergelyking met menslike insulien geopenbaar nie (sien Farmakodinamika).

Gedurende die swangerskap en gedurende die periode van moontlike swangerskap word aanbeveel dat die bloedglukosevlakke deeglik gemonitor word en die monitering van swanger vroue met diabetes mellitus (tipe 1-diabetes, tipe 2-diabetes of swangerskapsdiabetes). Die behoefte aan insulien neem gewoonlik in die eerste trimester af en neem geleidelik toe in die tweede en derde trimester van swangerskap. Kort na die geboorte keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was.

Tydens borsvoeding kan NovoRapid ® Penfill ® gebruik word, omdat toediening van insulien aan 'n verpleegmoeder is nie 'n bedreiging vir die baba nie. Dit kan egter nodig wees om die dosis van die middel aan te pas.

Nadelige reaksies waargeneem by pasiënte wat NovoRapid ® Penfill ® gebruik, is hoofsaaklik as gevolg van die farmakologiese effek van insulien.

Die mees algemene newe-reaksie is hipoglisemie.

Die voorkoms van newe-effekte wissel na gelang van die pasiëntpopulasie, dosisregime en glukemiese beheer (sien afdeling hieronder).

In die eerste fase van insulienterapie kan brekingsfoute, oedeem en reaksies op die inspuitplek voorkom (pyn, rooiheid, korwe, ontsteking, hematoom, swelling en jeuk op die inspuitplek). Hierdie simptome is gewoonlik van aard. 'N Vinnige verbetering in glukemiese beheer kan lei tot 'n toestand van akute pyn neuropatie, wat gewoonlik omkeerbaar is. Versterking van insulienterapie met 'n skerp verbetering in die beheer van koolhidraatmetabolisme kan lei tot 'n tydelike verswakking van die status van diabetiese retinopatie, terwyl 'n langdurige verbetering van glukemiese beheer die risiko van progressie van diabetiese retinopatie verminder.

Die lys van newe-reaksies word in die tabel weergegee.

Al die nadelige reaksies wat hieronder beskryf word, is gebaseer op kliniese proefdata, gegroepeer volgens die ontwikkelingsfrekwensie volgens MedDRA en orgaanstelsels. Die voorkoms van newe-reaksies word soos volg gedefinieer: baie gereeld (? 1/10), dikwels (? 1/100, Oplossing vir subkutane en intraveneuse toediening1 ml aktiewe stof: insulien aspart100 STEKE (3,5 mg) hulpstowwe: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sinkchloried - 19,6 μg, natriumchloried - 0,58 mg, natriumwaterstoffosfaat dihidraat - 1,25 mg, natriumhidroksied 2M - ongeveer 2,2 mg, 2M soutsuur - ongeveer 1,7 mg, water vir inspuiting - tot 1 ml Een patroon bevat 3 ml oplossing, gelykstaande aan 300 Stukkies.
Dosis en toediening:

NovoRapid ® Penfill ® is 'n vinnigwerkende insulienanaloog. Die dosis NovoRapid ® Penfill ® word individueel deur die dokter bepaal, in ooreenstemming met die pasiënt se behoeftes. Die middel word tipies gebruik in kombinasie met medium-duur of langwerkende insulienpreparate, wat ten minste 1 keer per dag toegedien word. Om optimale glukemiese beheer te bewerkstellig, word dit aanbeveel om gereeld die glukosekonsentrasie in die bloed te meet en die dosis insulien aan te pas.

Tipies is die individuele daaglikse behoefte aan insulien by volwassenes en kinders van 0,5 tot 1 U / kg liggaamsgewig. Met die bekendstelling van die middel voor etes, kan die behoefte aan insulien deur 50-70% deur NovoRapid ® Penfill ® voorsien word, en die oorblywende behoefte aan insulien word voorsien deur verlengwerkende insulien. 'N Toename in die liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt, 'n verandering in gewoontesvoeding of gepaardgaande siektes kan dosisaanpassing noodsaak.

NovoRapid ® Penfill ® het 'n vinniger aanvang en 'n korter werkingsduur as oplosbare menslike insulien. Vanweë die vinniger aanvang van die werking, moet NovoRapid ® Penfill ® gewoonlik toegedien word, onmiddellik voor 'n ete, indien nodig, kort na 'n maaltyd.

As gevolg van die korter werkingsduur in vergelyking met menslike insulien, is die risiko dat nagtelike hipoglykemie ontwikkel by pasiënte wat NovoRapid Penfill ® ontvang, laer.

Spesiale pasiëntgroepe. Soos by die gebruik van ander insulienpreparate, moet bejaardes en pasiënte met nier- of lewerinsuffisiëntie die bloedglukosekonsentrasie noukeuriger beheer word en die dosis aspart aspart individueel aangepas word.

Kinders en tieners. Die gebruik van NovoRapid ® Penfill ® in plaas van oplosbare menslike insulien by kinders is verkieslik as dit nodig is om die werking van die middel vinnig te begin, byvoorbeeld as dit moeilik is vir 'n kind om die vereiste tydsinterval tussen inspuiting en voedselinname te waarneem.

Oordrag vanaf ander insulienpreparate. Wanneer 'n pasiënt van ander insulienpreparate na NovoRapid ® Penfill ® oorgedra word, kan dosisaanpassing van NovoRapid ® Penfill ® en basale insulien nodig wees.

NovoRapid ® Penfill ® word ingespuit in die gebied van die anterior abdominale wand, dy, skouer, deltoïed of gluteale streek. Die inspuitingsplekke binne dieselfde liggaamsgebied moet gereeld verander word om die risiko van lipodystrofie te verminder. Soos met alle insulienpreparate, gee subkutane toediening aan die anterior buikwand vinniger opname in vergelyking met toediening op ander plekke. Die duur van die werking hang af van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van liggaamlike aktiwiteit. 'N Vinniger werking begin vergeleke met oplosbare menslike insulien, ongeag die ligging van die inspuitplek.

NovoRapid ® kan gebruik word vir deurlopende subkutane insulien-infusies (PPII) in insulienpompe wat ontwerp is vir insulien-infusies. FDI moet in die anterior buikwand geproduseer word. Die plek van infusie moet periodiek verander word.

Wanneer u 'n insulien-infusiepomp gebruik, moet NovoRapid ® nie met ander soorte insulien gemeng word nie.

Pasiënte wat FDI gebruik, moet volledig opgelei word in die gebruik van die pomp, die toepaslike reservoir en die pompleidingstelsel. Die infusieset (buis en kateter) moet vervang word in ooreenstemming met die gebruikershandleiding wat aan die infusieset aangebring is.

