Nativa® (Nativa)

Handelsnaam: Nativ
Internasionale nie-eienaardige naam: Desmopressien
Chemiese naam: 3-sulfanylpropanoyl-L-tyrosyl-L-fenylalanyl-L-lutaminyl-L-asparaginyl-L-cysteinyl-L-prolyl-D-arginylglycinamide sikliese 1-6 disulfied
Dosisvorm: tablette

Samestelling per tablet
Aktiewe stof 0,1 mg 0,2 mg
Desmopressin Acetate 0,1 mg 0,2 mg
in terme van desmopressin 0,089 mg 0,178 mg
hulpstoffen
Laktose Monohydrate 10 mg 10 mg
Crospovidon XL 5 mg 5 mg
Magnesiumstearaat 2 mg 2 mg
Ludipress tot 200 mg tot 200 mg
in terme van komponente:
Laktose Monohydrate 170,1 mg 170,0 mg
Crospovidon 6,4 mg 6,4 mg
Povidon 6,4 mg 6,4 mg

beskrywing
Dosis 0,1 mg: wit ronde plat tablet met afskilfering en risiko aan die een kant
Dosis 0,2 mg: wit ronde plat tablet met afskilfering en risiko aan die een kant

Farmakoterapeutiese groep: Diabetes mellitus behandeling
ATX-kode: H01VA02

Farmakologiese eienskappe

farmakodinamika
Desmopressin is 'n strukturele analoog van die natuurlike hormoon arginine-vasopressien, met 'n duidelike antidiuretiese effek. Desmopressin is verkry as gevolg van veranderinge in die struktuur van die vasopressienmolekule - deaminasie van L-cysteïne en vervanging van 8-L-arginien deur 8-D-arginine.
Desmopressin verhoog die deurlaatbaarheid van die epiteel van die distale kronkelbuisies van die nefron tot water en verhoog die herabsorpsie daarvan. Strukturele veranderinge in kombinasie met 'n aansienlik verbeterde antidiuretiese vermoë lei tot 'n minder duidelike effek van desmopressien op die gladde spiere van bloedvate en interne organe in vergelyking met vasopressien, wat lei tot die afwesigheid van ongewenste spastiese newe-effekte. Anders as vasopressien, werk dit langer en veroorsaak dit nie 'n toename in bloeddruk nie.
Die gebruik van desmopressin vir diabetes insipidus van sentrale genese lei tot 'n afname in die volume urine wat uitgeskei word en terselfdertyd 'n toename in die osmolariteit van urine en 'n afname in die osmolariteit van bloedplasma. Dit lei tot 'n afname in die frekwensie van urinering en 'n afname in nagtelike poliurie.
Die maksimum antidiuretiese effek as dit mondelings ingeneem word, kom binne 4 tot 7 uur voor. Antidiuretiese effek wanneer dit mondelings geneem word in 'n dosis van 0,1 - 0,2 mg - tot 8 uur, in 'n dosis van 0,4 mg - tot 12 uur.
farmakokinetika
suiging
As dit toegedien word, word die maksimum plasmakonsentrasie (Cmax) binne 0,9 uur bereik. Gelyktydige eet kan die opname in die spysverteringskanaal (GIT) met 40% verminder.
verspreiding
Die verspreidingsvolume (Vd) is 0,2 - 0,3 l / kg. Orale absorpsie - 5%. Desmopressin steek nie die bloed-breinversperring oor nie.
teling
Dit word deur die niere uitgeskei. Die halfleeftyd (T1 / 2) as dit mondelings ingeneem word, is 1,5 tot 2,5 uur.

Aanduidings vir gebruik

• diabetes insipidus van sentrale oorsprong
• Primêre nagurenure by kinders ouer as 5 jaar
• Nagtelike poliurie by volwassenes (as simptomatiese terapie).

