Flemoklav Solutab 875 125 mg - gebruiksaanwysings

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - 'n middel uit die groep penisilliene met 'n wye spektrum van werking. Die gekombineerde bereiding van amoksisillien en klavulansuur, 'n beta-laktamase-remmer.

Een tablet bevat:

Aktiewe bestanddeel: amoxicilline trihydrate (wat ooreenstem met die amoxicilline basis) - 1019,8 mg (875,0 mg), kaliumclavulanaat (wat ooreenstem met die klavulansuur) - 148,9 mg (125 mg).
Hulpstowwe: verspreide sellulose - 30,4 mg, mikrokristallyne sellulose - 125,9 mg, crospovidon - 64,0 mg, vanillien - 1,0 mg, mandarynsmaak - 9,0 mg, suurlemoensmaak - 11,0 mg, sakkarien - 13,0 mg; magnesiumstearaat - 6,0 mg.

Verspreiding

Ongeveer 25% klavulansuur en 18% plasma-amoksisillien word met plasmaproteïene geassosieer. Die verspreidingsvolume van amoxicilline is 0,3 - 0,4 l / kg en die verspreidingsvolume van klavulansuur is 0,2 l / kg.

Na intraveneuse toediening word amoksisillien en klavulansuur gevind in die galblaas, buikholte, vel, vet en spierweefsel, in sinoviale en peritoneale vloeistowwe, asook in gal. Amoxicillin word in borsmelk aangetref.

Amoksisillien en klavulansuur kruis die plasentale versperring.

Biotransformasie

Amoxicillin word gedeeltelik saam met urine in die onaktiewe vorm van penisilloïede suur geskei, in die hoeveelheid van 10-25% van die aanvanklike dosis. Clavulansuur word in die lewer en niere gemetaboliseer (uitgeskei in urine en ontlasting), asook in die vorm van koolstofdioksied met uitaseming.

Die halfleeftyd van amoksisillien en klavulansuur vanaf bloedserum by pasiënte met normale nierfunksie is ongeveer 1 uur (0,9-1,2 uur), by pasiënte met kreatinienopruiming binne 10-30 ml / min is 6 uur, en in die geval van anuria wissel dit. tussen 10 en 15 uur. Die middel word uitgeskei tydens hemodialise.

Ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% van klavulansuur word gedurende die eerste 6 uur onveranderd met urine uitgeskei.

Aanduidings vir gebruik

Die kombinasie van amoxicillin en clavulanic suur word aangedui vir die behandeling van bakteriële infeksies op die volgende plekke wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir die kombinasie van amoxicillin en clavulansuur:

Infeksies in die boonste lugweë (insluitend ENT-infeksies), byvoorbeeld herhalende tonsillitis, sinusitis, otitis media, wat gewoonlik veroorsaak word deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis en Streptococcus pyogenes.
Laer lugweginfeksies, soos verergering van chroniese brongitis, lobar-longontsteking, en brongopneumonie, word gewoonlik veroorsaak deur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis.
Urogenitale kanaalinfeksies, soos sistitis, uretritis, pyelonefritis, vroulike geslagsinfeksies, word gewoonlik veroorsaak deur spesies van die Enterobacteriaceae-familie (hoofsaaklik Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus en spesies van die genus Enterococcus, asook gonorree wat deur Neisseria gonorrhoea veroorsaak word.
Besmettings van die vel en sagte weefsel, gewoonlik veroorsaak deur Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, en spesies van die genus Bacteroides.
Besmettings van bene en gewrigte, byvoorbeeld osteomiëlitis, gewoonlik veroorsaak deur Staphylococcus aureus, indien nodig, is langdurige behandeling moontlik.
Odontogene infeksies, byvoorbeeld periodontitis, odontogene maksillêre sinusitis, ernstige tandheelkundige absesse met verspreiding van sellulitis.
Ander gemengde infeksies (bv. Septiese aborsie, postpartum sepsis, intra-abdominale sepsis) as deel van stapterapie.

Infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicillin, kan met Flemoklav Solutab® behandel word, aangesien amoxicillin een van die aktiewe bestanddele is. Flemoklav Solutab® is ook aangedui vir die behandeling van gemengde infeksies wat veroorsaak word deur mikro-organismes wat sensitief is vir amoxicilline, asook mikro-organismes wat beta-laktamase produseer, wat sensitief is vir die kombinasie van amoxicillin en clavulansuur.

Die sensitiwiteit van bakterieë vir die kombinasie van amoksisillien en klavulansuur wissel na gelang van die streek en met verloop van tyd. Waar moontlik, moet plaaslike sensitiwiteitsdata in ag geneem word. Indien nodig, moet mikrobiologiese monsters versamel en ontleed word vir bakteriologiese sensitiwiteit.