Pasiënte wat NovoRapid ® met FDI ontvang, moet ekstra insulien beskikbaar hê in geval van die infusiestelsel.

In / in die inleiding. Indien nodig, kan NovoRapid ® iv toegedien word, maar slegs deur gekwalifiseerde mediese personeel.

Vir intraveneuse toediening word infusiestelsels met NovoRapid ® 100 IE / ml met 'n konsentrasie van 0,05 tot 1 IE / ml insulien aspart in 0,9% natriumchloriedoplossing, 5 of 10% dekstrose oplossing wat 40 mmol / l bevat, gebruik. kaliumchloried met behulp van polipropileen-infusiehouers. Hierdie oplossings is 24 uur lank by kamertemperatuur stabiel, ondanks die stabiliteit van 'n geruime tyd, word 'n sekere hoeveelheid insulien aanvanklik deur die materiaal van die infusiestelsel opgeneem. Tydens insulien-infusies is dit nodig om die konsentrasie van bloedglukose voortdurend te monitor.

NovoRapid ® Penfill ® en naalde is slegs vir persoonlike gebruik. Moenie die Penfill ®-patroon vul nie.

NovoRapid ® Penfill ® kan nie gebruik word as dit opgehou het om deursigtig en kleurloos te wees of gevries is nie. Opdrag dat die pasiënt na elke inspuiting naald moet word.

NovoRapid ® kan in insulienpompe gebruik word (sien "Dosis en toediening"). Buise waarvan die binneste oppervlak van PE of polyolefien vervaardig is, is getoets en gevind dat dit geskik is om in pompe te gebruik.

In dringende gevalle (hospitalisasie, wanfunksionering van die toestel vir insulien toediening) kan NovoRapid ® vir toediening aan die pasiënt met die U100 insulien spuit uit die patroon verwyder word.

Dosis en toediening

P / c, in / in. NovoRapid Penfill het 'n vinniger aanvang en 'n korter werkingsduur as oplosbare menslike insulien. Vanweë die vinniger aanvang van die werking, moet NovoRapid Penfill gewoonlik toegedien word, net voor ete, indien nodig, kort na ete.

Die dosis van die middel word in elke geval afsonderlik deur die dokter bepaal, gebaseer op die glukosevlak in die bloed. Tipies word NovoRapid® Penfill® gebruik in kombinasie met medium- of langwerkende insulienpreparate wat ten minste 1 keer per dag toegedien word.

Tipies is die totale daaglikse behoefte aan insulien 0,5–1 eenhede / kg liggaamsgewig. Met die bekendstelling van die middel voor etes, kan NovoRapid Penfill met 50–70% deur NovoRapid Penfill voorsien word, en die oorblywende behoefte aan insulien word voorsien deur verlengwerkende insulien.

Die temperatuur van die toegediende insulien moet by kamertemperatuur wees. NovoRapid Penfill word onderhuids ingespuit in die omgewing van die anterior abdominale wand, dy, skouer of boud. Die inspuitingsplekke binne dieselfde area van die liggaam moet gereeld verander word.

Soos met enige ander insulienpreparaat hang die werking van NovoRapid Penfill af van die dosis, plek van toediening, bloedvloeiintensiteit, temperatuur en vlak van liggaamlike aktiwiteit.

Subkutane toediening aan die anterior abdominale wand sorg vir vinniger opname in vergelyking met toediening op ander plekke. 'N Vinniger werking begin vergeleke met oplosbare menslike insulien, ongeag die ligging van die inspuitplek.

Indien nodig, kan NovoRapid Penfill iv toegedien word, maar slegs deur gekwalifiseerde mediese personeel. Vir intraveneuse toediening word infusiestelsels met NovoRapid Penfill 100 IE / ml met 'n konsentrasie van 0,05 tot 1 IE / ml insulien aspart in 0,9% natriumchloried-5 of 10% dekstrose oplossing wat 40 mmol / l bevat, gebruik. kaliumchloried met behulp van polipropileen-infusiehouers. Hierdie oplossings is 24 uur lank by kamertemperatuur stabiel. Tydens insulien-infusies is dit nodig om die vlak van bloedglukose voortdurend te monitor.

NovoRapid Penfill kan ook gebruik word vir deurlopende subkutane insulien-infusies (PPII) in insulienpompe wat ontwerp is vir insulien-infusies. FDI moet in die anterior buikwand geproduseer word. Die plek van infusie moet periodiek verander word. Moet nie die NovoRapid Penfill-insulienpomp gebruik vir infusie nie met ander soorte insulien. Pasiënte wat FDI gebruik, moet opgelei word om 'n pomp, toepaslike reservoir en pompstelsel te gebruik. Die infusieset (buis en kateter) moet vervang word in ooreenstemming met die gebruikershandleiding wat aan die infusieset aangebring is. Pasiënte wat NovoRapid Penfill met PPI ontvang, moet ekstra insulien beskikbaar hê vir gebruik in geval van 'n ineenstorting van die infusiestelsel.

Oordosis

Simptome: die ontwikkeling van hipoglukemie (koue sweet, hartkloppings, bewing, honger, opwinding, prikkelbaarheid, bleekheid, hoofpyn, slaperigheid, gebrek aan beweging, spraak- en gesiggestremdheid, depressie). Erge hipoglukemie kan lei tot 'n verswakte breinfunksie en koma.

Behandeling: suiker of glukose-oplossing binne (indien die pasiënt bewus is), s / c, i / m - glukagon (in 'n dosis van 0,5-1 mg) of i / v - glukose. Daarbenewens is iv-toediening van glukose nodig in die gevalle waar die pasiënt na 10-15 minute na die toediening van glukagon nie sy bewussyn herwin nie. Nadat u bewussyn herwin het, word orale inname van koolhidrate aanbeveel om die herhaling van hipoglisemie te voorkom.

Voorsorgmaatreëls vir gebruik

'N Onvoldoende dosis of onderbreking van die behandeling, veral met insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe 1), kan lei tot hiperglisemie en diabetiese ketoasidose.

Daar is geen kliniese ervaring by kinders jonger as 6 jaar nie. NovoRapid moet by kinders gebruik word in plaas van die gewone kortwerkende insulien slegs in gevalle waar 'n vinnige aanvang van die werking 'n beter effek kan hê - byvoorbeeld as dit moeilik is vir die kind om die nodige interval tussen inspuitings en voedselinname te waarneem.