Kontra-indikasies vir gebruik
As u een van hierdie siektes het, moet u u dokter raadpleeg voordat u die medikasie gebruik.
• Overgevoeligheid vir desmopressien of ander bestanddele van die middel
• Gewoonte of psigogeniese polydipsie
• Hartversaking en ander toestande wat diuretika toedien
• Hiponatremie, insluitend 'n geskiedenis van (konsentrasie van natriumione in bloedplasma onder 135 mmol / l)
• Matige en ernstige nierversaking (kreatinienopruiming onder 50 ml / min)
• Kinders onder die ouderdom van 4 jaar (vir die behandeling van diabetes insipidus) en 5 jaar (vir die behandeling van primêre nagurenure)
• Sindroom van onvoldoende produksie van antidiuretiese hormoon
• Laktase-tekort, laktose-intoleransie, glukose-galaktose wanabsorpsie.

Met sorg

gebruik die middel teen nierversaking, blaasfibrose, vir oortredings van die water-elektrolietbalans, die moontlike risiko van verhoogde intrakraniale druk tydens swangerskap.
Met groot omsigtigheid gebruik die middel by ouer pasiënte (ouer as 65 jaar) as gevolg van die hoë risiko vir newe-effekte (vloeistof retensie, hiponatremie). Wanneer die behandeling met Nativa voorgeskryf word, drie dae na die aanvang van toediening en met elke toename in dosis, moet die konsentrasie van die natrium in die bloedplasma bepaal word en die toestand van die pasiënt gemonitor word.

Gebruik tydens swangerskap en tydens borsvoeding

Volgens bekende gegewens was daar geen newe-effekte tydens die gebruik van desmopressin by swanger vroue met diabetes insipidus nie, die gesondheidstoestand van die swanger vrou, die fetus en die pasgebore kind.
Die voorgenome voordele vir die moeder en die potensiële risiko vir die fetus moet egter gekorreleer word.
Studies het getoon dat die hoeveelheid desmopressien wat in die liggaam van 'n pasgebore baba inkom met borsmelk van 'n vrou wat groot dosisse desmopressin neem, aansienlik minder is as wat diurese kan beïnvloed.

Dosisregime, metode van toediening, duur van die behandeling

Binne. Die optimale dosis van die middel word individueel gekies.
Die middel moet 'n geruime tyd na die ete geneem word, aangesien eet die opname van die middel en die doeltreffendheid daarvan kan beïnvloed.
Sentrale diabetes insipidus: Die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 4 jaar en volwassenes is 0,1 mg 1-3 keer per dag. Vervolgens word die dosis gekies afhangende van die reaksie op die behandeling. Tipies is die daaglikse dosis van 0,2 tot 1,2 mg. Vir die meeste pasiënte is die optimale onderhoudsdosis 0,1 - 0,2 mg 1-3 keer per dag.
Primêre naguurlike enurese: Die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 5 jaar en volwassenes is 0,2 mg snags. In die afwesigheid van effek, kan die dosis verhoog word tot 0,4 mg. Die aanbevole verloop van deurlopende behandeling is 3 maande. Die besluit om met die behandeling voort te gaan, moet geneem word op grond van kliniese gegewens wat binne 1 week na staking van die middel waargeneem sal word. Dit is nodig om saans die nakoming van die beperking van vloeistofinname te monitor.
Volwasse poliurie in die nag: die aanbevole aanvangsdosis is 0.1 mg snags. As daar geen effek binne 7 dae is nie, word die dosis verhoog tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg met 'n toename in die dosis met 'n frekwensie van hoogstens 1 keer per week. Hou die gevaar van vloeistofretensie in die liggaam in gedagte. As 'n voldoende kliniese effek na 4 weke van behandeling en dosisaanpassing nie waargeneem word nie, word die gebruik van die middel nie aanbeveel nie.

3D-beelde

Dosis en toediening

Binne. Die optimale dosis van die middel word individueel gekies.

Die middel moet 'n geruime tyd na die ete geneem word, aangesien eet die opname van die middel en die doeltreffendheid daarvan kan beïnvloed.

Sentrale diabetes insipidus: Die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 4 jaar en volwassenes is 0,1 mg 1-3 keer per dag. Vervolgens word die dosis gekies afhangende van die reaksie op die behandeling. Tipies is die daaglikse dosis van 0,2 tot 1,2 mg. Vir die meeste pasiënte is die optimale onderhoudsdosis 0,1-0,2 mg 1-3 keer per dag.

