Insulin Novorapid Flekspen: instruksies vir die gebruik van die oplossing

NovoRapid Flexpen is 'n analoog van kortwerkende menslike insulien wat deur biotegnologie vervaardig word (die aminosuurprolien in posisie 28 van die B-ketting word vervang deur asparaginsuur). Die hipoglykemiese effek van insulien aspart bestaan ​​uit die verbetering van die opname van glukose deur weefsel na binding van insulien aan reseptore van spier- en vetselle, asook die remming van die vrystelling van glukose uit die lewer.
Die effek van die geneesmiddel NovoRapid Flexpen kom vroeër voor as met die bekendstelling van oplosbare menslike insulien, terwyl die bloedglukosevlak gedurende die eerste 4 uur na die ete laer word. Met SC-toediening is die werkingsduur van NovoRapid Flexpen korter as dié van oplosbare menslike insulien en vind dit 20 tot 20 minute na toediening plaas. Die maksimum effek ontwikkel tussen 1 en 3 uur na inspuiting. Duur van aksie - 3-5 uur.
Volwassenes. Die resultate van kliniese proewe met pasiënte met tipe I-diabetes mellitus het getoon dat met die bekendstelling van die dwelm NovoRapid Flexpen, die glukosevlak na die ete laer is as met die bekendstelling van menslike insulien.
Bejaardes en seniele mense. 'N Gerandomiseerde, dubbelblinde studie onder 19 tipe II-diabetes pasiënte van 65-83 jaar (gemiddelde ouderdom 70 jaar) het die farmakodinamika en farmakokinetika van aspartinsulien en oplosbare menslike insulien vergelyk. Die relatiewe verskille in die waardes van farmakodinamiese parameters (die maksimum glukose-infusiesnelheid - GIRmax en AUC - die infusiesnelheid vir 120 minute na toediening van insulienpreparate - AUC GIR 0–120 min) tussen aspartinsulien en menslike insulien was dieselfde as by gesonde individue en pasiënte. diabetes onder die ouderdom van 65
Kinders en tieners. By kinders wat met NovoRapid Flexpen behandel word, is die effektiwiteit van langtermynmonitering van bloedglukosevlakke dieselfde as met oplosbare menslike insulien. In 'n kliniese studie van kinders tussen die ouderdom van 6 en 6 jaar, is die effektiwiteit van glukemiese beheer vergelyk met die toediening van oplosbare menslike insulien voor etes en aspartam aspartame na etes, en farmakokinetika en farmakodinamika is bepaal by kinders tussen 6 en 12 jaar en adolessente 13–17. jaar oud. Die farmakodinamiese profiel van insulien aspart by kinders en volwassenes was dieselfde. Kliniese ondersoeke met pasiënte met tipe I-diabetes mellitus het getoon dat by die gebruik van insulien aspart, die risiko om snags hipoglykemie te ontwikkel, laer is in vergelyking met oplosbare menslike insulien, met betrekking tot die frekwensie van gevalle van hipoglukemie gedurende die dag, daar geen noemenswaardige verskille was nie.
Tydperk van swangerskap. In kliniese studies wat onder 322 swanger vroue met tipe I-diabetes uitgevoer is, is die veiligheid en effektiwiteit van insulien aspart en menslike insulien vergelyk. 157 mense Aspartinsulien ontvang, 165 mense. - menslike insulien. In hierdie geval is geen nadelige effek van insulien aspart op 'n swanger vrou, fetus of pasgebore kind in die vergelyking met menslike insulien geopenbaar nie. Daarbenewens, in 'n studie wat uitgevoer is by 27 swanger vroue met diabetes, was 14 mense. Aspart insulien, 13 mense. - menslike insulien. Volgens die resultate van die studie is 'n soortgelyke veiligheidsvlak van hierdie insulienpreparate getoon.
As die dosis (in mol) bereken word, is insulien aspart tweevoetig vir oplosbare menslike insulien.
Farmakodinamika. Die vervanging van die aminosuurprolien in posisie B-28 van die insulienmolekuul met asparaginsuur in die NovoRapid Flexpen-medisyne lei tot 'n afname in die vorming van heksamers waargeneem met die bekendstelling van oplosbare menslike insulien. Daarom word NovoRapid Flexpen vinniger opgeneem in die bloedstroom van onderhuidse vet in vergelyking met oplosbare menslike insulien. Die tyd om die maksimum konsentrasie insulien in die bloed te bereik, is gemiddeld die helfte van die tyd wanneer die oplosbare menslike insulien toegedien word.
Die maksimum konsentrasie insulien in die bloed van pasiënte met tipe I-diabetes mellitus 492 ± 256 pmol / l word 30–40 minute na s / c toediening van die middel NovoRapid Flexpen bereik teen 'n dosis van 0,15 U / kg liggaamsgewig. Insulienvlakke keer 4-6 uur na toediening terug na die basislyn. Die absorpsietempo is effens laer by pasiënte met tipe II-diabetes. Daarom is die maksimum insulienkonsentrasie by sulke pasiënte effens laer - 352 ± 240 pmol / L en word dit later bereik - gemiddeld na 60 minute (50–90) minute. Met die bekendstelling van NovoRapid Flexpen is die veranderlikheid in die tyd om die maksimum konsentrasie by dieselfde pasiënt te bereik aansienlik minder, en is die variasie in die vlak van maksimum konsentrasie groter as met die bekendstelling van menslike oplosbare insulien.
Kinders en tieners.
Farmakokinetika en farmakodinamika van NovoRapid
Flexpen is bestudeer by kinders (2–6 jaar oud en 6–12 jaar oud) en adolessente (13–17 jaar oud) met tipe I-diabetes. Aspart insulien is vinnig in beide ouderdomsgroepe opgeneem, terwyl die tyd om Cmax in die bloed te bereik dieselfde was as by volwassenes. Die maksimum vlak was egter
verskillend by kinders van verskillende ouderdomme, wat 'n aanduiding is van belang
individuele seleksie van dosisse van die middel NovoRapid Flexpen.
Bejaardes en seniele mense.
By pasiënte met tipe II-diabetes tussen die ouderdom van 65 en 83 jaar (gemiddelde ouderdom - 70 jaar)
relatiewe verskille in farmakokinetika
tussen insulien, aspart en menslike insulien was dieselfde as by gesonde individue en pasiënte met diabetes onder die ouderdom van 65 jaar. Pasiënte van die ouer ouderdomsgroep het 'n laer absorpsietempo, soos blyk uit 'n langer tyd om Cmax-insulien te bereik - 82 min met 'n interkwartielbereik van 60–120 min, terwyl die Cmax-waardes dieselfde was as in pasiënte met tipe II-diabetes onder die ouderdom van 65, en effens laer as in pasiënte met tipe I-diabetes.
Verswakte lewerfunksie.
By 24 mense met 'n ander lewerfunksie (van normale tot ernstige lewerinsufficiëntie), is die farmakokinetika van insulien aspart na die toediening daarvan bepaal. In pasiënte met matige en ernstige nierfunksie het die absorpsietempo gedaal en was dit meer veranderlik, wat blyk uit 'n toename in die tyd om Cmax tot 85 min te bereik (by mense met normale lewerfunksie is hierdie tyd 50 minute). Die waardes van AUC, Cmax en CL / F by individue met 'n verminderde lewerfunksie was dieselfde as by individue met normale lewerfunksie.
Swak nierfunksie. In 18 individue met 'n ander toestand van nierfunksie (van normale tot ernstige nierversaking), is die farmakokinetika van insulien aspart na die toediening daarvan enkelvoudig bepaal. Op verskillende vlakke van kreatinienopruiming was daar geen noemenswaardige verskille in die waardes van AUC, Cmax en CL / F van insulien aspart nie. Die hoeveelheid data oor pasiënte met matige en ernstige verswakte nierfunksie was beperk. Pasiënte met nierversaking wat hemodialise ondergaan, is nie ondersoek nie.