Gelyktydige siektes, veral infeksies, neem gewoonlik toe, en skade aan die niere of lewer verminder die behoefte aan insulien. Die oordrag van die pasiënt na 'n nuwe soort insulien of 'n handelsmerk moet onder streng mediese toesig geskied. Wanneer u NovoRapid Penfill gebruik, kan 'n groter aantal inspuitings per dag of 'n dosisverandering benodig word in vergelyking met dié wat konvensionele insulienpreparate gebruik. As dosisaanpassing nodig is, kan dit reeds by die eerste inspuiting of in die eerste paar weke of maande na die oordrag plaasvind. Nadat die koolhidraatmetabolisme by pasiënte vergoed is, kan hul tipiese simptome van voorlopers van hipoglisemie verander, waaroor hulle ingelig moet word. As u maaltye oorslaan of onbeplande oefening kan lei tot hipoglukemie. Wees veral versigtig tydens werk van bestuurders van voertuie en mense wie se beroep verband hou met 'n groter konsentrasie aandag, omdat hipoglukemie kan ontwikkel, veral by pasiënte met ligte of afwesige simptome, voorgangers van hipoglisemie of gereelde episodes daarvan. In sulke gevalle moet u ernstig oorweeg of dit aanbeveel is dat die pasiënt motor moet bestuur. Die Penfill-patroon is slegs vir persoonlike gebruik. Na inspuiting vir minstens 6 s, moet die naald vir 'n volledige dosis onder die vel bly.

Funksies

Insulin Aspart - die belangrikste bestanddeel van die middel, het 'n sterk hipoglisemiese effek. Dit is 'n analoog van kort insulien wat in die menslike liggaam geproduseer word. Insulin Aspart word vervaardig deur rekombinante DNA-tegnologie.

Die medisyne is in wisselwerking met die eksterne sitoplasmiese membrane van verskillende aminosure, skep baie insulieneindes en stimuleer intrasellulêre prosesse.

Na 'n afname in die suikerkonsentrasie in die liggaam, vind sulke veranderinge plaas:

intrasellulêre vervoer van spoorelemente,
die verteerbaarheid van die weefsel neem toe
glikogenese, lipogenese.

Dit is moontlik om 'n afname in die tempo van glukoseproduksie deur die lewer te bereik. Novorapid word goed geabsorbeer met vetterige weefsel, maar die werkingsduur daarvan is minder as die van natuurlike menslike insulien.

Die middel word 10-20 minute na die inspuiting geaktiveer, duur 3-5 uur, die maksimum konsentrasie van die hormoon word na 1-3 uur waargeneem.

Die stelselmatige gebruik van Novorapid verminder die waarskynlikheid van hipoglukemie in die nag verskeie kere. Gevalle van 'n beduidende afname in postprandiale hipoglukemie is bekend. Die middel word aanbeveel vir tipe 1- en tipe 2-diabete.

Aanduidings vir gebruik

tipe 1-diabetes
met tipe 2 gebruik as ander metodes van terapie ondoeltreffend is,
die tweede tipe tydens swangerskap.
met swangerskapsdiabetes.
ketoasidotiese koma, wat tydelike behandeling met insulien of ander soortgelyke toestande benodig.
steroïedvorm van diabetes.

Die endokrinoloog besluit wanneer die pasiënt Novorapid kan neem.

Innovasie in diabetes - drink net elke dag.

Stel vorm vry

Novorapid Penfill is beskikbaar in 3 ml cartridges vir die hervul van spuitpenne. Daar is 5 cartridges in een pak. Novorapid Flekspen is 'n eenmalige spuitpen, wat 3 ml van die stof bevat, in 'n verpakking van 5 stukke, en volgens die instruksies is hierdie middels soortgelyk aan mekaar. Die spuitpen is handig om te gebruik as u 'n klein dosis van die middel moet inbring.

Gebruiksaanwysings

Met 'n goeie metabolisme word die ontwikkeling van die siekte vertraag, is die simptome nie so duidelik nie. Daarom is dit nodig om metaboliese beheer te stabiliseer, en die hoeveelheid suiker in die liggaam te monitor.

Hipoglykemiese prosesse ontwikkel vinnig as 'n diabeet gepaardgaande patologieë het, en medisyne wat die opname van voedsel vertraag, word gebruik. Die behoefte aan medikasie neem toe met gepaardgaande afwykings. Die liggaam het nie insulien nodig as die pasiënt probleme met interne organe het nie.

Nadat pasiënte na ander medisyne oorgeskakel het, verander die simptome van hipoglukemie of word hulle minder opvallend. Dokters monitor altyd die toestand van die pasiënt as daar oorgeskakel word na 'n ander hormoon. As die medisyne verander word, word die dosis aangepas. 'N Verandering in die hoeveelheid medikasie wat gebruik word, is nodig wanneer u ander kos eet, na die beëindiging of toename in fisieke aktiwiteit.

Die dosering word individueel deur die endokrinoloog vir elke pasiënt bepaal, met inagneming van sy behoeftes. Novorapid word minstens 1 keer per dag met 'n medium- en langtermyninsulien ingespuit. Bloedglukose, 'n oordosis insulien word gereguleer om 'n geskikte manier te vind om glukemie te beheer. Kinders word 1,5 tot 1 eenheid toegedien. per kg gewig. Die verandering van u dieet of lewenstyl vereis 'n dosisaanpassing.

Novorapid word voor etes toegedien, die waarskynlikheid van hipoglykemie in die nag word verminder.

'N Diabeet kan die medisyne op sy eie toedien, onderhuidse inspuitings word in die buik, dy, in die deltoïedspier gedoen. Die inspuitplek word verander sodat lipodystrofie nie ontwikkel nie.

Medisyne word vir PPII gebruik; insulienpompe word vir infusie gebruik. In hierdie situasie word 'n inspuiting aan die voorkant van die buik gedoen. In seldsame gevalle word Novorapid binneaars ingespuit, slegs spesialiste met ervaring het sulke inspuitings gedoen.

Newe-effekte

Die gevolge van rDNA-insulien op die liggaam vererger soms die toestand van pasiënte. Die belangrikste newe-effek is 'n afname in glukose - hipoglukemie. Die frekwensie van die voorkoms van hierdie toestand by verskillende groepe pasiënte is anders, bepaal deur dosis, kwaliteit van die beheer.

Ons bied afslag aan lesers van ons webwerf!

In die eerste stadiums van die terapietydperk vind 'n verandering in refraksie plaas, pyn, hiperemie, inflammasie en jeuk vind plaas op die inspuitplek. Sulke simptome verdwyn mettertyd sonder behandeling.

Te vinnige regstelling van glukemie veroorsaak agteruitgang van retinopatie.

Ander ongewenste effekte wat by diabete gesien word, kom voor in die vorm van verskillende soorte versteurings in die organe en stelsels:

immuniteit verswak
die senuweestelsel is versteur,
visie versleg
swelling op die inspuitplek.