Primêre naguurlike enurese: Die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 5 jaar en volwassenes is 0,2 mg snags. In die afwesigheid van effek, kan die dosis verhoog word tot 0,4 mg. Die aanbevole verloop van deurlopende behandeling is 3 maande. Die besluit om met die behandeling voort te gaan, moet geneem word op grond van kliniese gegewens wat waargeneem word na die staking van die geneesmiddel vir 1 week. Die nakoming van die beperking van vloeistofinname in die aand is noodsaaklik.

Nagtelike poliurie by volwassenes: Die aanbevole aanvangsdosis is 0.1 mg snags. As daar geen effek binne 7 dae is nie, word die dosis verhoog tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg (die frekwensie van die dosis verhoog nie meer as 1 keer per week nie). Hou die gevaar van vloeistofretensie in die liggaam in gedagte. As 'n voldoende kliniese effek na 4 weke van behandeling en dosisaanpassing nie waargeneem word nie, word die gebruik van die middel nie aanbeveel nie.

Vervaardiger

Nativa LLC, Rusland.

Regsadres: 143402, Rusland, Moskou-streek, Krasnogorsk-distrik, Krasnogorsk, St. 13 Oktober.

Tel .: 8 (495) 502-16-43, 8 (495) 644-00-59.

e-pos: [email protected], www.nativa.pro

Adresse van produksieterreine: 143422, Moskou-streek, Krasnogorsk-distrik, s. Petrovo-Dalnee, Russiese Federasie, 142279, Moskou-streek, distrik Serpukhov, Obolensk, gebou 7–8 of 143952, Moskou-streek, Balashikha, mikro-distrik. Dzerzhinsky, 40.

Kontra

- Overgevoeligheid vir desmopressien of ander bestanddele van die middel,

- Gewone of psigogeniese polydipsie,

- hartversaking en ander toestande wat die toediening van diuretika benodig,

- hiponatremie, insluitend 'n geskiedenis van (konsentrasie van natriumione in bloedplasma onder 135 mmol / l),

- matige tot ernstige nierversaking (kreatinienopruiming onder 50 ml / min),

- kinders se ouderdom tot 4 jaar (vir die behandeling van diabetes insipidus) en 5 jaar (vir die behandeling van primêre nagsurnure),

- sindroom van onvoldoende produksie van antidiuretiese hormoon,

- Laktase-tekort, laktose-intoleransie, glukose-galaktose wanabsorpsie.

Inheems word met omsigtigheid gebruik in geval van nierversaking, blaasfibrose, water-elektrolietwanbalans en moontlike risiko van verhoogde intrakraniale druk tydens swangerskap.

As u die middel by ouer pasiënte (ouer as 65 jaar oud) gebruik, moet u baie versigtig wees as gevolg van die hoë risiko van newe-effekte (vloeistofretensie, hiponatremie). Wanneer die behandeling met Nativa voorgeskryf word, moet die konsentrasie van natrium in die bloedplasma, drie dae na die aanvang van toediening en met elke toename in dosis, bepaal word en die toestand van die pasiënt gemonitor word.

Stel vorm en samestelling vry

Die doseringsvorm van Nativa is 0,1 / 0,2 mg tablette: ronde, plat, wit, met 'n afskilfering en 'n risiko aan die een kant (30 stukke in plastiekbottels, 1 bottel in 'n kartondoos).

Samestelling 1 tablet 0.1 / 0.2 mg:

• aktiewe stof: desmopressine asetaat - 0.1 / 0.2 mg, in terme van desmopressin - 0.089 / 0.178 mg,
• hulpkomponente: laktosemonohydraat, crospovidon XL, magnesiumstearaat, ludipress (laktosemonohydraat, crospovidon, povidon).

Hoe om te gebruik: dosis en behandeling

Binne word die dosis van die middel afsonderlik gekies.

Die middel moet 'n geruime tyd na die ete geneem word, aangesien eet die opname van die middel en die doeltreffendheid daarvan kan beïnvloed.

Sentrale diabetes insipidus: die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 4 jaar en volwassenes is 0,1 mg 1-3 keer per dag. Vervolgens word die dosis gekies afhangende van die reaksie op die behandeling. Tipies is die daaglikse dosis van 0,2 tot 1,2 mg. Vir die meeste pasiënte is die optimale onderhoudsdosis 0,1-0,2 mg 1-3 keer per dag.