Die gebruik van die middel Novorapid flekspen

Dosis. Dosis van die middel NovoRapid Flexpen word individueel bepaal en deur die dokter bepaal, in ooreenstemming met die eienskappe en behoeftes van die pasiënt. Tipies word NovoRapid Flexpen gebruik in kombinasie met medium-duur of langwerkende insulienpreparate wat ten minste 1 keer per dag toegedien word.
Die individuele behoefte aan insulien is gewoonlik 0,5-1,0 U / kg / dag. Wanneer die gebruiksfrekwensie volgens voedselinname 50-70% is, is die insulienvereistes aan NovoRapid Flexpen bevredig, en die res met medium- of langwerkende insuliene.
Metode om die middel te gebruik NovoRapid Flexpen word gekenmerk deur 'n vinniger aanvang en 'n korter werkingsduur in vergelyking met oplosbare menslike insulien. Weens die vinniger inwerkingtreding, moet NovoRapid Flexpen gewoonlik onmiddellik voor etes toegedien word. Indien nodig, kan hierdie middel kort na etes toegedien word.
NovoRapid word onder die vel van die anterior buikwand, dy, in die deltoïedspier van die skouer of boude toegedien. Die inspuitingsplekke moet verander word, selfs binne dieselfde area van die liggaam. Met onderhuidse inspuitings in die anterior abdominale wand begin die effek van die middel binne 10-20 minute. Die maksimum effek is tussen 1 tot 3 uur na inspuiting. Die werkingsduur is 3-5 uur, soos met alle insuliene, gee subkutane toediening in die anterior buikwand vinniger opname as wanneer dit op ander plekke toegedien word. Desondanks word die vinniger aanvang van die werking van NovoRapid Flexpen in vergelyking met oplosbare menslike insulien gehandhaaf, ongeag die inspuitplek.
Indien nodig, kan NovoRapid Flexpen toegedien word iv, hierdie inspuitings kan slegs onder toesig van 'n dokter uitgevoer word.
NovoRapid kan gebruik word vir deurlopende toediening van sc deur middel van toepaslike infusiepompe. Deurlopende toediening van sc word in die anterior abdominale wand uitgevoer, die inspuitplek moet van tyd tot tyd verander word. Wanneer dit in infusiepompe gebruik word, moet NovoRapid nie met enige ander insulienpreparate gemeng word nie. Pasiënte wat infusiepompe gebruik, moet gedetailleerde instruksies ondergaan oor die gebruik van hierdie stelsels en toepaslike houers en buise gebruik. Die infusieset (buise en kanules) moet verander word volgens die vereistes van die aangehegte instruksies. Pasiënte wat NovoRapid in die pompstelsel gebruik, moet insulien hê in geval van mislukking.
Swak lewer- en nierfunksie kan die pasiënt se behoefte aan insulien verminder. In plaas van oplosbare menslike insulien, moet kinders NovoRapid FlexPen toegedien word in gevalle waar dit wenslik is om 'n vinnige werking van insulien, byvoorbeeld voor etes, te verkry.
NovoRapid Flexpen is 'n voorgevulde spuitpen wat ontwerp is vir gebruik saam met NovoFine® kortdopnaalde. Die verpakking met NovoFine®-naalde is gemerk met die simbool S. Flexpen laat u toe om 1 tot 60 eenhede van die middel in te voer met 'n akkuraatheid van 1 eenheid. U moet die instruksies vir die mediese gebruik van die middel wat in die verpakking is, volg. NovoRapid Flexpen is slegs vir individuele gebruik bedoel, dit kan nie hergebruik word nie.
Instruksies vir die gebruik van die middel NovoRapid Flexpen
NovoRapid is bedoel vir onderhuidse inspuiting of deurlopende inspuiting met infusiepompe. NovoRapid kan ook intraveneus toegedien word onder die streng toesig van 'n geneesheer.
Gebruik in infusiepompe
Vir infusiepompe word buise gebruik waarvan die binneste oppervlak van poliëtileen of poli-olefien is. Sommige insulien word aanvanklik op die binnekant van die infusietenk opgeneem.
Gebruik viriv inleiding
Infusiestelsels met NovoRapid 100 IE / ml teen 'n insulien aspart konsentrasie van 0,05 tot 1,0 IE / ml in 'n infusieoplossing wat 0,9% natriumchloried, 5 of 10% dekstrose en 40 mmol / l chloried bevat kalium, is in polypropileen-infusiehouers, is 24 uur stabiel by kamertemperatuur. Tydens die insulien-infusie is dit nodig om die konsentrasie van glukose in die bloed te monitor.
Instruksies vir die gebruik van die middel NovoRapid
Flexpen vir die pasiënt
Voordat u NovoRapid Flexpen gebruik
kyk op die etiket die regte tipe gebruik
insulien. Gebruik altyd 'n nuwe naald vir elke inspuiting
vermy infeksie
Moenie 'n spuitpen gebruik nie: as die FlexPen-spuitpen laat val is, as dit beskadig of vervorm is, soos in hierdie gevalle
lekkasie van insulien. As die spuitpen nie behoorlik gebêre is of gevries is nie. As die insulienoplossing nie deursigtig lyk nie, of
kleurloos.
Om voortdurend infiltrate te vorm, moet u voortdurend dit doen
verander inspuitplekke. Die beste plekke om voor te stel is
anterior buikwand, boude, anterbeen
of skouer. Die werking van insulien is vinniger as dit toegedien word
hom tot by die middel.
Hoe om hierdie insulienpreparaat toe te dien: insulien moet onder die vel toegedien word volgens die voorskrifte van 'n dokter of die gebruik van 'n spuitpen.