Kontra

Die middel kan slegs geneem word nadat 'n dokter geraadpleeg is en toetse gedoen is. Die onafhanklike gebruik van tablette van die middel sonder ondersoek kan die kliniese beeld van die siekte smeer en dit moeilik maak om 'n korrekte diagnose te maak.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg tablette het die volgende kontraindikasies vir gebruik:

Overgevoeligheid vir amoksisillien, klavulansuur, ander bestanddele van die geneesmiddel, beta-laktamantibiotika (bv. Penisilliene, kefalosporiene) in die anamnese,
vorige episodes van geelsug of verswakte lewerfunksie by die gebruik van 'n kombinasie van amoksisillien en klavulansuur in die geskiedenis
kinders onder 12 jaar of liggaamsgewig minder as 40 kg,
verswakte nierfunksie (kreatinienopruiming ≤ 30 ml / min).

In die volgende gevalle moet die medisyne met groot omsigtigheid gebruik word:

Ernstige lewerversaking,
siektes van die spysverteringskanaal (insluitend geskiedenis van kolitis wat verband hou met die gebruik van penisilliene),
chroniese nierversaking.

Dosis en toediening

Om dyspeptiese simptome te voorkom, word Flemoklav Solutab® aan die begin van die maaltyd voorgeskryf. Die tablet word heel ingesluk, met 'n glas water afgespoel, of in 'n halwe glas water (minstens 30 ml) opgelos, terwyl dit deeglik geroer word voor gebruik.

Vir orale toediening.

Afhangend van die ouderdom, liggaamsgewig, pasiënt se nierfunksie, en ook volgens die erns van die infeksie, word die dosisregime afsonderlik bepaal.

Behandeling moet nie langer as 14 dae duur sonder 'n oorsig van die kliniese situasie nie.

Indien nodig, is dit moontlik om stapsgewyse terapie uit te voer (eerste parenterale toediening van die geneesmiddel met die volgende oorgang na orale toediening).

Swak nierfunksie

Tablette 875 + 125 mg moet slegs gebruik word by pasiënte met 'n kreatinienopruiming van meer as 30 ml / min, terwyl die dosisregime nie nodig is nie.

In die meeste gevalle, indien moontlik, moet parenterale terapie verkies word. By pasiënte met 'n verminderde nierfunksie kan stuiptrekkings voorkom.

Swangerskap

In studies van voortplantingsfunksie by diere het orale en parenterale toediening van amoxicilline + clavulansuur geen teratogene effekte veroorsaak nie.

In 'n enkele studie by vroue met voortydige skeuring van die membrane, is bevind dat profylaktiese geneesmiddelterapie geassosieer kan word met 'n verhoogde risiko van nekrotiserende enterokolitis by pasgeborenes. Soos alle medisyne, word Flemoklav Solutab® nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap nie, tensy die verwagte voordeel vir die moeder swaarder weeg as die potensiële risiko vir die fetus.

Borsvoedingsperiode

Flemoklav Solutab kan tydens borsvoeding gebruik word. Met die uitsondering van die moontlikheid van sensitisering, diarree of candidiasis van die mondslijmvlies wat verband hou met die penetrasie van spoorhoeveelhede van die aktiewe bestanddele van hierdie middel in borsmelk, is geen ander nadelige gevolge by babas wat geborsvoed is, waargeneem nie. In die geval van nadelige gevolge by babas wat borsvoed, moet borsvoeding gestaak word.

Newe-effekte

Tydens die neem van Flemoklav Solutab-tablette by pasiënte met hipersensitiwiteit vir die middel, kan newe-effekte ontstaan:

vanaf die hemopoiëtiese organe - trombositose, leukopenie, bloedarmoede, trombositopenie, agranulositose, 'n toename in protrombientyd,
van die spysverteringstelsel - maagpyn, naarheid, sooibrand, braking, diarree, enterokolitis, pseudomembraneuse kolitis, vergrote lewer, ingewande dysbiose, ontwikkeling van lewerversaking,
vanaf die senuweestelsel - stuiptrekkings, parestesie, duiseligheid, prikkelbaarheid, psigomotoriese opwinding, slaapstoornis, aggressie,
vanaf die urienstelsel - inflammasie van die blaas, pynlike urinering, interstisiële nefritis, brand en jeuk by die vrou by vroue,
allergiese reaksies - veluitslag, eksanthema, urtikaria, dermatitis, geneesmiddelkoors, anafilaktiese skok, serum siekte,
ontwikkeling van superinfeksie.

As een of meer newe-effekte ontwikkel, moet u 'n dokter raadpleeg; u sal moontlik die behandeling met die middel moet stop.