Hipoglukemie ontwikkel met 'n oormaat insulien, 'n skending van die verloop van terapie. 'N Ernstige vorm van die afwyking is lewensgevaarlik vir 'n diabeet. Daar is probleme met die bloedvoorsieningstelsel, die brein is versteur, die waarskynlikheid van dood word verhoog.

Spesiale instruksies

As u na plekke met verskillende tydsones reis, moet u by u dokter uitvind hoe u die medisyne korrek moet gebruik. As 'n persoon ophou om te inspuit, ontstaan hiperglykemie, ketoasidose. By tipe 1-diabete kom hierdie toestand meer gereeld voor. Tekens verskyn geleidelik, verskerp mettertyd.

Daar is naarheid, braking, slaperigheid, die vel droog op, die hidrasie van die mondslijmvlies neem af, urinering word meer gereeld, ek voel heeltyd dors, slegte eetlus. Dit ruik asetoon uit my mond. As daar vermoed word dat daar hiperglykemie is, word terapie onmiddellik uitgevoer om die pasiënt se lewe te red. Oormatige behandeling verander die simptome, maar hipoglukemie bly.

Die versteuring kom voor wanneer die dosis insulien oorskry word. Die intensiteit hang nie net af van die hoeveelheid medikasie nie, maar ook van die gebruiksfrekwensie, die toestand van die pasiënt, die teenwoordigheid van verswarende faktore.

Simptome van hipoglisemie ontwikkel opeenvolgend, raak ingewikkeld sonder om die hoeveelheid glukose te beheer. Met 'n ligte vorm van die siekte, word pasiënte aangeraai om meer suiker of koolhidraatprodukte te verbruik, vrugtesap of soet tee te drink.

Pasiënte moet altyd lekkers of ander lekkers saamneem om hul suikervlakke te normaliseer as hulle sleg voel. In 'n ernstige toestand verloor pasiënte hul bewussyn, kan dokters of geliefdes wat weet wat om te doen, help.

Om die toestand van diabete te verbeter, word hy binnespiers of subkutaan glukagon ingespuit. As die medisyne nie die toestand verbeter nie, herwin die pasiënt nie sy bewussyn nie, gebruik 'n dekstrose-oplossing, gee 'n inspuiting binneaars.

Oordrag vanaf 'n ander insulien

Onder die toesig van dokters word pasiënte na 'n ander soort insulien of medisyne van 'n ander vervaardiger oorgedra. Wanneer die konsentrasie van medisyne, hul produksiemetode en ander funksies gereguleer word, verander die dosis, neem die frekwensie van inspuitings toe.

Tydens terapie met ander medisyne kan 'n reaksie op die inspuitplek voorkom, pyn, irritasie, uitslag, inflammasie, kneusplekke, swelling, jeuk. Tekens verskyn nie so intens as u die inspuitplek verander nie, terapie word in seldsame gevalle gekanselleer.

Die endokrinoloog kies analoogmiddels om Novorapid te vervang. Die benodigde dosis insulien word bereken, die inspuitingskema word gekies.

Die koste van Novorapid Penfil is 1799 roebels vir 5 inspuitings.

Insulien op Aspart-basis word meer gereeld gebruik vir tipe 1-diabete.

Dokters skryf Novorapid Penfil voor as die gebruik van ander medisyne ondoeltreffend is of die pasiënt nie voldoende bestand is teen hul bestanddele nie.

Die middel werk vinnig, word ontslae geraak van verskillende onsuiwerhede, maar die liggaam moet aangepas word vir 'n ander soort insulien.

Diabetes lei altyd tot dodelike komplikasies. Oormatige bloedsuiker is uiters gevaarlik.

Aronova S.M. verduidelikings gegee oor die behandeling van diabetes. Lees volledig

Die samestelling van die diabeet

Die NovoRapid-diabetiese produk (insulien) word in twee vorme vervaardig - dit is vervangbare Penfill-cartridges en gereedgemaakte FlexPen-penne.

Die samestelling van die patroon en pen is dieselfde - dit is 'n duidelike vloeistof vir inspuiting, waar 1 ml die aktiewe komponent insulien aspart bevat in 'n hoeveelheid van 100 STUKKE. Een patroon wat vervang kan word, soos een pen, bevat ongeveer 3 ml oplossing, wat 300 eenhede is.

Patrone is gemaak van hidrolitiese glas van die I-klas. Aan die een kant met polyisopreen en bromobutyl-rubber skywe toegemaak, aan die ander kant met spesiale rubber suiers. Daar is vyf vervangbare cartridges in 'n aluminiumblister, en een blister is in 'n kartondoos ingebed. Op dieselfde manier word die FlexPen-spuitpenne gemaak. Dit is besteebare en is ontwerp vir verskillende dosisse. Daar is vyf in 'n kartondoos.

Die middel word op 'n koue plek by 'n temperatuur van 2-8 ° C geberg. Dit moet nie naby die vrieskas geplaas word nie, en dit moet ook nie gevries word nie. Die vervangbare cartridges en spuitpenne moet teen die hitte van die son beskerm word. As NovoRapid-insulien (patroon) oopgemaak word, kan dit nie in die yskas gebêre word nie, maar dit moet binne vier weke gebruik word. Bergingstemperatuur mag nie 30 ° C oorskry nie. Die duur van ongeopende insulien is 30 maande.

Farmakologie

Die NovoRapid-medikasie (insulien) het 'n hipoglisemiese effek, en die aktiewe komponent, insulien aspart, is 'n analoog van die kortwerkende hormoon wat deur mense vervaardig word. Hierdie stof word verkry deur gebruik te maak van spesiale biotegnologie van rekombinante DNA. Hier word 'n stam Saccharomyces cerevisiae bygevoeg, en 'n aminosuur genaamd "prolien" word tydelik vervang deur 'n asparagiese.

Die medisyne kom in kontak met die reseptore van die buitenste sitoplasmiese membraan van die selle, waar dit 'n hele kompleks van insulien-eindes vorm, en aktiveer al die prosesse wat binne die selle plaasvind. Nadat die hoeveelheid glukose in plasma verminder is, kom daar 'n toename in intrasellulêre vervoer, 'n toename in die verteerbaarheid van verskillende weefsels, 'n toename in glikogenogenese en lipogenese. Die tempo van glukoseproduksie deur die lewer neem af.

As die aminosuurprolien vervang word met asparaginsuur wanneer dit aan insulien asparaat blootgestel word, verminder dit die molekule se vermoë om heksamers te skep. Hierdie tipe hormoon word beter deur subkutane vet opgeneem, beïnvloed die liggaam vinniger as die effek van oplosbare, standaard menslike insulien.