Samestelling en vorm van vrylating

In 1 ml insulienoplossing bevat:

• Aktiewe bestanddeel: 100 IE aspart (identies aan 3,5 mg)
• Bykomende stowwe: gliserol, fenol, metakresol, sinkchloried, natriumchloried, natriumhidroksied, soutsuur, water d / ens.

Die middel in die vorm van 'n vloeistof vir s / c en iv inspuiting is 'n ongeverfde of effens gelerige oplossing sonder suspensies. Dit word in 'n glaspatroon van 'n hervulbare spuitpen geplaas. In 1 middel - 3 ml aspart. In 'n pak dik karton - 5 n-penne, 'n gids vir die middel.

Benewens spuitpenne, is die aspers ook in die vorm van individuele cartridges. Beskikbaar onder die naam Novorapid Penfill.

Genesende eienskappe

Die middel is 'n analoog van menslike insulien wat vinnig en kort werk. In vergelyking met ander oplosbare insuliene, is dit waarskynlik dat asparaat die glukosevlak verlaag: die maksimum doeltreffendheid daarvan ontwikkel gedurende die eerste 4 uur na die inspuiting, en die suikerinhoud is op 'n laer vlak. Maar na toediening onder die vel is die werking daarvan korter in vergelyking met menslike insulien.

Die pasiënt voel die verligting na 10-15 minute na Novorapid Flexpen; die effek van die middel duur van 3 tot 5 uur.

Kliniese studies van die effek van die geneesmiddel op glukemie by diabete van tipe 1 het getoon dat die risiko van hipoglukemie in die nag, na aspart, baie laer is in vergelyking met soortgelyke medisyne van menslike oorsprong. Die frekwensie van gevalle is identies vir hierdie stowwe.

Die hipoglykemiese effek van die middel word verkry danksy insulien aspart - 'n stof wat identies is aan menslike insulien. Aspart word vervaardig deur genetiese manipulasie, wat voorsiening maak vir die vervanging van prolien met asparaginsuur in 'n stam van Saccharomyces cerevisiae. As gevolg hiervan dring aspart die sirkulasiestelsel met 'n hoër snelheid binne en het dit die gewenste effek.

Metode van toediening

Die gebruik van Novorapid Flexpen moet uitgevoer word volgens die behandeling wat die endokrinoloog ontwikkel het op grond van glukosevlakke. In die reël word die middel gekombineer met medium- of langwerkende insulien, wat minstens een keer per dag toegedien word.

Terselfdertyd word hulle gelei deur aanduiders van die daaglikse behoefte aan insulien. Gemiddeld is dit ½-1 ED per 1 kg massa. As die middel voor etes toegedien word, word 50-70% van Novorapid Flexpen gebruik, en die res word met langdurige insulien aangevul.

Die dosis moet aangepas word wanneer u die daaglikse dieet in enige rigting (toename of afname) verander.

As u die middel gebruik, moet u in gedagte hou dat dit vinnig werk, daarom is dit beter om dit enkele minute voordat u dit eet of onmiddellik na ete toe te dien.

Toepassingsfunksies

• Naalde en die middel moet uitsluitlik afsonderlik gebruik word. Dit mag nie deur ongemagtigde persone gebruik word nie.
• Hervulling van cartridges is nie toegelaat nie.
• Spuitpenne met aspart word as ongeskik beskou om te gebruik as hulle blootgestel word aan onder-temperatuur temperatuur, gestoor word in 'n vrieskas of in 'n hitte bo 30 ° C.
• Kinders. As gevolg van die vinniger werking van Novorapid in vergelyking met die menslike analoog, is dit beter om dit te gebruik in gevalle waar u 'n vinnige effek benodig, of as dit moeilik is vir 'n kind om die tussenposes tussen inspuitings en voedsel te weerstaan.
• Bejaardes en diabete met patologie van die lewer en / of niere: Novorapid-behandeling moet uitgevoer word met 'n noukeuriger glukemiese beheer en 'n ooreenstemmende verandering in die dosis van aspart.

Hoe u Novorapid Flexpen betree

Die middel kan onafhanklik deur 'n diabeet toegedien word. Aanbevole inspuitingsplekke onder die vel: in die buik (voorkant van die buikholte), dy, boudspier, boonste gedeelte van die boude. Om lipodystrofie te voorkom, moet die inspuitingsone voortdurend verander word.

Die middel kan vir PPI gebruik word deur insulienpompe vir infusie te gebruik. In hierdie geval word die prosedure uitgevoer in die anterior streek van die peritoneum. Geneesmiddels kan nie met ander insulienpreparate gemeng word nie.

Indien nodig, kan Novorapid intraveneus toegedien word, maar hierdie prosedure kan slegs uitgevoer word deur dokters wat ervaring het met mediese toerusting vir insulienterapie.

Tydens swangerskap en borsvoeding

Die kliniese ervaring met Novorapid Flexpen is uiters beperk. Die eksperimente op laboratoriumdiere het nie die verskille tussen die eienskappe van hierdie middel en menslike insulien tydens swangerskap geopenbaar nie.