Oordosis

Simptome van die spysverteringskanaal en 'n verswakte balans tussen water en elektroliete kan waargeneem word. Amoxicillin kristallurie is beskryf, wat in sommige gevalle lei tot die ontwikkeling van nierversaking (sien afdeling "Spesiale aanwysings en voorsorgmaatreëls").

Krampe kan voorkom by pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, sowel as by diegene wat 'n hoë dosis medisyne ontvang (sien afdeling "Dosering en toediening" - Pasiënte met 'n verminderde nierfunksie, "newe-effekte").

Simptome van die spysverteringskanaal is simptomatiese terapie en let veral op die normalisering van die water-elektrolietbalans. Amoksisillien en klavulansuur kan deur hemodialise uit die bloedstroom verwyder word.

Die resultate van 'n voornemende studie wat met 51 kinders in 'n gifsentrum gedoen is, het getoon dat die toediening van amoxicilline in 'n dosis van minder as 250 mg / kg nie tot beduidende kliniese simptome gelei het nie en dat dit nie maagspoeling nodig was nie.

Die interaksie van die middel met ander middels

Met die gelyktydige toediening van die middel met asetielsalisielzuur of indometasien neem die tydsduur wat Amoxicillin in die bloed en gal spandeer toe, toe, wat die risiko van newe-effekte verhoog.

Met die gelyktydige gebruik van Flemoklav-tablette verminder solutab met teensuurmiddels, lakseermiddels of aminoglykosiede die opname van Amoxicillin in die liggaam, waardeur die terapeutiese effek van die antibiotikum onvoldoende sal wees.

Inteendeel, askorbiensuurpreparate verhoog die opname van Amoxicillin in die liggaam.

Met die gelyktydige toediening van Flemoklav-tablette met Allopurinol neem die risiko van veluitslag toe.

Met die interaksie van die dwelm Flemoklav Solutab met indirekte antikoagulante, het die pasiënt 'n groter risiko vir bloeding.

In sommige gevalle neem die effektiwiteit van orale voorbehoedmiddels af onder die invloed van die middel, daarom moet vroue wat hierdie tipe beskerming teen ongewenste swangerskap verkies, versigtig wees en voorbehoedmiddels tydens terapie gebruik.

Spesiale instruksies

Pasiënte wat geneig is tot allergiese reaksies op medisyne voordat hulle Flemoklav solutab gebruik, is dit nodig om 'n sensitiwiteitstoets uit te voer, aangesien penisilliene dikwels ernstige allergieë veroorsaak. Met die ontwikkeling van tekens van anafilakse of angio-edeem, word die middel onmiddellik gestaak en raadpleeg 'n dokter.

U kan nie die behandeling met die middel onafhanklik onderbreek sodra die eerste verbeterings in die toestand verskyn het nie. Dit is noodsaaklik om die kursus wat die dokter voorgeskryf het, tot die einde toe te drink. Onderbreking van die behandeling voor die tyd kan lei tot die ontwikkeling van die weerstandigheid van mikroörganismes teen Amoxicillin en die oorgang van die siekte na 'n chroniese vorm van die kursus. Dit word nie aanbeveel om tablette langer as die voorgeskrewe periode te neem nie (hoogstens 2 weke), aangesien die risiko vir superinfeksie en verergering van alle simptome van die siekte in hierdie geval toeneem. In die afwesigheid van 'n terapeutiese effek van die geneesmiddel binne 3-5 dae na die aanvang van die behandeling, moet die pasiënt dringend 'n dokter gaan besoek om die diagnose op te klaar en die voorgeskrewe behandeling reg te stel.

As daar aanhoudende diarree voorkom tydens die gebruik van die middel en die sny van buikpyn, moet die behandeling onmiddellik gestaak word en 'n dokter geraadpleeg word, wat kan lei tot pseudomembraneuse kolitis.

Pasiënte met chroniese lewersiektes moet veral versigtig wees met die gebruik van Flemoklav Solutab, aangesien die algemene toestand en werking van die orgaan onder die invloed van 'n antibiotikum kan vererger.

Tydens dwelmterapie moet versigtig wees met die bestuur van 'n voertuig of toerusting wat vinnig reageer. Dit is te danke aan die feit dat pasiënte tydens behandeling skielike duiseligheid kan ervaar.

7 tablette in 'n blister, 2 blase saam met die gebruiksaanwysings word in 'n kartondoos geplaas.

Apteekvakansievoorwaardes

Analoog van die middel Flemoklav Solutab 875 + 125 deur farmakologiese werking is:

Augmentin tablette en poeier vir suspensie
amoxiclav
amoksisillien
flemoksin

In apteke in Moskou is die gemiddelde koste van Flemoklav Solutab 875 + 125 mg tablette 390 roebels. (14 stuks).