In die eerste vier uur na 'n maaltyd verlaag insulien aspart die suiker in plasma vinniger as die oplosbare menslike hormoon. Maar die effek van NovoRapida op subkutane toediening is korter as dié van oplosbare mense.

Hoe lank werk NovoRapid? Hierdie vraag bekommer die meeste mense met diabetes. Dus, die effek van die middel kom voor na 10-20 minute na die inspuiting. Die hoogste konsentrasie van die hormoon in die bloed word 1-3 uur na die gebruik van die middel waargeneem. Die werktuig beïnvloed die liggaam vir 3-5 uur.

Studies van individue met tipe I-diabetes het getoon dat die risiko van nagtelike hipoglisemie verskeie kere verminder word by die gebruik van NovoRapida, veral in vergelyking met die toediening van oplosbare menslike insulien. Daarbenewens was daar 'n beduidende afname in die postprandiale glukose in plasma toe met insulien aspart ingespuit.

Indikasies en kontraindikasies

Die middel NovoRapid (insulien) is bedoel vir mense met tipe 1-suikersiekte, wat insulienafhanklik is, en vir pasiënte met tipe 2-diabetes - nie-insulienafhanklik (stadium van weerstand teen hipoglisemiese middels wat oraal geneem word, sowel as tussenstroompatologieë) .

Kontraïndikasie vir die gebruik van die middel is hipoglisemie en die oormatige sensitiwiteit van die liggaam vir insulien aspart, hulpstowwe van die middel.

Moet nie NovoRapid gebruik vir kinders onder die ouderdom van ses nie as gevolg van 'n gebrek aan kliniese studies.

Die medisyne "NovoRapid": gebruiksaanwysings

Die middel NovoRapid is 'n analoog van insulien. Dit begin onmiddellik optree na die inspuiting. Die dosering vir elke pasiënt is individueel en word deur die dokter gekies. Om die beste resultaat te bereik, word hierdie hormoon gekombineer met langdurige of mediumwerkende insulien.

Om glukemie te beheer, word die hoeveelheid glukose in die bloed konstant gemeet en word die dosis insulien noukeurig gekies. As 'n reël wissel die daaglikse dosis vir volwassenes en kinders tussen 0,5-1 U / kg.

As NovoRapid-medisyne ingespuit word (die gebruiksaanwysings beskryf in detail die volgorde van toediening van die geneesmiddel), word die behoefte aan insulien by die mens voorsien deur 50-70%. Die res word bevredig deur toediening van langwerkende (langdurige) insulien. 'N Toename in die liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt en 'n verandering in dieet, sowel as bestaande gepaardgaande patologieë, vereis dikwels 'n verandering in die toegediende dosis.

In teenstelling met die oplosbare mens, begin die hormoon NovoRapid vinnig, maar nie voortdurend nie. Die stadige toediening van insulien word aangedui. Die inspuitingsalgoritme behels die gebruik van medikasie onmiddellik voor 'n maaltyd, en as daar 'n dringende behoefte is, word die middel onmiddellik na 'n maaltyd gebruik.

Weens die feit dat NovoRapid vir 'n kort tydjie op die liggaam optree, word die risiko van hipoglukemie snags by pasiënte met diabetes verminder.

By bejaarde pasiënte, sowel as by persone met nier- of lewerinsufficiëntie, moet die bloedglukosekonsentrasie meer gereeld monitor, en die hoeveelheid aspartaaninsulien word individueel gekies.

Kinders "NovoRapid" vervang menslike oplosbare insulien, maar slegs as u 'n dwelmmiddel benodig met vinnige werking. Dit word gebruik as die kind nie die gewenste interval tussen inspuitings en voedsel handhaaf nie. As die pasiënt na NovoRapid oorgeplaas word van ander medisyne wat insulien bevat, is dosisaanpassing, sowel as basale insulien, nodig.

Subkutane toediening van insulien (die hormonale inspuitingsalgoritme word breedvoerig in die gebruiksaanwysings beskryf) behels die inspuiting in die anterior buik, dy, brachiale en deltoïdespiere, sowel as in die boude. Die area waarin inspuitings gedoen word, moet verander word om lipodystrofie te voorkom.

Met die bekendstelling van die hormoon in die anterior streek van die peritoneum, word die middel vinniger opgeneem as inspuitings in ander dele van die liggaam. Die duur van die hormooneffek word beïnvloed deur die dosis, inspuitplek, mate van bloedvloei, liggaamstemperatuur, vlak van liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt.

Beteken "NovoRapid" word gebruik vir lang onderhuidse infusies wat deur 'n spesiale pomp uitgevoer word. Die middel word in die anterior peritoneum ingespuit, maar plekke word periodiek verander. As 'n insulienpomp gebruik word, moet NovoRapid nie met ander soorte insulien daarin gemeng word nie. Pasiënte wat 'n hormoon gebruik wat 'n infusiestelsel gebruik, moet 'n toevoer van medisyne hê in geval van 'n ineenstorting van die apparaat.

NovoRapid kan vir intraveneuse toediening gebruik word, maar die prosedure moet deur 'n gekwalifiseerde gesondheidswerker uitgevoer word. Vir hierdie tipe toediening word infusie-komplekse soms gebruik, waar insulien in 'n hoeveelheid van 100 PIECES / ml bevat, en die konsentrasie daarvan is 0,05-1 PIECES / ml. Die middel word verdun in 0,9% natriumchloried, 5- en 10% dekstrose-oplossing, wat kaliumchloried tot 40 mmol / L bevat. Genoemde fondse word hoogstens 'n dag by kamertemperatuur geberg. Met insulien-infusies moet u gereeld bloed vir glukose daarin skenk.

Hoe word die dosis insulien bereken?

Om die dosis te bereken, moet u weet dat insulien gekombineer is, lank (verleng), medium, kort en ultrashort. Die eerste normaliseer bloedsuiker. Dit word op 'n leë maag ingebring. Dit word aangedui vir persone met tipe 1- en tipe 2-diabetes. Daar is mense wat slegs een soort insulien gebruik - verleng. Sommige mense gebruik slegs NovoRapid om skielike toename in glukose te vermy. Kort, lang insuliene kan gelyktydig gebruik word vir die behandeling van diabetes, maar dit word op verskillende tye toegedien. Vir sommige pasiënte help slegs die gekombineerde gebruik van medisyne om die gewenste effek te verkry.