Primêre nagurenure: die aanbevole aanvangsdosis vir kinders ouer as 5 jaar en volwassenes is 0,2 mg snags. In die afwesigheid van effek, kan die dosis verhoog word tot 0,4 mg. Die aanbevole verloop van deurlopende behandeling is 3 maande. Die besluit om met die behandeling voort te gaan, moet geneem word op grond van kliniese gegewens wat binne 1 week na staking van die middel waargeneem sal word. Dit is nodig om saans die nakoming van die beperking van vloeistofinname te monitor.

Volwasse poliurie in die nag: die aanbevole aanvangsdosis is 0.1 mg snags. As daar geen effek binne 7 dae is nie, word die dosis verhoog tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg met 'n toename in die dosis met 'n frekwensie van hoogstens 1 keer per week. Hou die gevaar van vloeistofretensie in die liggaam in gedagte.

As 'n voldoende kliniese effek na 4 weke van behandeling en dosisaanpassing nie waargeneem word nie, word die gebruik van die middel nie aanbeveel nie.

Farmakodinamika

Desmopressin is 'n strukturele analoog van die hormoon arginine-vasopressien en het 'n duidelike antidiuretiese effek. Dit is verkry in die loop van veranderinge in die struktuur van die vasopressienmolekule.

Die werking van Nativa is te wyte aan die vermoë om die deurlaatbaarheid van die epiteel van die distale gedeeltes van die omwikkelde buisies van die nefron tot water te verhoog, wat die herabsorpsie daarvan verhoog. Daar is geen spastiese newe-effekte as gevolg van die minder duidelike effek van desmopressien op die gladde spiere van bloedvate en interne organe in vergelyking met vasopressien nie. Die middel werk lank en verhoog nie bloeddruk nie.

Wanneer desmopressin behandel word met diabetes insipidus van sentrale oorsprong, neem die volume van die uitgeskeide urine af, neem die osmolariteit daarvan toe, en neem die osmolariteit van bloedplasma af, wat lei tot 'n afname in die frekwensie van urinering en 'n afname in die nag-poliurie. Die effek van die geneesmiddel bereik sy maksimum na 4-7 uur en duur tot 8-12 uur, afhangend van die dosis wat Nativa neem.

Farmakokinetika

Die maksimum konsentrasie desmopressine word na 0,9 uur bereik. Eet verminder die opname van die stof met 40%. Die verspreidingsvolume is 0,2–0,3 l / kg. Die stof kan nie die bloed-breinversperring oorsteek nie. Die eliminasie-halfleeftyd is 1,5-2,5 uur. Desmopressien word deur die niere uitgeskei.

Gebruiksaanwysings Nativa: metode en dosis

Nativa-tablette word 'n geruime tyd na die maaltyd mondelings geneem. Die dosis van die middel word in elke geval afsonderlik gekies.

• sentrale diabetes insipidus: die aanbevole aanvanklike dosis is 0,1 mg, 1-3 keer per dag, dan word die dosis verhoog, afhangende van die reaksie van die pasiënt,
• primêre nagurenure: die aanbevole aanvanklike dosis is 0,2-0,4 mg bedtyd. Die duur van die behandeling moet ongeveer 3 maande duur. Die besluit oor die toepaslikheid van verdere terapie word geneem op grond van kliniese gegewens wat binne 7 dae na staking van medisyne verkry is. Gedurende die behandelingsperiode word Nativa aanbeveel om die reël van beperkte vloeistofinname in die aand te hou,
• naglewende poliurie by volwassenes: die aanbevole aanvanklike dosis is 0,1 mg tydens bedtyd. In die afwesigheid van effek na 7 dae van die inname van die middel, is dit moontlik om die dosis te verhoog tot 0,2, en daarna 0,4 mg / dag, met 'n interval van 'n week. In die afwesigheid van 'n terapeutiese effek binne vier weke na inname van Nativa, is die verdere gebruik daarvan onprakties.