Gedurende die voorbereidingsperiode en dwarsdeur die dragtigheid, moet pasiënte met diabetes voortdurend deur dokters gemonitor word en die vlak van glukemie gereeld monitor.

Dit is bekend dat die liggaam in die eerste trimester minder insulien benodig, maar dan neem die behoefte daarvan geleidelik toe. Tydens en onmiddellik na die bevalling neem die aanvraag daarin skerp af, maar neem dan weer toe tot die vlak wat 'n vrou gehad het voor swangerskap.

Die middel kan by swanger vroue gebruik word, aangesien 'n onvoldoende hoeveelheid insulien in die vroulike liggaam tydens swangerskap die ontwikkeling van die fetus / kind nadelig kan beïnvloed. Boonop gaan aspart nie deur die plasenta nie.

Verpleegvroue mag ook aspart tydens laktasie inspuit. Indien nodig, moet die dosis van die middel aangepas word.

Kontraïndikasies en voorsorgmaatreëls

Volgens die gebruiksaanwysings is Novorapid Flexpen verbode om te gebruik as die pasiënt 'n hoë sensitiwiteitsvlak of 'n volledige onverdraagsaamheid het vir die stowwe wat die middel vorm.

Kenmerke van die gebruik van insulien

Gemiddelde prys: (5 st.) - 1852 roebels.

As 'n diabeet na plekke met 'n ander tydsone moet reis, moet hy vooraf raadpleeg hoe om die medisyne te neem: op watter tyd, in watter hoeveelheid, om ander aspekte van die toediening uit te vind.

As Novorapid Flexpen nie in voldoende hoeveelheid toegedien word nie, of om een ​​of ander rede die pasiënt opgehou het om dit in te spuit, kan dit hiperglikemie en diabetiese ketoasidose veroorsaak. Tipe diabete is veral geneig tot hierdie. Simptome ontwikkel geleidelik en vererger voortdurend. U kan 'n disfunksionele toestand beoordeel deur naarheid, braking, slaperigheid, droë vel en slymvliese van die mondholte, verhoogde urinering, konstante dors, verminderde eetlus. Hyperglykemie kan ook beoordeel word deur die kenmerkende reuk van asetoon tydens asemhaling.

As vermoed word dat hipoglykemie behandel word, moet 'n dringende behandeling dringend toegepas word, anders kan 'n verergering van die toestand tot die dood van die diabeet lei. Daar moet in gedagte gehou word dat intensiewe insulienterapie die kenmerkende simptome van hipoglisemie kan verdraai.

By diabete, met normale beheer van metaboliese prosesse, word komplikasies van die siekte stadiger en vorder dit stadiger. Daarom is dit raadsaam om toepaslike maatreëls uit te voer wat daarop gemik is om metaboliese beheer te normaliseer, insluitend die monitor van bloedsuikervlakke.

Daar moet in gedagte gehou word dat hipoglisemiese prosesse vinniger gevorm word as die diabeet gelyktydige siektes het of terapie ondergaan met geneesmiddels wat die absorpsie van voedsel belemmer. Met gepaardgaande patologieë, veral as dit van 'n aansteeklike oorsprong is, neem die behoefte aan die middel toe. As 'n diabeet probleme met die lewer en / of niere het, word die behoefte aan insulien in die liggaam verminder.

Na die oorgang van die diabeet na ander soorte medisyne, kan die vroeë tekens van hipoglykemie verdraai word of minder intens raak, vergeleke met die insulien wat voorheen gebruik is.

Die dokters moet die oorgang na 'n ander soort insulien monitor. Dit kan nodig wees om die dosering te verander, nie net as die vervaardigingsmetode, maar ook die vervaardiger, verander word.

Die dosis moet aangepas word as die diabeet na 'n ander dieet oorgaan, sy dieet verander, sy liggaamlike aktiwiteit begin of ophou. Die pasiënt moet onthou dat die oorslaan van maaltye of onvoorsiene fisieke aktiwiteit hipoglisemie kan veroorsaak.

Voortgesette behoorlike glukemiese beheer verminder die risiko van verslegtende diabetiese retinopatie. 'N Intensiewe kursus insulien en 'n vinnige verbetering in glukemie kan 'n tydelike agteruitgang van retinopatie uitlok.

Beïnvloed Novorapid Flexpen-insulien die reaksietempo

Die toestande kenmerkend van hipo- en hiperglykemie beïnvloed die snelheid van die reaksie en die konsentrasievermoë, kan bydra tot die voorkoms van gevaarlike situasies tydens die bestuur van voertuie of komplekse meganismes. Pasiënte moet vooraf maatreëls tref om hul ontwikkeling te voorkom. Dit geld veral vir diabete waarin die simptome van die patologie vaag is, gemanifesteer. In hierdie gevalle word diabete aangemoedig om hierdie tipe aktiwiteit te laat vaar.

Kruis dwelminteraksies

Daar moet in gedagte gehou word dat sommige medisyne die bloedglukose kan beïnvloed. As 'n diabeet dus gedwing word om ander medisyne te neem, moet hy die dokter vooraf daarvan in kennis stel om te weet hoe om die medisyne korrek te inspuit.

• Geneesmiddels wat die liggaam se behoefte aan insulien verminder: orale suikerverlagende medisyne, MAOI's, beta-blokkeerders, medisyne van die salisilate en sulfanilamiedgroepe, anabolika.
• Geneesmiddels wat die behoefte aan insulien verhoog: orale voorbehoedmiddels, GCS, tiazied-diuretika, skildklierhormone, indirekte werking adrenomimetika, groeihormoon, Danazole, medisyne op litium, morfien, nikotien.
• As dit nodig is om insulien met beta-blokkers te kombineer, moet u onthou dat die nuutste middels die manifestasies van hipoglukemie kan verberg.
• Vloeistowwe wat alkohol bevat (drank of dwelmmiddels), Oktreotid, Lantreoyt in kombinasie met insulien, kan die effek daarvan onvoorspelbaar verander: om te versterk of te verminder.
• As 'n diabeet, benewens insulien, ook ander medisyne moet gebruik, moet hy die funksies van medikasie neem met sy behandelende dokter bespreek.