Dosisvorm:

Een tablet bevat:

Aktiewe stof: amxicillin-trihidraat (wat ooreenstem met die amoksisillienbasis) - 1019,8 mg (875,0 mg), kaliumklavulanaat (wat ooreenstem met die klavulansuur) -148,9 mg (125 mg).

hulpstoffen: verspreide sellulose - 30,4 mg, mikrokristallyne sellulose - 125,9 mg, crospovidon - 64,0 mg, vanillien - 1,0 mg, mandarynsmaak - 9,0 mg, suurlemoengeur - 11,0 mg, sakkarine - 13, 0 mg, magnesiumstearaat - 6,0 mg.

Verspreibare tablette van langwerpige vorm van wit tot geel, sonder risiko's, gemerk met "425" en die grafiese deel van die maatskappy se logo. Bruinvlekke word toegelaat.

Dosisvorm

Verspreide tablette 875 mg + 125 mg

Een tablet bevat

aktiewe stowwe: amoxicillin in die vorm van amoxicillin trihydrate

- 875 mg, klavulansuur in die vorm van kaliumklavulanaat - 125 mg.

hulpstoffen: verspreibare sellulose, mikrokristallyne sellulose, crospovidon, vanillien, mandarynsmaak, suurlemoensmaak, sakkarien, magnesiumstearaat.

Verspreide tablette van wit tot gelerig, langwerpig, gemerk “GBR 425” en die grafiese deel van die maatskappy se logo. Bruinvlekke word toegelaat

Farmakologiese eienskappe

farmakokinetika

Die absolute biobeskikbaarheid van amoxicilline / clavulansuur is 70%. Absorpsie is onafhanklik van voedselinname. Na 'n enkele dosis Flemoklav Solutab in 'n dosis van 875 + 125 mg word die maksimum konsentrasie van amoxicilline in die bloedplasma na 1 uur geskep en is dit 12 μg / ml. Serumproteïenbinding is ongeveer 17-20%. Amoxicillin kruis die plasentale versperring en gaan in klein hoeveelhede in borsmelk.

Die totale opruiming vir twee aktiewe stowwe is 25 l / u.

Amoksisillien en klavulansuur kruis die plasentale versperring.

Ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% van klavulansuur word gedurende die eerste 6 uur onveranderd met urine uitgeskei.

farmakodinamika

Flemoklav Solutab® - 'n breëspektrumantibiotikum, 'n gekombineerde bereiding van amoksisillien en klavulansuur - 'n beta-laktamase-remmer. Dit werk bakteriedoderend, belemmer die sintese van die bakteriële wand. Dit is aktief teen gram-positiewe en gram-negatiewe mikroörganismes (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer). Die klavulansuur wat deel uitmaak van die middel onderdruk tipe II, III, IV en V tipes beta-laktamase, onaktief teen tipe I-beta-laktamases wat geproduseer word Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic suur het 'n hoë tropisme vir penicillinases, waardeur dit 'n stabiele kompleks vorm met die ensiem, wat die ensimatiese afbraak van amoxicillin onder die invloed van beta-laktamases voorkom en die werking daarvan uitbrei.

Flemoklav Solutab® Dit is aktief teen:

Aerobiese gram-positiewe bakterieë: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer), Staphylococcus epidermidis (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Anaërobiese gram-positiewe bakterieë: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerobiese gram-negatiewe bakterieë: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (insluitend stamme van bogenoemde bakterieë wat beta-laktamases produseer), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaërobiese gram-negatiewe bakterieë: Bacteroides spp.insluitend Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (insluitend stamme wat beta-laktamases produseer).

Dosis en toediening

Die duur van die behandeling hang af van die erns van die infeksie en moet nie langer as 14 dae duur sonder spesiale behoefte nie.

Volwassenes en kinders ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® in 'n dosis

875 mg / 125 mg word 2 keer per dag voorgeskryf.

Met infeksies in die laer asemhalingskanaal of otitis media, kan die dwelminname tot 3 keer per dag verhoog word.

'N Enkele dosis word gereeld met tussenposes geneem, verkieslik elke 12 uur.

Van 25 mg / 3,6 mg / kg / dag tot 45 mg / 6,4 mg / kg / dag twee keer per dag.

Vir infeksies in die onderste lugweë of otitis media, kan die dosis twee keer per dag verhoog word tot 70 mg / 10 mg / kg / dag.

in pasiënte met nierfunksie die uitskeiding van klavulansuur en amoksisillien deur die niere vertraag. Flemoklav Solutab® in 'n dosis van 875 mg / 125 mg kan slegs gebruik word met 'n glomerulêre filtrasietempo> 30 ml / min.

in pasiënte met 'n verswakte lewerfunksie Flemoklav Solutab® moet versigtig aangewys word. Lewerfunksie moet voortdurend gemonitor word.