By die keuse van langdurige insulien, moet sommige nuanses in ag geneem word. Dit is byvoorbeeld nodig dat die suiker, sonder om 'n kort hormoon en basiese maaltye in te spuit, deur die loop van die dag slegs op dieselfde vlak moet bly vanweë die werking van lang insulien.

Die keuse van 'n dosis langdurige insulien is soos volg:

Soggens, sonder ontbyt, meet die suiker vlak.
Middagete word geëet, en na drie uur word die plasmaglukosevlak bepaal. Verdere metings word elke uur uitgevoer voordat u gaan slaap. Slaan middagete oor, maar eet aandete op die eerste dag van die keuse van dosisse.
Op die tweede dag word ontbyt en middagete toegelaat, maar aandete word nie toegelaat nie. Suiker, sowel as op die eerste dag, moet elke uur beheer word, ook snags.
Op die derde dag hou hulle aan metings, eet normaal, maar gee nie kort insulien nie.

Ideale oggendaanwysers is:

op die 1ste dag - 5 mmol / l,
op die 2de dag - 8 mmol / l,
op die 3de dag - 12 mmol / l.

Sulke glukose-aanwysers moet sonder 'n kortwerkende hormoon verkry word. Byvoorbeeld, as die oggend bloedsuiker 7 mmol / l is, en in die aand - 4 mmol / l, dan dui dit op die behoefte om die dosis van die lang hormoon met 1 of 2 eenhede te verlaag.

Dikwels gebruik pasiënte die Forsham-formule om die daaglikse dosis te bepaal. As glukemie tussen 150-216 mg /% is, word 150 van die gemete bloedsuikervlak geneem en word die getal gedeel deur 5. As gevolg hiervan word 'n enkele dosis lang hormoon verkry. As glukemie meer as 216 mg /% is, word 200 van die gemete suiker afgetrek, en word die resultaat deur 10 gedeel.

Om die dosis kort insulien te bepaal, moet u die vlak van suiker gedurende die week meet. As al die daaglikse waardes normaal is, behalwe vir die aand, word kort insulien slegs voor ete toegedien. As die suikervlak na elke maaltyd spring, word inspuitings onmiddellik voor etes gegee.

Om die tyd waarvoor die hormoon toegedien moet word, te bepaal, moet glukose eers 45 minute voor etes gemeet word. Volgende moet u die suiker elke vyf minute beheer totdat die vlak 0,3 mmol / l bereik, eers daarna moet u eet. Hierdie benadering sal die aanvang van hipoglukemie voorkom. As die suiker na 45 minute nie daal nie, moet u met kos wag totdat die glukose tot die verlangde vlak daal.

Om die dosis ultrashortinsulien te bepaal, word mense met tipe 1 en tipe 2-diabetes aangeraai om 'n week lank 'n dieet te volg. Hou dop hoeveel en watter kos hulle verbruik. Moet nie die toegelate hoeveelheid voedsel oorskry nie. U moet ook die liggaamlike aktiwiteit van die pasiënt, medikasie, die teenwoordigheid van chroniese siektes in ag neem.

Ultrashort-insulien word 5-15 minute voor 'n maaltyd toegedien. Hoe kan u die dosis NovoRapid-insulien in hierdie geval bereken? Daar moet onthou word dat hierdie middel die glukosevlak met 1,5 keer meer verlaag as die kortvervangers daarvan. Daarom is die hoeveelheid NovoRapid 0,4 van 'n dosis kort hormoon. Die norm kan meer presies bepaal word slegs deur eksperimente.

By die keuse van 'n insulien dosis, moet die graad van die siekte in ag geneem word, asook die feit dat die behoefte aan enige diabeet in die hormoon nie 1 U / kg oorskry nie. Anders kan 'n oordosis voorkom, wat 'n aantal komplikasies sal veroorsaak.

Basiese reëls vir die bepaling van die dosis vir diabete:

In 'n vroeë stadium van tipe 1-diabetes mellitus, behoort die dosis van die hormoon hoogstens 0,5 U / kg te wees.
By tipe 1-diabetes, wat 'n jaar of langer by die pasiënt waargeneem word, is die eenmalige dosis insulien toegedien 0,6 U / kg.
As tipe 1-diabetes gepaard gaan met 'n aantal ernstige siektes en onstabiele aanduidings van bloedglukose het, is die hoeveelheid hormoon 0,7 U / kg.
By gedepompenseerde diabetes mellitus is die hoeveelheid insulien 0,8 U / kg.
As diabetes met ketoasidose is, is ongeveer 0,9 U / kg van die hormoon nodig.
Tydens swangerskap het 'n vrou in die derde trimester 1,0 U / kg nodig.

Om 'n enkele dosis insulien te bereken, moet die daaglikse dosis vermenigvuldig word met liggaamsgewig en deur twee gedeel word, en die finale aanwyser moet afgerond word.

Die gebruik van die middel "NovoRapid Flexpen"

Die bekendstelling van die hormoon kan met behulp van 'n spuitpen "NovoRapid Flexpen" uitgevoer word. Dit het 'n kleurkodering en 'n dispenser. Die dosis insulien wat toegedien word, kan 1 tot 60 eenhede wees, een stap van die spuit is 1 eenheid. In die middel "NovoRapid" word naalde gebruik TM "Novotvist" of "Novofine" met 'n lengte van 8 mm. As u 'n pen-spuit gebruik, moet u onthou: u moet altyd 'n ekstra stelsel vir inspuiting by u hê - ingeval die spuit beskadig of verlore gaan.

Voordat u die hormoon met 'n pen-spuit toedien, moet u:

Lees die etiket en maak seker dat NovoRapid presies die insulien is wat u benodig.
Haal die dop uit die pen.
Verwyder die plakker wat op die besteebare naald is.
Skroef die naald aan die handvatsel. 'N Nuwe naald is nodig vir elke inspuiting om die groei van bakterieë te voorkom. Die naald mag nie gebuig of beskadig word nie.
Om toevallige inspuitings op die naald te vermy na toediening van insulien, word die dop nie gedra nie.

Die NovoRapid spuitpen mag 'n klein hoeveelheid lug binne bevat. Sodat suurstofborrels nie ophoop nie en die dosis korrek toegedien word, moet sekere reëls gevolg word:

Skakel 2 PIECES van die hormoon in deur die doseringskeuse te draai.
Plaas die spuitpen met die naald omhoog en tik die patroon met u vingerpunt. Dus sal die lugborrels na die boonste streek beweeg.
Hou die FlexPen-spuit met die naald onderstebo en druk die aanvangsknoppie heeltyd. Die doseringselector sal op hierdie tydstip terugkeer na die "0" -posisie. Een druppel van die hormoon sal op die naald verskyn. As dit nie gebeur nie, kan die prosedure ses keer herhaal word. As insulien nie vloei nie, is die spuit gebrekkig.