Newe-effekte

Moontlike nadelige toestande gedurende die loop van Novorapid Flexpen is te wyte aan die kenmerke van sy hoofkomponent, rDNA-insulien. Die algemeenste newe-effek by diabete, soos by ander soorte insulien, is 'n skerp daling in glukosevlakke en die daaropvolgende hipoglukemie. Die frekwensie van die voorkoms daarvan verskil in verskillende groepe diabete, bepaal deur die dosis en kwaliteit van die beheer.

Aan die begin van die kursus kom brekingsafwykings gewoonlik voor in die meta-inspuitings: swelling, seerheid, hipermie, ontsteking, jeuk. Plaaslike reaksies is gewoonlik tydelik van aard, aangesien die kursus voortgaan, gaan dit op hul eie. Vinnige korreksie van glukemie, veral te intens, kan 'n kortstondige agteruitgang van diabetiese retinopatie veroorsaak, en die tydige, goed waargenome beheer sal die progressie daarvan belemmer.

Ander ongewenste effekte wat by diabete voorkom, manifesteer in die vorm van verskillende afwykings van die werking van interne stelsels en organe:

• Die immuunstelsel: uitslag, urtikaria, in seldsame gevalle - anafilaktiese reaksies, by enkelpasiënte - eritem
• NS: versteurings van perifere NS (verlies aan sensitiwiteit van senuwee-eindpunte, spierswakheid, in seldsame gevalle, pyn)
• Visie: brekingsversteuring, retinopatie
• Vel en onderhuidse weefsel: lipodystrofie, algemene reaksies, swelling op die inspuitplek

hipoglukemie

Die toestand ontwikkel met onvoldoende dosis, oorslaan of onttrekking van medisyne. As hipoglukemie in 'n ernstige vorm ontwikkel, hou die daaropvolgende vordering van die toestand 'n bedreiging in vir die mens se lewe. Hy het 'n skending van CVS, daar is tydelike of onomkeerbare afwykings van die werking van GM, wat tot die dood kan lei.

Simptome ontwikkel gewoonlik onverwags, gemanifesteer in die vorm van koue sweet, sianose van die dermis, verkoeling van die vel, vinnige uitputting, verhoogde prikkelbaarheid en senuweeagtigheid, bewing, slaperigheid, vaag visie, 'n gevoel van konstante honger, naarheid en 'n vinnige hartklop. Die intensiteit van die toestand word beïnvloed deur die behandeling van die geneesmiddel, die teenwoordigheid van gapings in terapie. Die simptomatologie en frekwensie van hipoglukemie, in die algemeen, is identies aan dié wat ontstaan ​​as gevolg van inspuitings van menslike insulien.

Kinders, bejaardes, diabete met nier- en / of lewerprobleme

Newe-effekte by pasiënte van hierdie groepe verskil nie van die toestande wat by ander pasiënte voorkom nie.

Oordosis

As sodanig word die konsep van 'n oordosis na inspuiting van insulien nie gevorm nie. Die toevoeging van hoë dosisse van enige geneesmiddel met die inhoud daarvan kan lei tot die ontwikkeling van hipoglisemie. Die mate van intensiteit in hierdie geval hang nie net af van die dosis nie, maar ook hoe gereeld dit gebruik is, veral die toestand van die diabeet, die teenwoordigheid of afwesigheid van verswarende faktore.

Simptome van hipoglisemie ontwikkel in fases, en vererger in die afwesigheid van voldoende beheer van glukosevlakke.

As die patologie in 'n ligte vorm manifesteer, word die pasiënt aanbeveel om 'n koolhidraatproduk of suiker te drink, soet tee of sap te drink om dit uit te skakel. Pasiënte moet altyd iets soets met hulle hê, sodat daar altyd die geleentheid is om hulself betyds te help.

In 'n ernstige toestand verloor die pasiënt sy bewussyn, en spesialiste of persone met soortgelyke ervaring kan hom help. Om die diabeet sy bewussyn te herwin, spuit hy hom onder die vel in of spuit glukagon in die spier. In 'n uiterste geval, indien vorige maatreëls nie die gewenste resultaat gelewer het nie, en die pasiënt aanhou flou word, word hy in / in 'n versadigde oplossing van dekstrose gegiet. As 'n diabeet besef dat hy 'n herhaalde skerp daling in glukose in die bloed moet verhoed, word hy lekkers of voedsel met baie koolhidrate geëet.

Slegs die behandelende endokrinoloog kan analoë of vervangingsmiddels vir die geneesmiddel kies, wat die korrekte dosis insulien akkuraat kan bereken en die regte inspuitingskedule kan kies. Geneesmiddels wat voorgeskryf kan word: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasilië)

Gemiddelde koste: (5 st.) - 1799 vryf.

Kortwerkende asparagiese insulienpreparaat vir hipoglykemiese beheer by tipe 1-diabetes en, indien nodig, vir gebruik by tipe 2-diabete, indien die vorige gebruik van ander middels ondoeltreffend was of die pasiënt gedeeltelike of volledige weerstand teen die middel het.

Penfill word gemaak in die vorm van 'n oplossing vir s / c en iv inspuiting. Verpak in glaspatrone. In een hoedanigheid - 100 PIECES aspart. Die medisyne word in Novo Nordisk-stelsels gebruik.

Die patroon van inspuitings en die verskeidenheid prosedures deur Penfill word bepaal deur die behandelende spesialis.

voor:

• Vinnige optrede
• Een van die beste vir die skoonmaak van onsuiwerhede.

nadele:

• Nie geskik vir almal nie
• Dit neem lank voordat u van 'n ander insulien oorgeskakel het.

Stel vorms en samestelling vry

Die medisyne word gemaak in die vorm van 'n waterige oplossing van 'n stof met 'n konsentrasie van 100 IE / ml (35 μg per 1 IE). As hulpkomponente bygevoeg:

• fosforsuur natriumsoute,
• soutsuur en sink- en natriumsoute,
• 'n mengsel van gliserol, fenol, metakresol,
• natriumhidroksied.

Beskikbaar in 3 ml spuitpenne, 5 stukke in elke kartondoos.