Newe-effekte

• senuweestelsel: hoofpyn, duiseligheid, krampe,
• spysverteringstelsel: naarheid, braking, droë mond,
• kardiovaskulêre stelsel: kortstondige tagaritmie,
• orgaan van visie: konjunktivitis,

Daarbenewens is die voorkoms van perifere edeem, sowel as 'n toename in liggaamsgewig.

Die inname van Nativa sonder beperking in die inname van vloeistowwe kan vloeistofretensie in die liggaam en hiponatremie veroorsaak.

Oordosis

'N Oordosis Nativa kan lei tot vloeistof retensie en hiponatremie met 'n konsentrasie natriumione in bloedplasma onder 135 mmol / L.

Aanbevole behandeling: stop onmiddellik met die gebruik van die middel, kanselleer die behandeling met beperkte vloeistofinname, indien nodig, spuit 0,9% of hipertoniese natriumchloriedoplossing. In geval van simptome van ernstige vogretensie (stuiptrekkings, bewussynsverlies), word furosemied voorgeskryf.

Spesiale instruksies

Dit is nodig om die inname van vloeistof 1 uur voor en na 8 uur na inname van Nativa te beperk, om die ongewenste effekte daarvan te voorkom.

Volgens die aanwysings is Nativa teenaangedui by pasiënte in 'n toestand wat lei tot vloeistof retensie en elektroliet versteurings.

Om die ontwikkeling van hiponatremie te voorkom, word dit aanbeveel om die konsentrasie van natrium in die bloedplasma te beheer.

In pasiënte met akute urinêre inkontinensie, nocturia, disurie, urienweginfeksie, polydipsia, gedekompenseerde diabetes mellitus, en ook as daar vermoed word dat 'n blaas- of prostaattumor voorkom, is dit raadsaam om hierdie siektes te behandel en te diagnoseer voordat u Nativa gebruik.

Dit word aanbeveel om Nativa op te neem in die geval van sistemiese infeksies, gastro-enteritis en koors.

Swangerskap en laktasie

Daar is geen inligting oor die nadelige gevolge van desmopressin op swangerskap, die toestand van die fetus, pasgebore en moeder nie, maar voordat die Nativa gebruik word, moet die voordeel / risiko-verhouding noukeurig geweeg word.

Die hoeveelheid geneesmiddel wat in moedersmelk uitgeskei word wanneer Nativa in hoë dosisse geneem word, is onbeduidend om die diurese van die baba te beïnvloed.

Geneesmiddelinteraksie

• hipertensiewe medisyne: die risiko om die effek daarvan te verhoog,
• buformien, tetrasiklien, norepinefrien, litiumpreparate: verminder die antidiuretiese effek van desmopressien,
• nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID's): die risiko van newe-effekte neem toe;
• indomethacin: verhoog die effek van desmopressin sonder om die duur van die werking daarvan te verhoog,
• trisikliese antidepressante, selektiewe serotonienheropname-remmers, verdowende pynstillende middels, karbamazepien, chloorpromasien, lamotrigien, NSAID's: kan die antidiuretiese effek van Nativa verhoog, en die risiko van vloeistofretensie en hiponatremie verhoog,
• loperamied en, moontlik, ander medisyne wat peristalse vertraag: kan lei tot 'n drievoudige toename in plasmakonsentrasie van desmopressien, wat die risiko van vloeistofretensie en hiponatremie aansienlik verhoog,
• dimetikoon: die opname van desmopressien kan verminder word.

Analoog van Nativa is Vasomirin, Desmopressin, Minirin, Nourem, Presineks.

Die prys van Nativa in apteke

Die geskatte prys van Nativa is 1330 r vir 'n pakket wat 30 tablette van 0,1 mg bevat.

Onderwys: Rostov State Medical University, spesialiteit "Algemene medisyne".

Inligting oor die medisyne word veralgemeen, word vir inligtingsdoeleindes verskaf en vervang nie die amptelike instruksies nie. Selfmedikasie is gevaarlik vir die gesondheid!

Volgens baie wetenskaplikes is vitamienkomplekse prakties nutteloos vir mense.

Met 'n gereelde besoek aan die sonbruinbed, verhoog die kans op velkanker met 60%.