Voordat u die dosis instel, moet u seker maak dat die doseringselector in die "0" -posisie is. Dan moet u die vereiste aantal eenhede skakel, die volume van die middel word gereguleer deur 'n selector in beide rigtings. As u die dosis instel, moet u versigtig wees en probeer om nie per ongeluk op die aanvangsknoppie te druk nie, anders kan 'n voortydige vrystelling van die hormoon voorkom. Dit is onmoontlik om 'n norm meer te vestig as wat in die voorbereiding "NovoRapid" is. Moet ook nie die residu-skaal gebruik om die dosis van die hormoon te bepaal nie.

Tydens die toediening van insulien word die tegniek wat deur die behandelende dokter aanbeveel word, onderhuids gevolg. Druk op die startknoppie om 'n inspuiting uit te voer. Hou dit vas totdat die doseringselector in die posisie “0” is. Tydens die inspuiting word net die aansitknop ingedraai. Tydens normale rotasie van die dosisaanwyser vind insulien aflewering nie plaas nie.

Na die inspuiting moet die naald onder die vel vir nog ses sekondes gehou word, sonder om die aanvangsknoppie los te laat. Dus word die dosis insulien volledig ingebring. Na die inspuiting word die naald na die buitenste dop gestuur, en as dit binnekom, word dit uitgeskroef en weggegooi, met alle voorsorgmaatreëls. Dan word die spuit met 'n dop gesluit. Die naald word na elke inspuiting verwyder en kan nie met 'n spuitpen gebêre word nie. Anders sal vloeistof lek, wat kan lei tot die invoering van die verkeerde dosis. Die gebruiksaanwysings sal u meer vertel hoe u NovoRapid-insulien moet inspuit.

Hormoon koste

Die medisyne NovoRapid word streng vrygestel volgens die voorskrif van die dokter. Die prys van vyf Penfill-cartridges is ongeveer 1800 roebels. Die koste van die FlexPen-hormoon is 2.000 roebels. Een pakket bevat vyf Novorapid-insulienpenne. Die prys afhangende van die verspreidingsnetwerk kan effens verskil.

Pasiënt Resensies

Wat is die resensies oor NovoRapid? Mense sê dat dit goeie en ligte insulien is. Tree vinnig op. Geskik vir die behandeling van tipe 1-diabetes, waarin bloedsuiker moeilik is om te verminder. Baie pasiënte gebruik dit vir die behandeling van tipe 2-diabetes. Die meeste diabete vind Flexpen pen-spuite baie handig. Dit skakel die behoefte uit om afsonderlik spuite te koop.

In die reël gebruik pasiënte die middel NovoRapid teen die agtergrond van die werking van lang insulien, wat help om die normale suikervlakke gedurende die dag te handhaaf. Dit help om die bloedglukosevlakke na maaltye te verlaag, wat die lewe vir baie diabete makliker maak en u buite skoolure kan eet. Sommige mense raai in die beginfase van die siekte aan om slegs hierdie hormoon te gebruik.

Daar is mense wat sê dat wanneer dit aan jong kinders toegedien word, die middel skielike veranderinge in bloedsuiker veroorsaak, waardeur die kinders sleg voel. Om te voorkom dat dit gebeur, verkies baie ouers NovoRapida-insulien op lang termyn.

Meer pasiënte let daarop dat 'n verkeerd geselekteerde dosis dikwels die voorkoms van hipoglisemie uitlok en die welstand vererger. Moenie self medisyne gebruik om sulke effekte te voorkom nie, maar soek hulp van spesialiste.

Nosologiese indeling (ICD-10)

Oplossing vir subkutane en intraveneuse toediening	1 ml
aktiewe stof:
insulien aspart	100 STEKE (3,5 mg)
hulpstoffen: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sinkchloried - 19,6 μg, natriumchloried - 0,58 mg, natriumwaterstoffosfaat dihidraat - 1,25 mg, natriumhidroksied 2M - ongeveer 2 , 2 mg, 2M soutsuur - ongeveer 1,7 mg, water vir inspuiting - tot 1 ml
Een patroon bevat 3 ml oplossing, gelykstaande aan 300 Stukkies.

Farmakodinamika

Insulin aspart - 'n analoog van menslike kortwerkende insulien vervaardig deur rekombinante DNA-biotegnologie met behulp van 'n stam Saccharomyces cerevisiae waarin die aminosuurprolien op posisie B28 vervang is met asparaginsuur.

Dit is in interaksie met 'n spesifieke reseptor aan die buitenste sitoplasmiese membraan van selle en vorm 'n insulienreseptorkompleks wat intrasellulêre prosesse stimuleer, insluitend sintese van 'n aantal sleutelensieme (insluitend heksokinase, pirovaat kinase, glikogeen sintase). 'N Afname in bloedglukose is te wyte aan die insluitende verhoog die intrasellulêre vervoer daarvan, verhoog die opname van weefsel, stimuleer lipogenese, glikogenogenese en verminder die tempo van glukoseproduksie deur die lewer.

Die vervanging van die aminosuurprolien op posisie B28 met asparaginsuur in insulien aspart verminder die neiging van molekules om heksamers te vorm, wat waargeneem word in 'n oplossing van gewone insulien. In hierdie opsig word insulien aspart veel vinniger van onderhuidse vet opgeneem en begin dit vinniger werk as oplosbare menslike insulien. Asparaat insulien verminder die bloedglukose in die eerste 4 uur na 'n maaltyd sterker as oplosbare menslike insulien. Die werkingsduur van insulien aspart na toediening van sc is korter as dié van oplosbare menslike insulien.

Na toediening van die SC begin die middel binne tien tot twintig minute na toediening. Die maksimum effek word 1-3 uur na die inspuiting waargeneem. Die duur van die middel is 3-5 uur.

Kliniese proewe waarby pasiënte met tipe 1-diabetes betrokke was, het 'n verminderde risiko vir nagurnale hipoglisemie getoon as hulle insulien aspart gebruik in vergelyking met oplosbare menslike insulien. Die risiko van hipoglukemie bedags het nie beduidend verhoog nie.

Aspartinsulien is ekwipotensiaal oplosbare menslike insulien gebaseer op die molariteit daarvan.

Volwassenes. Kliniese proewe waarby pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus betrokke was, toon 'n laer postprandiale konsentrasie van bloedglukose met insulien aspart in vergelyking met oplosbare menslike insulien.