Farmakologiese werking

Die medikasie verlaag die vlak van glukemie, omdat Dit werk nou saam met spesifieke insulien-sensitiewe ligande op selmembrane. As gevolg hiervan word 'n insulien-reseptorkompleks gevorm, wat die meganismes van plasma-glukose-gebruik aktiveer:

• verhoogde opname deur selle,
• intrasellulêre afbraak van glukose as gevolg van die aktiewe vorming van pirovaat kinase en heksokinase ensieme,
• sintese van vrye vetsure uit glukose,
• 'n toename in glikogeenstore met behulp van die glikogeen-sintase-ensiem,
• aktivering van fosforiliseringsprosesse,
• onderdrukking van glukoneogenese.

Die medikasie verlaag die vlak van glukemie, omdat Dit werk nou saam met spesifieke insulien-sensitiewe ligande op selmembrane.

Farmakokinetika

Na inspuiting onder die vel word insulien aspart vinnig in die bloedstroom opgeneem, en dit begin gemiddeld binne 15 minute. Die hoogtepunt van die aktiwiteit kom binne 60-180 minute voor. Die grootste duur van die hipoglisemiese effek is 5 uur.

Vir persone ouer as 65 jaar of met 'n verminderde lewerfunksie is 'n afname in die absorpsietempo kenmerkend, wat uitgedruk word in die vertraging in die tydstip van die begin van die grootste effek.

Kort of lank

Die biotegnologies gesintetiseerde analoog van menslike hormoon verskil in die struktuur van die B28-molekulêre lokus: in plaas van prolien word asparaginsuur in die samestelling ingebou. Hierdie funksie versnel die opname van die oplossing van onderhuidse vet in vergelyking met menslike insulien, omdat vorm nie in water soortgelyk aan die stadig ontbindende assosiasies van 6 molekules nie. Daarbenewens word die volgende eienskappe van die medikasie onderskei van die veranderinge in die menslike pankreashormoon:

• vroeëre aanvang van aksie
• die grootste hipoglisemiese effek in die eerste 4 uur na die eet,
• kort periode van hipoglisemiese effek.

Gegewe hierdie eienskappe, behoort die geneesmiddel tot die groep insuliene met ultrashort-werking.

Die medikasie word gebruik om die glukemiese profiel by tipe 1-diabetes te normaliseer en te beheer.

Aanduidings vir gebruik

Die medikasie word gebruik om die glukemiese profiel by tipe 1-diabetes te normaliseer en te beheer. Dieselfde doel word nagestreef deur die aanstelling van 'n oplossing vir tipe 2-siekte. Maar dit word selde aanbeveel om met terapie te begin. Die redes vir die insluiting van insulien in die behandelingsprogram vir tipe 2-diabetes is soos volg:

• onvoldoende effek of gebrek daaraan van hipoglikemiese terapie vir orale toediening,
• toestande wat 'n tydelike of permanente agteruitgang veroorsaak tydens die onderliggende siekte (infeksie, vergiftiging, ens.).

Met sorg

By pasiënte kom 'n hoë risiko vir daling in bloedsuiker tydens terapie voor:

• spysverteringsinhibeerders
• wat ly aan siektes wat lei tot 'n afname in wanabsorpsie,
• met verswakte lewer- en nierfunksie.

Noukeurige monitering van glukemie en toedieningsdosisse is nodig vir pasiënte:

• ouer as 65 jaar
• jonger as 18 jaar
• met geestesongesteldheid of verminderde geestelike funksie.

Noukeurige monitering van glukemie en toedieningsdosisse is nodig vir pasiënte jonger as 18 jaar.
Noukeurige monitering van glukemie en toedieningsdosisse is nodig vir pasiënte ouer as 65 jaar.
Noukeurige monitering van glukemie en toedieningsdosisse is nodig vir pasiënte met 'n verminderde lewerfunksie.
Noukeurige monitering van glukemie en toedieningsdosisse is nodig vir pasiënte met 'n verminderde nierfunksie.

Hoe gebruik ek NovoRapid Flexpen?

Die oplossingpatroon en die residu-skaal is aan die een kant van die toestel geleë, en die dispenser en sneller aan die ander kant. Sommige konstruksiedele word maklik beskadig, dus is dit noodsaaklik om die integriteit van alle onderdele te kontroleer voor gebruik. Naalde met 'n lengte van 8 mm met die handelsname NovoFayn en NovoTvist is geskik vir die toestel. U kan die oppervlak van die handvatsel afvee met 'n wattenstaaf wat in etanol geweek is, maar onderdompeling in vloeistowwe word nie toegelaat nie.

Die instruksies bevat die volgende toedieningsmetodes:

• onder die vel (inspuitings en deur 'n pomp vir deurlopende infusies),
• infusie in are.

Vir laasgenoemde moet die medisyne verdun word tot 'n konsentrasie van 1 U / ml of minder.

Hoe kan u inspuit?

Moenie verkoelde vloeistof inspuit nie. Vir onderhuidse toediening, soos:

• anterior abdominale wand
• buitenste oppervlak van die skouer
• voorste heuparea
• boonste buitenste vierkant van die gluteale streek.

Tegniek en reëls vir die inspuiting van elke inspuiting:

1. Lees die naam van die medikasie op 'n plastiekkas. Verwyder die deksel van die patroon.
2. Skroef 'n nuwe naald aan voordat u die film daarvan verwyder. Verwyder die buitenste en binneste doppe van die naald.
3. Skakel 2 eenhede op die dispenser. Hou die spuit met die naald omhoog en tik liggies op die patroon. Druk die ontspanknop - op die dispenser moet die wyser na nul beweeg. Dit sal help om te voorkom dat lug die weefsel binnedring. Herhaal die toets, indien nodig, tot 6 keer, want die afwesigheid van 'n resultaat dui op 'n fout in die toestel.
4. Kies 'n dosis om die ontspanknop in te druk. As die res minder is, kan die nodige dosis nie aangedui word nie.
5. Kies 'n ander inspuitplek as die vorige. Gryp 'n velvel saam met onderhuidse vet, en vermy die onderliggende spiere.
6. Steek die naald in die kreukel. Druk die sluiterknop af na die “0” -merk op die dispenser. Laat die naald onder die vel. Nadat u 6 sekondes getel het, kry u die naald.
7. Sit die oorblywende beskermende buitekap (nie binne nie!) Sonder om die naald van die spuit te verwyder. Draai dan los en gooi weg.
8. Maak die patroondeksel van die toestel toe.