In die Verenigde Koninkryk is daar 'n wet waarvolgens die chirurg kan weier om die operasie op die pasiënt uit te voer as hy rook of oorgewig is. 'N Persoon moet slegte gewoontes prysgee, en dan sal hy miskien nie chirurgiese ingryping nodig hê nie.

Menslike bene is vier keer sterker as beton.

Die 74-jarige Australiese inwoner James Harrison het ongeveer 1 000 keer 'n bloedskenker geword. Hy het 'n seldsame bloedtipe, waarvan die teenliggaampies pasgeborenes met ernstige bloedarmoede help om te oorleef. Dus het die Australiër ongeveer twee miljoen kinders gered.

Menslike bloed "loop" deur die vate onder geweldige druk, en as die integriteit daarvan geskend word, kan dit tot 10 meter skiet.

Dit was vroeër dat die gawe die liggaam met suurstof verryk. Hierdie mening is egter nie weerlê nie. Wetenskaplikes het bewys dat 'n persoon 'n gaap gee om die brein te verkoel en die werkverrigting te verbeter.

As u slegs twee keer per dag glimlag, kan u bloeddruk verlaag en die risiko van hartaanvalle en beroertes verlaag.

Tydens nies stop ons liggaam heeltemal. Selfs die hart stop.

Volgens die WGO-navorsing verhoog 'n daaglikse gesprek van 'n halfuur op 'n selfoon die waarskynlikheid dat 'n breingewas met 40% ontwikkel.

Die gewig van die menslike brein is ongeveer 2% van die totale liggaamsgewig, maar dit verbruik ongeveer 20% van die suurstof wat die bloed binnedring. Hierdie feit maak die menslike brein uiters vatbaar vir skade wat veroorsaak word deur 'n tekort aan suurstof.

Ons niere kan drie liter bloed in een minuut skoonmaak.

Die lewer is die swaarste orgaan in ons liggaam. Haar gemiddelde gewig is 1,5 kg.

Amerikaanse wetenskaplikes het muise-eksperimente uitgevoer en tot die gevolgtrekking gekom dat waatlemoensap die ontwikkeling van aterosklerose van bloedvate voorkom. Een groep muise het gewone water gedrink, en die tweede 'n waatlemoensap. As gevolg hiervan was die vate van die tweede groep vry van cholesterolplakkies.

Miljoene bakterieë word in ons derm gebore, leef en sterf. Hulle kan slegs met groot vergroting gesien word, maar as hulle bymekaarkom, sal hulle in 'n gewone koffiekoppie pas.

Die eerste vlaag van blom kom tot 'n einde, maar die bloeiende bome sal vanaf die begin van Junie deur grasse vervang word, wat allergie-lyers sal versteur.

Farmakologiese werking

Die aktiewe bestanddeel van Nativa is desmopressin, 'n strukturele analoog van die natuurlike hormoon arginine-vasopressien, met 'n duidelike antidiuretiese effek. Desmopressin verhoog die deurlaatbaarheid van die epiteel van die distale kronkelbuisies van die nefron tot water en verhoog die herabsorpsie daarvan. Strukturele veranderinge in kombinasie met 'n aansienlik verbeterde antidiuretiese vermoë lei tot 'n minder duidelike effek van desmopressien op die gladde spiere van bloedvate en interne organe in vergelyking met vasopressien, wat lei tot die afwesigheid van ongewenste spastiese newe-effekte. Anders as vasopressien, werk dit langer en veroorsaak dit nie 'n toename in bloeddruk nie.

Die gebruik van desmopressin vir diabetes insipidus van sentrale genese lei tot 'n afname in die volume urine wat uitgeskei word en terselfdertyd 'n toename in die osmolariteit van urine en 'n afname in die osmolariteit van bloedplasma. Dit lei tot 'n afname in die frekwensie van urinering en 'n afname in nagtelike poliurie.

Die maksimum antidiuretiese effek as dit mondelings ingeneem word, kom binne 4-7 uur voor. Die antidiuretiese effek as dit oraal in 'n dosis van 0,1-0,2 mg geneem word, duur tot 8 uur, met 'n dosis van 0,4 mg - tot 12 uur.