Bejaardes. 'N Gerandomiseerde, dubbelblinde, dwarssnitstudie van die farmakokinetika en farmakodinamika (FC / PD) van insulien aspart en oplosbare menslike insulien by bejaarde pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus (19 pasiënte van 65-83 jaar, gemiddelde ouderdom 70 jaar) is uitgevoer. Die relatiewe verskille in die farmakodinamiese eienskappe tussen insulien aspart en oplosbare menslike insulien by ouer pasiënte was soortgelyk aan dié by gesonde vrywilligers en by jonger pasiënte met diabetes mellitus.

Kinders en tieners. Die gebruik van insulien aspart by kinders het soortgelyke resultate getoon van langdurige glukemiese beheer in vergelyking met oplosbare menslike insulien.

'N Kliniese studie met oplosbare menslike insulien voor etes en aspart aspart na ete is uitgevoer by jong kinders (26 pasiënte van 2 tot 6 jaar), en 'n enkele dosis FC / PD-studie is by kinders gedoen (6– 12 jaar oud) en adolessente (13-17 jaar oud). Die farmakodinamiese profiel van insulien aspart by kinders was soortgelyk aan dié by volwasse pasiënte.

Swangerskap. Kliniese studies van die vergelykende veiligheid en effektiwiteit van insulien aspart en menslike insulien in die behandeling van swanger vroue met tipe 1-diabetes mellitus (322 swanger vroue wat ondersoek is, waarvan 157 insulien aspart, 165 - menslike insulien) het geen negatiewe gevolge van insulien aspart op swangerskap of fetale gesondheid getoon nie. / pasgebore.

Bykomende kliniese ondersoeke met 27 vroue met swangerskapsdiabetes wat insulien aspart en menslike insulien ontvang (insulien aspart het 14 vroue ontvang, menslike insulien 13) het die vergelykbaarheid van die veiligheidsprofiele getoon tesame met 'n beduidende verbetering in die postprandiale glukosekontrole met die behandeling van insulien aspart.

Prekliniese veiligheidsdata

Prekliniese studies het geen gevaar vir mense geopenbaar nie, gebaseer op data uit algemeen aanvaarde studies oor farmakologiese veiligheid, toksisiteit van herhaalde gebruik, genotoksisiteit en reproduktiewe toksisiteit.

In toetse in vitro , insluitend binding aan insulienreseptore en insulienagtige groeifaktor-1, sowel as die effek op selgroei, is die gedrag van insulien aspart baie soos dié van menslike insulien. Studies het ook getoon dat die dissosiasie van die binding van aspart insulien aan die insulienreseptor gelyk is aan dié vir menslike insulien.

Farmakokinetika

Na die toediening van insulien aspart T, is dit toegedien _Max in plasma gemiddeld 2 keer minder as na toediening van oplosbare menslike insulien. C _Max in plasma gemiddeld (492 ± 256) pmol / l en word bereik 40 minute na toediening van 'n dosis van 0,15 U / kg vir pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus. Die konsentrasie insulien keer terug na sy oorspronklike vlak 4-6 uur na dwelmadministrasie. Die absorpsietempo is effens laer by pasiënte met tipe 2-diabetes, wat lei tot 'n laer maksimum konsentrasie - (352 ± 240) pmol / L - en 'n langer T _Max (60 min). Intra-individuele T-veranderlikheid _Max aansienlik laer as u insulien aspart gebruik in vergelyking met oplosbare menslike insulien, terwyl die aangeduide variasie in C _Max vir meer aspartinsulien.

Farmakokinetika by kinders (6–12 jaar) en adolessente (13–17 jaar) met tipe 1-diabetes mellitus. Asparaat-opname van insulien vind vinnig plaas in beide ouderdomsgroepe met T _Max soortgelyk aan dié by volwassenes. Daar is egter verskille C _Max in twee ouderdomsgroepe, wat die belangrikheid van 'n individuele dosis van die middel beklemtoon.

Bejaardes. Die relatiewe verskille in farmakokinetika tussen aspart insulien en oplosbare menslike insulien by bejaarde pasiënte (65-83 jaar oud, gemiddelde ouderdom 70 jaar) van tipe 2-diabetes mellitus was soortgelyk aan dié by gesonde vrywilligers en by jonger pasiënte met diabetes mellitus. By ouer pasiënte is 'n afname in die absorpsietempo waargeneem, wat gelei het tot 'n toename in T _Max - 82 (veranderlikheid 60–120) min, terwyl C _Max was dieselfde as by jonger pasiënte met tipe 2-diabetes en effens minder as by pasiënte met tipe 1-diabetes.

Gebrek aan lewerfunksie. 'N Studie van farmakokinetika is uitgevoer met die bekendstelling van 'n enkele dosis insulien aspart 24 pasiënte wie se lewerfunksie tussen normale en ernstige verswakking is. In pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie is die opname van die insulien aspart verminder en meer veranderlik, wat gelei het tot 'n toename in T _Max van ongeveer 50 minute by mense met normale lewerfunksie tot ongeveer 85 minute by mense met 'n verswakte lewerfunksie van matige en ernstige erns. AUC, C _Max in plasma en totale opruiming (Cl / F) was soortgelyk by individue met 'n verminderde en normale lewerfunksie.

Nierversaking. 'N Studie is uitgevoer oor die farmakokinetika van insulien aspart by 18 pasiënte wie se nierfunksie van normale tot ernstige verswakking was. Geen skynbare effek van Cl-kreatinien op AUC, C is gevind nie _Max , T _Max insulien aspart. Data was beperk tot dié met matige en ernstige nierfunksie. Individue met nierversaking wat dialise benodig, is nie by die studie ingesluit nie.

Swangerskap en laktasie

Newe-effekte

Nadelige reaksies waargeneem by pasiënte wat NovoRapid ® Penfill ® gebruik, is hoofsaaklik as gevolg van die farmakologiese effek van insulien.

Die mees algemene newe-reaksie is hipoglisemie.

Die voorkoms van newe-effekte wissel na gelang van die pasiëntpopulasie, dosisregime en glukemiese beheer (sien afdeling hieronder).

Die lys van newe-reaksies word in die tabel weergegee.

Al die nadelige reaksies wat hieronder beskryf word, is gebaseer op kliniese proefdata, gegroepeer volgens die ontwikkelingsfrekwensie volgens MedDRA en orgaanstelsels. Die frekwensie van newe-reaksies word soos volg gedefinieer: baie gereeld (≥1 / 10), dikwels (≥1 / 100, ® Penfill ® kan die vernietiging van insulien aspart veroorsaak. NovoRapid ® Penfill ® moet nie met ander middels gemeng word nie. Die uitsondering is isofan-insulien en oplossings vir infusie beskryf in die afdeling "Dosis en toediening".