Vir onderhuidse toediening word gebiede soos die boonste buitenste vierkant van die gluteale streek as die geskikste beskou.

Diabetesbehandeling

Voordat die behandeling met kort insuliene begin, word dit aanbeveel dat die pasiënt deur 'n diabeetskool gaan om te leer hoe om die nodige dosisse te bereken en die simptome van hipo- en hiperglykemie betyds te identifiseer. Kortwerkende hormoon word onmiddellik voor etes of onmiddellik daarna toegedien.

Die dosis insulien vir ontbyt, middagete en aandete kan deur vaste getalle deur die dokter aanbeveel word of deur pasiënte bereken word met die oog op glukemie voordat hulle eet. Ongeag die modus wat gekies word, moet die pasiënt leer om glukosewaardes onafhanklik te monitor.

Kortwerkende geneesmiddelterapie word hoofsaaklik gekombineer met die gebruik van medisyne om die basale vlak van bloedglukose te beheer, wat tussen 30 en 50% van die totale behoefte aan insulien dek. Die gemiddelde daaglikse dosis van 'n kort medikasie is 0,5-1,0 U / kg vir mense van alle ouderdomskategorieë.

Benaderde riglyne vir die bepaling van die daaglikse dosis per 1 kg gewig:

• tipe 1-siekte / eers gediagnoseer / sonder komplikasies en dekompensasie - 0,5 eenhede,
• siekte duur langer as 1 jaar - 0,6 eenhede,
• komplikasies van die siekte aan die lig gebring - 0.7 STAKE,
• dekompensasie in terme van glukemie en geslikte hemoglobien - 0.8 PIECES,
• ketoasidose - 0,9 STUKKE,
• swangerskap - 1.0 STUKKE.

Van die immuunstelsel

In seldsame gevalle het anafilakse ontwikkel:

• hipotensie, skok,
• tagikardie,
• brongospasma, kortasem,
• diarree, braking,
• Quincke se oedeem.

Braking is een van die newe-effekte van die middel.

Aan die kant van metabolisme en voeding

Moontlike vermindering in plasmaglukose, wat dikwels gekenmerk word deur 'n skielike aanvang en klinies gemanifesteer deur die volgende simptome:

• ligte vel, koud om aan te raak, klam, klam,
• tagikardie, arteriële hipotensie,
• naarheid, honger,
• afname en visuele versteuring,
• neuropsigiatriese veranderinge van algemene swakheid met psigomotoriese agitasie (senuweeagtigheid, bewing in die liggaam) tot volledige depressie van bewussyn en aanvalle.

Sentrale senuweestelsel

Newe-simptome ontwikkel teen die agtergrond van hipoglukemie en word gemanifesteer deur die volgende simptome:

• hoofpyn,
• duiseligheid,
• lomerigheid,
• onstabiliteit in staan ​​en sit,
• disoriëntasie in ruimte en tyd,
• verminderde of onderdrukte bewussyn.

Met die vinnige bereiking van 'n normale glukemiese profiel, is 'n omkeerbare neuropatie in perifere pyn waargeneem.

Van die kant van die sentrale senuweestelsel kan 'n hoofpyn voorkom.

Spesiale aanwysings vir die gebruik van die middel Novorapid flekspen

Ontoereikende dosis of staking van behandeling (veral met tipe I-diabetes mellitus) kan lei tot hiperglisemie en diabetiese ketoasidose, wat potensieel dodelik is. Pasiënte wat die beheer van bloedglukosevlakke aansienlik verbeter het, byvoorbeeld weens intensiewe sorg, kan 'n verandering in hul gewone simptome opmerk - voorlopers van hipoglukemie, waarvoor pasiënte vooraf moet gewaarsku word.
'N Gevolg van die farmakodinamika van hoë-snelheid-insulienanaloë is die moontlike vinniger ontwikkeling van hipoglukemie in vergelyking met oplosbare menslike insulien.
NovoRapid Flexpen moet onmiddellik voor etes toegedien word. Die vinnige aanvang van die werking daarvan moet in ag geneem word wanneer pasiënte met gepaardgaande siektes behandel word of dwelmmiddels geneem word wat die opname van voedsel in die spysverteringskanaal vertraag.
Gelyktydige siektes, veral infeksies en koors, verhoog gewoonlik die pasiënt se behoefte aan insulien.
Die oordrag van pasiënte na 'n nuwe soort of soort insulien moet onder streng mediese toesig geskied. As u die konsentrasie, tipe, tipe, oorsprong van die insulienpreparaat (dierlike, menslike, menslike insulienanalog) en / of die produksiemetode daarvan verander, kan dit nodig wees om die dosis aan te pas. Pasiënte wat NovoRapid Flexpen neem, moet moontlik die hoeveelheid inspuitings verhoog of die dosis verander in vergelyking met die gewone insulien. Die behoefte aan dosiskeuse kan ontstaan ​​tydens die eerste toediening van 'n nuwe middel, en gedurende die eerste paar weke of maande van gebruik.
As u maaltye oorslaan of onvoorsiene intense fisieke aktiwiteit, kan dit lei tot hipoglukemie. Oefening onmiddellik na eet verhoog die risiko van hipoglukemie.
NovoRapid Flexpen bevat metakresol, wat in seldsame gevalle allergiese reaksies kan veroorsaak.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie
Novorapid (insulien aspart) kan tydens swangerskap gebruik word. Volgens twee gerandomiseerde, gekontroleerde kliniese toetse (onderskeidelik 157 en 14 swanger vroue wat insulien aspart ontvang het), is geen nadelige gevolge van insulien aspart op 'n swanger vrou of fetus / pasgebore in vergelyking met menslike insulien gevind nie. Gedurende die hele swangerskapperiode, sowel as by vroue wat 'n swangerskap beplan, moet sorgvuldig monitering en monitering van bloedglukosevlakke uitgevoer word by swanger vroue met diabetes (tipe I- of tipe II-diabetes, swanger diabetes). Die behoefte aan insulien neem gewoonlik af in die eerste trimester van swangerskap en neem toe in die tweede en derde trimester. Na die bevalling keer die behoefte aan insulien vinnig terug na die vlak wat voor swangerskap was. Daar is geen beperkings op die behandeling van diabetes met Novorapid tydens borsvoeding nie.
Behandeling vir 'n verpleegmoeder hou geen risiko vir die baba in nie. Tog kan dit nodig wees om die dosis Novorapid aan te pas.
Beïnvloed die vermoë om voertuie en meganismes te bestuur. Die reaksie van die pasiënt en sy konsentrasievermoë kan ondermyn word met hipoglukemie. Dit kan 'n risikofaktor wees in situasies waar hierdie vermoëns opduik
spesiale betekenis (byvoorbeeld as u motor bestuur of masjinerie bestuur).
Pasiënte moet aangeraai word om voor die bestuur maatreëls te tref om hipoglisemie te voorkom. Dit is veral belangrik vir pasiënte met verswakte of afwesige simptome - voorlopers van hipoglisemie of episodes van hipoglisemie kom gereeld voor. Onder sulke omstandighede moet die toepaslikheid van bestuur geweeg word.

Geneesmiddelinteraksies Novorapid flekspen

'N Aantal medisyne beïnvloed glukosemetabolisme.
Geneesmiddels wat die behoefte aan insulien kan verminder: orale hipoglisemiese middels, octreotide, MAO-remmers, nie-selektiewe ß-adrenerge reseptorblokkeerders, ACE-remmers, salisilate, alkohol, anaboliese steroïede, sulfonamiede.
Medisyne wat die insulienvraag kan verhoog: orale voorbehoedmiddels, tiasiede, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika, danazol. Β-adrenerge blokkeerders kan die simptome van hipoglisemie masker.
Alkohol kan die hipoglisemiese effek van insulien verhoog en verleng.
Onverenigbaarheid. Die toevoeging van sekere geneesmiddels aan insulien kan die inaktivering daarvan veroorsaak, byvoorbeeld medisyne wat tiole of sulfiete bevat.

Bergingstoestande van die middel Novorapid flekspen

Die rakleeftyd is 2,5 jaar. Gebruikte spuitpen met NovoRapid Flexpen moet nie in die yskas gebêre word nie. Die spuitpen, wat as 'n reserwe gebruik word of saam met u gedra word, moet nie langer as vier weke geberg word nie (by 'n temperatuur van hoogstens 30 ° C). Ongebruikte spuitpen saam met die middel moet NovoRapid Flexpen in die yskas gestoor word op 'n temperatuur van 2-8 ° C (weg van die vrieskas). Moenie vries nie. Bêre die spuitpen met die dop aan om die liggaamseffekte te beskerm.

Lys van apteke waar u Novorapid-buigsaamheid kan koop:

Gebruik tydens swangerskap en laktasie

In studies wat gedoen is met die deelname van swanger en lakterende vroue, is geen negatiewe effek op die fetus en kind gevind nie. Die dosering word deur die dokter bepaal. Die volgende patrone is geïdentifiseer:

• 0-13 weke - die behoefte aan 'n hormoon word verminder,
• 14-40 week - toename in vraag.

Interaksie met ander medisyne

As u insulien by die mondelinge hipoglukemiese terapie voeg, kan dit 'n buitensporige afname in glukemie veroorsaak. Sommige antimikrobiese en antiparasitiese middels het 'n soortgelyke effek: tetrasikliene, sulfnilamiede, ketokonasool, mebendazool.

In studies wat met swanger vroue gedoen is, is daar geen nadelige gevolge vir die fetus en kind gevind nie.

By die behandeling van kardiovaskulêre patologie word daar in ag geneem dat beta-blokkeerders die kliniek van hipoglukemie kan verberg, en dat kalsiumkanaalblokkers en klonidien die effektiwiteit van die middel verminder.

By die behandeling van psigotropiese middels, is noukeuriger monitering nodig, aangesien medisyne soos monoamienoksidaseremmers, litiumbevattende middels, bromokriptien die hipoglisemiese effek kan verhoog, en trisikliese antidepressante en morfien, inteendeel, kan verminder.

Die gebruik van voorbehoedmiddels, skildklierhormone, byniere, groeihormoon verminder die sensitiwiteit van die reseptore vir die middel of die effektiwiteit daarvan.

Oktreotied en lanreotied veroorsaak beide hipo- en hiperglikemie op die agtergrond van insulienterapie.

Thiol en sulfietbevattende stowwe vernietig aspart insulien.

Vir vermenging in dieselfde stelsel word slegs isofan-insulien, fisiologiese natriumchloriedoplossing, 5 of 10% dekstrose oplossing (met 'n inhoud van 40 mmol / l kaliumchloried) toegelaat.

Oplossing met insulien aspart bevat in NovoRapid Penfill. Die volgende fondse sluit in:

Resensies oor NovoRapida Flexpen

Irina S., endokrinoloog, Moskou

Die gebruik van kort en lang insuliene het glukemiese beheer vergemaklik. U kan 'n individuele modus kies wat die lewenskwaliteit van die pasiënt verbeter, terwyl u die vordering van die siekte effektief voorkom.

Gennady T., terapeut, St. Petersburg

Diabete het die medisyne saam. Die vermoë om te administreer sonder 'n ete-interval maak dit makliker vir pasiënte om 'n dag te beplan. Dit is geriefliker en veiliger om preparate gebaseer op die menslike hormoon te gebruik.

Elena, 54 jaar oud, Dubna

Ek gebruik hierdie medisyne al 2 jaar. Baie voordele: net 'n inspuiting, dit is pynloos. Die samestelling word goed verdra.

Pavel, 35 jaar oud, Novosibirsk

Meer as 6 maande gelede na die middel oorgedra, is daar onmiddellik 'n vinnige optrede. Die behandeling is effektief: gesulde hemoglobien is konstant laag.

Kyk na die video: FlexPen Insulin Pen Quick Guide - Zinc: HQMMADV10140064 (April 2024).